Bekendtgørelse om folie af celluloseregenerater bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler

Bekendtgørelsen finder anvendelse på folier af celluloseregenerater, jfr. bilag 1, der enten i sig selv er en færdigvare eller udgør en del af en færdigvare, der indeholder andre materialer, og som er bestemt til at blive bragt i berøring med eller i overensstemmelse med deres formål bringes i berøring med levnedsmidler.

Bekendtgørelsen omfatter ikke folier af celluloseregenerater, der på den side, som er beregnet til at blive bragt i berøring med eller i overensstemmelse med deres formål bringes i berøring med levnedsmidler, har et lag lak på over 50 mg/dm2 samt syntetiske tarme af celluloseregenerater.

Fremstillingsbetingelser m.m.

Fremstillingsbetingelser m.m.

Til fremstilling af folier af celluloseregenerater må kun anvendes de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag 2, og udelukkende på de deri fastsatte betingelser.

Uanset stk. 1, er anvendelse af andre stoffer end de i bilag 2 anførte tilladt, såfremt disse stoffer anvendes som farvestoffer (farvestoffer og pigmenter) eller som bindemiddel, og såfremt der ikke kan påvises nogen afgivelse af disse stoffer til eller på levnedsmidler.

Påtrykte overflader på folier af celluloseregenerater må ikke komme i berøring med levnedsmidler.

Mærkning

Mærkning

Folie af celluloseregenerater, der endnu ikke er bragt i berøring med levnedsmidler, skal være mærket med følgende oplysninger, når de bringes i handelen:

1. Angivelse af fabrikanten eller forarbejdningsvirksomheden eller på en forhandler, der er etableret inden for De europæiske Fællesskaber. Angivelsen skal indeholde oplysning om navn eller firmanavn og adresse eller firmaets hovedsæde eller registreret varemærke,

1. ordene »til levnedsmidler« eller et symbol, som angivet i bilag 3, eller en varebetegnelse, der karakteriserer anvendelsen,

1. en brugsanvisning, såfremt en udeladelse af dette vil kunne indebære, at folien ikke anvendes på rette måde.

De i § 4 nævnte oplysninger skal være påført på en af følgende måder: Den i nr. 3) nævnte mulighed, hvor det drejer sig om en mærkning, som den i § 4, nr. 1) anførte, må kun benyttes, dersom anbringelsen på folien eller dennes emballage ikke kan foretages hverken på fremstillingsstadiet eller på afsætningsstadiet af tekniske årsager.

1. Direkte på folien eller dennes emballage,

1. på etiketter, der er anbragt på folien eller på dennes emballage,

1. på et skilt, der er anbragt i umiddelbar nærhed af folien, og som er klart synligt for forbrugeren.

Såfremt folien bringes i handelen i et tidligere led end detailleddet, er det tilstrækkeligt, at mærkningsoplysningerne i stedet anføres på de relevante handelsdokumenter.

De i bekendtgørelsen nævnte oplysninger skal være anført på dansk. I stedet for dansk kan andre sprog, der kun ved uvæsentlige forskelle i stavning adskiller sig fra dansk, anvendes.

De foreskrevne oplysninger skal være anført på et iøjnefaldende sted og således, at de er let synlige, let læselige og uudslettelige.

Tilsyn og kontrol

Tilsyn og kontrol

Levnedsmiddelstyrelsen kan fastsætte nærmere retningslinier og træffe bestemmelser om gennemførelse af kontrollen med overholdelse af denne bekendtgørelse, herunder prøveudtagning.

Tilsynet med, at reglerne i denne bekendtgørelse og afgørelser truffet i henhold til bekendtgørelsen overholdes, påhviler kommunalbestyrelsen, der kan lade tilsynet udøve gennem vedkommende levnedsmiddelkontrolenhed.

Tilsynsmyndighederne kan pålægge den, der fremstiller, importerer eller sælger varer, som er omfattet af bekendtgørelsen, at give alle oplysninger, herunder om økonomiske og regnskabsmæssige forhold, som har betydning for tilsynets eller kontrollens gennemførelse. Tilsynsmyndigheden kan endvidere pålægge den pågældende at afgive prøver uden vederlag af råvarer, halvfabrikata og færdigvarer, samt at emballere og forsende prøver efter tilsynsmyndighedernes nærmere bestemmelse og afholde udgifterne herved.

