Bekendtgørelse om teleterminaludstyr(*

Denne bekendtgørelse gælder for teleterminaludstyr og andet udstyr, der kan tilsluttes det offentlige telenet.

Ved teleterminaludstyr forstås i denne bekendtgørelse udstyr, der er beregnet til at blive tilsluttet det offentlige telenet, dvs. til

1. direkte at blive tilsluttet et termineringspunkt i det offentlige telenet, eller

1. at kunne fungere sammen med det offentlige telenet ved direkte eller indirekte tilslutning til et termineringspunkt i det offentlige telenet for at sende eller modtage informationer.

Den tilslutning, der er nævnt i stk. 2, kan ske via et kabelsystem, radiosystem, optisk system eller et andet elektromagnetisk system.

Ved det offentlige telenet forstås den offentlige telekommunikationsinfrastruktur, der giver mulighed for at transmittere signaler mellem bestemte nettermineringspunkter ved hjælp af trådforbindelser, radiobølger, optiske medier eller andre elektromagnetiske midler.

Det formål, udstyret er beregnet til, jf. stk. 2, angives af fabrikanten eller leverandøren. Teleterminaludstyr som defineret i stk. 2, der anvender et tilslutningssystem, som benytter radiofrekvensspektret, formodes imidlertid at være beregnet til at blive tilsluttet det offentlige telenet.

Teleterminaludstyr, der er typegodkendt før 6. november 1992, må fortsat anvendes og markedsføres.

Markedsføring og ibrugtagning m.v.

Markedsføring og ibrugtagning m.v.

Hvis teleterminaludstyr er omfattet af en fælles teknisk forskrift (»CTR« (Common Technical Regulation)), jf. § 3, stk. 3, må det kun markedsføres, herunder sælges eller udleveres, eller ibrugtages, hvis det ved hjælp af en af de metoder, der er nævnt i § 5, stk. 1, jf. § 6, stk. 3, er dokumenteret, at det opfylder de krav, der er nævnt i § 3, og hvis det er mærket i overensstemmelse med § 8, stk. 1, og evt. § 8, stk. 3.

Uanset bestemmelsen i stk. 1 må teleterminaludstyr, der er typegodkendt af Telestyrelsen på basis af en europæisk telekommunikationsstandard (NET - Norme Europeenne de Telecommunication) eller tekniske bestemmelser, der er fastsat af Telestyrelsen, markedsføres her i landet. For sådant udstyr gælder i øvrigt de samme regler, som gælder for teleterminaludstyr, der er omfattet af stk. 3.

Teleterminaludstyr, der ikke er omfattet af en CTR, må kun markedsføres, herunder sælges eller udleveres, eller ibrugtages, hvis det ved hjælp af en af de metoder, der er nævnt i § 5, stk. 2, er dokumenteret, at det opfylder de krav, der er nævnt i § 4, og hvis det er mærket i overensstemmelse med § 8, stk. 2, og evt. § 8, stk. 3.

Teleterminaludstyr, der samtidig er radioanlæg, anses for ibrugtaget, hvis det er driftsklart for sending eller modtagning, og enten er tilsluttet eller umiddelbart kan tilsluttes strømforsyning og antenne.

For teleterminaludstyr, som er nævnt i stk. 4, kan der i medfør af lov om radiokommunikation være opstillet krav om tilladelse til oprettelse og drift. Bestemmelser fastsat i medfør af lov om radiokommunikation om radioanlægs benyttelse skal iagttages for sådant teleterminaludstyr.

Udstyr, der kan tilsluttes det offentlige telenet, men som ikke er beregnet til et sådant formål, behandles efter reglerne i kap. 4.

Teleterminaludstyr, der er omfattet af en CTR, jf. § 2, stk. 1, skal opfylde følgende krav:

1. Brugersikkerhed.

1. Sikkerhed for de ansatte i de selskaber, der driver de offentlige telenet.

1. Krav om elektromagnetisk kompatibilitet, hvis de specifikt gælder teleterminaludstyr.

1. Beskyttelse af det offentlige telenet mod skade.

1. Når det er relevant, effektiv anvendelse af radiofrekvensspektret.

1. Teleterminaludstyret skal kunne fungere sammen med offentligt telenetudstyr hvad angår opkobling, ændring, taksering, opretholdelse og nedkobling af fysiske eller virtuelle forbindelser.

1. Teleterminaludstyr skal kunne fungere sammen med andet teleterminaludstyr, hvis der er stillet krav om det i en fastsat teknisk bestemmelse.

Hvis teleterminaludstyr opfylder nationale standarder, der gennemfører relevante harmoniserede standarder, hvis referencer er blevet offentliggjort i EF-Tidende, formodes det at opfylde de krav, som er nævnt i stk. 1, nr. 1-2.

