Bekendtgørelse om EØF-typegodkendelse og -verifikation

Ved »medlemsstater« forstås i denne bekendtgørelse De europæiske Fællesskabers medlemsstater.

Ved »instrument« forstås et kontrolpligtigt måleredskab, dele af sådanne redskaber, supplerende anordninger samt måleanlæg.

Bekendtgørelsen omhandler ligeledes måleenheder, harmonisering af målemetoder og metoder for måleteknisk kontrol samt eventuelt de til anvendelsen heraf nødvendige midler.

Den omhandler ligeledes for så vidt angår varemængden i færdigpakninger: fastsættelsen og fremgangsmåden ved målingen deraf samt den måletekniske kontrol dermed og mærkningen.

Statens Metrologiråd fastsætter bestemmelser om måletekniske egenskaber, teknisk udførelse, materiale, funktion, nøjagtighed, anvendelsesområde samt afprøvningsmetode for instrumenter, måleenheder, målemetoder og måling af færdigpakninger, som er omfattet af EØF-specialdirektiver, og i overensstemmelse med direktivernes regler.

Hver enkelt medlemsstat underretter de øvrige medlemsstater og Kommissionen om, hvilke tjenestegrene, organer og institutter, der er behørigt bemyndigede til at gennemføre de i denne bekendtgørelse og i specialdirektiverne omhandlede afprøvninger, til at udstede EØF-typegodkendelsesattester samt til at anbringe EØF-førstegangsverifikationsmærker.

EØF-typegodkendelse, jf. kap. 2, for en instrumentkonstruktion meddeles af Industri- og Handelsstyrelsen i overensstemmelse med bestemmelser udfærdiget for den pågældende instrumenttype, jf. § 2, eller af den kompetente måletekniske tjeneste i en anden medlemsstat.

EØF-førstegangsverifikation, jf. kap. 3, foretages af laboratorier, der af Industri- og Handelsstyrelsen er bemyndiget til at udføre verifikation, i overensstemmelse med bestemmelser udfærdiget for den pågældende instrumenttype, jf. § 2, eller af den kompetente måletekniske tjeneste i en anden medlemsstat.

EØF-typegodkendelse og EØF-førstegangsverifikation har samme retsvirkning her i landet som tilsvarende danske foranstaltninger med hensyn til måleudstyr, der er underkastet obligatorisk måleteknisk kontrol.

EØF-typegodkendelse

EØF-typegodkendelse

EØF-typegodkendelse er en godkendelse af et instrument som grundlag for EØF-førstegangsverifikation; hvor en sådan ikke er foreskrevet, er EØF-typegodkendelsen en tilladelse til salg og anvendelse af instrumentet i alle medlemsstaterne. Fritages en instrumenttype for EØF-godkendelse, er instrumentet godkendt til EØF-førstegangsverifikation.

EØF-typegodkendelse meddeles efter ansøgning fra fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant i det omfang det er muligt at tilvejebringe prøvningsfaciliteter i et eller flere laboratorier med tilstrækkelig teknisk kompetence, herunder med det nødvendige tekniske udstyr.

Ansøgning om EØF-typegodkendelse for en bestemt instrumentkonstruktion må kun indgives i een medlemsstat.

EØF-godkendelsesprøvning (typeprøvning) udføres af laboratorier autoriseret af Statens Tekniske Prøvenævn eller af dertil egnede statslige eller kommunale laboratorier. Industri- og Handelsstyrelsen kan bemyndige sådanne laboratorier til at modtage ansøgning om, samt udstede attest for, EØF-typegodkendelse.

Ved ansøgning om og meddelelse af EØF-typegodkendelse følges reglerne i bilag 1, nr. 1 og 2, samt forskrifterne for den pågældende instrumenttype.

Ændringer i eller tilføjelser til en godkendt instrumentkonstruktion kræver en supplerende EØF-typegodkendelse, hvis ændringen eller tilføjelsen har eller kan have indflydelse på instrumentets måleresultater eller på dets normale anvendelsesbetingelser. Den supplerende typegodkendelse skal søges hos den samme måletekniske tjeneste, der har udstedt typegodkendelsen.

