Bekendtgørelse om tyresæd og kunstig sædoverføring på kvæg(*
BEK nr 1072 af 15/12/1994
§ 1
Denne bekendtgørelse fastsætter de dyresundhedsmæssige betingelser for godkendelse og drift af tyrestationer, for opsamling, behandling, anvendelse og omsætning, samt indførsel og udførsel af tyresæd.
§ 2
I denne bekendtgørelse forstås ved: Godkendelse og drift af tyrestationer
- Sæd: Et ubehandlet, behandlet eller fortyndet ejakulat fra tyre.
- Tyrestation: En officielt godkendt og kontrolleret virksomhed, hvor der opstaldes tyre, hvis sæd anvendes til kunstig sædoverføring, og som er opført på en liste over tyrestationer, der er godkendt af de relevante myndigheder i det pågældende land til omsætning af tyresæd inden for Den Europæiske Union (herefter EU).
- Embedsdyrlæge: Dyrlæge, der af den kompetente centrale myndighed i et EU-medlemsland eller i et tredjeland er udpeget til at udstede sundhedscertifikater for sæd.
- Tyrestationens dyrlæge: Den dyrlæge, der er ansvarlig for tilsynet med den sundhedsmæssige og hygiejnemæssige drift af tyrestationen. Dyrlægen skal være godkendt af Veterinærdirektoratet.
- Sending: En sædmængde, der omfattes af et certifikat.
- Opsamling: En sædmængde taget fra en donortyr på et givet tidspunkt.
- Tredjelande: Lande uden for EU.
- Tredjelandsliste: EU's liste over tredjelande, hvorfra der kan indføres sæd til EU.
- Importør: Den person, som er ansvarlig for indførsel af en sending sæd.
- Modtager: Den person, hvortil en sending sæd ankommer ved indførsel.
- Eksportør: Den person, som er ansvarlig for udførsel af en sending sæd.
§ 3
En tyrestation beliggende i Danmark skal før ibrugtagning godkendes af Veterinærdirektoratet. I forbindelse med godkendelsen tildeles stationen et registreringsnummer.
Godkendelse meddeles, såfremt betingelserne i bilag 1, kapitel I, er opfyldt.
Driften af en tyrestation skal være i overensstemmelse med betingelserne i bilag 1, kapitel II.
En tyrestation, som er godkendt af Veterinærdirektoratet til omsætning af tyresæd inden for EU ved bekendtgørelsens ikrafttræden, skal ikke godkendes påny.
Veterinærdirektoratet aflægger mindst to gange årligt tyrestationen et kontrolbesøg.
§ 4
Udvidelser og bygningsmæssige ændringer af en tyrestation, der går ud over almindelig reparation og vedligeholdelse, skal på forhånd godkendes af Veterinærdirektoratet.
§ 5
På en tyrestation må der kun holdes tyre og stude.
Tyrestationens tyre må ikke anvendes til naturlig bedækning.
§ 6
En tyrestation skal til stadighed være under tilsyn af tyrestationens dyrlæge.
Den ansvarlige for tyrestationens drift skal straks underrette tyrestationens dyrlæge, hvis nogen af tyrestationens dyr viser tegn på smitsomme sygdomme eller lidelser med tilknytning til dyrenes kønsorganer, eller hvis sædens udseende afviger væsentligt fra det normale.
De påbud, som tyrestationens dyrlæge giver vedrørende isolation, behandling m.v. af syge dyr, skal efterkommes af den ansvarlige for tyrestationens drift. Sæd fra tyrestationen må kun anvendes i den udstrækning, dyrlægen har givet tilladelse til.
§ 7
En tyr eller stud, der indsættes på en tyrestation, skal være ledsaget af en sundhedsattest, der skal være udfærdiget af en dyrlæge på en formular, som er godkendt af Veterinærdirektoratet.
En tyr eller stud, der indsættes på en tyrestation, skal opfylde kravene i bilag 2( 2), kapitel I, og må kun indsættes efter tilladelse fra tyrestationens dyrlæge.
Tyre og stude på en tyrestation skal gennemgå de obligatoriske rutineundersøgelser, som er anført i bilag 2( 2), kapitel II.
§ 8
På en tyrestation skal der føres fortegnelse over alle tyre eller stude, der holdes på tyrestationen. Fortegnelsen skal for hvert dyr indeholde oplysninger om:
- Race,
- fødselsdato,
- identifikation,
- oprindelsesbesætning,
- dato og resultat for samtlige prøveudtagninger i forbindelse med dyrets indsættelse og ophold på stationen,
- sygdomme og behandlinger samt
- dato for eventuelle foretagne vaccinationer.
Der skal desuden for hver tyr eller for hver dag med angivelse af tyrens identifikation føres en fortegnelse, hvoraf fremgår:
- Sædopsamlingsdatoer,
- sædens volumen, tæthed og bevægelse og
- bedømmelse af eventuelle abnorme sædceller.