De krav, som er nævnt i stk. 1, nr. 3-7, anses kun for opfyldt, hvis teleterminaludstyret opfylder de krav, der er opstillet i tekniske bestemmelser, der gennemfører CTR'er, der gælder for den pågældende udstyrskategori. Det er EF-Kommissionen, der vedtager en CTR, og dens reference offentliggøres i EF-Tidende. Her i landet fastsættes tekniske bestemmelser som nævnt i første punktum af Telestyrelsen.

Teleterminaludstyr, som er nævnt i § 2, stk. 3, skal opfylde krav svarende til dem, som er nævnt i § 3, stk. 1.

Hvis teleterminaludstyr opfylder nationale standarder, der gennemfører relevante harmoniserede standarder, hvis referencer er blevet offentliggjort i EF-Tidende, formodes det at opfylde de krav, som er nævnt i § 3, stk. 1, nr. 1-2.

Krav svarende til dem, som er nævnt i § 3, stk. 1, nr. 3-7, anses kun for opfyldt, hvis teleterminaludstyret opfylder de krav, der er opstillet i tekniske bestemmelser, der er fastsat af Telestyrelsen, eller hermed ligeværdige krav opstillet i ækvivalente bestemmelser eller standarder, der er fastsat af en myndighed i et andet EF- eller EFTA-land, for den pågældende udstyrskategori.

Opfyldelsen af de krav, der stilles i § 3, skal dokumenteres ved

1. typegodkendelse kombineret med stikprøvekontrol som anført i bilag 1,

1. typegodkendelse kombineret med godkendt kvalitetsstyringssystem for udstyrets fremstilling som anført i bilag 2, eller

1. godkendt kvalitetsstyringssystem for udstyrets udvikling, konstruktion, fremstilling, endelig produktkontrol og prøvning som anført i bilag 3.

Opfyldelsen af de krav, der stilles i § 4, skal dokumenteres ved typegodkendelse eller anden form for godkendelse som anført i bilag 4.

Det bemyndigede organ, jf. § 6, stk. 1 og 2, udsteder en administrativ godkendelse af, at det pågældende teleterminaludstyr må tilsluttes det offentlige telenet. Godkendelsen udstedes samtidig med meddelelse af typegodkendelse efter stk. 1, nr. 1 eller 2, hhv. godkendelse af kvalitetsstyringssystem efter stk. 1, nr. 3.

Telestyrelsen bemyndiges til at foretage de opgaver, der i bilag 1 og bilag 2, punkt 1, er tillagt »det bemyndigede organ«.

Bemyndigelse af organer til at foretage de opgaver, der i bilag 2, punkt 4-7, og bilag 3 er tillagt »det bemyndigede organ«, sker ved særskilt bekendtgørelse.

Godkendelser som nævnt i § 5, stk. 1, nr. 1-3, og stk. 3, som er meddelt af et bemyndiget organ i et andet EF- eller EFTA-land, anerkendes på lige fod med godkendelser, som er meddelt af et bemyndiget organ her i landet. EF-Kommissionen offentliggør i EF-Tidende en liste over bemyndigede organer, herunder hvilke opgaver de er bemyndiget til at udføre.

Ved godkendelse af teleterminaludstyr efter § 5, stk. 1, nr. 1 eller 2, anerkendes kun prøvninger foretaget af et prøvningslaboratorium, der er udpeget hertil. Prøvningslaboratoriet skal opfylde de kriterier, der er fastsat i de pågældende dele af de relevante harmoniserede standarder. En liste over udpegede prøvningslaboratorier og hvilke opgaver, de er udpeget til at udføre, offentliggøres i EF-Tidende.

Ved godkendelse af teleterminaludstyr efter § 5, stk. 2, anerkendes kun prøvninger foretaget af et prøvningslaboratorium, som vedkommende lands kompetente myndighed har akkrediteret i henhold til standarder i EN 45000-serien.

Telestyrelsen udpeger efter ansøgning danske laboratorier til prøvning af teleterminaludstyr efter stk. 4 eller 5.

Den, der ansøger om godkendelse, afholder de omkostninger, der er forbundet med fremskaffelse af prøvningsrapporter og andet nødvendigt dokumentationsmateriale, når teleterminaludstyr skal godkendes efter § 5.

Når opfyldelsen af de krav, som er nævnt i § 3, er dokumenteret efter § 5, stk. 1, nr. 1 eller 2, skal fabrikanten eller dennes repræsentant i EF eller EFTA udstede en skriftlig typeoverensstemmelseserklæring, hvori det garanteres og erklæres, at teleterminaludstyret er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og opfylder de krav, der gælder for typen, jf. § 3, stk. 1.

