Bekendtgørelse om anvendelse af lukkede radioaktive kilder i industrien, på laboratorier og sygehuse m.v. (*

I denne bekendtgørelse forstås ved: En kontrol- eller måleanordning, der benytter stråling fra en eller flere lukkede radioaktive kilder. Det omfatter som regel en kildeafskærmning med kildeholder, lukker og afskærmningsmaterialer samt en holder for strålingsdetektoren. Hertil kommer eventuelle fysiske barrierer, der er nødvendige for at hindre adgang til den direkte, usvækkede stråling fra den/de lukkede radioaktive kilde/r. Apparater omfatter også udstyr til medicinsk brug herunder patientbehandling. Strålekilde bestående af radioaktive stoffer, som er fast bundet i stabile, inaktive stoffer, eller som er indelukket i en inaktiv beholder af tilstrækkelig styrke til under normal anvendelse at forhindre enhver spredning af det radioaktive stof.

1. Apparat:

1. Lukket radioaktiv kilde:

Gyldighedsområde

Gyldighedsområde

Denne bekendtgørelse gælder for alle lukkede radioaktive kilder.

Bekendtgørelsen omfatter dog ikke lukkede radioaktive kilder, der benyttes i industrielle gammaradiografianlæg, røgdetektorer eller forbrugerartikler. For sådanne lukkede radioaktive kilder gælder bestemmelserne i Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 308 af 24. maj 1984 om industrielle gammaradiografianlæg henholdsvis Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 154 af 6. marts 1990 om røgdetektorer og forbrugerartikler indeholdende radioaktive stoffer.

Tilladelse til indkøb og brug m.v. af lukkede radioaktive kilder

Tilladelse til indkøb og brug m.v. af lukkede radioaktive kilder

Tilladelse fra Sundhedsstyrelsen skal indhentes på forhånd i følgende tilfælde:

1. Indkøb, opbevaring og brug af apparater indeholdende lukkede radioaktive kilder.

1. Indkøb, fremstilling, opbevaring, lagerføring, brug, viderelevering og bortskaffelse af lukkede radioaktive kilder samt montering, demontering, eftersyn af og indgreb i apparater indeholdende lukkede radioaktive kilder.

Virksomheder/institutioner, der i forvejen har Sundhedsstyrelsens tilladelse til brug m.v. af en lukket eller åben radioaktiv kilde samt undervisningsinstitutioner, kan dog uden særskilt ansøgning herom indkøbe, opbevare og bruge lukkede radioaktive kilder, hvis følgende betingelser er opfyldt:

1. De lukkede radioaktive kilder leveres af en virksomhed/institution, der har tilladelse hertil i henhold til § 3, stk. 1, nr. 2.

1. Aktiviteten af den enkelte kilde overstiger ikke de aktivitetsmængder, der er anført i bilag 1.

1. De lukkede radioaktive kilder er godkendt af Sundhedsstyrelsen.

1. Anvendelse sker i overensstemmelse med den brugsvejledning, der er leveret med den enkelte lukkede radioaktive kilde.

Tilladelsen kan inddrages, såfremt de betingelser, der er fastsat af Sundhedsstyrelsen, ikke overholdes.

Lukkede radioaktive kilder og apparater indeholdende lukkede radioaktive kilder, der afhændes, skal skriftligt afmeldes til Sundhedsstyrelsen. Vedrørende bortskaffelse af lukkede radioaktive kilder henvises til § 45.

Ansøgning om tilladelse, der skal være underskrevet af den ansvarlige leder, indsendes til Sundhedsstyrelsen (Statens Institut for Strålehygiejne).

Ansøgning om tilladelse i henhold til § 3, stk. 1, nr. 1 skal indeholde følgende oplysninger: - Radionuklid - Aktivitet - Producent - Typebetegnelse - Klassifikation eller certifikatbetegnelse.

1. Navn og adresse på firma/institution.

1. Navn på ansvarlig leder.

1. Beskrivelse af den ansvarlige leders erfaring og kvalifikationer i forbindelse med arbejde med radioaktive kilder.

1. Data for den lukkede radioaktive kilde:

1. Fabrikat og typebetegnelse for apparat i hvilket kilden er indbygget.

1. Oplysning om, hvorvidt apparatet tidligere er undersøgt af Sundhedsstyrelsen i forbindelse med ansøgning om tilladelse til brug.

