Bekendtgørelse om brugen af røntgenanlæg m.v.

Ved et røntgenapparat forstås det sammenhørende apparatur til tilsigtet frembringelse af røntgenstråling, normalt bestående af en røntgengenerator med røntgenrør, stativer og andet tilbehør, samt de eventuelt dertil hørende faste installationer. For så vidt angår anlæg til medicinsk brug tillige eventuelle patientlejer.

Ved et røntgenanlæg forstås et røntgenapparat og de eventuelt dertil hørende bygningsdele (røntgen- og betjeningsrummets vægge, loft, gulv, døre og vinduer incl. den heri indbyggede stråleafskærmning). Ved et dentalrøntgenanlæg forstås et røntgenanlæg med spænding til og med 70 kV, der anvendes til intraorale optagelser.

GYLDIGHEDSOMRÅDE

GYLDIGHEDSOMRÅDE

Denne bekendtgørelse gælder for alle anlæg, der frembringer røntgenstråling, uden hensyn til anlæggets egentlige formål. Undtaget fra bekendtgørelsens bestemmelser er dog anlæg, der kun frembringer røntgenstråling med maksimalenergi til og med 5 keV.

Sundhedsstyrelsen kan endvidere helt eller delvis undtage fra bekendtgørelsens bestemmelser apparater eller typer af apparater, der utilsigtet frembringer røntgenstråling som et biprodukt, under forudsætning af, at apparatet efter sundhedsstyrelsens skøn er strålesikret i tilstrækkeligt omfang, jfr. § 3.

ALMINDELIGE BESTEMMELSER

ALMINDELIGE BESTEMMELSER

Sikkerhedsforanstaltninger i henhold til denne bekendtgørelse ved brug af røntgenstråling skal gennemføres således, at beskyttelsen af mennesker er i overensstemmelse med de Europæiske Fællesskabers Råds direktiv 84/467/Euratom af 3. september 1984 om ændring af direktiv 80/836/Euratom for så vidt angår fastsættelse af de grundlæggende normer for beskyttelse af befolkningens og arbejdstagernes sundhed mod de farer, der er forbundet med ioniserende stråling, og direktiv 84/466/Euratom af 3. september 1984 om fastsættelse af grundlæggende foranstaltninger til strålebeskyttelse af personer, der underkastes medicinske undersøgelser og behandlinger.

Begrænsninger af doser fra kontrollerbar bestråling skal baseres på følgende principper: 1) Ved enhver anvendelse af røntgenstråling skal fordelene opveje eventuelle risikomomenter. 2) Alle stråledoser skal holdes så lave som rimeligt opnåeligt. 3) Ingen personer må modtage doser, der overstiger de af sundhedsstyrelsen fastsatte dosisgrænser. For utilsigtet bestråling og bestråling i en nødsituation af arbejdstagere kan sundhedsstyrelsen dog fastsætte undtagelsesbestemmelser. Dosisgrænserne gælder ikke de doser, som modtages af personer, der gennemgår medicinske undersøgelser eller behandlinger.

BEMYNDIGELSER FOR SUNDHEDSSTYRELSEN

BEMYNDIGELSER FOR SUNDHEDSSTYRELSEN

Sundhedsstyrelsen skal til enhver tid have adgang til at bese og undersøge ethvert anlæg, der frembringer røntgenstråling m.v., uanset om anlægget i øvrigt er undtaget fra denne bekendtgørelses bestemmelser.

Alle af sundhedsstyrelsen begærede oplysninger om et røntgenanlæg og dets drift skal straks gives sundhedsstyrelsen.

Sundhedsstyrelsen bemyndiges til efter forhandling med arbejdsministeriet at fastsætte nærmere bestemmelser for udførelse og drift af røntgenanlæg.

Sundhedsstyrelsen bemyndiges til efter forhandling med arbejdsministeriet at fastsætte bestemmelser vedrørende højfrekvente strømme.

