Bekendtgørelse om folie af celluloseregenerater bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (*

Bekendtgørelsen finder anvendelse på folier af celluloseregenerater, jfr. bilag 1, der enten i sig selv er en færdigvare eller udgør en del af en færdigvare, der indeholder andre materialer, og som er bestemt til at blive bragt i berøring med eller i overensstemmelse med deres formål bringes i berøring med levnedsmidler.

Bekendtgørelsen omfatter ikke folier af celluloseregenerater, der på den side, som er beregnet til at blive bragt i berøring med eller i overensstemmelse med deres formål bringes i berøring med levnedsmidler har et lag lak på over 50 mg/dm2 samt syntetiske tarme af celluloseregenerater.

Ved folie af celluloseregenerater forstås i denne bekendtgørelse en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke-genanvendt træ eller bomuld. Af tekniske hensyn kan egnede stoffer være tilsat massen eller overfladen. Folier af celluloseregenerater kan være belagt (coated) på en eller begge sider.

Fremstillingsbetingelser m.m.

Fremstillingsbetingelser m.m.

Til fremstilling af folier af celluloseregenerater må kun anvendes de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag 2, og udelukkende på de deri fastsatte betingelser.

Uanset stk. 1 er anvendelse af andre stoffer end de i bilag 2 anførte tilladt, hvis disse stoffer anvendes som farvestoffer (farvestoffer og pigmenter) eller som bindemiddel, såfremt der ved en egnet metode ikke kan spores nogen afgivelse af disse stoffer til eller på levnedsmidlerne.

Påtrykte overflader på folier af celluloseregenerater må ikke komme i berøring med levnedsmidler.

Mærkning

Mærkning

Folier af celluloseregenerater, der endnu ikke er bragt i berøring med levnedsmidler, skal være mærket på følgende måde:

1. Oplysning om fabrikant, forarbejdningsvirksomhed eller om en forhandler, der er etableret inden for De Europæiske Fællesskaber. Oplysningen skal indeholde

a) navn/firmanavn og adresse/firmaets hovedsæde eller

b) registreret varemærke.

1. Angivelse af at folien er beregnet til levnedsmidler ved

a) ordene »til levnedsmidler«

b) symbolet som er angivet i bilag 3 eller

c) en varebetegnelse, der karakteriserer anvendelse.

1. Brugsanvisning, såfremt en udeladelse heraf vil kunne medføre, at folien ikke anvendes på rette måde.

Hvor specielle anvendelsesbetingelser er angivet, skal materialet eller genstanden af celluloseregenerater være mærket tilsvarende.

De oplysninger, som er nævnt i stk. 1, er ikke påkrævede for folier af celluloseregenerater, der ved deres beskaffenhed klart er beregnet til at komme i berøring med levnedsmidler.

Mærkningsoplysningerne skal gives enten

1. direkte på folien eller dennes emballage,

1. på en etiket på folien eller dennes emballage, eller

1. på et skilt, som er anbragt i umiddelbar nærhed af folien, og som er klart synligt for forbrugeren.

Oplysning om firmanavn m.v. må ikke gives ved skiltning med mindre oplysningerne af tekniske årsager ikke kan påføres som nævnt i 1) og 2).

Mærkningsoplysningerne skal være klart synlige, let læselige og må ikke kunne slettes.

Mærkningsoplysningerne skal være på dansk. I stedet for dansk kan andre sprog, der kun ved uvæsentlige forskelle i stavning adskiller sig fra dansk, anvendes.

Såfremt folie af celluloseregenerater bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler bringes i handelen i et tidligere led end detailleddet, skal disse være ledsaget af en skriftlig erklæring om, at de opfylder kravene i denne bekendtgørelse.

Tilsyn og kontrol

Tilsyn og kontrol

Levnedsmiddelstyrelsen kan foretage ændringer i bilaget. Levnedsmiddelstyrelsen kan iøvrigt fastsætte nærmere retningslinier og træffe bestemmelser om gennemførelse af kontrollen med overholdelse af denne bekendtgørelse, herunder prøveudtagning.