Når opfyldelsen af de krav, som er nævnt i § 3, er dokumenteret efter § 5, stk. 1, nr. 3, skal fabrikanten eller dennes repræsentant i EF eller EFTA udstede en skriftlig overensstemmelseserklæring, hvori det garanteres og erklæres, at teleterminaludstyret opfylder de krav, der gælder for det, jf. § 3, stk. 1.

Fabrikanten eller dennes repræsentant skal opbevare en kopi af en sådan (type)overensstemmelseserklæring i mindst 10 år fra den dato, hvor teleterminaludstyret ikke mere fremstilles.

Hvis hverken fabrikanten eller dennes repræsentant er etableret i EF eller EFTA, påhviler pligten til at opbevare overensstemmelseserklæringen den person, som er ansvarlig for markedsføringen af teleterminaludstyret i EF.

Regler for mærkning af teleterminaludstyr

Regler for mærkning af teleterminaludstyr

Teleterminaludstyr, der er godkendt efter § 5, stk. 1, skal mærkes med EF-mærket, der består af »CE«-sigelen. »CE«-sigelen efterfølges af identifikationsnummeret for det bemyndigede organ, der er ansvarlig for teleterminaludstyrets godkendelse, og et symbol, der angiver, at teleterminaludstyret er beregnet og egnet til at blive tilsluttet det offentlige telenet. Mærkningen er vist i bilag 5.

Teleterminaludstyr, der er godkendt efter § 5, stk. 2, skal mærkes med dansk typegodkendelsesmærke, jf. bilag 6. Sådant udstyr må ikke forsynes med EF-mærket (CE-mærke) efter stk. 1.

Hvis teleterminaludstyr, der samtidig er radioanlæg, er omfattet af en generel tilladelsesordning efter lov om radiokommunikation, skal det tillige være mærket som anført i bilag 6. Telestyrelsen bemyndiges til at ændre bilag 6, så bilaget er i overensstemmelse med relevante vedtagelser truffet af CEPT (Conference europeenne des Administrations des postes et des Telecommunications) om mærkning af radioanlæg.

Udstyr, der kan tilsluttes det offentlige telenet, men som ikke er

Udstyr, der kan tilsluttes det offentlige telenet, men som ikke er

Udstyr, som kan tilsluttes det offentlige telenet, men som ikke er beregnet hertil (i det følgende benævnt »andet udstyr«), må kun markedsføres, hvis der medfølger en erklæring fra fabrikanten eller leverandøren om, at udstyret ikke er beregnet for tilslutning til det offentlige telenet. Erklæringen udfærdiges som anført i bilag 7.

Første gang sådant »andet udstyr« markedsføres i EF, skal der indsendes en genpart af erklæringen, jf. stk. 1, og en brugsanvisning for udstyret, til et bemyndiget organ i det land i EF, hvor den første markedsføring sker. I Danmark indsendes erklæringen til Telestyrelsen.

» Andet udstyr« skal være mærket i overensstemmelse med bilag 8.

Hvis dette »andet udstyr« samtidig er radioanlæg, kan der i medfør af lov om radiokommunikation være opstillet krav om tilladelse til oprettelse og drift. Bestemmelser fastsat i medfør af lov om radiokommunikation om godkendelse af radioanlæg og om radioanlægs benyttelse skal iagttages for sådant udstyr.

Oplysningspligt

Oplysningspligt

Telestyrelsen eller den, der har bemyndigelse efter § 6, stk. 2, kan forlange alle oplysninger, som skønnes nødvendige for administrationen af bekendtgørelsen.

Tilsyn og kontrol med markedsføring m.v. af teleterminaludstyr og

Tilsyn og kontrol med markedsføring m.v. af teleterminaludstyr og

Telestyrelsen foretager tilsyn og kontrol med

1. at bestemmelserne om markedsføring, herunder salg eller udlevering, ibrugtagning og anvendelse af teleterminaludstyr, jf. § 2, stk. 1 og 3, overholdes,

1. at bestemmelserne om markedsføring af »andet udstyr«, jf. § 9, stk. 1, overholdes, og

1. at bestemmelserne om mærkning af »andet udstyr«, jf. § 9, stk. 3, overholdes.

Telestyrelsens repræsentanter skal, hvis det skønnes nødvendigt, til enhver tid uden retskendelse og mod behørig legitimation have adgang til relevante lokaliteter for at undersøge teleterminaludstyr og »andet udstyr« eller at udtage eksemplarer af teleterminaludstyr for at kontrollere, om bestemmelserne i denne bekendtgørelse er overholdt.

