Bekendtgørelse om recepter og receptpligt m.m.

Ved en recept forstås en skriftlig eller telefonisk ordination af et lægemiddel til udlevering fra apotek. Ordination pr. telefax betragtes som en recept. En recept kan gælde for en bestemt person eller bestemte dyr eller den kan vedrøre lægemidler til brug i receptudstederens praksis.

Recepter kan kun udstedes af læger, tandlæger og dyrlæger som led i udøvelse af henholdsvis lægegerning, tandlægevirksomhed og dyrlægegerning. Tandlæger kan ikke ordinere de i § 14, stk. 1, nævnte lægemidler.

Ved en medicindepotbestilling forstås en bestilling på apoteksforbeholdte lægemidler til udlevering fra apotek til et medicindepot, jf. kap. 5. Medicindepotbestillinger kan afgives af medicindepotets ansvarlige leder eller dennes stedfortræder.

Ved en medicinrekvisition forstås en bestilling på et receptpligtigt lægemiddel til udlevering fra apotek og bestemt til de i kapitel 6 og 7 anførte formål. En medicinrekvisition kan også indeholde bestillinger på ikke receptpligtige lægemidler. Medicinrekvisitioner kan udstedes af de i kapitel 6 og 7 nævnte personer.

Recepters affattelse

Recepters affattelse

Recepter fra læger og tandlæger skal skrives på receptblanketter udformet af Amtsrådsforeningen, Frederiksberg Kommune og Københavns Kommune i samarbejde med Sundhedsstyrelsen, medmindre særlige forhold forhindrer dette.

Recepter skal affattes tydeligt og let læseligt. De må ikke indeholde forkortelser eller tegn, som gør forståelsen tvivlsom eller afhængig af aftaler mellem receptudstederen og apoteket.

Recepter skal være forsynet med dato og receptudstederens håndskrevne underskrift. De skal endvidere indeholde påtrykte eller påstemplede oplysninger om receptudstederens navn, stilling, herunder speciallægebetegnelse, eventuel ydernummer, telefonnummer og adresse, herunder eventuel sygehusafdelingsbetegnelse.

En recept skal indeholde oplysning om navn, adresse og CPR-nummer på den person, lægemidlet er ordineret til.

Hvis personens CPR-nummer undtagelsesvis ikke kan fremskaffes anføres: »Kan ikke fremskaffes«.

Hvis personen ikke har fået tildelt et CPR-nummer anføres: »Ikke tildelt«.

Hvis personen ikke er selvstændigt sygesikret, anføres i stedet en af den pågældendes forældres CPR-nr., samt barnets alder

Recepter på lægemidler til dyr skal indeholde oplysning om dyreart og dyrets ejers navn og adresse.

Recepter på lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister skal indeholde lægemidlets navn, således som det er registreret i specialitetsregisteret, lægemiddelform, styrke (hvis lægemidlet findes i flere styrker) og den ordinerede mængde. Styrke og mængde skal anføres entydigt og på en sådan måde, at ændringer ikke kan foretages.

Bestemmelserne i stk. 1 gælder også for lægemidler, som ikke er markedsført i Danmark, og som udleveres efter særlig tilladelse fra Sundhedsstyrelsen, jf. lægemiddellovens § 25, stk. 2.

Recepter på magistrelle lægemidler skal angive lægemidlets sammensætning og eventuelle fremstillingsforskrifter samt mængden af lægemidlet. Den ordinerede mængde skal anføres entydigt og på en sådan måde, at ændringer ikke kan foretages.

Recepter skal indeholde en brugsanvisning om lægemidlets anvendelse og dosering, herunder om muligt såvel enkelt- som døgndosis. Brugsanvisningen skal være let forståelig.

Ordineres et lægemiddel i en ikke sædvanlig dosis, skal det fremgå tydeligt af recepten, at den usædvanlige dosis er tilsigtet. Dette gøres ved, at doseringsangivelsen understreges eller angives med både tal og bogstaver.

Receptudstederen kan udlevere en skriftlig doseringsvejledning i stedet for at anføre doseringen på recepten. På recepten anføres i så fald: »Dosering efter skriftlig anvisning«.

Eventuelle oplysninger om, hvor mange gange og med hvilke mellemrum et lægemiddel må udleveres, skal anføres umiddelbart under den ordination, oplysningen vedrører. Oplysningen skal være let forståelig.

Lægemidler, som ikke er optaget på listen over lægemidler, som kan nedsætte evnen til at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner, jf. bekendtgørelse om forbrugerpakninger til lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister, kan efter receptudstederens anvisning forsynes med advarselssymbol, jf. § 33. Anvisningen skal anføres umiddelbart under ordinationen.

