Bekendtgørelse om opkrævning af gebyr for udstedelse af eksportcertifikater for lægemidler m.v. (Eksportbekg.)

For præparater optaget i Sundhedsstyrelsens eksportregister kan Sundhedsstyrelsen efter anmodning udstede eksportcertifikater i form af standardcertifikater, batchcertifikater og individuelle certifikater.

For udstedelse af standardcertifikater og individuelle certifikater betales et gebyr på 150 kr. pr. certifikat. Certifikatet dækker een lægemiddelform i een styrke.

For udstedelse af batchcertifikater betales et gebyr på 150 kr. pr. certifikat. Certifikatet dækker een batch.

For præparater, der ikke er optaget i Sundhedsstyrelsens eksportregister, kan Sundhedsstyrelsen efter anmodning udstede eksportcertifikater i form af individuelle certifikater, for hvilke betales et gebyr på 400 kr. pr. certifikat. Certifikatet dækker een batch eller een lægemiddelform i een styrke.

For forhold vedrørende virksomhedernes fremstilling og forhandling kan Sundhedsstyrelsen udstede eksportcertifikater i form af individuelle certifikater, for hvilke betales et gebyr på 400 kr. pr. certifikat.

Sundhedsstyrelsen kan i ganske særlige tilfælde fritage for betaling af afgifter.

Eksportcertifikater er gyldige i 2 år efter udstedelsen.

Sundhedsstyrelsen meddeler fremgangsmåden ved indbetaling af gebyrer. Indbetaling skal ske senest 1 måned efter påkrav. Opkrævninger sker kvartalsvis bagud.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. oktober 1993.

pre_paragraph (Eksportbekg.) I henhold til § 21 a i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 452 af 10. juni 1992 som ændret ved lov nr. 280 af 6. maj 1993, fastsættes:

Sundhedsministeriet, den 8. september 1993, den 8. september 1993

/Torben Lund J. Bartels Petersen/