De oplysninger, der forlanges af Telestyrelsens kontrollanter om teleterminaludstyr eller »andet udstyr«, skal omgående gives.

Konstateres det, at teleterminaludstyr ikke overholder kravene, jf. § 2, stk. 1 eller 3, eller at »andet udstyr« ikke overholder kravene, jf. § 9, stk. 1 eller 3, kan Telestyrelsen

1. nedlægge forbud mod markedsføring, herunder salg og udlevering, ibrugtagning eller anvendelse,

1. stille krav om indskrænkning i adgangen til markedsføring, herunder salg og udlevering, ibrugtagning eller anvendelse, eller

1. udstede påbud om tilbagekaldelse fra markedet, tilbagekøb eller afhjælpning af mangler ved teleterminaludstyr.

Telestyrelsen sørger for, at EF-Kommissionen underrettes om foranstaltninger, som træffes i medfør af § 12, og som vedrører teleterminaludstyr, der er omfattet af CTR'er, jf. § 2, stk. 1. Begrundelsen for foranstaltningerne anføres.

Gebyrer for godkendelse, tilsyn og kontrol

Gebyrer for godkendelse, tilsyn og kontrol

Som betaling for arbejdet med godkendelser og evt. stikprøvekontrol af teleterminaludstyr opkræves gebyrer, der fastsættes af P&T.

P&T fastsætter gebyrer til dækning af Telestyrelsens udgifter til tilsyn og kontrol, jf. § 11, stk. 1, herunder udgifter til udfærdigelse af prøvningsrapport m.v., som i den forbindelse måtte være påkrævet.

De gebyrer, der er nævnt i stk. 2, opkræves hos den, der er ansvarlig for markedsføringen, hvis det ved kontrollen konstateres, at kravene, jf. § 2, stk. 1 eller 2, ikke er overholdt. Konstateres det ved kontrollen, at kravene er overholdt, opkræves gebyrerne hos de selskaber her i landet, der driver telenet omfattet af ene- eller særrettigheder.

Straffebestemmelser

Straffebestemmelser

Med bøde straffes den, der

1. overtræder § 2, stk. 1 eller 3, eller § 9, stk. 1-3,

1. anvender en (type)overensstemmelseserklæring i strid med § 7, stk. 1 eller 2,

1. anvender mærkning i strid med § 8,

1. nægter at give de i § 10 eller § 11, stk. 3, omhandlede oplysninger,

1. hindrer den i § 11, stk. 2, nævnte kontrol,

1. undlader at efterkomme forbud udstedt i medfør af § 12, stk. 1, nr. 1,

1. undlader at efterkomme krav stillet i medfør af § 12, stk. 1, nr. 2, eller

1. undlader at efterkomme påbud givet i medfør af § 12, stk. 1, nr. 3.

Er overtrædelsen begået af et aktieselskab, anpartsselskab, andelsselskab eller lignende, kan der efter § 6, stk. 2, i lov om teleterminaludstyr pålægges selskabet som sådant bødeansvar. Er overtrædelsen begået af staten, en kommune eller et kommunalt fællesskab, jf. § 60 i lov om kommunernes styrelse, kan der efter samme bestemmelse pålægges staten, kommunen eller det kommunale fællesskab som sådant bødeansvar.

Ikrafttræden

Ikrafttræden

Bekendtgørelsen træder i kraft den 6. november 1992.

