Bekendtgørelse om kosmetiske produkter(*

BEK nr 555 af 30/06/1993

DanmarkBekendtgørelse1993

§ 1

Denne bekendtgørelse omfatter fremstilling og import af kosmetiske produkter samt kemiske stoffer, som anvendes i disse produkter.

§ 2

Ved kosmetiske produkter forstås i denne bekendtgørelse de produkter, som er nævnt i bilag 1, samt andre lignende produkter, der er bestemt til at komme i kontakt med dele af det menneskelige legemes overflade samt med hår, tænder, negle og slimhinder for udelukkende eller hovedsageligt at rense, beskytte, parfumere eller ændre udseendet.

Stk. 2

Ved kosmetiske produkter, der er bestemt til at komme i berøring med slimhinderne, forstås i denne bekendtgørelse produkter, der er bestemt til anvendelse omkring øjnene, på læberne, i mundhulen eller på kønsorganerne.

§ 3

Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse kemiske stoffer, som tilsættes som bestanddele i kosmetiske produkter navnlig med det formål at hindre vækst af mikroorganismer i disse produkter.

§ 4

Ved solfiltre forstås i denne bekendtgørelse kemiske stoffer som tilsættes som bestanddele i kosmetiske produkter med det formål at beskytte legemets overflade ved at frafiltrere visse sundhedsskadelige ultraviolette stråler.

§ 5

Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på produkter, som er bestemt til at tilføres mennesker, eller dyr for at forebygge, erkende, lindre, behandle eller helbrede sygdom, sygdomssymptomer og smerter eller for at påvirke legemets funktioner.

Stk. 2

Bekendtgørelsen finder endvidere ikke anvendelse på kosmetiske produkter, der er fremstillet i udlandet, og som kun føres gennem landet som transitgods eller oplagres som sådan, for så vidt de ikke gøres til genstand for nogen behandling eller forarbejdning.

Stk. 3

Bekendtgørelsen berører ikke de bestemmelser, der følger af anden lovgivning vedrørende kemiske stoffer og produkter.

Produktsammensætning og -anvendelse

§ 6

Kosmetiske produkter må ikke ved normal anvendelse kunne være til fare for sundheden.

Stk. 2

Kosmetiske produkter må ikke sælges under omstændigheder, der er egnet til at vildlede brugerne med hensyn til produktets anvendelse eller med hensyn til den risiko, der kan være forbundet med produktet. Udsagn som »allergitestet«, »klinisk testet«, »dermatologisk testet«, »testet for hud- og øjenirritation« o.lign. anses som værende vildledende for brugerne.

Stk. 3

Fremstilling og import af kosmetiske produkter er endvidere kun tilladt, såfremt de opfylder betingelserne i §§ 7-13.

§ 7

Kemiske stoffer, som er optaget i bilag 2, må ikke indgå som bestandele i kosmetiske produkter.

§ 8

Kemiske stoffer, som er optaget i bilag 3-7, må anvendes i kosmetiske produkter under de i bilagene fastsatte begrænsninger og betingelser.

Stk. 2

Såfremt fluorforbindelser, jf. bilag 3 indgår som bestanddele i kosmetiske produkter, skal indholdet af vandopløseligt fluorid under hensigtsmæssige opbevaringsvilkår være til stede i fornøden mængde under hele holdbarhedsperioden.

§ 9

Kosmetiske produkter må, med undtagelse af de farvestoffer der udelukkende er bestemt til hårfarvning, kun indeholde de farvestoffer samt lakker, salte og pigmenter heraf, der er optaget i bilag 4 og bilag 5 med de deri fastsatte begrænsninger og betingelser.

§ 10

Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre konserveringsmidler end dem, der er optaget i bilag 6.

Stk. 2

De i bilag 6 med ( ) mærkede stoffer må dog anvendes i kosmetiske produkter i andre koncentrationer og til andet end det i § 3 nævnte formål. I sådanne tilfælde skal formålet med stoffets anvendelse fremgå af selve produktet, jf. § 13, nr. 4.

§ 11

Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre solfiltre end dem, der er optaget i bilag 7.

Stk. 2

Såfremt solfiltre indgår som bestanddele i kosmetiske produkter, skal det færdige produkt ved normal anvendelse kunne frafiltrere visse sundhedsskadelige ultraviolette stråler.

Mærkning og meddelelsespligt

§ 12

Import og salg af kosmetiske produkter er kun tilladt, såfremt både beholder og yderemballage er forsynet med følgende angivelser:

(firma)navn og adresse eller hovedsæde for fabrikanten eller den for markedsføringen af det kosmetiske produkt ansvarlige person, der er etableret inden for Det europæiske Fællesskab, jf. § 13, stk. 1, nr. 1,

det nominelle indhold, jf. § 13, stk. 1, nr. 2,

holdbarhedsdato for produkter, hvis holdbarhed er mindre end 30 måneder, forstået som den dato til og med hvilken, produktet bevarer sin oprindelige virkning, jf. § 13, stk. 1, nr. 3,

indholdsdeklaration og sikkerhedsforskrifter, jf. § 13, stk. 1, nr. 4, og

fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse, jf. § 13, stk. 1, nr. 5.

§ 13

De i § 12 nævnte angivelser skal være affattet på dansk, være let læselige, synlige og må ikke kunne udviskes. Endvidere finder følgende bestemmelser anvendelse:

Navn og firmaadresse kan forkortes, såfremt det fortsat er muligt at identificere virksomheden.

Indhold på pakningstidspunktet, angivet i vægt eller volumen, dog ikke for pakninger indeholdende mindre end 5 g eller mindre end 5 ml, gratis prøver og engangspakninger; hvad angår færdigpakninger, der normalt sælges i flerstyksemballager, og for hvilke angivelsen af vægt eller volumen har ringe betydning, kan det undlades at angive indholdet, forudsat at stykantallet angives på omslagskartonen. Denne angivelse er ikke nødvendig, hvis det er nemt at afgøre stykantallet udefra, eller hvis midlet normalt sælges stykvis.

Holdbarhedsdatoen anføres i ukodet form ved angivelse af måned og år i nævnte rækkefølge samt med følgende tekst: »Anvendes bedst inden udgangen af ...« fulgt af dato/henvisning til det sted, hvor denne mærkning er anført. Er holdbarheden afhængig af særlige opbevaringsforhold, skal den rette opbevaringsmåde angives.

Indholdsdeklaration og sikkerhedsforskrifter for anvendelsen, herunder særlig dem, der fremgår af kolonnen »obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten« i bilag 3, 6 og 7, eller i øvrigt er påkrævet efter § 10, stk. 2, samt eventuelle særlige sikkerhedsforanstaltninger vedrørende kosmetiske produkter til erhvervsmæssig brug, navnlig produkter som anvendes i frisørsaloner. Såfremt beholderen er af en sådan størrelse eller art, at disse angivelser ikke tilstrækkeligt tydeligt kan anføres herpå, skal de anføres på yderemballagen eller på en vedlagt meddelelse. I så fald skal der i forkortet form henvises hertil på beholderen eller på den etiket, der anbringes på beholderen.

Såfremt det på grund af produktets ringe størrelse ikke er muligt at anføre fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse på yderemballagen, beholderen eller etiketten, kan nummeret eller referenceangivelsen anføres på den emballage, hvori produktet leveres til detailhandleren.

Stk. 2

Ved import af kosmetiske produkter påhviler det den i Danmark ansvarlige markedsfører umiddelbart efter hjemtagning på lager at mærke produkterne efter reglerne i denne bekendtgørelse.

Den, som inden for Det europæiske Fællesskab er ansvarlig for markedsføringen af et kosmetisk produkt i Danmark, skal underrette Miljøstyrelsen om følgende:

Navn/firmanavn og adresse.

Produktets oprindelsesland for produkter, der ikke er fremstillet inden for Det europæiske Fællesskab.

Produktets handelsnavn.

Produkttype.

Myndigheder, tilsyn og kontrol

§ 14

Tilsyn og kontrol med overholdelse af reglerne i bekendtgørelsen udøves af Miljøstyrelsen.

Stk. 2

Miljøstyrelsen kan i særlige tilfælde tillade, at reglerne i bekendtgørelsen fraviges.

Stk. 3

Miljøstyrelsens afgørelser efter stk. 1 og 2 kan ikke indbringes for anden administrativ myndighed.

Stk. 4

Ved udførelsen af de i stk. 1 nævnte beføjelser anvender Miljøstyrelsen de analysemetoder, som er fastsat af De Europæiske Fællesskaber i første Kommissionsdirektiv (80/1335/EØF( 2)) af 22. september 1980, som ændret ved (87/143/EØF( 3)) af 10. februar 1987 samt andet Kommissionsdirektiv (82/434/EØF( 4)) af 14. maj 1982, som ændret ved direktiv af 4. april 1990 (90/207/EØF) tredje Kommissionsdirektiv (83/514/EØF( 5)) af 27. september 1983 og fjerde Kommissionsdirektiv (85/490/EØF( 6)) af 11. oktober 1985 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning.

Straf

§ 15

Med mindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes overtrædelse af bestemmelserne i kapitel 2 og 3 med bøde eller hæfte.

Stk. 2

For overtrædelser, der begås af aktieselskaber, andelsselskaber, anpartsselskaber eller lignende, kan der pålægges selskabet som sådant bødeansvar.

Ikrafttræden og overgangsbestemmelser

§ 16

Bekendtgørelsen træder i kraft den 10. juli 1993. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 116 af 26. februar 1991.

Stk. 2

Markedsføring af kosmetiske produkter, der ikke overholder de hidtil gældende bestemmelser i bekendtgørelse nr. 116 af 26. februar 1991 er forbudt. Det er dog indtil den 1. juli 1994 tilladt til forbrugeren at sælge og overdrage kosmetiske produkter, der opfylder de hidtil gældende bestemmelser i bekendtgørelse nr. 116 af 26. februar 1991, med undtagelse af produkter omfattet af bilag 2.

Stk. 3

Markedsføring af kosmetiske produkter, der ikke opfylder denne bekendtgørelses bilag 2 er forbudt. De kosmetiske produkter, der opfylder de hidtil gældende bestemmelser i bilag 2 til bekendtgørelse nr. 141 af 15. februar 1990 kan dog sælges eller overdrages til forbrugeren indtil 1. januar 1992.( 7)

Stk. 4

Markedsføring af kosmetiske produkter, der overholder de hidtil gældende bestemmelser i bekendtgørelse nr. 116 af 26. februar 1991 bortset fra produkter omfattet af bilag 2, er tilladt indtil 1. juli 1993. Disse produkter kan sælges eller overdrages til forbrugeren indtil 1. januar 1994.

Stk. 5

Kosmetiske produkter, hvis mærkning ikke er i overensstemmelse med nærværende kapitel 3 om mærkning og meddelelsespligt, må ikke markedsføres efter den 1. januar 1993. Sådanne produkter må ikke sælges eller overdrages til forbrugeren efter den 31. december 1994.

Stk. 6

For de i bilagene nævnte midlertidigt tilladte stoffer gælder de tilladelsesdatoer for markedsføring, der er angivet i disse bilag.

Miljøministeriet, den 30. juni 1993, den 30. juni 1993

/Svend Auken Hanne Thorup/

Bilagsoversigt

Bilag 1. Vejledende liste over produkter, der betragtes som kosmetiske produkter.

Bilag 2. Liste over stoffer, som ikke må indgå i kosmetiske produkter som bestanddele i disse.

Bilag 3. Liste over stoffer, som må anvendes i kosmetiske produkter i overensstemmelse med de fastsatte begrænsninger og betingelser.

Bilag 4. Liste over tilladte farvestoffer i kosmetiske produkter.

Bilag 5. Liste over tilladte konserveringsmidler i kosmetiske produkter.

Bilag 6. Liste over tilladte solfiltre i kosmetiske produkter.

Bilag 1

Vejledende liste over produkter, der betragtes som kosmetiske produkter 1) Creme, emulsion, lotion, gele og olie til huden (hænder, ansigt, fødder m.v.), 2) Ansigtsmaske, 3) Farvet underlag (i flydende og fast form samt pudder), 4) Ansigtspudder, badepudder, talkum m.v., 5) Toiletsæbe, deodorantsæbe m.v., 6) Parfume, »eau de Toilette«, »eau de Cologne«, 7) Bademidler (salt, skumbad, olie, gele m.v.), 8) Hårfjerningsmidler, 9) Deodoranter og antitranspirationsmidler,

Præparater til hårets pleje: a) hårfarvnings- og affarvningsmidler, b) permanent- og udtrækningsvæsker samt hårsætningsmidler, c) vandondulationsvæsker, d) hårvaskemidler (lotion, tørshampoo og shampoo), e) diverse hårplejemidler (lotion, creme, olie), f) frisermidler (lotion, lak, brillantine),

Barbermidler (sæbe, barberskum, lotion m.v.),

Ansigts- og øjenmake-up samt rensemidler hertil,

Læbemake-up, læbepomade m.v.,

Tand- og mundplejemidler,

Negleplejemidler og neglelak,

Midler til udvortes intim pleje,

Sololier m.v.,

Midler til solbruning uden sol,

Blegemidler til huden,

Midler mod rynker.

Bilag 2

Liste over stoffer, som ikke må indgå i kosmetiske produkter som bestanddele i disse

Stofferne på listen er opstillet i alfabetisk rækkefølge i kolonne b, så vidt muligt angivet ved deres International Non-Proprietary Names (INN-navn). Stofferne kan være angivet ved et eller flere navne. I visse tilfælde angiver navnet en gruppe af stoffer, lejlighedsvis med henvisning til andre officielle lister. I sådanne tilfælde kan enkeltstoffer inden for gruppen være nævnt som eksempler, men hele gruppen er omfattet.

Tallene i kolonne a, c, d og e er af oplysende art.

I kolonne a er anført nye løbenumre for stofferne.

I kolonne c er anført CAS-nummer (Chemical Abstract Service Number) for de flest mulige stoffer, således at det er muligt at finde entydige kemiske navne og flere synonymer for det enkelte stof.

I kolonne d er anført krydsreference til andre navne for samme stof eller stofgruppe på denne liste.

