Bekendtgørelse om tilsætningsstoffer til levnedsmidler

Bekendtgørelsen omfatter tilsætningsstoffer til levnedsmidler, jfr. levnedsmiddellovens § 3, og anvendelsen af tilsætningsstoffer i alle levnedsmidler, der sælges her i landet, samt mærkning af sådanne levnedsmidler med oplysning om de anvendte tilsætningsstoffer. Bekendtgørelsens bestemmelser, bortset fra reglerne om mærkning, finder ligeledes anvendelse på levnedsmidler, der fra virksomheder her i landet som forsyning føres til danske skibe og fly, der sejler og flyver i international trafik.

Bekendtgørelsen omfatter ikke aromaer til anvendelse i levnedsmidler, mærkning af aromaer eller mærkning af levnedsmidler med oplysning om tilsatte aromaer, jfr. bekendtgørelse om aromaer m.m., samt anvendelsen af næringsstoffer i levnedsmidler i det omfang, der i specielle regler er fastsat bestemmelser herom.

Fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler

Fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler

Levnedsmiddelstyrelsen udfærdiger en fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer og deres anvendelse med angivelse af eventuelle krav til stoffernes identitet og renhed (positivlisten).

Positivlisten indeholder et afsnit A om anvendelsen af tilsætningsstoffer i de enkelte levnedsmidler eller grupper af levnedsmidler og et afsnit B, i hvilket tilsætningsstofferne opføres i grupper efter deres funktion med samtidig angivelse af specifikation for identitet og renhed af det enkelte stof.

I positivlisten opføres tilsætningsstofferne med deres kemiske betegnelse. Levnedsmiddelstyrelsen kan dog bestemme, at tilsætningsstoffer opføres med en anden betegnelse eller i særlige tilfælde ikke opføres i listen.

Medmindre Levnedsmiddelstyrelsen bestemmer andet, udfærdiger styrelsen hvert år inden udgangen af oktober måned en ny positivliste, som har virkning fra den 1. juli i det følgende kalenderår. Levnedsmidler, der er tilvirket eller indført inden ikrafttrædelsesdatoen, vil kunne sælges indtil den 30. juni i det herefter følgende kalenderår, såfremt de opfylder de på fremstillings- eller indførselstidspunktet gældende regler.

Fortegnelsen optages ikke i Lovtidende.

Levnedsmiddelstyrelsen indrykker i Statstidende meddelelse om udfærdigelsen af en ny positivliste og om tidspunktet for dens ikrafttrædelse med oplysning om, hvor positivlisten kan erhverves, samt meddelelse om eventuel forlængelse af gyldighedsperioden for en positivliste.

Anvendelse af tilsætningsstoffer

Anvendelse af tilsætningsstoffer

De i afsnit A og B i positivlisten opførte tilsætningsstoffer er godkendt til anvendelse i levnedsmidler.

De tilsætningsstoffer, der er anført under de respektive levnedsmidler eller levnedsmiddelgrupper i positivlistens afsnit A, må kun anvendes på de i afsnit A fastsatte vilkår og med de eventuelle begrænsninger, der er anført i afsnit B. Hvis der i afsnit A i bemærkningskolonnen for tilsætningsstoffer, som ikke er næringsstoffer, er anført en talværdi, angiver denne den højeste mængde af tilsætningsstoffet, der må tilsættes ved fremstilling af levnedsmidlet, med mindre andet er anført. Tilsætningsstoffer må kun anvendes i overensstemmelse med god tilvirkningsmæssig praksis.

Til anvendelse ved madlavning i private husholdninger må kun sælges de tilsætningsstoffer, der ifølge positivlisten er godkendt hertil. Levnedsmiddelstyrelsen kan i positivlisten fastsætte vilkår, herunder særlige krav til mærkning, for salg af tilsætningsstoffer til anvendelse ved madlavning i private husholdninger.

Tilsætningsstoffer, der er nævnt i positivlistens afsnit B, men som ikke findes opført i afsnit A, kan anvendes efter indhentet godkendelse fra Levnedsmiddelstyrelsen. For så vidt angår næringsstoffer skal godkendelse ske i henhold til bestemmelserne herom i § 6.

Tilsætningsstoffer skal opfylde de krav til identitet og renhed, der er fastsat ved specifikationshenvisningerne i positivlistens afsnit B.