Lov nr. 338 af 4. juni 1986 om telefonapparater ophæves. Kommunikationsministeren, Generaldirektoratet for P&T, den 29. oktober 1992 Torben Rechendorff / Susanne Andersen Bilag 1 Typegodkendelse kombineret med stikprøvekontrol, jf. § 5, stk. 1, nr. 1 Godkendelse gives efter følgende procedure: 1. Ansøgning 1.1. Ansøgning om typegodkendelse indgives af fabrikanten eller dennes repræsentant til det bemyndigede organ, jf. § 6, stk. 1. 1.2. Ansøgeren skal være etableret i et EF- eller EFTA-land. 1.3. Ansøgningen skal omfatte: 1) Fabrikantens navn og adresse og, hvis ansøgningen indgives af fabrikantens repræsentant, tillige dennes navn og adresse. 2) En skriftlig erklæring om, at den samme ansøgning ikke er indgivet til et andet bemyndiget organ. 3) Teknisk dokumentation for udstyret, jf. punkt 2. 1.4. Ansøgningen samt det krævede dokumentationsmateriale skal være affattet på dansk, norsk, svensk eller engelsk. 2. Teknisk dokumentation 2.1. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere, om udstyret opfylder de krav, der gælder for det. Den skal i det omfang, det er relevant for en sådan vurdering, omfatte produktets konstruktion, fremstilling og funktion. 2.2. Den tekniske dokumentation skal som minimum indeholde følgende oplysninger, for så vidt de er relevante for vurderingen: 1) Prøvningsrapport fra et udpeget laboratorium, jf. § 6, stk. 4. 2) En generel beskrivelse af udstyret, der er tilstrækkelig til at identificere typen, fortrinsvis ved hjælp af fotografier. 3) Konstruktionstegninger og fremstillingstegninger samt lister over komponenter, delmontager, kredsløb m.v. 4) De nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte tegninger og lister og udstyrets funktion. 5) En liste over de fælles tekniske forskrifter og andre relevante standarder, der helt eller delvis finder anvendelse på udstyret. I tilfælde, hvor de i § 3, stk. 2, omhandlede standarder ikke er anvendt, skal listen tillige indeholde en beskrivelse af de løsninger, der er valgt for at opfylde kravene i § 3, stk. 1, nr. 1-2. 6) Resultater fra udførte forsøg m.v. 7) Eventuel brugerinformation eller instruktionsbog. 3. EF-typegodkendelsesattest 3.1. Når det konstateres, at udstyret overholder de krav, der gælder for det, udsteder det bemyndigede organ en EF-typegodkendelsesattest til ansøgeren. Attesten indeholder fabrikantens navn og adresse, undersøgelsens resultater, vilkårene for godkendelsen samt de nødvendige data til identificering af den godkendte type. 3.2. En oversigt over de relevante dele af den tekniske dokumentation vedlægges attesten, og en kopi heraf opbevares af det bemyndigede organ. 3.3. Den tekniske dokumentation vedrørende EF-typegodkendelsesattesten opbevares af det bemyndigede organ. 4. Ændringer, tillægsgodkendelse m.v. Ansøgeren skal holde det bemyndigede organ underrettet om enhver ændring af det godkendte udstyr. Ændringerne skal ligeledes godkendes, hvis de kan påvirke overensstemmelsen med de krav, der gælder for udstyret, eller de foreskrevne betingelser for anvendelse af udstyret. Denne tillægsgodkendelse gives i form af en tilføjelse til den oprindelige EF-typegodkendelsesattest. 5. Gebyr For udstedelse af EF-typegodkendelsesattest og tillægsgodkendelse opkræves et gebyr, jf. § 14, stk. 1. 6. Underretning af andre bemyndigede organer 6.1. Det bemyndigede organ meddeler de øvrige bemyndigede organer i EF og EFTA relevante oplysninger om udstedte EF-typegodkendelsesattester og udstedte eller tilbagekaldte tillægsgodkendelser. 6.2. De øvrige bemyndigede organer i EF og EFTA kan indhente kopi af EF-typegodkendelsesattesterne og tillægsgodkendelserne. Bilagene til attesterne stilles til de øvrige bemyndigede organers rådighed. 7. Opbevaring af dokumentation m.v. 7.1. Fabrikanten eller dennes repræsentant skal udover den tekniske dokumentation tillige opbevare en kopi af EF-typegodkendelsesattesten og evt. tillæg til denne i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af udstyret. 7.2. Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i EF eller EFTA påhviler pligten til at holde den tekniske dokumentation til rådighed den person, der er ansvarlig for markedsføringen af produktet i EF. 8. Typeoverensstemmelseserklæring Fabrikanten eller dennes repræsentant i EF eller EFTA skal udstede en typeoverensstemmelseserklæring som anført i § 7, stk. 1, jf. § 7, stk. 3 og 4. 9. Mærkning Udstyret skal mærkes som anført i § 8, stk. 1. 10. Stikprøvekontrol 10.1. Et bemyndiget organ efter fabrikantens valg foretager eller lader foretage kontrol af udstyret med skiftende mellemrum. Hvis fabrikanten vælger et andet bemyndiget organ end det, der har udstedt EF-typegodkendelsesattesten, skal sidstnævnte bemyndigede organ have underretning herom. I sådanne tilfælde, kan det bemyndigede organ, der udsteder EF-typegodkendelsesattesten, i denne fastsætte vilkår vedrørende stikprøvekontrol. 