Lov om ændring af lov om lægemidler (Regulering af omgang med visse stoffer, der kan anvendes som veterinære lægemidler)

§ 1. I lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 452 af 10. juni 1992, som ændret ved lov nr. 280 af 6. maj 1993 og lov nr. 916 af 8. december 1993, foretages følgende ændringer: 1. § 10 a affattes således: » § 10 a. Virksomheder, herunder apoteker og dyrlæger, må ikke fremstille, indføre, udføre, oplagre, forhandle, udlevere, fordele, emballere, besidde eller råde over stoffer, som kan anvendes som veterinærmedicinske præparater, og som har nærmere af Sundhedsstyrelsen opregnede egenskaber, medmindre virksomheden forud har indgivet anmeldelse til Sundhedsstyrelsen og har modtaget kvittering herfor. Sundhedsstyrelsen fastsætter nærmere regler om fremgangsmåden ved anmeldelse m.v. Stk. 2. Bestemmelsen i stk. 1 gælder også for produkter, hvori et eller flere af de pågældende stoffer indgår som en bestanddel. Stk. 3. Private personer må ikke erhverve, besidde eller råde over stoffer og produkter, der er omfattet af stk. 1, medmindre stoffet eller produktet er erhvervet gennem en virksomhed, der har indgivet anmeldelse til Sundhedsstyrelsen og har modtaget kvittering herfor, jf. stk. 1. Stofferne og produkterne må ikke indgives dyr eller anvendes på dyr og må ikke overdrages eller videresælges. Stk. 4. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om udlevering og forhandling af de stoffer og produkter, der er omfattet af stk. 1, herunder at udlevering kun kan finde sted efter rekvisition påtegnet af den lokale politimester. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte nærmere regler om rekvisitionens affattelse og indhold samt om private personers pligt til at opbevare genpart af rekvisitionen.« 2. Efter § 10 a indsættes: » § 10 b. Sundhedsstyrelsen opretter et register over virksomheder, der anmelder sig i henhold til § 10 a, stk. 1. Stk. 2. De i stk. 1 nævnte virksomheder er forpligtede til at føre nøjagtige optegnelser over alle transaktioner med de pågældende stoffer og produkter. Sundhedsstyrelsen fastsætter nærmere regler herom. Stk. 3. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om, at de i stk. 1 nævnte virksomheder skal betale et gebyr til hel eller delvis dækning af Sundhedsstyrelsens omkostninger i forbindelse med oprettelse af registret og ajourføring heraf. § 10 c. Sundhedsstyrelsen kontrollerer virksomheder, der er omfattet af § 10 a, stk. 1, samt de af virksomhederne efter § 10 b, stk. 2, førte optegnelser. Stk. 2. Efter forhandling med den pågældende minister kan sundhedsministeren fastsætte regler om andre myndigheders eller institutioners medvirken ved varetagelse af kontrolopgaver efter stk. 1. Stk. 3. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om, at de i stk. 1 nævnte virksomheder skal betale et årligt gebyr til hel eller delvis dækning af myndighedernes omkostninger i forbindelse med kontrollen efter stk. 1 og 2. Stk. 4. Repræsentanter for kontrolmyndigheden har til enhver tid mod legitimation uden retskendelse adgang til offentlige og private ejendomme og lokaliteter samt adgang til at udtage prøver af stoffer og produkter m.v. Der kan kræves alle oplysninger, der er nødvendige for kontrolvirksomheden.« 3. § 44, stk. 1, nr. 1 , affattes således: 4. § 44, stk. 1, nr. 4 , affattes således:

§ 2. Loven træder i kraft dagen efter bekendtgørelsen i Lovtidende. pre_paragraph VI MARGRETHE DEN ANDEN, af Guds Nåde Danmarks Dronning, gør vitterligt: Folketinget har vedtaget og Vi ved Vort samtykke stadfæstet følgende lov: Lov om ændring af lov om lægemidler (Regulering af omgang med visse stoffer, der kan anvendes som veterinære lægemidler) VI MARGRETHE DEN ANDEN, af Guds Nåde Danmarks Dronning, gør vitterligt: Folketinget har vedtaget og Vi ved Vort samtykke stadfæstet følgende lov: § 1 I lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 452 af 10. juni 1992, som ændret ved lov nr. 280 af 6. maj 1993 og lov nr. 916 af 8. december 1993, foretages følgende ændringer: 1. § 10 a affattes således: » § 10 a. Virksomheder, herunder apoteker og dyrlæger, må ikke fremstille, indføre, udføre, oplagre, forhandle, udlevere, fordele, emballere, besidde eller råde over stoffer, som kan anvendes som veterinærmedicinske præparater, og som har nærmere af Sundhedsstyrelsen opregnede egenskaber, medmindre virksomheden forud har indgivet anmeldelse til Sundhedsstyrelsen og har modtaget kvittering herfor. Sundhedsstyrelsen fastsætter nærmere regler om fremgangsmåden ved anmeldelse m.v. Stk. 2. Bestemmelsen i stk. 1 gælder også for produkter, hvori et eller flere af de pågældende stoffer indgår som en bestanddel. Stk. 3. Private personer må ikke erhverve, besidde eller råde over stoffer og produkter, der er omfattet af stk. 1, medmindre stoffet eller produktet er erhvervet gennem en virksomhed, der har indgivet anmeldelse til Sundhedsstyrelsen og har modtaget kvittering herfor, jf. stk.

1. Stofferne og produkterne må ikke indgives dyr eller anvendes på dyr og må ikke overdrages eller videresælges. Stk. 4. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om udlevering og forhandling af de stoffer og produkter, der er omfattet af stk. 1, herunder at udlevering kun kan finde sted efter rekvisition påtegnet af den lokale politimester. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte nærmere regler om rekvisitionens affattelse og indhold samt om private personers pligt til at opbevare genpart af rekvisitionen.« 2. Efter § 10 a indsættes: » § 10 b. Sundhedsstyrelsen opretter et register over virksomheder, der anmelder sig i henhold til § 10 a, stk. 1. Stk. 2. De i stk. 1 nævnte virksomheder er forpligtede til at føre nøjagtige optegnelser over alle transaktioner med de pågældende stoffer og produkter. Sundhedsstyrelsen fastsætter nærmere regler herom. Stk. 3. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om, at de i stk. 1 nævnte virksomheder skal betale et gebyr til hel eller delvis dækning af Sundhedsstyrelsens omkostninger i forbindelse med oprettelse af registret og ajourføring heraf. § 10 c. Sundhedsstyrelsen kontrollerer virksomheder, der er omfattet af § 10 a, stk. 1, samt de af virksomhederne efter § 10 b, stk. 2, førte optegnelser. Stk. 2. Efter forhandling med den pågældende minister kan sundhedsministeren fastsætte regler om andre myndigheders eller institutioners medvirken ved varetagelse af kontrolopgaver efter stk. 1. Stk. 3. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om, at

de i stk. 1 nævnte virksomheder skal betale et årligt gebyr til hel eller delvis dækning af myndighedernes omkostninger i forbindelse med kontrollen efter stk. 1 og 2. Stk. 4. Repræsentanter for kontrolmyndigheden har til enhver tid mod legitimation uden retskendelse adgang til offentlige og private ejendomme og lokaliteter samt adgang til at udtage prøver af stoffer og produkter m.v. Der kan kræves alle oplysninger, der er nødvendige for kontrolvirksomheden.« 3. § 44, stk. 1, nr. 1 , affattes således: »1) overtræder § 5, § 6, stk. 3, § 8, stk. 1, § 10 a, stk. 1-3, § 10 b, stk. 2, § 13, § 19, § 20, stk. 2, § 24, stk. 1 og 3, § 26, stk. 1 og 2, § 27, stk. 1, § 27 a, stk. 1, § 27 b, § 27 c, § 28, stk. 1, § 29, stk. 1-3, eller § 31, stk. 1 og 3.« 4. § 44, stk. 1, nr. 4 , affattes således: »4) undlader at efterkomme et påbud eller en oplysningspligt, der har hjemmel i § 6, stk. 2, § 7, § 9, stk. 2, 3 eller 4, § 10 c, stk. 4, § 14, stk. 4, § 19, stk. 1, § 24, stk. 4, 6 eller 7, § 29, stk. 4, eller § 30.« § 2 Loven træder i kraft dagen efter bekendtgørelsen i Lovtidende. Givet på Amalienborg, den 4.maj 1994 Under Vor Kongelige Hånd og Segl MARGRETHE R. /Torben Lund

Givet på Amalienborg, den 4.maj 1994, den 4.maj 1994 MARGRETHE R. Givet på Amalienborg, den 4.maj 1994 Under Vor Kongelige Hånd og Segl MARGRETHE R. /Torben Lund