Der skal på stationen føres en fortegnelse over anvendt fortyndingsvæske til sæd samt antibiotika eller kemoterapeutika anvendt ved behandling af sæd.
De i stk. 1 og 2 nævnte fortegnelser skal opbevares på stationen i mindst fem år, efter at den sidste sæd fra de pågældende tyre er udleveret fra stationen. Fortegnelsen nævnt i stk. 3 skal opbevares i mindst fem år efter noteringsdatoen. Fortegnelserne skal på forlangende forevises Veterinærdirektoratet.
§ 9
Uvedkommende må ikke få adgang til en tyrestation.
Besøg på en tyrestation kan dog finde sted efter tilladelse fra tyrestationens dyrlæge på de betingelser, der er stillet af denne.
§ 10
Personalet på en tyrestation skal være teknisk veluddannet og skal have et godt kendskab til desinfektionsmetoder og hygiejniske foranstaltninger til forebyggelse af smittespredning.
§ 11
På en tyrestation skal sæden opsamles, behandles, mærkes og opbevares i overensstemmelse med betingelserne i bilag 1, kapitel II samt bilag 3( 2).
§ 12
Opbevaring af frosne kvægembryoner på en tyrestation med henblik på viderefordeling, jf. bilag 1, kapitel II, nr. 1, litra b, må kun finde sted, såfremt Veterinærdirektoratet har meddelt tilladelse hertil. Kunstig sædoverføring og omsætning af sæd
§ 13
Sæd, som anvendes til kunstig sædoverføring, skal være opsamlet og behandlet på en tyrestation.
Undtaget fra reglen i stk. 1 er sæd, som anvendes til kunstig sædoverføring i den besætning, hvor sæden er opsamlet.
§ 14
Kunstig sædoverføring på andres kvæg må kun foretages af en autoriseret dyrlæge eller af en kvæginseminør, jf. stk. 2, eller af en person, der ved denne bekendtgørelses ikrafttræden har Veterinærdirektoratets tilladelse til at udføre kunstig sædoverføring på andres kvæg.
Ved en kvæginseminør forstås i denne bekendtgørelse en person, som har gennemgået et kursus i kunstig sædoverføring på kvæg, og som på dette grundlag samt en bestået prøve har fået Veterinærdirektoratets tilladelse til at foretage kunstig sædoverføring på kvæg. Veterinærdirektoratet fastsætter reglerne for kurset.
Inseminering af kvæg skal udføres i overensstemmelse med betingelserne i bilag 4.
Kunstig sædoverføring på eget kvæg må kun udføres af ejeren eller dennes medarbejder under forudsætning af, at personen, som udfører insemineringen, har gennemgået et af Veterinærdirektoratet godkendt kursus i ejerinseminering af kvæg. Personer, der ved bekendtgørelsens ikrafttræden har gennemgået kursus for ejerinseminører, skal dog ikke gennemføre kursus på ny.
§ 15
Den ansvarlige for en besætning, hvori der er foretaget kunstig sædoverføring, skal sørge for, at der føres en fortegnelse over hvert enkelt hundyr, der er insemineret, med angivelse af tyrens entydige identifikation, hundyrets CHR-nummer og insemineringsdato.
Fortegnelsen skal på forlangende forevises Veterinærdirektoratet.
§ 16
Sæddistribution må kun foretages fra en dansk tyrestation.
En dansk tyrestation må kun modtage sæd, som konstant har været opbevaret under betingelser, som er godkendt af Veterinærdirektoratet, og som enten er opsamlet på en anden tyrestation eller er indført til landet i overensstemmelse med reglerne i §§ 18-26.
§ 17
Ved enhver udlevering eller ethvert salg af sæd fra en tyrestation skal sæden være ledsaget af en følgeseddel med oplysning om modtagerens navn og adresse, dato for leveringen samt tyrenes identifikation og antal sæddoser.
Kopier af følgesedlerne skal opbevares på tyrestationen i mindst fem år og skal på forlangende forevises Veterinærdirektoratet. Indførsel af sæd fra lande inden for EU
§ 18
Ved indførsel af sæd fra lande inden for EU skal importøren sikre sig, at sæden, jf. dog §§ 19-21:
- Er opsamlet på en tyrestation, som er opført på EU's liste over tyrestationer, der er godkendt til omsætning af tyresæd inden for EU, og
- ledsages af et sundhedscertifikat i overensstemmelse med bilag 5, udfærdiget af en embedsdyrlæge i opsamlingslandet på et af de officielle sprog i opsamlingslandet og på dansk.
Hvis sæden tidligere er indført fra et tredjeland, jf. §§ 23 og 24, skal den ved indførsel til Danmark ledsages af det originale sundhedscertifikat eller en bekræftet kopi heraf; i begge tilfælde med påtegning af den kompetente myndighed, der er ansvarlig for kontrollen med indførsel af sæden og de ledsagende dokumenter.