Recepter på lægemidler til brug i receptudstederens praksis eller til en læges eget brug er ikke omfattet af reglerne i §§ 10 og 11.

Recepter på lægemidler til brug i receptudstederens praksis skal være forsynet med påtegningen: »Til brug i praksis«.

Recepter på lægemidler, som indeholder de i bilag 1 nævnte stoffer (visse afhængighedsskabende stoffer m.m.), skal enten skrives på særlige af Sundhedsstyrelsen udformede receptblanketter eller indtelefoneres, jf. §§ 18-23. Receptblanketterne må kun anvendes ved ordination af de nævnte lægemidler. Der må kun anføres een ordination på hver receptblanket, medmindre andet er bestemt af Sundhedsstyrelsen.

Recepter udstedt af dyrlæger er ikke omfattet af stk. 1.

Ved ordination af de i § 14, stk. 1, nævnte lægemidler skal mængde og eventuel styrke angives med såvel tal som bogstaver.

Recepter udstedt af læger på lægemidler, som indeholder de i bilag 1 a nævnte stoffer, til enkeltpersoner eller til brug i praksis, er omfattet af bestemmelserne i § 14 og § 15.

Ved ordination af de i § 14, stk. 1, § 16 og § 27, stk. 1, nr. 2, nævnte lægemidler til brug i praksis skal receptudstederen anføre sit CPR-nummer. Telefonrecepter

Indtelefonering af recepter til apoteket kan kun foretages af receptudstederen selv, jf. § 1.

Indtelefonering af recepter bør kun ske, når særlige forhold taler herfor.

Telefonrecepter må kun ekspederes een gang.

Receptudstederen skal ved indtelefonering af recepter oplyse navn, stilling og andet, som måtte være nødvendigt for at fastslå vedkommendes identitet.

Ved ordination af de i § 14, stk. 1, § 16 og § 27, stk. 1, nr. 2, nævnte lægemidler skal receptudstederen oplyse sit CPR-nummer.

Telefonrecepter skal ved modtagelsen nedskrives på dertil bestemte blanketter mærket »Telefonrecept«.

Det nedskrevne skal af modtageren gentages i telefonen.

Telefonrecepter skal påføres modtagerens initialer.

Telefonrecepter skal modtages af en farmaceut, jf. dog stk. 2.

Telefonrecepter kan, når særlige forhold taler for det, modtages af en apoteksassistent. Receptudstederen skal orienteres om, at ordinationen ikke modtages af en farmaceut. Apoteket skal optage telefonsamtalen på bånd.

Telefonrecepter, der er modtaget af en apoteksassistent, skal inden ekspedition kontrolleres af en farmaceut. Farmaceutens initialer skal påføres telefonrecepten, når kontrollen har fundet sted.

Telefonrecepter skal indeholde de oplysninger, som fremgår af §§ 6-10 og § 13, stk. 2, dog ikke telefonnummer og underskrift.

Telefonrecepter på lægemidler til brug i receptudstederens praksis eller til receptudstederens eget brug skal dog ikke indeholde de i §§ 7 og 10 nævnte oplysninger.

Kopi af telefonrecepter skal opbevares i 1 år, jf. dog § 35. Telefaxrecepter

Telefaxrecepter skal skrives på almindelige receptblanketter, jf. § 4, og indeholde de oplysninger, som fremgår af §§ 6-10.

De i § 14, stk. 1, nævnte lægemidler kan ikke ordineres på telefaxrecept.

Lægen skal ved ordination af de i § 16 nævnte lægemidler anføre sit CPR-nr. Sådanne ordinationer skal foretages på almindelige receptblanketter, ikke de i § 14, stk. 1, nævnte særlige blanketter.

Ved ordination af de i § 27, stk. 1, nr. 2, nævnte lægemidler til brug i praksis skal receptudstederen anføre sit CPR-nr.

Originalrecepten skal inden afsendelse være mærket »Telefax«.

Telefaxrecepter må kun ekspederes på det apotek, som har modtaget dem via telefax.

Originaler til telefaxrecepter, d.v.s. recepter mærket »Telefax«, må ikke ekspederes.

Telefaxrecepter må kun ekspederes een gang.

Ekspedition af recepter

Ekspedition af recepter

Apoteket skal kontrollere, at alle recepter, der indleveres til ekspedition, er affattet i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel 2. Kontrollen skal omfatte recepten i sin helhed, herunder ordinationer der ikke umiddelbart skal ekspederes. Kontrollen skal foretages af en farmaceut, som derefter påfører recepten sine initialer.