I kolonne e er anført henvisning til de numre, hvorunder stofferne er optaget i bilag II til direktiv 76/768/EØF med senere ændringer.

-------------------------------------------------------------------- Løbe- Navn CAS-nummer Kryds- Løbe- nummer refe- nummer (1) rence i EF- direk- tiv -------------------------------------------------------------------- a b c d e -------------------------------------------------------------------- 1 Acenocoumarol 152-72-7 - 254 1 a 6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3- 828-00-2 169 a 368 dioxan (Dimethoxan) - 173 a - 1 a Acetonitril 75-05-8 393 2 2-Acetylamino-5-chlorobenzoxazol - 104 1 3 Acetylcholin og salte heraf 51-84-3 113 2 4 Acetylenchlorider - 156 126 5 Acetylethyltetramethyl tetralin 88-29-9 207 362 (AETT) 6 Aconitin og salte heraf 302-27-2 - 12 7 Aconitum napellus L. blade, rødder og tilberedninger heraf - - 11 8 Adonis vernalis L. og tilbe- redninger heraf - - 13 (Strophantiner) - - 302 9 Adrenalin 51-43-4 195 14 21 10 Aetheroleum Chenopodii - 97 76 11 Alkali pentacyanonitrosylferrat (2-) - - 255 12 O-alkyldithiocarbonsyresalte - 478 336 13 Alkynalkoholer, estere og salte heraf - - 16 14 Alloclamid og salte heraf 5486-77-1 - 19 15 Allylisopropylacetylurinstof 528-92-7 41 216 263 16 Allylisothiocyanat (Allyl- sennepsolie) 57-06-7 303 16 17 2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N, N- diethylacetamid 305-13-5 196 224 og salte heraf - - - 18 Ambenomiumchlorid 7648-98-8 334 132 og andre salte - - - 19 4-Aminobenzoesyreestere med amino- gruppen fri bortset fra 2,3- dihydroxypropyl-4-aminobenzoat (bilag 7, lb.nr. 7) - - 167 20 2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl) ethanol og salte 530-34-7 heraf 5934-19-0 - 29 21 Aminocapronsyre 60-32-2 - 7 og salte heraf - - - 22 2-Amino-5-chlorbenzoxazol 61-80-3 484 24 22 a 2-Amino-4-nitrophenol 99-57-0 - 383 22 b 2-Amino-5-nitrophenol 121-88-0 - 384 23 4-Aminosalicylsyre 65-49-6 - 31 og salte heraf - - - 24 Aminotoluener alle isomere, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf - 447 32 25 Aminoxylener alle isomere, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf - 480 33 26 Amitriptylin 50-48-6 - 146 og salte heraf - - - 27 Ammi majus og tilberedninger heraf - - 34 (Ammidin) 482-44-0 253 35 28 Amphetamin 300-62-9 419 21 dets salte og derivater samt salte af derivater - - - 29 Amydricain 597-69-3 68 143 og salte heraf - - - 29 a Amyl-4-dimethylaminobenzoat (blanding af isomere) (Padimat A (CDI)) 14779-78-3 - 381 30 Amylenchlorid 507-45-9 157 36 31 Amylnitriter 110-46-3 - 247 32 Amylocain 644-26-8 172 50 og salte heraf - - - 33 Anamirta cocculus L. frugt - - 106 (Picrotoxin) 124-87-8 370 282 34 Androgener herunder alle stoffer med androgen virkning - - 37 35 Anilin 62-53-3 359 22 salte samt halogen- og sulfoderivater heraf - - - 36 Anthracenolie 120-12-7 - 38 37 Antibiotika - - 39 (incl. Tyrothricin) 1404-88-2 467 V, 9 38 Antimon og forbindelser heraf 7440-36-0 - 40 39 Apocynum Cannabium L. og tilbe- redninger heraf - - 41 (Strophanthin) 560-53-2 412 302 40 Apomorphin 58-00-4 - 42 og salte heraf - - - 41 Apronalid 528-92-7 15 216 263 42 Arecolin 63-75-2 - 238 42 a Aristolochiasyre 313-677 - 365 og salte heraf - - - 43 Arsen og forbindelser heraf 7440-38-2 - 43 44 Atropa belladonne L. og tilbe- redninger heraf - - 44 (Scopolamin) 51-34-3 402 295 (Hyoscyamin) 101-31-5 251 211 45 Atropin 51-55-8 44 44 dets salte og derivater - - 45 46 Azacyclonol 115-46-8 - 286 og salte heraf - - - 47 Azamethoniumbromid 306-53-6 304 121 og andre salte - - - 48 Barbiturater - - 220 49 Bariumsalte med undtagelse af: - - 46 - bariumsulfat - bariumsulfid på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3, lb. nr. 2, - bariumlakker, -pigmenter og -salte af de farve- stoffer, der er mærket med fodnote (4) i bilag 4. 50 Bemegrid 64-65-3 - 183 og salte heraf - - - 51 Benactyzin 302-40-9 - 157 52 Bendroflumethiazid og derivater heraf 73-48-3 - 53 53 Benzamin 86-13-5 461 51 og salte heraf - - - 54 Benzatropin 86-13-5 - 158 og salte heraf - - - 55 Benzazepiner - - - salte og derivater heraf - 62 49 56 Benzen 71-43-2 - 47 57 1,2-Benzendiamin 95-54-5 364 363 og salte heraf - - - 58 1,3-Benzendiamin 108-45-21 363 - 59 Benzidin 92-87-5 67 26 60 Benzilonium bromid 1050-48-2 - 60 61 Benzimidazolon 51-17-2 165 48 62 Benzodiazepiner salte og derivater heraf - 55 49 62 a Benzoylperoxid 94-36-0 - 382 63 Benzylidenacetone 122-57-6 362 356 63 a 4-Benzyloxyfenol 103-16-2 245 178 300 - 366 64 Beryllium og forbindelser heraf 7440-41-7 366 54 65 Betoxycain 3818-62-0 - 23 og salte heraf - - - 66 Bietamiverin 479-81-2 - 287 67 (1,1'-Biphenyl)-4,4'-diamin 92-87-5 59 26 68 1,1-Bis(dimethylaminomethyl) propylbenzoat 597-69-3 29 143 og salte heraf - - - 69 N, N-Bis(2-chlorethyl)methylamin- N-oxid 126-85-2 102 86 og salte heraf 302-70-2 - - 70 Bithionol 97-18-7 437 352 471 71 Bly og dets forbindelser, undtagen den i nr. 12a, bilag 3 nævnte 7439-92-1 - 289 72 Bretylium tosilat 59-41-6 - 56 73 Brom 7726-95-6 - 55 74 Bromisoval 496-67-3 - 58 75 Bromheniramin 86-22-6 - 59 og salte heraf - - - 76 Brucin 357-57-3 414 62 (fra Strychnosarter) - - 305 77 Butadion 50-33-9 361 67 78 Butanilicain 3785-21-5 - 90 og salte heraf - - - 79 Butopiprin og salte heraf 55837-15-5 80 288 80 2-Butoxyethyl-a-phenyl-1- piperidinacetat - 79 288 og salte heraf 55837-15-5 - - 81 1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphani- lyl) urinstof 52964-42-8 - 108 82 Cadmium og forbindelser heraf 7440-43-9 - 68 83 Calciferol 50-14-6 194 355 475 84 Cantharide, Cantharis vesicatoria - 85 69 (Cantharidin) 56-25-7 - 70 85 Cantharidin 56-25-7 84 70 235 86 Captodiamin 486-17-9 - 140 87 Caramiphen 77-22-5 348 169 og salte heraf - - - 88 N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpro- pyl)-N, N-diisopropylmethylammo- niumsalte, f.eks. jodid 7492-32-2 262 156 89 9H-Carbazol nitroderivater 3077-85-8 318 72 90 Carbon disulphid 75-15-0 - 73 91 Carbon tetrachlorid 56-23-5 428 315 92 Carbromal 77-65-6 - 57 93 Carbutamid 339-43-5 - 66 94 Carisoprodol 78-44-4 - 235 94 a Catecol 120-80-9 - 408 95 Cephaelin 483-17-0 257 75 og salte heraf - - 215 96 Cevadin 62-59-9 - 331 (fra Schoenocaulon off. L) - 399 332 97 Chenopodium ambrosioides (æterisk olie) - 10 76 98 Chlor 7782-50-5 - 78 99 Chloral hydrat 302-17-0 454 77 100 Chlorethan 75-00-3 202 96 101 Chlormethin 51-75-2 - 87 og salte heraf - - - 102 Chlormethin N-oxid og salte heraf - - 86 103 Chlormezanon 80-77-3 - 91 104 N-5-Chlorbenzoxazol-2-ylacetamid - 2 1 105 Chloroform 67-66-3 455 366 106 Chlorphacinon 3691-35-8 - 93 107 Chlorphenoxamin 77-83-3 - 94 108 Chlorpikrin 76-06-2 457 325 109 Chlorpropamid 94-20-2 - 79 110 Chlorprothixin 113-59-7 - 84 og salte heraf - - - 111 Chlortalidon 77-36-1 - 262 112 Chlorzoxazon 95-25-0 - 82 113 Cholinacetat (ester) og salte heraf - - - (acetylcholin) 51-84-3 3 2 114 Cholin salte og deres etere, f.eks. cholinchlorid 62-49-7 - 168 115 Chrom, chromsyre og salte heraf 7440-47-3 - 97 116 Chrysoidin citrat hydrochlorid 5909-04-6 360 81 117 Cinchocain 85-79-0 - 129 og salte heraf - - - 118 Cincophen 132-60-5 391 8 salte og derivater heraf samt salte af derivater - - - 119 Claviceps purpurea Tul., - 403 98 alkaloider heraf samt tilbe- redninger - - - 120 Clofenamid 671-95-4 - 85 121 Clofenotan 50-29-3 145 123 122 Cobolt benzensulfonat 23384-69-2 - 101 11023-93-3 123 Colchicin 64-86-8 125 102 salte og derivater heraf - - 104 124 Colchicosid 477-29-2 - 103 og derivater heraf - - - 125 Colchicum autumnale L. - 123 102 og tilberedninger heraf - - 104 126 Colecalciferol 67-97-0 476 335 127 Coniferyl benzoat 458-35-5 248 357 bortset fra normalt indhold i natur- lige æteriske olier - - - 128 Coniin 458-88-8 384 99 290 129 Conium maculatum L. - 384 99 frugt, pulver og tilberedninger heraf - 128 290 130 Convallatoxin 508-75-8 - 105 131 Coumarin 81-81-2 477 203 og salte heraf - - - 132 Coumetarol 4366-18-1 - 225 133 Crimidin 535-89-7 - 83 134 Croton tiglium (Croton oil) 8001-28-3 - 107 135 Curare og curarin 6989-96-6 - 109 136 Curarizanter (stoffer med cur- arelignende virkning) - - 110 137 Cyanider 57-12-5 243 111 138 Cyclarbamat 5779-54-4 - 122 139 Cyclizin 82-92-8 - 159 og salte heraf - - - 140 Cyclocoumarol 518-20-7 166 234 141 2-a-Cyclohexylbenzyl(N, N, N'N'- tetraethyl)-trime- thylendiamin - 209 112 142 Cyclomenol og salte heraf - - 113 143 Cyclophosphamid 6055-19-2 - 88 og salte heraf - - - 144 Datura stramonium L. - 44 210 og tilberedninger heraf - 251 301 145 DDT 50-29-3 121 123 146 Deanol aceglumat 3342-61-8 - 3 147 Decamethonbromid 541-22-0 148 214 og andre salte - - - 148 Decamethylenbis(trimethylammo- nium) salte (f.eks. bromid) 541-22-0 147 214 149 Dextromethorphan 125-71-3 - 226 og salte heraf - - - 150 Dextropropoxiphen 469-62-5 - 116 151 0,0'-Diacetyl-N-allyl-N-nor- morphin 2748-74-5 - 117 151 a Sekundære dialkanolaminer - - 411 152 2,4-Diaminoanisol 615-05-4 292 - 152 a 2,5 Diaminoanisol og salte heraf 5307-02-8 292 a 377 152 b 2,4-Diamino-phenylethanol og salte heraf - - 407 153 5-(a, b-Dibromphenethyl)-5- methylhydantoin 511-75-1 - 119 154 Dibromsalicylanilider - 283 351 155 Dichlorethaner - 204 125 156 Dichlorethylener - 4 126 157 2,3-Dichlor-2-methylbutan 507-45-9 30 36 158 Dichlorsalicylanilider - - 349 159 Dicoumarol 66-76-2 - 231 160 2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy- 4-phenylbenzoat - - 128 og salte heraf - - - 161 3-Diethylaminopropylcinnamat 538-66-9 - 130 162 Diethyl-4-nitrophenylphosphat 311-45-5 338 170 163 Difencloxazin 5617-26-5 - 270 164 Digitalin 752-61-4 - 134 og alle heterosider af Digitalis purpurea L. - - - 165 4,5-Dihydrobenzimidazol - 61 48 166 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl- 4-phenyl-2H,5H pyrano-(3,2-c)- 1-benzopyran-5-on 518-20-7 140 234 167 Dihydrotachysterol 67-96-9 - 342 167 a (2,2')-Dihydroxy-3,3',5,5' ,6,6'-hexachlordiphenylmethan (Hexachlorophen) 70-30-4 233 371 168 4,4,-Dihydroxy-3,3'-(3-methyl- thiopropyliden)-dicoumarin - - 207 169 5,5'-Diisopropyl-2,2'-dimethyl- biphenyl-4,4'-diyldihypojod 552-22-7 256 361 169 a Dimethoxan 828-00-2 1 a 368 173 a 170 Dimethylamin 124-40-3 - 142 171 2-(2-(Dimethylamino)ethoxy)- dethyla-phenyl-1-piperidinace- tat dimethiodid 3562-55-8 376 137 172 1-Dimethylaminomethyl-1-methyl- propylbenzoat 644-26-8 32 50 og salte heraf - - - 173 2-Dimethylaminopropiophenon - 285 145 og salte heraf - - - 173 a 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4- ylacetat 828-00-2 1 a 368 169 a 174 4-(1,1-Dimethylethyl)-1,2- benzen-diol 98-29-3 423 341 175 4-(1,1-Dimethylethyl)phenol 98-54-4 422 340 176 N, N-Dimethylformamid (DMFA) 68-12-2 4 355 177 1,3-Dimethylpentylamin 105-41-9 - 30 og salte heraf - - - 178 Dimethylsulfoxid (DMSO) 67-68-5 - 338 179 Dimevamid 60-46-8 - 153 og salte heraf - - - 180 Dinitrofenol isomere - - 151 181 1,4-Dioxan 123-91-1 - 343 182 Dioxethedrin og salte heraf 497-75-6 203 136 183 2,4-Dioxo-3,3-diethyl-5-methyl- piperidin 125-64-4 298 133 og salte heraf - - - 184 Diphenhydramin 58-73-1 - 339 og salte heraf - - - 185 Diphenoxylat 3810-80-8 - 80 186 5,5-Diphenyl-4-imidazolidon 3254-93-1 - 160 187 Diphenylpyralin 147-20-6 - 154 og salte heraf - - - 188 Disulfiram 97-77-8 440 162 188 a Dithio-2,2'-biopyridindioxid 4540-66-3 396 189 Doxylamin 469-21-6 - 176 og salte heraf - - - 190 Emetin 483-18-1 257 163 salte og derivater heraf - - 215 191 Endrin 72-20-8 - 196 192 Ephedrin 299-42-3 - 21 og salte heraf - - 164 193 Epinephrin 51-43-4 9 14 193 a 1,2-Epoxybutan 106-88-7 - 400 21 194 Ergocalciferol 50-14-6 83 335 475 195 Eserin (fra Physostigma vene- nosum Balf.) 57-47-6 368 166 og salte heraf - - 281 196 Estil 305-13-5 17 224 og salte heraf - - - 197 Ethionamid 536-33-4 - 319 198 Ethoheptazin 77-15-6 - 173 og salte heraf - - - 198 a 4-Ethoxyfenol 622-62-8 244 a 178 198 b 4-Ethoyx-m-phenylendiamin og salte heraf 5862-77-1 - 406 199 2-Ethylamino-5-phenyloxazolin- 4-on 15302-16-6 211 180 200 Ethylbis(4-hydroxy-2-oxo-1- benzopyran-3-yl)acetat 548-00-5 201 204 og salte af syren - - - 201 Ethylbiscoumacetat 548-00-5 200 204 og salte af syren - - - 202 Ethylchlorid 75-00-3 100 96 203 N-Ethylcorbadrin - 182 136 og salte heraf - - - 204 Ethylenchlorider - 155 125 205 Ethylenoxid 75-21-8 - 182 206 Ethylphenacemid 90-49-3 353 272 207 3'-Ethyl-5',6',7',8'-tetrahy- dro- 5',6',8',8'-tetra-methyl- 2'-acetonaphthon (AETT) 88-29-9 5 362 208 Ettriol trinitrat (ETTN) 2921-92-8 383 206 209 Feclemin 3590-16-7 141 112 210 Fenadiazol 1008-65-7 - 208 211 Fenozolon 15302-16-6 199 180 212 Fenyramidol 553-69-5 - 274 213 Fluanison 1480-19-9 - 187 214 Fluoreson 2924-67-6 - 189 215 6a-Fluor-16a-methylprednisolon 53-33-8 340 186 216 Fluorouracil 51-21-8 - 190 217 Furazolidon 67-45-8 - 252 218 Furfuryltrimethylammoniumsalte (f.eks. jodid) 7618-86-2 220 192 219 Furochromen-7-on - 294 358 og dets alkylsubstituerede derivater bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier - - - (Bergapten) 484-20-8 - 358 220 Furtrethoniumjodid 541-64-0 218 192 og andre salte - - - 221 Galantamin 357-70-0 - 193 222 Gallamintriethiodid 65-29-2 - 329 223 Glucocorticoider - - 300 224 Glutethimid 77-21-4 - 181 og salte heraf - - - 225 Glycyclamid 664-95-9 - 100 226 Guaifenesin 93-14-1 - 230 227 Guanethidin 55-65-2 - 259 og salte heraf - - - 228 Guldsalte - - 296 229 Haloperidol 52-86-8 - 185 230 2-Heptanamin 123-82-0 466 27 isomere og salte heraf - - - 231 c-1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclo- hexan 58-98-9 271 195 (gamma - BHC) - - - 232 Hexachlorethan 67-72-1 - 197 233 Hexachlorophen 70-30-4 167 a 371 234 Hexaethyltetraphosphat (HEPT) 757-58-4 - 316 235 (1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimet- hyl-3,6-epoxyftalsyre anhydrid 56-25-7 85 70 236 Hexamethoniumbromid 55-97-0 237 124 og andre salte - - - 237 Hexamethylenbis(trimethylam- monium)salte - 236 124 (f.eks. bromider) - - - 238 Hexapropymat 358-52-1 - 115 238 a Hormoner - 332 V, 3 - 409 a 260 - 381 194 239 Hydrastin 118-08-1 240 199 og salte heraf - - - 240 Hydrastinin 6592-85-4 239 199 og salte heraf - - - 241 Hydrazider - - 200 og salte heraf - - - 242 Hydrazin - - 201 dets derivater og salte af derivaterne 302-01-2 - - 243 Hydrogencyanid - 137 111 og salte heraf 74-90-8 - - 244 Hydrogenfluorid 7664-39-3 - 191 dets normale salte, dets kom- plekse forbindelser og hydro- fluorider, bortset fra dem der er nævnt i bilag 3 244 a Hydroquionon ethylether 622-62-8 198 a 178 244 b Hydroquinon methylether 150-76-5 293 a 178 245 Hydroquinon monobenzylether 103-16-2 300 178 - 366 - - 63 a - 246 7-(2-Hydroxy-3(2-hydroxyethyl- N-methylamino) propyl)theophyllin 2530-97-4 479 135 247 (4-(4-Hydroxy-3-iodphenoxy)- 3,5-diiodphenyl)eddikesyre 51-24-1 450 5 