Bekendtgørelse om autorisation af laboratorier til at udføre autoriseret teknisk prøvning

Ved teknisk prøvning forstås enhver form for bestemmelse af fysiske størrelser og af stoffers og materialers egenskaber, struktur og bestanddele, herunder materialers, færdige produkters og konstruktioners modstandsevne over for ydre påvirkninger, samt enhver form for undersøgelse af færdige produkters og konstruktioners anvendelighed og funktionsdygtighed under forekommende ydre omstændigheder.

Ved autoriseret teknisk prøvning forstås teknisk prøvning, der udføres på hertil af Statens Tekniske Prøvenævn autoriserede laboratorier inden for det prøvningsområde, som er angivet i autorisationen, og under overholdelse af såvel de almindelige for autoriseret teknisk prøvning gældende bestemmelser om de særlige vilkår, der er fastsat i den enkelte autorisation.

Formålet med autoriseret teknisk prøvning er at tilvejebringe et objektivt grundlag for vurderng af materialers, produkters og konstruktioners anvendelighed, sikkerhed og kvalitet med henblik på at dokumentere overholdelsen af krav i lovbestemmelser og offentlige forskrifter, eller med henblik på dokumentationen til brug i kontraktforhold eller ved retslige afgørelser.

Ansøgning og bedømmelse

Ansøgning og bedømmelse

I det omfang Nævnet anser det for godtgjort, at der på et prøvningsområde bør være adgang til at få udført autoriseret teknisk prøvning, kan Nævnet efter ansøgning autorisere laboratorier hertil.

Ansøgninger indgives til Nævnets sekretariat i Teknologistyrelsen.

Nævnet fastsætter nærmere regler om, hvilke oplysninger der skal gives i forbindelse med ansøgning om autorisation.

Såvel offentlige som almennyttige selvejende institutioner og private laboratorier kan autoriseres under forudsætning af, at de opfylder betingelserne herfor.

Nævnet nedsætter i fornødent omfang sagkyndige udvalg til inden for det til udvalget henlagte prøvningsområde eller faglige område i øvrigt at bistå Nævnet med faglig ekspertise, herunder at afgive indstillinger vedrørende meddelelse af autorisationer og om kontrol med de autoriserede laboratorier. Et sagkyndigt udvalg vedrørende autorisation af kalibreringslaboratorier nedsættes efter aftale med Statens Metrologiråd.

Ved den faglige bedømmelse af laboratoriets udstyr, kompetence og virksomhed bistås de sagkyndige udvalg af normalt mindst 2 inden for det ansøgte prøvningsområde særligt sagkyndige og uvildige personer. Laboratoriet har ved første ansøgning om autorisation adgang til at vælge de 2 sagkyndige blandt mindst 3 af det sagkyndige udvalg udpegede sagkyndige. Anvendes der ved ansøgning om fornyelse af autorisation nye sagkyndige, kan laboratoriet kræve en tilsvarende udskydelsesret vedrørende disse.

Inden den faglige bedømmelse for så vidt angår autorisation eller fornyelse af autorisation iværksættes, skal der være indgået aftale med laboratoriet om et autorisationsgebyr, og det opkrævede beløb skal være indbetalt. Det erlagte gebyr tilbagebetales ikke, såfremt autorisation ikke opnås.

Udstedelse af autorisation

Udstedelse af autorisation

Det metodemæssige grundlag for autorisation til udførelse af autoriseret prøvning er prøvningsmetoder og -procedurer, som a. er anført eller beskrevet i nationale eller internationale standarder, i lignende formelt udgivne eller vedtagne specifikationer m.v. eller i national lovgivning, b. foreligger tilstrækkelig beskrevet på anden vis og må anses for at være alment anerkendte.

Hvor det må anses for påkrævet for at opfylde formålet med autoriseret prøvning kan Nævnet på særlige vilkår fravige reglen i stk. 1.

Autorisation meddeles særskilt inden for afgrænsede prøvningsområder. Afgrænsningen fastlægges individuelt for hver enkelt autorisation.

Autorisation meddeles for en periode af indtil 3 år ad gangen.

Træffer Nævnet beslutning om tildeling af autorisation, gives der meddelelse herom til det ansøgende laboratorium med angivelse af, på hvilke vilkår autorisationen vil kunne gives.

Såfremt laboratoriet accepterer de anførte vilkår, udfærdiges et autorisationsdokument, i hvilket det pågældende laboratoriums navn, autorisationens registreringsnummer samt autorisationsområdet anføres, og hvori der tillige anføres eller henvises til eventuelle særlige vilkår for autorisationen.