1. Oplysning om den påtænkte anvendelse af kilden/apparatet.

1. Angivelse af den påtænkte placering af kilden/apparatet (som regel i form af tegning eller skitse).

1. Navn og adresse på leverandøren af kilden/apparatet.

1. Oplysning om eventuelle specielle miljøfaktorer ved den påtænkte placering/anvendelse af kilden/apparatet.

Ansøgning om tilladelse i henhold til § 3, stk. 1, nr. 2 skal indeholde følgende oplysninger: - Radionuklid - Aktivitet - Producent - Typebetegnelse - Klassifikation eller certifikatbetegnelse.

1. Navn og adresse på firma/institution.

1. Navn på påtænkt ansvarlig leder.

1. Beskrivelse af dennes erfaring og kvalifikationer i forbindelse med arbejde med radioaktive stoffer.

1. Beskrivelse af den brug m.v. af lukkede radioaktive kilder, til hvilken der søges tilladelse.

1. Data for den/de lukkede radioaktive kilde/kilder:

1. Angivelse af den påtænkte brug og placering af kilden/kilderne. (Som regel i form af tegning eller skitse).

1. Navn og adresse på leverandør af kilden/kilderne.

1. Beskrivelse af virksomhedens kvalitetssikringsprogram i henhold til § 26 eller, hvis et sådant ikke er etableret, hvorledes og i hvilket omfang dette vil blive gjort.

Ansvarsforhold

Ansvarsforhold

Den, der er ansvarlig for virksomheden/institutionen (arbejdsgiveren), skal sørge for:

1. at enhver anvendelse af lukkede radioaktive kilder sker i overensstemmelse med reglerne i denne bekendtgørelse,

1. at der ved enhver brug m.v af lukkede radioaktive kilder er udpeget og godkendt en ansvarlig leder med de opgaver, der er anført i §§ 6-8 og efter omstændighederne §§ 9-15 eller §§ 16-26 samt eventuelt § 27,

1. at Sundhedsstyrelsen er underrettet om den ansvarlige leders navn og kvalifikationer, og

1. at Sundhedsstyrelsen underrettes om navnet på en ny ansvarlig leder, inden en ansvarlig leder fratræder.

Den, der er ansvarlig for virksomheden/institutionen (arbejdsgiveren), skal ved udførelse af sin forpligtigelse efter stk. 1, nr. 2 påse:

1. at der normalt kun godkendes personer, der er bosiddende i Danmark, og

1. at den, der godkendes som ansvarlig leder, har den fornødne uddannelse og erfaring i brug m.v. af lukkede radioaktive kilder, herunder kendskab til:

a) Radioaktivitet og stråling.

b) Måling af radioaktivitet og stråling.

c) Biologisk virkning af ioniserende stråling.

d) Hovedprincipper for strålebeskyttelse.

e) Praktisk strålebeskyttelse.

f) Lovgivning m.v. vedr. strålebeskyttelse.

Sundhedsstyrelsen kan fastsætte bestemmelser om, at personer, som har gennemført en uddannelse, som Sundhedsstyrelsen har godkendt, kan anses for at opfylde kravene i stk. 2, nr. 2. Almindelige krav til den ansvarlige leder

Den ansvarlige leder skal sørge for, at der ved brugen af lukkede radioaktive kilder kun beskæftiges personer, som er gjort bekendt med denne bekendtgørelse, navnlig §§ 28-33 »Almindelige krav til personalet«. Personalet skal endvidere være nøje instrueret om apparaters og lukkede radioaktive kilders indretning og brug og om den fare, der er forbundet med arbejdet og om de sikkerhedsforanstaltninger, der skal træffes til forebyggelse af en sådan fare, og derved have opnået tilstrækkelig kyndighed.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at personalet forsynes med persondosimetre, hvis dette kræves i henhold til Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 821 af 7. december 1990 om dosisovervågning af arbejdstagere m.v., der udsættes for ioniserende stråling.

