Bekendtgørelse om tilsætningsstoffer til foderstoffer

I denne bekendtgørelse forstås: ved »tilsætningsstoffer«: Stoffer eller andre præparater end forblandinger, der er egnede til ved anvendelse i foderstoffer at påvirke disses egenskaber eller den animalske produktion, ved »foderstoffer«: Organiske eller uorganiske stoffer, der er ublandede eller optræder i blandinger med eller uden tilsætningsstoffer, og som er bestemt til opfodring, ved »foderblandinger«: Organiske eller uorganiske foderstoffer, der i blandinger med eller uden tilsætningsstoffer er bestemt til opfodring i form af fuldfoder eller tilskudsfoder, ved »fuldfoderblandinger«: Foderblandinger, som på grund af deres sammensætning er tilstrækkelige til at dække et dyrs daglige ration, ved »tilskudsfoderblandinger«: Foderblandinger, der har et stort indhold af visse stoffer, og som på grund af deres sammensætning kun sammen med andre foderstoffer kan dække et dyrs daglige ration, ved »mineralske foderblandinger«: Tilskudsfoderblandinger, der hovedsagelig består af mineralstoffer, og som indeholder mindst 40 pct. råaske, ved »mælkeerstatninger«: Foderblandinger, der som tørfoder eller opløst i en given mængde væske gives til ungdyr som supplement til eller erstatning for modermælken efter kolostrum eller til slagtekalve, ved »forblandinger«: Blandinger af tilsætningsstoffer alene eller blandinger bestående af et eller flere tilsætningsstoffer samt bærestoffer og bestemt til fremstilling af foderstoffer, ved »dyr«: Dyr, der tilhører arter, som mennesker normalt fodrer og holder eller anvender til konsum, ved »selskabsdyr«: Dyr, bortset fra pelsdyr, der tilhører arter, som mennesker normalt holder og fodrer, men ikke anvender til konsum, ved »daglig ration«: Den samlede mængde foderstoffer med et vandindhold på 12 pct., som gennemsnitlig er nødvendig daglig for et dyr af en bestemt art, aldersgruppe og ydelse til at dække dets samlede behov for næring.

Denne bekendtgørelse finder ikke anvendelse på foderstoffer, for hvilke det er godtgjort, at de er bestemt til udførsel til lande uden for Det europæiske økonomiske Fællesskab, eller som transiteres på gennemgående fragtbrev.

Denne bekendtgørelse finder ikke anvendelse på foderstoffer, der er bestemt til fodring af fisk.

Fremstilling, import, forhandling og anvendelse af tilsætningsstoffer, samt forblandinger og foderstoffer med indhold af tilsætningsstoffer skal ske i overensstemmelse med bestemmelserne i denne bekendtgørelse.

Som tilsætningsstoffer til foderstoffer må kun de stoffer anvendes, som er opført i bilag 1 til denne bekendtgørelse, og kun på de i bilag 1 anførte betingelser. Tilsætningsstoffer må inden for foderstofområdet ikke anvendes på anden måde.

Medmindre andet er anført i bilag 1, gælder de fastsatte mindste- og størsteindhold for fuldfoderblandinger med et vandindhold på 12 pct.

Hvis et tilsætningsstof også forekommer i naturlig tilstand i visse af foderstoffets bestanddele, skal den tilsatte mængde tilsætningsstof beregnes således, at det samlede indhold af tilsat og naturligt forekommende stof ikke overstiger det i bilag 1 fastsatte størsteindhold.

Tilsætningsstoffer må kun blandes i forblandinger og foderstoffer, såfremt der sikres fysisk-kemisk forenelighed mellem blandingernes bestanddele under hensyn til de tilsigtede virkninger.

Medmindre der er tale om en blanding fastsat i bilag 1, må

a) antibiotika (gruppe A) og vækstfremmende stoffer (gruppe J) ikke blandes med hinanden, hverken inden for samme gruppe eller mellem de to grupper indbyrdes,

b) coccidiostatika (gruppe D) ikke blandes med antibiotika (gruppe A) eller vækstfremmende stoffer (gruppe J), når coccidiostatika ligeledes har en antibiotisk eller vækstfremmende virkning på den pågældende dyrekategori, og

c) coccidiostatika og andre lægemidler (gruppe D) må ikke blandes indbyrdes, når de har samme virkning.

Antibiotika, coccidiostatika og andre lægemidler, selen samt vækstfremmende stoffer (gruppe A, gruppe D, gruppe I, EØF-nr. E 8 og gruppe J i bilag 1 til denne bekendtgørelse), forblandinger med indhold af disse tilsætningsstoffer, samt foderblandinger med indhold af sådanne forblandinger må kun bringes i handelen på de i bilag 2 til denne bekendtgørelse anførte betingelser.