GODKENDELSE, ANMELDELSE OG BESIGTIGELSE

GODKENDELSE, ANMELDELSE OG BESIGTIGELSE

Sundhedsstyrelsen kan bestemme, at etablering af et nyt røntgenanlæg og ændring af installationerne i et bestående røntgenanlæg, der kan påvirke de strålebeskyttelsesmæssige forhold, ikke må udføres, før sundhedsstyrelsen har forhåndsgodkendt planer over anlægget.

Når et nyt eller ombygget røntgenanlæg er fuldført, skal der straks ske anmeldelse til sundhedsstyrelsen.

Idriftsættelse kan finde sted, når anmeldelse er foretaget. Sundhedsstyrelsen kan dog bestemme, at visse typer af røntgenanlæg ikke må idriftsættes, før godkendelse har fundet sted.

Undtaget fra bestemmelserne i §§ 8 og 9 om forhåndsgodkendelse og anmeldelse er apparater, der utilsigtet frembringer røntgenstråling som et biprodukt og 1) som er typegodkendt af sundhedsstyrelsen og 2) som frembyder sådanne fordele i forhold til eventuelle risikomomenter, at anvendelsen efter sundhedsstyrelsens skøn er berettiget og 3) hvor dosishastigheden under normale driftsbetingelser ikke overstiger 0,001 mSv/h i 10 cm afstand fra tilgængelig ydre overflade.

Undtaget fra bestemmelserne i §§ 8 og 9 om forhåndsgodkendelse og anmeldelse er ligeledes fjernsynsbilledrør, såfremt dosishastigheden ikke overstiger 0,005 mSv/h i 5 cm afstand fra fjernsynets tilgængelige overflade.

Godkendelse af et røntgenanlæg gives efter at dette er besigtiget af sundhedsstyrelsen. Godkendelsen kan inddrages, såfremt røntgenanlægget ikke længere opfylder de af sundsstyrelsen fastsatte bestemmelser.

Det påhviler sundhedsstyrelsen, ved nærmere af denne fastsatte mellemrum, at foretage besigtigelse af røntgenanlæg.

Ethvert røntgenanlæg skal have en ansvarlig leder, der skal godkendes af sundhedsstyrelsen.

Lederen er ansvarlig for, at de for røntgenanlægget gældende bestemmelser overholdes.

Lederen skal sørge for, at det til enhver partikelaccelerator til behandling af mennesker er fast tilknyttet en radiofysiker.

Lederen skal straks underrette sundhedsstyrelsen om uheld, som kan have medført utilsigtet stråleudsættelse af mennesker.

PERSONDOSIMETRI

PERSONDOSIMETRI

§ 14: efter nærmere af sundhedsstyrelsen fastsatte regler skal der udføres persondosimetri for stråleudsat personale.

GEBYRER

GEBYRER

Sammen med anmeldelsen af et røntgenanlæg indsendes til sundhedsstyrelsen gebyret for godkendelse. Dette udgør for dentalrøntgenanlæg 850 kr. og for andre røntgenanlæg 1.700 kr.

ANKE, STRAF OG IKRAFTTRÆDELSE

ANKE, STRAF OG IKRAFTTRÆDELSE

De afgørelser, som sundhedsstyrelsen træffer i henhold til denne bekendtgørelse eller i medfør heraf fastsatte bestemmelser, kan indankes for indenrigsministeriet.

Overtrædelse af denne bekendtgørelse eller af de af sundhedsstyrelsen i henhold hertil fastsatte bestemmelser straffes med bøder, der tilfalder statskassen. Sager herom behandles som politisager.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. november 1986.

Bekendtgørelse nr. 94 af 16. marts 1982 om brugen af røntgenanlæg m.v. ophæves.

De af sundhedsstyrelsen fastsatte bestemmelser i henhold til den i stk. 2 nævnte bekendtgørelse og bekendtgørelse nr. 56 af 17. februar 1977 om brugen af røntgenanlæg m.v. finder fortsat anvendelse, indtil de afløses af nye administrative forskrifter i henhold til denne bekendtgørelse.

INDENRIGSMINISTERIET, DEN 17. SEPTEMBER 1986

/KNUD ENGGAARD Ebba Lund/