Bekendtgørelse om udlevering af lægemidler i forsyningsmæssige nødsituationer samt under krise eller krig

Bestemmelserne i denne bekendtgørelse gælder i forsyningsmæssige nødsituationer samt under krise eller krig. Bestemmelserne gælder forud for eventuelle modstridende bestemmelser fastsat i medfør af ovennævnte regler.

Hvis en af de i stk. 1 omtalte situationer indtræder, vil apotekerne modtage meddelelse herom fra Sundhedsstyrelsen.

Bestemmelserne i §§ 2-4 gælder ikke for udlevering af lægemidler til sygehuse og lignende eller til brug i receptudstederens praksis.

Bekendtgørelsen gælder ikke for veterinære lægemidler.

Apotekerne må, uanset den af receptudstederen ordinerede mængde, kun udlevere receptpligtige lægemidler i en mængde svarende til 14 dages forbrug. Hvis et lægemiddel på grund af lægemiddelform, varierende indhold af aktive stoffer i de enkelte doser e.l. ikke hensigtsmæssigt kan udleveres til 14 dages forbrug, skal apoteket i stedet udlevere den mindst mulige mængde svarende til mere end 14 dages forbrug. Forbruget beregnes ud fra den på recepten angivne dosering.

Apotekerne kan i de i stk. 1 nævnte tilfælde ompakke større lægemiddelpakninger til mindre pakninger. De mindre pakninger skal emballeres i overensstemmelse med reglerne i bekendtgørelse om forbrugerpakninger af magistrelle lægemidler eller på anden hensigtsmæssig måde. Pakningerne skal forsynes med en kopi af indlægssedlen, hvis dette er muligt, og mærkes med følgende oplysninger i overensstemmelse med reglerne i bekendtgørelse om mærkning af og indlægssedler til lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister: Lægemidlets navn, lægemiddelform, styrke, indholdsmængde, eventuel brugsanvisning og eventuelle advarsler. Brugsanvisning og advarsler kan udelades, hvis oplysningerne findes i en indlægsseddel, der er vedlagt pakningen.

Ompakning af lægemidler skal foretages forsvarligt og omhyggeligt.

Registerprisen på ompakkede lægemidler beregnes forholdsmæssigt ud fra den oprindelige paknings pris.

Apotekerne kan begrænse udleveringen af et ikke receptpligtigt lægemiddel til den mindste pakning, de har på lager, eller en mængde svarende til 14 dages forbrug. Forbruget beregnes ud fra den på pakningen angivne dosering.

Apotekerne kan i de i stk. 1 nævnte tilfælde ompakke større lægemiddelpakninger til mindre pakninger efter de i § 2, stk. 2-4, nævnte regler. Pakningerne skal endvidere forsynes med oplysning om indikationsområde og normaldosering.

Apotekerne kan nægte at udlevere et ikke receptpligtigt lægemiddel, hvis den, der ønsker lægemidlet udleveret, ikke skønnes at have et aktuelt behov for lægemidlet.

De i bilag 1 nævnte lægemidler må, selvom de ikke er receptpligtige, kun udleveres efter recept. Lægemidlerne er omfattet af § 2 og § 5.

Apotekerne kan udlevere et lægemiddel, der er synonymt med det ordinerede lægemiddel, hvis det ordinerede lægemiddel ikke er på lager. Der skal ikke føres optegnelse over sådanne ekspeditioner efter reglerne i bekendtgørelse om apotekernes receptekspedition.

Med bøde straffes den, der overtræder § 2 eller § 4.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. september 1994.

pre_paragraph I medfør af § 38, stk. 1, § 42, stk. 1, § 43, § 44 og § 72, stk. 2, i lov nr. 279 af 6. juni 1984 om apoteksvirksomhed, § 6, stk. 2, og § 44, stk. 2, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 452 af 10. juni 1992, og § 28, stk. 2, i beredskabsloven, lov nr. 1054 af 23. december 1992, fastsættes efter bemyndigelse:

Sundhedsstyrelsen, den 11. juli 1994, den 11. juli 1994

/Knud Kristensen Mogens Bjørnbak-Hansen/

Bilag 1

Fortegnelse over lægemidler, der i henhold til § 4 kun må udleveres efter recept, selvom de ikke er receptpligtige

Aciloc

Acinil

Buccard

Cimeloc

Cimetidin »GEA«

Cimetidin »Hexascan«

Cimetidin »NM«

Deponit

Discotrine

Hocimin

Metinet

Nitradisc

Nitro-Dur

Nitroglycerin »DAK«

Nitroglycerin »Vitapharm«

Nitrolingual

Nitromex

Nitrong

Noctone

Novamet

Ranimex

Ranitidin »Generics«

Ranitidin »Hexascan«

Ranizac

Tagamet

Topi-nitro

Transiderm-nitro

Ulcimet

Ulconil

Ultidine

Vidamil

Zantac