Bekendtgørelse om gebyr for behandling af biomedicinske forskningsprojekter i de regionale videnskabsetiske komiteer

Udgifterne til de regionale videnskabsetiske komiteer afholdes af amtskommunerne, herunder Københavns og Frederiksberg kommuner.

Der betales ikke gebyr for projekter, der indleveres til den regionale videnskabsetiske komite af institutioner, som komiteens egen amtskommune/amtskommuner afholder udgifterne til.

For øvrige projekter, der indleveres fra f.eks. statsinstitutioner, private hospitaler og firmaer, betales et gebyr pr. projekt til delvis dækning af udgifterne i forbindelse med driften af den regionale komite.

Der kan fastsættes gebyr for projekter, der indleveres fra en amtskommunal institution i samarbejde med f.eks. statsinstitutioner, private hospitaler og firmaer. Beregning af gebyr

Amtskommunen / amtskommunerne fastsætter gebyrets størrelse, som ikke må overstige, hvad der svarer til projektets forventede andel af den pågældende komites samlede årlige udgift.

Gebyret kan beregnes ud fra den gennemsnitlige udgift på landsplan for projekter, der behandles i henhold til denne bekendtgørelse, dog således, at gebyret ikke overstiger den regionale komites forventede udgifter til behandling af det pågældende projekt.

For projekter, der forventes at kunne behandles i forenklet ekspeditionsform, fastsættes et reduceret gebyr.

Der kan ligeledes fastsættes reduceret gebyr for komiteens behandling af mindre ændringer i allerede godkendte projekter.

Ved beregning af gebyr for multicenterprojekter (projekter, som afvikles i mere end een komites område) kan fastsættes en tillægstakst, afhængig af antallet af berørte komiteområder.

Tillægstaksten opkræves af den komite, der varetager den primære bedømmelse af multicenterprojektet. Såfremt flere komiteer har deltaget i behandlingen af multicenterprojektet, kan der ske udligning mellem den komite, der har varetaget den primære bedømmelse af projektet, og de øvrige komiteer, der har medvirket i bedømmelsen. Opkrævning af gebyr m.v.

De regionale komiteer fastsætter regler for indbetaling af gebyrer.

Den regionale komite kan gøre behandlingen af et projekt afhængig af, at gebyret er betalt.

Gebyret dækker komiteens behandling af projektet. I tilfælde af, at et projekt ikke godkendes af komiteen, kan gebyret ikke kræves tilbagebetalt.

Et tidligere afvist eller et ikke-godkendt projekt kan ikke genoptages til behandling uden fornyet gebyrbetaling. Ikrafttræden

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. oktober 1992 og har virkning for beregning og opkrævning af gebyrer for projekter, der anmeldes fra og med den 1. oktober 1992.

pre_paragraph I medfør af § 16, stk. 4, i lov nr. 503 af 24. juni 1992 om et videnskabsetisk komitesystem og behandling af biomedicinske forskningsprojekter fastsættes: Udgiftsdækning

Sundhedsministeriet, den 24. september 1992, den 24. september 1992

/Ester Larsen Berit Andersen/