Bekendtgørelse om kosmetiske produkter

Denne bekendtgørelse omfatter fremstilling og import af kosmetiske produkter samt kemiske stoffer, som anvendes i disse produkter.

Ved kosmetiske produkter forstås i denne bekendtgørelse de produkter, som er nævnt i bilag 1, samt andre lignende produkter, der er bestemt til at komme i kontakt med dele af det menneskelige legemes overflade samt med hår, tænder, negle og slimhinder for udelukkende eller hovedsageligt at rense, beskytte, parfumere eller ændre udseendet.

Ved kosmetiske produkter, der er bestemt til at komme i berøring med slimhinderne, forstås i denne bekendtgørelse produkter, der er bestemt til anvendelse omkring øjnene, på læberne, i mundhulen eller på kønsorganerne.

Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse kemiske stoffer, som tilsættes som bestanddele i kosmetiske produkter navnlig med det formål at hindre vækst af mikroorganismer i disse produkter.

Ved solfiltre forstås i denne bekendtgørelse kemiske stoffer, som tilsættes som bestanddele i kosmetiske produkter med det formål at beskytte legemets overflade ved at frafiltrere visse sundhedsskadelige ultraviolette stråler.

Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på produkter, som er bestemt til at tilføres mennesker eller dyr for at forebygge, erkende, lindre, behandle eller helbrede sygdom, sygdomssymptomer og smerter eller for at påvirke legemets funktioner.

Bekendtgørelsen finder endvidere ikke anvendelse på kosmetiske produkter, der er fremstillet i udlandet, og som kun føres gennem landet som transitgods eller oplagres som sådan, for så vidt de ikke gøres til genstand for nogen behandling eller forarbejdning.

Bekendtgørelsen berører ikke de bestemmelser, der følger af anden lovgivning vedrørende kemiske stoffer og produkter.

Produktsammensætning og -anvendelse

Produktsammensætning og -anvendelse

Kosmetiske produkter må ikke ved normal anvendelse kunne være til fare for sundheden.

Kosmetiske produkter må ikke sælges under omstændigheder, der er egnet til at vildlede brugerne med hensyn til produktets anvendelse eller med hensyn til den risiko, der kan være forbundet med produktet.

Fremstilling og import af kosmetiske produkter er endvidere kun tilladt, såfremt de opfylder betingelserne i §§ 7-13.

Kemiske stoffer, som er optaget i bilag 2, må ikke indgå som bestanddele i kosmetiske produkter.

Kemiske stoffer, som er optaget i bilag 3-7, må anvendes i kosmetiske produkter under de i bilagene fastsatte begrænsninger og betingelser.

Såfremt fluorforbindelser, jfr. bilag 3, indgår som bestanddele i kosmetiske produkter, skal indholdet af vandopløseligt fluorid under hensigtsmæssige opbevaringsvilkår være til stede i fornøden mængde under hele holdbarhedsperioden.

Kosmetiske produkter, som er bestemt til at komme i berøring med slimhinderne, må ikke indeholde andre farvestoffer samt lakker, salte og pigmenter heraf, end dem, der er optaget i bilag 4.

Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre konserveringsmidler end dem, der er optaget i bilag 6.

De i bilag 6 med ( ) mærkede stoffer må anvendes i kosmetiske produkter i andre koncentrationer og til andet end det i § 3 nævnte formål. I sådanne tilfælde skal formålet med stoffets anvendelse fremgå af selve produktet, jfr. § 13, nr. 4).

Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre solfiltre end dem, der er optaget i bilag 7.

Såfremt solfiltre indgår som bestanddele i kosmetiske produkter, skal det færdige produkt ved normal anvendelse fortsat kunne frafiltrere visse sundhedsskadelige ultraviolette stråler.

Mærkning

Mærkning

Import og salg af kosmetiske produkter er kun tilladt, såfremt yderemballagen, beholderen eller etiketten er forsynet med følgende angivelser:

1. navn og firmaadresse på enten producenten eller - for importerede produkter - den i Danmark ansvarlige markedsfører, jfr. § 13, nr. 1),

1. det nominelle indhold, jfr. § 13, nr. 2),

1. holdbarhedsdato for produkter, hvis holdbarhed er mindre end 30 måneder, forstået som den dato til og med hvilken, produktet bevarer sin oprindelige virkning, jfr. § 13, nr. 3),

1. indholdsdeklaration samt sikkerhedsforskrifter, jfr. § 13, nr. 4),

1. fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse, jfr. § 13, nr. 5).

De i § 12 nævnte angivelser skal være affattet på dansk, være let læselige og må ikke kunne udviskes. Endvidere finder følgende bestemmelser anvendelse:

1. navn og firmaadresse kan forkortes, såfremt det fortsat er muligt at identificere virksomheden,

1. det nominelle indhold på pakningstidspunktet angives ved vægt, rumfang eller antal,

1. holdbarhedsdatoen anføres i ukodet form ved angivelse af måned og år i nævnte rækkefølge samt med følgende tekst: »Anvendes bedst inden udgangen af. . . » fulgt af dato/henvisning til det sted, hvor denne mærkning er anført. Er holdbarheden afhængig af særlige opbevaringsforhold, skal den rette opbevaringsmåde angives,

1. indholdsdeklaration og sikkerhedsforskrifter, der fremgår af kolonne f i bilag 3, og kolonne e i bilag 6 og 7, eller i øvrigt er påkrævet efter § 10, stk. 2, skal anføres på beholderen eller på en etiket, der anbringes herpå. Såfremt beholderen er af en sådan størrelse eller art, at disse angivelser ikke tilstrækkeligt tydeligt kan anføres herpå, kan de anføres på yderemballagen eller på en vedlagt meddelelse. I så fald skal der i forkortet form henvises hertil på beholderen eller på den etiket, der anbringes på beholderen,

1. såfremt det på grund af produktets ringe størrelse ikke er muligt at anføre fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse på yderemballagen, beholderen eller etiketten, kan nummeret eller referenceangivelsen anføres på den emballage, hvori produktet leveres til detailhandleren.