I stedet for tillæg til den oprindelige EØF-typegodkendelsesattest gives der imidlertid ny EØF-typegodkendelse for den ændrede type, såfremt denne er ændret efter at denne bekendtgørelse eller det pågældende specialdirektiv er blevet ændret eller tilpasset på en sådan måde, at den ændrede type ellers kun kunne godkendes i henhold til de nye bestemmelser.

I en EØF-typegodkendelse for en supplerende anordning fastsættes:

1. De instrumentkonstruktioner den supplerende anordning må tilsluttes eller indbygges i:

1. De almindelige betingelser for den samlede funktion af instrumentet med den supplerende anordning.

Fører EØF-godkendelsesprøvningen (typeprøvningen) til et tilfredsstillende resultat udstedes attest herom til ansøgeren. Denne har pligt til at anbringe attestens godkendelsesmærke på alle instrumenter, der er i overensstemmelse med den godkendte konstruktion, såfremt dette foreskrives i bestemmelserne for den pågældende instrumenttype, eller såfremt EØF-førstegangsverifikation ikke er foreskrevet for den pågældende instrumenttype. I alle andre tilfælde har ansøgeren ret til at anbringe godkendelsesmærket på instrumenterne.

Med hensyn til attester, godkendelsesmærker, deponering af en instrumentmodel og bekendtgørelse af EØF-typegodkendelse følges reglerne i bilag 1, nr. 3, 4, og 5 og 6.

EØF-typegodkendelsen gælder i 10 år. Dens gyldighed kan forlænges for ti år ad gangen; antallet af instrumenter, der kan fremstilles i overensstemmelse med den godkendte konstruktion, er ikke begrænset. Forlænges gyldigheden af en EØF-typegodkendelse ikke, anses de instrumenter, der allerede er i brug, som godkendt, når de er blevet fremstillet og anvendt i henhold til denne bekendtgørelse.

EØF-typegodkendelser, som er udstedt på grundlag af forskrifter i denne bekendtgørelse og i et specialdirektiv, kan ikke forlænges efter den dato, hvor en ændring eller tilpasning af disse fællesskabsforskrifter er trådt i kraft, såfremt disse EØF-typegodkendelser ikke ville kunne udstedes på grundlag af disse nye forskrifter.

For instrumenter, der ikke kan opnå godkendelse eller forlængelse i henhold til stk. 1, kan Industri- og Handelsstyrelsen udstede en begrænset godkendelse eller forlængelse. Godkendelsen kan indeholde begrænsning af gyldighedstiden, af antallet af godkendte instrumenter, af anvendelsesområdet samt forpligtelse til at meddele Industri- og Handelsstyrelsen installationsstedet i det enkelte tilfælde.

Industri- og Handelsstyrelsen kan fastsætte regler for de i § 7, stk. 3 bemyndigede laboratorier til inden for klart afgrænsede områder at udstede begrænsede godkendelser eller forlængelser.

Ved anvendelse af en ny teknik, som ikke er beskrevet i en bestemmelse i henhold til § 2, kan Industri- og Handelsstyrelsen udstede en begrænset EØF-typegodkendelse, der kan indeholde begrænsninger, jf. stk. 3, og særlige betingelser med hensyn til den anvendte teknik. En sådan godkendelse kan dog kun udstedes, når de i bestemmelserne for den pågældende instrumenttype fastsatte maksimale tolerancer ikke overskrides. Godkendelsens gyldighedsperiode er begrænset til højst to år, men kan forlænges med yderligere tre år.

Kræves der ikke EØF-typegodkendelse for en instrumenttype, der opfylder forskrifterne i de for den pågældende instrumenttype udstedte bestemmelser, jf. § 2, kan sådanne instrumenter af fabrikanten forsynes med et særligt mærke i henhold til bilag 1, nr. 3.3.

