Bekendtgørelse om Recepter (* 1) (Receptbekendtgørelse)

Ved en recept forstås en forskrift (ordination) fra en læge, tandlæge eller dyrlæge om udlevering af lægemidler fra et apotek.

Ordination kan ske skriftligt, elektronisk (EDB-recept), via telefax eller telefonisk.

Læger og tandlæger kan som led i deres virksomhed ordinere lægemidler til brug for bestemte personer, til brug i praksis eller til eget brug. Læger, der har tilladelse i medfør af § 8 i lov om apoteksvirksomhed, kan som led i deres virksomhed endvidere ordinere lægemidler til videresalg. Dyrlæger kan som led i deres virksomhed ordinere lægemidler til brug for bestemte dyr eller til brug i praksis eller til videresalg. Receptpligt

Sundhedsstyrelsen afgør i forbindelse med optagelse af et lægemiddel i specialitetsregisteret, ved fornyelse af registreringen og når der i øvrigt er behov for det, om lægemidlet skal være receptpligtigt, dvs. kun må udleveres fra apotek efter recept.

Magistrelle lægemidler er receptpligtige.

Lægemidler til injektionsbrug, der ikke er optaget i specialitetsregisteret, er receptpligtige. Kriterier for receptpligt

Ved afgørelsen af, hvilke lægemidler der skal være receptpligtige, lægges der især vægt på, om lægemidlerne Særlig recept

1. direkte eller indirekte kan frembyde sundhedsfare, selv ved normal brug, hvis de anvendes uden lægeligt tilsyn,

1. direkte eller indirekte frembyder sundhedsfare, fordi de hyppigt og i stort omfang anvendes ukorrekt,

1. indeholder stoffer eller præparater, hvis virkning og/eller bivirkninger det er nødvendigt at overvåge, eller

1. skal indgives parenteralt (indsprøjtes eller lignende).

Ved afgørelsen af, hvilke lægemidler der kun kan udleveres efter særlig recept, jf. § 18, lægges der især vægt på, om lægemidlerne

1. indeholder euforiserende stoffer, der er optaget på liste B i bilag 1 til bekendtgørelse om euforiserende stoffer, i mængder, der ikke er undtaget fra bestemmelserne i nævnte bekendtgørelse,

1. ved ikke forskriftsmæssig brug kan være forbundet med risiko for misbrug og afhængighed, eller

1. indeholder stoffer med nye eller særlige egenskaber, som af sikkerhedsmæssige grunde bør omfattes af en særlig overvågning.

Skriftlige recepter

Skriftlige recepter

Recepter skal affattes tydeligt og let læseligt. De må ikke indeholde forkortelser eller tegn, som gør forståelsen tvivlsom eller afhængig af aftaler mellem receptudstederen og apotekeren.

Recepter skal være forsynet med dato for udstedelsen og receptudstederens håndskrevne underskrift. De skal endvidere indeholde påtrykte eller påstemplede oplysninger om receptudstederens navn, stilling, herunder speciallægebetegnelse, eventuelt ydernummer, telefonnummer og adresse, herunder eventuel sygehusafdelingsbetegnelse.

Recepter på lægemidler til eget brug eller til brug i receptudstederens praksis skal være forsynet med påtegningen: »Til eget brug« eller »Til brug i praksis«. Farmaceutiske specialiteter

Recepter på lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister skal indeholde lægemidlets navn, lægemiddelform, styrke (hvis lægemidlet findes i flere styrker) og den ordinerede mængde. Styrke og mængde skal anføres entydigt og på en sådan måde, at ændringer ikke kan foretages.

En receptudsteder kan bestemme, at et ordineret lægemiddel ved udlevering fra apotek kan erstattes med et andet og billigere lægemiddel, som ifølge bilag 1 er synonymt hermed, »generisk substitution«. Generisk substitution finder sted efter bestemmelserne i § 37.

Det skal tydeligt fremgå af recepten, hvilke(n) ordination(er) der ønskes omfattet af generisk substitution. Dette gøres ved at tilføje »G« umiddelbart efter ordinationen. Magistrelle lægemidler

Recepter på magistrelle lægemidler skal angive lægemidlets sammensætning og eventuelle fremstillingsforskrifter samt mængden af lægemidlet. Den ordinerede mængde skal anføres entydigt og på en sådan måde, at ændringer ikke kan foretages. Brugsanvisninger m.m.