og salte heraf - - - 248 4-Hydroxy-3-methoxycinnamylal- kohol, benzoater 458-35-5 127 357 bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier - - - 248 a 11- a -hydroxypregn-4-en-3,20- dion og estere heraf 385 248 b Hydroxy-8-Quinolein og hydroxy- 8-Quinolein sulfat 148-24-3 - 395 bortset fra den nævnt i bilag 3, lb. nr. 41 249 Hydroxyzin - - 240 250 Hyoscin 51-34-3 402 44 dets salte og derivater - - 295 251 Hyoscyamin 101-31-5 44 44 dets salte og derivater - 144 210 211 252 Hyoscyamus niger L. - 251 210 blade, frø, pulver og tilbered- ninger heraf - - 211 253 Imperatorin 482-44-0 27 34 (fra Ammi majus) - - 35 254 Inproquon 436-40-8 - 152 255 Iod 7553-56-2 - 213 256 Iodthymol 552-22-7 169 361 257 Ipecacuanha - 95 75 (Cephaelis ipecacuanha Brot. og beslægtede arter) - 190 163 rødder, pulver og tilberedninger heraf - - 215 258 Isocarboxazid 59-63-2 - 52 259 Isodrin 465-73-6 - 198 260 Isomethepten 503-01-5 - 228 og salte heraf - - - 261 Isoprenalin 7683-59-2 419 17 262 Isopropamidjodid 7492-32-2 88 156 og andre salte - - - 263 2-Isopropylpent-4-enoyl-urinstof 528-92-7 15 216 41 264 Isosorbid dinitrat 87-33-2 - 148 265 Juniperus sabina L., blade, æte- risk olie og tilberedninger heraf - - 294 (Sabinen) 3387-41-5 396 - 266 Katalase - - 74 267 Kviksølv (mercury) - - 221 og forbindelser heraf, bortset fra dem, der er nævnt i bilag 6, lb.nr. L 39 268 Laurus nobilis L., olie fra frø - - 359 269 Levofacetoperan 634-08-2 - 284 og salte heraf - - - 270 Lidokain 137-58-6 - V, 8 271 Lindan (gamma BHC) 58-98-9 231 195 272 Lobelia inflata L. og tilbered- ninger heraf - 273 218 273 Lobelin 90-69-7 272 218 og salte heraf - - 219 274 Lysergid (LSD) 50-37-3 - 127 og salte heraf - - - 275 Malononitril 109-77-3 - 149 276 Mannomustin 576-68-1 - 89 og salte heraf - - - 277 Mecamylamin 60-40-2 - 229 278 Mefechlorazin 1243-33-0 - 141 og salte heraf - - - 279 Mephenesin 59-47-2 - 322 og estere heraf - - - 280 Meprobamat 57-53-4 - 236 281 Mepyraminmaleat - 293 346 282 Mescalin 54-04-6 460 222 og salte heraf - - - 283 Metabromsalan 2577-72-2 154 351 284 Metaldehyd (Polyacetaldehyd) 9002-91-9 - 223 285 Metamfepramon 15351-09-4 173 145 286 Metethoheptazin 509-84-2 - 171 og salte heraf - - - 287 Metformin 657-24-9 - 147 og salte heraf - - - 288 Methapyrilen 91-80-5 - 144 og salte heraf - - - 289 Metheptazin 469-78-3 - 174 og salte heraf - - - 290 Methocarbamol 532-03-6 - 205 291 Methotrexat 59-05-2 - 6 292 1-Methoxy-2,4-benzendiamin og salte heraf 615-05-4 152 376 292 a 1-Methoxy-2,5-benzendiamin og salte heraf 5307-02-8 - 377 293 2-(4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl) amino)ethyldimethylamin maleat - 281 346 293 a 4-Methoxyfenol 150-76-5 2446 178 294 8-Methoxypsoralen 298-81-7 219 358 bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier - 462 - 295 1-Methyl-2,4-benzendiamin 95-80-7 446 364 og salte heraf - - - 296 2-Methylheptylamin - - 227 og salte heraf - - - 297 Methylphenidat 113-45-1 - 175 og salte heraf - - - 298 Methyprylon 125-64-4 183 133 og salte heraf - - - 299 Metyrapon 54-36-4 - 292 300 Monobenzon 103-16-2 245 178 366 63 a 301 Monophenylbutazon (Mofebutazon) 2210-63-1 - 64 302 Morpholin 110-91-8 - 344 og salte heraf - - - 303 Mustard oil 57-06-7 16 18 304 N, N'-((Methylimino)diethylen)bis (ethylendimethylammonium)salte (f. eks. bromid) 60-30-0 47 121 305 Nalorphin 57-29-4 - 20 dets salte og estere - - - 306 Naphazolin 835-31-4 - 244 og salte heraf - - - 307 2-Naphthol (b-naphthol) 135-19-3 - 241 308 1- og 2-Naphthylamin (a- ogb- napthylamin) 91-59-8 - 242 og salte heraf - - - 309 3-(1-Naphthylmethyl)-2-imidazolin - - 243 310 Narcotica - - 306 naturlige og syntetiske optaget i tabel I og II til »The single convention on narcotic drugs« (Treaty Series No 34 (1965) (mnd. 2631)); underskrevet i New York den 30. marts 1961 311 Natriumhexacyclonat 7009-49-6 - 114 311 a Natriumsalte af Pyridin-1-oxid- 2-thiol (Pyrithionnatrium) 3811-73-2 390 a 369 312 Neodymium 7440-00-8 - 309 og salte heraf - - - 313 Neostigmin 1212-37-9 - 245 og salte heraf (f.eks. iodid) - - - 314 Nicotin 54-11-5 - 246 og salte heraf - - - 315 Nitriter, uorganiske - - - (bortset fra natriumnitrit, bilag 3, nr. 34) - - 248 316 Nitrobenzen 98-95-3 - 249 317 Nitrocresoler - - 250 og deres alkalimetalsalte - - - 318 Nitroderivater af carbazol 3077-85-8 89 72 319 Nitrofurantoin 67-20-9 - 251 320 Nitroglycerin 55-63-0 382 253 321 2-Nitro-1,4-benzendiamin 5307-14-2 323 - 322 4-Nitro-1,2-benzendiamin 99-56-9 324 - 323 2-Nitro-p-phenylendiamin 5307-14-2 321 - 324 4-Nitro-o-phenylendiamin 99-56-9 322 - 324 a 4-Nitrosaminer - - - 325 Nitrostilbener deres homologer og derivater af homologerne - - 256 326 Nitroxolin 4008-48-4 - 209 og salte heraf - - - 327 Noradrenalin (Norepinephrin) 51-41-2 - 21 og salte heraf - - 257 328 Noscapin 128-62-1 - 258 og salte heraf - - - 329 Octamoxin 4684-87-1 - 202 og salte heraf - - - 330 Octamylamin 502-59-0 - 267 og salte heraf - - - 331 Octodrin 543-82-8 - 28 og salte heraf - - - 332 Oestrogener - 238 a V,3 herunder alle stoffer med øs- trogen virkning - - 260 333 Oleandrin 465-16-7 - 261 334 (Oxalylbis(iminoethylen))bis (2-chlorbenzyl) - 18 132 diethylammonium salte (f.eks. chlorider) - - - 335 Oxanamid 126-93-2 - 165 og derivater heraf - - - 336 Oxpheneridin 546-32-7 - 172 og salte heraf - - - 337 Paramethason 53-33-8 215 186 338 Paraoxon 311-45-5 162 170 339 Parathion (thiophosphat) 56-38-2 - 131 340 Parethoxycain 136-46-9 - 179 og salte heraf - - - 341 Pelletierin 2858-66-4 - 263 og salte heraf - - - 342 Pemolin 2152-34-3 - 212 og salte heraf - - - 343 Pentachlorethan 76-01-7 - 264 344 Pentaerithrityltetranitrat 78-11-5 347 265 345 N, N-Pentamethylenbis(trimethyl- ammonium)- salte (f.eks. bromid) - 346 120 346 Pentamethoniumbromid 541-20-8 345 120 347 Pentanitrol (PETN) 78-11-5 344 265 348 Pentaphen 77-22-5 87 169 og salte heraf - - - 349 Perchlorethylen 127-18-4 427 314 350 Petrichloral 78-12-6 - 266 351 Phenacemid 63-98-9 - 269 352 Phenaglycodol 79-93-6 - 95 353 Pheneturid 90-49-3 206 272 354 Phenindion 83-12-5 365 271 355 Phenmetrazin 134-49-6 - 232 samt dets derivater og salte - - - 356 Phenothiaziner - - - og forbindelser heraf - - 320 357 Phenprobamat 673-31-4 - 71 358 Phenprocoumon 435-97-2 - 273 359 Phenylamin 62-53-3 35 22 salte samt halogen- og sulfo- derivater heraf - - - 360 4-Phenylazophenylen-1,3-dia- minmonohydrochlorid-citrat - 116 81 361 Phenylbutazon 50-33-9 77 67 362 4-Phenylbut-3-en-2on 122-57-6 63 356 363 m-Phenylendiamin 108-45-2 58 - 364 o-Phenylendiamin 95-54-5 57 363 og salte heraf - - - 365 2-Phenylindan-1,3-dion 83-12-5 354 271 366 4-Phenylmethoxy-phenol 103-16-2 245 178 300 367 Phosphor og metalphosphider - - 279 368 Physostigma venenosum Balf. - 369 281 369 Physostigmin 57-47-6 195 166 og salte heraf - 368 281 369 a Phytolacca SPP og præparater her af - - 374 370 Picrotoxin 124-87-8 33 106 (fra Anamirta cocculus L.) - - 282 371 Pikrinsyre 88-89-1 - 268 372 Pilocarpin 92-13-7 373 283 og salte heraf - - 311 373 Pilocarpus jaborandi Holmes - 372 283 og tilberedninger heraf - - 311 374 Pipazetat 2167-85-3 - 118 og salte heraf - - - 374 a 6-(1-piperidinyl)-2,4-pyrimid- indiamin-3-oxid (Minoxidil) samt salte og derivater heraf 38304-91-5 - 372 375 Pipradol 467-60-7 - 285 og salte heraf - - - 376 Piprocurarium 3562-55-8 171 137 377 Poldin methylsulphat 545-80-2 - 239 377 a Pramocain 140-65-8 - 405 378 Pregn-4-en-21-carboxylsyre-7- (acetylthio)-17-hydroxy-3-oxo- c-la cton, (7a, 17a). (Spirono- lacton) 52-01-7 409 4 379 Probenecid 57-66-9 - 161 380 Procainamid 51-06-9 - 25 salte og derivater heraf - - - 381 Progestogener - 238 a V, 3 herunder alle stoffer med ge- stagen virkning - - 194 382 Propan-1,2,3-triyltrinitrat 55-63-0 320 253 383 Propatylnitrat 2921-92-8 208 206 384 2-Propylpiperidin 458-88-8 128 290 385 Propyphenazon 479-92-5 - 138 386 Prunus laurocerasus L. (Laur- bærkirsebærvand) - - 291 387 Psilocybin 520-52-5 - 278 388 Pyrethriner 8003-34-7 389 345 389 Pyrethrum (fra Chrysanthenum cinnerarifolium) - 388 345 og tilberedninger heraf - - - 390 Pyribenzamin 91-81-6 464 347 390 a Pyrithionnatrium (INN) 3811-73-2 311 a 369 390 b Pyrogallol 87-66-1 - 409 391 Quinophen 132-60-5 118 8 salte og derivater heraf samt salte af derivaterne - - - 392 Radioaktiver stoffer(2) - - 293 393 Rauwolfia serpentina, - - 15 alkaloider og salte heraf - - - 394 Reserpin 50-55-5 - 15 og salte heraf - - - 395 Sabadilla - 339 332 frø og tilberedninger heraf - - - 396 Sabinen 3387-41-5 265 294 (fra Juniperus sabina L.) - - - 397 Safrol 94-59-7 - 360 bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier, for- udsat at koncentrationen ikke overstiger 100 ppm i det færdige produkt. Dog må safrol ikke forekomme i tandpasta beregnet til børn, og højst i en koncen- tration på 50 ppm i mundpleje- produkter. 398 Santonin (a-santonin) 481-06-1 - 217 399 Schoenocaulon officinale Lind. - 78 331 frø og tilberedninger heraf - - 332 (Cevadin) 62-59-9 96 - (Veratrin) 71-62-5 472 331 400 Scillarin A. (fra Urginea scilla Stern) 124-9-2 468 330 401 Scillarin B. (fra Urginea scilla Stern) 1393-22-2 468 330 402 Scopolamin 51-34-3 250 44 dets salte og derivater - - 295 403 Secale cornutum - 119 98 alkaloider heraf samt tilbe- redninger - - - 404 Selen og forbindelser heraf med undtagelse af selendisulfid på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3, 1 b. nr. 42 a 7782-49-2 - 297 405 Semen colchici - 123 102 og tilberedninger heraf - - 104 406 Solanin (fra Solanum nigrum L.) 20562-02-1 407 298 407 Solanum nigrum L. og tilbered- ninger heraf - 406 298 408 Spartein 90-39-1 - 299 og salte heraf - - - 409 Spironolakton 52-01-7 378 4 409 a Steroide anti-androgener 238 a 390 410 Strontiumforbindelser med und- tagelse af: - - V, 5 - Strontiumsulfid, strontium- chlorid, Strontiumacetat på de betingelser, der er fast- lagt i bilag 3 - strontiumlakker, -pigmenter og -salte af de farvestoffer, der er mærket med fodnote (4) i bilag 4 410 a Strontiumlaktat - - 402 410 b Strontiumnitrat 10042-76-9 - 403 410 c Strontiumpolycarboxylat 1633-05-2 - 404 411 Strophantus-arter og tilbered- ninger heraf - 412 303 (incl. Strophantiner) - - 302 412 Strophantiner, 560-53-2 39 41 agluconer heraf og de respek- tive derivater - 411 302 413 Strychnin 57-24-9 414 62 og salte heraf - - 304 414 Strychnos-arter - 76 62 og tilberedninger heraf - 413 304 (Brucin) 357-57-3 - 305 415 Succinonitril 110-61-2 - 150 416 Sulfinpyrazon 57-96-5 - 155 417 Sulfonamider og salte heraf (incl. sulfanilamid - - 307 (=4-aminobenzolsulfonamid) og dets derivater fremkommet ved substitution af et eller flere H-atomer i NH2-grupper) 418 Sultiam 61-56-3 - 308 419 Sympatomimetiske aminer, der virker på - 9 21 centralnervesystemet: ethvert stof optaget på 28 den første liste over lægemidler, som er 192 undergivet receptpligt, og som der refereres 327 til i Europarådets resolution AP (69) 2 420 Tefazolin 1082-56-0 - 237 og salte heraf - - - 421 Tellur og forbindelser heraf 13494-80-9 - 312 422 4-Tert-butylphenol 98-54-4 175 340 423 4-Tert-butylpyrocatechol 98-29-3 174 341 424 Tetrabenazin 58-46-8 - 139 og salte heraf - - - 425 Tetrabromsalicylanilider - - 350 426 Tetracain 94-24-6 - 63 og salte heraf - - - 426 a 2,3,7,8-Tetrachloridbenzo-P- dioxin, (TCDD) 1746-01-6 - 367 427 Tetrachlorethylen 127-18-4 349 314 428 Tetrachlormethan 56-23-5 91 315 429 Tetrachlorsalicylanilider 1154-59-2 - 348 429 a Tetrahydrozolin og salte heraf 394 430 Tetraethylammoniumbromid 71-91-0 - 61 431 Tetraethylpyrophosphat (TEPP) 107-49-3 - 276 432 Thalidomid 50-35-1 - 280 og salte heraf - - - 433 Thallium og forbindelser heraf 7440-28-0 - 317 434 Thevetin 11018-93-2 435 318 (fra Thevetia neriifolia Juss.) - - - 435 Thevetia neriifolia Juss. og glycosidekstrakt - 434 318 436 Thiamazol 60-56-0 - 233 437 2,2-Thiobis(4,6-dichlorphenol) 97-18-7 70 352 471 438 Thiotepa (Thiophosphamid) 52-24-4 - 310 439 Thiourinstof 62-56-6 - 321 og derivater heraf bortset fra dem, der er optaget i bilag 3, lb.nr. 11 440 Thiram 97-77-8 188 162 441 Thiuramdisulphider 137-26-8 - 354 442 Thiurammonosulphider - - 353 443 Thyropropinsyre 51-26-3 - 9 og salte heraf - - - 444 Tolboxan 2430-46-8 - 177 445 Tolbutamid 64-77-7 - 65 446 2,4-Toluendiamin 95-80-7 295 364 og salte heraf - - - 447 Toluidiner alle isomere, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf - 24 32 448 Tranylcypromin 155-09-9 - 324 og salte heraf - - - 449 Tretamin 51-18-3 - 328 449 a Tretinoin ( ) (retinsyre og salte heraf) 302-79-4 - 375 450 Triac 51-24-1 247 5 og salte heraf - - - 451 Triamteren 396-01-0 - 275 og salte heraf - - - 452 2,2,2-Tribromethanol 75-80-9 - 326 452 a 3,4',5 Tribromsalicylanilid (Tribromsalanum, INN) 87-10-5 - 373 453 Trichloreddikesyre 76-03-9 - 10 453 a 1,1,1-Trichlorethan 71-55-6 - - 454 2,2,2-Trichlorethan-1,1-diol 302-17-0 99 77 455 Trichlormethan 67-66-3 105 366 456 Trichlormethin 817-09-4 - 327 og salte heraf - - - 456 a N-(Trichlormethylthio)-4-cyklo- hexen-1,2-dicarboximid (Captan) 133-06-2 - 370 457 Trichlornitromethan 76-06-2 108 325 458 Tricresyl phosphat 1330-78-5 465 277 459 Trifluperidol 749-13-3 - 188 460 3,4,5-Trimethoxyphenethylamin 54-04-6 282 222 og salte heraf - - - 461 2,2,6-Trimethyl-4-piperidylbenzoat - 53 51 og salte heraf - - - 462 Trioxysalen 298-81-7 219 358 bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier - 294 - 463 Triparanol 78-41-1 - 92 464 Tripelenamin 91-81-6 390 347 465 Tritotylphosphat 1330-78-5 458 277 466 Tuaminoheptan 123-82-0 230 27 dets isomere og salte - - - 467 Tyrothricin 1404-88-2 37 V, 9 392 468 Urginea scilla Stern - 400 330 og tilberedninger heraf - 401 - 469 Vacciner, toxiner og sera - - 323 optaget i bilaget til 2. Råds- direktiv af 20. maj 1975 om lægemidler 470 Valnoctamid 4171-13-5 - 184 471 Vancide 97-18-7 70 352 437 472 Veratrin 71-62-5 399 331 salte og tilberedninger heraf - - 332 473 Veratrum Sp. - - 331 og tilberedninger heraf - - 333 474 Vinylchlorid monomer 75-01-4 - 334 475 Vitamin D2 50-14-6 83 335 194 476 Vitamin D3 67-97-0 126 335 477 Warfarin og salte heraf 81-81-2 131 203 478 Xanthater (Xanthogenater) - 12 336 479 Xanthinol 2530-97-4 246 135 480 Xylidiner alle isomere, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf - 25 33 481 Xylometazolin 526-36-3 - 313 og salte heraf - - - 482 Yohimbin 146-48-5 - 337 og salte heraf - - - 483 Zirkonium - - V, 6 og forbindelser heraf med und- tagelse af: - komplekse zirkoniumforbind- elser på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3, lb.nr. 53 - zirkomiumlakker, -pigmenter og -salte af de farvestoffer, der er mærket med fodnote (4) i bilag 4 484 Zoxazolamin 61-80-3 22 24 --------------------------------------------------------------------