Tilsynet med at reglerne i denne bekendtgørelse og afgørelser truffet i henhold til bekendtgørelsen overholdes, påhviler kommunalbestyrelsen, som kan lade tilsynet udøve gennem vedkommende levnedsmiddelkontrolenhed.

Tilsynsmyndighederne kan pålægge den, der fremstiller, importerer eller sælger varer omfattet af bekendtgørelsen, at give alle oplysninger, herunder om økonomiske og regnskabsmæssige forhold, som har betydning for tilsynets eller kontrollens gennemførelse. Tilsynsmyndigheden kan endvidere pålægge den pågældende at afgive prøver uden vederlag af råvarer, halvfabrikata og færdigvarer, samt at emballere og forsende prøver efter tilsynsmyndighedernes nærmere bestemmelse og at afholde udgifterne herved.

Tilsynsmyndigheden kan meddele de påbud eller forbud, som anses for at være nødvendige for at sikre overholdelse af bekendtgørelsen. Det kan herunder bestemmes, at varer der ikke opfylder bekendtgørelsens krav skal beslaglægges eller tilintetgøres, og at virksomheden skal kalde varer tilbage fra senere omsætningsled.

Klage og dispensation

Klage og dispensation

Tilsynsmyndighedens afgørelse i henhold til denne bekendtgørelse kan påklages til Levnedsmiddelstyrelsen, hvis afgørelser er endelige.

Levnedsmiddelstyrelsen kan i særlige tilfælde, og når forholdene taler herfor, meddele dispensation fra § 3-6 i denne bekendtgørelse. Levnedsmiddelstyrelsens afgørelser er endelige.

Sundhedsministeren kan dog tillade, at levnedsmiddelstyrelsens afgørelser efter stk. 1, påklages inden 4 uger til ministeren, såfremt afgørelsen er af principiel karakter eller iøvrigt må anses for at være af væsentlig betydning.

Straffe- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Straffe- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Med bøde straffes den, der overtræder §§ 2-7, 10 og 11 i denne bekendtgørelse eller afgørelser truffet i henhold til bekendtgørelsen.

Er overtrædelsen begået af et aktieselskab, anpartsselskab, andelsselskab eller lignende, kan der pålægges selskabet som sådant bødeansvar i henhold til § 63, stk. 4, i lov nr. 310 af 6. juni 1973 om levnedsmidler m.m. med senere ændringer.

Straffen kan stige til hæfte eller fængsel i indtil 1 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er

1. voldt skade på sundheden eller fremkaldt fare derfor eller

1. opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelser.

Denne bekendtgørelse træder i kraft den 1. januar 1994, idet dog handel med og brug af folier af celluloseregenerater bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, der opfylder hidtil gældende regler er tilladt indtil 1. januar 1995.

Bekendtgørelse nr. 120 af 16. februar 1987 om folie af celluloseregenerater bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler ophæves.

Sundhedsministeriet, den 16. december 1993, den 16. december 1993

/Torben Lund Marianne Lauridsen/

Bilag I

Beskrivelse af folie af celluloseregenerater

Folie af celluloseregenerater er en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke-genanvendt træ eller bomuld. Af teknologiske hensyn kan egnede stoffer være tilsat massen eller overfladen. Folier af celluloseregenerater kan være belagt (coated) på en eller begge sider.

Bilag II

Liste over stoffer, der må anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater

NB

• Procentsatserne i dette bilag, første og anden del, udtrykkes i vægt/vægt (w/w) og beregnes i forhold til mængden af vandfri ulakeret folie af celluloseregenerater

• de almindelige tekniske benævnelser er anført i skarpe parenteser

• de anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet for så vidt angår renhedskriterier.

