Bekendtgørelse om autorisation af virksomheder, der tilvirker levnedsmidler eller tilsætningsstoffer

Denne bekendtgørelse omfatter tilvirkning med henblik på salg af levnedsmidler og tilsætningsstoffer og virksomheder, hvori sådan tilvirkning finder sted, herunder virksomheder, der tilvirker levnedsmidler eller tilsætningsstoffer, der som halvfabrikata anvendes i andre virksomheder.

Virksomheder, der alene foretager opbevaring, aftapning, emballering, ompakning eller transport af levnedsmidler, omfattes ikke af bestemmelserne i denne bekendtgørelse.

Undtaget fra bestemmelserne i denne bekendtgørelse er tilvirkning af levnedsmidler i detailforretninger, såsom bagerforretninger, fiskehandeler, slagterforretninger, restaurationer m.v., med henblik på salg direkte til forbruger fra det forretningssted, hvor tilvirkningen sker.

Såfremt tilvirkning af levnedsmidler i de i stk. 3 nævnte detailforretninger foruden med henblik på direkte salg til forbruger fra forretningsstedet sker med henblik på distribution gennem grossister, andre detailforretninger m.m. eller efter forud aftalte leverancer til restaurationer, institutioner o.l., omfattes tilvirkningen af bestemmelserne i denne bekendtgørelse, medmindre det dokumenteres, at værdien af de levnedsmidler, der tilvirkes med sådant videresalg for øje, ikke overstiger den dobbelte værdi af de levnedsmidler, der sælges direkte til forbruger fra forretningsstedet.

Undtaget fra bestemmelserne i denne bekendtgørelse er dyrkning af afgrøder i landbrug, gartneri o.l. samt opdræt af husdyr, fjerkræ o.l.

Virksomheder, der omfattes af: lov nr. 220 af 26. april 1973 om kød m.m., lov nr. 186 af 30. marts 1973 om tilvirkning og forhandling en gros m.m. af mejeriprodukter, lov nr. 163 af 12. maj 1965 om slagtning, forhandling, udførsel og indførsel af kaniner, lov nr. 217 af 16. juni 1958 om slagtning, forhandling, udførsel og indførsel af fjerkræ m.v., lov nr. 119 af 22. marts 1947 om forhandling, udførsel og indførsel af æg og ægprodukter m.m., lov nr. 95 af 1. april 1925 om tilvirkning og forhandling af margarine m.m. og lov nr. 167 af 12. maj 1965 om kvalitetskontrol med fisk og fiskevarer samt af lovgivningen om mælk og konsummælkprodukter, omfattes ikke af bekendtgørelsen.

Tilvirkning af levnedsmidler i de af denne bekendtgørelse omfattede virksomheder må ikke påbegyndes, forinden autorisation hertil er meddelt af Veterinærdirektoratet.

Tilvirkning af tilsætningsstoffer må ikke påbegyndes, forinden autorisation hertil er meddelt af Statens Levnedsmiddelinstitut.

De i stk. 1 og stk. 2 nævnte autorisationsmyndigheder udarbejder i fornødent omfang retningslinier for indretning og drift af autoriserede virksomheder.

Fornyet autorisation skal indhentes i tilfælde af ejerskifte.

Autorisationsmyndighedens skriftlige godkendelse kræves endvidere

1. i tilfælde af bygningsmæssige ændringer, som er af væsentlig betydning for tilvirknings- og lagerlokaler samt for personalehygiejne,

1. i tilfælde af ændringer i virksomhedens indretning i øvrigt, som er af væsentlig betydning for de hygiejniske forhold i tilvirknings- og lagerlokaler samt for personalehygiejne, og

1. hvis virksomheden agter at påbegynde produktion af andre grupper af levnedsmidler eller tilsætningsstoffer end angivet i autorisationsskrivelsen.

Virksomheder, der ved denne bekendtgørelses ikrafttræden lovligt tilvirker levnedsmidler eller tilsætningsstoffer, kan fortsætte denne tilvirkning, uanset at autorisation ikke er givet. Ansøgning om autorisation af sådanne virksomheder skal være indsendt til den lokale tilsynsmyndighed senest den 1. oktober 1975.

Såfremt der i perioden fra denne bekendtgørelses ikrafttræden, til autorisationen er meddelt, sker ejerskifte eller ændringer af forholdene, som ifølge § 3, stk. 2, ville kræve fornyet godkendelse, skal dette anmeldes for den lokale tilsynsmyndighed.

Virksomheder, der er autoriseret til fremstilling af dybfrosne levnedsmidler i henhold til den hidtil gældende lov om dybfrosne levnedsmidler m.v., opretholder autorisationen til tilvirkning af dybfrosne levnedsmidler på de i autorisationsskrivelsen fastsatte vilkår, jfr. dog stk. 2 samt § 3.

Selv om autorisation ikke måtte kunne meddeles en virksomhed, der ved bekendtgørelsens ikrafttræden lovligt tilvirker levnedsmidler eller tilsætningsstoffer, har virksomheden adgang til at fortsætte produktionen i indtil 3 år, efter at autorisation endeligt er nægtet, hvis dette skønnes at være hygiejnisk forsvarligt.