Tilsynsmyndigheden kan meddele de påbud eller forbud, der anses for nødvendige for at sikre overholdelse af bekendtgørelsen. Det kan herunder bestemmes, at varer, der ikke opfylder bekendtgørelsens krav, skal beslaglægges eller tilintetgøres, og at virksomheden skal kalde varen tilbage fra senere omsætningsled.

Klage og dispensation

Klage og dispensation

Tilsynsmyndighedens afgørelser i henhold til denne bekendtgørelse kan påklages til Levnedsmiddelstyrelsen, hvis afgørelser er endelige.

Levnedsmiddelstyrelsen kan i særlige tilfælde, og når forholdene taler herfor, meddele dispensation fra §§ 3-6 i denne bekendtgørelse. Levnedsmiddelstyrelsens afgørelser er endelige.

Miljøministeren kan dog tillade, at Levnedsmiddelstyrelsens afgørelser efter denne bestemmelse påklages til ministeren, såfremt afgørelsen er af principiel karakter eller i øvrigt må anses for at være af væsentlig betydning.

Straffe- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Straffe- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Overtrædelse af denne bekendtgørelse eller af afgørelser truffet i medfør af bekendtgørelsen straffes med bøde i henhold til § 63, stk. 3 og 4 i lov nr. 310 af 6. juni 1973 om levnedsmidler m.m., som ændret ved lov nr. 250 af 23. maj 1984.

Straffen kan stige til hæfte eller fængsel i indtil 1 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er

1. voldt skade på sundheden eller fremkaldt fare derfor eller

1. opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelser.

Denne bekendtgørelse træder i kraft den 1. april 1987.

Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 55 af 10. februar 1986 om folie af celluloseregenerater bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler.

Miljøministeriet, den 16. februar 1987, den 16. februar 1987

/CHRISTIAN CHRISTENSEN Norman E. Cleaver/

Bilag 1

Beskrivelse af folie af celluloseregenerater

Folie af celluloseregenerater er en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke-genanvendt træ eller bomuld. Af teknologiske hensyn kan egnede stoffer, jfr. § 2, være tilsat massen eller overfladen. Folier af celluloseregenerater kan være belagt (coated) på en eller begge sider.

Bilag 2

Liste over stoffer, der må anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater.