En EØF-typegodkendelse kan tilbagekaldes, når instrumenterne ikke er i overensstemmelse med den godkendte konstruktion eller de herom udstedte bestemmelser, jf. § 2, eller når de i godkendelsesattesten eller de i § 12, stk. 2 og 3, nævnte måletekniske krav ikke overholdes.

EØF-typegodkendelse tilbagekaldes af Industri- og Handelsstyrelsen, såfremt instrumenter af den godkendte konstruktion ved anvendelsen udviser en fejl af generel karakter, der gør dem uegnede til deres formål.

Når de i stk. 2 nævnte forhold er konstateret, kan salg og anvendelse af instrumentet indtil videre forbydes. Det samme gælder for instrumenter, for hvilke der ikke kræves EØF-førstegangsverifikation, når fabrikanten, efter påtale har fundet sted, ikke har tilvejebragt overensstemmelse med den godkendte konstruktion eller med de derom meddelte bestemmelser, jf. § 2.

EØF-førstegangsverifikation

EØF-førstegangsverifikation

EØF-førstegangsverifikation består i afprøvning og bekræftelse af et nyt eller renoveret instruments overensstemmelse med den typegodkendte konstruktion og/eller de i henhold til § 2 fastsatte bestemmelser; denne verifikation markeres med EØF-verifikationsstemplet, jf. § 17.

Denne EØF-førstegangsverifikation af instrumenter kan i de tilfælde, som er nævnt i specialdirektiverne, og på de deri omhandlede betingelser, foretages på anden vis end ved verifikation af hvert enkelt instrument.

EØF-førstegangsverifikation af instrumenter kan, i det omfang der er laboratorier autoriseret af Statens Tekniske Prøvenævn inden for det pågældende område og disse er bemyndiget af Industri- og Handelsstyrelsen til at foretage verifikation, udføres af disse laboratorier.

Forudsætningen for EØF-førstegangsverifikation er, at fabrikanten dokumenterer, at instrumenterne besidder de måletekniske egenskaber og opfylder de tekniske forskrifter om udførelse og funktion, der er nærmere fastlagt i bestemmelserne for den pågældende instrumenttype, jf. § 2.

Instrumenter, der er forsynet med stemplet for EØF-førstegangsverifikation, er godkendt til salg og anvendelse indtil det tidspunkt, der særligt måtte være blevet fastlagt i bestemmelserne herom, jf. § 2, dog mindst indtil udgangen af året efter det år, hvor stemplet for EØF-førstegangsverifikation er blevet anbragt.

Når et instrument indleveres til EØF-førstegangsverifikation, undersøges, om instrumentet er en konstruktion, der ikke er godkendelsespligtig og, såfremt dette er tilfældet, om det er i overensstemmelse med de forskrifter om teknisk udførelse og funktion, der er fastlagt i de særlige bestemmelser herom, jf. § 2. Endvidere undersøges om instrumentet har fået tildelt EØF-typegodkendelse, og, såfremt dette er tilfældet, om det er i overensstemmelse med den godkendte konstruktion.

Afprøvningen gennemføres i øvrigt efter de herom fastsatte regler, jf. § 2.

Er resultatet af afprøvningen af et instrument i henhold til § 16 og i henhold til bilag 2, nr. 1 og 2, tilfredsstillende, anbringes EØF-stemplet for den delvise eller fuldstændige EØF-førstegangsverifikation i henhold til bilag 2, nr. 3, på instrumentet.

Modeller og beskrivelser af stemplet er angivet i bilag 2, nr. 3.

Kontrol af ibrugværende instrumenter

Kontrol af ibrugværende instrumenter

Når ibrugværende EØF-stemplede eller -mærkede instrumenter afprøves, og der ikke i de for den pågældende instrumenttype udstedte bestemmelser er fastsat regler for afprøvning og brugstolerancer, anvendes de i øvrigt her i landet gældende forskrifter for tilsvarende udstyr.

Her i landet ibrugværende instrumenter, der er forsynet med EØF-stempel eller -mærke, omfattes med hensyn til overskridelse af foreskrevne brugstolerancer af de i øvrigt for kontrolpligtige instrumenter gældende regler.