§ 19
Det er kun tilladt at indføre sæd fra
- tyre, som reagerer negativt på en serumneutralisationstest eller en ELISA-undersøgelse for IBR/IPV, eller
- tyre, som reagerer positivt efter vaccination i overensstemmelse med bilag 2( 2), kapitel II, pkt. 1, litra d.
Uanset reglen i stk. 1 er det tilladt indtil den 31. december 1998 at indføre sæd fra tyre, som har reageret positivt for IBR/IPV, og som ikke er vaccineret i overensstemmelse med bilag 2( 2), kapitel II, pkt. 1, litra d. I så fald skal hver sending med negativt resultat undersøges for IBR/IPV-virus på Statens Veterinære Institut for Virusforskning efter Veterinærdirektoratets anvisning. Denne undersøgelse skal dog ikke foretages, hvis tyren har reageret negativt på en undersøgelse, jf. stk. 1, inden den første rutinemæssige vaccination på tyrestationen. Imidlertid skal undersøgelsen for IBR/IPV-virus alligevel foretages, hvis tyren er blevet nødvaccineret på grund af udbrud af IBR/IPV.
Veterinærdirektoratet kan fastsætte bestemmelser for indførsel af sæd fra stationer, hvor samtlige dyr ikke reagerer negativt på en serumneutralisationstest eller en ELISA-undersøgelse for IBR/IPV.
§ 20
Sæd fra tyre, som er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge mindre end tolv måneder før sædopsamlingen, må kun indføres, hvis sæden reagerer negativt på en virusisolationsundersøgelse foretaget efter Veterinærdirektoratets anvisning, jf. bilag 3( 2), pkt. 1, litra b, II.
§ 21
Sæd, der er opsamlet og behandlet før den 1. januar 1990, må kun indføres efter tilladelse fra Veterinærdirektoratet og på de betingelser, der måtte være stillet i en sådan tilladelse.
§ 22
I den tid, der er oplagret sæd fra en sending, dog mindst fem år og altid mindst to år efter fraførsel af sæden fra opbevaringsstedet, skal det tilsvarende sundhedscertifikat, jf. § 18, stk. 1, nr. 2, eller kopi af dette, opbevares i tilslutning til det sted, hvor sæden oplagres. Certifikatet skal på forlangende forevises Veterinærdirektoratet. Indførsel af sæd fra tredjelande
§ 23
Ved indførsel af sæd fra tredjelande skal importøren sikre sig, at følgende betingelser er opfyldt, jf. dog §§ 24 og 25:
- Landet, hvor sæden er opsamlet, skal være opført på EU's tredjelandsliste,
- sæden skal være opsamlet på en tyrestation, som er opført på EU's liste over tyrestationer i tredjelande,
- sæden skal være opsamlet fra dyr, som har opholdt sig mindst seks måneder i et land opført på EU's tredjelandsliste,
- sæden skal opfylde de betingelser, som til enhver tid stilles fra EU's side for indførsel af sæd fra det pågældende tredjeland, og
- sæden skal ledsages af et sundhedscertifikat udstedt af en embedsdyrlæge i det tredjeland, hvor sæden er opsamlet. Sundhedscertifikatet skal være udfærdiget på en formular, der opfylder EU's betingelser for sundhedscertifikater for sæd fra det pågældende tredjeland.
§ 24
Sæd, der er opsamlet og behandlet, før der er fastsat fælles EU-betingelser for det pågældende land, jf. § 23, nr. 4, må kun indføres efter tilladelse fra Veterinærdirektoratet og på de betingelser, der måtte være stillet i en sådan tilladelse.
§ 25
I tilfælde af udbrud eller spredning i et tredjeland af alvorlig dyresygdom, som kan udgøre en fare for dyrs eller menneskers sundhed, og som kan overføres med sæd, kan Veterinærdirektoratet forbyde indførsel fra det pågældende tredjeland eller dele af landet, eller Veterinærdirektoratet kan tillade indførsel på særlige betingelser.
§ 26
I den tid, der er oplagret sæd fra en sending, dog mindst fem år og altid mindst to år efter fraførsel af sæden fra opbevaringsstedet, skal det tilsvarende sundhedscertifikat, jf. § 23, nr. 5, eller kopi af dette, opbevares i tilslutning til det sted, hvor sæden oplagres. Certifikatet skal på forlangende forevises Veterinærdirektoratet. Udførsel af sæd til EU-lande
§ 27
Eksportører af sæd til EU-lande skal sørge for, at sæden opfylder følgende betingelser, jf. dog stk. 3:
- Sæden skal være opsamlet og behandlet på en godkendt tyrestation,
- sæden skal være opsamlet, behandlet, opbevaret og transporteret under iagttagelse af kravene i bilag 3( 2), og
- sæden skal under transporten til modtagerlandet ledsages af et sundhedscertifikat udfærdiget af en embedsdyrlæge, jf. bilag 5.
Formularen til sundhedscertifikatet skal rekvireres i Veterinærdirektoratet.