Første del

Ulakerede folier af celluloseregenerater

--------------------------------------------------------------------- Benævnelse Krav --------------------------------------------------------------------- A. Regenereret cellulose Mere end eller lig med 72% (w/w) B. Additiver (Tilsætningsstoffer) 1. Fugtighedsstabilisatorer Samlet mængde mindre end eller lig med 27% (w/w) - Bis (2-hydroxyethyl) ether Kun til folier, som senere skal (= diethylenglycol) lakeres og derefter anvendes til - Ethandiol ikke-fugtige levnedsmidler, dvs. som (= monoethylenglycol) ikke indeholder fysisk frit vand på overfladen. Den samlede mængde af bis (2-hydroxyethyl) ether og ethandiol i levnedsmidler, som har været i berøring med folie af denne type, må ikke overstige 30 mg/kg af levnedsmidler - 1,3 Butandiol - Glycerol - 1,2-Propandiol (= 1,2 propylenglycol) - Polyethylenoxid (= polyethylenglycol) Gennemsnitsmolekylvægt mellem 250 og 1200 - 1,2 Polypropylenoxid (= 1,2 polypropylenglycol) Gennemsnitsmolekylvægt mindre end eller lig med 400 og med et indhold af 1,3-Propandiol mindre end eller lig 1% (w/w) - Sorbitol - Tetraethylenglycol - Triethylenglycol - Urinstof 2. Andre additiver (Tilsætningsstoffer) Samlet mængde mindre end eller lig med 1% (w/w) 1. klasse Mængden af enkeltstoffer eller stofgrupper inden for hvert led må ikke overstige 2 mg/(dm2) af det ulakerede folie - Eddikesyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf - Ascorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf - Benzoesyre og natriumbenzoat - Myresyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf - Mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8-C20), behen- og ricinusoliesyrer samt ammonium, calcium-, magnesium- kalium-, natrium-, aluminium- og zinksalte af disse syrer - Citronsyre, D- og L-mælkesyre, maleinsyre, L-vinsyre samt natrium- og kaliumsalte heraf - Sorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf - Amider af mættede eller umættede lineære fedtsyrer, med et lige antal kulstofatomer (C8-C20) samt af ricinusoliesyre og behensyre - Naturligt forekommende spiselige stivelses- og melsorter - Kemisk modificerede spiselige stivelses- og melsorter - Amylose - Calcium- og magnesium- carbonat, calcium- og magnesiumchlorid - Glycerolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8-C-20) og/eller citronsyre, adipinsyre, 12-hydroxystearinsyre (oxystearin) og ricinusoliesyre - Polyoxyethylenestere (med 8-14 oxyethylen- grupper) af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8-C20) - Sorbitolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstof- atomer (C8-C20) - Mono- og/eller di- stearinsyreestere af ethandiol og/eller bis (2-hydroxyethyl) ether og/eller triethylenglycol) - Oxider og hydroxider af aluminium, calcium, magnesium og silicium og silikater og hydrerede silikater af aluminium, calcium, magnesium og kalium - Polyethylenoxid (= polyethylenglycol) Gennemsnitsmolekylvægt mellem 1200 og 4000 - Natriumpropionat 2. klasse Den samlede mængde af stofferne må ikke overstige 1 mg/(dm2) af det ulakrede folie, og den samlede mængde af hvert stof eller gruppe af stoffer inden for hvert led må ikke overstige 0,2 mg/(dm2) (eller en mindre værdi, hvor dette er angivet) af det ulakerede folie - Natriumalkyl benzensulfonat (C8-C18) - Natrium isopropylnaphthalen- sulfonat - Natriumalkyl sulfat (C8-C18) - Natriumalkyl sulfonat (C8-C18) - Natrium dioctylsulfosuccinat - Distearat af dihydroxyethyl- diethylentriaminmonoacetat Mindre end eller lig med 0,05 mg/(dm2) af det ulakerede folie - Ammonium-, magnesium- og kaliumlaurylsulfat - N, N'-distearoyldiaminoethan, N, N'-dipalmitoyldiaminoethan og N, N'-dioleyldiaminoethan - 2-heptadecyl-4,4-bis- (methylenstearat) oxazolin - Polyethylenaminostearamid ethylsulfat Mindre end eller lig med 0,1 mg/(dm2) af det ulakerede folie 3. klasse - Krydsbindingsstoffer Den samlede mængde af stofferne må ikke (termohærdere) overstige 1 mg/(dm2) af det ulakerede folie - Kondensationsprodukt af melaminformaldehyd, ikke modificeret eller som kan være modificeret med et eller flere af følgende