Bekendtgørelse om akkreditering af selskaber m.v. til inspektion

Denne bekendtgørelse finder anvendelse på akkrediterede selskaber dvs. private og offentlige selskaber, institutter, organisationer m.v. der er godkendt af Industri- og Handelsstyrelse til at udføre inspektion.

Ved inspektion forstås uvildig undersøgelse og vurdering af om materialer, produkter, anlæg, udstyr, processer, service- og tjenesteydelser m.v. samt personers kvalifikationer opfylder nærmere angivne krav.

Ved akkrediteret inspektion forstås i denne bekendtgørelse inspektion, der udføres af et akkrediteret selskab under den danske akkrediteringsordning.

Akkreditering af selskaber m.v.

Akkreditering af selskaber m.v.

Akkreditering af selskaber til at udføre inspektion foretages af Industri- og Handelsstyrelsen og meddeles for en periode af indtil 5 år.

For at blive akkrediteret skal et selskab opfylde Industri og Handelsstyrelsens »Generelle kriterier for akkrediterede inspektionsselskaber«, generelle tekniske forskrifter og specielle vilkår givet ved akkrediteringen samt bestemmelserne i denne bekendtgørelse.

De generelle kriterier for akkrediterede inspektionsselskaber og de generelle tekniske forskrifter er integrerede dele af denne bekendtgørelse.

I særlige tilfælde kan akkreditering meddeles på vilkår, der afviger fra reglen i stk. 2, når det er påkrævet for at opfylde formålet med akkrediteringen.

De i stk. 2 anførte »Generelle kriterier for akkrediterede inspektionsselskaber« og de generelle tekniske forskrifter indføres ikke i Lovtidende, men kan erhverves i Industri- og Handelstyrelsen.

På områder, hvor der efter anden lovgivning stilles krav om akkrediteret inspektion, kan Industri- og Handelsstyrelsen kun foretage akkreditering, efter aftale med pågældende myndighed.

Ansøgningen om akkreditering skal angive de områder inden for hvilke, der søges om akkreditering, jf. stk. 2 og 3.

Et akkrediteringsområde skal fastlægges individuelt og afgrænses entydigt.

Ved fastlæggelse af et akkrediteringsområde angives:

1. De erhvervs- eller samfundssektorer, inden for hvilke der udføres inspektion.

1. De typer af materialer, produkter, processer, service- og tjenesteydelser, udstyr, anlæg samt personkvalifikationer, der kan inspiceres.

1. De inspektionsmetoder, der skal anvendes ved de enkelte inspektioner.

Industri- og Handelsstyrelsen fastsætter nærmere bestemmelse om ansøgningens indhold.

Industri- og Handelsstyrelsen meddeler skriftligt ansøgeren, hvilke sagkyndige, der sammen med styrelsen vil foretage bedømmelsen af ansøgningen.

Ønsker ansøgeren af konkurrencemæssige årsager ikke, at en udpeget sagkyndig deltager i sagsbehandlingen, kan der rejses indsigelse mod udpegningen til styrelsen. Indsigelsen skal være skriftlig og begrundet. Styrelsen afgør herefter, om der skal udpeges en anden sagkyndig.

Industri- og Handelsstyrelsen og de efter § 6 udpegede sagkyndige udfærdiger en bedømmelsesrapport på grundlag af en gennemgang af ansøgningsmaterialet samt besøg hos ansøgeren i henhold til en af Industri- og Handelsstyrelsen fastlagt procedure.

Bedømmelsesrapporten fremsendes til ansøgeren med anmodning om dennes bemærkninger inden for en fastsat tidsfrist.

Industri- og Handelsstyrelsen afgør, om selskabet opfylder betingelserne for akkreditering på grundlag af bedømmelsesrapporten samt eventuelle bemærkninger fra ansøgeren. Meddelelse herom sendes til det ansøgende selskab med angivelse af vilkårene for akkreditering.

Ansøgeren skal inden for en 4 ugers frist fra modtagelsen af Industri- og Handelsstyrelsens afgørelse i henhold til stk. 1 meddele Industri- og Handelsstyrelsen, om der ønskes akkreditering på de angivne vilkår.

Såfremt ansøgeren accepterer de angivne vilkår, udsteder Industri- og Handelsstyrelsen et akkrediteringsdokument, der angiver det pågældende selskabs navn, registreringsnummer, akkrediteringsområde samt de for akkrediteringen gældende vilkår eller henvisninger til sådanne.

Industri- og Handelsstyrelsen offentliggør en fortegnelse over ikraftværende akkrediteringer.

Almene regler for akkrediterede selskabers virksomhed

Almene regler for akkrediterede selskabers virksomhed

Et akkrediteret selskab har pligt til efter anmodning af udføre inspektion inden for akkrediteringsområdet. Pligten kan dog begrænses, når særlige omstændigheder taler herfor. Begrænsningen skal fremgå af akkrediteringsvilkårene.

