Bekendtgørelse om EF-statsborgeres adgang til udøvelse af virksomhed som farmaceut i Danmark

Sundhedsstyrelsen meddeler statsborgere fra de europæiske fællesskabers medlemslande (EF-statsborgere), som har gennemført en uddannelse i farmaci, tilladelse til at udøve virksomhed i farmaci, jf. § 2, på lige fod med personer, der har bevis for bestået dansk farmaceutisk kandidateksamen.

For at opnå den i stk. 1 nævnte tilladelse kræves: - at ansøgeren fremlægger et i en af de øvrige medlemsstater udstedt eksamensbevis, certifikat eller andet kvalifikationsbevis i farmaci, som nævnt i artikel 2, jf. artikel 4 i EF-direktiv nr. 85/433 om gensidig anerkendelse af eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser i farmaci samt om foranstaltninger, der skal lette den faktiske udøvelse af etableringsretten i forbindelse med visse former for virksomhed på det farmaceutiske område.

Ansøgere, hvis kvalifikationsbevis i farmaci ikke opfylder de mindstekrav til uddannelse, som er fastsat i artikel 1, jf. artikel 4 i EF-direktiv nr. 85/433, er berettigede til at udøve virksomhed i farmaci, jf. § 2, såfremt 2)de fremlægger en attestation, der bekræfter, at de faktisk og lovligt i en medlemsstat har udøvet virksomhed i farmaci i mindst tre på hinanden følgende år i løbet af de fem år, der går forud for udstedelsen af attestationen, såfremt der i den pågældende stat er udstedt bestemmelser om denne form for virksomhed, jf. artikel 1, stk. 2, i direktiv 85/432 om samordning af love og administrative bestemmelser om visse former for virksomhed på det farmaceutiske område.

1. deres kvalifikationsbevis enten er udstedt før dette direktivs gennemførelse i den pågældende medlemsstat eller vedrører et uddannelsesforløb påbegyndt før dette tidspunkt.

Statsborgere i den hellenske republik (Grækenland) er alene omfattet af stk. 1-3, når det drejer sig om udøvelse af virksomhed som lønmodtager i henhold til forordning nr. 68/1612 om arbejdskraftens frie bevægelighed inden for Fællesskabet. Sundhedsstyrelsen kan på betingelse af gensidighed fravige reglen i første punktum.

De i § 1 omhandlede former for virksomhed omfatter - galenisk udvikling af lægemidler, - fremstilling af og kontrol med lægemidler, - kontrol af lægemidler i et hertil indrettet laboratorium, - oplagring, opbevaring og distribution af lægemidler i engrosleddet, - tilberedning af, kontrol med, samt oplagring og udlevering af lægemidler på offentligt tilgængelige apoteker, - tilberedning af, kontrol med, samt oplagring og udlevering af lægemidler på hospitaler og - information om lægemidler og rådgivning vedrørende disse.

Sundhedsstyrelsen giver den kompetente sundhedsmyndighed i den medlemsstat, hvor en EF-statsborger udøver virksomhed i farmaci, meddelelse om eventuelle judicielle eller administrative sanktioner over for den pågældende i Danmark i anledning af alvorlig tilsidesættelse af dennes pligter i forbindelse med udøvelse af hvervet.

Såfremt den kompetente sundhedsmyndighed i en medlemsstat anmoder Sundhedsstyrelsen om oplysning om eventuelle sanktioner som nævnt i stk. 1, skal Sundhedsstyrelsen afgive disse oplysninger senest tre måneder efter, at anmodningen herom er modtaget.

Sundhedsstyrelsens behandling af ansøgninger i henhold til § 1 skal være afsluttet hurtigst muligt og senest tre måneder efter ansøgningens indgivelse, medmindre der foreligger forhold som nævnt i artikel 8, stk. 3, og artikel 9, stk. 2, i EF-direktiv nr. 85/433.

Det påhviler EF-statsborgere, der ønsker at opnå den i § 1, stk. 1-3, nævnte tilladelse til at udøve virksomhed på apotek, at rette henvendelse til Sundhedsstyrelsen, der drager omsorg for, at de pågældende informeres om den danske sundheds- og sociallovgivning. Sundhedsstyrelsen anviser om fornødent de pågældende mulighed for at erhverve et tilstrækkeligt kendskab til det danske sprog.

Sundhedsstyrelsen udsteder på begæring til en farmaceut, som ønsker at udføre en tjenesteydelse i en anden medlemsstat, attestation for: 2)at den pågældende retmæssigt har udøvet sådan virksomhed her i landet.

1. at den pågældende er i besiddelse af det eksamensbevis, certifikat eller andet kvalifikationsbevis, som kræves til den pågældende tjenesteydelse, og som er nævnt i EF-direktiv nr. 85/433, og

Sundhedsstyrelsen fastsætter nærmere regler om form og indhold af de i denne bekendtgørelse krævede meddelelser af attestationer.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 1988.

pre_paragraph I medfør af § 36 i lov nr. 279 af 6. juni 1984 om apoteksvirksomhed fastsættes:

Sundhedsministeriet, den 20. juni 1988, den 20. juni 1988

/ELSEBETH KOCK-PETERSEN J. Bartels Petersen/