Recepter skal indeholde en brugsanvisning om lægemidlets anvendelse og dosering, herunder om muligt såvel enkelt- som døgndosis. Brugsanvisningen skal være let forståelig.

Bestemmelsen i stk. 1 gælder ikke for recepter til eget brug, til brug i praksis eller til videresalg.

Ordineres et lægemiddel i en ikke sædvanlig dosis, skal det fremgå tydeligt af recepten, at den usædvanlige dosis er tilsigtet. Dette gøres ved, at doseringsangivelsen understreges eller angives med både tal og bogstaver.

Receptudstederen kan udlevere en skriftlig doseringsvejledning i stedet for at anføre doseringen på recepten. På recepten anføres i så fald: »Dosering efter skriftlig anvisning«.

Eventuelle oplysninger om, hvor mange gange og med hvilke mellemrum et lægemiddel må udleveres, skal anføres umiddelbart under den ordination, oplysningen vedrører. Oplysningen skal være let forståelig.

Lægemidler, som ikke er optaget på listen over lægemidler, der kan nedsætte evnen til at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner, jf. bekendtgørelse om mærkning af og indlægssedler til lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister, kan efter receptudstederens anvisning forsynes med advarselssymbol, jf. § 32. Anvisningen skal anføres umiddelbart under ordinationen. Gyldighed

Recepter er gyldige i 2 år efter udstedelsen. Receptudstederen kan dog ved påtegning på en recept angive, at dens gyldighed skal ophøre på et tidligere tidspunkt. Kaptitel 3 Lægers og tandlægers recepter

Recepter fra læger og tandlæger skal skrives på receptblanketter udformet af Amtsrådsforeningen, Frederiksberg Kommune og Københavns Kommune i samarbejde med Sundhedsstyrelsen, medmindre særlige forhold forhindrer dette.

En recept fra en læge eller tandlæge skal indeholde oplysning om navn, adresse og CPR-nummer på den person, lægemidlet er ordineret til.

Hvis personens CPR-nummer undtagelsesvis ikke kan fremskaffes anføres: »Kan ikke fremskaffes«.

Hvis personen ikke har fået tildelt et CPR-nummer anføres: »Ikke tildelt«.

Hvis personen ikke er selvstændigt sygesikret anføres i stedet en af den pågældendes forældres CPR-nummer samt barnets alder.

Tandlæger kan, bortset fra dextropropoxyphen, ikke ordinere de lægemidler, der er nævnt i § 4, jf. § 18, medmindre de har fået Sundhedsstyrelsens tilladelse hertil.

Dyrlægerecepter

Dyrlægerecepter

Recepter på lægemidler til dyr skal indeholde oplysning om dyreart og dyrets ejers navn og adresse. Såfremt lægemidlet skal anvendes til behandling af dyr, som holdes i erhvervsmæssigt øjemed, anføres på recepten: »Erhverv«. Kaptitel 5 Særligt om recepter på visse euforiserende lægemidler m.m.

Ordinationer fra læger på de lægemidler, der er nævnt i § 4, skal skrives på særlige af Sundhedsstyrelsen udformede receptblanketter, medmindre ordinationen sker elektronisk, via telefax eller telefonisk.

De i stk. 1 nævnte receptblanketter må kun anvendes ved ordination af de lægemidler, der er nævnt i § 4. Der må kun anføres een ordination på hver receptblanket.

Når læger elektronisk, via telefax eller telefonisk ordinerer de i § 4 nævnte lægemidler, skal receptudstederen anføre eller oplyse sit CPR-nummer. Denne bestemmelse finder tilsvarende anvendelse ved tandlæge- og dyrlægeordinationer, bortset fra ordinationer af lægemidler indeholdende dextropropoxyphen.

Ved ordination af de i § 4 nævnte lægemidler skal mængde og eventuel styrke angives med såvel tal som bogstaver. Dette gælder dog ikke EDB-recepter.

Udenlandske recepter

Udenlandske recepter

Recepter udstedt af læger, tandlæger eller dyrlæger, der er autoriseret i et EF-land, og som uden at have fået autorisation i Danmark under midlertidigt ophold her i landet udøver læge-, tandlæge- eller dyrlægevirksomhed, er omfattet af bestemmelserne i denne bekendtgørelse.