FØRSTE AFSNIT

ULAKEREDE FOLIER AF CELLULOSEREGENERATER

--------------------------------------------------------------------- Benævnelse ( 1) Krav ( 2) --------------------------------------------------------------------- A. Regenereret cellulose større eller lig 72 pct. B. Additiver 1. Fugtighedsstabilisatorer Samlet mængde mindre eller lig 27 pct. - Bis (2-hydroxyethyl)ether Kun til folier, der skal lakeres (=diethylenglycol) og sidenhen anvendes til ikke- - Ethandiol(=monoethylenglycol) fugtige levnedsmidler, hvilket vil sige levnedsmidler, som ikke indeholder fysisk frit vand på overfladen. Den samlede mængde af bis(2-hydroxyethyl)ether og ethandiol i et levnedsmiddel i berøring med disse folier må ikke overstige 50 mg/kg levnedsmiddel. - 1,3-Butandiol - Glycerol - 1,2-Propandiol (=1,2-propylendiol) - Polyethylenoxid Gennemsnitsmolekylvægt mellem (=polyethylenglycol) carbowax 250 og 1200 - 1,2-Polypropylenoxid (=1,2-polypropylenglycol) Gennemsnitsmolekylvægt mindre eller lig 400 og med et indhold af 1,3-Propandiol mindre eller lig 1 pct. (w/w) - Sorbitol - Triethylenglycol - Urinstof 2. Andre additiver 1. gruppe Samlet mængde mindre eller lig 1 pct. Mængden af enkeltstoffer eller stofgrupper inden for hvert led må ikke overstige 2 mg/dm2 - Eddikesyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf - Ascorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf - Benzoesyre og natriumbenzoat - Myresyre samt ammonium-, calcium, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf - Mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8-C20) behensyre og ricinusoliesyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium-, natrium-, aluminium- og zinksalte af disse syrer - Citronsyre, DL-mælkesyre, maleinsyre, L-vinsyre samt natrium og kaliumsalte heraf - Sorbinsyre samt ammonium-, calcium, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf - Amider af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8-C20) samt af ricinusoliesyre og af behensyre - Naturligt forekommende spiselige stivelses- og melsorter - Kemisk modificerede spiselige stivelses- og melsorter - Amylose - Calcium- og magnesiumcarbonat, calcium- og magnesiumchlorid - Glycerolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8-C20) og/eller citronsyre, adipinsyre, 12-hydroxystearinsyre (oxystearin) og ricinusoliesyre - Polyoxyethylenestere (med 8-14 oxyethylengrupper) af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8-C20) - Sorbitolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8-C20) - Mono- og/eller distearinsyreestere af ethandiol og/eller diethylenglycol og/eller triethylenglycol - Oxider og hydroxider af aluminium-, calcium-, magnesium og silicium og silikater og hydrerede silikater af aluminium, calcium, magnesium og kalium - Polyethylenoxid Gennemsnitsmolekylvægt (=polyethylenglycol) mellem 1200 og 4000 - Natriumpropionat 2. gruppe Samlet mængde mindre eller lig 1 mg/dm2, og den samlede mængde af hvert stof eller gruppe af stoffer inden for hvert led må ikke overstige 0,2 mg/dm2 (eller en mindre værdi, hvor dette er angivet) - Natriumalkyl benzensulfonat (C8-C18) - Natrium isopropylnaphthalen- sulfonat - Natriumalkyl sulfat (C8-C18) - Natriumalkyl sulfonat (C8-C18) - (Dioctyl natrium sulfosuccinat), natrium dioctylsulfosuccinat - Distearat af di-hydroxyethyl- Samlet mængde mindre eller lig diethylen-triaminmonoacetat 0,05 mg/dm2 på den side, der er i berøring med levnedsmidler - Ammonium-, magnesium- og kaliumlaurylsulfat - N, N'-distearoyldiaminoethan (N, N'-dipalmitoylethylendiamin) og N, N'-dipalmitoyldiaminoethan (N, N'-dipalmitoylethylendiamin) og N, N'-dioleoyldiaminoethan (N, N'-dioleoylethylendiamin) - 2-heptadecyl - 4,4-bis(methylenstearat) oxazolin - Polyethylenaminoste- Samlet mængde mindre eller lig aramidethylsulfat 0,1 mg/dm2 på den side, der er i kontakt med levnedsmidler 3. gruppe - Krydsbindingsstoffer Samlet mængde mindre eller lig (termohærdere) 1 mg/dm2 - Kondensationsprodukt af Indholdet af frit formaldehyd