Den ansvarlige leder sørger for, at Sundhedsstyrelsen (Statens Institut for Strålehygiejne, telefon 44 94 37 73, døgnvagt) straks underrettes i tilfælde af uheld, herunder utilsigtet personbestråling, ildebrand og bortkomne lukkede radioaktive kilder. Særlige krav til den ansvarlige leder i forbindelse med tilladelse i henhold til § 3, stk. 1, nr. 1

Den ansvarlige leder skal sørge for, at apparatet holdes i god og ryddelig stand.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at apparatet altid er i overensstemmelse med de i kapitel 8 givne bestemmelser, og at alle under brugen observerede fejl og mangler straks afhjælpes.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at montering og demontering af fast installerede apparater kun udføres af virksomheder, der har tilladelse hertil, jf. § 3, stk. 1, nr. 2.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at indgreb i apparater herunder udskiftning af den/de lukkede radioaktive kilder samt viderelevering eller bortskaffelse af lukkede radioaktive kilder kun udføres af virksomheder, der har tilladelse hertil, jf. § 3, stk. 1, nr. 2.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at der er udarbejdet en skriftlig instruks for brug af hver type apparat indeholdende radioaktive kilder.

For mobile apparater skal der tillige udarbejdes skriftlige instrukser for opbevaring og transport af disse.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at der føres en nøje fortegnelse over samtlige apparater indeholdende lukkede radioaktive kilder, over deres placering samt over producent, type og om muligt serienummer for den enkelte lukkede radioaktive kilde.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at alle apparater indeholdende lukkede radioaktive kilder, hvis aktivitet overstiger de aktivitetsmængder, der er anført i bilag 1, med højst 2-årige mellemrum underkastes et eftersyn i henhold til kapitel 9.

Foretages der udskiftning af lukkede radioaktive kilder i apparater, skal den ansvarlige leder sørge for, at der i denne forbindelse foretages et eftersyn af apparatet i henhold til kapitel 9.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at eftersynsfirmaets rapportskemaer opbevares i virksomheden og på forlangende forevises Sundhedsstyrelsen. Særlige krav til den ansvarlige leder i forbindelse med tilladelser i henhold til § 3, stk. 1, nr. 2

Den ansvarlige leder skal sørge for, at en dertil kvalificeret person planlægger arbejdet og overvåger enhver arbejdsoperation. Vedkommende skal kunne udmåle og vurdere strålingsforholdene og iværksætte passende strålebeskyttelsesforanstaltninger.

Sundhedsstyrelsen kan fastsætte retningslinier for sådanne personers uddannelse.

Den ansvarlige leder skal ved arbejde uden for egen virksomhed/institution sørge for, at den person, der selvstændigt planlægger og overvåger arbejdet, har de dertil nødvendige kvalifikationer.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at der til arbejdet findes relevant udstyr til strålebeskyttelse (måleinstrumenter, afskærmnings- og håndteringsudstyr m.v.), og skal påse, at dette anvendes som foreskrevet.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at lukkede radioaktive kilder, apparater og strålebeskyttelsesudstyr samt opbevaringssteder for disse holdes i god og teknisk forsvarlig stand.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at lukkede radioaktive kilder og apparater stadig er i overensstemmelse med de i denne bekendtgørelse kapitel 7 og 8 givne bestemmelser samt med eventuelle supplerende bestemmelser i Sundhedsstyrelsens tilladelse, og at alle under brugen observerede fejl og mangler straks afhjælpes.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at alle instrumenter til måling af stråling og radioaktivitet kontrolleres regelmæssigt.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at lukkede radioaktive kilder, hvis aktivitet overstiger de i bilag 1 anførte aktivitetsmængder, med højst 2-årige mellemrum underkastes et eftersyn i henhold til kapitel 9 samt eventuelle supplerende eftersynskrav i Sundhedsstyrelsens tilladelse.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at rapportskemaer opbevares i virksomheden og på forlangende forevises Sundhedsstyrelsen, jf. § 63.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at der føres en nøje fortegnelse over samtlige lukkede radioaktive kilder, der er i virksomhedens/institutionens besiddelse, indeholdende oplysninger om producent, type og om muligt serienummer.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at det en gang årligt sikres, at alle på den i § 22 omtalte fortegnelse anførte lukkede radioaktive kilder stadig er i virksomhedens/institutionens besiddelse.

