Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger om omsætning m.v. af lægemidler m.v.

Apotekere, sygehusapotekere, Statens Seruminstitut og statens veterinære serumlaboratorier skal til Sundhedsstyrelsen månedsvis inden den 10. i den efterfølgende måned indsende oplysninger i maskinlæsbar stand om omsætning mv. af lægemidler og frihandelsvarer, jf. stk. 2.

Sundhedsstyrelsen fastsætter regler om indberetning af de i stk. 1 nævnte oplysninger, der kan omfatte:

1. ekspeditionsdato,

1. ekspeditionsnummer,

1. ekspeditionstype mv.,

1. identifikation af indberetteren,

1. udleveringssted,

1. identifikation af modtageren, herunder et eventuelt barns alder,

1. identifikation af receptudsteder eller rekvirent, herunder eventuelt CPR-nummer i for bindelse med ordination af euforiserende stoffer,

1. receptens dato,

1. receptens løbenummer,

1. varenummer,

1. antal pakninger,

1. reiterationsnummer,

1. anvendelse af generisk substitution,

1. ekspeditionsbeløb,

1. fordeling af ekspeditionsbeløbet mellem patient, offentlige myndigheder og andre,

1. identifikation af refusions- og tilskudsgivende offentlige myndigheder,

1. identifikation af de regler, hvorefter der er ydet refusion eller tilskud fra offentlige myndigheder, og

1. identifikation af ikke offentlige refusions- eller tilskudsgivere samt øvrige oplysninger, der kan karakterisere apotekets salg og distribution af lægemidler og frihandelsvarer.

Apotekere, som ikke har en kasseterminal, der kan adskille håndkøbslægemidler fra frihandelsvarer mv., kan indtil den 1. juli 1995 undlade at indberette oplysninger om ekspedition af ikke receptordinerede lægemidler og frihandelsvarer.

Med bøde straffes den, der overtræder § 1.

Er overtrædelsen begået af et aktieselskab, andelsselskab eller lignende, kan der efter § 72, stk. 3, i lov om apoteksvirksomhed og efter § 44, stk. 3, i lov om lægemidler pålægges selskabet som sådant bødeansvar.

Er overtrædelsen begået af staten, en kommune eller et kommunalt fællesskab, jf. § 60 i lov om kommunernes styrelse, kan der efter § 44, stk. 3, i lov om lægemidler pålægges staten, kommunen eller det kommunale fællesskab bødeansvar.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. april 1995.

Bekendtgørelse nr. 1009 af 14. december 1993 om indberetning af oplysninger om omsætning mv. af lægemidler mv. ophæves.

pre_paragraph I medfør af § 11, stk. 1, § 58, stk. 2, og § 72, stk. 2, i lov nr. 279 af 6. juni 1984 om apoteksvirksomhed, som senest ændret ved lov nr. 1133 af 21. december 1994 samt § 9, stk. 3, og § 44, stk. 2, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 452 af 10. juni 1992 som senest ændret ved lov nr. 380 af 18. maj 1994, fastsættes:

Sundhedsministeriet, den 24. marts 1995, den 24. marts 1995

/Yvonne Herløv Andersen J. Bartels Petersen/