Recepter udstedt af læger, der er autoriseret i Finland, Island, Norge eller Sverige, er omfattet af bestemmelserne i denne bekendtgørelse. Derudover gælder følgende særlige bestemmelser:

1. Recepterne skal være udstedt i den receptudstedende læges hjemland.

1. Recepterne må ikke tidligere være blevet ekspederet uden for receptudstederens hjemland.

1. Recepterne må ikke ekspederes senere end 1 år efter, at de er udstedt eller fornyet.

1. Recepterne må ikke overføres elektronisk, indtelefoneres eller telefaxes.

1. Recepter på de i § 4 nævnte lægemidler, bortset fra dextropropoxyphen, må ikke ekspederes.

1. Recepter på registrerede lægemidler, det vil for Danmarks vedkommende sige lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister, må kun ekspederes, hvis lægemidlet er markedsført i Danmark og i den receptudstedende læges hjemland med samme kvantitative indhold af virksomt stof og fremtrædende som hidrørende fra samme fremstiller.

EDB-, telefon- og telefaxrecepter

EDB-, telefon- og telefaxrecepter

EDB-, telefon- og telefaxrecepter skal, med de afvigelser der er indeholdt i dette kapitel, affattes som foreskrevet i kapitel 2-5.

Systemer til overførsel af EDB-recepter skal være indrettet således, at receptudstederen har sikkerhed for, at recepterne overføres uændret til apoteket, jf. endvidere § 38.

Receptudstederens håndskrevne underskrift kan undlades på EDB-recepter.

EDB- og telefaxrecepter skal affattes på almindelige receptblanketter, jf. § 14.

EDB- og telefaxrecepter skal inden afsendelse mærkes henholdsvis »EDB« og »Telefax«.

Indtelefonering af recepter kan kun foretages af læger, tandlæger og dyrlæger personligt.

Receptudstederen skal ved indtelefonering give alle de oplysninger, der er foreskrevet for skriftlige recepter.

Indtelefonering af recepter bør kun ske, når særlige forhold taler herfor.

Ekspedition af recepter

Ekspedition af recepter

Apotekeren må kun udlevere receptpligtige lægemidler fra apoteket, når der foreligger en gyldig recept.

Apotekeren kan dog udlevere et receptpligtigt lægemiddel, der er synonymt med det ordinerede lægemiddel, hvis

1. apotekeren ikke har det ordinerede lægemiddel på lager, og

1. patienten må antages at kunne lide alvorlig helbredsmæssig skade, såfremt det synonyme lægemiddel ikke udleveres, og behandlingen af patienten derfor udsættes.

Apotekeren skal tilrettelægge receptekspeditionen således:

1. Det kontrolleres af en farmaceut, at alle recepter, der indleveres til ekspedition, er affattet i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel 2-7. Kontrollen skal omfatte recepten i sin helhed, herunder ordinationer der ikke umiddelbart skal ekspederes.

1. Det kontrolleres af en farmaceut eller apoteksassistent, at ethvert lægemiddel bliver ekspederet korrekt, herunder at ethvert lægemiddel bliver mærket i overensstemmelse med receptens anvisninger og forskrifterne i denne bekendtgørelse.

1. Inden et lægemiddel udleveres, kontrolleres det endnu engang, at lægemidlet er ekspederet korrekt. Kontrollen skal udføres af en farmaceut eller apoteksassistent eller maskinelt under medvirken af en farmaceut eller apoteksassistent. Den person, der har udført kontrollen efter nr. 2, kan ikke udføre eller medvirke til denne kontrol.

1. Kunden vejledes om fornødent om det udleverede lægemiddels anvendelse.

Hvis en recept tidligere har været ekspederet på et dansk apotek, kan kontrollen efter stk. 1, nr. 1, undlades.

Bestemmelsen i stk. 1, nr. 3, gælder ikke under vagttjeneste, hvor apoteket kun er bemandet med een farmaceut.

Tilrettelæggelsen af receptekspeditionen skal muliggøre,

1. at det kan opklares, hvem der har medvirket ved kontrollen efter stk. 1, og

1. at de statistiske oplysninger, som apotekeren skal tilvejebringe efter reglerne i kapitel 10, kan udarbejdes.

