Bekendtgørelse om ind- og udførsel af sæd, embryoner og oocytter fra hovdyr(*

Denne bekendtgørelse fastsætter de dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med sæd, embryoner og oocytter fra hovdyr, samt de dyresundhedsmæssige betingelser for indførsel fra og udførsel til tredjelande af sæd, embryoner og oocytter fra hovdyr.

I denne bekendtgørelse forstås ved: Indførsel af sæd, embryoner og oocytter

1. Sæd: Et ubehandlet, behandlet eller fortyndet ejakulat fra hingste.

1. Embryon: De første trin i udviklingen af et befrugtet æg til et hovdyr, mens det er egnet til overførsel til en recipient.

1. Oocyt: Ubefrugtet æg, som er udtaget fra æggestokken eller æggelederen fra en levende eller aflivet hoppe.

1. Hovdyr: Husdyr eller vildtlevende dyr af hestearten - herunder også zebraer - eller æselarter eller dyr, der er fremkommet ved krydsning heraf.

1. Samhandel: Omsætning (flytning) mellem lande inden for Den Europæiske Union (herefter EU).

1. Tredjelande: Lande uden for EU.

1. Importør: Den, som er ansvarlig for indførsel af en sending sæd, embryoner eller oocytter.

1. Sædopsamlingsstation: En officielt godkendt og kontrolleret virksomhed, hvor der opstaldes hingste, hvis sæd anvendes til kunstig sædoverføring, og som er opført på en liste over sædopsamlingsstationer, der er godkendt af den kompetente centrale myndighed i det pågældende land til omsætning af hingstesæd mellem EU-lande.

1. Bedrift: En landbrugs- eller træningsvirksomhed, et anlæg, et lokale eller en stald, hvor hovdyr på sædvanlig måde holdes eller opdrættes.

1. Embedsdyrlæge: En dyrlæge, der er udpeget af EU-medlemslandets eller tredjelandets kompetente centrale myndighed.

1. Sædsending: En sædmængde, der omfattes af et certifikat.

1. Godkendt opsamlingshold: En officielt godkendt teknikergruppe under ledelse af en holddyrlæge, som er bemyndiget til at opsamle, behandle og opbevare embryoner eller oocytter med henblik på omsætning mellem EU-lande. Teknikergruppen skal være opført på en liste over opsamlingshold, der er godkendt af den kompetente centrale myndighed i det pågældende land til omsætning af embryoner eller oocytter mellem EU-lande.

1. Donorhundyr: En hoppe, der afgiver oocytter eller embryoner.

1. Opsamlingsland: Det EU-medlemsland eller det tredjeland, hvor sæden, embryonerne eller oocytterne opsamles, behandles og eventuelt opbevares, og hvorfra sæden, embryonerne eller oocytterne sendes til et EU-medlemsland.

1. Embryo- eller oocytsending: Embryoner, der stammer fra en skylning eller en oocytopsamling fra et enkelt donorhundyr, eller oocytter, der stammer fra et enkelt donorhundyr, og som omfattes af et certifikat.

1. Eksportør: Den, som er ansvarlig for udførsel af en sending sæd, embryoner eller oocytter.

1. Sædopsamlingsstationens dyrlæge: Den dyrlæge, der er ansvarlig for tilsynet med den sundhedsmæssige og hygiejnemæssige drift af sædopsamlingsstationen. Dyrlægen skal være godkendt af den kompetente centrale myndighed.

Ved indførsel af sæd, embryoner og oocytter fra lande inden for EU skal importøren sikre sig:

1. at sæden er opsamlet og behandlet på en sædopsamlingsstation, der er godkendt af den kompetente myndighed,

1. at sæden er opsamlet fra dyr, der opfylder betingelserne i bilag 1,

1. at embryonerne og oocytterne er opsamlet af et opsamlingshold, der er godkendt af medlemslandets kompetente myndighed,

1. at embryonerne og oocytterne er behandlet i et egnet laboratorium og opbevaret under godkendte vilkår og stammer fra donorhundyr, der opfylder betingelserne i bilag 3,

1. at den sæd, der er anvendt til inseminering af donorer, henholdsvis befrugtning af oocytter, opfylder de samme krav, som er gældende for indførsel af sæden til Danmark, og

1. at sæden, respektivt embryonerne og oocytterne ledsages af et sundhedscertifikat i overensstemmelse med kravene i henholdsvis bilag 2 og 4, udfærdiget af en embedsdyrlæge i opsamlingslandet på et af de officielle sprog i opsamlingslandet og på dansk.

Hvis sæden, embryonerne eller oocytterne tidligere er indført fra et tredjeland, jf. § 4, skal sendingen ved indførsel til Danmark ledsages af det originale sundhedscertifikat eller en bekræftet kopi heraf. I begge tilfælde skal der være påtegning fra den kompetente myndighed, der er ansvarlig for henholdsvis kontrollen med indførslen af sæden, embryonerne eller oocytterne og de ledsagende dokumenter og kontrollen med opbevaringen af sæden, embryonerne eller oocytterne.