Det skal endvidere kontrolleres, at lægemidlet ekspederes korrekt, jf. §§ 28-36. Kontrollen skal foretages af en farmaceut eller en apoteksassistent, som derefter påfører pakningen sine initialer, jf. § 31, stk. 1, nr. 6.

Inden lægemidlet udleveres skal det endnu engang kontrolleres, at det er ekspederet korrekt, jf. § 37.

Hvis en recept tidligere har været ekspederet på et dansk apotek, kan kontrollen efter stk. 1 undlades.

Kontrollen efter stk. 2 og 3 må ikke udføres af den samme person.

Hvis en recept ikke er affattet i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel 2, skal apoteket søge dette udbedret.

Apoteket skal rette henvendelse til receptudstederen for at få eventuelle fejl og mangler ved en recept afhjulpet, når

1. angivelse af styrke, dosering eller anvendelsesområde skønnes at være urigtig, utilstrækkelig eller misvisende, eller det skønnes, at ordination eller brugsanvisning har fået et andet indhold, end det var receptudstederens hensigt, eller

1. recepten vedrører lægemidler, som indeholder stoffer, der er optaget i bilag 2 mærket med (afhængighedsskabende lægemidler).

Det skal være en farmaceut, der retter henvendelse til receptudstederen.

Recepten skal forsynes med oplysning om, hvilken dato der er rettet henvendelse til receptudstederen, og om resultatet af henvendelsen. Dette gælder også i tilfælde, hvor receptens ordlyd opretholdes. Farmaceutens initialer skal påføres recepten.

Hvis det ikke er muligt at få eventuelle fejl og mangler afhjulpet i de i stk. 1 nævnte tilfælde, må recepten ikke ekspederes.

Afviger den ordinerede mængde fra de pakningsstørrelser, som findes på markedet, skal apoteket udlevere den pakning eller de pakninger, som ligger nærmest den ordinerede mængde.

Hvis den ordinerede mængde udleveres i form af flere pakninger, skal apoteket udtrykkeligt informere brugeren herom.

Recepter skal ved hver ekspedition forsynes med følgende oplysninger:

1. Dato for ekspeditionen.

1. Den udleverede mængde.

1. Apotekets navn.

Telefonrecepter og telefaxrecepter er ikke omfattet af stk. 1, nr. 1 og 2.

Recepter skal forsynes med oplysning om forbrugerprisen på hvert enkelt ordineret lægemiddel. Prisen skal, såfremt der ydes tilskud fra det offentlige, opdeles i patientandel og offentlig andel eller offentlige andele.

Lægemidler til enkeltpersoner eller dyr skal af apoteket forsynes med følgende oplysninger på pakningen:

1. Personens navn eller dyrets art og dets ejers navn.

1. Personens alder, hvis denne er under 16 år.

1. Brugsanvisning, jf. § 10.

1. Dato for ekspeditionen.

1. Apotekets navn.

1. De for kontrollen med ekspeditionen ansvarliges initialer, jf. §§ 25, stk. 2, og 37, stk. 1.

Lægemidler til brug i receptudstederens praksis skal forsynes med de i stk. 1, nr. 4-6, nævnte oplysninger, receptudstederens navn og påtegningen »Til brug i praksis«.

Lægemidler til distribuerende læger og dyrlæger samt til ikke distribuerende læger til videreudlevering skal forsynes med de i stk. 1, nr. 4-6, nævnte oplysninger samt forbrugerpris, jf. § 30. Ved videreudlevering skal læger og dyrlæger forsyne apotekets etiket med de i stk. 1, nr. 1-3, nævnte oplysninger, dato for udleveringen og lægens eller dyrlægens navn eller håndskrevne initialer.

De oplysninger, som apoteket ifølge § 31 skal påføre lægemiddelpakningen, skal være påtrykt eller maskinskrevet på en hvid etiket.

Hvis pakningen består af flere dele, skal etiketten fortrinsvis placeres på inderemballagen.

Lægemidler, som efter receptudstederens anvisning skal forsynes med advarsel om, at de kan nedsætte evnen til at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner, jf. § 12, påføres advarselssymbol i form af en rød, ligesidet trekant, jf. bekendtgørelse om forbrugerpakninger til lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister.

Recepter, som er udstedt af læger, og som vedrører de i § 14, stk. 1, og § 16 nævnte lægemidler, skal påføres følgende oplysninger:

1. Lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister: Antal udleverede pakninger og varenummer.

1. Magistrelle lægemidler: Bogstavet »M«.

Telefon- og telefaxrecepter påføres de i stk. 1 nævnte oplysninger og lægens CPR-nr.

Bestemmelserne i stk. 1 og 2, gælder ikke recepter, der i henhold til § 35, stk. 3 indberettes på EDB-lister.