Leveres der lukkede radioaktive kilder eller apparater indeholdende lukkede radioaktive kilder i henhold til § 3, stk. 1, skal den ansvarlige leder sørge for, at bestemmelserne i Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 546 af 23. juni 1993 om overførsel af radioaktive stoffer følges.

Leveres der lukkede radioaktive kilder i henhold til § 3, stk. 2, skal den ansvarlige leder sørge for, at der hvert år i januar måned indsendes en oversigt til Sundhedsstyrelsen, opdelt på type, over antallet af leverede lukkede radioaktive kilder i det foregående år.

Den ansvarlige leder skal sørge for, at der afhængig af art og omfang af virksomhedens arbejde med lukkede radioaktive kilder etableres og gennemføres et kvalitetssikringsprogram. Særlige krav til den ansvarlige leder i forbindelse med anvendelse af lukkede radioaktive kilder til patientbehandling

Ved brug af lukkede radioaktive kilder til patientbehandling skal der være en for strålebehandlingen ansvarlig læge og en for dosimetrien og håndtering af kilderne ansvarlig fysiker.

I tillæg til bestemmelserne i denne bekendtgørelse gælder bestemmelserne i §§ 9-28 i Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 319 af 23. maj 1991 om elektronacceleratorer til patientbehandling med energier fra 1 MeV til og med 50 MeV. Almindelige krav til personalet

Om instruktion, uddannelse m.v. af personalet henvises til § 6. Vedrørende yderligere bestemmelser for personalets arbejde henvises til kapitel 5.

Personalet skal under arbejdet altid bære persondosimetre, når sådanne er udleveret. Personalet skal benytte det krævede udstyr til strålebeskyttelse og påse, at dette holdes i forsvarlig stand.

Personalet skal sørge for, at arbejdsgangen i enhver henseende er strålebeskyttelsesmæssig forsvarlig.

Personalet skal straks underrette den ansvarlige leder, hvis der konstateres mangler eller defekter ved apparater m.v.

Hvis der indtræder en faresituation, skal personalet straks træffe foranstaltninger til at afværge og begrænse faren samt underrette den ansvarlige leder.

Personalet skal straks underrette den ansvarlige leder, hvis der opstår formodning om utilsigtet stråleudsættelse af en person. Særlige krav til personale, der er beskæftiget med montering, demontering, eftersyn af samt indgreb i apparater indeholdende lukkede radioaktive kilder

Konstateres der under servicearbejde defekter eller fejl, der medfører risiko for personer, skal servicepersonalet omgående oplyse den ansvarlige leder for den lukkede radioaktive kilde og personalet herom. Særlige krav til personale i forbindelse med anvendelse af lukkede radioaktive kilder til patientbehandling

Udover bestemmelserne i denne bekendtgørelse gælder bestemmelserne i §§ 30-38 i Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 319 af 23. maj 1991 om elektronacceleratorer til patientbehandling med energier fra 1 MeV til og med 50 MeV.

Strålebeskyttelse under arbejdet

Strålebeskyttelse under arbejdet

Arbejdet skal udføres i overensstemmelse med de udarbejdede instrukser for det enkelte apparat.

Det er ikke tilladt at indføre nogen del af legemet i den direkte usvækkede stråling fra den/de lukkede radioaktive kilde/r. Eventuelle adgangsveje, inspektionsluger og lignende, der giver adgang til den direkte usvækkede stråling, skal være aflåst under brug af apparatet.

For apparater forsynet med en lukker for nyttestrålingen skal den være låst i den lukkede stilling, når der udføres servicearbejde eller lignende på steder, der er afspærret med barrierer under brugen af apparatet, samt ved længere driftstop.

Mobile apparater skal under brug altid holdes under opsyn.

Dosishastigheden på faste arbejdspladser i nærheden af apparater til ikke-medicinsk brug indeholdende lukkede radioaktive kilder skal holdes så lav som rimeligt opnåeligt og må ikke overstige 2,5 µSv/h.

