Bekendtgørelse om indretning og drift af apoteker og sygehusapoteker m.v.

Et apotek er en organisatorisk selvstændig enhed, hvortil der kan være knyttet apoteksfilialer, apoteksudsalg, håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder.

Apoteket kan forhandle og fremstille lægemidler m.v. i det omfang, hvori lov om apoteksvirksomhed bestemmer det.

Når en apoteker har overtaget driften af et apotek, skal indberetning herom indsendes til Sundhedsstyrelsen og embedslægeinstitutionen.

Apoteksbestyrere skal godkendes af Sundhedsstyrelsen.

Apoteksbestyrere skal opfylde de betingelser, der er angivet i § 15, stk. 2, punkt 1, 2, 3, 5 og 6 i lov om apoteksvirksomhed.

Ansøgning om godkendelse i medfør af stk. 1 indsendes til Sundhedsstyrelsen med kopi til embedslægeinstitutionen.

Ved en apoteksbestyrers fravær i mere end 2 måneder skal indsættes ny bestyrer.

Afgår en apoteker ved døden, skal boet indberette dette til Sundhedsstyrelsen og embedslægeinstitutionen.

Hvis boet fortsætter driften af apoteket med bestyrer, skal der ved dennes tiltrædelse foretages en opgørelse af varelageret, udestående fordringer og giro-, bank- og kassebeholdningen ved en uvildig person valgt af boet og bestyrer i forening.

Lokaler, hvorfra der drives apoteksvirksomhed, skal indrettes og udstyres således, at de er velegnede til deres formål.

Apoteket skal være sikret mod indbrud.

Tyveri på apoteket eller forsøg herpå skal anmeldes til politiet og embedslægeinstitutionen og registreres på apoteket.

Apoteksfilialer

Apoteksfilialer

En apoteksfilial er en enhed knyttet til et apotek og drevet for apotekerens regning i selvstændige lokaler med et af apotekeren ansat fagligt uddannet personale, der omfatter farmaceuter.

Apoteksfilialen kan forhandle de varer, som apotekerne må forhandle.

Apoteksfilialen må ikke foretage nogen form for fremstilling, deling eller omhældning af lægemidler og andre varer, som filialen må forhandle.

Bestemmelserne i §§ 5 og 6 gælder også for apoteksfilialer.

Apoteksudsalg

Apoteksudsalg

Et apoteksudsalg er en enhed knyttet til et apotek og drevet for apotekerens regning i selvstændige lokaler med et af apotekeren ansat fagligt uddannet personale.

Apoteksudsalget kan udlevere lægemidler efter recept forud ekspederet på det apotek (incl. apoteksfilialer), udsalget er tilknyttet. Apoteksudsalget kan forhandle ikke-receptpligtige lægemidler samt de varer, som apotekerne iøvrigt må forhandle.

Apoteksudsalget må ikke foretage nogen form for fremstilling, deling eller omhældning af lægemidler og andre varer, som udsalget må forhandle.

Bestemmelserne i § 5 gælder også for apoteksudsalg.

På apoteksudsalgets facade skal på iøjnefaldende måde være anført »Apoteksudsalg fra N apotek«.

Håndkøbsudsalg

Håndkøbsudsalg

Et håndkøbsudsalg er en enhed, der modtager varer fra et bestemt apotek. Udsalget drives af en af apotekeren antaget bestyrer i lokaler, der ikke tilhører apoteket.

Håndkøbsudsalget kan forhandle ikke-receptpligtige lægemidler samt de varer, som apotekerne iøvrigt må forhandle.

Ikke-receptpligtige lægemidler samt forbindsstoffer og medicinske utensilier, der leveres til forhandling gennem håndkøbsudsalget, skal af apoteket være indpakket eller forseglet således, at kunden kan konstatere, at pakningerne ikke har været åbnet. Pakningerne skal være forsynet med pris og dato for levering fra apoteket.

Håndkøbsudsalget kan udlevere lægemidler efter recept, forud ekspederet på det apotek (incl. apoteksfilialer), udsalget er tilknyttet. Lægemidlerne skal af apoteket være indpakket, forsynet med apotekets navn, kundens navn og adresse, den pris kunden skal betale samt dato for levering fra apoteket. Pakken skal være forseglet således, at kunden kan konstatere, at pakken ikke har været åbnet.

Håndkøbsudsalget må ikke foretage nogen form for fremstilling, deling eller omhældning af lægemidler og andre varer, som udsalget må forhandle.

Ved udlevering af varer fra håndkøbsudsalg gælder de på varerne anførte priser.

Ved oprettelse, flytning eller nedlæggelse af håndkøbsudsalg skal meddelelsen herom forinden fremsendes til Sundhedsstyrelsen og embedslægeinstitutionen. Meddelelsen skal indeholde oplysning om udsalgets adresse.

På bygningen, hvori håndkøbsudsalget er indrettet, skal på iøjnefaldende måde være anført »Håndkøbsudsalg fra N apotek«.

Håndkøbsudsalgets åbningstid følger den almindelige butiksåbningstid.

Apotekeren er ansvarlig for, at håndkøbsudsalget er indrettet og udstyret på en sådan måde, at lægemidler kan opbevares utilgængeligt for uvedkommende og iøvrigt i overensstemmelse med gældende regler.

Det påhviler apotekeren at drage omsorg for, at bestyrere af håndkøbsudsalg er i besiddelse af fornødne kvalifikationer.

Apotekeren skal føre tilsyn med håndkøbsudsalget mindst 2 gange om året.