Sæd opsamlet før den 1. januar 1990 må kun udføres til et EU-land på betingelser fastsat af modtagerlandet. Udførsel af sæd til tredjelande
§ 28
Udførsel af sæd til tredjelande må kun finde sted, hvis sæden er opsamlet, behandlet og opbevaret på en godkendt tyrestation, og hvis sæden er ledsaget af et sundhedscertifikat udfærdiget af en embedsdyrlæge på en formular, som er godkendt af Veterinærdirektoratet. Betaling, straf og ikrafttræden
§ 29
Udgifter, som afholdes i medfør af denne bekendtgørelse, er Veterinærdirektoratet uvedkommende.
§ 30
Med bøde straffes den, der
- overtræder § 3, stk. 1, 1. pkt., og stk. 3, §§ 4 og 5, § 6, stk. 1 og 2 samt stk. 3, 2. pkt., §§ 7 og 8, § 9, stk. 1, §§ 10-12, § 13, stk. 1, § 14, stk. 1 og 3 samt stk. 4, 1. pkt., §§ 15-18, § 19, stk. 1, §§ 20-24 og §§ 26-28,
- tilsidesætter betingelser, bestemmelser og anvisninger, der er fastsat efter § 9, stk. 2, § 19, stk. 3, og §§ 21, 24 og 25,
- undlader at efterkomme påbud, der er fastsat efter § 6, stk. 3, 1. pkt. eller
- overtræder forbud, der er fastsat efter § 25.
§ 31
For overtrædelse, der begås af et aktieselskab, andelsselskab, anpartsselskab eller lignende, kan der i medfør af § 36 i lov om husdyrsygdomme pålægges selskabet som sådant bødeansvar. Er overtrædelsen begået af en kommune eller et kommunalt fællesskab, jf. § 60 i lov om kommunernes styrelse, kan der pålægges kommunen eller det kommunale fællesskab bødeansvar.
§ 32
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 1995.
Samtidig ophæves Landbrugsministeriets bekendtgørelse nr. 4 af 3. januar 1969 om kunstig sædoverføring på kvæg, Landbrugsministeriets bekendtgørelse nr. 58 af 2. februar 1988 om undersøgelse af tyre og stude, Landbrugsministeriets bekendtgørelse nr. 60 af 2. februar 1988 om drift af tyrestationer samt Veterinærdirektoratets bekendtgørelse nr. 628 af 14. juli 1992 om indførsel og udførsel af tyresæd.
§ 33
Bekendtgørelsen gælder ikke for Grønland.
Bilag 1
Betingelser for godkendelse og drift af tyrestationer
Betingelser for godkendelse af tyrestationer
Tyrestationer skal
- til stadighed være undergivet tilsyn fra tyrestationens dyrlæge
- mindst råde over
a) staldfaciliteter, herunder isolationsfaciliteter
b) sædopsamlingsfaciliteter, herunder et separat rum til rengøring og desinfektion eller sterilisering af udstyret
c) et sædbehandlingsrum, som ikke nødvendigvis behøver at være beliggende på samme sted og
d) et sædopbevaringsrum, som ikke nødvendigvis behøver at være beliggende på samme sted
- være opført eller isoleret således, at kontakt med dyr udenfor undgås
- være opført således, at stald-, sædopsamlings-, sædbehandlings -og sædopbevaringsfaciliteterne let kan rengøres og desinficeres
- råde over isolationsfaciliteter, som ikke må have direkte forbindelse til de normale staldfaciliteter og
- være indrettet således, at staldfaciliteterne fysisk er adskilt fra sædbehandlingsrummet, og begge disse er adskilt fra sædopbevaringsrummet.