Indrettes der faste arbejdspladser nærmere end 2 m fra apparater, skal dosishastigheden på arbejdspladsen opmåles af en sagkyndig, f.eks. en eftersynsvirksomhed. Lukkede radioaktive kilder

Arbejdet skal tilrettelægges på en sådan måde, at den eksterne stråling bliver mindst mulig, f.eks. ved anvendelse af afskærmning og ved at undgå direkte håndtering af uafskærmede kilder.

Ved tilbagevendende arbejdsopgaver eller ved brug af lukkede radioaktive kilder med større aktiviteter kan Sundhedsstyrelsen stille krav om, at arbejdet skal udføres i særligt afskærmede rum og/eller under anvendelse af fjernbetjeningsudstyr.

Lukkede radioaktive kilder skal under brug altid holdes under opsyn.

Dosishastigheden på arbejdspladser i nærheden af arbejdsområdet skal holdes så lav som rimeligt opnåeligt og må ikke overstige 2,5µSv/h. Kan dosishastigheden overstige 60µSv/h i nærheden af arbejdsområdet, skal der foretages afspærring.

Opbevaring, transport og bortskaffelse af lukkede radioaktive

Opbevaring, transport og bortskaffelse af lukkede radioaktive

Lukkede radioaktive kilder skal, når de ikke er i brug, opbevares afskærmet og sikret mod brand, tyveri og vandskade.

Beholdere med uafskærmede lukkede radioaktive kilder skal være tydeligt mærket med oplysning om radionuklid, aktivitet og dato samt eventuelt et identifikationsnummer.

Opbevaringsstedet skal være forsynet med advarselsskilt for radioaktivitet (Dansk Standard 734.2).

Dosishastigheden må ikke overstige 7,5µSv/h på ydersiden af opbevaringsrummet. Dosishastigheden på arbejdspladser i nærheden af opbevaringsstedet skal holdes så lav som rimeligt opnåeligt og må ikke overstige 2,5µSv/h.

Opbevaring af lukkede radioaktive kilder i køretøjer er ikke tilladt. Undtaget herfra kan være de tilfælde, hvor en transport afbrydes for overnatning, eller hvor arbejdets art forhindrer opbevaring af de lukkede radioaktive kilder på det normale opbevaringssted. De lukkede radioaktive kilder betragtes da som værende under transport. Ved valg af parkeringsplads for køretøjet skal man være opmærksom på risikoen for tyveri.

Transport af lukkede radioaktive kilder skal foregå i overensstemmelse med Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 731 af 27. november 1989 om transport af radioaktive stoffer og de heri omtalte specifikke bestemmelser for de enkelte transportmåder.

Bortskaffelse af lukkede radioaktive kilder må kun ske ved returnering til leverandøren eller ved overdragelse til Forskningscenter Risø.

Teknisk udførelse af lukkede radioaktive kilder

Teknisk udførelse af lukkede radioaktive kilder

Valg af en lukket radioaktiv kilde skal ske under hensyntagen til mulighederne for at minimere risikoen ved den påtænkte brug af kilden.

Følgende forhold skal tages i betragtning:

1. Type af stråling.

1. Strålingsenergi.

1. Radiotoksicitet.

1. Halveringstid.

1. Indkapsling.

1. Aktivitet.

Lukkede radioaktive kilder skal opfylde kravene i ISO 1677 eller tilsvarende standard.

Lukkede radioaktive kilder skal klassificeres i henhold til ISO 2919 og normalt opfylde de klassifikationskrav i standarden, der er anbefalet for den specifikke brug af kilderne.

Kan der for et anvendelsesområde for lukkede radioaktive kilder leveres kilder, der i henhold til transportbestemmelserne for radioaktive stoffer er godkendt som »radioaktivt stof i speciel form«, kan Sundhedsstyrelsen fastsætte, at sådanne kilder skal benyttes.

Teknisk udførelse af apparater indeholdende lukkede radioaktive

Teknisk udførelse af apparater indeholdende lukkede radioaktive

Apparater til stationært industrielt brug skal konstrueres og klassificeres i overensstemmelse med ISO 7205 eller tilsvarende standard.

Apparater skal konstrueres på en sådan måde, at normal brug herunder service, vedligeholdelse, kildeudskiftning og tæthedsprøvning kun giver anledning til minimale stråledoser til personalet.

Apparater skal udformes således, at det kun er muligt at fjerne den radioaktive kilde ved brug af værktøj.