Inspektion skal udføres inden for en rimelig tidsfrist, som rekvirenten efter anmodning skal underrettes om.

Akkrediterede selskaber har pligt til at informere Industri og Handelsstyrelsen om alle ændringer i de forhold, der ligger til grund for akkrediteringen og som kan have betydning for akkrediteringens opretholdelse.

Aflønningen af det personale, der udfører inspektion, må ikke være afhængig af antallet af inspektioner eller resultater heraf.

De prøvninger, som et akkrediteret selskab udfører eller foranlediger udført som led i inspektionen, skal udføres som akkrediteret prøvning.

I de tilfælde, hvor et akkrediteret selskab som led i inspektionen udfører certificering af produkter, tjenesteydelser, kvalitetsstyringssystemer m.v. eller af personers kvalifikationer, skal disse certificeringer udføres som akkrediteret certificering.

Omfatter inspektionen virksomhedens kvalitetsstyring, skal vurderingen og kontrollen heraf udføres i henhold til den danske akkrediteringsordnings regler for certificering af virksomheders kvalitetsstyringssystemer.

Hvor internationale forhold tilsiger det, kan der dispenseres fra reglen i stk. 1.

Opgaverne nævnt i § 12, og § 13 kan udføres af udenlandske laboratorier og selskaber, der opfylder kravene i de relevante harmoniserede standarder i EN 45000-serien eller de tilsvarende internationale standarder fra ISO/IEC, såfremt disse laboratorier og selskaber er vurderet, godkendt og løbende overvåget af et udenlandsk akkrediteringsorgan, der tilsvarende opfylder kravene i de relevante standarder.

Tilsyn, fornyelse, ændring og ophør af akkreditering

Tilsyn, fornyelse, ændring og ophør af akkreditering

Opretholdelse af akkrediteringen er betinget af, at selskabet overholder regler og vilkår for akkrediteringen, fortsat besidder den nødvendige faglige kompetence, samt at inspektionsaktiviteterne har et sådant omfang, at personalet kan opretholde den fornødne rutine til inspektion.

Industri- og Handelsstyrelsen fører tilsyn med, at de akkrediterede selskaber overholder de for akkrediteringen gældende regler og vilkår, jf. § 16.

Akkrediterede selskaber er forpligtet til på begæring at give Industri- og Handelsstyrelsen alle nødvendige oplysninger til brug for tilsynet med akkreditering, herunder oplysning om de af selskabets anvendte takster og timepriser for inspektion, samt oplysning om kalkulationsgrundlaget herfor.

Akkrediterede selskaber er forpligtet til at modtage tilsynsbesøg af Industri- og Handelsstyrelsen og udpegede sagkyndige. Det akkrediterede selskab er forpligtet til på begæring at sørge for, at et tilsynsbesøg kan omfatte det akkrediterede selskabs inspektionsaktiviteter hos virksomheder.

Det periodiske tilsyn med akkrediterede selskabers inspektionsvirksomhed foretages med ca. 15 måneders interval, medmindre andet er fastsat i særlige vilkår for akkrediteringen.

Det periodiske tilsynsbesøg i akkrediteringens sidste løbeår kan erstattes af et bedømmelsesbesøg gennemført i forbindelse med en ansøgning om fornyelse af akkrediteringen.

Rapporten over tilsynsbesøg sendes til det akkrediterede selskab med anmodning om eventuelle bemærkninger.

Giver rapporten fra tilsynsbesøg anledning til en skærpelse af de givne vilkår for akkrediteringen, sendes disse til det akkrediterede selskab med en frist for opfyldelse af de skærpede vilkår. Fornyelse og ændring af akkrediteringer

Ved ansøgning om fornyelse af en akkreditering på de hidtidige vilkår, er det tilstrækkeligt i ansøgningen at anføre, at akkrediteringen ønskes fornyet.

Bedømmelse af ansøgningen foretages efter samme regler som gælder for nye ansøgninger med de forskelle, der følger af, at det akkrediterede selskabs inspektionsaktiviteter har været løbende overvåget i tiden forud for fornyelsesbehandlingen.

Ved ansøgning om fornyelse på ændrede vilkår og ved ansøgning om ændringer af akkrediteringsområde m.v. indsendes det fornødne materiale til brug for bedømmelsen til Industri- og Handelsstyrelsen.

Hvis der som led i behandlingen af en ansøgning er behov for et besøg hos det akkrediterede selskab, giver Industri- og Handelsstyrelsen meddelelse herom tillige med oplysning om eventuel udpegning af nye sagkyndige.