(1) Stoffer med bogstavmarkering ved løbenummer er optaget på listen ved revision 20. december 1985 eller senere revisioner.

(2) Forekomsten af naturligt radioaktive stoffer og af stoffer, hvis radioaktivitet er fremkaldt ved forurening fra omgivelserne, er tilladt under forudsætning af, at de radioaktive stoffer ikke er beriget med henblik på fremstilling af kosmetiske produkter, og at koncentrationen af stoffer falder inden for de grænser, der er angivet i det direktiv, der har fastsat standardforskrifter for beskyttelse af arbejderes sundhed og offentligheden mod de varer, der fremkommer ved radioaktiv stråling ( direktiv 76/579/Euratom).

Bilag 3

Liste over stoffer, som må anvendes i kosmetiske produkter i

overensstemmelse med de fastsatte begrænsninger og betingelser

-------------------------------------------------------------------- Løbe- Stof Anvendelsesområde Højst tilladte koncen- nummer tration i det færdige (2) (3) Kosmetiske produkt(1) -------------------------------------------------------------------- a b c d -------------------------------------------------------------------- 1 Alkalichlora- a) Tandpasta a) 5% III, 6 ter b) Anden anven- b) 3% delse -------------------------------------------------------------------- 2 a) Alkali- a) Hårfjernings- a) 2% beregnet som III, 23 sulfider midler svovl, pH <= 12,7 b) Alkalijord- b) Hårfjernings- b) 6% beregnet som sulfider midler svovl, pH <=12,7 (2. hoved- gruppe) -------------------------------------------------------------------- 3 Aluminiumfluo- Mundplejemidler III, 34 rid CAS-nr. 0,15% beregnet som 7789-18-1 fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbind- elser, som er til- ladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15%. -------------------------------------------------------------------- 4 Ammoniak 6% beregnet som NH3 III, 4 CAS-nr. 7664-41-7 -------------------------------------------------------------------- 5 Ammoniumfluo- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 33 rid CAS-nr. fluor. I tilfælde af 12125-01-8 blanding med andre fluor- forbindelser, som er til- ladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%. -------------------------------------------------------------------- 6 Ammoniummono- Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. III, 26 fluorphosphat I tilfælde af blanding CAS-nr. med andre fluorforbindel- 14312-45-9 ser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentra- tion af fluor uændret fastsat til 0,15%. -------------------------------------------------------------------- 7 Ammoniumsili- Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. III, 42 cofluorid I tilfælde af blanding CAS-nr. med andre fluorforbindel- 1309-32-6 ser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentra- tion af fluor uændret fastsat til 0,15%. -------------------------------------------------------------------- 8 Benzendiaminer Iltende farvestoffer 6% beregnet som base III, 8 (1,3- og 1,4- til hårfarvning forbindelser), a) til almindeligt nitrogensub- brug stituerede derivater og salte heraf - med undtagelse af 1,3 benzen- b) til erhvervsmæs- diamin - samt sig anvendelse nitrogen sub- stituerede derivater af 1,2- benzen- diamin (4). -------------------------------------------------------------------- 9 Benzylalkohol Opløsningsmiddel, III, 45 CAS-nr. parfume og parfume- 100-51-6 lignende produkter -------------------------------------------------------------------- 10 Bis(2-hydroxy- Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. III, 37 ethyl)- amino- I tilfælde af blanding propyl-N(hydro- med andre fluorforbindel- xyethyl)-octa- ser, som er tilladt i decylamindihy- medfør af dette bilag, er drofluorid den maksimale koncentra- CAS-nr. tion af fluor uændret 6818-37-7 fastsat til 0,15%. -------------------------------------------------------------------- 11 1,3-Bis(hydro- a) Til hårbehand- a) Indtil 2% III, 44 xymethyl)imi- ling dazolidin-2- b) Til neglepleje b) Indtil 2% thion CAS-nr. 15534-95-9 -------------------------------------------------------------------- 12 Borsyre a) Talkum a) 5% III, 1 CAS-nr. b) Mundpleje- b) 0,5% 10043-35-3 midler c) Andre midler c) 3% -------------------------------------------------------------------- 12a Blyacetat Udelukkende til 0,6% beregnet som bly III, 55 hårfarvning -------------------------------------------------------------------- 13 Calciumfluorid Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. III, 30 CAS-nr. I tilfælde af blanding 7789-74-4 med andre fluorforbindel- ser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentra- tion af fluor uændret fastsat til 0,15%. -------------------------------------------------------------------- 14 Calciummono- Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. III, 29 fluorphosphat I tilfælde af blanding med andre fluorforbindel- ser, som er er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentra- tion af fluor uændret fastsat til 0,15%. -------------------------------------------------------------------- 15 Cetylaminhy- Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. III, 36 drofluorid I tilfælde af blanding (Hexadecylamin- med andre fluorforbindel- hydrofluorid) ser, som er tilladt i CAS-nr. medfør af dette bilag, er 3151-59-5 den maksimale koncentra- tion af fluor uændret fastsat til 0,15%. -------------------------------------------------------------------- 16 Diaminopheno- Iltende farvestof 10% beregnet som base III, 10 ler (4) fer til hårfarvning CAS-nr. a) til almindeligt 95-86-3 brug b) til erhvervsmæs- sig anvendelse -------------------------------------------------------------------- 17 Dichlorophen 0,5% III, 11 (INN) CAS-nr. 97-23-4 -------------------------------------------------------------------- 18 Etidronsyre og a) Hårplejemidler 1,5% etidronsyre III, 53 salte heraf (1-hydroxye- b) Sæbe 0,2% thyliden-dip- hosphorsyre og salte heraf) CAS-nr. 2809-21-4 -------------------------------------------------------------------- 18a Fedtsyredial- Maksimalt diaalkanol- III, 60 kanolamider aminindhold: 0,5 -------------------------------------------------------------------- 19 Formaldehyd Neglehærder 5% beregnet som III, 13 CAS-nr. 50-00-0 formaldehyd -------------------------------------------------------------------- 20 Hydrogenperox- a) Hårplejemidler 12% H2O2 (40 volumenpro- III, 12 id og andre b) Hudplejemidler cent), til stede eller sammensætning- c) Neglehærder frigjort er eller bland-d) Mundplejemidler 4% H2O2, til stede eller inger, der frigjort frigiver hy- 2% H2O2, til stede eller drogenperoxid, frigjort som f.eks. hy- 0,1% H2O2 drogenperoxid- karbamid og zinkperoxid -------------------------------------------------------------------- 21 Hydroquinon a) Iltende farve- 2% III, 14 (Benzen-1,4- stof til hår- diol) (4) farvning CAS-nr. 1. til alminde- 123-31-9 ligt brug 2. til erhvervs- mæssig anven- delse b) Hudblegemidler 2% til et afgræns- et hudområde -------------------------------------------------------------------- 22 Hydroxider a) Neglebåndsfjern- a) 5% III, 15 (kalium- og er natriumhydro- b) Udtrækningsvæske b) xid) (6) 1. til alminde- 1. 2% ligt brug 2. til erhvervs- 2. 4,5% mæssig anven- delse c) pH-regulator i c) indtil pH 12,7 hårfjerningsmid- ler d) Anden neutrali- d) indtil pH 11 serende anvend- else som pH-regu- lator -------------------------------------------------------------------- 23 Kaliumfluorid Mundplejemidler 0,15% beregnes som fluor. III, 32 CAS-nr. I tilfælde af blanding 7789-23-3 med andre fluorforbindel- ser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentra- tion af fluor uændret fastsat til 0,15%. -------------------------------------------------------------------- 24 Kaliummono- Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. III, 28 fluorphosphat I tilfælde af blanding CAS-nr. med andre fluorforbindel- 7787-74-4 ser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentra- tion af fluor uændret fastsat til 0,15%. -------------------------------------------------------------------- 25 Kaliumsilico- Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. III, 41 fluorid I tilfælde af blanding CAS-nr. med andre fluorforbindel- 16871-90-2 ser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentra- tion af fluor uændret fastsat til 0,15%. -------------------------------------------------------------------- 26 Kinin og kin- a) Shampoo a) 0,5% beregnet som base III, 21 insalte b) Hårlotion b) 0,2% beregnet som base CAS-nr. 62796-66-1 og 62796-67-2 -------------------------------------------------------------------- 27 Magnesiumsi- Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. III, 43 licofluorid I tilfælde af blanding CAS-nr. med andre flourforbindel- 16949-65-8 ser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentra- tion af fluor uændret fastsat til 0,15%. -------------------------------------------------------------------- 28 Methanol Som denaturerings- 5% beregnet som procent- IV, 1, (Methylalko- middel til ethyl og sats af ethyl- og isopro- 1 hol) CAS-nr. isopropylalkohol pylalkohol 67-56-1 -------------------------------------------------------------------- 29 Methyl-6-cou- Mundplejemidler 0,003% III, 46 marin CAS-nr. 92-48-8 -------------------------------------------------------------------- 30 Methylenchlo- 35%. I tilfælde af III, 7 rid blanding med (Dichlormet- 1,1,1-trichlorethan han) må den samlede CAS-nr. koncentration ikke 75-09-2 overstiger 35%. --------------------------------------------------------------------- 30a Monoalknolaminer Maksimalt III, 61 dialkanolaminindhold: 0,5% --------------------------------------------------------------------- 31 1-Naphtol Hårfarvnings 0,5% III, 16 CAS-nr. middel 90-15-3 --------------------------------------------------------------------- 32 Natriumfluorid Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 31 CAS-nr. fluor. I tilfæl- 7681-49-4 de af blanding med andre fluorforbin- delser, som er til- ladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 33 Natriummono- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 27 fluorphosphat fluor. I tilfæl- CAS-nr. de af blanding med 7631-97-2 andre fluorforbin- delser, som er til- ladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 34 Natriumnitrit Korrosions- 0,2% III, 17 CAS-nr. inhibitor 7636-00-0 --------------------------------------------------------------------- 35 Natrium- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 40 silicofluo- fluor. I tilfæl- rid de af blanding med CAS-nr. andre fluorforbin- 16893-85-9 delser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 35 a Nicomethanol- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 47 hydrofluorid fluor. I tilfæl- CAS-nr. de af blanding med 62756-44-9 andre fluorforbin- delser, som er til- ladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 36 Nitromethan Korrosionsinhibitor 0,3% III, 18 CAS-nr. 75-52-5 --------------------------------------------------------------------- 37 Octadecylamin- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 39 hydrofluorid fluor. I tilfælde af CAS-nr. blanding med andre 36505-83-6 fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bi- lag, er den maksi- male koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 38 Oxalsyre samt Hårpålejemidler 5% III, 3 estere og alkalisalte heraf CAS-nr. 144-62-7 --------------------------------------------------------------------- 39 Phenol og Sæbe og shampoo 1% beregnet som III, 19 alkalisal- phenol te heraf CAS-nr. 108-95-2 --------------------------------------------------------------------- 39a 1-Phenoxy- Må kun anven- 2% IV, 1 propan vendes i produkter, -2-ol der skylles af CAS-nr. efter brug. 770-35-4 Forbudt i mund- plejemidler --------------------------------------------------------------------- 41 Hydroxy-8- a) Stabilise- 0,3% beregnet som III, 51 Quinolein ringsmiddel af base og Hydroxy-8- brintoverilte i Quinoleinsulfat hårplejemidler, CAS-nr. som skylles af 148-24-3 efter brug b) Stabilise- 0,03% beregnet ringsmiddel som base af brintoverilte i hårplejnings- midler, som ikke skylles af efter brug --------------------------------------------------------------------- 42 Resorcinol a) Iltende farve- a) 5% III, 22 (Benzen-1,3- stof til hår- diol) farvning (4) 1. til alminde- CAS-nr. ligt brug 108-46-3 2. til erhvervs- mæssig an- vendelse b) Hårlotion og shampoo b) 0,5% a) --------------------------------------------------------------------- 42a Selendisulfid Shampoo 1% III, 49 CAS-nr. --------------------------------------------------------------------- 43 Stannofluorid Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 35 CAS-nr. fluor. I tilfælde af 7783-47-3 blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bi- lag, er den maksi- male koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 43a Strontium- Tandpasta 3,5% udtrykt i III, 58 acetat strontium. Hvis (hemihydra- stoffet findes i tiseret) blanding med andre strontiumkomponenter, der er tilladt i henhold til dette bilag, er den maksimale strontiumkon- centration stadig fastsat til 3,5% --------------------------------------------------------------------- 43b Strontium- Tandpasta 3,5% udtrykt i III, 57 chlorid strontium. Hvis (hexahydrati- stoffet findes i seret) blanding med andre strontiumkomponenter, der er tilladt i henhold til dette bilag, er den maksimale strontiumkon- centration stadig fastsat til 3,5% --------------------------------------------------------------------- 44 IV, 6 Sølvnitrat Produkter til farv- 4% CAS-nr. ning af øjenvipper 7783-99-5 og -bryn --------------------------------------------------------------------- 44a Talkum: III, 59 hydratiseret magnesium- silikat --------------------------------------------------------------------- 45 a Thioglykilsyre a) Permanentmid- III, og salte heraf ler eller midler 2a, 2b CAS-nr. til udtrækning 66-11-1 af håret - til privat - 8% færdig til brug brug pH 7 til 9,5 - erhvervs- - 11% færdig til mæssig brug anvendelse pH 7 til 9,5 b) Hårfjernings- - 5 færdig til midler brug pH 7 til 12,7 c) Andre