Betingelser for driften af tyrestationer
På tyrestationen føres der tilsyn med, at:
- a) der kun behandles og opbevares sæd, som er opsamlet på en godkendt tyrestation, og at sæden under behandling og opbevaring ikke kommer i kontakt med anden sæd
b) frosne embryoner kun opbevares på en tyrestation, såfremt:
- embryonerne opfylder kravene i Rådets direktiv 89/556/EØF af 25. september 1989 om fastsættelse af veterinærpolitimæssige betingelser i forbindelse med handel inden for EU med embryoner af tamkvæg samt med indførsel heraf fra tredjelande og
- embryonerne opbevares i særskilte opbevaringsbeholdere i godkendte sædopbevaringslokaler
- a) opsamling, behandling og opbevaring af sæd kun finder sted i de dertil beregnede lokaler, under iagttagelse af de strengeste hygiejnekrav
b) alt udstyr, der har været i kontakt med sæd fra donordyret under opsamlingen og behandlingen, behørigt desinficeres, inden det anvendes på ny
c) animalske produkter, der anvendes under behandlingen af sæd, herunder tilsætningsstoffer eller fortyndingsmidler, tages fra kilder, som ikke udgør nogen sundhedsfare, eller inden anvendelsen behandles på en sådan måde, at denne risiko elimineres
d) opbevarings- og transportbeholdere behørigt desinficeres eller steriliseres inden påfyldning
e) det anvendte kryogene stof ikke tidligere er blevet anvendt til andre animalske produkter og
f) hver enkelt sædportion tydeligt mærkes - eventuelt ved en kode - på en sådan måde, at opsamlingsdato, race og donordyrets identifikation samt stationens navn og donordyrets serologiske status med hensyn til rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis umiddelbart kan fastslås, idet modellen for denne mærkning fastsættes af Veterinærdirektoratet
- a) personale, der passer tyrene, og personale, der foretager sædopsamling, ikke har haft kontakt med andre klovbærende dyr de sidste 48 timer, inden arbejdet på tyrestationen påbegyndes
b) det beskyttende hårdække i tyres forhudsåbning ikke fjernes på tyre, der benyttes til kunstig sædoverføring
c) der til bedækningsunderlag kun benyttes fantom, stud eller tyr, og at der benyttes bedækningsforklæde, eller at underlaget er dækket af et engangsovertræk, der udskiftes mellem hver tyr eller af et vaskbart overtræk, der rengøres og eventuelt desinficeres mellem hver tyr
d) der anvendes renset og steriliseret skede, tragt og opsamlingsglas til hver enkelt tyr og hver enkelt sædopsamling, og at sædens opsamling i det hele taget foretages under iagttagelse af god hygiejne, samt at sædopsamleren benytter handske på den hånd, der berører tyren, og at handsken udskiftes mellem hver tyr
e) der ikke anvendes elektroejakulation til opsamlingen
f) personalet fra tyrestalden og sædopsamlingsrummet kun har adgang til laboratoriet og tilsvarende lokaler efter fjernelse af det overtrækstøj og den fodbeklædning, som har været anvendt i stalden
g) der på stationen foreligger optegnelser eller lignende, hvoraf det fremgår, hvor sæden fra den enkelte tyr og den enkelte opsamling befinder sig
h) sæd, der har været udleveret til inseminører, ikke tages tilbage og anbringes i tyrestationens sædlager.
Bilag 2
Krav til kvæg på tyrestationer
Krav, der skal være opfyldt ved indsættelse af kvæg på
- Alt kvæg, der indsættes på en tyrestation, skal:
a) have været isoleret i mindst 30 dage i faciliteter, der er godkendt til dette formål af medlemsstatens kompetente myndighed, og som kun rummer andre klovbærende dyr med mindst samme sundhedsstatus
b) inden det isoleres som beskrevet under a), være udvalgt fra en besætning, som er officielt fri for tuberkulose og officielt fri for brucellose i henhold til direktiv 64/432/EØF, og dyrene må ikke forinden have været holdt i en eller flere besætninger med lavere status
c) hidrøre fra en besætning, der er fri for enzootisk kvægleukose som defineret i direktiv 64/432/EØF, eller stamme fra moderdyr, der med negativt resultat er blevet underkastet en agargelimmunodiffusionsprøve, som er udført i overensstemmelse med bilag G til direktiv 64/432/EØF, efter at afkommet er taget fra moderdyret. Når dyrene hidrører fra embryotransplantation, betragtes recipienten som »moderdyr«.
Hvis dette krav ikke er opfyldt, må der kun ske handel med den pågældende sæd, hvis donordyret har en alder på mindst to år, og det har været underkastet en undersøgelse i henhold til kapitel II, punkt 1, litra c, med negativ reaktion.
d) inden den i litra a ovenfor omhandlede isolationsperiode og i løbet af de 30 forudgående dage have gennemgået følgende prøver eller undersøgelser med negativ reaktion:
I) en intradermal tuberkulinprøve udført efter metoden i bilag B til direktiv 64/432/EØF
II) en serumagglutinationsprøve for brucellose udført efter metoden i bilag C til direktiv 64/432/EØF med et brucellatiter på under 30 internationale agglutinationsenheder (IE) pr. ml eller en komplementbindingsreaktion med et brucellatiter på under 20 EØF-enheder pr. ml (20 ICFT-enheder)
III) en serologisk undersøgelse for enzootisk kvægleukose foretaget efter metoden i bilag G til direktiv 64/432/EØF
IV) en serumneutralisationsundersøgelse eller en såkaldt ELISA-undersøgelse for rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis og
V) en virusisolationsundersøgelse (immuno-fluorescens eller immunoperoxydaseundersøgelse) for bovin virusdiarre. Er der tale om dyr, der endnu ikke er 6 måneder gamle, udsættes undersøgelsen, indtil dyrene har nået denne alder.