Hvis en recept ikke er affattet i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel 2-7, skal apotekeren søge dette udbedret.

Apotekeren skal rette henvendelse til receptudstederen for at få eventuelle fejl og mangler ved en recept afhjulpet, når

1. angivelse af styrke, dosering eller anvendelsesområde skønnes at være urigtig, utilstrækkelig eller misvisende, eller det skønnes, at ordination eller brugsanvisning har fået et andet indhold, end det var receptudstederens hensigt, eller

1. der er tvivl om receptudstederens identitet.

Apotekeren skal forsyne recepten med oplysning om, hvilken dato der er rettet henvendelse til receptudstederen, og om resultatet af henvendelsen. Dette gælder også i tilfælde, hvor receptens indhold opretholdes.

Hvis det ikke er muligt at få eventuelle fejl og mangler afhjulpet eller tvivl afklaret i de i stk. 1 nævnte tilfælde, må apotekeren ikke ekspedere recepten, medmindre

1. patienten må antages at kunne lide alvorlig helbredsmæssig skade, såfremt lægemidlet ikke udleveres, og behandlingen af patienten derfor udsættes, eller

1. der ikke er nogen berettiget tvivl om, hvilket indhold receptudstederen har ønsket at give recepten.

Apotekeren skal hurtigst muligt underrette receptudstederen eller, såfremt der ikke foreligger en recept, patientens læge, hvis apotekeren

1. udleverer et andet lægemiddel end det ordinerede, jf. § 24, stk. 2,

1. ekspederer en recept i tilfælde, hvor det ikke har været muligt at få fejl og mangler afhjulpet eller tvivl afklaret, jf. § 27, stk. 3, eller

1. på andet grundlag i ganske særlige tilfælde, hvor det er nødvendigt af hensyn til patientens helbred, udleverer et receptpligtigt lægemiddel uden at der foreligger en gyldig, fejlfri og entydig recept.

Afviger den ordinerede mængde fra de pakningsstørrelser, som findes på markedet, skal apotekeren udlevere den pakning eller de pakninger, som ligger nærmest den ordinerede mængde.

Hvis apotekeren udleverer en mindre mængde end den ordinerede, kan recepten ekspederes påny inden udløbet af det tidsmellemrum, der er anført på recepten. Tidsmellemrummet forkortes forholdsmæssigt under hensyn til den udleverede mængde.

Hvis apotekeren udleverer en større mængde end den ordinerede, forøges tidsmellemrummet mellem hver udlevering forholdsmæssigt.

Den samlede mængde, der udleveres, skal så vidt muligt svare til den samlede ordinerede mængde. Mærkning af lægemidler

Lægemidler til enkeltpersoner eller dyr skal af apotekeren forsynes med følgende oplysninger på pakningen:

1. Personens navn eller dyrets art og dets ejers navn.

1. Personens alder, hvis denne er under 16 år.

1. Brugsanvisning, jf. § 10, stk. 1.

1. Dato for ekspeditionen.

1. Apotekets navn.

Lægemidler til brug i receptudstederens praksis skal apotekeren forsyne med de i stk. 1, nr. 4 og 5, nævnte oplysninger og receptudstederens navn.

Lægemidler til distribuerende læger og dyrlæger samt til ikke distribuerende læger til videresalg/-udlevering skal apotekeren forsyne med de i stk. 1, nr. 4 og 5, nævnte oplys-ninger. Ved videresalg skal læger og dyrlæger forsyne lægemidlerne med de i stk. 1, nr. 1-3, nævnte oplysninger, dato for udleveringen og lægens eller dyrlægens navn og håndskrevne initialer.

De oplysninger, som apotekeren ifølge § 30 skal påføre lægemiddelpakningen, skal let læseligt være påtrykt eller maskinskrevet på etiketten.

Hvis pakningen består af flere dele, skal etiketten fortrinsvis placeres på inderemballagen.

