Bekendtgørelse om indførsel og udførsel af tyresæd (*

• sæden ikke kan anvendes i handelen inden for Fællesskabet og ikke på noget tidspunkt kan komme i kontakt eller opbevares med sæd bestemt til handel inden for Fællesskabet

• sæden er identificerbar ved anbringelse af et mærke, der klart adskiller sig fra det i litra g anførte

b) opsamling, behandling og opbevaring af sæd kun finder sted i de dertil beregnede lokaler, under iagttagelse af de strengeste hygiejnekrav

c) alt udstyr, der har været i kontakt med sæd fra donordyret under opsamlingen og behandlingen, behørigt desinficeres, inden det anvendes på ny

d) animalske produkter, der anvendes under behandlingen af sæd, herunder tilsætningsstoffer eller fortyndingsmidler, tages fra kilder, som ikke udgør nogen sundhedsfare, eller inden anvendelsen behandles på en sådan måde, at denne risiko elimineres

e) opbevarings- og transportbeholdere behørigt desinficeres eller steriliseres inden påfyldning

f) det anvendte kryogene stof ikke tidligere er blevet anvendt til andre animalske produkter og

g) hver enkelt sædportion tydeligt mærkes på en sådan måde, at opsamlingsdato, race og donordyrets identifikation umiddelbar kan fastslås samt stationens navn, eventuelt ved en kode, idet de nærmere kendetegn og modellen for dette mærke fastlægges efter fremgangsmåden i artikel 19, direktiv 88/407/EØF.

Bilag 2

Betingelser, der gælder for kvæg på tyrestationer

Krav, der skal være opfyldt ved indsættelse af

kvæg på godkendte tyrestationer

1. Alt kvæg, der indsættes på en tyrestation, skal:

a) have været isoleret i mindst 30 dage i faciliteter, der er godkendt til dette formål af medlemsstatens kompetente myndighed, og som kun rummer andre klovbærende dyr med mindst samme sundhedsstatus.

b) inden det isoleres som beskrevet under litra a være udvalgt fra besætninger, som opfylder følgende betingelse:

I) være officielt fri for tuberkulose og

II) være officielt fri for brucellose eller fri for brucellose.

Dyrene må ikke forinden have opholdt sig i andre besætninger med en lavere status.

c) hidrøre fra en besætning, der er fri for enzootisk kvægleukose eller stamme fra en ko, der har gennemgået en serologisk undersøgelse for enzootisk kvægleukose med negativ reaktion højst 30 dage inden dyrets indsættelse på tyrestationen.

Hvis dette krav ikke er opfyldt, må der kun ske handel med den pågældende sæd, hvis donordyret har en alder på mindst 2 år, og det har været underkastet en undersøgelse i henhold til kapitel II, punkt 1, litra c, med negativ reaktion.

d) inden den i litra a ovenfor omhandlede isolationsperiode og i løbet af de 30 forudgående dage have gennemgået følgende prøver eller undersøgelser med negativ reaktion:

I) en intradermaltuberkulinprøve udført efter metoden i bilag B til direktiv 64/432/EØF

II) en serumagglutinationsprøve udført efter metoden i bilag C til direktiv 64/432/EØF med et brucellatiter på under 30 internationale agglutionsenheder (IE) pr. ml og - for så vidt angår besætningen, der er fri for brucellose - en komplementbindingsreaktion med et brucellatiter på under 20 EØF-enheder pr. ml (20 ICFT-enheder)

III) en serologisk undersøgelse for enzootisk kvægleukose foretaget efter metoden i bilag G til direktiv 64/432/EØF

IV) en serumneutralistionsundersøgelse eller en såkaldt ELISA-undersøgelse for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis, og

V) en virusisolationsundersøgelse (im-muno-fluorescens eller immuno-peroxydaseundersøgelse) for bovin virusdiarre. Er der tale om dyr, der endnu ikke er 6 måneder gamle, udsættes undersøgelsen, indtil dyrene har nået denne alder.