Levnedsmiddelstyrelsen kan for en periode af højst 2 år godkende tilsætningsstoffer, der ikke er opført i positivlistens afsnit A og B til anvendelse i levnedsmidler. I forbindelse med godkendelsen fastsætter styrelsen eventuelle krav til stoffernes identitet og renhed. Endvidere kan styrelsen i forbindelse med tilladelsen kræve en særlig angivelse for de således fremstillede levnedsmidler. Der henvises iøvrigt til bekendtgørelsens bilag 2.

Levnedsmiddelstyrelsen kan udvide adgangen efter positivlistens afsnit A til at anvende tilsætningsstoffer i de enkelte levnedsmidler eller grupper heraf.

Følgende tilsætningsstoffer kan tages i anvendelse, hvis de, senest 6 måneder før de tages i brug, er anmeldt til Levnedsmiddelstyrelsen, og der ikke forinden af styrelsen er nedlagt forbud mod den påtænkte anvendelse af tilsætningsstoffet:

1. Bakteriekulturer og skimmelkulturer.

1. Enzymer.

Levnedsmiddelstyrelsen kan godkende, at anvendelsen sker tidligere end 6 måneder efter anmeldelsen.

Anmeldelsen skal indeholde de af styrelsen i medfør af § 7 krævede oplysninger.

Anmeldte tilsætningsstoffer må kun anvendes i overensstemmelse med oplysningerne i anmeldelsen, herunder om stoffernes identitet og renhed samt om indhold af tilsætningsstofferne i de enkelte levnedsmidler, og kun i overensstemmelse med god tilvirkningsmæssig praksis. De må kun anvendes i overensstemmelse med vilkår fastsat af styrelsen, jfr. stk. 1. Som vilkår for anvendelse kan fastsættes, at anvendelsen kun godkendes for en begrænset periode.

Uagtet forbud mod anvendelse af et tilsætningsstof ikke er nedlagt i henhold til stk. 1, kan Levnedsmiddelstyrelsen senere nedlægge forbud mod anvendelse, såfremt forholdene taler derfor.

Næringsstoffer kan tages i anvendelse, hvis de, senest 6 måneder før de tages i brug, er anmeldt til Levnedsmiddelstyrelsen, og der ikke forinden af styrelsen er nedlagt forbud herimod.

Levnedsmiddelstyrelsen kan godkende, at anvendelse sker tidligere end 6 måneder efter anmeldelsen.

Anmeldelsen skal indeholde oplysninger om levnedsmidlets og næringsstoffets/stoffernes betegnelse samt de i medfør af § 7 krævede oplysninger.

Levnedsmiddelstyrelsen kan i positivlistens afsnit B optage en fortegnelse over næringsstoffer opført med deres specifikke betegnelse og samtidig angivelse af specifikation for identitet og renhed af det enkelte stof. Levnedsmiddelstyrelsen kan i positivlistens afsnit A optage en fortegnelse over de næringsstoffer, der umiddelbart efter den i stk. 1 nævnte anmeldelse kan anvendes i bestemte levnedsmidler på de i fortegnelsen fastsatte vilkår.

Som vilkår for anvendelse af anmeldte næringsstoffer kan udover eller i stedet for de i § 11 anførte generelle regler fastsættes særlige regler for mærkning af salgsemballagen samt for reklamering m.v. angående næringsstofindhold i levnedsmidler, der er tilsat næringsstoffer. Som vilkår for anvendelse kan fastsættes, at anvendelsen kun godkendes for en begrænset periode.

Uagtet forbud mod anvendelse af et næringsstof ikke er nedlagt i henhold til stk. 1, kan Levnedsmiddelstyrelsen senere nedlægge forbud mod anvendelse, såfremt forholdene taler derfor.

Levnedsmiddelstyrelsen træffer bestemmelse om, hvilke oplysninger ansøgninger om godkendelse af tilsætningsstoffer, jfr. §§ 5 og 6, skal indeholde.

