Lov om miljø og genteknologi

§ 1. Loven har til formål at sikre miljø, natur og sundhed, herunder ernæringshensyn i forbindelse med anvendelse af genteknologi. Stk. 2. Ved genteknologi forstås i denne lov anvendelse af genteknikkerne gensplejsning, herunder selvkloning og deletion samt cellehybridisering. Stk. 3. Ved gensplejsning forstås en teknik, hvorved der i en organisme eller i en celle indføres uden for organismen eller cellen fremstillet arvemasse, som ikke sædvanligvis forekommer eller ad naturlig vej kan forekomme i den pågældende organisme eller celle. Stk. 4. Ved gensplejsning forstås i denne lov endvidere dannelsen af nye kombinationer af genetisk materiale, jfr. stk. 2, der inkorporeres i en værtscelle, hvor de naturligt forekommer (selvkloning), samt ændring af en organismes eller celles arveanlæg ved udtagning og fjernelse af dele af arvematerialet (deletion). Stk. 5. Ved cellehybridisering forstås i denne lov dannelsen af levende celler med nye kombinationer af genetisk materiale ved sammensmeltning af to eller flere celler ved metoder, som ikke forekommer naturligt. Stk. 6. Ved bedømmelsen af omfanget og arten af foranstaltningerne til forebyggelse og imødegåelse af skadevirkninger på miljø, natur og sundhed skal der lægges vægt på de ydre omgivelsers beskaffenhed og økologiske forhold samt risikoen for en uønsket påvirkning som følge af den anvendte genteknologi. Endvidere skal der lægges vægt på, at befolkningen beskyttes mod sundhedsrisici.

§ 9. Forskning med genteknologi eller anvendelse af genteknologisk fremstillede organismer eller celler i forbindelse med forskning må kun foregå i laboratorier eller inden for laboratorieområder, der er klassificeret til dette formål efter regler udstedt efter lov om arbejdsmiljø. Stk. 2. Miljøministeren træffer bestemmelse eller fastsætter regler om udledning af genteknologisk fremstillede organismer eller celler fra de laboratorier og laboratorieområder, der er nævnt i stk. 1, herunder om forbud mod udledning og om foranstaltninger, der skal træffes for at forebygge, at udledning kan finde sted. Stk. 3. Miljøministeren kan tillade eller fastsætte regler om, at visse genteknologiske forsøg i undervisningsøjemed kan gennemføres uden for de laboratorier og laboratorieområder, der er nævnt i stk. 1.

§ 15. Den, der ansøger om godkendelse efter §§ 10-13, skal efter godkendelsesmyndighedens bestemmelse give oplysninger og foretage eller lade foretage undersøgelser til sagen, herunder foretage eller lade foretage undersøgelser efter bestemte retningslinier og på bestemte laboratorier. Foretager godkendelsesmyndigheden selv undersøgelser, kan den pålægge ansøgeren at afholde udgifterne hertil. Stk. 2. Den, der har fået godkendelse efter §§ 10-13, skal underrette godkendelsesmyndigheden om ændringer i eller tilføjelser til de allerede indsendte oplysninger.

§ 16. I forbindelse med meddelelse af godkendelse efter §§ 10-13 fastsættes der vilkår, herunder vilkår om egenkontrol, overvågning, anvendelsesbegrænsninger, virksomhedens indretning og om afgivelse af oplysninger til tilsynsmyndigheden. Stk. 2. I 4 år efter meddelelse af en godkendelse i henhold til §§ 10-13 kan der kun meddeles påbud eller forbud, såfremt:

1. der er fremkommet nye oplysninger om den genteknologisk fremstillede organismes eller celles skadelige virkning,
2. den genteknologisk fremstillede organisme eller celle medfører skadevirkninger på miljø, natur eller sundhed, der ikke kunne forudses ved godkendelsens meddelelse, eller
3. påvirkningen af miljø, natur eller sundhed i øvrigt går ud over det, som blev lagt til grund ved godkendelsen. Stk. 3. Når der er forløbet mere end 4 år efter godkendelsen, kan tilsynsmyndigheden ændre vilkårene heri, når det er begrundet i hensynet til miljø, natur og sundhed, eller hvis der er udviklet økologisk mindre belastende produktionsmetoder. Stk. 4. En godkendelse kan gøres tidsbegrænset.