Den kompetente myndighed kan give tilladelse til, at de i litra d nævnte prøver og undersøgelser udføres i isolationsfaciliteterne, for så vidt resultaterne foreligger inden begyndelsen af den i litra e omhandlede isolationsperiode og

e) i løbet af isolationsperioden på mindst 30 dage som beskrevet under litra a have gennemgået følgende prøver eller undersøgelser med negativ reaktion:

I) en serumagglutionationsprøve efter metoden i bilag C til direktiv 64/432/EØF med et brucellatiter på under 30 internationale agglutionnationsenheder pr. ml. og en komplementbindingsreaktion med et brucellatiter på under 20 EØF-enheder pr. ml (20 ICFT-enheder), dersom der er tale om et dyr, der stammer fra besætninger, der fri for brucellose

II) der kan foretages en immuno-fluorescens eller en dyrkningsundersøgelse for Campylobacter foetusinfektion på en prøve af forhudsmateriale eller af en skylning af den kunstige skede; for hundyrs vedkommende skal der foretages en agglutinationsprøve af vaginal slim

III) en mikroskopisk undersøgelse og en dyrkningsundersøgelse for Trichomonas foetus på en prøve af en vaginal udskylning eller en forhudsskylleprøve; for hundyrs vedkommende skal der foretages en agglutinationsprøve af vaginal slim

IV) en serumneutralisationsundersøgelse eller en såkaldt ELISA-undersøgelse for rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis.

og der skal være foretaget en behandling mod leptospirose, hvori indgår streptomycinindsprøjtninger med et interval på 14 dage (25 mg pr. kg levende vægt).

Er nogen af de ovennævnte prøver eller undersøgelser positive, skal dyrene straks fjernes fra isolationsfaciliteterne. Er der tale om isolation fra en gruppe, træffer den kompetente myndighed de nødvendige forholdsregler for at gøre det muligt, at de resterende dyr kan blive indsat på stationen i overensstemmelse med dette bilag.

1. Alle prøver eller undersøgelser foretages på et af medlemsstaten anerkendt laboratorium.

1. Dyr kan kun indsættes på en tyrestation, såfremt stationens dyrlæge udtrykkeligt giver tilladelse hertil. Alle bevægelser af dyr både ind på og ud fra stationen skal noteres.

1. Dyr, der indsættes på en tyrestation, må ikke udvise kliniske tegn på sygdom på indsættelsesdagen og skal, med mindre punkt 5 anvendes være kommet fra isolationsfaciliteter som omhandlet i punkt 1, litra a, som på afsendelsesdagen officielt opfylder følgende betingelser:

a) de ligger midt i et område på 10 km i diameter, hvor der i mindst 30 dage ikke har været noget tilfælde af mund- og klovesyge

b) de har i mindst tre måneder været fri for mund- og klovesyge og brucellose og

c) de har i mindst 30 dage været fri for kvægsygdomme, der er anmeldepligtige i henhold til bilag E til direktiv 64/432/EØF.

1. Såfremt betingelserne i punkt 4 er opfyldt, og de i kapitel II omhandlede rutineundersøgelser er blevet foretaget i løbet af de foregående 12 måneder, kan dyr flyttes fra een godkendt tyrestation til en anden med samme sundhedsstatus uden isolation og undersøgelser, hvis det er en direkte overflytning. De pågældende dyr må hverken komme i direkte eller indirekte kontakt med klovbærende dyr med lavere sundhedstilstand, og det transportmiddel, der anvendes, skal være blevet desinficeret inden brugen. Sker overflytningen fra een tyrestation til en anden mellem medlemsstater, skal den foretages i overensstemmelse med direktiv 64/432/EØF.

Obligatoriske rutineundersøgelser og -behandlinger af kvæg på en

1. Alt kvæg, der holdes på en godkendt tyrestation, skal mindst een gang om året underkastes følgende prøver eller undersøgelser:

a) en intradermal tuberkulinprøve foretaget efter metoden i bilag B til direktiv 64/432/EØF med negativ reaktion

b) en serumagglunationsprøve for brucellose med et brucellatiter på under 30 internationale agglutinationsenheder pr, ml, foretaget efter metoden i bilag C til direktiv 64/432/EØF

c) en serologisk undersøgelse for enzootisk kvægleukose med negativ reaktion foretaget efter metoden i bilag G til direktiv 64/432/EØF; indtil den 30. juni 1990 kan medlemsstaterne dog se bort fra resultaterne af denne undersøgelse, forudsat at sæden har været underkastet en undersøgelse for leukocytter med negativt resultat. Medlemsstater, der benytter sig af denne mulighed, skal træffe alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at sådan sæd eller herfra stammende embryoner ikke bringes i handelen inden for Fællesskabet

d) for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis, en serumneutralisationsundersøgelse eller en såkaldt ELISA-undersøgelse med negativ reaktion. Dog indtil den 31. december 1992:

• er det ikke nødvendigt at foretage sådanne undersøgelser på tyre, som allerede er blevet undersøgt med et positivt resultat i forbindelse med en serologisk prøve foretaget i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF.