hårpleje- - 2% færdig til midler, som brug fjernes igen pH 7 til 9,5 efter brugen Ovennævnte procenter er beregnet som thioglycolsyre --------------------------------------------------------------------- 45 b Estere af Permanentmidler III, 2b thioglycolsyre eller midler til udtrækning af håret - til privat brug - 8% færdig til brug pH 6 til 9,5 - erhvervsmæssig - 11% færdig til anvendelse brug ph 6 til 9,5 Ovennævnte procenter er beregnet som thioglycol- syre --------------------------------------------------------------------- 46 Toluendia- Iltende farve- 10% beregnet som miner, stoffer til base III, 9 nitrogensub- hårfarvning. stituerede a) til almindeligt derivater og brug salte heraf med undtagelse af 2,4-toluen- diamin (4) CAS-nr. b) til erhvervsmæs 25376-45-8 sig anvendelse --------------------------------------------------------------------- 47 Tosylchlo- 0,2% III, 5 ramidnatrium (INN) CAS-nr. 127-65-1 0,2% --------------------------------------------------------------------- 48 Trialkanola- a) Midler, som ikke a) 2,5% III, 62 miner skylles af efter brugen b) Andre produkter --------------------------------------------------------------------- 50 N, N, N'-Tri- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 38 (poly- fluor. I tilfæl- oxyethylen) de af blanding med -N'- andre fluorforbin- hexadecyl- delser, som er til- propylen- ladt i medfør af diamindi- dette bilag, er den hydroflu- maksimale koncen- orid tration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 51 Vandopløselige 1% beregnet som III, 24 zinksalte med zink undtagelse af zink- phenolsulfonat og pyrithion- zink (INN) --------------------------------------------------------------------- 52 Zinkphenolsul- Deodoranter, 6% beregnet som III, 25 fonat antiperspiranter vandfrit stof CAS-nr. og adstingerende 127-82-2 lotion --------------------------------------------------------------------- 53 Zirkonium- Antiperspirations- 20% vandfrit zir- III, 50 alumini- middel konium-aluminium- umchlorhydrat chlorhydrat 5,4% A1xZr(OH)yC1z zirkonium og dets kom- plekse for- bindelse med glycin -------------------------------------------------------------------- Løbenummer Begrænsning og Obligatorisk brugs- (2) (3) krav anvisning og advarsel på etiketten --------------------------------------------------------------------- a e f --------------------------------------------------------------------- 1 III, 6 --------------------------------------------------------------------- a) Opbevares utilgænge- ligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. b) Opbevares utilgænge- ligt for børn. Må ikke komme i be- røring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. --------------------------------------------------------------------- 3 Indeholder aluminium- III, 34 fluorid --------------------------------------------------------------------- 4 Over 2%: Indeholder III, 4 Ammoniak ammoniak --------------------------------------------------------------------- 5 Indeholder ammonium- III, 33 fluorid --------------------------------------------------------------------- 6 Indeholder ammoniummono- III, 26 fluorphosphat --------------------------------------------------------------------- 7 Indeholder ammonium- III, 42 silicofluorid --------------------------------------------------------------------- 8 III, 8 a) Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. Overfølsom- hedsprøve tilrådes. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder benzendiaminer. b) Forbeholdt erhvervs- udøvende. Produktet kan fremkalde aller- gisk reaktion. Overfølsomhedsprøve tilrådes. Indeholder benzendiaminer. --------------------------------------------------------------------- 9 III, 45 --------------------------------------------------------------------- 10 Indeholder bis(2-hydro- III, 37 xyethyl)-aminopropyl-N (hydroxyethyl)-octade- cylamindihydrofluorid --------------------------------------------------------------------- 11 a) Forbudt i Indeholder 1,3-bis III, 44 aerosoler (hydroxymethyl)- b) Det brugskla- imidazolidin-2-thion re produkts pH-værdi skal ligge under 4. --------------------------------------------------------------------- 12 a) Må ikke a) Må ikke anvendes til III, 1 anvendes i børn under 3 år. produkter til børn under 3 år --------------------------------------------------------------------- 12a Opbevares utilgængeligt III, for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Vask hænderne efter brug. Indeholder blyacetat. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper, -bryn eller overskæg. Irriteres huden, ind- stilles brugen. --------------------------------------------------------------------- 13 Indeholder calcium- III, 30 fluorid --------------------------------------------------------------------- 14 Indeholder calciummono- III, 29 fluorphosphat --------------------------------------------------------------------- 15 Indeholder cetylamin- III, 36 hydrofluorid --------------------------------------------------------------------- 16 III, 10 a) Produktet kan frem- kalde allergisk reaktion. Overfølsom- hedsprøve tilrådes. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder diaminophenoler. b) Forbeholdt erhvervs- udøvende. Produktet kan fremkalde al- lergisk reaktion. Overfølsomhedsprøve tilrådes. Indeholder diaminophenoler. --------------------------------------------------------------------- 17 Indeholder dichlorophen III, 11 --------------------------------------------------------------------- 18 III, 53 --------------------------------------------------------------------- 18a - Må ikke III, anvendes sammen med nitroserende agenser - Maksimlat dial- kanolaminindhold: 5% (for råstof- ferne) - Maksimalt indhold af N-nitroso- dialkanola- miner: 50mg/ kg - Skal op- bevares i beholdere, der ikke inde- holder ni- tritter --------------------------------------------------------------------- 19 Neglebåndene beskyttes III, 13 med fedtstof. Indeholder formaldehyd(5) --------------------------------------------------------------------- 20 a), b) og c) III, 12 Indeholder hydrogenpero- xid. Må ikke komme i berøring med øjnene. Skyl straks øjnene, hvis produktet kommer i berøring med disse. --------------------------------------------------------------------- 21 a) 1. Må ikke anvendes III, 14 til farvning farvning af øjen- vipper og -bryn. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Indeholder hydroquinon. 2. Forbeholdt erhvervsudøvende. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Indeholder hydro- quinon. b) Må kun anvendes på små områder. Må ikke komme i be- røring med øjnene. I tilfælde af irritation må produktet ikke anvendes. Må ikke anvendes på børn under 12 år. Indeholder hydroquinon. --------------------------------------------------------------------- 22 a) Indeholder alkali. Må III, 15 ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Opbevares utilgængeligt for børn. b) 1. Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan med- føre blindhed. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Opbevares utilgænge- ligt for børn. 2. Forbeholdt erhvervs- udøvende. Må ikke komme i berøring med øjne- ne. Kan medføre blindhed. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. c) Opbevares utilgænge- ligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene skal de straks skylles. --------------------------------------------------------------------- 23 Indeholder kaliumfluorid III, 32 Kaliumfluorid --------------------------------------------------------------------- 24 Indeholder kaliummono- III, 28 fluorphosphat --------------------------------------------------------------------- 25 Indeholder kaliumsilico- III, 41 fluorid --------------------------------------------------------------------- 26 III, 21 --------------------------------------------------------------------- 27 Indeholder magnesiumsi- III, 43 licofluorid --------------------------------------------------------------------- 28 IV, 1, 1 --------------------------------------------------------------------- 29 III, 46 --------------------------------------------------------------------- 30 Højeste indhold III, 7 af urenheder 0,2% Forbudt i aero- soler --------------------------------------------------------------------- 30a - Må ikke anven- III, 61 des sammen med nitroserende agenser - Renhed mindst 99% - Maksimalt indhold af sekundære alkanolaminer: 0,5% (for råstof- ferne) - Maksimalt ind- hold af N- nitrosodial- kanola- miner: 50m/kg - Skal op- bevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter --------------------------------------------------------------------- 31 Indeholder 1-naphtol III, 16 --------------------------------------------------------------------- 32 Indeholder natriumfluorid III, 31 --------------------------------------------------------------------- 33 Indeholder natriummono- III, 27 fluorphosphat --------------------------------------------------------------------- 34 Må ikke anven- III, 17 des sammen med sekundære og/eller tertiære aminer eller an- dre stoffer, der danner nitros- aminer --------------------------------------------------------------------- 35 Indeholder natriumsilico- III, 40 fluorid --------------------------------------------------------------------- 35 a Indeholder nicomethanol- III, 47 hydrofluorid --------------------------------------------------------------------- 36 III, 18 --------------------------------------------------------------------- 37 Indeholder octadecylamin- III, hydrofluorid --------------------------------------------------------------------- 38 Forbeholdt erhvervsud- III, 3 øvende --------------------------------------------------------------------- 39 Indeholder phenol --------------------------------------------------------------------- 39a Som Jf. bilag 6, lb.nr. 37 IV, 1, 54 konserverings- middel: se Bilag 6, lb.nr. 37 --------------------------------------------------------------------- 41 III, 51 --------------------------------------------------------------------- 42 a) 1. Håret skylles grun- III, 22 digt efter brugen. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Er produktet kommet i berøring med øjnene, skal de straks skylles. Indeholder resorcinol. 2. Forbeholdt erhvervs- udøvende. Er produktet kommet i berøring med øjne- ne, skal de straks skylles. Indeholder resorcinol. b) Indeholder resorcinol. --------------------------------------------------------------------- 42a Indeholder selendisulfid. III, 49 Undgå kontakt med øjne og beskadiget hud. --------------------------------------------------------------------- 43 Indeholder stannofluorid III, 35 --------------------------------------------------------------------- 43a Indeholder strontium- III, 58 chlorid. Bør ikke an- vendes til børn --------------------------------------------------------------------- 43b Indeholder strontium- III, 57 chlorid. Bør ikke an- vendes til børn --------------------------------------------------------------------~ 44 Indeholder sølvnitrat. IV, 6 Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. -------------------------------------------------------------------- 44a Pulverformige produkter. III, 59 Må ikke indåndes af spæd- børn -------------------------------------------------------------------- 45 a a) b) c) a) - Indeholder salte af III, 2a, 2b Brugsanvisningen på det thioglykolsyre. eller de nationale sprog - Følg brugsanvisning- skal indeholde følgende en. sætninger: - Opbevares utilgænge- - Må ikke komme i berør- ligt for børn. ing med øjnene. - Forbeholdt frisører. - Såfremt midlet er kom- b) og c) met i berøring med øj- - Indeholder salte af nene, skylles de straks thioglykolsyre. med store mængder vand - Følg brugsanvisning- og en specialist kon- en. sulteres. - Opbevares utilgænge- - Anvend handsker, som ligt for børn. er egnede til formå- let (udelukkende for a) og c)). -------------------------------------------------------------------- 45 b Brugsanvisningen på det - Indeholder estere af III, 2b eller de nationale sprog thioglycolsyre. skal indeholde følgende - Følg brugsanvisningen. sætninger: - Opbevares utilgængeligt - Kan medføre sensibili- for børn. sering ved kontakt med - Forbeholdt frisører. huden. - Må ikke komme i berør- ing med øjnene. - Såfremt midlet er kom- met i berøring med øj- nene, skylles de straks med store mængder vand, og en specialist kon- sulteres. - Anvend handsker, som er egnede til formålet -------------------------------------------------------------------- 46 a) Produktet kan fremkal- III, 9 de allergisk reaktion. Overfølsomhedsprøve tilrådes. Må ikke an- vendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder toluendia- miner. b) Forbeholdt erhvervsud- øvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. Overfølsom- hedsprøve tilrådes. Indeholder toluendia- miner. -------------------------------------------------------------------- 47 III, 5 -------------------------------------------------------------------- 48 a) b) - Må ikke anvendes sammen III, 62 med nitroserende agenser - Minimal renhed: 99% - Maksimalt indhold af sekundære alkanolaminer: 0,5% (for råstofferne) - Maksimalt indhold af N- nitrosodialkanolamineer: 50m/kg - Skal opbevares i behol- dere, der ikke indehol- der nitritter -------------------------------------------------------------------- 50 Indeholder N, N, N'-tri- III, 38 (polyoxyethylen)-N'-hexa- decylpropylendiamindihy- droflurid. -------------------------------------------------------------------- 51 III, 24 -------------------------------------------------------------------- 52 Må ikke komme i berøring III, 25 med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. -------------------------------------------------------------------- 53 1. Forholdet mellem an- Må ikke anvendes på ir- III, 50 tallet af aluminium- riteret eller beskadiget og zirkoniumatomer hud skal være mellem 2 og 10. 2. Forholdet mellem an- tallet af (A1+Zr)- atomer og chloratomer skal være mellem 0,9 og 2,1. 3. Forbudt i aerosoler --------------------------------------------------------------------