Apparater skal fremstilles af materialer, som i det væsentlige ikke ændres af stråling eller andre påvirkninger, apparaterne måtte blive udsat for under brug.

Apparater skal være forsynet med en lukker eller anden indretning, der sikrer, at apparatet let kan bringes i en tilstand, hvor den/de radioaktive kilde/r er tilstrækkeligt afskærmet.

For apparater, hvor strålingen på ydersiden under alle normale driftsforhold er mindre end 50µSv/h, kan Sundhedsstyrelsen tillade, at kravet i stk. 1 bortfalder.

Lukkemekanismen skal være konstrueret på en sådan måde, at muligheden for fejlfunktion, f.eks. som følge af indtrængen af vand, støv eller andre fremmede stoffer, minimeres.

En elektrisk, hydraulisk eller pneumatisk drevet lukkemekanisme skal være af fejlsikret konstruktion, som automatisk vender tilbage til den afskærmede position i tilfælde af bortfald af energiforsyningen.

Lukkemekanismen skal kunne styres fra et sted i umiddelbar nærhed af apparatet.

Lukkemekanismen skal have veldefinerede positioner åben og lukket, og skal være konstrueret på en sådan måde, at den ikke utilsigtet vil kunne bevæge sig fra lukket position. Lukkemekanismen skal derudover være forsynet med en mekanisk anordning, som fysisk vil kunne sikre den i lukket position, f.eks. under transport af apparatet.

Lukkemekanismen skal være forsynet med en fastsiddende låseanordning, der kan inaktivere betjeningsfunktionen, når lukkemekanismen er i lukket position. Det må ikke være muligt at inaktivere betjeningsfunktionen, når lukkemekanismen er i åben position, medmindre apparatet er konstrueret eller anvendes sådan, at dette er af væsentlig sikkerhedsmæssig betydning.

Lukkemekanismen skal være forsynet med pålidelige indikatorer, der tydeligt viser positionen af lukkeren.

Automatisk fjernkontrol af lukkemekanismen skal være forsynet med indikatorer (lamper eller lignende), som direkte styres af lukkerens position. Systemet skal være konstrueret på en sådan måde, at alle andre positioner af lukkeren end den fuldt lukkede vil indikere, at lukkeren er i åben position.

Apparater skal konstrueres på en sådan måde, at den/de radioaktive kilder i en brandsituation vil forblive i apparatet.

Apparater skal forsynes med en forsegling eller lignende, således at den/de radioaktive kilde/r ikke kan fjernes uden at bryde forseglingen.

Apparater skal konstrueres på en sådan måde, at strålefeltets størrelse (nyttestrålingen) ikke er større end nødvendigt.

Er det muligt at indføre nogen del af legemet i den direkte usvækkede stråling fra den/de lukkede radioaktive kilde/r, skal der ved montering af apparatet opsættes nødvendige barrierer herimod.

Apparater skal konstrueres således, at apparaterne kan løftes på en sikker måde.

Detektorsystemer for måling af nyttestrålingen skal være pålidelige og hensigtsmæssige til den aktuelle måleopgave samtidig med, at strålingsniveauet i nyttestrålingen holdes så lavt som rimeligt opnåeligt.

Apparater til ikke-medicinsk brug skal være således afskærmet, at strålingen som minimum opfylder følgende krav svarende til en ISO 7205 klassifikation på xx2323xxx:

1. Dosishastigheden i en afstand af 50 mm fra apparatets overflade må ikke overstige 500µSv/h, og

1. Dosishastigheden i en afstand af 1 m fra apparatets overflade må ikke overstige 7,5µSv/h.

For apparater indeholdende lukkede radioaktive kilder, hvor der regelmæssigt udføres arbejder nærmere end 1 m fra apparatet, f.eks. analyseapparater indeholdende lukkede radioaktive kilder på laboratorier og lignende, må dosishastigheden i en afstand af 50 mm fra apparatets tilgængelige ydre overflade dog ikke overstige 5µSv/h.

Vedrørende måling af dosishastigheden omkring apparater indeholdende lukkede radioaktive kilder henvises til bilag 2.