• kan vaccinationen mod ovennævnte sygdomme af seronegative tyre foretages enten med en dosis temperaturfølsom levende vaccine, der indgives intransalt, eller 2 doser af en inaktiveret vaccine, der indgives med et interval på mindst 3 og højst 4 uger; herefter foretages der revaccination med højst 6 måneders interval; og

e) der kan foretages en immuno-fluorescens eller dyrkningsundersøgelse for Campylobacter fetus-infektion på en prøve af forhudsmateriale eller af en skylning af den kunstige skede; for hundyrs vedkommende skal der foretages en agglutinationsprøve af vaginalslim. Tyre, der ikke anvendes til produktion af sæd, kan dog fritages fra immuno-flourescens eller dyrkningsundersøgelse for Campylobacter fetusinjektion, forudsat at disse dyr først igen vil blive anvendt til produktion af sæd efter at have været underkastet en sådan undersøgelse med negativt resultat.

1. Alle prøver og undersøgelser foretages på et af medlemsstaten godkendt laboratorium og

1. reagerer et dyr positivt på nogen af de ovennævnte prøver eller undersøgelser, skal det isoleres, og den sæd, der er opsamlet, siden dyret sidste gang reagerede negativt, må ikke indgå i handelen inden for Fællesskabet.

Sæd, der er opsamlet fra alle andre tyre på stationen siden det tidspunkt, på hvilket den positive reaktion blev konstateret, skal opbevares isoleret og må ikke indgå i handelen inden for Fællesskabet, før tyrestationens sundhedsstatus er blevet genoprettet. Indtil den 31. december 1992 gælder dog følgende:

• disse bestemmelser anvendes ikke på seropositive tyre, som forud for for deres første vaccination foretaget på tyrestationen i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF har reageret negativt på serumneutralisationsundersøgelsen eller ELISA-undersøgelsen for rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis og

• de i artikel 4, stk. 1, andet afsnit, i direktiv 88/407/EØF omhandlede seropositive tyre skal isoleres, idet deres sæd dog kan handles inden for Fællesskabet i overensstemmelse med de bestemmelser om handel med sæd fra sådanne tyre, der er fastsat i artikel 4, stk. 1, andet, tredje, fjerde og femte afsnit.

Bilag 3

Krav som sæd, der opsamles på godkendte tyrestationer, skal opfylde for at kunne indgå i handelen inden for Fællesskabet

1. Sæden skal komme fra dyr, som

a) ikke udviser kliniske tegn på sygdom på opsamlingsdagen

b) I) ikke er vaccineret mod mund- og klovesyge, eller

II) hidrører fra en station, hvor alle dyr er fuldt ud beskyttet mod typerne A, O og C, og der

• enten er tale om dyr, der ikke har været vaccineret mod mund- og klovesyge og som følge heraf har modtaget 2 doser inaktiveret virusvaccine, der er godkendt og kontrolleret af den kompetente myndighed i den eksporterende medlems stat med et interval på mindst 6 uger og højst 8 måneder

• eller der er tale om dyr, der tidligere er vaccineret mondst 3 gange med intervaller på højst 1 år.

Foretages der vaccination, skal alle dyr revaccineres med intervaller på højst 12 måneder

c) ikke er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for de sidste 30 dage forud for opsamlingen

d) har været holdt på en godkendt tyrestation i en sammenhængende periode på mindst 30 dage umiddelbart forud for opsamlingen

e) ikke anvendes til naturlig bedækning

f) holdes på en tyrestation, der har været fri for mund- og klovesyge i mindst 3 måneder forud for og indtil 30 dage efter sædopsamlingen, og som ligger midt i et område på 10 km i diameter, hvor der i mindst 30 dage ikke har været noget tilfælde af mund- og klovesyge og

g) har været holdt på en tyrestation, som fra 30 dage forud for og indtil 30 dage efter sædopsamlingen har været fri for kvægsygdomme, som er anmeldepligtige i henhold til bilag E til direktiv 64/432/EØF.