(1) Når intet andet er anført, referer procentangivelsen til masse/masse procent (% m/m).

(2) Henviser til stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 82/368/EØF (2. ændring af direktiv 76/768/EØF).

(3) Stoffer med bogstavsmarkering ved løbenummer er optaget på listen, ved revision i december 1985 eller januar 1987.

(4) Disse stoffer kan anvendes enkeltvis eller i blanding, således at summen af de enkelte stoffer, der indeholdes i det kosmetiske produkt, i forhold til det højst tilladte indhold af det enkelte stof, ikke overstiger denne værdi.

(5) Kun hvis koncentrationen er højere end 0,050/0.

(6) Summen af de to hydroxider udtrykt som natriumhydroxid.

Bilag 4

Liste over farvestoffer, som må forekomme i kosmetiske produkter(1)

Anvendelsesområde

Kolonne 1: Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske produkter.

Kolonne 2: Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske produkter med undtagelse af kosmetiske produkter til anvendelse omkring øjnene, navnlig øjenmake-up og rensemidler hertil.

Kolonne 3: Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske produkter, som ikke er bestemt til at komme i berøring med slimhinderne.

Kolonne 4: Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske produkter, som er bestemt til kun at komme i kortvarig berøring med huden.

-------------------------------------------------------------------- Løbenummer Anvendelses- Øvrige Farveindeks- CAS-num- Farve område begrænsninger nummer eller mer ----------- og krav(2) benævnelse(3) 1 2 3 4 -------------------------------------------------------------------- 10006 16143-80-9 grøn x 10020 19381-50-1 grøn x 10316(4) 846-70-8 gul x 11680 2512-29-0 gul x 11710 6486-23-3 gul x 11725 6371-96-6 orange x 11920 2051-85-6 orange x 12010 6535-42-8 rød x 12085(4) 2814-77-9 rød x maksimalt 30/0 i det færdige produkt 12120 2425-85-6 rød x 12150 1229-55-6 rød x 12370 6535-46-2 rød x 12420 6471-51-8 rød x 12480 6410-40-8 brun x 12490 6410-41-9 rød x 12700 4314-14-1 gul x 13015 2706-28-7 gul x E 105 14270 547-57-9 orange x E 103 14700 4548-53-2 rød x 14720 3567-69-9 rød x E 122 14815 3257-28-1 rød x E 125 15510(4) 633-96-5 orange x 15525 5850-80-6 rød x 15580 5850-87-3 rød x 15620 1568-56-0 rød x 15630(4) 1248-18-6 rød x maksimalt 3% i det færdige produkt 15800 6371-76-2 rød x 15850(4) 5858-81-1 rød x 15865(4) 15782-05-5 rød x 15880 6417-83-1 rød x 15980 2347-72-1 orange x E 111 15985(4) 15790-07-5 gul x E 110 16035 25956-17-6 rød x 16185 915-67-3 rød x E 123 16230 1936-15-8 orange x 16255(4) 2611-82-7 rød x E 124 16290 5840-44-2 rød x E 126 17200(4) 3567-66-6 rød x 18050 3734-67-6 rød x 18130 10236-37-0 rød x 18690 5601-29-6 gul x 18736 6408-26-0 rød x 18820 6359-82-6 gul x 18965 6359-98-4 gul x 19140(4) 12225-21-7 gul x E 102 20040 5979-28-2 gul x maksimalt 5 ppm 3,3'-dimethylbenzidin i farvestoffet 20170 1320-07-6 orange x 20470 1064-48-8 sort x 21100 5102-83-0 gul x maksimalt 5 ppm 3,3'-dichlorbenzidin i farvestoffet 21108 5567-15-7 gul x do. 21230 6706-82-7 gul x 24790 13421-53-9 rød x 26100 85-86-9 rød x Renhedskriterier: anilin<=0,2% 2-naphtol<=0,2% 4-aminoazobenzen<=0,1% 1-(phenylazo)-2-naph- tol<=3% 1-(2-(phenylazo)phe- nyl)azo)-2- naphtol <=2%» 27290(4) 5413-75-2 rød x 27755 2118-39-0 sort x E 152 28440 2519-30-4 sort x E 151 40215 1325-54-8 orange x 40800 7235-40-7 orange x 40820 12676-20-9 orange x E 160 e 40825 11091-11-1 orange x E 160 f 40850 514-78-3 orange x E 161 g 42045 129-17-9 blå x 42051(4) 3536-49-0 blå x E 131 42053 2353-45-9 grøn x 42080 3486-30-4 blå x 42090 3844-45-9 blå x 42100 4857-81-2 grøn x 42170 5863-51-4 grøn x 42510 632-99-5 violet x 42520 3248-91-7 violet x maksimalt 5 ppm i det færdige produkt 42735 6505-30-2 blå x 44045 2580-56-5 blå x 44090 3087-16-9 grøn x E 142 45100 3520-42-1 rød x 45190 6252-76-2 violet x 45220 5873-16-5 rød x 45350 2321-07-5 gul x maksimalt 6% i det færdige produkt 45370(4) 596-03-2 orange x maksimalt 1% fluorescein og 2% monobromfluorescein 45380(4) 17372-87-1 rød x do. 45396 orange x I læbestifter må farvestoffet kun anvendes i form af fri syre med en kon- centration på højst 1% 45405 6441-77-6 rød x maksimalt 1% fluorescein og 2% monobromfluorescein 45410(4) 13473-26-2 rød x do. 45425 38577-97-8 rød x maksimalt 1% fluor- escein og 3% monojod- fluorescein 45430(4) 16423-68-0 rød x E 127 do. 47000 8003-22-3 gul x 47005 8004-92-0 gul x E 104 50325 6837-46-3 violet x 50420 8005-03-6 sort x 51319 6358-30-1 violet x 58000 72-48-0 rød x 59040 6358-69-5 grøn x 60724 19286-75-0 violet x 60725 81-48-1 violet x 60730 4430-18-16 violet x 61565 128-80-3 grøn x 61570 4403-90-1 grøn x 61585 4474-24-2 blå x 62045 4368-56-3 blå x 69800 81-77-6 blå x E 130 69825 130-20-1 blå x 71105 4424-06-0 orange x 73000 482-89-3 blå x 73015 16521-38-3 blå x E 132 73360 2379-74-0 rød x 73900 1047-16-1 violet x se bilag 5 73915 16043-40-6 rød x 74100 574-93-6 blå x 74160 147-14-8 blå x 74180 1330-38-7 blå x se bilag 5 74260 1328-53-6 grøn x 75100 42553-65-1 gul x 75120 6983-79-5 orange x E 160 b 75125 502-65-8 gul x E 160 d 7488-99-5 75130 a 7235-40-7 orange x E 160 a 472-93-5 7488-99-5 75135 79-75-4 gul x E 161 d 75170 73-40-5 hvid x 75300 458-37-7 gul x E 100 75470 1260-17-9 rød x E 120 75810 8049-84-1 grøn x E 140 og E 141 77000 7429-90-5 hvid x E 173 1332-73-6 77002 21645-51-2 hvid x 77004 8047-76-5 hvid x 77007 57455-37-5 blå x 77015 1309-37-1 rød x 77120 7727-43-7 hvid x 77163 7787-59-9 hvid x 77220 471-34-1 hvid x E 170 77231 10101-41-4 hvid x 1333-86-4 77266 7440-44-0 sort x 77267 8021-99-6 sort x 77268:1 1345-12-6 sort x E 153 77288 1308-38-9 grøn x fri for chromation 77289 1324-77-2 grøn x fri for chromation 77346 1345-16-0 grøn x 77400 7440-50-8 brun x 77480 7440-57-5 brun x E 175 77489 1345-25-1 orange x E 172 77491 1309-37-1 rød x E 172 77492 20344-49-4 gul x E 172 77499 12227-89-3 sort x E 172 77510 14038-43-8 blå x Fri for cyanidion 77713 546-93-0 hvid x 77742 10101-66-3 violet x 77745 10124-54-6 rød x 77820 7740-22-4 hvid x E 174 77891 13463-67-7 hvid x E 171 (og præparater heraf med glimmer) 77947 1314-13-2 hvid x Lactoflavin 33-88-5 gul x E 101 Karamel 8028-89-5 brun x E 150 Capsanthin, 465-42-9 orange x E 160 c capsorubin 470-38-2 Rødbedefarve 107-43-7 rød x E 162 betaniner Anthocyaner rød x E 163 Aluminium, zink-, hvid x magnesium- og calciumstearater Bromthymolblåt 76-59-5 blå x Bromcresolgrønt 76-60-8 grøn x Acid red 195 12220-24-5 rød x --------------------------------------------------------------------