§ 19. Tilsynsmyndigheden kan meddele påbud eller forbud, når der konstateres overtrædelse af loven, regler udstedt efter loven, vilkår for godkendelser, eller såfremt det skønnes påkrævet af hensyn til miljø, natur eller sundhed. Stk. 2. Hvis påbud eller forbud ikke efterkommes, kan tilsynsmyndigheden lade foranstaltningen udføre for den ansvarliges regning. Stk. 3. I tilfælde, hvor øjeblikkelige indgreb er påkrævet for at afværge skade på eller fare for miljø, natur eller sundhed, foretager tilsynsmyndigheden det nødvendige uden påbud og for den ansvarliges regning. Stk. 4. Politiet yder tilsynsmyndigheden bistand ved udøvelsen af beføjelser efter stk. 2 og 3. Justitsministeren kan efter forhandling med miljøministeren fastsætte nærmere regler herom. Stk. 5. Tilsynsmyndigheden kan udtage prøver til nærmere undersøgelse af organismer og celler. Udtagning af sådanne prøver sker uden vederlag, ligesom den, der besidder genteknologisk fremstillede organismer eller celler, uden vederlag efter anmodning skal udtage, emballere og forsende prøver til undersøgelse efter tilsynsmyndighedens nærmere bestemmelse.

§ 20. Den, der efter §§ 9-13 er ansvarlig for forhold eller indretninger, skal straks underrette tilsynsmyndigheden og embedslægeinstitutionen om alle driftsforstyrrelser eller uheld, der kan medføre udledninger af genteknologisk fremstillede organismer eller celler, som kan være til skade for miljø, natur eller sundhed eller indebære fare herfor. Stk. 2. Underretning efter stk. 1 bevirker ingen indskrænkning i den ansvarliges pligt til at søge følgerne af driftsforstyrrelser eller uheld effektivt afværget eller forebygget.

§ 24. Henlægger miljøministeren sine beføjelser efter loven til levnedsmiddelstyrelsen eller andre institutioner under miljøministeriet, kan ministeren fastsætte regler om adgangen til at klage over disse myndigheders afgørelser, herunder at disse myndigheder har den endelige administrative afgørelse, jfr. dog § 30. Stk. 2. Efter forhandling med den pågældende minister kan miljøministeren fastsætte regler om andre myndigheders eller institutioners medvirken ved varetagelsen af opgaver efter loven. Stk. 1 finder tilsvarende anvendelse. Stk. 3. I hovedstadsområdet udøver hovedstadsrådet de opgaver, som loven henlægger til amtsrådene, eller som henlægges til amtsrådene i henhold til regler udstedt efter loven.

§ 25. Miljøministeren kan i konkrete sager af mere vidtrækkende betydning bestemme, at afgørelser efter loven skal træffes af ministeren i stedet for af amtsrådet. Stk. 2. Miljøministeren kan pålægge amtsrådene og kommunalbestyrelserne at tage spørgsmål, herunder konkrete sager, omfattet af loven op til behandling og beslutning. Stk. 3. Miljøministeren kan på eget initiativ tage en afgørelse, der er truffet af en kommunalbestyrelse eller et amtsråd, op til nærmere undersøgelse og afgørelse.

Klage

Klage

§ 26. Afgørelser i henhold til denne lov eller i henhold til regler udstedt efter loven kan påklages af

1. den, afgørelsen retter sig til,
2. den, som i øvrigt har individuel, væsentlig interesse i sagen. Stk. 2. Embedslægeinstitutionen kan påklage afgørelser efter § 10, efter § 19 vedrørende virksomhed, der er omfattet af § 10, og afgørelser efter § 29. Stk. 3. Danmarks Naturfredningsforening, Danmarks Sportsfiskerforbund, Danmarks Havfiskeriforening og Dansk Fiskeriforening kan påklage afgørelser efter §§ 10-11, efter § 19 vedrørende virksomhed, der er omfattet af §§ 10-11, og afgørelser efter § 29. Stk. 4. Forbrugerrådet og Arbejderbevægelsens Erhvervsråd kan påklage afgørelser efter §§ 10-13, 19 og 29. Stk. 5. Amtsrådet kan påklage levnedsmiddelstyrelsens afgørelser efter § 29. Stk. 6. I regler, der udstedes efter loven, kan der fastsættes bestemmelser om embedslægeinstitutionens, Danmarks Naturfredningsforenings, Danmarks Sportsfiskerforbunds, Danmarks Havfiskeriforenings, Dansk Fiskeriforenings, Forbrugerrådets og Arbejderbevægelsens Erhvervsråds adgang til at påklage afgørelser.