Levnedsmiddelstyrelsen kan bestemme, at reglerne i §§ 2-4 og §§ 5 og 7 også skal finde anvendelse på tekniske hjælpestoffer. Ved tekniske hjælpestoffer forstås tilsætningsstoffer, som anvendes ved tilvirkning af levnedsmidler eller deres bestanddele med det formål at opnå en teknologisk effekt under behandlings- eller forarbejdningsprocessen, og som i det færdige levnedsmiddel kun kan forekomme som en uundgåelig og utilsigtet rest af stofferne og deres omdannelsesprodukter. Levnedsmiddelstyrelsen kan endvidere fastsætte regler for det tilladelige restindhold. Kapitel 3 A Import af tilsætningsstoffer

Tilsætningsstoffer, der alene eller i blanding enten indbyrdes eller med levnedsmiddelingredienser sælges til anvendelse ved erhvervsmæssig tilvirkning af levnedsmidler, skal på salgsemballagen være mærket med følgende oplysninger:

1. navn eller firmanavn og adresse på een af følgende:

a) fabrikanten,

b) pakkevirksomheden eller

c) en forhandler der er etableret indenfor De Europæiske Fællesskaber,

1. enten angivelsen »til brug i levnedsmidler« eller angivelsen »til levnedsmidler, begrænset anvendelse« eller en mere specifik angivelse af tilsætningsstoffets tilsigtede anvendelse i levnedsmidlet,

1. den specifikke betegnelse for de i produktet forekommende tilsætningsstoffer. Betegnelsen skal være den, som er anvendt i afsnit B i positivlisten eller fastlagt i forbindelse med godkendelse, jfr. § 4, stk. 1, eller anmeldelse, jfr. §§ 5 og 6. For tilsætningsstoffer i blanding med levnedsmiddelingredienser anføres endvidere for de enkelte ingredienser den specifikke betegnelse eller kategoribetegnelse, jfr. bekendtgørelse om mærkning af levnedsmidler. Alle disse oplysninger angives i rækkefølge efter faldende vægt beregnet som indgående vægt,

1. tilsætningsstoffernes nummer fastsat af De Europæiske Fællesskaber, hvis der findes et sådant,

1. en angivelse, der gør det muligt at identificere sendingen eller partiet,

1. angivelse af det procentvise indhold af enhver bestanddel, hvis anvendelse i et levnedsmiddel er underkastet mængdemæssige begrænsninger, eller fyldestgørende oplysninger om sammensætningen, så køberen kan overholde gældende bestemmelser for levnedsmidler. Hvor den samme mængdemæssige begrænsning gælder for en kategori af bestanddele, hvadenten de anvendes alene eller sammen, kan det samlede procentvise indhold anføres som et enkelt tal,

1. en brugsanvisning, hvis mangel på en sådan vil kunne indebære, at et tilsætningsstof ikke anvendes korrekt,

1. om nødvendigt særlige opbevarings- og/eller anvendelsesforskrifter og

1. nettoindhold.

Oplysningerne i henhold til stk. 1 skal være angivet på en let læselig, klart synlig og uudslettelig måde.

Uanset stk. 1 er det tilstrækkeligt, at de i stk. 1, nr. 1 og nr. 3 - 7, krævede oplysninger anføres i de handelsdokumenter vedrørende sendingen, der skal fremlægges sammen med eller før leveringen, under forudsætning af, at påtegnelsen »bestemt til fremstilling af levnedsmidler, ikke til detailsalg« anføres på et klart synligt sted på den pågældende vares emballage eller beholder.

Bestemmelserne i stk. 1 og 2 finder også anvendelse på halvfabrikater, som har karakter af et levnedsmiddel, og som sælges til anvendelse ved erhvervsmæssig fremstilling af levnedsmidler. Mærkning ifølge stk. 1, pkt. 2 - 6, kan dog undlades for sådanne halvfabrikater, som i øvrigt opfylder de regler om tilsætningsstoffer, der er i positivlistens afsnit A. Mærkning skal i så fald ske efter § 11. Såfremt halvfabrikater forefindes som pulvere, koncentrater eller lignende, kan mærkning ifølge stk. 1, pkt. 2 - 6, erstattes af mærkning efter § 11, hvis der er angivet en brugsanvisning til fremstilling af det færdige levnedsmiddel, der sikrer, at dette overholder reglerne i positivlistens afsnit A.

Tilsætningsstoffer, der alene eller i blanding enten indbyrdes eller med levnedsmiddelingredienser sælges til anvendelse ved madlavning i private husholdninger, skal på salgsemballagen være mærket med:

1. de iflg § 9, stk. 1, nr. 1 - 5 og 7 - 9, krævede oplysninger og

1. dato for den mindste holdbarhed, som den er defineret i bekendtgørelse om mærkning af levnedsmidler.