(1) Ligeledes tillades de nævnte farvestoffers lakker eller salte, som indeholder stoffer, hvis anvendelse ikke er forbudt i medfør af bilag 2.

(2) Når bogstavet »E« i medfør af bestemmelserne i EØF-direktiverne af 1962 om levnedsmidler og farvestoffer er anbragt foran farvestoffets nummer, skal farvestoffet opfylde de i disse direktiver anførte renhedskrav. Hvor bogstavet »E« udgår i denne bekendtgørelse, gælder fortsat de almindelige kriterier i bilag III til direktiv af 1962 om farvestoffer.

(3) Farveindeksnummeret refererer til værket Rowe Index, 3. udgave, Society of Dyers and Colourists, Bradford, England, 1979.

(4) Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirkoniumlakker, -pigmenter og -salte af disse farstoffer, såfremt de består en uopløselighedsprøve baseret på en i EF vedtaget metode.

Bilag 5

Liste over tilladte konserveringsmidler i kosmetiske produkter

Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse kemiske stoffer som tilsættes som bestanddele i kosmetiske produkter navnlig med det formål at hindre vækst af mikroorganismer i disse produkter, jfr. § 3 i bekendtgørelse 380 af 11. juli 1984.

Andre stoffer, som anvendes i fremstillingen af kosmetiske produkter, kan have antiseptiske egenskaber og kan derfor bidrage til konservering af produkterne, således som det er tilfældet med mange eteriske olier og nogle alkoholer. Disse stoffer er ikke medtaget i bilag 6.

I denne liste forstås ved:

Salte: Salte af kationer som natrium, kalium, calcium, magnesium, ammonium og ethanolaminer. Salte af anioner som chlorid, bromid, sulfat og acetat.

Estere: Methyl-, ethyl-, propyl-, isopropyl-, butyl-, isobutyl- og phenylestere.

I kolonne a er der ud over løbenummeret angivet stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 86/199/EØF.

Stofferne på listen er opstillet i alfabetisk rækkefølge i kolonne b, så vidt muligt angivet ved deres International Non-Proprietary Names (INN-navn) og ved deres CAS-nummer (Chemical Abstract Service Number).

I kolonne c refererer procentangivelsen til masse/masse procent (% m/m), hvis intet andet er anført.

I kolonne d er der ud over begrænsninger og krav henvist til stoffets eventuelle placering på andre af bekendtgørelsens bilag.

I kolonne e er obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten angivet for de aktuelle stoffer.

Alle færdige produkter, der indeholder formaldehyd eller stoffer i bilag 6, der kan fraspalte formaldehyd, skal på etiketten være forsynet med teksten: »Indeholder formaldehyd«, såfremt koncentrationen af formaldehyd i det færdige produkt overstiger 0,050/0.

Da visse af stofferne stadig er under vurdering, angiver kolonne f, at disse stoffer er midlertidigt tilladt indtil det fastsatte tidspunkt.

De med ( ) mærkede stoffer må anvendes i kosmetiske produkter i andre koncentrationer og til andet end det nævnte formål, som fremgår af varens emballage, f.eks. som deodorant i sæber eller som skælfjerningsmiddel i hårshampoo. I sådanne tilfælde skal formålet med stoffets anvendelse fremgå af selve produktet, jfr. §§ 3, 10, stk. 2, og 13, nr. 4 i bekendtgørelse 380.