Ikrafttræden m.v.

Ikrafttræden m.v.

Afgørelser, hvorved EØF-typegodkendelse afslås, ikke forlænges eller tilbagekaldes, eller ved hvilke EØF-førstegangsverifikation afslås eller salg eller anvendelse af et instrument forbydes, skal nøje begrundes over for rekvirenten.

Denne bekendtgørelse træder i kraft dagen efter bekendtgørelsen i Lovtidende. Samtidig ophæves Statens Metrologiråds bekendtgørelse nr. 619 af 1. november 1984.

Bilag 1

EØF-typegodkendelse

1. Ansøgning om EØF-godkendelse

1.1. Ansøgning og korrespondance skal være affattet på det officielle sprog i den stat, i hvilken ansøgningen indgives.

Denne medlemsstat kan kræve, at vedlagte dokumenter ligeledes er affattet på dette officielle sprog.

Ansøgeren skal samtidig tilsende hver medlemsstat et eksemplar af sin ansøgning.

1.2. Ansøgningen skal indeholde følgende oplysninger:

• fabrikantens eller firmaets, den befuldmægtigedes eller ansøgerens navn og adresse,

• måleinstrumentets kategori

• påtænkt anvendelse,

• måletekniske data,

• eventuel handelsbetegnelse eller typebetegnelse.

1.3. Sammen med ansøgningen skal i to eksemplarer vedlægges de dokumenter, der er nødvendige for dens behandling, særligt:

1.3.1. en beskrivelse af:

• instrumentets udførelse og funktion,

• anordninger, der garanterer en sikker funktion,

• regulerings- og justeringsindretninger,

• stederne for anbringelse af:

• verifikationsstemplet,

-(eventuel) plombering.

1.3.2. Samlingstegning for instrumentet samt eventuelt detailtegninger af vigtige konstruktionsdele.

1.3.3. Principdiagram samt eventuelt en fotografisk gengivelse.

1.4. Er der allerede meddelt nationale godkendelser, skal sådanne vedlægges ansøgningen.

1. EØF-godkendelsesprøve

2.1. EØF-godkendelsesprøven består af:

2.1.1. En gennemgang af konstruktionsdokumenterne og en prøvning af de måletekniske data foretaget på et autoriseret laboratorium eller på produktions-, leverings- eller installationsstedet.

2.1.2. En gennemgang alene af de indleverede dokumenter, når de måletekniske data kendes i enkeltheder.

2.2. Afprøvningen omfatter hele instrumentets funktion under normale anvendelsesbetingelser. Under disse betingelser skal instrumentet bevare de krævede måletekniske egenskaber.

2.3. Art og omfang af afprøvningen i henhold til nr. 2.1. fastsættes i de for den pågældende instrumenttype udstedte bestemmelser.

2.4. Det laboratorium, som udfører godkendelsesprøven (typeprøvningen) kan kræve, at ansøgeren stiller de normalinstrumenter samt det kvalificerede personle, som måtte være nødvendigt ved prøvens gennemførelse, til dets rådighed.

1. EØF-godkendelsesattest og godkendelsesmærke

3.1. EØF-godkendelsesattesten angiver resultaterne af konstruktionsprøvningen og fastsætter de øvrige krav, der skal overholdes. Der skal vedlægges beskrivelser, tegninger og diagrammer, der er nødvendige til identifikation af konstruktionen og til forklaring af funktionen. Godkendelsesmærket i henhold til § 11 i denne bekendtgørelse har form af et stiliseret E. Dette mærke indeholder:

• i den øverste del kendingsbostavet for den stat, der tildeler godkendelsen (B for Belgien, DK for Danmark, D for Forbundsrepublikken Tyskland, F for Frankrig, EL for Grækenland, I for Italien, IRL for Irland, L for Luxembourg, NL for Nederlandene og UK for Det forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland) samt de to sidste cifre i godkendelsesåret;