Ved ansøgning om autorisation benyttes et skema, der kan rekvireres hos den lokale tilsynsmyndighed, Veterinærdirektoratet og Statens Levnedsmiddelinstitut.

Skemaet udfyldes i 3 eksemplarer, der sendes til den lokale tilsynsmyndighed.

Autorisationsmyndigheden kan kræve oplysninger - udover de i skemaet anførte - om virksomhedens indretning og drift samt om produktionens art og omfang med henblik på en vurdering af, hvorvidt og på hvilke vilkår autorisationen kan meddeles.

Den lokale tilsynsmyndighed fremsender ansøgningen til Veterinærdirektoratet, henholdsvis Statens Levnedsmiddelinstitut, ledsaget af sine bemærkninger, herunder eventuelt med indstilling om, hvorvidt og på hvilke vilkår en autorisation vil kunne meddeles.

En repræsentant for Veterinærdirektoratet, henholdsvis Statens Levnedsmiddelinstitut, deltager sammen med den lokale tilsynsmyndighed efter behov i en besigtigelse af virksomheden, inden endelig autorisation meddeles.

Autorisationen meddeles skriftligt med angivelse af eventuelle særlige vilkår for autorisationen med angivelse af frist for vilkårenes opfyldelse. Autorisationsskrivelsen kan indeholde særlige påbud og forbud. Desuden angives de grupper af levnedsmidler eller tilsætningsstoffer, som autorisationen omfatter. En kopi af autorisationsskrivelsen tilsendes vedkommende kommunalbestyrelse samt den pågældende levnedsmiddelkontrolenhed.

I forbindelse med autorisationen meddeler autorisationsmyndigheden virksomheden et autorisationsnummer.

For de i § 4, stk. 3, nævnte virksomheder kan autorisationsmyndigheden tildele virksomhederne et andet autorisationsnummer end det, der er meddelt efter hidtil gældende bestemmelser.

Autorisationsmyndigheden kan træffe bestemmelse om, hvorvidt produktionen skal underkastes en særlig kontrol (jfr. levnedsmiddellovens § 41), herunder efter omstændighederne egenkontrol, og om retningslinierne herfor.

De af denne bekendtgørelse omfattede virksomheder skal være indrettede og drives på en sådan måde, at der sikres en hensigtsmæssig behandling og opbevaring af levnedsmidlerne.

Rengørings- og desinfektionsmidler på de autoriserede virksomheder må kun forefindes i beholdere, der er forsynet med oplysning om midlernes aktive bestanddele.

Såvel autorisationsmyndigheden som den lokale tilsynsmyndighed kan på et hvilket som helst tidspunkt forbyde anvendelsen af nærmere angivne rengørings- og desinfektionsmidler, hvis anvendelse af disse giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder eller befrygtes at forurene levnedsmidlerne.

På de virksomheder, der er autoriseret til tilvirkning af levnedsmidler, må der ikke opbevares andre tilsætningsstoffer end de, der er godkendt til anvendelse i de pågældende levnedsmidler (jfr. herved bekendtgørelse nr. 316 af 8. juni 1973 og den til enhver tid gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler.)

Bestemmelsen i stk. 1 finder ikke anvendelse, for så vidt angår tilsætningsstoffer, der kun skal finde anvendelse ved tilvirkning af varer til eksport, til udviklingsarbejde, til produktion af andet end levnedsmidler eller til videresalg til andre virksomheder. Emballager for sådanne ikke godkendte tilsætningsstoffer skal være mærket på særlig måde, således at fejltagelser udelukkes, og såvel autorisationsmyndigheden som den lokale tilsynsmyndighed kan foreskrive andre særlige vilkår for ikke godkendte tilsætningsstoffers mærkning, opbevaring og anvendelse. Opbevaring og anvendelse af ikke godkendte tilsætningsstoffer til udviklingsarbejde kræver forudgående meddelelse til den lokale tilsynsmyndighed, der i givet fald orienterer Veterinærdirektoratet og Statens Levnedsmiddelinstitut.

Tanke, containere o.l., der har været anvendt til transport af uemballerede giftige stoffer eller andre uemballerede stoffer, der kan udsætte levnedsmidler for sundhedsskadelig påvirkning, må ikke uden den lokale tilsynsmyndigheds godkendelse anvendes til transport af uemballerede levnedsmidler, herunder råvarer bestemt til fremstilling af levnedsmidler.

Veterinærdirektoratet, henholdsvis Statens Levnedsmiddelinstitut, kan tillade generelle afvigelser fra bestemmelserne i stk. 3, når det godtgøres, at vedkommende tankvogne eller containere rengøres ved en fremgangsmåde, der udelukker beskadigelse af levnedsmidler eller råvarer til levnedsmidler.

Tilsynet med den autoriserede virksomhed påhviler kommunalbestyrelsen, der kan lade tilsynet udøve gennem vedkommende levnedsmiddelkontrolenhed.