Nævnets afgørelser vedrørende tildeling af autorisation eller afslag på ansøgninger om autorisation kan ikke indbringes for anden administrativ myndighed.

Nævnet udgiver regelmæssiget et register, der indeholder oplysninger om de autoriserede laboratorier og deres prøvningsområder, underskriftberettigede og andre nødvendige oplysninger for brugerne af autoriseret prøvning.

Almene vilkår for autoriserede laboratorier

Almene vilkår for autoriserede laboratorier

Et autoriseret laboratorium skal til stadighed besidde en sådan fagkundskab og prøvningserfaring, en sådan kapacitet og et sådant udstyr samt anvende sådanne interne kontrolforanstaltninger og arbejdsprocedurer og have en sådan uafhængighed, at det inden for det pågældende prøvningsområde kan udøve sin virksomhed på fuldt betryggende og principielt uvildig måde.

Udstyr, der anvendes ved autoriseret prøvning, skal underkastes jævnlig kontrol og kalibrering i overensstemmelse med fastlagte og godkendte procedurer, og resultaterne heraf skal registreres i en journal for udstyret.

Det påhviler laboratoriet i videst muligt omfang at drage omsorg for, at de enkelte prøveemner fremtræder anonymt, medens de er i laboratoriets varetægt.

Forløbet af en autoriseret prøvning skal være fuldt ud registreret internt i laboratoriet. Registreringen skal indeholde alle væsentlige oplysninger om prøvningsopgaven, herunder om prøveemnet, alle originale registreringer af prøvningsresultater og observationer samt detaljerede oplysninger om anvendt prøvningsudstyr, således at prøvningsforløbet i tvivlstilfælde kan efterforskes. Registreringerne skal opbevares i laboratoriet i mindst 5 år.

Nævnet fastsætter nærmere regler for, på hvilke vilkår prøvningsrapporter fra autoriserede laboratorier kan forsynes med Nævnets autorisationsmærke (logo), samt hvorledes et autoriseret laboratorium i øvrigt kan meddele resultatet af udført autoriseret prøvning.

Et autoriseret laboratorium skal give Nævnet adgang til at kontrollere, at vilkårene for autorisationen overholdes. Laboratoriet er herunder forpligtet til at modtage inspektionsbesøg af personer, som Nævnet bemyndiger hertil, og at yde dem den fornødne bistand.

Laboratoriet skal på Nævnets anmodning i fornødent omfang og på egen bekosning deltage i kvalifikationsprøvninger sammen med andre laboratorier eller deltage i anden tilsvarende kontrol af prøvningernes nøjagtighed og reproducerbarhed.

Laboratoriet skal efter opkrævning betale et i forbindelse med autorisationsudstedelsen fastlagt administrationsgebyr.

Nævnet fastsætter regler for, hvilke oplysninger et autoriseret laboratorium skal indsende til Nævnet om sin virksomhed, og i hvilket omfang ændringer i laboratoriets forhold, der kan have betydning for autorisationens opretholdelse, skal indberettes til Nævnet.

Laboratoriet er forpligtet til på Nævnets begæring at give oplysning om takster og timepriser for autoriseret prøvning samt om kalkulationsgrundlaget for disse.

Et autoriseret laboratorium skal selv udføre de prøvningsopgaver, som det påtager sig at udføre under autorisationen. Hvor laboratoriet skønner det forsvarligt, kan delprøvning efter aftale med rekvirenten overlades til udførelse som autoriseret prøvning på et andet autoriseret laboratorium. I så fald bilægges prøvningsrapport herfra laboratoriets prøvningsrapport.

Nævnet kan i særlige tilfælde give tilladelse til, at laboratoriet på nærmere fastsatte vilkår udfører eller lader udføre visse prøvninger eller delprøvninger på et andet laboratorium, uden at dette er autoriseret hertil. En sådan tilladelse skal så vidt muligt fremgå af autorisationen.

I prøvningsrapporter skal der optages en bestemmelse om, at de kun må gengives i uddrag, hvis hele dokumentet er offentligt tilgængeligt, eller hvis laboratoriet har godkendt uddraget. I så fald skal det samtidig fremgå, at der er tale om et uddrag.

Et autoriseret laboratorium har pligt til at udføre prøvninger inden for autorisationsområdet. Prøvningen skal udføres inden en rimelig tidsfrist, som rekvirenten på anmodning skal underrettes om, når laboratoriet modtager prøvningsopgaven.

Nævnet kan tillade begrænsninger i prøvningspligten, hvis særlige omstændigheder taler herfor. En sådan begrænsning skal fremgå af autorisationen og af det register, der udgives af Nævnet.