melaminformaldehyd, ikke på den side, der er i berøring modificeret eller som kan med levnedsmidler mindre eller være modificeret med et eller lig 0,5 mg/dm2. Indholdet af frit flere af følgende produkter: melamin på den side, der er i butanol, diethylentetramin, berøring med levnedsmidler mindre ethanol, triethylentetramin, eller lig 0,3 mg/dm2 tetraethylenpentamin, tri-(2-hydroxyethyl)amin, 3,3'-diaminodipropylamin, 4,4'-diaminodibutylamin - Polyalkylenaminer, krydsbundne og på kationform: a) polyamid-epichlorhydrin- harpiks på basis af diaminopropylmethylamin og epichlorhydrin, b) polyamid-epichlorhydrin- harpiks på basis af epichlorhydrin, adipinsyre, caprolactam, diethylentriamin og/eller ethylendiamin, c) polyamid-epichlorhydrin- harpiks på basis af adipinsyre, diethylentriamin og epichlorhydrin eller en blanding af epichlorhydrin og ammoniak, d) polyamid-polyamin- epichlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, dimethyladipat og diethylentriamin, e) polyamid-polyamin- epichlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, adipamid og diaminopropylmethylamin; - Polyethylenaminer og Samlet mængde mindre eller polyethyleniminer lig 0,75 mg/dm2 - Kondensationsprodukt af Indholdet af frit formaldehyd carbamidharpiks, ikke på den side, der kommer i modificeret eller som kan berøring med levnedsmidler være modificeret med et eller mindre eller lig 0,5 mg/dm2 flere af følgende produkter: aminomethylsulfonsyre, sulfanilsyre, butanol, diethylentriamin, diaminodiethylamin, methanol, triethylentetramin, tetraethylenpentamin, quanidin, natriumsulfit, ethanol 3,3'-diaminodipropylamin, diaminopropan, diaminobutan 4. gruppe Samlet mængde mindre eller lig 0,01 mg/dm2 - Reaktionsprodukter mellem aminer af spiseolier og polyethylenoxid - Monoethanolaminlaurylsulfat ANDET AFSNIT LAKEREDE FOLIER AF CELLULOSEREGENERATER --------------------------------------------------------------------- Benævnelse ( 1) Krav ( 2) --------------------------------------------------------------------- A. Celluloseregenerat Se første afsnit B. Additiver Se første afsnit C. Lak mindre eller lig 50 mg/dm2 på den side, der er i berøring med levnedsmidler 1. Polymere 1 a Samlet mængde mindre eller lig - Ethylcellulose, 50 mg/dm2 på den side, der er i hydroxyethylcellulose, berøring med levnedsmidler methylcellulose og hydroxypropylcellulose - Cellulosenitrat mindre eller lig 20 mg/dm2 på den side, der er i berøring med levnedsmidler; nitrogenindholdet skal ligge mellem 10,8 pct. og 12,2 pct. - Polymere, copolymere og blandinger heraf fremstillet af følgende monomere: Vinylacetater af mættede aldehyder (C1-C6) Vinylacetat Alkylvinylethere (C1-C4) Acrylsyre, crotonsyre, itaconsyre, maleinsyre og methacrylsyre samt deres estere Butadien Styren Methylstyren Vinylidenchlorid Acrylonitril Methacrylonitril Ethylen, propylen, butylen (1 og 2) Vinylchlorid Se § 4 i bekendtgørelse nr. 99 af 16. februar 1987. 1 b Samlet mængde mindre eller lig - Casein 12,5 mg/dm2 på den side, der er - Colophonium (fyrreharpiks), i berøring med levnedsmidler; må og/eller polymeriseret kun anvendes ved fremstilling af og/eller hydrogeneret og/eller folier af celluloseregenerater, disproportioneret colophonium der er belagt med lak på basis af samt estere heraf med ethanol, cellulosenitrat eller copolymere methanol og polyvalente af vinylchlorid og af alkoholer (C2-C6) eller vinylacetat. blandinger af disse alkoholer - Colophonium og/eller reaktionsprodukter heraf ved polymerisering og/eller hydrogenering og/eller disproportioneret colophonium kondenseret med acrylsyre, maleinsyre, citronsyre, fumarsyre og/eller bisphenolformaldehyd og/eller phthalsyre, og esterificeret med ethanol, methanol eller polyvalente alkoholer (C2-C6), eller blandinger af disse alkoholer - Estere af bis-(2-hydroxyethyl) ether med additionsprodukter af b-pinen og/eller dipenten og/eller diterpen (DL-limonen) og maleinsyreanhydrid - Gelatine, (levnedsmiddelkvalitet) - Ricinusolie og dehydrerede eller hydrogenerede produkter