Ved tilsyn med virksomheden skal det sikres, at forudsætningerne for autorisationens meddelelse stadig er til stede.

Overtilsynet med de af denne bekendtgørelse omfattede virksomheder påhviler Veterinærdirektoratet, for så vidt angår virksomheder, der tilvirker levnedsmidler, og Statens Levnedsmiddelinstitut, for så vidt angår virksomheder, der tilvirker tilsætningsstoffer til levnedsmidler.

Autorisationsmyndigheden kan fastsætte nærmere retningslinier for tilsynet med de autoriserede virksomheder.

Afgørelser truffet af autorisationsmyndigheden i henhold til nærværende bekendtgørelse kan påklages til miljøministeren efter regler, svarende til reglerne i kapitel 10 i lov om levnedsmidler m.m.

Afgørelser, der er truffet af den lokale tilsynsmyndighed i henhold til bekendtgørelsen, kan påklages til Veterinærdirektoratet eller Statens Levnedsmiddelinstitut efter regler, der svarer til reglerne i kapitel 10 i lov om levnedsmidler m.m.

Tilsynsmyndighederne har adgang til offentlige og private ejendomme, lokaliteter og transportmidler for at tilvejebringe oplysninger til brug for beslutninger i medfør af denne bekendtgørelse.

Repræsentanter for tilsynsmyndighederne, jfr. stk. 1, skal forevise legitimation.

Den, der er ansvarlig for forhold, som omfattes af denne bekendtgørelse, skal efter anmodning fra tilsynsmyndigheden give alle oplysninger, herunder om økonomiske og regnskabsmæssige forhold, som har betydning for tilsynets eller kontrollens gennemførelse.

Den lokale tilsynsmyndighed såvel som Veterinærdirektoratet og Statens Levnedsmiddelinstitut kan på de autoriserede virksomheder til undersøgelse udtage prøver af råvarer, halvfabrikata, færdigvarer, emballage, tilsætningsstoffer, bekæmpelsesmidler samt desinfektions- og rengøringsmidler. Veterinærdirektoratet og Statens Levnedsmiddelinstitut kan i øvrigt give retningslinier for prøveudtagning, ligesom de pågældende myndigheder i konkrete tilfælde kan anmode om, at der må blive udtaget prøver til undersøgelse.

De autoriserede virksomheder skal afgive de i stk. 1 nævnte prøver uden vederlag og skal på begæring emballere og forsende prøver efter tilsynsmyndighedernes nærmere bestemmelser, ligesom de skal afholde udgifterne ved forsendelsen.

Autorisationsmyndigheden kan tilbagekalde autorisationen i tilfælde af gentagne og alvorlige tilsidesættelser af autorisationsvilkårene, samt hvis det i øvrigt skønnes, at produktionen giver anledning til alvorlige hygiejniske betænkeligheder.

Den lokale tilsynsmyndighed kan nedlægge forbud mod salg af levnedsmidler, hvis de ved anvendelse på sædvanlig måde må antages at kunne overføre eller fremkalde sygdom eller at kunne medføre forgiftning, eller hvis levnedsmidlerne på grund af sygelig forandring, fordærvethed, forurening, fejlagtig tilberedning eller af anden årsag må anses for utjentlige til at fortæres af mennesker. Den lokale tilsynsmyndighed kan umiddelbart beslaglægge eller lade destruere levnedsmidler, der vil være åbenbart sundhedsfarlige at fortære.

Den lokale tilsynsmyndighed kan begære produktionen midlertidigt standset helt eller delvis, hvis dette af hensyn til en rengøring af virksomhedens lokaler og inventar eller lignende skønnes påkrævet.

Et forbud mod salg m.v. af levnedsmidler, jfr. stk. 2, og et pålæg om standsning af produktionen, jfr. stk. 3, skal af den lokale tilsynsmyndighed omgående meddeles til vedkommende autorisationsmyndighed.

Såfremt en autoriseret virksomhed importerer råvarer eller halvfabrikata, der udelukkende indgår i vedkommende virksomheds produktion, skal dette meddeles autorisationsmyndigheden. Sådanne virksomheder omfattes ikke af bekendtgørelse af 18. juni 1974 om import af levnedsmidler og tilsætningsstoffer.

Autorisationsmyndigheden kan, når forholdene taler derfor, dispensere fra bestemmelserne i nærværende bekendtgørelse.

Overtrædelser af bestemmelserne i denne bekendtgørelse eller af afgørelser truffet i medfør af bekendtgørelsen straffes i henhold til § 63, stk. 2 og 3, i lov om levnedsmidler m.m. med bøde, hæfte eller fængsel i indtil 1 år.

Denne bekendtgørelse træder i kraft den 1. oktober 1974.

pre_paragraph I henhold til §§ 31, 39, 43, 44, 46 og 63 i lov nr. 310 af 6. juni 1973 om levnedsmidler m.m. fastsættes efter forhandling med handelsministeren og landbrugs- og fiskeriministeren følgende:

MILJØMINISTERIET, DEN 27. JUNI 1974.

/Holger Hansen. Niels Borre./