Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger om omsætning mv. af lægemidler mv.

Apotekere, sygehusapoteker, Statens Seruminstitut og statens veterinære serumlaboratorier, skal til Sundhedsstyrelsen månedsvis inden den 5. i den efterfølgende måned indsende oplysninger i maskinlæsbar stand om omsætning mv. af lægemidler og frihandelsvarer, jf. stk. 2 og stk. 3. Sundhedsstyrelsen fastsætter regler for indberetning af disse oplysninger.

Apotekere skal for hver ekspedition af et lægemiddel eller en frihandelsvare i den pågældende måned indberette apotekets nummer, ekspeditionstype mv., ekspeditionsdato, varenummer, antal udleverede pakninger (med det pågældende varenummer) og lægemidlets pris. For hver receptekspedition indberettes endvidere patientens personnummer og lægens ydernummer. For hver ekspedition, hvortil der ydes tilskud, indberettes herudover patientens andel af lægemidlets pris, oplysninger om tilskud (tilskudsart og tilskudsbeløb), tilskudsamt og tilskudskommune.

Sygehusapoteker, Statens Seruminstitut og statens veterinære serumlaboratorier skal for hver ekspedition af et lægemiddel i den pågældende måned indberette institutionens nummer, ekspeditionsdato, varenummer, antal udleverede pakninger (med det pågældende varenummer), oplysning om modtageren og om lægemidlets pris.

Apotekere, som ikke har en kasseterminal, der kan adskille håndkøbslægemidler fra frihandelsvarer mv., kan søge Sundhedsstyrelsen om midlertidig dispensation indtil 31. december 1994 fra kravet om indberetning af oplysninger om ekspedition af ikke receptordinerede lægemidler og frihandelsvarer. Dispensationen, som bortfalder 1. januar 1995, kan ikke forlænges.

Den, der er indberetningspligtig i henhold til § 1, kan søge Sundhedsstyrelsen om midlertidig dispensation fra kravet om indberetning af oplysninger, hvis den indberetningspligtige ikke har de nødvendige tekniske forudsætninger for at påbegynde indberetningen 1. januar 1994. Der kan ikke gives dispenstion ud over 1. juli 1994.

Med bøde straffes den, der overtræder § 1.

Er overtrædelsen begået af et aktieselskab, andelsselskab eller lignende, kan der efter § 72, stk. 3, i lov om apoteksvirksomhed og efter § 44, stk. 3, i lov om lægemidler pålægges selskabet som sådant bødeansvar.

Er overtrædelsen begået af staten, en kommune eller et kommunalt fællesskab, jf. § 60 i lov om kommunernes styrelse, kan der efter § 44, stk. 3, i lov om lægemidler pålægges staten, kommunen eller det kommunale fællesskab bødeansvar.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 1994.

pre_paragraph I medfør af § 11, stk. 1, § 58, stk. 2, og § 72, stk. 2, i lov nr. 279 af 6. juni 1984 om apoteksvirksomhed, som senest ændret ved lov nr. 280 af 6. maj 1993 samt § 9, stk. 3, og § 44, stk. 2, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 452 af 10. juni 1992 som senest ændret ved lov nr. 280 af 6. maj 1993, fastsættes:

Sundhedsministeriet, den 14. december 1993, den 14. december 1993

/Torben Lund J. Bartels Petersen/