Ved indførsel af sæd, embryoner og oocytter fra tredjelande skal importøren sikre sig, jf. dog §§ 5 og 6:

1. at landet, hvor sæden, embryonerne eller oocytterne er opsamlet, er opført på EU's liste over tredjelande eller områder af tredjelande, der er godkendt til udførsel af henholdsvis sæd, samt embryoner og oocytter til EU-medlemslande (Tredjelandslisten),

1. at sæden er opsamlet og behandlet på en godkendt sædopsamlingsstation, efter at det pågældende tredjeland eller område af tredjelandet er optaget på EU's tredjelandsliste,

1. at embryonerne og oocytterne er opsamlet og behandlet af et godkendt opsamlingshold, efter at det pågældende tredjeland eller område af tredjelandet er optaget på EU's tredjelandsliste,

1. at sæden, embryonerne og oocytterne opfylder de betingelser, som til enhver tid stilles fra EU's side for indførsel af sæd, embryoner og oocytter fra det pågældende tredjeland,

1. at sæden, respektivt embryonerne og oocytterne er ledsaget af et sundhedscertifikat, udstedt af en embedsdyrlæge i det tredjeland, hvor henholdsvis sæden, embryonerne og oocytterne er opsamlet og behandlet,

1. at sundhedscertifikatet er udfærdiget på en formular, der opfylder EU's betingelser for sundhedscertifikater for sæd eller embryoner og oocytter fra det pågældende tredjeland, og

1. at sundhedscertifikatet som minimum er affattet på dansk samt på et af de officielle sprog i det EU-medlemsland, hvor veterinærkontrollen ved indførslen til EU foregår.

Sæd, embryoner og oocytter, der er opsamlet og behandlet, før der er fastsat fælles EU-betingelser for det pågældende tredjeland, jf. § 4, nr. 4, må kun indføres efter tilladelse fra Veterinærdirektoratet og på de betingelser, der måtte være stillet i en sådan tilladelse.

I tilfælde af udbrud eller spredning i et tredjeland af alvorlig dyresygdom, som kan udgøre en fare for dyrs eller menneskers sundhed, og som kan overføres med sæd, embryoner eller oocytter, kan Veterinærdirektoratet forbyde indførsel fra det pågældende tredjeland eller dele af landet, eller Veterinærdirektoratet kan tillade indførsel på særlige betingelser. Indførsel kan forbydes, hvad enten sæden, embryonerne eller oocytterne indføres direkte eller gennem et andet EU-land. Udførsel af sæd, embryoner og oocytter

Ved udførsel af sæd, embryoner og oocytter til lande inden for EU skal eksportøren sørge for:

1. at sæden er opsamlet og behandlet på en sædopsamlingsstation, der er godkendt af Veterinærdirektoratet i henhold til bilag 5,

1. at sæden er opsamlet fra dyr, der udover kravene i bilag 1, med undtagelse af punkt 1., litra b., opfylder de sundhedsmæssige krav for udførsel til et andet EU-land af levende hovdyr til avlsbrug, der kræves i henhold til Veterinærdirektoratets bekendtgørelse om omsætning af hovdyr,

1. at sæden er opsamlet, behandlet, opbevaret og transporteret efter kravene i bilag 6,

1. at embryonerne og oocytterne er opsamlet af et opsamlingshold, der er godkendt af Veterinærdirektoratet i henhold til nærmere herom fastsatte retningslinjer,

1. at embryonerne og oocytterne stammer fra donorhundyr, som tillige med de bedrifter, de stammer fra, opfylder de sundhedsmæssige krav ved udførsel til andre EU-lande af levende hovdyr til avlsbrug, der kræves i henhold til Veterinærdirektoratets bekendtgørelse om omsætning af hovdyr, samt at donorhundyret opfylder bestemmelserne i bilag 3, punkt 2. og 3.,

1. at den sæd, der er anvendt til inseminering af donorer, henholdsvis befrugtning af oocytter, opfylder de samme krav, som er gældende for udførsel af sæden til det pågældende EU-land,

1. at embryonerne og oocytterne er behandlet og opbevaret efter bestemmelserne i bilag 7, og

1. at sæden, respektivt embryonerne og oocytterne under transporten til modtagerlandet ledsages af et sundhedscertifikat, udfærdiget af en embedsdyrlæge på en formular, der er godkendt af Veterinærdirektoratet.

Udførsel af sæd, embryoner og oocytter til tredjelande må kun finde sted, hvis sæden respektivt embryonerne og oocytterne er ledsaget af et sundhedscertifikat udfærdiget af en embedsdyrlæge på en formular, der er godkendt af Veterinærdirektoratet. Tilsyn, godkendelse og betaling

Veterinærdirektoratet fører tilsyn med sædopsamlingsstationer, opsamlingshold, laboratoriefaciliteter m.v., der er godkendt i medfør af denne bekendtgørelse.

Veterinærdirektoratet kan tilbagekalde en godkendelse, jf. § 9, såfremt betingelserne for godkendelsen ikke længere er opfyldt.