Ovennævnte oplysninger skal være let læselige, klart synlige og uudslettelige.

Hvis der i et færdigpakket levnedsmiddel bestemt til salg til forbrugerne, herunder cateringvirksomheder, restauranter, institutioner eller lignende, er anvendt et eller flere tilsætningsstoffer, herunder næringsstoffer, skal levnedsmidlets færdigpakning eller en vedhæftet etiket mærkes med oplysning herom ved angivelse af tilsætningsstoffernes kategori efterfulgt af enten deres specifikke betegnelse eller deres nummer fastsat af De Europæiske Fællesskaber, hvis der findes et sådant. For næringsstoffernes vedkommende kan næringsstofbetegnelsen angives i stedet for den specifikke betegnelse. Såfremt levnedsmidlerne bringes i handelen i et tidligere led end detailledet, kræves der dog ikke mærkning på den enkelte færdigpakning eller en dertil vedhæftet etiket, idet det i så fald er tilstrækkeligt, at mærkningsoplysningerne i stedet anføres på de relevante handelsdokumenter.

Ved angivelse af kategori skal de i bilaget nævnte kategoribetegnelser benyttes. Kategorien »smeltesalt« må kun anvendes for så vidt angår smelteost og produkter fremstillet af smelteost. For så vidt angår modificeret stivelse, er det dog tilstrækkeligt at angive kategorien »modificeret stivelse«. Hvis et tilsætningsstof, der skal mærkes, ikke opfylder nogle af de funktioner, som de i bilaget angivne kategorier har, skal det alene angives ved det specifikke navn. Tilsætningsstofferne skal indgå i den opregning af samtlige indgående ingredienser, som færdigpakkede levnedsmidler skal være forsynet med i henhold til særlig regulering heraf. Tilsætningsstofferne skal angives efter kategorien, og kategorierne skal indgå i den samlede ingrediensfortegnelse i faldende orden efter vægt på fremstillingstidspunktet.

Der skal dog ikke ske mærkning med tilsætningsstoffer:

1. hvis tilstedeværelse udelukkende skyldes, at de forefandtes i en eller flere ingredienser, der medgår ved fremstillingen af det pågældende levnedsmiddel (overførsel), og som ikke har nogen teknologisk funktion i det færdige levnedsmiddel,

1. der anvendes som tekniske hjælpestoffer, jfr. § 8, derunder de i § 5, stk. 1, nævnte stoffer, eller

1. der anvendes i nødvendige doser som opløsningsmiddel eller bærestof for tilsætningsstoffer og aromagivende bestanddele.

Hvis et levnedsmiddel er tilsat et næringsstof, skal det samlede indhold af det pågældende næringsstof efter tilsætningen angives. Denne angivelse skal ske uden for og som supplement til den i stk. 2 nævnte opregning af ingredienser, f.eks. i en næringsdeklaration.

Levnedsmiddelstyrelsen kan indføre yderligere kategorier end de i bilaget fastsatte.

På emballager eller beholdere, hvis største overflade er mindre end 10 cm2, kan angivelse af anvendte tilsætningsstoffer i henhold til denne bekendtgørelse undlades.

Mærkning af færdigpakkede levnedsmidler med oplysning om anvendte tilsætningsstoffer i henhold til denne bekendtgørelse kan undlades for færdigpakkede levnedsmidler, der fremstilles, pakkes og udbydes til salg i samme bagerforretning og op til højst to filialer heraf på følgende vilkår:

De i bekendtgørelsen krævede oplysninger skal være anført på dansk. I stedet for dansk kan andre sprog, der kun ved uvæsentlige forskelle i stavning adskiller sig fra dansk, anvendes.

Dispensation

Dispensation

Levnedsmiddelstyrelsen kan i særlige tilfælde, når forholdene taler for det, dispensere fra § 3, stk. 2, 3 og 5, § 8 A, § 9, stk. 1 og 2, § 10 samt § 11, stk. 1, 2 og 4.