§ 27. Klagefristen er 4 uger fra den dag, afgørelsen er meddelt den pågældende. I tilfælde, hvor offentlig annoncering har fundet sted, jfr. § 28, stk. 4, regnes klagefristen fra offentliggørelsen, uanset tidspunktet for eventuel individuel underretning. Hvis klagefristen udløber på en lørdag, en søndag eller en helligdag, forlænges klagefristen til den følgende hverdag. Stk. 2. En godkendelse efter §§ 10-13 må ikke udnyttes før udløbet af klagefristen. Stk. 3. Klage over en meddelt godkendelse efter §§ 10-13 har opsættende virkning, indtil klagemyndighedens afgørelse foreligger eller klagemyndigheden bestemmer andet. Stk. 4. En klage over et påbud eller forbud har opsættende virkning, indtil klagemyndighedens afgørelse foreligger eller klagemyndigheden bestemmer andet. Den myndighed, der træffer afgørelse om påbud eller forbud, kan dog, når særlige grunde taler herfor, samtidig med påbudet eller forbudet bestemme, at dette skal efterkommes uanset klage. Uanset om denne beslutning påklages, skal påbudet eller forbudet efterkommes, indtil klagemyndigheden bestemmer andet. Stk. 5. Klage indgives til den myndighed, der har truffet afgørelsen, og fremsendes herfra til klagemyndigheden ledsaget af det materiale, der er indgået i sagens bedømmelse.

§ 28. Miljøministerens, amtsrådets og kommunalbestyrelsens beslutninger efter denne lov meddeles skriftligt til den eller de for de pågældende forhold ansvarlige. Stk. 2. Afgørelser, der meddeles skriftligt, skal angive de hovedhensyn, der har været bestemmende for afgørelsen. Redegørelsen herfor medfølger ved underretning efter § 28, stk. 3. Stk. 3. Underretning om den trufne beslutning meddeles samtidig skriftligt til

1. privatpersoner, der må antages at have en individuel, væsentlig interesse i at få kundskab om afgørelser efter §§ 10-11 og afgørelser efter § 19 vedrørende virksomhed, der er omfattet af §§ 10-11,
2. organisationer, der er klageberettigede efter § 26, stk. 3 og 4,
3. embedslægeinstitutionen for så vidt angår afgørelser efter § 10 og afgørelser efter § 19 vedrørende virksomhed, der er omfattet af § 10 og afgørelser efter § 29,
4. levnedsmiddelstyrelsen for så vidt angår beslutninger truffet af amtsrådet efter § 10, og
5. andre berørte myndigheder. Stk. 4. Underretning til de i stk. 3, nr. 1, nævnte privatpersoner kan eventuelt finde sted ved offentlig annoncering. Ved meddelelse af godkendelse efter § 10 skal der altid foretages offentlig annoncering.

§ 31. Miljøankenævnet er i sin virksomhed uafhængigt af instruktion om den enkelte sags behandling og afgørelse. Stk. 2. Ved behandlingen af klagesager medvirker sagkyndige medlemmer, der beskikkes af miljøministeren for indtil 4 år ad gangen. Antallet af beskikkede medlemmer fastsættes af miljøministeren. Medlemmerne beskikkes af miljøministeren efter indstilling fra

1. Industrirådet, Arbejderbevægelsens Erhvervsråd, Håndværksrådet, Landbrugsrådet, De Danske Landboforeninger og Danske Husmandsforeninger i forening,
2. levnedsmiddelstyrelsen i samarbejde med miljøstyrelsen og fredningsstyrelsen. Stk. 3. Nævnet kan i øvrigt indkalde sagkyndige til at give vejledende udtalelser. Stk. 4. Afgørelser i de enkelte sager træffes af formanden eller en stedfortræder samt 2 eller 4 beskikkede medlemmer med lige mange fra hver af de to grupper, der er nævnt i stk. 2. Afgørelser træffes ved stemmeflerhed. Stk. 5. Ministeren kan fastsætte nærmere regler om ankenævnets sammensætning og virksomhed ved behandling af sager i henhold til denne lov.