Den kompetente myndighed kan give tilladelse til, at de i litra d nævnte prøver og undersøgelser udføres i isolationsfaciliteterne, for så vidt resultaterne foreligger inden påbegyndelsen af den i litra e omhandlede isolationsperiode.
e) i løbet af isolationsperioden på mindst 30 dage som beskrevet under litra a have gennemgået følgende prøver eller undersøgelser med negativ reaktion:
I) en serumagglutinationsprøve for brucellose udført efter metoden i bilag C til direktiv 64/432/EØF med et brucellatiter på under 30 internationale agglutinationsenheder (IE) pr. ml eller en komplementbindingsreaktion med et brucellatiter på under 20 EØF-enheder pr. ml (20 ICFT-enheder)
II) enten en immuno-fluorescens eller en dyrkningsundersøgelse for Campylobacter fetus-infektion på en prøve af forhudsmateriale eller af en skylning af den kunstige skede; for hundyrs vedkommende skal der foretages en agglutinationsprøve af vaginalslim
III) en mikroskopisk undersøgelse og en dyrkningsundersøgelse for Trichomonas foetus på en prøve af en vaginal udskylning eller en forhudsskylleprøve; for hundyrs vedkommende skal der foretages en agglutinationsprøve af vaginalslim
IV) en serumneutralisationsundersøgelse eller en såkaldt ELISA-undersøgelse for rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis.
Er nogen af de ovennævnte prøver eller undersøgelser positive, skal dyrene straks fjernes fra isolationsfaciliteterne. Er der tale om isolation fra en gruppe, træffer den kompetente myndighed de nødvendige forholdsregler for at gøre det muligt, at de resterende dyr kan blive indsat på stationen i overensstemmelse med dette bilag.
- Alle prøver eller undersøgelser foretages på et af medlemsstaten godkendt laboratorium.
- Dyr kan kun indsættes på en tyrestation, såfremt stationens dyrlæge udtrykkeligt giver tilladelse hertil. Alle bevægelser af dyr både ind på og ud fra stationen skal noteres.
- Dyr, der indsættes på en tyrestation, må ikke udvise kliniske tegn på sygdom på indsættelsesdagen og skal, medmindre punkt 5 anvendes, være kommet fra isolationsfaciliteter som omhandlet i punkt 1, litra a, som på afsendelsesdagen officielt opfylder følgende betingelser:
a) de ligger midt i et område på 10 km i diameter, hvor der i mindst 30 dage ikke har været noget tilfælde af mund- og klovesyge
b) de har i mindst tre måneder været fri for mund- og klovesyge og brucellose og
c) de har i mindst 30 dage været fri for kvægsygdomme, der er anmeldepligtige i henhold til bilag E til direktiv 64/432/EØF.
- Såfremt betingelserne i punkt 4 er opfyldt, og de i kapitel II omhandlede rutineundersøgelser er blevet foretaget i løbet af de foregående 12 måneder, kan dyr flyttes fra en tyrestation til en anden med samme sundhedsstatus uden isolation og undersøgelser, hvis det er en direkte overflytning. De pågældende dyr må hverken komme i direkte eller indirekte kontakt med klovbærende dyr med lavere sundhedsstatus, og det transportmiddel, der anvendes, skal desinficeres inden brugen. Sker overflytningen fra en tyrestation til en anden mellem medlemsstater, skal den foretages i overensstemmelse med direktiv 64/432/EØF.
- Medlemsstaterne kan dog indtil den 1. juli 1995 tillade indsættelse af kvæg fra besætninger, der er fri for brucellose, på en tyrestation. I så fald skal dyrene i ovennævnte periode underkastes en komplementbindingsreaktion med et brucellatiter på under 20 EØF-enheder pr. ml (20 ICFT-enheder) som fastsat i punkt 1, litra d, nr. II, og litra e, nr. I.
Obligatoriske rutineundersøgelser og behandlinger af kvæg på en
- Alt kvæg, der holdes på en godkendt tyrestation, skal mindst en gang om året underkastes følgende prøver eller undersøgelser:
a) en intradermal tuberkulinprøve foretaget efter metoden i bilag B til direktiv 64/432/EØF med negativ reaktion
b) en serumagglutinationsprøve for brucellose udført efter metoden i bilag C til direktiv 64/432/EØF med et brucellatiter på under 30 internationale agglutinationsenheder (IE) pr. ml eller en komplementbindingsreaktion med et brucellatiter på under 20 EØF-enheder pr. ml (20 ICFT-enheder)
c) en serologisk undersøgelse for enzootisk kvægleukose med negativ reaktion udført i henhold til bilag G til direktiv 64/432/EØF
d) for rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis, en serumneutralisationsundersøgelse eller en såkaldt ELISA-undersøgelse med negativ reaktion. Dog
- er det ikke nødvendigt at foretage sådanne undersøgelser på tyre, som allerede er blevet undersøgt med et positivt resultat i forbindelse med en serologisk prøve foretaget i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF,
- kan vaccinationen mod ovennævnte sygdomme af seronegative tyre foretages enten med en dosis temperaturfølsom levende vaccine, der indgives intranasalt, eller 2 doser af en inaktiveret vaccine, der indgives med et interval på mindst 3 og højst 4 uger; herefter foretages der revaccination med højst 6 måneders interval; og
e) enten en immuno-fluorescens eller en dyrkningsundersøgelse for Campylobacter fetus-infektion på en prøve af forhudsmateriale eller af en skylning af den kunstige skede; for hundyrs vedkommende skal der foretages en agglutinationsprøve af vaginalslim. Tyre, der ikke anvendes til produktion af sæd, kan dog fritages for immuno-fluorescens eller dyrkningsundersøgelse for Campylobacter fetus-infektion, forudsat at disse dyr først igen vil blive anvendt til produktion af sæd efter at have været underkastet en sådan undersøgelse med negativt resultat.