Apparater indeholdende lukkede radioaktive kilder skal være forsynet med følgende tydelige og holdbare skilte:

1. Advarselsskilt med symbolet for ioniserende stråling og teksten: »RADIOAKTIVITET«. (Dansk Standard 734.2)

1. Skilt med oplysning om producent, type eller model samt serienummer.

1. Skilt med oplysning om den monterede lukkede radioaktive kilde: nuklid og aktivitet ved opgivet dato.

For apparater konstrueret og klassificeret i henhold til ISO 7205 desuden yderligere skilte i henhold til standarden.

Eventuelle adgangsveje, inspektionsluger og lignende i barrierer ind til den direkte usvækkede stråling fra den/de lukkede radioaktive kilde/r, som under brug er aflåst, skal være forsynet med tydelige og holdbare skilte, som påminder om låsning af lukkeren i den lukkede stilling før åbning.

Til apparater indeholdende lukkede radioaktive kilder skal findes en let forståelig brugsanvisning på dansk.

For apparater til medicinsk brug, der er forsynet med CE-mærkning jf. Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 734 af 10. august 1994 om medicinsk udstyr, gælder der ingen særlige bestemmelser i denne bekendtgørelse om udførelsen.

Eftersyn af lukkede radioaktive kilder og apparater indeholdende

Eftersyn af lukkede radioaktive kilder og apparater indeholdende

Lukkede radioaktive kilder og apparater indeholdende lukkede radioaktive kilder, hvis aktivitet overstiger de i bilag 1 anførte aktivitetsmængder, skal ved den ansvarlige leders foranstaltning efterses med højst 2-årige mellemrum. De ved eftersynet konstaterede fejl skal udbedres snarest muligt.

Tilsvarende eftersyn skal gennemføres i forbindelse med udskiftning af lukkede radioaktive kilder.

Berettiget til at udføre sådanne eftersyn er kun virksomheder, der har Sundhedsstyrelsens tilladelse hertil jf. § 3, stk. 1, nr. 2.

På grundlag af eftersynet skal eftersynsvirksomheden udfylde et rapportskema. Skemaet, underskrevet af eftersynsvirksomhedens ansvarlige leder, sendes til den for den lukkede kilde ansvarlige leder, der skal drage omsorg for, at skemaet opbevares på virksomheden og på forlangende forevises Sundhedsstyrelsen.

Ved det 2-årige eftersyn skal det undersøges, om den lukkede radioaktive kilde og eventuelt tilhørende apparat overholder bestemmelserne i denne bekendtgørelse og i Sundhedsstyrelsens tilladelse til brug m.v. af denne, samt om apparatet i øvrigt mekanisk er i en sådan tilstand, at det ved korrekt brug ikke medfører risiko for personalet.

Specielt skal ved eftersyn af lukkede radioaktive kilder, der ikke er monteret i et apparat, følgende nøje kontrolleres:

1. At den radioaktive kilde ikke udviser væsentlige tegn på slid eller ælde herunder korrosion.

1. At en aftørringsprøve af kilden udført i henhold til ISO/TR 4826 ikke viser løstsiddende aktivitet på aftørringsmidlet på over 0,2 kBq.

Specielt skal ved eftersyn af apparater indeholdende lukkede radioaktive kilder følgende nøje kontrolleres:

1. At kildeholderen ikke udviser væsentlige tegn på slid eller ælde, herunder om lukke- og sikringsanordninger samt indikeringssystemer for lukkerstatus fungerer fejlfrit.

1. At befæstigelsen af alle dele af apparatet ikke er svækket af slid og/eller korrosion.

1. At en opmåling af dosishastigheden omkring apparatet ikke afviger væsentligt fra, hvad man ville forvente på basis af sidste opmåling af apparatet. Er apparatet forsynet med en lukker, skal målinger udføres både med lukkeren i åben og lukket position.

1. At skiltning på og omkring apparatet er i overensstemmelse med denne bekendtgørelse samt med krav, der eventuelt er stillet herudover i tilladelsen til brug m.v. af apparatet.

1. At en aftørringsprøve af apparatet udført i henhold til ISO/TR 4826 ikke viser en løstsiddende aktivitet på aftørringsmidlet på over 0,2 kBq, når apparatet aftørres på de dele, hvor man ville forvente, at aktivitet fra en utæt lukket radioaktiv kilde først ville kunne detekteres.