1. Der skal tilsættes de nedenfor anførte antibiotika, så der opnås følgende koncentrationer i den endelige fortyndede sæd:

Mindst: - 500 iu streptomycin pr. ml - 500 iu penicillin pr. ml - 150 micro g lincomycin pr. ml - 300 micro g spectinomycin pr. ml

Det er tilladt at anvende en alternativ kombination af antibiotika med tilsvarende virkning mod campylobacter, leptospirer og mycoplasmer.

Umiddelbart efter, at stofferne er tilsat, skal den fortyndede sæd opbevares ved en temperatur på mindst 5 grader C i mindst 45 minutter og

1. Sæd, der indgår i handelen inden for Fællesskabet, skal

a) opbevares under godkendte vilkår i mindst 30 dage forud for afsendelsen; og

b) forsendes til den modtagende medlemsstat i beholdere, der er rengjort, desinficeret eller steriliserede inden brugen, og som er blevet forseglet og nummereret inden afsendelsen fra de godkendte opbevaringsfaciliteter.

Bilag 4

Sundhedscertifikat

Nr.

Afsendelsesland:

Kompetent myndighed:

Kompetent lokal myndighed:

I. Identifikation af sæden:

--------------------------------------------------------------------- Antal Opsamlings- Identifikation Race Fødselsdato portioner dato(er) af donordyr --------------------------------------------------------------------- II. Sædens oprindelse: Tyrestationens/-ernes adresse: Tyrestationens/-ernes godkendelsesnummer: III. Sædens forsendelse: Sæden afsendes fra: (Afsendelsessted) til: (bestemmelsesland og -sted) med følgende transportmiddel: Afsenders navn og adresse: Modtagers navn og adresse:

IV. Undertegnede dyrlæge attesterer:

1. at ovennævnte sæd er opsamlet, behandlet og opbevaret under forhold, der er i overensstemmelse med de i direktiv 88/407/EØF fastsatte normer

1. at ovennævnte sæd er transporteret til afsendelsesstedet i en beholder, der er forseglet på betingelser svarende til bestemmelserne i direktiv 88/407/EØF, og mærket med nr. . . .

1. at ovennævnte sæd er opsamlet på en station, hvor alle tyrene har reageret negativt på en serumneutralisationsundersøgelse eller en ELISA-undersøgelse for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis foretaget i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF ( 1)

1. at ovennævnte sæd er opsamlet fra tyre:

i) som har reageret negativt på en serumneutralisationsundersøgelse eller en ELISA-undersøgelse for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis foretaget i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF ( 1), eller

ii) som har reageret positivt på de i nr. i) nævnte undersøgelser, men som allerede havde reageret negativt på disse undersøgelser forud for en første vaccination foretaget på tyrestationen i overensstemmelse med direktivet ( 1), eller

iii) som har reageret positivt på en serumneutralisationsundersøgelse eller ELISA-undersøgelse for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis, og som ikke er blevet vaccineret i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF ( 1); og at sæden i dette tilfælde stammer fra en sending, der med negativt resultat har været underkastet den indpodningsundersøgelse eller den virusisolationsundersøgelse ( 1), der er omhandlet i artikel 4, stk. 1, tredje afsnit, i direktiv 88/407/EØF, i laboratoriet ...( 2)

1. at ovennævnte sæd er opsamlet fra tyre;

i) som ikke er vaccineret mod mund- og klovesyge ( 1), eller

ii) som er vaccineret mod mund- og klovesyge i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF ( 1), og at sæden i dette tilfælde stammer fra/ikke stammer fra ( 1) en opsamling, hvoraf højst 10% af den med henblik på handel opsamlede sæd (med mindst fem strå) med negativt resultat har været underkastet en virusisolationsundersøgelse for mund-og klovesyge i laboratoriet . . . ( 2)

Udfærdiget i, den

(Underskrift)

(Navn med blokbogstaver)

Stempel

( 1) Det ikke relevante overstreges.

( 2) Navnet på laboratoriet, udpeget i henhold til artikel 4, stk. 1, andet afsnit, i direktiv 88/407/EØF.