Udvidelser og bygningsmæssige ændringer af en godkendt sædopsamlingsstation, der går ud over almindelig reparation og vedligeholdelse, skal på forhånd godkendes af Veterinærdirektoratet.

Ved enhver ændring af et godkendt opsamlingshold samt ved udvidelser og bygningsmæssige ændringer, der går ud over almindelig reparation og vedligeholdelse af dettes laboratoriefaciliteter, skal holdet godkendes på ny.

Udgifter, som afholdes i medfør af denne bekendtgørelse, er Veterinærdirektoratet uvedkommende. Straf- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Med bøde straffes den, der

1. overtræder §§ 3-8 eller §§ 11-12,

1. tilsidesætter betingelser, der er fastsat efter § 4, nr. 4, § 5 eller § 6, eller

1. overtræder forbud, der er fastsat efter § 6.

For overtrædelser, der begås af aktieselskaber, anpartsselskaber, andelsselskaber eller lignende, kan der efter husdyrsygdomslovens § 36 pålægges selskabet som sådant bødeansvar.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 5. maj 1995.

Bekendtgørelsen gælder ikke for Grønland.

Bilag 1

Krav til sæddonorer

1. Der må til opsamling af sæd kun benyttes hingste, for hvilke stationens dyrlæge finder det godtgjort, at følgende krav er opfyldt:

a. De må ikke udvise nogen tegn på infektiøse eller contagiøse sygdomme på indsættelsestidspunktet og den dag, hvor sæden opsamles.

b. De skal komme fra et medlemslands eller et tredjelands område eller, hvis der er tale om regionalisering, fra en del af et medlemslands eller et tredjelands område, og fra en bedrift under veterinærtilsyn, og områder og bedrifter skal opfylde de sundhedsmæssige krav ved indførsel til Danmark af levende hovdyr til avlsbrug, der kræves i henhold til Veterinærdirektoratets bekendtgørelse om omsætning af hovdyr.

c. De skal i 30 dage umiddelbart inden sædopsamlingen have opholdt sig på bedrifter, hvor ingen dyr af hestefamilien har vist kliniske tegn på equin viral arteritis i den pågældende periode.

d. De skal i 60 dage umiddelbart inden sædopsamlingen have opholdt sig på bedrifter, hvor ingen dyr af hestefamilien har vist kliniske tegn på contagiøs equin metritis i den pågældende periode.

e. De må ikke have været anvendt til naturlig bedækning i 30 dage umiddelbart inden den første sædopsamling og i sædopsamlingsperioden.

f. De skal underkastes følgende prøver, der gennemføres og attesteres i et laboratorium, som er anerkendt af den kompetente myndighed, i henhold til programmet i litra g:

I. en agargelimmunodiffusionsprøve (Coggins test) for equin infektiøs anæmi med negativt resultat,

II. enten en serumneutralisationsprøve for equin viral arteritis med negativt resultat ved en serumfortynding på 1:4 eller en virusisolationsprøve for equin viral arteritis, der er udført med negativt resultat på en prøve af råsæden,

III. en prøve for contagiøs equin metritis, der er udført ved to lejligheder med 7 dages mellemrum ved isoleringstest for Taylorella equigenitalis fra præejakulationsvæske eller en sædprøve og fra genitalsvaberprøver, der mindst er taget fra fossa urethralis, herunder sinus urethralis, og penis, herunder fossa glandis, med negativt resultat i hvert enkelt tilfælde.

g. De skal have været underkastet et af følgende prøveprogrammer:

I. Når sæd opsamles med henblik på samhandel med frisk eller kølet sæd gælder:

i) Hvis donorhingsten til stadighed opholder sig på opsamlingsstationen i mindst 30 dage inden første sædopsamling og i opsamlingsperioden, og ingen dyr af hestefamilien på opsamlingsstationen kommer i direkte kontakt med dyr af hestefamilien med lavere sundhedsstatus end donorhingsten, gennemføres de i litra f., nr. I, II og III, krævede prøver tidligst 14 dage efter påbegyndelsen af den ovennævnte 30-dages periode og mindst en gang om året ved avlssæsonens begyndelse.

ii) Hvis donorhingsten ikke til stadighed opholder sig på opsamlingsstationen, eller andre dyr af hestefamilien på opsamlingsstationen kommer i direkte kontakt med dyr af hestefamilien med lavere sundhedsstatus, gennemføres de i litra f., nr. I, II og III, krævede prøver højst 14 dage inden første sædopsamling og mindst en gang om året ved avlssæsonens begyndelse. Desuden gentages den i litra f., nr. I, krævede prøve med højst 120 dages mellemrum i sædopsamlingsperioden. Den i litra f., nr. II, krævede prøve gennemføres højst 30 dage inden hver sædopsamling, medmindre det ved en virusisolationsprøve, der gennemføres en gang om året, bekræftes, at en hingst, der er seropositiv over for equin viral arteritis, ikke er virusudskiller.