10.2. Det bemyndigede organ eller en repræsentant for dette skal have adgang til at udtage en passende stikprøve til kontrol af det færdige udstyr, og der gennemføres de fornødne prøvninger for at kontrollere, om udstyret opfylder de relevante krav, der gælder for det. 10.3. Til dækning af udgifter i forbindelse med gennemførelse af stikprøvekontrol, herunder evt. udgifter til prøvning ved et udpeget laboratorium, opkræves et gebyr, jf. § 14, stk. 1. 11. Tilbagekaldelse af godkendelsesattest m.v. Konstateres det, at et eller flere eksemplarer af udstyret ikke overholder kravene, tilbagekalder det bemyndigede organ EF-typegodkendelsesattesten og eventuelle tillægsgodkendelser. Bilag 2 Typegodkendelse kombineret med godkendt kvalitetsstyringssystem for udstyrets fremstilling, jf. § 5, stk. 1, nr. 2 Godkendelse gives efter følgende procedure: 1. Typegodkendelse Herfor gælder bestemmelserne i bilag 1, punkt 1-7 og punkt 11. 2. Typeoverensstemmelseserklæring 2.1. Fabrikanten eller dennes repræsentant i EF eller EFTA skal udstede en typeoverensstemmelseserklæring som anført i § 7, stk. 1, jf. § 7, stk. 3 og 4. 2.2. En typeoverensstemmelseserklæring efter punkt 2.1 anerkendes kun, hvis fabrikanten anvender et godkendt kvalitetssystem for produktion, endelig produktkontrol og prøvning som beskrevet i punkt 4 og er underlagt den i punkt 5 omhandlede kontrol. 3. Mærkning Udstyret skal mærkes som anført i § 8, stk. 1. 4. Godkendelse af kvalitetsstyringssystem 4.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet for de pågældende udstyr til et bemyndiget organ. Ansøgningen skal indeholde: 1) Alle oplysninger, der er relevante for den planlagte udstyrskategori. 2) Dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet. 3) Eventuelt den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF-typegodkendelsesattesten. 4.2. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at udstyrene er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typegodkendelsesattesten samt de krav, der gælder for dem, jf. § 3. 4.3. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens. Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af: 1) Kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til udstyrskvalitet. 2) Fremstillingsprocesser, teknikker vedrørende kvalitetskontrol og -styring samt de systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt. 3) De undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter fremstillingen, og den hyppighed, hvormed dette sker. 4) Kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer m.v. 5) Hvordan det kontrolleres, at den krævede udstyrskvalitet er opnået, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt. 4.4. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 4.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetsstyringssystemet anvender den harmoniserede standard EN 29002 (ISO/DS 9002). Standarden er om nødvendigt suppleret med henblik på at tage højde for egenarten af de produkter, som den anvendes på. Kontrolholdet skal mindst omfatte eet medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skal omfatte besøg på fabrikantens anlæg. Afgørelsen skal meddeles til fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. Betaling for arbejdet med godkendelse af kvalitetsstyringssystemet opkræves af det bemyndigede organ. 4.5. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt. Fabrikanten eller dennes repræsentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette. Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 4.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig. Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. 5. Kontrol på det bemyndigede organs ansvar 5.1. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem. 5.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, kontrol-, prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder 1) dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet, og 2) kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter vedrørende personalets kvalifikationer m.v. 5.3. Det bemyndigede organ skal gennemføre kontrolbesøg med rimelige mellemrum for at sikre, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. 5.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer hensigtsmæssigt. Det bemyndigede organ udsteder en besøgsrapport til fabrikanten. 6. Opbevaring af dokumentation m.v. 6.1. Fabrikanten skal i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af udstyret kunne forelægge de nationale myndigheder: 1) Den i punkt 4.1, andet led, omhandlede dokumentation. 2) De i punkt 4.5, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer. 3) De i punkt 4.5, sidste afsnit, og punkt 5.3 og 5.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ. 7. Tilbagekaldelse af godkendelse af kvalitetsstyringssystem 7.1. Konstateres det, at fabrikanten ikke opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem, tilbagekalder det bemyndigede organ godkendelsen af kvalitetsstyringssystemet. 