De i stk. 1 omhandlede tilsætningsstoffer, forblandinger og foderblandinger skal være fremstillet af fabrikanter, for hvilke det er konstateret af mindst een medlemsstat af Det europæiske økonomiske Fællesskab, at de opfylder betingelserne i bilag 2 til denne bekendtgørelse. Hvis fremstillingen er sket i tredielande med henblik på forhandling i Fællesskabet, skal fabrikanterne have en inden for Fællesskabet etableret repræsentant, som opfylder betingelserne i bilag 2.

Fremstilling her i landet af de i stk. 1 omhandlede tilsætningsstoffer, forblandinger og foderblandinger er betinget af forudgående godkendelse fra statens foderstofkontrol af, at virksomheden opfylder de i bilag 2 fastsatte betingelser.

De i stk. 1 omhandlede tilsætningsstoffer må på sidste stadium af markedsføringen kun leveres til godkendte fabrikanter af forblandinger, jfr. stk. 3.

Forblandinger med indhold af de i stk. 1 omhandlede tilsætningsstoffer må på sidste stadium af markedsføringen kun leveres til godkendte fabrikanter af foderblandinger, jfr. stk. 3.

De i stk. 1 omhandlede tilsætningsstoffer må kun indgå i foderblandinger, hvis de først er fremstillet i form af forblandinger. Disse forblandinger skal indgå i foderblandinger med mindst 0,2 pct. af vægten.

Andre tilskudsfoderblandinger end de i stk. 3 nævnte må i den fortynding, der er fastsat for deres anvendelse, ikke indeholde større andele af tilsætningsstoffer end fastsat for fuldfoderblandinger i bilag 1 til denne bekendtgørelse.

For tilskudsfoderblandinger med indhold af selen gælder dog følgende: a I mineralske foderblandinger må indholdet af selen ikke overstige 10 mikrogram pr. gram,

b) I andre tilskudsfoderblandinger må indeholdet af selen ikke overstige 2,5 mikrogram pr. gram.

Følgende tilskudsfoderblandinger kan udleveres til enhver bruger, såfremt tilskudsfoderblandingerne udviser en eller flere egenskaber i sammensætningen, f.eks. indhold af protein eller mineraler, som sikrer, at en overskridelse af de fastsatte størsteindhold for fuldfoder eller misbrug ved anvendelse til andre dyrearter er praktisk taget udelukket:

a) Tilskudsfoderblandinger med et indhold af antibiotika, D-vitaminer eller vækstfremmende stoffer på indtil det femfoldige af det størsteindhold, der er fastsat for fuldfoderblandinger.

b) Mineralske foderblandinger til kvæg og svin med et indhold af indtil 200.000 I.E. D-vitamin og indtil 1.000 milligram antibiotika eller vækstfremmende stoffer pr. kg.

c) Tilskudsfoderblandinger til fjerkræ med et indhold af coccidiostatika og andre lægemidler på indtil det femfoldige af det størsteindhold, der er fastsat for fuldfoderblandinger.

d) Flydende tilskudsfoderblandinger til kvæg, svin og fjerkræ med et indhold af indtil 200.000 I.E. D-vitamin pr. liter.

Såfremt der ved fremstillingen af en tilskudsfoderblanding er gjort brug af en af de i stk. 3, litra b), c) eller d) anførte muligheder, kan der ikke samtidig gøres brug af muligheden i stk. 3, litra a).

Ved salg af tilsætningsstoffer skal følgende oplysninger, som skal være tydelige, let læselige, og ikke må kunne slettes, og som den inden for Fællesskabet etablerede fabrikant, pakker, importør, sælger eller forhandler er ansvarlig for, angives på emballagen eller beholderen, enten direkte eller på en etiket: A. For samtlige tilsætningstoffer: B. For antiobiotika, coccidiostatika og andre lægemidler samt vækstfremmende stoffer endvidere: C. For E-vitamin endvidere: D. For andre vitaminer end E-vitaminer, samt for provitaminer og stoffer med lignende egenskaber endvidere: E. For selen endvidere: F. For andre mikromineraler end selen, samt for øvrige tilsætningsstoffer (antioksydanter, aroma- og appetitvækkende stoffer, emulgatorer, stabilisatorer, fortyknings- og geleringsmidler, farvestoffer, herunder pigmenter, konserveringsstoffer, bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler), endvidere:

a) Tilsætningsstoffets specifikke navn i overensstemmelse med bilag 1 til denne bekendtgørelse,

b) navn eller firmanavn, samt adresse eller hovedsæde for den for oplysningerne ansvarlige,

c) nettovægt, for flydende tilsætningsstoffer enten nettovægt eller nettorumfang.