De i § 34 nævnte receptblanketter skal indsendes månedsvis til Sundhedsstyrelsen senest 15 dage efter månedens udgang. I tilfælde, hvor en receptblanket skal udleveres til kunden, jf. § 41, kan der indsendes en kopi af blanketten.

Receptblanketter vedrørende de i § 16 nævnte lægemidler indsendes adskilt fra de øvrige receptblanketter.

Den i stk. 1 og 2 omhandlede indberetning af recepter kan erstattes af månedsvis indsendelse til Sundhedsstyrelsen af EDB-lister udformet efter forskrifterne i bilag 3. EDB-listerne skal indsendes senest 15 dage efter månedens udgang. De recepter, der ligger til grund for EDB-listerne, eller en kopi af recepterne, skal opbevares på apoteket i 1 år.

Apotekerne skal foretage afskrift af recepter, der vedrører de i § 14, stk. 1, nævnte lægemidler, og som er recepter udstedt af dyrlæger, samt tandlæger, der har tilladelse til at ordinere de nævnte lægemidler.

Afskriften skal foretages på særlige blanketter, som rekvireres i Sundhedsstyrelsen.

I stedet for at foretage afskrift på særlige blanketter kan apotekerne udarbejde EDB-lister indeholdende tilsvarende oplysninger.

Afskriftsblanketterne og EDB-listerne indsendes senest 15 dage efter månedens udgang til den stedlige kredsdyrlæge henholdsvis embedslægeinstitution. De recepter, der ligger til grund for afskriftsblanketterne og EDB-listerne, skal opbevares på apoteket i 1 år.

Når et lægemiddel udleveres fra apoteket, skal en farmaceut eller en apoteksassistent kontrollere, at der er overensstemmelse mellem ordination, det lægemiddel, der er gjort klar til udlevering, og de oplysninger, apoteket har påført lægemidlet. Farmaceuten eller apoteksassistenten påfører derefter pakningen sine initialer, jf. § 31, stk. 1, nr. 6.

Bestemmelsen i stk. 1 gælder ikke under vagttjeneste, hvor vagthavende farmaceut er den eneste, der befinder sig på apoteket.

Hvis der udleveres en mindre mængde end den ordinerede, kan recepten ekspederes påny inden udløbet af det tidsmellemrum, der er anført på recepten. Tidsmellemrummet forkortes forholdsmæssigt under hensyn til den udleverede mængde.

Hvis der udleveres en større mængde end den ordinerede, forøges tidsmellemrummet mellem hver udlevering forholdsmæssigt.

Den samlede mængde skal såvidt muligt svare til den samlede ordinerede mængde, jf. § 28.

Når der ikke kan udleveres flere lægemidler på en recept, skal apoteket forsyne recepten med oplysning om, at den er annulleret.

Telefon- og telefaxrecepter, er ikke omfattet af bestemmelsen i stk. 1, medmindre recepten udleveres fra apotek eller omfatter de lægemidler, som er nævnt i § 14, stk. 1 og § 16.

Recepter på de i § 14, stk. 1, og § 16, nævnte lægemidler skal efter første ekspedition forsynes med oplysning om, at de er annulleret.

Bestemmelsen i stk. 1 gælder også recepter, der både indeholder ordination af de i § 14, stk. 1, eller § 16 nævnte lægemidler og andre lægemidler.

Når der ikke kan udleveres flere lægemidler på en recept, skal recepten på forlangende udleveres til kunden.

Udenlandske recepter

Udenlandske recepter

Recepter udstedt af læger, tandlæger eller dyrlæger, der er autoriseret i et af De europæiske Fællesskabers medlemslande, og som uden at have fået autorisation i Danmark under midlertidigt ophold her i landet udøver læge-, tandlæge, eller dyrlægegerning, er omfattet af bestemmelserne i denne bekendtgørelse.

Oplysninger om de i stk. 1 nævnte receptudstedere kan fås ved henvendelse til Sundhedsstyrelsen eller udenfor Sundhedsstyrelsens åbningstid, til Steno apotek, København.

Recepter udstedt af læger, der er autoriseret i Finland, Island, Norge eller Sverige, er omfattet af bestemmelserne i denne bekendtgørelse. Derudover gælder følgende bestemmelser:

1. Recepterne skal være udstedt i den receptudstedende læges hjemland.

1. Recepterne må ikke tidligere være blevet ekspederet uden for receptudstederens hjemland.

1. Recepterne må ikke ekspederes senere end 1 år efter, at de er udstedt eller fornyet.

1. Recepterne må ikke indtelefoneres.

1. Recepter på lægemidler omfattet af § 14, stk. 1, må ikke ekspederes.

1. Recepter på registrerede lægemidler, det vil for Danmarks vedkommende sige lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister, må kun ekspederes, hvis lægemidlet er markedsført i Danmark og i den receptudstedendes læges hjemland med samme kvantitative indhold af virksomt stof og hidrørende fra samme fremstiller.