Lægemidler, som efter receptudstederens anvisning skal forsynes med advarsel om, at de kan nedsætte evnen til at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner, jf. § 12, skal apotekeren påføre advarselssymbol i form af en rød, ligesidet trekant, jf. bekendtgørelse om mærkning af og indlægssedler til lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister. Påtegning på recepter

Recepter skal ved hver ekspedition af apotekeren forsynes med følgende oplysninger:

1. Dato for ekspeditionen.

1. Den udleverede mængde.

1. Apotekets navn.

Recepter skal af apotekeren forsynes med påtegning om forbrugerprisen på hvert enkelt ordineret lægemiddel. Prisen skal, såfremt der ydes tilskud fra det offentlige, opdeles i patientandel og offentlig(e) andel(e).

Når der ikke kan udleveres flere lægemidler på en recept, skal apotekeren forsyne recepten med påtegning om, at den er annulleret.

Telefon- og telefaxrecepter er ikke omfattet af bestemmelsen i stk. 1, medmindre recepten udleveres fra apoteket.

Apotekeren skal på forlangende udlevere ekspederede recepter til kunden. Generisk substitution

Ved ekspedition af ordinationer mærket »G«, jf. § 8, stk. 2 og 3, skal apotekeren udlevere det billigste lægemiddel, som ifølge bilag 1 er synonymt med det ordinerede lægemiddel.

Bestemmelsen i stk. 1 finder ikke anvendelse i tilfælde, hvor forskellen mellem forbrugerprisen inklusive recepturgebyr på det ordinerede og et ifølge bilag 1 synonymt lægemiddel er mindre end 5 kr.

Uanset bestemmelserne i stk. 1 og 2 kan apotekeren, såfremt brugeren modsætter sig substitution, udlevere det ordinerede lægemiddel eller et andet lægemiddel, der ifølge bilag 1 er synonymt med det ordinerede. Det udleverede lægemiddel må dog ikke være dyrere end det ordinerede.

Ved senere ekspedition af recepter på lægemidler, der ifølge recepten må udleveres et bestemt antal gange, skal apotekeren hver gang udlevere det samme lægemiddel, som blev udleveret første gang. Såfremt der første gang blev foretaget generisk substitution, kan brugeren dog bestemme, at det ordinerede lægemiddel skal udleveres.

Det skal fremgå af recepten, hvilket lægemiddel der udleveres. Særligt om ekspedition af EDB-, telefon- og telefaxrecepter

Systemer til modtagelse af EDB-recepter skal indrettes således, at apotekeren har sikkerhed for afsenderens identitet, og for at recepten modtages uændret.

Apotekeren skal nedskrive telefonrecepter på blanketter mærket: »Telefonrecept«.

Apotekeren må kun ekspedere telefax- og telefonrecepter een gang.

Apotekeren må kun ekspedere telefaxrecepter, som er modtaget på en af apotekeren ejet apoteksenhed.

Medicinrekvisitioner

Medicinrekvisitioner

Ved medicinrekvisitioner forstås bestillinger på apotek (rekvisitioner) af Formkrav

1. lægemidler til medicindepoter (centrale lagre på sygehuse og andre behandlingsinstitutioner),

1. receptpligtige lægemidler til sygehusafdelinger og afdelinger på lignende institutioner samt plejehjem, og

1. lægemidler til de særlige formål, der er nævnt i §§ 47-54.

Medicinrekvisitioner skal være forsynet med dato, rekvirentens underskrift og påtrykte eller påstemplede oplysninger om rekvirentens (depotets, afdelingens m.v.) navn, adresse og telefonnummer.

Underskrift på de i § 39, nr. 1 og 2, nævnte rekvisitioner kan dog undlades i tilfælde, hvor bestillingen foretages via et medicinrekvireringssystem, der efter aftale mellem apotekeren og den ansvarlige for rekvireringen er indrettet således, at rekvireringen kan finde sted på betryggende måde. Rekvisitioner på lægemidler omfattet af § 4 skal dog altid være forsynet med rekvirentens underskrift.

Medicinrekvisitioner skal indeholde de oplysninger, der er nævnt i § 8, stk. 1.

De i § 39, nr. 1 og 2, nævnte medicinrekvisitioner skal afgives skriftligt, elektronisk, via telefax eller telefonisk.

De i § 39, nr. 3, nævnte medicinrekvisitioner skal afgives som foreskrevet i §§ 47, 49, 50, 51 og 54.

Ved elektronisk overførsel, indtelefonering eller afsendelse over telefax af medicinrekvisitioner gælder bestemmelserne i § 21, stk. 2, § 22, stk. 1 og 3, og § 23, stk. 3, tilsvarende. Bestillingsberettigede (rekvirenter)

De i § 39, nr. 1, nævnte rekvisitioner kan kun afgives af depotets leder eller stedfortræder.