Straffe, ikrafttrædelses- og ophævelsesbestemmelser

Straffe, ikrafttrædelses- og ophævelsesbestemmelser

Overtrædelse af bestemmelserne i § 3, § 4, § 5 og § 6 i nærværende bekendtgørelse eller af afgørelser truffet i medfør af bekendtgørelsens bestemmelser herom straffes i henhold til § 63, stk. 3 og 4, i lov om levnedsmidler m.m. med bøde eller hæfte. Overtrædelse af bestemmelserne i § 8, § 8 A, § 9, § 10, § 11 og § 12 eller af afgørelser truffet i medfør af bekendtgørelsens bestemmelser herom straffes i henhold til § 63, stk. 3 og 4, i lov om levnedsmidler m.m. med bøde.

Denne bekendtgørelse træder i kraft den 26. april 1991. Produkter, der opfylder de hidtil gældende regler, kan sælges indtil den 28. december 1991.

Bekendtgørelse nr. 65 af 20. februar l981 om tilsætningsstoffer til levnedsmidler med senere ændringer ophæves.

Anordning nr. 19 af 26. januar 1934 om, hvad der må falholdes som eddike, ophæves.

Sundhedsministeriet, den 17. april 1991, den 17. april 1991

/Ester Larsen J. Bartels Petersen/

Bilag 1

--------------------------------------------------------------------- Kategoribetegnelse Tilsætningsstof- gruppe, jfr. positivlistens afsnit B --------------------------------------------------------------------- Hævemiddel 51 Smeltesalt 51 Surhedsregulerende middel 51 Syre 51 Konserveringsstof/konserveringsmiddel 52 Antioxidant 53 Antiklumpningsmiddel 54 Farvestof 55 Emulgator 56 Fortykningsmiddel 56 Geleringsmiddel 56 Modificeret stivelse 56 Stabilisator 56 Melbehandlingsmiddel 57 Smagsforstærker 60 Kunstigt sødestof 61 Overfladebehandlingsmiddel 63 Skumdæmpningsmiddel 70 Tablethjælpestof 62 Vitamin 80 Mineral 81

Bilag 2

Generelle kriterier for anvendelse af tilsætningsstoffer til levnedsmidler

1. Tilsætningsstoffer til levnedsmidler kan kun godkendes,

• hvis det er påvist, at der er et tilstrækkeligt stort teknisk begrundet behov herfor, og det tilstræbte mål ikke kan nås ved hjælp af andre økonomisk og teknologisk anvendelige metoder,

• hvis de, så vidt det kan bedømmes på grundlag af foreliggende videnskabelige data, ikke udgør nogen sundhedsfare for forbrugeren ved de fastsatte anvendelsesniveauer, og

• hvis deres brug ikke vildleder forbrugeren.

1. Anvendelsen af tilsætningsstoffer til levnedsmidler kan kun komme på tale, hvis det er påvist, at den foreslåede anvendelse af tilsætningsstoffer har påviselige teknologiske, økonomiske eller andre fordele til gavn for forbrugeren; det er med andre ord nødvendigt at fastslå tilstedeværelsen af, hvad der generelt kaldes et »behov«. Anvendelsen af tilsætningsstoffer bør tjene et eller flere af de i nedenstående litra a) til d) omhandlede formål og er kun berettiget, hvis disse formål ikke kan opfyldes ved hjælp af andre midler, der i økonomisk henseende er praktisk gennemførlige, og som ikke udgør en sundhedsfare for forbrugeren:

a) At bevare levnedsmidlets næringsværdi; en bevidst nedsættelse af et levnedsmiddels næringsværdi vil kun være berettiget, hvis levnedsmidlet ikke udgør en væsentlig del af en normal kost, eller hvis tilsætningsstoffet er nødvendigt til produktion af levnedsmidler til forbrugergrupper med specielle diætetiske behov.

b) At tilføre nødvendige ingredienser eller bestanddele til levnedsmidler, der fremstilles til forbrugergrupper med specielle diætetiske behov.

c) At forbedre et levnedsmiddels holdbarhed eller stabilitet eller forbedre dets organoleptiske egenskaber, forudsat at dette ikke ændrer levnedsmidlets beskaffenhed eller kvalitet eller vildleder forbrugeren.

d) At fungere som hjælpemiddel ved fremstilling, forarbejdning, tilberedning, behandling, emballering, transport eller opbevaring af levnedsmidlet, forudsat at tilsætningsstoffet ikke anvendes for at dække over virkningerne af mangelfulde råvarer eller mindre heldige (herunder uhygiejniske) fremgangsmåder eller teknikker i forbindelse med nogen af disse stoffer.