Oplysninger om læger fra de andre nordiske lande og om lægemidler, der er markedsført i disse lande, kan fås ved henvendelse til Sundhedsstyrelsen eller udenfor Sundhedsstyrelsens åbningstid, til Steno apotek, København.

Medicindepotbestillinger

Medicindepotbestillinger

Medicindepotbestillinger, d.v.s. bestillinger på medicin til centrale lagre på sygehuse og andre behandlingsinstitutioner, skal være forsynet med dato, rekvirentens underskrift og påtrykte eller påstemplede oplysninger om rekvirentens navn, medicindepotets navn, adresse og telefonnummer.

Rekvirentens underskrift kan undlades i tilfælde, hvor bestillingen foretages via et medicinrekvireringssystem der efter aftale mellem den ansvarlige for medicindepotet og apoteket er indrettet således, at rekvireringen kan finde sted på betryggende måde. Medicindepotbestillinger, der omfatter lægemidler nævnt i § 14, stk. 1, skal dog være forsynet med rekvirentens underskrift.

Medicindepotbestillinger kan afgives skriftligt, via telefax eller telefonisk.

Medicindepotbestillinger skal indeholde de i § 8, stk. 1, nævnte oplysninger.

Medicindepotbestillinger skal mærkes »Medicindepot«.

Ved indtelefonering af medicindepotbestillinger gælder bestemmelserne i §§ 19, stk. 1, 20, stk. 2 og 3, og 23. Bestillingerne skal modtages af en farmaceut eller en apoteksassistent.

Ved telefaxbestillinger gælder bestemmelserne i § 24, stk. 2 og stk. 5-8.

Medicindepotbestillinger skal forsynes med apotekets navn, dato for ekspeditionen og den for kontrollen ansvarliges initialer.

Lægemidlerne skal på emballagen forsynes med apotekets navn og dato for ekspeditionen.

Ekspedition af medicindepotbestillinger, herunder udlevering af de bestilte lægemidler, skal kontrolleres af en farmaceut eller en apoteksassistent.

Apoteket skal foretage afskrift af medicindepotbestillinger, der vedrører de i § 14, stk. 1, nævnte lægemidler.

Afskrift skal foretages på særlige blanketter, som rekvireres i Sundhedsstyrelsen.

I stedet for at foretage afskrift på særlige blanketter kan apotekerne udarbejde EDB-lister indeholdende tilsvarende oplysninger.

Afskriftsblanketterne og EDB-listerne indsendes senest 15 dage efter månedens udgang til den stedlige embedslægeinstitution. De medicindepotbestillinger, der ligger til grund for afskriftsblanketterne og EDB-listerne, skal opbevares på apoteket i 1 år.

Medicindepotbestillinger må kun ekspederes een gang.

Medicinrekvisitioner fra sygehusafdelinger m.v.

Medicinrekvisitioner fra sygehusafdelinger m.v.

Rekvirering af receptpligtige lægemidler til sygehusafdelinger og afdelinger på lignende institutioner samt plejehjem skal foretages af en læge eller en tandlæge.

Den for en afdeling ansvarlige læge eller tandlæge kan dog bestemme, at lægemidler til afdelingen i nærmere bestemt omfang kan rekvireres af en af vedkommende dertil bemyndiget person. Dette gælder ikke rekvirering af de i § 14, stk. 1, nævnte lægemidler.

Medicinrekvisitioner fra sygehusafdelinger m.v. er omfattet af bestemmelserne i §§ 45, 46, stk. 1, og 47.

Medicinrekvisitioner fra sygehusafdelinger m.v. skal ekspederes i overensstemmelse med bestemmelserne i § 48.

Apoteket skal foretage afskrift af medicinrekvisitioner, der vedrører de i § 14, stk. 1, nævnte lægemidler i overensstemmelse med bestemmelserne i § 49.

Medicinrekvisitioner til sygehusafdelinger m.v. må kun ekspederes een gang.

Medicinrekvisitioner til andre formål

Medicinrekvisitioner til andre formål

Medicinrekvisitioner til de i §§ 56, 58-60 og 63 nævnte formål skal være forsynet med dato og rekvirentens navn, stilling, adresse og håndskrevne underskrift.

Rekvisitionerne skal ekspederes i overensstemmelse med de for recepter gældende bestemmelser, jf. kapitel 3.