-------------------------------------------------------------------- Løbe- Stof Højst tilladte nummer koncentration (2) -------------------------------------------------------------------- a b c -------------------------------------------------------------------- 1 3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 (3H)- 0,6% syre IV, 1, dion samt salte heraf 13 (Methylacetopyronon) CAS-nr. 520-45-6 -------------------------------------------------------------------- 2 Alkyl(C8-C18) dimethylbenzyl 0,1% IV, 16 ammoniumccchlorid (benzalkonium), dets bromider og saccharinater ( ) -------------------------------------------------------------------- 3 Alkyl(C12-C22)trimethylammo- 0,1% IV, 2, niumbromid og -chlorid (inklusive 4 Cetrimoniumbromid, INN)( ) CAS-nr. 57-09-0 -------------------------------------------------------------------- 4 5-Amino-1,3-bis(2-ethylhexyl)- 0,1% VI, 1, 5-methyl-hexahydropyrimidin 19 (Hexetidin, INN)( ) CAS-nr. 141-94-6 -------------------------------------------------------------------- 5 Benzoesyre samt salte og estere 0,5% (syre) VI, 1, heraf( ) 1 CAS-nr. 65-85-0 -------------------------------------------------------------------- 6 Benzylalkohol (INN)( ) 1,0% VI, 1, CAS-nr. 100-51-6 34 -------------------------------------------------------------------- 7 2-Benzyl-4-chlorphenol 0,2% VI, 2, (Chlorophen, INN) 9 CAS-nr. 120-32-1 -------------------------------------------------------------------- 8 Benzylhemiformal 0,2% VI, 2, (blanding af lige dele af benzylox- 21 ymethanol og (benzyloxymethoxy)methanol) CAS-nr. 14548-60-8 -------------------------------------------------------------------- 10 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5- 0,6% VI, 1, dimethylhydantoin 33 (DMDMH)( ) CAS-nr. 6440-58-0 -------------------------------------------------------------------- 11 3,3-Bis(1-hydroxymethyl- 0,6% VI, 1, 2,5-dioxoimidazolidin-4-yl)- 27 1,1'-methylendiurea ( ) CAS-nr. 39236-46-9 -------------------------------------------------------------------- 12 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol 0,1% VI, 1, (Bronopol, INN)( ) 21 CAS-nr. 52-51-7 -------------------------------------------------------------------- 13 5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan 0,1% VI, 1, CAS-nr. 30007-47-7 20 -------------------------------------------------------------------- 14 Chloracetamid 0,3% VI, 1, CAS-nr. 79-07-02 41 -------------------------------------------------------------------- 15 1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1- 0,2% VI, 1, azonia-adamantanchlorid 31 CAS-nr. 4080-31-3 -------------------------------------------------------------------- 16 4-Chlor-m-cresol( ) 0,2% VI, 1, CAS-nr. 59-50-7 24 -------------------------------------------------------------------- 17 Blanding af 5-chlor-2-methyl- 0,0015% (15 ppm) VI, 1, 4-isothiazolin-3-on + 2-methyl- (af en blanding i for- 39 4-isothiazolin-3-on additions- holdet 3:1 af 5- produkt med magnesiumchlorid og chlor-2-methyl-4-i- magnesiumnitrat sothiazolin-3-on + CAS-nr. 26172-55-4 2-methyl-4-isothia- zolin-3-on) -------------------------------------------------------------------- 18 3-(4-Chlorphenoxy)propan-1,2-diol 0,3% VI, 2, (Chlorphenesin, INN) 2 CAS-nr. 104-29-0 -------------------------------------------------------------------- 19 4-Chlor-3,5-xylenol( ) 0,5% VI, 1, CAS-nr. 88-04-0 26 -------------------------------------------------------------------- 19 a 3-decyloxy-2-hydroxy-1-aminopro- 0,5% VI, 27 pan chlorhydrat (Decolmicol (INN)) -------------------------------------------------------------------- 19 b 1,6-Di (4-amidinophenoxy)-n-hexan 0,1% VI, 47 (Hexamidin) samt salte heraf (herunder isethionat og p-hydro- xybenzoat) ( ) -------------------------------------------------------------------- 20 3,3'-Dibrom-5,5'-dichlor- 0,1% VI, 1, 2,2'-dihydroxydiphenylmethan 37 (Bromochlorophen)( ) CAS-nr. 15435-29-7 -------------------------------------------------------------------- 21 1,2-Dibrom-2,4-dicyano-butan 0,1% VI, 1, CAS-nr. 35691-65-7 36 -------------------------------------------------------------------- 22 2,4-Dichlorbenzylalkohol( ) 0,15% VI, 1, CAS-nr. 1777-82-8 22 -------------------------------------------------------------------- 23 Diisobutyl-phenoxy-ethoxy-ethyl 0,1% VI, 15 dimethyl benzylammoniumchlorid (benzethonium) -------------------------------------------------------------------- 24 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin 0,1% VI, 2, CAS-nr. 51200-87-4 6 -------------------------------------------------------------------- 24 a 7-ethylbicyclooxa-zolidin 0,3% VI, 2, 28 -------------------------------------------------------------------- 25 Formaldehyd og paraformaldehyd a) 0,2% (undtagen VI, 1, CAS-nr. 50-00-0 til mundpleje) 5 CAS-nr. 30525-89-4 b) 0,1% (mundple- je). Koncentrati- onerne udtrykt i fri formaldehyd -------------------------------------------------------------------- 26 Glutaraldehyd 0,1% VI, 2, Cas.nr. 111-30-8 26 -------------------------------------------------------------------- 27 1,1-Hexamethylenbis-(5- 0,3% VI, 1, (p-chlor-phenyl)biguanid) udtrykt i chlorhexidin 42 samt dets digluconat, diacetat og dihydrochlorid (Chlorhexidin, INN)( ) CAS-nr. 55-56-1 -------------------------------------------------------------------- 28 Hexamethylentetramin 0,15% VI, 1, (Methenamin, INN)( ) 30 CAS-nr. 100-97-0 -------------------------------------------------------------------- 29 4-Hydroxybenzoesyre samt salte og 0,4% (syre) VI, 1, estere heraf med undtagelse af for en ester, 12 benzylester( ) 0,8% (syre) CAS-nr. 99-96-7 for esterblandinger -------------------------------------------------------------------- 30 N-(hydroxymethyl)-N- 0,5% VI, 2, (1,3-dihydroxymethyl-2,5-dioxy- 17 4-imidazolidinyl)-N'-(hydroxyme- thyl)urea (MDMH) CAS-nr. 78491-02-8 -------------------------------------------------------------------- 31 1-Hydroxy-4-methyl-6- a) 1% VI, 1, (2,4,4-trimethylpentyl)-2-pyridon b) 0,5% 35 og dets monoethanolaminsalt( ) CAS-nr. 50650-76-5 -------------------------------------------------------------------- 32 1-Imidazolyl-1-(4-chlor-phenoxy)- 0,5% VI, 1, 3,3-dimethylbutan-2-on( ) 32 CAS-nr. 38083-17-9 -------------------------------------------------------------------- 33 4-Isopropyl-m-cresol 0,1% VI, 1, CAS-nr. 3228-02-2 38 -------------------------------------------------------------------- 33 a 3-Jod-2 propynyl-butylcarbamat 0,1% VI, 29 -------------------------------------------------------------------- 34 Myresyre( ) 0,5% (syre) VI, 1, CAS-nr. 64-18-6 14 -------------------------------------------------------------------- 35 Natriumethylmercurithiosalicylat 0,007% beregnet som VI, 1, (Thiomersal, INN) kviksølv. I tilfælde af 16 CAS-nr. 54-64-8 blanding med andre kvik- sølvholdige forbindelser, som i øvrigt er tilladt, er den højst tilladte kon- centration af kviksølv uændret 0,007% -------------------------------------------------------------------- 35 a Natriumhydroxymethylaminoacetat 0,1% VI, 30 -------------------------------------------------------------------- 36 Natriumjodat 0,1% VI, 1, CAS-nr. 7681-55-2 10 -------------------------------------------------------------------- 37 2-Phenoxyethanol( ) 1,0% VI, 1, CAS-nr. 122-99-6 29 -------------------------------------------------------------------- 38 1-Phenoxy-propan-2-ol 1,0% VI, 1, CAS-nr. 770-35-4 43 -------------------------------------------------------------------- 39 Phenylmercurisalte (inklusive 0,007% beregnet som VI, 1, borater) kviksølv. I tilfælde af 17 CAS-nr. 62-38-4 blanding med andre kvik- CAS-nr. 102-98-7 sølvholdige forbindelser, som i øvrigt er tilladt, er den højst tilladte kon- centration af kviksølv uændret 0,007 % -------------------------------------------------------------------- 40 2-Phenylphenol samt salte heraf( ) 0,2% udtrykt som VI, 1, CAS-nr. 90-43-7 phenol 7 -------------------------------------------------------------------- 41 Poly(1-hexamethylenbiguanid) 0,3% VI, 1, hydrochlorid( ) 28 CAS-nr. 32289-58-0 -------------------------------------------------------------------- 42 Propionsyre samt salte heraf( ) 2% (syre) VI, 1, CAS-nr. 79-09-4 2 -------------------------------------------------------------------- 43 Salicylsyre samt salte heraf 0,5% (syre) VI, 1, (2-Hydroxybenzoesyre)( ) 3 CAS-nr. 69-72-7 -------------------------------------------------------------------- 44 Sorbinsyre samt salte heraf 0,6% (syre) VI, 1, (Hexa-2,4-diensyre)( ) 4 CAS-nr. 110-44-1 -------------------------------------------------------------------- 45 3,4,4'-Trichlor-carbanilid 0,2 VI, 1, (Trichlocarban, INN)( ) 23 CAS-nr. 101-20-2 -------------------------------------------------------------------- 46 2,4,4'-Trichlor-2'-hydroxydi- 0,3% VI, 1, phenylether 25 (Triclosan, INN)( ) CAS-nr. 3380-34-5 -------------------------------------------------------------------- 47 1,1,1-Trichlor-2-methylpropan-2-ol 0,5% VI, 1, (Chlorobutanol, INN) 11 CAS-nr. 57-15-8 -------------------------------------------------------------------- 48 Undecylensyre samt salte heraf( ) 0,2% (syre) VI, 1, CAS-nr. 112-38-9 18 -------------------------------------------------------------------- 49 Uorganiske sulfiter og 0,2% udtrykt som fri VI, 1, bisulfiter( ) svovldioxid 9 -------------------------------------------------------------------- 50 Zinksalte af pyridin-1-oxid-2- 0,5% VI, 1, thiol 8 (Pyrithionzink, INN)( ) CAS-nr. 13463-41-7 -------------------------------------------------------------------- Løbe- Begrænsninger Obligatorisk brugs- Tilladt nummer og krav anvisning og advarsel indtil (2) på etiketten -------------------------------------------------------------------- a d e f -------------------------------------------------------------------- 1 Må ikke anvendes i IV, 1, aerosoler 13 -------------------------------------------------------------------- 2 30.6.1993 IV, 16 -------------------------------------------------------------------- 3 IV, 2, 4 -------------------------------------------------------------------- 4 VI, 1, 19 -------------------------------------------------------------------- 5 VI, 1, 1 -------------------------------------------------------------------- 6 VI, 1, 34 -------------------------------------------------------------------- 7 VI, 2, 9 -------------------------------------------------------------------- 8 30.6.1993 VI, 2, 21 -------------------------------------------------------------------- 10 VI, 1, 33 -------------------------------------------------------------------- 11 VI, 1, 27 -------------------------------------------------------------------- 12 Undgå dannelse af (1) VI, 1, nitrosaminer 21 -------------------------------------------------------------------- 13 Må kun anvendes i pro- (1) VI, 1, dukter, som skylles af 20 efter brug. Undgå dan- nelse af nitrosaminer -------------------------------------------------------------------- 14 Indeholder chloracetamid VI, 1, (1) 41 -------------------------------------------------------------------- 15 VI, 1, 31 -------------------------------------------------------------------- 16 Må ikke anvendes i pro- VI, 1, dukter, der er bestemt 24 til at komme i berøring med slimhinderne -------------------------------------------------------------------- 17 VI, 1, 39 -------------------------------------------------------------------- 18 30.6.1993 VI, 2, 2 -------------------------------------------------------------------- 19 VI, 1, 26 -------------------------------------------------------------------- 19 a 30.6.1993 VI, 27 -------------------------------------------------------------------- 19 b VI, 47 -------------------------------------------------------------------- 20 VI, 1, 37 -------------------------------------------------------------------- 21 Må ikke anvendes i solbe- VI, 1, skyttelsesmidler med en 36 maksimal koncentration på over 0,025% -------------------------------------------------------------------- 22 VI, 1, 22 -------------------------------------------------------------------- 23 Kun i deodoranter, hår- 30.6.1993 VI, 15 plejeprodukter og barber- sprit. Forbudt i produk- ter, der kommer i kon- takt med slimhinderne -------------------------------------------------------------------- 24 Må kun anvendes i produk- 30.6.1993 VI, 2, ter, som skylles af efter 6 brug. Det færdig produkts pH må ikke være under 6 -------------------------------------------------------------------- 24 a Må ikke anvendes i mund- 30.6.1993 VI, 2, plejemidler og i midler 28 bestemt til at komme i berøring med slimhinder -------------------------------------------------------------------- 25 Må ikke anvendes i (1) VI, 1, aerosoler. 5 Jfr. bilag 3, lb.nr. 19 -------------------------------------------------------------------- 26 Forbudt i aerosoler »indeholder Glutaralde- 30.6.1993 VI, 2, (sprays) hyd« såfremt koncentra- 26 tionen overstiger 0,05% -------------------------------------------------------------------- 27 VI, 1, 42 -------------------------------------------------------------------- 28 (1) VI, 1, 30 -------------------------------------------------------------------- 29 VI, 1, 12 -------------------------------------------------------------------- 30 (1) 31.12.1990 VI, 2, 17 -------------------------------------------------------------------- 31 a) Må kun anvendes i pro- VI, 1, dukter, som skylles af 35 efter brug b) Til andre produkter -------------------------------------------------------------------- 32 VI, 1, 32 -------------------------------------------------------------------- 33 VI, 1, 38 -------------------------------------------------------------------- 33 a 30.6.1993 VI, 29 -------------------------------------------------------------------- 34 VI, 1, 14 -------------------------------------------------------------------- 35 Må kun anvendes i øjen- Indeholder natriumethyl- VI, 1, make-up og produkter til mercurithiosalicylat 16 fjernelse af øjenmake- (thiomersal) up -------------------------------------------------------------------- 35 a 30.6.1993 VI, 30 -------------------------------------------------------------------- 36 Må kun anvendes i pro- VI, 1, dukter, som skylles af 10 efter brug -------------------------------------------------------------------- 37 VI, 1, 29 -------------------------------------------------------------------- 38 Må kun anvendes i pro- VI, 1, dukter, som skylles af 43 efter brug. Jfr. bilag 3, lb.nr. 39a -------------------------------------------------------------------- 39 Må kun anvendes i øjen- Indeholder phenylmercuri- VI, 1, make-up og produkter til forbindelser 17 fjernelse af øjenmake- up -------------------------------------------------------------------- 40 VI, 1, 7 -------------------------------------------------------------------- 41 VI, 1, 28 -------------------------------------------------------------------- 42 VI, 1, 2 -------------------------------------------------------------------- 43 Må, bortset fra shampoo, Må ikke anvendes til børn VI, 1, ikke anvendes i produkt- under 3 år(2) 3 er til børn under 3 år -------------------------------------------------------------------- 44 VI, 1, 4 -------------------------------------------------------------------- 45 Renhedskriterier: VI, 1, 3-3'-4-4'-tetrachloro 23 azobenzen: 1 ppm 3-3'-4-4'-tetrachloro azotybenzen: 1 ppm -------------------------------------------------------------------- 46 VI, 1, 25 -------------------------------------------------------------------- 47 Må ikke anvendes i Indeholder chlorbutanol VI, 1, aerosoler 11 -------------------------------------------------------------------- 48 VI, 1, 18 -------------------------------------------------------------------- 49 VI, 1, 9 -------------------------------------------------------------------- 50 Må kun anvendes i pro- VI, 1, dukter, som skylles af 8 efter brug; må ikke an- vendes i produkter til mundpleje -------------------------------------------------------------------- (1) »Indeholder formaldehyd«, såfremt koncentrationen af formaldehyd i det færdige produkt overstiger 0,050/0, jf. Indledning, punkt 8. (2) Henviser til stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 82/368/EØF. Bilag 6 Liste over tilladte solfiltre i kosmetiske produkter -------------------------------------------------------------------- Løbe- Stof Højst til- Begræns- Obligato- Tilladt nummer ladte kon- ning og risk brugs- indtil (2) centration krav anvisning (1) og advarsel på etiketten -------------------------------------------------------------------- a b c d e f -------------------------------------------------------------------- 1 4-Aminobenzoe- 0 5% VII, syre (PABA) 1, 1 Cas.nr. 150-13-0 -------------------------------------------------------------------- 2 3-Benzylidenbor- 6% 30.6.1993 VII, 2, nan-2-on 26 Cas.nr. 15087-24- 8 (3-Benzyliden-d,1- camphor) -------------------------------------------------------------------- 3 1-(4-tert-Butyl- 5% 30.6.1993 VII, 2, phenyl)-3-(4- 31 methoxyphenyl)- propan-1,3-di- on. Cas.nr. 70356-09-1 -------------------------------------------------------------------- 5 Ethoxyleret 10% 30.6.1993 VII, 2, ethyl-4- 2 aminobenzoat -------------------------------------------------------------------- 7 2-Ethylhexyl-4- 8% 30.6.1993 VII, 2, dimethyl- 5 aminobenzoat. Cas.nr. 21245- 02-3 -------------------------------------------------------------------- 8 2-Ethylhexyl-4- 10% 30.6.1993 VII, 2, methoxy- 13 cinnamat. Cas.nr. 5466- 77-3 -------------------------------------------------------------------- 9 2-Ethylhexyl- 5% 30.6.1993 VII, 2, salicylat 6 Cas.nr. 118- 60-5 -------------------------------------------------------------------- 10 2-Hydroxy-4- 10% Indeholder VII, 1, methoxy- oxybenzon 4 benzophenon (3) (Oxybenzon, INN) Cas.nr. 131-57-7 -------------------------------------------------------------------- 11 2-Hydroxy-4- 5% 30.6.1993 VII, 2 methoxybenzo- udtrykt 17 phenon-5- som syre sulphonsyre samt natri- umsalte heraf (Sulisobenzon, INN) og (Sulisobenzon natrium, INN) Cas.nr. 4065- 45-6 og 6628- 37-1 -------------------------------------------------------------------- 13 3-Imidazol-4- 2% VII, 1, ylacrylsyre samt udtrykt 5 ethylester heraf som syre (Urocansyre) Cas.nr. 104-98-3 -------------------------------------------------------------------- 14 4-Isopropylben- 4% 30.6.1993 VII, 2, zylsalicylat 29 Cas.nr. 94134- 93-7 -------------------------------------------------------------------- 15 1-(4-Isopropyl- 5% 30.6.1993 VII, 2, phenyl)-4- 28 phenylpropan- 1,3-dion Cas.nr. 6628-37-1 -------------------------------------------------------------------- 16 3-(4-Methylben- 6% 30.6.1993 VII, 2, zyliden)bornan- 25 2-on (3-(4'-Methylben- zyliden)-d,1- camphor) -------------------------------------------------------------------- 17 a-(2-Oxoborn-3- 6% 30.6.1993 VII, 2, yliden)- 24 toluen-4- sulphonsyre samt salte heraf (3-(4-Sulpho- benzyliden) bor- nan-2-on) -------------------------------------------------------------------- 18 Pentyl-4-methoxy- 10% 30.6.1993 VII. 2, cinnamat 12 blanding af iso- mere -------------------------------------------------------------------- 19 2-Phenylbenzimi- 8% VII, 1, dazol-5- udtrykt 6 sulphonsyre samt som syre kalium, natrium- og triethanolamin- salte heraf Cas.nr. 27503-81-7 -------------------------------------------------------------------- 20 3,3'-(1,4-phenyl- 10% Må ikke VII, 2, endimethylidyn) (som syre) anvendes 7 bis (7,7-dimet- i aeroso- hyl-2-0x0- ler bicyclo-(2,2,1) (sprays) heptan-1-methan- sulfonsyre) og salte heraf -------------------------------------------------------------------- 21 2,4,6-Triani- 5% 30.6.1993 VII, 2, line-(p-carbo- 32 2'-ethylhexyl-1' -oxi)-1,3,5- triazine -------------------------------------------------------------------- 22 3-(4-Trimethyl- 6% VII, 1, ammoniumben- 2 zyliden)-bornan- 2-on methyl- sulphat Cas.nr. 52793- 97-2 -------------------------------------------------------------------- 23 3,3,5-Trimethyl- 10% VII, 1, cyclohexyl- 3 salicylat (Homosalat, INN) Cas.nr. 118-56-9 --------------------------------------------------------------------

(1) Når intet andet er anført, refererer procentangivelsen til masse/masseprocent (% m/m).

(2) Henviser til stoffets placering på bilag VII, del 1 eller 2 og stoffets løbenummer i direktiv 83/574/EØF (3. ændring af direktiv 76/768/EØF).

(3) Ikke nødvendig når koncentrationen er på 0,5% eller derunder, og når stoffet anvendes til beskyttelse af produktet.

Metadata

Type: Bekendtgørelse
År: 1993
Ikrafttrædelsesdato: 1. januar 1993