Besigtigelse ved Sundhedsstyrelsen

Besigtigelse ved Sundhedsstyrelsen

Enhver brug m.v. af lukkede radioaktive kilder er underlagt tilsyn af Sundhedsstyrelsen, der til enhver tid skal have adgang til lukkede radioaktive kilder og rapportskemaer over udførte eftersyn.

Sådanne ændringer af lukkede radioaktive kilder, apparater, strålebeskyttelsesudstyr og lokaler m.v., som Sundhedsstyrelsen måtte kræve ved en besigtigelse, skal være udført inden udløbet af den af Sundhedsstyrelsen fastsatte frist. Hvis manglerne må antages at medføre særlig stor risiko, kan Sundhedsstyrelsen forbyde brugen m.v. af de lukkede radioaktive kilder, indtil disse mangler er afhjulpet.

Klageadgang, straf, ikrafttrædelses- og overgangsbestemmelser

Klageadgang, straf, ikrafttrædelses- og overgangsbestemmelser

Sundhedsstyrelsens påbud, vilkår, pålæg og andre afgørelser i medfør af denne bekendtgørelse kan inden 4 uger påklages til Indenrigsministeriet.

Den, der overtræder §§ 3-4, § 5 stk. 1-2, §§ 6-15, § 16 stk. 1, §§ 17-27, §§ 29-64, straffes med bøde efter § 5 i lov nr. 94 af 31. marts 1953 om brug m.v. af radioaktive stoffer.

Den, der ikke efterkommer et påbud udstedt i henhold til § 66, straffes med bøde efter § 5 i lov nr. 94 af 31. marts 1953 om brug m.v. af radioaktive stoffer.

Denne bekendtgørelse træder i kraft den 1. januar 1996.

De tilladelser, som Sundhedsstyrelsen har udstedt i medfør af § 1 i lov nr. 94 af 31. marts 1953 om brug m.v. af radioaktive stoffer, og som falder ind under § 3, stk. 1, nr. 2 i denne bekendtgørelse, skal inden 1 år fra bekendtgørelsens ikrafttræden fornys i overensstemmelse med bestemmelserne i § 3.

De tilladelser, som Sundhedsstyrelsen har udstedt i medfør af § 1 i lov nr. 94 af 31. marts 1953 om brug af radioaktive stoffer, og som falder ind under § 3, stk. 1, nr. 1 i denne bekendtgørelse, opretholdes, idet dog Sundhedsstyrelsens Sikkerhedsforskrifter nr. 8201-9145 ophæves og erstattes i sådanne tilladelser af bestemmelserne i denne bekendtgørelses kapitler 1-6 og 9-11.

Forsynes apparater indeholdende lukkede radioaktive kilder omfattet af stk. 3 med nye skilte, gælder dog bestemmelserne i § 59.

Sundhedsstyrelsen, den 4. december 1995 Palle Juul-Jensen / Kaare Ulbak Bilag 1

Liste over maksimal aktivitet i henhold til § 3, stk. 2 og § 62

Radionuklid Aktivitet af lukket kilde

MBq

H-3 100.000

C-14 1.000

Na-22 100

Fe-55 100

Co-57 100

Co-58 100

Co-60 10

Ni-63 10.000

Ge-68 100

Kr-85 1

Sr-90 1

Y-90 10

Cd-109 100

Sb-124 100

Te-129 100

I-125 100

I-129 10

Cs-137 1

Ce-141 1.000

Pm-147 1.000

Gd-153 1.000

Tm-170 100

Ir-192 1

Au-198 100

Hg-203 10

Tl-204 1

Po-210 1

Ra-226 1

Pu-238 1

Am-241 1

Cm-244 1

Cf-252 1

Sundhedsstyrelsen, den 4. december 1995, den 4. december 1995

/Palle Juul-Jensen Kaare Ulbak/

Bilag 2

Måling af dosishastighed

Måling af dosishastighed for påvisning af overholdelse af de i bekendtgørelsen anførte grænser for dosishastigheder må kun udføres af sagkyndige med dertil egnede og kalibrerede instrumenter.