produkter: Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/(dm2) af det ulakerede folie butanol, diethylentetramin, ethanol, triethylentetramin, tetraethylenpentamin, tri-(2-hydroxyethyl) amin, 3,3'-diaminodipropylamin, 4,4'-diaminodibutylamin Indholdet af frit melamin mindre end eller lig med 0,3 mg/(dm2) af det ulakerede folie - Kondensationsprodukt af melamin-urinstofformaldehyd modificeret med tri-(2- hydroxyethyl) amin Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/(dm2) af det ulakerede folie Indholdet af frit melamin mindre end eller lig med 0,3 mg/(dm2) af det ulakerede folie - Polyalkylenaminer, krydsbundne og på kationform a) Polyamidepichlorhydrin- harpiks på basis af diaminopropylmethylamin og epichlorhydrin b) Polyamidepichlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, adipinsyre, caprolactam, diethylentriamin og/eller ethylendiamin c) Polyamidepichlorhydrin- harpiks på basis af adipinsyre, diethyl- entriamin og epichlorhydrin eller en blanding af epichlorhydrin og ammoniak d) Polyamid-polyaminepi- chlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, dimethyladipat og diethylentriamin e) Polyamid-polyaminepi- chlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, adipamid og diamino- propylmethylamin - Polyethylenaminer og polyethyleniminer Mindre end eller lig med 0,75 mg/ (dm2) af det ulakerede folie - Kondensationsprodukt af carbamidharpiks, ikke modificeret eller som kan være modificeret med et eller flere af følgende produkter: Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/(dm2) af det ulakerede folie aminomethylsulfonsyre, sulfanilsyre, butanol, diethylentriamin, diaminodiethylamin, methanol, triethylentetramin, tetraethylenpentamin, guanidin, natriumsulfit, ethanol, 3,3'-diaminodi- propylamin, diaminopropan, diaminobutan 4. klasse Den samlede mængde af stofferne må ikke overstige 0,01 mg/(dm2) af det ulakerede folie - Reaktionsprodukter mellem aminer af spiseolier og polyethylenoxid - Monoethanolaminlaurylsulfat Anden del Lakerede folier af celluloseregenerater --------------------------------------------------------------------- Benævnelse Krav --------------------------------------------------------------------- A. Celluloseregenerat Se første del B. Additiver Se første del C. Lak Mindre end eller lig med 50 mg af belægningen/(dm2) folie på den side, der er i berøring med levnedsmidler 1. Polymere Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 50 mg/(dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler - Ethylcellulose, hydroxeyethylcellulose, methylcellulose og hydroxypropylcellulose - Cellulosenitrat Mindre end eller lig med 20 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levneds- midler; nitrogenindholdet skal ligge mellem 10,8% (w/w) og 12,2% (w/w) i cellusenitratet - Polymere, copolymere og blandinger heraf fremstillet af følgende monomere: Vinylacetaler af mættede aldehyder (C1-C6) Vinylacetat Alkyvinylethere (C1C4) Acrylsyre, crotonsyre, itaconsyre, maleinsyre og methacrylsyre samt deres estere Butadien Styren Methylstyren Vinylidenchlorid Acrylonitril Methacrylonitril Ethylen, propylen, 1- og 2-butylen Vinylchlorid Ifølge direktiv 78/142/EØF (EFT nr. L 4 af 15.2. 1978, s. 15.) 2. Harpikser Den samlede mængder stoffer må ikke overstige 12,5 mg/(dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler, og kun ved fremstilling af folier af celluloseregenerater, der er belagt med lak på basis af cellulosenitrat eller copolymere af vinylchlorid og af vinylacetat - Casein - Colophonium (fyrreharpiks), og/eller polymeriseret og/ eller hydrogeneret og/eller disproportioneret colophonium samt estere heraf med ethanol, methanol og polyvalente alkoholer (C2-C6) eller blandinger af disse alkoholer - Colophonium og/eller reaktionsprodukter heraf ved polymerisering og eller hydrogenering og/eller disproportioneret colophonium kondenseret med acrylsyre, maleinsyre, citronsyre, fumarsyre og/ eller 2,2- bis-(4- hydroxyphenyl)propanformaldehyd og/eller phthalsyre, og esterificeret med ethanol, methanol eller polyvalente alkoholer C2-C6) eller blandinger af