deraf, samt dens kondensationsprodukter med adipinsyre, citronsyre, phthalsyre, sebacinsyre, maleinsyre og polyglycerol - Naturharpiks (Dammar) - Poly-b-pinen (terpenharpiks) - Modificeret carbamidharpiks (se krydsbindende stoffer) 2. Blødgørere Samlet mængde mindre eller lig - Acetyltributylcitrat 12,5 mg/dm2 på den side, der er - Acetyl-tri(2-ethylhexyl)citrat i kontakt med levnedsmidlet; må - Di-isobutyl- og di-n- kun anvendes ved fremstilling af butyladipat folier af celluloseregenerater, - Di-n-hexylazelat der er belagt med lak på basis af cellulosenitrat eller af copolymerer af vinylchlorid og af vinylacetat - Butylbenzylphthalat Må ikke anvendes til fremstilling - Butylmethylcarboxy- af folier af celluloseregenerater butylphthalat der er bestemt til at blive (butylphthalylbutylglycolat) bragt i berøring med eller i - Di-n-butyl- og di- overensstemmelse med deres formål isobutylphthalat bringes i berøring med - Dicyclohexylphthalat fedtholdige levnedsmidler, - Di-(methylcyclohexyl)phthalat såfremt stoffet kan overføres (isomere) (sextolphthalat) til disse levnedsmidler. - 2-ethylhexyldiphenylphosphat mindre eller lig 2,5 mg/dm2 på den side, der er i kontakt med levnedsmidlet - Glycerolmonoacetat Må ikke anvendes til fremstilling (monoacetin) af folier af celluloseregenerater - Glyceroldiacetat (diacetin) der er bestemt til at blive - Glyceroltriacetat (triacetin) bragt i berøring med eller i - Methylmethylcarboxyethyl overensstemmelse med deres formål phthalat bringes i berøring med (methylphthalylethylglycolat) fedtholdige levnedsmidler, - Di-butylsebacat såfremt stoffet kan overføres - Di(2-ethylhexyl)sebacat til disse levnedsmidler. (di(iso)octylsebacat) - Di-n- og di-isobutyltartrat (di-n- og di-isobutylvinsyre) 3. Additiver til lak 3 a. Additiver nævnt i Samme restriktioner som i første 1. afsnit afsnit (dog mængder i mg/dm2 er kun gældende for laget i kontakt med levnedsmidler) 3 b. Specifikke Mængden af enkeltstoffer eller af lakeringsadditiver en gruppe af stoffer må ikke - 1-hexadecanol (cetylalkohol) overstige 2 mg/dm2 på den side, og 1-octadecanol der er i berøring med (stearylalkohol) levnedsmidler (eller en mindre - Estere af mættede eller værdi, hvor dette er angivet) umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8-C20), samt ricinusoliesyre med ethanol, 1-butanol, 1-pentanol amylalkohol) og oleylalkohol - Montanvoks, herunder renset montansyre (C26-C32) og/eller dens estere med ethandiol og/eller 1-3 butandiol og/eller dens calcium- og kaliumsalte - Carnaubavoks - Bivoks - Espartovoks - Candelillavoks - Dimethylpolysiloxan mindre eller lig 1 mg/dm2 på den side, der er i kontakt med levnedsmidler - Epoxyderet soyaolie (med et ethylenoxidindhold på 6-8 pct.) - Renset paraffin og renset mikrokrystallinsk voks (mikrovoks) - Pentaerythritoltetrastearat - Mono- og bis-(octadecyl-di- mindre eller lig 0,2 mg/dm2 på ethylenoxid) phosphat den side, der er i kontakt med levnedsmidler - Estere af alifatiske syrer (C8-C20) med mono- eller bis- (2-hydroxyethylamin)dietha nolamin - 2-og 3-tert-butyl- mindre eller lig 0,06 mg/dm2 på 4-hydroxyanisol den side, der er i kontakt med (butylhydroxyanisol (BHA)) levnedsmidler - 2,6-di-tert-butyl-4- mindre eller lig 0,06 mg/dm2 på methylphenol den side, der er i kontakt med (butylhydroxytoluen (BHT)) levnedsmidler - Di-n-octyltin bis mindre eller lig 0,06 mg/dm2 på (2-ethylhexyl) maleat den side, der er i kontakt med levnedsmidler D. Opløsningsmidler Den samlede mængde af stoffer må ikke overstige 0,6 mg/dm2 på den side, der er i kontakt med levnedsmidler - Butylacetat - Ethylacetat - Isobutylacetat - Isopropylacetat - Propylacetat - Acetone - Butanol - Ethanol - Isobutylalkohol - Isopropylalkohol - Propanol - Cyclohexan - Ethylenglycolmonobutylether - Ethylenglycolmonobutyletheracetat - Ethylenglycolmonoethylether - Ethylenglycolmonoethyletheracetat - Ethylenglycolmonomethylether - Ethylenglycolmonomethyletheracetat - Methylethylketon - Methylisobutylketon - Tetrahydrofuran - Toluen