Straffe, ikrafttrædelses- og

Straffe, ikrafttrædelses- og

§ 32. Medmindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes med bøde den, der

1. overtræder § 8 eller § 9,
2. påbegynder eller driver virksomhed omfattet af §§ 10-13 uden godkendelse,
3. tilsidesætter vilkår knyttet til en godkendelse efter § 16,
4. undlader at efterkomme et forbud eller påbud efter § 19, stk. 1,
5. undlader at afgive prøver efter § 19, stk. 5, eller at fremkomme med oplysninger efter §§ 15 og 22,
6. undlader at give underretning efter § 20,
7. overtræder § 27, stk. 2,
8. driver virksomhed i strid med § 35, stk. 4, eller
9. ved uforsvarlig omgang med genteknologisk fremstillede organismer eller celler forvolder skade på miljø, natur eller sundhed eller fremkalder fare herfor. Stk. 2. Straffen kan stige til hæfte eller fængsel i indtil 1 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er
10. forvoldt skade på miljø, natur eller sundhed eller fremkaldt fare herfor eller
11. opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelser. Stk. 3. For overtrædelse af § 8, § 9, stk. 1, § 10, § 11, stk. 1, § 12, stk. 1, og § 13, stk. 1, kan der pålægges en producent, en importør eller en virksomheds ejer eller bruger bødeansvar, selv om overtrædelsen ikke kan tilregnes denne som forsætlig eller uagtsom. For bødestraf fastsættes ingen forvandlingsstraf. Stk. 4. I regler, der udstedes efter § 3, § 9, stk. 2, § 12, stk. 2, § 13, stk. 2, og §§ 14, 17 og 18 kan der fastsættes straf af bøde. Det kan endvidere bestemmes, at straffen kan stige til hæfte eller fængsel i indtil 1 år under tilsvarende omstændigheder som anført i stk. 2. Stk. 5. For overtrædelser, der begås af aktieselskaber, andelsselskaber, anpartsselskaber eller lignende, kan der pålægges selskabet som sådant bødeansvar. Er overtrædelsen begået af en kommune eller et kommunalt fællesskab, der er omfattet af § 60 i lov om kommunernes styrelse, kan der pålægges kommunen eller det kommunale fællesskab bødeansvar. Stk. 6. Forældelsesfristen for strafansvaret er 5 år for overtrædelser m.v., som omhandlet i stk. 1, nr. 1 og 3.

§ 35. Loven træder i kraft ved bekendtgørelsen i Lovtidende. Stk. 2. § 34 ophæves den 1. januar 1987. Stk. 3. Der skal inden den 1. januar 1987 søges om klassifikation af laboratorier og laboratorieområder omfattet af § 9, stk. 1, hvis disse er lovligt påbegyndt efter de hidtil gældende regler før den 1. juni 1986. Forskningsaktiviteter omfattet af § 9, stk. 1, kan dog, medmindre andet bestemmes, fortsætte på de hidtil gældende vilkår, indtil der er truffet afgørelse om klassifikation. Stk. 4. Der skal inden den 1. oktober 1986 søges om godkendelse efter denne lov til virksomhed omfattet af §§ 10-13, hvis virksomheden er lovligt påbegyndt efter de hidtil gældende regler før den 1. juni 1986. Virksomheden kan dog, medmindre godkendelsesmyndigheden bestemmer andet, fortsætte på de hidtil gældende vilkår, indtil afgørelser efter denne lov foreligger. Stk. 5. Der skal ikke søges godkendelse efter stk. 4 for forhold omfattet af §§ 10-13 i det omfang, der ved lovens ikrafttræden var meddelt tilladelse til anvendelse af genteknologi efter de hidtil gældende regler.