- Alle prøver og undersøgelser foretages på et af medlemsstaten godkendt laboratorium.
- Reagerer et dyr positivt på nogen af de ovennævnte prøver eller undersøgelser, skal det isoleres, og den sæd, der er opsamlet, siden dyret sidste gang reagerede negativt, må ikke indgå i handelen inden for EU.
Sæd, der er opsamlet fra alle andre tyre på stationen siden det tidspunkt, på hvilket den positive reaktion blev konstateret, skal opbevares isoleret og må ikke indgå i handelen inden for EU, før tyrestationens sundhedsstatus er blevet genoprettet. Disse bestemmelser anvendes dog ikke på seropositive tyre, som forud for deres første vaccination mod IBR/IPV foretaget på tyrestationer i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF har reageret negativt på serumneutralisationsundersøgelsen eller ELISA-undersøgelsen for rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis. De i § 19, stk. 2, omhandlede seropositive tyre skal isoleres, idet deres sæd dog kan handles inden for EU i overensstemmelse med bestemmelserne om handel med sæd fra sådanne tyre.
Bilag 3
Krav som sæd, der opsamles på tyrestationer, skal opfylde for at kunne indgå i handelen inden for EU( 2)
- Sæden skal komme fra tyre, som
a) ikke udviser kliniske tegn på sygdom på opsamlingsdagen
b) I) ikke er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for de sidste tolv måneder forud for opsamlingen, eller
II) er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for de sidste tolv måneder forud for opsamlingen, i hvilket tilfælde 5% (med mindst fem strå) af hver opsamlet sædmængde skal underkastes en virusisolationsprøve for mund- og klovesyge med negativt resultat
c) ikke er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for de sidste 30 dage forud for opsamlingen
d) har været holdt på en tyrestation i en sammenhængende periode på mindst 30 dage umiddelbart forud for opsamlingen, for så vidt der er tale om opsamling af frisk sæd
e) ikke anvendes til naturlig bedækning
f) holdes på en tyrestation, som har været fri for mund- og klovesyge i mindst 3 måneder forud for og 30 dage efter sædopsamlingen eller indtil afsendelsestidspunktet, for så vidt angår frisk sæd, og som ligger midt i et område på 10 km i diameter, hvor der i mindst 30 dage ikke har været noget tilfælde af mund- og klovesyge og
g) har været holdt på en tyrestation, som fra 30 dage forud for og indtil 30 dage efter sædopsamlingen eller indtil afsendelsestidspunktet, for så vidt angår frisk sæd, har været fri for kvægsygdomme, som er anmeldepligtige i henhold til bilag E til direktiv 64/432/EØF.
- Der skal tilsættes de nedenfor anførte antibiotika, så der opnås følgende koncentrationer i den endeligt fortyndede sæd:
Mindst: - 500 iu streptomycin pr. ml - 500 iu penicillin pr. ml - 150 micro g lincomycin pr. ml - 300 micro g spectinomycin pr. ml.
Det er tilladt at anvende en alternativ kombination af antibiotika med tilsvarende virkning mod campylobacter, leptospirer og mycoplasmer.
Umiddelbart efter, at stofferne er tilsat, skal den fortyndede sæd opbevares ved en temperatur på mindst 5 grader C i mindst 45 minutter.
- Sæd, der indgår i handelen inden for EU, skal
a) opbevares under godkendte vilkår i mindst 30 dage forud for afsendelsen, hvilken bestemmelse dog ikke gælder for frisk sæd og
b) forsendes til den modtagende medlemsstat i beholdere, der er rengjort, desinficeret eller steriliseret inden brugen, og som er blevet forseglet og nummereret inden afsendelsen fra de godkendte opbevaringsfaciliteter.
Bilag 4
Betingelser for foretagelse af inseminering
- Inden et staldområde betrædes, bør inseminøren - så vidt det er muligt - sikre sig, at der ikke i stalden befinder sig dyr, der er angrebet af akut smitsom sygdom. Såfremt der i stalden befinder sig sådanne dyr, bør besøget aflægges som sidste besøg den pågældende dag.
- Insemineringskasser må ikke medbringes i selve stalden.
- Under arbejdet i stalden skal inseminøren være iført fod- og overtrækstøj, der kan rengøres og desinficeres. Såfremt inseminøren under arbejdet skal opholde sig på fodergangen eller kommer i direkte berøring med andre end de behandlede dyr (f.eks. ved inseminering af dyr på spalter og i løsdrift), skal inseminøren være iført engangsfod- og overtrækstøj, der efterlades på ejendommen eller fod- og overtrækstøj, der forefindes og efterlades på ejendommen.