Medmindre rekvirentens skriftlige samtykke er indhentet, har et autoriseret laboratorium over for alle uvedkommende tavshedspligt med hensyn til de inden for autorisationsområdet foretagne prøvninger og resultater heraf.

Et autoriseret laboratorium skal til dækning af erstatningspligt, som laboratoriet måtte ifalde i henhold til almindelige erstatningsregler i forbindelse med fejlagtige prøvningsresultater, tegne en forsikring eller på anden måde dokumentere forsikringsmæssig dækning af en størrelsesorden, der kan godkendes af Nævnet.

Laboratorier, der ønsker at henvise til en autorisation tildelt af Nævnet, skal benytte betegnelsen »Autoriseret af Statens Tekniske Prøvenævn under registreringsnummer ...«. Andre må ikke benytte denne betegnelse eller danske eller udenlandske betegnelser, der er egnet til forveksling hermed.

Meddeler autoriserede laboratorier på brevpapir eller lignende, hvoraf fremgår, at laboratoriet er autoriseret af Nævnet, resultater af prøvning, der ikke er udført som autoriseret prøvning, skal disse klart fremstå som ikke udført autoriseret.

Nævnet fastsætter i øvrigt i fornødent omfang almene betingelser for at opnå og bevare autorisation.

For autorisation til kalibrering sker dette efter atale med Statens Metrologiråd.

Tilbagekaldelse af autorisation og klageadgang

Tilbagekaldelse af autorisation og klageadgang

Nævnet kan tilbagekalde en autorisation, såfremt laboratoriet gør sig skyldig i grov eller oftere gentagen overtrædelse af de almindelige for autoriseret prøvning gældende bestemmelser, af de særligt for den pågældende autorisation fastsatte vilkår eller af meddelte anvisninger i øvrigt.

Nævnet kan endvidere tilbagekalde en autorisation helt eller delvist, såfremt det konstateres, at laboratoriet ikke længere opfylder forudsætningerne for at være autorisetet inden for det pågældende prøvningsområde. Hvor omstændighederne tilsiger det, kan Nævnet i stedet træffe aftale med laboratoriet om, at dette skal afhjælpe konstaterede mangler inden for en af Nævnet fastsat frist samt undlade at rapportere udført prøvning som autoriseret, før sådan afhjælpning er sket på en for Nævnet tilfredsstillende måde. Opfylder laboratoriet ikke aftalen, kan tilbagekaldelse ske.

Nævnet offentliggør i fornødent omfang foretagne tilbagekaldelser samt indgåede aftaler i henhold til stk. 2.

Nævnets afgørelse om tilbagekaldelse af en autorisation kan ikke indbringes for anden administrativ myndighed, men kan af det pågældende laboratorium forlanges indbragt for domstolene. Begæring herom skal fremsættes over for Nævnet inden 4 uger efter, at afgørelsen er meddelt laboratoriet. Afgørelsen skal indeholde oplysning om adgangen til at begære domstolsprøvelse og om fristen herfor. Nævnet anlægger sag mod virksomheden i den borgerlige retsplejes former.

Begæring om sagsanlæg har opsættende virkning, men retten kan ved kendelse bestemme, at laboratoriet under sagens behandling ikke må virke som autoriseret laboratorium.

Såfremt Nævnets afgørelse findes lovlig ved dommen, kan det i denne bestemmes, at anke ikke har opsættende virkning.

Fastsættelse og opkrævning af gebyrer

Fastsættelse og opkrævning af gebyrer

De i §§ 6, stk. 3 og 14, stk. 3 omhandlede gebyrer skal beregnes med henblik på at dække henholdsvis omkostningerne i forbindelse med behandlingen af ansøgninger om autorisation og de omkostninger, der er forbundet med autorisationsordningens administration og det løbende tilsyn med de autoriserede laboratorier.

Nævnet fastsætter gebyrstørrelser samt de nærmere retningslinier for gebyrfastsættelse i de enkelte sager.

Nævnet kan i særlige tilfælde fravige de i stk. 1 omhandlede beregningsregler.

Gebyrer opkræves af Teknologistyrelsen.

Ikrafttræden m.v.

Ikrafttræden m.v.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 1983. Samtidig ophæves Handelsministeriets bekendtgørelse nr. 77 af 24. februar 1974 om autorisation af laboratorier til at udføre autoriseret teknisk prøvning.

De med henvisning til den tidligere bekendtgørelse udstedte autorisationer vedbliver at have gyldighed, indtil de udløber eller ændres eller tilbagekaldes med henvisning til den nye bekendtgørelse.

Industriministeriet, den 24. november 1982, den 24. november 1982

/Ib Stetter Kaete W. Andreasen/