De i § 39, nr. 2, nævnte rekvisitoner skal afgives af en læge eller tandlæge.

Uanset bestemmelsen i stk. 2 kan den læge eller tandlæge, der er ansvarlig for afdelingen mv., dog bestemme, at rekvisition af lægemidler, som ikke er omfattet af § 4, i et nærmere bestemt omfang kan foretages af en dertil bemyndiget person.

De i § 39, nr. 3, nævnte rekvisitioner kan afgives af jordemødre, hjemmesygeplejersker, skibsførere og redere, fabrikanter af redningsbåde, ledere af servicestationer, der foretager eftersyn af redningsbåde og -flåder, samt ledere af virksomheder, der beskæftiger sig med svejsearbejde, jf. §§ 47, 49, 50, 51 og 54. Ekspedition

Medicinrekvisitioner er omfattet af bestemmelserne i § 24, § 25, stk. 1, nr. 2 og 4, og stk. 4, § 27 og § 29, stk. 1.

Medicinrekvisitioner skal af apotekeren forsynes med apotekets navn og dato for ekspeditionen.

Lægemidlerne skal af apotekeren forsynes med apotekets navn og dato for ekspeditionen.

Medicinrekvisitioner må kun ekspederes een gang. Rekvisitioner til særlige formål Jordemødre

Jordemødre kan skriftligt rekvirere følgende lægemidler til brug i praksis:

1. Tabletter indeholdende methylergometrin 0,125 mg.

1. Injektionsvæske indeholdende methylergometrin 0,2 mg/ml.

1. Injektionsvæske indeholdende oxytocin 10 i.e./ml.

1. Injektionsvæske indeholdende phytomenadion 2 mg/ml.

Jordemødre kan dog undtagelsesvis rekvirere de i stk. 1 nævnte lægemidler telefonisk. Rekvireringen er i så fald omfattet af de for telefonrecepter gældende regler.

De i § 47, stk. 1, nævnte lægemidler skal apotekeren forsyne med følgende oplysninger: Hjemmesygeplejersker

1. Jordemoderens navn.

1. Apotekets navn.

1. Dato for ekspedition.

1. Påtegningen: »Til brug i praksis«.

Hjemmesygeplejersker kan skriftligt rekvirere adrenalin injektionsvæske 1 mg/ml i ampuller a 1 ml til brug i praksis.

Det i stk. 1 nævnte lægemiddel skal apotekeren forsyne med følgende oplysninger: Skibsførere, redere og fabrikanter af redningsbåde m.v.

1. Hjemmesygeplejerskens navn.

1. De i § 48, nr. 2-4, nævnte oplysninger.

Skibsførere og redere kan skriftligt rekvirere receptpligtige lægemidler til medicinkister, som deres fartøjer efter gældende regler skal være forsynet med.

Fabrikanter af redningsbåde og -flåder og ledere af servicestationer, som foretager eftersyn af redningsbåde og -flåder, kan skriftligt og mod forevisning af tilladelse fra Sundhedsstyrelsen rekvirere receptpligtige lægemidler til medicinkister, som redningsbåde og -flåder efter gældende regler skal være forsynet med.

Rekvisitioner på lægemidler til redningsbåde og -flåder skal indeholde oplysning om redningsbådens eller -flådens fabrikat og nummer.

Apotekeren skal forsyne de lægemidler, der udleveres i henhold til rekvisition efter § 50 og § 51, med oplysning om apotekets navn, dato for ekspeditionen og med eventuelle særlige oplysninger, som kræves ifølge gældende regler om skibes forsyning med lægemidler.

Ekspederede medicinrekvisitioner på lægemidler til skibsmedicinkister skal apotekeren opbevare på apoteket i 2 år. Svejsevirksomheder

Ledere af virksomheder, der beskæftiger sig med svejsearbejde, kan rekvirere øjensalve indeholdende cinchocainum 0,5 pct. i endosisbeholdere.

Rekvireringen skal foretages på særlige af Direktoratet for Arbejdstilsynet udarbejdede blanketter.