For hvert håndkøbsudsalg skal forefindes en journal, hvori resultatet af apotekets tilsyn skal indføres.

Varer, der leveres fra apoteket, skal opbevares adskilt fra andre varer.

Varerne må højst opbevares i håndkøbsudsalget i 2 år efter leveringsdato.

Receptmedicin og andre varer, som specielt er bestilt til en kunde, må opbevares i håndkøbsudsalget i indtil 14 dage efter leveringsdato.

Medicinudleveringssteder

Medicinudleveringssteder

Et medicinudleveringssted er en enhed, der fra et eller flere apoteker modtager adresserede forsendelser, som udleveres til den enkelte kunde. Medicinudleveringsstedet er ikke lagerførende.

Forsendelserne skal af apoteket være indpakket, forsynet med apotekets navn, kundens navn og adresse, den pris kunden skal betale samt leveringsdato. Forsendelserne skal være forseglet således, at kunden kan konstatere, at forsendelsen ikke har være åbnet.

Apotekeren skal føre tilsyn med medicinudleveringsstedet og er ansvarlig for, at medicinudleveringsstedet er indrettet og udstyret på en sådan måde, at lægemidler kan opbevares utilgængeligt for uvedkommende.

Det påhviler apotekeren at drage omsorg for, at personalet på medicinudleveringsstedet er i besiddelse af fornødne kvalifikationer.

Forsendelser, som medicinudleveringsstedet modtager fra apoteket, skal opbevares adskilt fra andre varer.

Forsendelserne må opbevares i medicinudleveringsstedet i indtil 14 dage efter leveringsdato.

Sygehusapoteker og sygehusapoteksfilialer

Sygehusapoteker og sygehusapoteksfilialer

Et sygehusapotek er et apotek ejet af staten, en amtskommune eller af Københavns eller Frederiksberg Kommune. Til sygehusapoteket kan være knyttet sygehusapoteksfilialer.

Sygehusapoteket kan levere og fremstille lægemidler m.v. i det omfang, hvori lov om apoteksvirksomhed bestemmer det.

En sygehusapoteksfilial er en enhed knyttet til et sygehusapotek. Filialen drives for sygehusejerens regning og under sygehusapotekerens ansvar med et fagligt uddannet personale, der omfatter farmaceuter.

Sygehusapoteksfilialen kan levere de varer, som sygehusapoteket må levere.

Sygehusapoteksfilialen må ikke foretage nogen form for fremstilling, deling eller omhældning af lægemidler og andre varer, som filialen må levere.

Bestemmelserne i §§ 5 og 6 gælder også for sygehusapoteker og sygehusapoteksfilialer.

Når en sygehusapoteker har overtaget driften af et sygehusapotek, skal indberetning herom indsendes til Sundhedsstyrelsen og embedslægeinstitutionen.

Diverse bestemmelser

Diverse bestemmelser

Den person, der har bestået dansk farmaceutisk kandidateksamen eller en tilsvarende farmaceutisk uddannelse i et land omfattet af EØS-aftalen, betegnes under sin ansættelse på apotek eller sygehusapotek som farmaceut.

Den person, der har bestået farmaceutisk medhjælpereksamen efter kongelig anordning nr. 402 af 14. september 1942 om Danmarks farmaceutiske Højskole og den farmaceutiske uddannelse efter tidligere anordninger, betegnes som apoteksmedhjælper, og har under sin ansættelse på apotek eller sygehusapotek kompetence svarende til en farmaceut, bortset fra kompetencen til at blive godkendt som apoteksbestyrer eller være kvalitetsansvarlig for lægemiddelproduktionen.

Den person, der har bestået eksamen for apoteksassistenter betegnes under sin ansættelse på apotek eller sygehusapotek som apoteksassistent.

Den person, der har bestået de obligatoriske studieenheder og eksamensprøver i den farmaceutiske kandidatuddannelse, der er en forudsætning for studieophold på apotek, samt bestået studieophold på apotek, har under sin ansættelse på apotek eller sygehusapotek kompetence svarende til en apoteksassistent og betegnes som farmaceutstuderende med kompetence svarende til en apoteksassistent.

Hvor særlige forhold taler herfor, kan Sundhedsstyrelsen dispensere fra de i denne bekendtgørelse anførte bestemmelser eller stille krav til det enkelte apotek (sygehusapotek) eller de i §§ 7, 9, 12, 18 og 22 nævnte enheder.

Straf- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Straf- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Med bøde straffes den, der:

1. overtræder § 3, stk. 4, §§ 5 og 6, § 7, stk. 3, § 9, stk. 2 og 3, § 11, § 12, stk. 2-5, § 13, § 14, stk. 2, §§ 15-17, § 18, stk. 2, §§ 19 og 20 eller § 22, stk. 3,

1. undlader at efterkomme en oplysningspligt, der har hjemmel i §§ 2 og 4, § 14, stk. 1, eller § 24.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. maj 1994.

Bekendtgørelse nr. 509 af 14. november 1985 om indretning og drift af apoteker og sygehusapoteker m.v., bekendtgørelse nr. 527 af 30. august 1988 om ændring af bekendtgørelse om indretning og drift af apoteker og sygehusapoteker m.v. og bekendtgørelse nr. 929 af 20. november 1992 om ændring af bekendtgørelse om indretning og drift af apoteker og sygehusapoteker m.v. ophæves.

Sundhedsstyrelsen, den 11. april 1994, den 11. april 1994

/Knud Kristensen Mogens Bjørnbak-Hansen/