Bedømmelsen af ansøgningen foretages efter samme regler, som gælder for behandling af nye ansøgninger med de modifikationer, der følger af den aktuelle sags natur.

Industri- og Handelsstyrelsen giver skriftlig meddelelse til de akkrediterede selskaber om ændringer i de generelle akkrediteringskriterier inden for de pågældende selskabers akkrediteringsområde.

I meddelelsen efter stk. 1 angives en tidsfrist på mindst seks måneder inden for hvilken, det akkrediterede selskab skal foretage de ændringer af forholdene i selskabet, der er nødvendiggjort af de nye akkrediteringskriterier. Ophør

Industri- og Handelsstyrelsen kan helt eller delvis tilbagekalde en akkreditering meddelt i henhold til § 3, såfremt det akkrediterede selskab gør sig skyldig i grov eller oftere gentagen overtrædelse af betingelserne for at være akkrediteret.

Industri- og Handelsstyrelsen kan endvidere tilbagekalde en akkreditering helt eller delvist, såfremt det konstateres, at det akkrediterede selskab ikke længere opfylder betingelserne for at kunne akkrediteres inden for det pågældende område. Hvor omstændighederne tilsiger det, kan styrelsen i stedet træffe aftale med det akkrediterede selskab om, at dette skal afhjælpe de konstaterede mangler inden for en af styrelsen fastsat frist og på betingelse af, at det akkrediterede selskab undlader at foretage inspektion og udstede rapporter, før det er konstateret, at manglerne er afhjulpet. Opfylder det akkrediterede selskab ikke aftalen, kan tilbagekaldelse ske.

Industri- og Handelsstyrelsen offentliggør foretagne tilbagekaldelser samt indgåede aftaler i henhold til stk. 2.

Ved en akkrediterings ophør som følge af udløb eller tilbagekaldelse er det akkrediterede selskab forpligtet til omgående at returnere akkrediteringsdokumentet til Industri- og Handelsstyrelsen.

Industri- og Handelsstyrelsens afgørelser, bortset fra fastsættelse af gebyr i henhold til § 28, kan ikke indbringes for en højere administrativ myndighed.

Tilbagekaldelse af en akkreditering i henhold til § 22, stk. 1 eller stk. 2, kan af den, afgørelsen vedrører, forlanges indbragt for domstolene. Afgørelsen skal indeholde oplysninger om adgangen til at begære domstolsprøvelse og om fristen herfor, jf. stk. 2.

Begæring om domstolsprøvelse i henhold til stk. 1 skal fremsættes over for Industri- og Handelsstyrelsen inden 4 uger efter, at afgørelsen er meddelt det akkrediterede selskab. Industri- og Handelsstyrelsen anlægger sag mod den pågældende i den borgerlige retsplejes former.

Logo

Logo

Akkrediterede selskaber under Dansk Akkrediterings Ordning, er berettigede til at anvende betegnelsen »Dansk Akkrediterings Ordning - registreringsnummer . . .«.

Andre selskaber må ikke benytte denne betegnelse eller i øvrigt danske eller udenlandske betegnelser, der er egnet til forveksling hermed.

Akkrediterede selskaber må anvende logoet på rapporter og andet materiale, der vedrører det akkrediterede selskabs inspektionsaktiviteter i henhold til Industri- og Handelsstyrelsens nærmere herom fastsatte bestemmelser.

Industri- og Handelsstyrelsen skal godkende det akkrediterede selskabs regler for, hvorledes akkrediteringsordningens logo må anvendes af virksomheder, der er underkastet akkrediteret inspektion.

Gebyrer

Gebyrer

Selskaber skal betale gebyr for ansøgning, herunder ansøgning om ændring af akkrediteringsområde, fornyelse og tilsyn med akkreditering i henhold til Industri- og Handelsstyrelsens fastsatte regler.

Erlagt gebyr for ansøgning, fornyelse eller ændring af akkreditering tilbagebetales ikke ved afslag på ansøgningen.

Forsikring

Forsikring

Et akkrediteret selskab skal til dækning af ansvar i forbindelse med inspektionsaktiviteter tegne en forsikring, hvis dækningsstørrelse skal godkendes af Industri- og Handelsstyrelsen.

Tavshedspligt

Tavshedspligt

Alle der medvirker ved eller er knyttet til behandlingen af akkrediteringssager er forpligtet i henhold til borgerlig straffelovs § 152 til over for uvedkommende at hemmeligholde, hvad de igennem deltagelsen i akkrediteringssagerne bliver vidende om.

Ikrafttræden

Ikrafttræden

Bekendtgørelsen træder i kraft den 5. april 1991.

Industri- og Handelsstyrelsen, den 19. marts 1991, den 19. marts 1991

/Merete Rasmussen A. P. Jørgenen/