Rekvisitionsblanketten indsendes med apotekerens påtegning til Direktoratet for Arbejdstilsynet inden 8 dage efter, at præparatet er udleveret. En genpart af rekvisitions-blanketten skal returneres til virksomheden med apotekerens påtegning.

Apotekeren skal forsyne det lægemiddel, der udleveres, med oplysning om apotekets navn og dato for ekspeditionen.

Håndtering, opbevaring og indberetning af

Håndtering, opbevaring og indberetning af

Recepter, som er udstedt af læger, og som vedrører de i § 4 nævnte lægemidler, skal apotekeren påføre følgende oplysninger:

1. Lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister: Antal udleverede pakninger og varenummer.

1. Magistrelle lægemidler: Bogstavet »M«.

Apotekeren skal påføre EDB-, telefax- og telefonrecepter receptudstederens CPR-nr., medmindre dette allerede fremgår af recepten.

De receptblanketter, der er omtalt i § 55, skal apotekeren indsende månedsvis til Sundhedsstyrelsen senest 15 dage efter månedens udgang. I tilfælde hvor en receptblanket skal udleveres til kunden, kan der indsendes en kopi af blanketten.

Den i stk. 1 nævnte indsendelse af recepter kan erstattes af månedsvis indberetning på diskette til Sundhedsstyrelsen af følgende oplysninger:

1. Patientens CPR-nummer.

1. Patientens hjemamts nummer.

1. Varenummer.

1. Antal pakninger.

1. Lægens CPR-nummer. (Kun EDB-, telefax- og telefonrecepter).

1. Løbenummer. (Kun skriftlige recepter).

1. Lægens eventuelle ydernummer.

1. Ekspeditionsnummer.

1. Receptdato.

De i stk. 2 nævnte disketter skal indeholde oplysning om apotekets navn og nummer.

Hvis receptblanketterne eller en kopi af disse ikke indsendes til Sundhedsstyrelsen, skal apotekeren opbevare dem på apoteket i 1 år.

Apotekeren skal foretage afskrift af recepter, der vedrører de i § 4 nævnte lægemidler, og som er udstedt af tandlæger, der har tilladelse til at ordinere de nævnte lægemidler, eller dyrlæger. Bestemmelsen gælder dog ikke ordinationer på lægemidler indeholdende dextropropoxyphen.

Afskriften skal af apotekeren foretages på særlige blanketter, som kan rekvireres i Sundhedsstyrelsen.

I stedet for at foretage afskrift på særlige blanketter kan apotekerne udarbejde EDB-lister indeholdende tilsvarende oplysninger.

Afskriftsblanketterne og EDB-listerne skal apotekeren indsende senest 15 dage efter månedens udgang til embedslægeinstitutionen henholdsvis den stedlige kredsdyrlæge. De recepter, der ligger til grund for afskriftsblanketterne og EDB-listerne, skal apotekeren opbevare på apoteket i 1 år.

Forskrifterne i stk. 1-4 finder tilsvarende anvendelse på de i § 39, nr. 1 og 2, omtalte medicinrekvisitioner.

Udleveringsgrupper

Udleveringsgrupper

Sundhedsstyrelsen inddeler receptpligtige lægemidler i følgende grupper:

1. Udleveringsgruppe »A § 4«.

1. Udleveringsgruppe »A«.

1. Udleveringsgruppe »B«.

1. Udleveringsgruppe »BEGR«.

1. Udleveringsgruppe »NB-S«.

Lægemidler i udleveringsgruppe »A § 4« må apotekeren kun udlevere een gang efter samme særlige recept, jf. § 18.

Lægemidler i udleveringsgruppe »A« må apotekeren kun udlevere een gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen.

Lægemidler i udleveringsgruppe »B« må apotekeren udlevere een gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilket tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted.

Lægemidler i udleveringsgruppe »BEGR« må apotekeren kun udlevere til sygehuse. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe »A«.

Lægemidler i udleveringsgruppe »NB-S« må apotekeren kun udlevere til sygehuse eller efter ordination af nærmere bestemte speciallæger. Sundhedsstyrelsen fastsætter for hvert enkelt lægemiddel, hvilke speciallæger der må ordinere lægemidlet. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe »A«.

Lægemidler, der ikke er receptpligtige i henhold til § 3 og § 4, og som ordineres på recept, skal apotekeren udlevere efter bestemmelserne for udleveringsgruppe »B«, jf. dog § 60, stk. 4.