a) Navn eller firmanavn, samt adresse eller hovedsæde for fabrikanten, hvis denne ikke er ansvarlig for mærkningens oplysninger,

b) indhold af aktivt stof,

c) garantiens sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse regnet fra fremstillingsdatoen,

d) partiets referencenummer og fremstillingsdato,

e) angivelsen »udelukkende til brug for fabrikanter af forblandinger til foderblandinger«,

f) brugsanvisning og henstillinger vedrørende sikkerhedsforskrifter for anvendelsen, når der ifølge spalten »bestemmelser i øvrigt« i bilag 1 gælder særlige bestemmelser.

a) Indhold af alfa-tokoferol, beregnet som dl-alfa-tokoferylacetat,

b) indholdsgarantiens sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse regnet fra fremstillingsdatoen,

c) angivelsen »udelukkende til brug ved fremstilling af foderstoffer«.

a) Indhold af aktivt stof,

b) indholdsgarantiens sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse regnet fra fremstillingsdatoen,

c) angivelsen »udelukkende til brug ved fremstilling af foderstoffer«.

a) Indhold af aktivt stof,

b) angivelsen »udelukkende til brug for fabrikanter af forblandinger til foderblandinger«.

a) Indhold af aktivt stof,

b) angivelsen »udelukkende til brug ved fremstilling af foderstoffer«.

I tilslutning til tilsætningsstoffets specifikke navn kan følgende anføres:

a) Handelsnavn og EØF-nr,

b) navn eller firmanavn, samt adresse eller hovedsæde for fabrikanten, hvis denne ikke er ansvarlig for mærkningens oplysninger,

c) for de i stk.1, C-F omhandlede tilsætningsstoffer: Brugsanvisninger og henstillinger vedrørende sikkerhedsforskrifter for anvendelsen, når der ifølge spalten »bestemmelser i øvrigt« i bilag 1 gælder særlige bestemmelser.

Andre oplysninger kan anføres på emballage, beholdere og etiketter på betingelser af, at oplysningerne er tydeligt adskilt fra mærkningsangivelser i henhold til stk. 1 og 2.

Ved salg af forblandinger med indhold af de i bilag 1 til denne bekendtgørelse anførte tilsætningsstoffer skal følgende oplysninger, som skal være tydelige, let læselige og ikke må kunne slettes, og som den inden for Fællesskabet etablerede fabrikant, pakker, importør, sælger eller forhandler er ansvarlig for, angives på emballagen eller beholderen, enten direkte eller på en etiket: A. For samtlige forblandinger: B. For forblandinger med indhold af antibiotika, coccidiostatika og andre lægemidler samt vækstfremmende stoffer endvidere: C. For forblandinger med indhold af antioksydanter, for hvilke der i bilag 1 er fastsat størsteindhold for fuldfoderblandinger, endvidere: Indhold af aktive stoffer. D. For forblandinger med indhold af farvestoffer, herunder pigmenter, for hvilke der i bilag 1 er fastsat størsteindhold for fuldfoderblandinger, endvidere: Indhold af aktive stoffer. E. For forblandinger med indhold af E-vitamin endvidere: F. For forblandinger med indhold af andre vitaminer end E-vitamin, provitaminer og stoffer med lignende egenskaber endvidere: G. 1. For forblandinger med indhold af andre mikromineraler end selen, og for hvilke der i bilag 1 er fastsat størsteindhold for fuldfoderblandinger, endvidere: Indhold af de pågældende grundstoffer. 2. For forblandinger med indhold af selen endvidere: H. For forblandinger med indhold af konserveringsstoffer, for hvilke der i bilag 1 er fastsat størsteindhold for fuldfoderblandinger, endvidere: Indhold af aktive stoffer. I. For forblandinger med indhold af de øvrige i bilag 1 anførte tilsætningsstoffer, herunder antioksydanter, farvestoffer, mikromineraler og konserveringsstoffer, for hvilke der ikke er fastsat størsteindhold i bilag 1, endvidere: Indhold af aktive stoffer, såfremt tilsætningsstoffet har en funktion i selve foderstoffet og kan kontrolleres ved officielle analysemetoder eller i givet fald ved videnskabeligt forsvarlige metoder.

I tilslutning til tilsætningsstoffets specifikke navn kan følgende anføres:

Såfremt indholdsgarantiens sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelsen regnet fra fremstillingsdatoen i henhold til stk. 1 skal anføres for flere tilsætningsstoffer, kan der anføres een sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse for alle tilsætningsstofferne, nemlig den dato, der indtræder først.