8. Underretning af andre bemyndigede organer 8.1. Det bemyndigede organ stiller relevante oplysninger om udstedelse eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer til rådighed for de øvrige bemyndigede organer i EF og EFTA. Bilag 3 Godkendt kvalitetsstyringssystem for udstyrets udvikling, konstruktion, fremstilling, endelig produktkontrol og prøvning, jf. § 5, stk. 1, nr. 3 Godkendelse gives efter følgende procedure: 1. Overensstemmelseserklæring 1.1. Fabrikanten eller dennes repræsentant i EF eller EFTA skal udstede en overensstemmelseserklæring som anført i § 7, stk. 2, jf. § 7, stk. 3 og 4. 1.2. En typeoverensstemmelseserklæring efter punkt 1.1 anerkendes kun, hvis fabrikanten anvender et godkendt kvalitetssystem for konstruktion, fremstilling, endelig produktkontrol og prøvning, som beskrevet i punkt 3, og er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol. 2. Mærkning Udstyret skal mærkes som anført i § 8, stk. 1. 3. Godkendelse af kvalitetsstyringssystem 3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ. Ansøgningen skal indeholde: 1) Alle relevante oplysninger om de planlagte udstyr. 2) Dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet. 3.2. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at udstyrene opfylder de krav, der gælder for dem, jf. § 3. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik og procedurer, såsom kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens. Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af: 1) Kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til konstruktions- og produktkvalitet. 2) De tekniske specifikationer, herunder de harmoniserede standarder og tekniske forskrifter samt relevante prøvningsspecifikationer, der vil blive anvendt, samt hvis de i § 3, stk. 2, omhandlede standarder ikke anvendes fuldt ud, hvordan det sikres, at de væsentlige krav i direktivet, der gælder for udstyrene, vil blive opfyldt. 3) De teknikker til konstruktionskontrol og -verifikation samt de processer og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt ved konstruktion af udstyrene, for så vidt angår den pågældende udstyrskategori. 4) De tilsvarende teknikker for fremstilling, kvalitetskontrol og kvalitetsstyring samt de systematiske fremgangsmåder og foranstaltninger, der vil blive anvendt. 5) De undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter produktionen, og den hyppighed, hvormed dette sker, samt resultaterne af de prøvninger, der er udført før produktionen, når det er relevant. 6) Hvordan det sikres, at prøvnings- og undersøgelsesfaciliteterne er i overensstemmelse med de relevante krav for gennemførelse af den nødvendige prøvning. 7) Kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer m.v. 8) Hvordan det verificeres, at den krævede konstruktions- og udstyrskvalitet er opnået, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt. 3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetsstyringssystemet anvender den harmoniserede standard EN 29001 (DS/ISO 9001). Standarden er om nødvendigt suppleret med henblik på at tage højde for egenarten af de produkter, som den anvendes på. Det bemyndigede organ vurderer navnlig, om kvalitetsstyringssystemet sikrer udstyrenes overensstemmelse med direktivets krav på baggrund af den relevante dokumentation, der leveres i henhold til punkt 3.1 og 3.2, herunder, når det er relevant, prøvningsresultater leveret af fabrikanten. Vurderingsholdet skal mindst omfatte eet medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skal omfatte besøg på fabrikantens anlæg. Afgørelsen skal meddeles til fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. Betaling for arbejdet med godkendelse af kvalitetsstyringssystemet opkræves af det bemyndigede organ. 3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt. Fabrikanten eller dennes repræsentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette. Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav eller om en fornyet vurdering er nødvendig. Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. 4. Kontrol 4.1. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem. 4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere konstruktions-, produktions-, kontrol-, prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder 1) dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet, 2) kvalitetsregistreringer i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetsstyringssystemet, såsom resultaterne af analyser, beregninger, prøvninger m.v., og 3) kvalitetsregistreringer i henhold til produktionsdelen i kvalitetsstyringssystemet, såsom kontrolrapporter samt prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer m.v. 4.3. Det bemyndigede organ skal gennemføre kontrolbesøg med rimelige mellemrum for at sikre, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udarbejder en kontrolrapport til fabrikanten. 4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer hensigtsmæssigt. Det udsteder en besøgsrapport til fabrikanten. 5. Opbevaring af dokumentation m.v. Fabrikanten skal i et tidsrum på mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af udstyret kunne forelægge de nationale myndigheder: 1) Den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation. 2) De i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer. 3) De i punkt 3.4, sidste afsnit, 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ. 