Rekvisitionerne må kun ekspederes een gang.

Jordemødre kan rekvirere følgende lægemidler til brug i praksis:

1. Tabletter indeholdende 0,5 mg ergometrinmaleat eller 0,125 mg metylergometrinmaleat.

1. Injektionsvæsker indeholdende 0,2 mg/ml ergometrinmaleat eller 0,2 mg/ml metylergometrinmaleat.

1. Injektionsvæsker indeholdende 10 i.e./ml oxytocin (syntetisk).

1. Injektionsvæsker indeholdende 2 mg/ml eller 10 mg/ml fytomenadion.

1. Øjendråber indeholdende 0,67 pct. sølvnitrat.

Jordemødre kan undtagelsesvis rekvirere de i stk. 1 nævnte lægemidler telefonisk. Rekvireringen er i så fald omfattet af de for telefonrecepter gældende regler, jf. §§ 18-23.

De i § 56, stk. 1, nævnte lægemidler skal af apoteket forsynes med følgende oplysninger:

1. Jordemoderens navn.

1. Apotekets navn.

1. Dato for ekspedition.

1. Påtegningen »Til brug i praksis«.

1. De for kontrollen med ekspeditionen ansvarliges initialer.

Hjemmesygeplejersker kan skriftligt rekvirere adrenalin injektionsvæske 1 mg/ml i ampuller a 1 ml til brug i praksis.

Det i stk. 1 nævnte lægemiddel skal af apoteket forsynes med følgende oplysninger:

1. Hjemmesygeplejerskens navn.

1. De i § 57, nr. 2-5, nævnte oplysninger.

Skibsførere og redere kan skriftligt og mod forevisning af legitimation rekvirere receptpligtige lægemidler til medicinkister, som deres fartøjer efter gældende regler skal være forsynet med.

Apoteket skal foretage afskrift af medicinrekvisitioner, der vedrører de i § 14, stk. 1, nævnte lægemidler.

Afskriften skal foretages på særlige blanketter, som rekvireres i Sundhedsstyrelsen.

I stedet for at foretage afskrift på særlige blanketter kan apotekerne udarbejde EDB-lister indeholdende tilsvarende oplysninger.

Afskriftsblanketterne og EDB-listerne indsendes senest 15 dage efter månedens udgang til den stedlige embedslægeinstitution.

Fabrikanter af redningsbåde og -flåder og ledere af servicestationer, som foretager eftersyn af redningsbåde og -flåder, kan skriftligt og mod forevisning af tilladelse fra Sundhedsstyrelsen rekvirere receptpligtige lægemidler til medicinkister, som redningsbåde og -flåder efter gældende regler skal være forsynet med.

Rekvisitioner på lægemidler til redningsbåde og -flåder skal indeholde oplysning om redningsbådens eller -flådens fabrikat og nummer.

Apoteket skal foretage afskrift af medicinrekvisitioner, der vedrører de i § 14, stk. 1, nævnte lægemidler.

Afskriften skal foretages på særlige blanketter, som rekvireres i Sundhedsstyrelsen.

I stedet for at foretage afskrift på særlige blanketter kan apotekerne udarbejde EDB-lister indeholdende tilsvarende oplysninger.

Afskriftsblanketterne og EDB-listerne indsendes senest 15 dage efter månedens udgang til den stedlige embedslægeinstitution.

De i §§ 59 og 60 omhandlede lægemidler skal af apoteket forsynes med de i § 57, nr. 2, 3 og 5, nævnte oplysninger og med eventuelle særlige oplysninger, som kræves ifølge gældende regler om skibes forsyning med lægemidler.

Ekspederede medicinrekvisitioner på lægemidler til skibsmedicinkister skal opbevares på apoteket i 2 år.

Virksomheder, der beskæftiger sig med svejsearbejde, kan rekvirere cinkain øjensalve 0,5 pct. i endosisbeholdere.

Rekvireringen skal foretages på særlige af Direktoratet for Arbejdstilsynet udarbejdede blanketter.

Rekvisitionsblanketten indsendes med apotekets påtegning til Direktoratet for Arbejdstilsynet inden 8 dage efter at præparatet er udleveret fra apoteket. En genpart af rekvisitionsblanketten returneres med apotekets påtegning til virksomheden.

Det i stk. 1 nævnte lægemiddel skal af apoteket forsynes med de i § 57, nr. 2, 3 og 5 nævnte oplysninger.

Receptpligt og udleveringsgrupper

Receptpligt og udleveringsgrupper

Et lægemiddel er receptpligtigt, hvis

1. Sundhedsstyrelsen for det konkrete lægemiddels vedkommende har truffet afgørelse herom, eller

1. lægemidlet indeholder et eller flere af de i bilag 2 nævnte stoffer eller droger eller tilhører en af de i bilag 2 nævnte lægemiddelgrupper.