Ved import af kosmetiske produkter påhviler det den i Danmark ansvarlige markedsfører umiddelbart efter hjemtagning på lager at mærke produkterne efter reglerne i denne bekendtgørelse.

Myndigheder, tilsyn og kontrol.

Myndigheder, tilsyn og kontrol.

Tilsyn og kontrol med overholdelse af reglerne i bekendtgørelsen udøves af kemikaliekontrollen.

Kemikaliekontrollens afgørelser efter § 48 i lov om kemiske stoffer og produkter kan påklages til miljøstyrelsen.

Miljøstyrelsens afgørelser efter stk. 1 kan ikke indbringes for anden administrativ myndighed.

Miljøstyrelsen kan i særlige tilfælde tillade, at reglerne i bekendtgørelsen fraviges.

Miljøstyrelsens afgørelser efter stk. 1 kan påklages til miljøministeren.

Klagefristen er 4 uger fra den dag, afgørelsen er meddelt den pågældende.

Klage indgives til den myndighed, der har truffet afgørelsen, og fremsendes herfra til klagemyndigheden, ledsaget af det materiale, der er indgået i sagens bedømmelse.

Straf og ikrafttræden m.v.

Straf og ikrafttræden m.v.

Med mindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes overtrædelse af bestemmelserne i kapitel 2 og 3 med bøde eller hæfte.

For overtrædelser, der begås af aktieselskaber, andelsselskaber, anpartsselskaber eller lignende, kan der pålægges selskabet som sådant bødeansvar.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. august 1984. Dog finder bestemmelserne i § 11 samt § 12, nr. 3), jfr. § 13, nr. 3), først anvendelse fra den 1. januar 1985.

Med mindre andet følger af den øvrige lovgivning, må kosmetiske produkter, som ikke opfylder bekendtgørelsens bestemmelser, men som opfylder de hidtil gældende bestemmelser, fremstilles og importeres indtil 1. januar 1986. Omsætning af disse produkter er tilladt indtil 1. januar 1988.

Kosmetiske produkter, som ikke opfylder bestemmelsen i § 11 vedrørende solfiltre, samt bestemmelserne i § 12, nr. 3), jfr. § 13, nr. 3), vedrørende angivelse af holdbarhedsdato, men som opfylder de hidtil gældende bestemmelser herom, må fremstilles og importeres indtil 1. januar 1987. Omsætning af disse produkter er tilladt indtil 1. januar 1989.

Med virkning fra 1. august 1984 ophæves bekendtgørelse nr. 38 af 2. januar 1979 om kosmetiske produkter, som ændret ved bekendtgørelse nr. 428 af 19. juli 1982, bortset fra § 11, nr. 3), som er gældende indtil 1. januar 1985. Med virkning fra 1. august 1984 ophæves endvidere bekendtgørelse nr. 22 af 28. januar 1964 om tilsætning af fluorforbindelser til levnedsmidler samt kosmetiske præparater m.v.

Miljøministeriet, den 11. juli 1984, den 11. juli 1984

/Christian Christensen Lars Villemoes/

Bilag 1

Vejledende liste over produkter, der betragtes som kosmetiske produkter

• Creme, emulsion, lotion, gele og olie til huden (hænder, ansigt, fødder m.v.),

• Ansigtsmaske,

• Farvet underlag (i flydende og fast form samt pudder),

• Ansigtspudder, badepudder, talkum m.v.,

• Toiletsæbe, deodorantsæbe m.v.,

• Parfume, »eau de Toilette«, »eau de Cologne«,

• Bademidler (salt, skumbad, olie, gele m.v.),

• Hårfjerningsmidler,

• Deodoranter og antitranspirationsmidler,

• Præparater til hårets pleje:

• hårfarvnings- og affarvningsmidler,

• permanent- og udtrækningsvæsker samt hårsætningsmidler,

• vandondulationsvæsker,

• hårvaskemidler (lotion, tørshampoo og shampoo),

• diverse hårplejemidler (lotion, creme, olie),

• frisermidler (lotion, lak, brillantine),

• Barbermidler (sæbe, barberskum, lotion m.v.),

• Ansigts- og øjenmake-up samt rensemidler hertil,

• Læbemake-up, læbepomade m.v.,

• Tand- og mundplejemidler,

• Negleplejemidler og neglelak,

• Midler til udvortes intim pleje,

• Sololier m.v.,

• Midler til solbruning uden sol,

• Blegemidler til huden,

• Midler mod rynker.

Bilag 2

Liste over stoffer, som ikke må indgå i kosmetiske produkter som bestanddele i disse

Stofferne på listen er opstillet i alfabetisk rækkefølge i kolonne b, så vidt muligt angivet ved deres International Non-Proprietary Names (INN-navn). Stofferne kan være angivet ved et eller flere navne. I visse tilfælde angiver navnet en gruppe af stoffer, lejlighedsvis med henvisning til andre officielle lister. I sådanne tilfælde kan enkeltstoffer inden for gruppen være nævnt som eksempler, men hele gruppen er omfattet.

Tallene i kolonne a, c, d og e er af oplysende art.

I kolonne a er anført nye løbenumre for stofferne.