6. Tilbagekaldelse af godkendelse af kvalitetsstyringssystem 6.1. Konstateres det, at fabrikanten ikke opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem tilbagekalder det bemyndigede organ godkendelsen af kvalitetsstyringssystemet. 7. Underretning af andre bemyndigede organer 7.1. Det bemyndigede organ stiller relevante oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, herunder henvisninger til de(t) pågældende produkt(er), til rådighed for de øvrige bemyndigede organer i EF og EFTA. Bilag 4 Typegodkendelse og anden form for godkendelse, jf. § 5, stk. 2 Godkendelse gives efter følgende procedure: 1. Ansøgning 1.1. Ansøgning om typegodkendelse skal indgives til Telestyrelsen. Ansøgeren skal være etableret i et EF- eller EFTA-land, på Færøerne eller i Grønland. Ansøgningen samt den krævede dokumentation skal være affattet på dansk, færøsk, grønlandsk, norsk, svensk eller engelsk. 1.2. Ansøgning om typegodkendelse skal indeholde den nødvendige dokumentation for at opnå godkendelse. Dokumentationen skal minimum omfatte: 1) Ansøgerens navn og adresse. 2) Udstyrets fabrikat- og typebetegnelse. 3) En erklæring om hvilke af de i § 4, stk. 2, omhandlede standarder, udstyret opfylder, eller en beskrivelse af de løsninger, der er valgt for at opfylde sikkerhedskravene. 4) Prøvningsrapport til dokumentation af, at de krav, der er omhandlet i § 4, stk. 3, er opfyldt. Prøvningsrapporten skal være udfærdiget af et akkrediteret laboratorium som nævnt i § 6, stk. 5. 5) Teknisk beskrivelse af udstyret. 6) Foto af udstyret. 2. Vilkår Telestyrelsen fastsætter de nærmere vilkår for typegodkendelsen, herunder bl.a. at indehaveren af typegodkendelsen skal sikre, 1) at alt udstyr af den godkendte type mærkes i overensstemmelse med § 8, stk. 2 og evt. stk. 3, og 2) at alt udstyr af den godkendte type i enhver teknisk henseende svarer til det afprøvede eksemplar. 3. Ændringer Ændringer i typegodkendt udstyr kræver fornyet typegodkendelse. Ansøgning herom indgives til Telestyrelsen i overensstemmelse med reglerne i punkt 1.2. Telestyrelsen kan i disse tilfælde, på grundlag af en konkret vurdering, frafalde kravet om fornyet prøvningsrapport efter punkt 1.2, nr. 4. 4. Tidsbegrænset godkendelse 4.1. Telestyrelsen kan udstede tidsbegrænset godkendelse af udstyr, som vil blive omfattet af tekniske bestemmelser, der er under udarbejdelse. Sådanne godkendelser gives i tilfælde, hvor Telestyrelsen vurderer, at det er sandsynliggjort, at de krav, som Telestyrelsen forudser vil indgå i de kommende tekniske bestemmelser, vil kunne opfyldes. 4.2. En tidsbegrænset godkendelse er kun gældende, indtil en prøvningsrapport fra et bemyndiget eller akkrediteret laboratorium, jf. punkt 1.2, nr. 3, kan tilvejebringes på grundlag af endelige tekniske bestemmelser. For en tidsbegrænset godkendelse gælder i øvrigt bestemmelserne i punkt 1.1 og 2. 5. Gebyr For udstedelse af typegodkendelse og tidsbegrænset godkendelse opkræves et gebyr, jf. § 14, stk. 1. 6. Tilbagekaldelse af typegodkendelse m.v. Konstateres det, at et eller flere eksemplarer af udstyret ikke overholder kravene, kan Telestyrelsen tilbagekalde typegodkendelsen hhv. den tidsbegrænsede godkendelse. Bilag 5 Mærkning af teleterminaludstyr, jf. § 8, stk. 1 Identifikationsnummer for det bemyndigede organ. Bilag 6 Mærkning af teleterminaludstyr efter § 8, stk. 2 og 3 1. Mærkning af teleterminaludstyr, jf. § 8, stk. 2 P&T DKxxyyzzzz( ) TELESTYRELSEN ( ) xx = Årstal, yy = Anvendelsesområde, zzzz = Løbenummer 2. Mærkning af teleterminaludstyr, der samtidig er radioanlæg omfattet af en generel tilladelsesordning efter lov om radiokommunikation, jf. § 8, stk. 3 2.1. Nordisk Mobil Telefon (NMT), Trådløs telefon (CT1) og Offentlig personsøgning (OPS) Tilladelsesnummer DK xxyyzzzz ( ) Telestyrelsen ( ) xx = Årstal, yy = Anvendelsesområde, zzzz = Løbenummer 2.2. GSM-mobiltelefon Tilladelsesnummer CEPT.GSM.TAC(45xxxx) ( ) Telestyrelsen ( ) xxxx = Løbenummer 3. Generelle krav til mærkning Godkendelses/tilladelsesmærket skal være forsynet med det for det pågældende teleterminaludstyr tildelte godkendelses- hhv. tilladelsesnummer. Mærkningen skal være mekanisk solid og holdbar og kan f.eks. udføres ved gravering, prægning eller anvendelse af metalskilte og skal være således placeret på udstyret, at den er let synlig i forbindelse med kontrol. Ovennævnte teleterminaludstyr skal endvidere være mærket med fabrikat, type- og serienummer. Bilag 7 Model til erklæring, jf. § 9, stk. 1 ikke er beregnet til at blive tilsluttet et offentligt telenet. Tilslutning af sådant udstyr til et offentligt telenet i Fællesskabets medlemsstater vil være en krænkelse af den nationale lovgivning til gennemførelse af direktiv 91/263/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse. Dato, sted og underskrift ( 1) Navn og adresse ( 2) Angivelse af udstyret Bilag 8 Mærkning af udstyr, der kan tilsluttes det offentlige telenet, men som ikke er beregnet til sådant formål (»andet udstyr«), jf. § 9, stk. 3