disse alkoholer - Estere af bis(2- hydroxyethyl)ether med additionsprodukter afb-pinen og/eller diterpen (DL-limonen) og maleinsyreanhydrid - Gelatine, (levnedsmiddel- kvalitet) - Ricinusolie, og dehydrerede eller hydrogenerede produkter deraf, samt dens kondensationsprodukter med adipinsyre, citronsyre, phthalsyre, sebacinsyre, maleinsyre og polyglycerol - Naturharpiks (Dammar) - Polyb-pinen (terpenharpiks). - Modificeret (se krydbindende stoffer) Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 6 mg/(dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler 3. Blødgøre - Acetyltributylcitrat - Acetyl-tri-(2-ethylhexyl)-citrat - Di-isobutyladipat - Di-n-butyladipat - Di-n-hexylazelat - Butylbenzylphthalat Mindre end eller lig med 2,0 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levneds- midler - Di-n-butylphthalat Mindre end eller lig med 3,0 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levneds- midler - Dicylohexylphthalat Mindre end eller lig med 4,0 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levneds- midler - 2-ethylhexyldiphenylphospthat Mindre end eller lig med 2,5 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levneds- midler - Glycerolmonoacetat (= monoacetin) - Glyceroldiacetat (= diacetin) - Glyceroltricetat (= tracetin) - Di-butyl sebacat - Di-(2-ethylhexyl)sebacat (di-iso-octylsebacat) - Di-n-butyltartrat - Di-iso-butyltartrat 4. Andre additiver Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 6 mg/(dm2) i det ulakerede folie af cellulose- regenerater, inklusive belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler 4.1. Additiver, der er anført i første del Samme særbestemmelser som i første del (mængderne i mg/(dm2) vedrører imidlertid den side, der er i berøring med levneds- midler) 4.2. Specifikke lakeringsad- ditiver: Mængden af enkeltstoffer eller af en gruppe af stoffer må ikke overstige 2 mg/(dm2) (eller en mindre værdi, hvor dette er angivet) på den side, der i berøring med levnedsmidler - 1-hexadecanol og 1-octadecanol (stearylalkohol) - Estere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer C8-C20 samt ricinusoliesyre med ethanol 1-butanol, 1-pentanol (amylalkohol) og oleylalkohol - Montanvoks, herunder renset montansyre (C26-C32) og/eller dens estere med ethandiol og/eller dens calcium- og kaliumsalte - Carnaubavoks - Bivoks - Espartovoks - Candelillavoks - Dimethylpolysiloxan Mindre end eller lig med 1 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levneds- midler. - Epoxyderet soyaolie (med et ethylenoxidindhold på 6-8%) - Renset paraffin og renset mikrokrystallinsk voks (mikrovoks) - Pentaerythritoltetrastearat - Mono- og bis-(octadecyl- diethylenoxid)phosphat Mindre end eller lig med 0,2 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levneds- midler. - Estere af alifatiske syrer (C8-C20) med mono og/eller bis-(2- hydroxyethylamin)diethanolamin - 2- og 3-tert-butyl-4- hydroxyanisol (= butyl- hydroxyanisol(BHA)) Mindre end eller lig med 0,06 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levneds- midler. - 2,6-di-tert-butyl-4-methylphenol (butylhydroxytoluen(BHT)) Mindre end eller lig med 0,06 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levneds- midler. - Di-n-octyltin-bis(2- ethylhexylmaleat) Mindre end eller lig med 0,06 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levneds- midler. 5. Opløsningsmidler Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 0,6 mg/(dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler - Butylacetat - Ethylacetat - Isobutylacetat - Isopropylacetat - Propylacetat - Acetone - 1-Butanol - Ethanol - 2-Butanol - 2-Propanol - 1-Propanol - Cycloehexan - Ethylenglycolmonobutylether - Ethylenglycolmonobutyletheracetat - Ethylenglycolmonoethylether - Ethylenglycolmononothyletheracetat - Ethylenglycolmonomethylether - Ethylenglycolmonomethyletheracetat - Methylethylketon - Methylisobutylketon - Tetrahydrofuran - Toluen Mindre end eller lig med 0,06 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levneds- midler. ---------------------------------------------------------------------