Andre oplysninger kan anføres på emballage, beholdere og etiketter på betingelse af, at oplysningerne er tydeligt adskilt fra mærkningsangivelser i henhold til stk. 1-3.

Forblandinger må kun forhandles i emballage eller beholdere, der er lukket således, at lukningen ødelægges ved åbning og ikke kan bruges igen.

a) Benævnelsen »forblanding« og tilsætningsstoffets specifikke navn i overensstemmelse med bilag 1,

b) angivelsen »udelukkende til brug ved fremstilling af foderstoffer« (for forblandinger som omhandlet under B og G.2. dog den der krævede angivelse), samt brugsanvisning og eventuelt en henstilling vedrørende sikkerhedsforskrifter for anvendelse af forblandinger,

Ved salg af foderstoffer med indhold af de neden for under A-G angivne tilsætningsstoffer skal følgende oplysninger, som skal være tydelige, let læselige og ikke må kunne slettes, og som den inden for Fællesskabet etablerede fabrikant, pakker, importør, sælger eller forhandler er ansvarlig for, angives på emballagen eller beholderen, enten direkte eller på en etiket: A. For foderstoffer med indhold af antibiotika, coccidiostatika og andre lægemidler samt vækstfremmende stoffer: B. For foderstoffer med indhold af antioksydanter: D. For foderstoffer med indhold af E-vitamin: F. For foderstoffer med indhold af kobber eller selen: G. For foderstoffer med indhold af konserveringsstoffer:

a) Tilsætningsstoffets specifikke navn i overensstemmelse med bilag 1,

b) indhold af aktive stoffer,

c) indholdsgarantiens sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse regnet fra fremstillingsdatoen.

a) for foderstoffer til selskabsdyr: Angivelsen »tilsat antioksydant« efterfulgt af tilsætningsstoffets specifikke navn i overensstemmelse med bilag 1,

b) for foderstoffer til andre dyr end selskabsdyr: Tilsætningsstoffets specifikke navn i overensstemmelse med bilag 1. C. For foderstoffer med indhold af farvestoffer, herunder pigmenter, som anvendes til farvning af foder eller animalske produkter:

a) for foderstoffer til selskabsdyr: Angivelsen »tilsat farvestof« eller »farvet med« efterfuldt af tilsætningsstoffets specifikke navn i overensstemmelse med bilag 1,

b) for foderstoffer til andre dyr end selskabsdyr: Tilsætningsstoffets specifikke navn i overenstemmelse med bilag 1.

a) Tilsætningsstoffets specifikke navn i overensstemmelse med bilag 1,

b) indhold af alfa-tokoferol, beregnet som dl-alfa-tokoferylacetat,

c) indholdsgarantiens sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse regnet fra fremstillingsdatoen.

a) Tilsætningsstoffets specifikke navn i overensstemmelse med bilag 1,

b) indhold af kobber, udtrykt i Cu, hhv. Se.

a) For foderstoffer til selskabsdyr: Angivelsen »tilsat konserveringsstof« eller »konserveret med« efterfulgt af tilsætningsstoffets specifikke navn i overensstemmelse med bilag 1,

b) for foderstoffer til andre dyr end selskabsdyr: Tilsætningsstoffets specifikke navn i overensstemmelse med bilag 1.

Udover oplysninger i henhold til stk. 1 skal eventuelle angivelser i spalten »Bemærkninger i øvrigt« i bilag 1 vedrørende hensigtsmæssig anvendelse eller lignende angives på emballagen eller beholderen, enten direkte eller på en etiket.

Angivelse af indhold af andre mikromineraler end kobber og selen, af andre vitaminer end A-, D- og E-vitamin, samt af provitaminer og stoffer med lignende egenskaber er tilladt, såfremt indholdet af disse stoffer kan kontrolleres ved officielle analysemetoder eller i givet fald ved videnskabeligt forsvarlige metoder. Såfremt sådanne stoffer angives, skal følgende oplyses:

a) for mikromineraler: Tilsætningsstoffets specifikke navn i overensstemmelse med bilag 1, samt indhold af de pågældende grundstoffer,

Ved salg af tilskudsfoderblandinger, der har et større indhold af tilsætningsstoffer end fastsat for fuldfoderblandinger, skal der foruden de oplysninger, der måtte følge af § 10, gives følgende oplysninger:

a) Varen skal betegnes tilskudsfoderblanding eller mineralsk foderblanding,

b) Der skal i fodringsvejledningen gøres følgende tilføjelse: »Dette foder må kun anvendes til (dyreart og aldersklasse) med indtil . . . gram pr. kg. af det daglige foder«. Oplysningerne herom skal være i overensstemmelse med bilag 1 til denne bekendtgørelse.

c) For mineralske foderblandinger med indhold af selen endvidere: Indholdet af selen og ordene »urigtig anvendelse af mineralske foderblandinger med selen kan medføre forgiftning«.