Lægemidler, der ikke er optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister, og som indeholder euforiserende stoffer, der er optaget på liste B i bilag 1 til bekendtgørelse om euforiserende stoffer, i mængder der ikke er undtaget fra bestemmelserne i nævnte bekendtgørelse, skal apotekeren udlevere efter bestemmelserne for udleveringsgruppe »A § 4«.

Bestemmelsen i stk. 1 gælder tillige lægemidler indeholdende mulige salte og simple derivater med lignende egenskaber.

Magistrelle lægemidler skal udleveres efter bestemmelserne for udleveringsgruppe »B«, medmindre de er omfattet af stk. 1.

Andre lægemidler, der ikke er optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister, skal udleveres efter bestemmelserne for udleveringsgruppe »A«.

Ved afgørelsen af, hvilke lægemidler der skal henføres til udleveringsgruppe »BEGR« og »NB-S«, lægges især vægt på, om lægemidlerne

1. har særlige farmakologiske egenskaber eller af hensyn til folkesundheden bør reserveres behandling på hospitaler,

1. anvendes til behandling af sygdomme, der diagnosticeres på hospitaler m.v., eller

1. uanset, at de er beregnet til ambulant anvendelse, kræver en speciel sagkundskab og et særligt tilsyn.

Øvrige bestemmelser

Øvrige bestemmelser

Hvis et lægemiddel tilbagekaldes fra markedet, skal apotekerne underrette distribuerende læger og dyrlæger, sygehuse og lignende institutioner, som de har leverancer til, herom.

Apotekerne skal udlevere lægemidler uden sikkerhed for betalingen, når lægen anfører på recepten,

1. at lægemidlerne behøves øjeblikkeligt, og

1. hvem der forventes senere at betale for lægemidlerne.

Sundhedsstyrelsen kan i særlige tilfælde og på vilkår, der fastsættes i hvert enkelt tilfælde, dispensere fra bestemmelserne i denne bekendtgørelse eller stille skærpede krav.

Det fremgår af Specialitetstaksten, om et lægemiddel er receptpligtigt, jf. § 2, stk. 1, om et lægemiddel kun må udleveres efter særlig recept, jf. § 4, og hvilken udleveringsgruppe et lægemiddel er placeret i, jf. § 58.

Straf-, overgangs- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Straf-, overgangs- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Med bøde straffes den, der overtræder § 24, stk. 1, § 25, stk. 1 og 4, §§ 26-28, § 29, stk. 1, §§ 30-34, § 35, stk. 1, § 36, § 37, stk. 1, 4 og 5, § 38, § 46, § 48, § 49, stk. 2, § 52, § 53, § 54, stk. 3 og 4, § 55, § 56, § 57, stk. 1, 2, 4 og 5, § 58, stk. 2-6, § 59, § 60, § 62 og § 63.

Strafbestemmelserne i stk. 1 finder tilsvarende anvendelse for de personer, som apotekeren bemyndiger til at udføre opgaver efter bekendtgørelsens bestemmelser.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 30. august 1993.

Bekendtgørelse nr. 244 af 18. april 1991 om recepter og receptpligt m.m. ophæves.

Recepter udstedt før denne bekendtgørelses ikrafttrædelse på de i § 59 nævnte lægemidler kan ekspederes endnu een gang, medmindre recepten er mere end 2 år gammel.

Sundhedsstyrelsen, den 2. august 1993, den 2. august 1993

/Knud Kristensen Mogens Bjørnbak-Hansen/

Bilag 1

Bilag 1 indeholder en fortegnelse over synonyme lægemidler, der indbyrdes kan substitueres, jf. § 37.

I henhold til anordning om, at fortegnelse over synonyme lægemidler ikke indføres i Lovtidende, skal dette bilag ikke optages i Lovtidende. Bilaget udsendes i særtryk til apotekerne og kan derudover fås ved henvendelse til Sundhedsstyrelsen, Lægemiddelafdelingen, Frederikssundsvej 378, 2700 Brønshøj. Ændringer til bilaget offentliggøres i Statstidende. Sundhedsstyrelsen indrykker meddelelser om ændringerne, herunder om tidspunktet for deres ikrafttrædelse