Bestemmelsen i stk. 1, nr. 2, gælder ikke for lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister.

Bestemmelsen i stk. 1, nr. 2, gælder ikke for lægemidler, hvor stoffet eller stofferne udelukkende er tilsat som hjælpestof(fer).

Receptpligtige lægemidler må kun udleveres fra et apotek, når der foreligger en gyldig recept, medicindepotbestilling eller medicinrekvisition.

Receptpligtige lægemidler indplaceres i een af følgende 4 udleveringsgrupper: A, B, »Udlevering til sygehus« og »Udlevering til speciallæger i. . .«.

Lægemidler i udleveringsgruppe A må kun udleveres een gang efter samme recept, medmindre udlevering sker i flere mindre portioner ad gangen, jf. dog § 40.

Lægemidler i udleveringsgruppe B må udleveres een gang efter samme recept, medmindre det på recepten er angivet, hvor mange gange og med hvilket tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted.

Lægemidler i gruppen »Udlevering til sygehuse« må kun udleveres til sygehuse, medmindre Sundhedsstyrelsen i konkrete tilfælde bestemmer andet. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i gruppe A, jf. stk. 2.

Lægemidler i gruppen »Udlevering til speciallæger i. . .« må kun udleveres til sygehuse eller efter ordination af nærmere bestemte speciallæger, medmindre Sundhedsstyrelsen i konkrete tilfælde bestemmer andet. Sundhedsstyrelsen fastsætter for hvert enkelt lægemiddel, hvilke speciallæger der må ordinere midlet. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i gruppe A, jf. stk. 2.

Lægemidler, der ikke er optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister, og som indeholder stoffer optaget i bilag 2, gruppe A, udleveres efter bestemmelserne for udleveringsgruppe A.

Lægemidler, der ikke er optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister, og som indeholder stoffer optaget i bilag 2, gruppe B, udleveres efter bestemmelserne for udleveringsgruppe B, jf. dog § 67.

Hvis et lægemiddel både indeholder de i stk. 1 og stk. 2 nævnte stoffer, udleveres det efter bestemmelserne for udleveringsgruppe A, jf. dog § 67.

Sundhedsstyrelsen kan i konkrete tilfælde bestemme, at et lægemiddel skal udleveres efter andre bestemmelser, end hvad der fremgår af stk. 1-3.

Lægemidler, som ikke er markedsført i Danmark, og som udleveres efter særlig tilladelse fra Sundhedsstyrelsen, jf. lægemiddellovens § 25, stk. 2, skal udleveres efter bestemmelserne for udleveringsgruppe A, jf. § 65, stk. 2.

Ved afgørelsen af, hvilke lægemidler der skal være receptpligtige, og hvilken udleveringsgruppe receptpligtige lægemidler skal indplaceres i, tages der hensyn til lægemidlers og stoffers farlighed og særlige forhold ved anvendelsen af dem. Det samme gælder ved indplaceringen af stoffer og droger i henholdsvis gruppe A og B, jf. bilag 2.

Når et stof eller en droge er placeret i en given udleveringsgruppe, jf. bilag 2, tilhører salte m.v. og tilberedninger af stoffet eller drogen samme udleveringsgruppe.

Udleveringsgruppe A og B omfatter tillige stoffer og droger af lignende farlighed som de stoffer og droger, som er opført i bilag 2.

Diverse bestemmelser

Diverse bestemmelser

Hvis et lægemiddel tilbagekaldes fra markedet, skal apotekerne underrette distribuerende læger og dyrlæger, sygehuse og lignende institutioner, som de har leverancer til, herom.

Apotekerne skal udlevere lægemidler uden sikkerhed for betalingen, når lægen anfører på recepten,

1. at lægemidlerne behøves øjeblikkeligt, og

1. hvem der forventes senere at betale for lægemidlerne.

Recepter er gyldige i 2 år efter udstedelsen. Receptudstederen kan dog ved påtegning på en recept angive, at dens gyldighed skal ophøre på et tidligere tidspunkt.

De i kapitel 5-7 omhandlede medicindepotbestillinger og medicinrekvisitioner er gyldige i 2 år efter udstedelsen.

Sundhedsstyrelsen kan i særlige tilfælde og på vilkår, der fastsættes i hvert enkelt tilfælde, dispensere fra bestemmelserne i denne bekendtgørelse eller stille skærpede krav.