- Det til inseminering og børbehandling nødvendige udstyr skal transporteres hygiejnisk forsvarligt. Til inseminering skal benyttes engangsinseminator eller inseminator med engangsovertræk, og til børbehandling skal benyttes engangskateter. Der skal benyttes eksplorationscreme. Inseminering og behandling skal udføres under iagttagelse af god hygiejne. Der skal anvendes handske på den hånd, der indføres i dyret. Aftagning af handsken skal ske uden, at den anden hånd forurenes, og på en sådan måde, at engangsudstyret indesluttes i handsken, der efterlades på stedet.
- Nødvendig afvaskning og desinfektion af hænder samt omhyggelig rengøring og eventuel desinfektion af fod- og overtrækstøj skal foretages, inden ejendommen forlades. Til aftørring skal anvendes papirhåndklæder, der efterlades på stedet.
- Inseminøren skal føre en fortegnelse over adresse og CHR-nummer for besøgte besætninger samt dato for besøget.
- Inseminøren skal for hver besætning, der besøges, registrere:
a) entydig identifikation af inseminerede hundyr (ved CHR-nummer)
b) entydig identifikation af donortyren og
c) dato for inseminationen.
- Oplysningerne i punkterne 6 og 7 skal opbevares mindst to år og skal på forlangende forevises Veterinærdirektoratet.
Bilag 5
Sundhedscertifikat
Nr. ----------
Afsendelsesland: -----------------------------------------------
Kompetent myndighed: -------------------------------------------
Kompetent lokal myndighed: -------------------------------------
I. Identifikation af sæden:
-------------------------------------------------------------------- Antal Opsamlings- Identifikation Race Fødselsdato portioner dato(er) af donordyr --------------------------------------------------------------------
II. Sædens oprindelse:
Tyrestationens/-ernes adresse: ----------------------------------
Tyrestationens/-ernes godkendelsesnummer: -----------------------
III. Sædens forsendelse:
Sæden afsendes fra: --------------------------------------------- (afsendelsessted) til: ------------------------------------------------------------ (bestemmelsesland og -sted)
med følgende transportmiddel: -----------------------------------
Afsenders navn og adresse: --------------------------------------
Modtagers navn og adresse: --------------------------------------
IV. Undertegnede dyrlæge attesterer:
- at ovennævnte sæd er opsamlet, behandlet og opbevaret under forhold, der er i overensstemmelse med de i direktiv 88/407/EØF fastsatte normer,
- at ovennævnte sæd er transporteret til afsendelsesstedet i en beholder, der er forseglet på betingelser svarende til bestemmelserne i direktiv 88/407/EØF og mærket med
nr.: -----------------------------,
- at ovennævnte sæd er opsamlet på en station, hvor alle tyrene har reageret negativt på en serumneutralisationsundersøgelse eller en ELISA-undersøgelse for rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis, foretaget i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF( 1),
- at ovennævnte sæd er opsamlet fra tyre
i) som har reageret negativt på en serumneutralisationsundersøgelse eller en ELISA-undersøgelse for rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis, foretaget i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF( 1),
ii) som har reageret positivt på de i punkt i nævnte undersøgelser, men som allerede havde reageret negativt på disse undersøgelser forud for en første vaccination foretaget på tyrestationen i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF( 1), eller
iii) som har reageret positivt på en serumneutralisationsundersøgelse eller en ELISA-undersøgelse for rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis, og som ikke er blevet vaccineret i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF( 1); og at sæden i dette tilfælde stammer fra en opsamling, der med negativt resultat har været underkastet den indpodningsundersøgelse eller den virusisolationsundersøgelse( 1), der er omhandlet i artikel 4, stk. 1, tredje afsnit, i direktiv 88/407/EØF, i laboratoriet( 2):
-------------------------,
- at ovennævnte sæd er opsamlet fra tyre
i) som ikke er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge i de sidste tolv måneder forud for opsamlingen( 1), eller
ii) som er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge i de sidste tolv måneder forud for opsamlingen, og at sæden i dette tilfælde stammer fra en opsamling, hvoraf 5% af den med henblik på handel opsamlede sæd (med mindst fem strå) med negativt resultat har været underkastet en virusisolationsprøve for mund- og klovesyge i laboratoriet( 2): --------------------, og
- at sæden har været opbevaret under godkendte vilkår i mindst 30 dage forud for afsendelsen( 3). Udfærdiget i ----------------, den ------------------------ ------------------------ (Underskrift) ------------------------ (Navn med blokbogstaver)
Stempel
( 1) Det ikke relevante overstreges.
( 2) Navnet på laboratoriet udpeget i henhold til artikel 4 i direktiv 88/407/EØF.
( 3) Kan udelades, for så vidt angår frisk sæd.
Metadata
- Type
- Bekendtgørelse
- År
- 1994
- Ikrafttrædelsesdato
- 1. januar 1994