Ved handel med andre lande i Det europæiske økonomiske Fællesskab skal de påbudte og tilladte oplysninger gives på mindst et af bestemmelseslandets officielle sprog.

Landbrugsministeren kan give tilladelse til, at bestemmelserne i denne bekendtgørelse fraviges, når der er tale om forsøg eller videnskabelige undersøgelser. Landbrugsministeren fastsætter i hvert enkelt tilfælde betingelserne for sådanne fravigelser.

Overtrædelse af bestemmelserne i § 3, § 4, stk. 1 og 3, §§ 5-6, § 7, stk. 1 og 2, § 8, stk. 1 og 4, § 9, stk. 1 og 5, § 10, stk. 1, 2, 5, 6, 9, 2. pkt. og 10 og § 11 straffes med bøde, jfr. § 23 i lov om foderstoffer.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 3. december 1986. Fra samme dato ophæves bekendtgørelse nr. 222 af 11. maj 1981 om tilsætningsstoffer til foderstoffer, som ændret ved bekendtgørelse nr. 38 af 9. februar 1982, nr. 130 af 25. marts 1983, nr. 340 af 15. november 1983, nr. 507 af 28. september 1984, nr. 373 af 7. august 1985 og nr.97 af 5. marts 1986.

pre_paragraph I medfør af lov nr. 340 af 26. juni 1975 om foderstoffer og med henvisning til Rådets direktiv af 23. november 1970 (70/524/EØF) om tilsætningsstoffer til foderstoffer, som ændret ved Rådets direktiv af 29. november 1984 (84/587/EØF), fastsættes følgende:

Landbrugsministeriet, den 8. november 1986, den 8. november 1986

/BRITTA SCHALL HOLBERG G. Gantzel/

Bilag 1

Der henvises til Lovtidende af 21/11/1986 side 2980-3012

Bilag 2

Minimumsbetingelser, som de i § 6 omhandlede fabrikanter m.fl. af tilsætningsstoffer af grupperne antibiotika, coccidiostatika og andre lægemidler, vækstfremmende stoffer, samt af forblandinger og foderblandinger med indhold af sådanne tilsætningsstoffer skal opfylde:

1. Fabrikanten skal råde over anlæg og teknisk udstyr, som er egnet til fremstilling og oplagring af tilsætningsstoffer, forblandinger eller foderblandinger, som indeholder disse forblandinger.

1. Fabrikanten eller dennes personale skal have de nødvendige kvalifikationer til fremstilling af tilsætningsstoffer, forblandinger eller foderblandinger.

1. Fabrikanten skal råde over egnede hjælpemidler, som sætter ham i stand til at garantere

a) for tilsætningsstoffer: Disses overensstemmelse med foranstående bekendtgørelse,

b) for forblandinger: Arten og indholdet af de forskellige tilsætningsstoffer, homogeniteten og stabiliteten af tilsætningsstofferne i forblandingerne,

c) for foderblandinger: Arten, indholdet af tilsætningsstofferne og den homogene blanding af disse tilsætningsstoffer i foderblandingerne.

1. Tilsætningsstoffer bestemt til fremstilling af forblandinger og forblandinger bestemt til at indgå i foderblandinger skal oplagres således, at de let kan identificeres, og således at det undgås, at der kan ske forveksling med andre tilsætningsstoffer, forblandinger, lægemidler eller foderstoffer. De skal oplagres på egnede steder, som kan aflåses, og som er bestemt til opbevaring af disse produkter.

1. Fabrikanten eller dennes repræsentant i Fælleskabet, når den pågældende er etableret i et tredieland, har pligt til at registrere følgende oplysninger:

a) for tilsætningsstoffer: Art og mængde af de producerede tilsætningsstoffer og de respektive fremstillingsdatoer, navn og adresse på de fabrikanter af forblandinger eller de mellemhandlere, som tilsætningsstofferne er leveret til, med angivelse af arten og mængden af de leverede tilsætningsstoffer,

b) for forblandinger: Fabrikanternes eller leverandørernes navne, art og mængde af de anvendte tilsætningsstoffer, fremstillingsdato, navn og adresse på de fabrikanter af foderblandinger eller de mellemhandlere, som forblandingerne leveres til, samt art og mængde af de leverede forblandinger,