Straf- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Straf- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Med bøde straffes den, der overtræder § 20, § 21, § 23, § 24, stk. 6-8, § 25, stk. 1, 2 og 5, §§ 26-28, § 29, stk. 1, §§ 30-36, § 37, stk. 1, § 39, § 40, stk. 1, § 43, §§ 47-50, § 53, § 54, § 55, stk. 2 og 3, § 57, § 58, stk. 2, § 61, § 62, § 63, stk. 3 og 4, § 64, stk. 4, § 65, stk. 2-5, § 66, stk. 1-3, § 67, § 70 og § 71.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 1991.

Bekendtgørelse nr. 510 af 19. november 1985 om rekvirering og udlevering af lægemidler m.v. med senere ændringer ophæves.

Sundhedsstyrelsen, den 18. april 1991, den 18. april 1991

/Knud Kristensen Mogens Bjørnbak-Hansen/

Bilag 1

Fortegnelse over afhængighedsskabende stoffer omfattet af § 14

Alfentanil

Amphetamin

Cocain og cocainholdige droger (dog kun lægemidler med indhold over 0,1 pct. cocain)

Dexamphetamin

Dextromoramid

Diphenoxylat med undtagelse af faste, doserede tilberedninger indeholdende højst 2,5 mg difenoxylat og mindst 25 mikrogram atropinsulfat pr. dosisenhed

Etorphin

Fentanyl

Hydrocodon

Hydromorphon

Ketobemidon

Methadon

Methamphetamin

Methylphenidat

Morphin (dog kun lægemidler med indhold over 0,2 pct. morphin)

Nicomorphin

Normethadon

Opium (dog kun lægemidler med indhold svarende til mere end 1 g medicinsk opium samt ublandede opiumdråber i enhver mængde)

Oxycodon

Pemolin

Pethidin

Pipradrol

Thebacon

Bilag 1 a

Fortegnelse over afhængighedsskabende stoffer omfattet af § 16

Dextropropoxyphen

Bilag 2

Fortegnelse over receptpligtige stoffer

Gruppe A

Alfentanil

Amfepramon

Amfotericin

Aminophenazon

Amphetamin

Arsenholdige lægemidler med indhold af 15 pct. arsen og derover

Barbitursyrederivater

Benzodiazepinderivater

Buprenorphin

Calcitonin

Chenodeoxycholsyre

Chloralhydrat

Chloralodol

Clomethiazol

Clozapin

Cocain og cocainholdige droger

Codein

Cytostatika

Dantrolen

Desmopressin

Dextromoramid

Dextropropyxyphen

Diphenoxylat

Dopamin

Doxapram

Ergocalciferol i lægemidler med indhold af 200.000 IE D-vitamin pr. g og derover

Ethambutol

Ethylmorphin

Etidronat

Etomidat

Etorphin

Etretinat

Fenfluramin

Fentanyl

Gemeprost

Glutethimid

Hydrocodon

Hydromorphon

Hydroxyzin

Indometacin

Isocarboxazid

Ketamin

Ketobemidon

Ketoconazol

Leucovorin

Meprobamat

Metamizol

Methadon

Methamphetamin

Methaqualon

Methylphenidat

Methyprylon

Metoxsalen

Morphin

Nicotin

Nikomorphin

Normethadon

Rå-Opium og præparater heraf samt ublandede opiumdråber i enhver mængde

Oxycodon

Oxyphenbutazon

Pemolin

Penicillamin

Pentazocin

Pethidin

Phentermin

Phenylbutazon

Podophyllin

Pyrithyldion

Ritodrin

Thebacon

Urokinase

Gruppe B

Acebutolol

Acediasulfon

Acetanilid

Acetarsol

Acetphenolisatin

Acetylsalicylsyre

Aconitin

Adrenalin

Adrenalon

Ajmalin

Alcuron

Alimemazin

Allergener

allopurinol

Alprenolol

Amantadin

Ambenon

Amilorid

Aminophyllin

Amonoquinurid

Aminosalyl

Amitriptylin

Amprol

Amylenhydrat

Amylnitrit

Antazolin

Antibiotika

Apomorphin

Apronal

Aprotinin

Arecolin

Arsenholdige lægemidler indeholdende mindre end 15 pct. arsen

Atenolol

Azapropazon

Azatadin

Baklofen

Benproperin

Benseracid

Benzatropin

Benzhexol

Benzilon

Benzydamin

Betahistin

Betanidin

Betaxolol

Biperiden

Blodprodukter

Bregnerod

Bromcarbamider

Bromcriptin

Bromethol

Bromider

Bumetanid

Bunamidin

Butyrophenonderivater

Calciumcarbimid

Camylofin

Canrenoat

Cantharide

Captopril

Carbacholin

Carbamazepin