Bekendtgørelse om virksomheder, der indvejer, tilvirker eller engrosopbevarer mælk, mælkeprodukter m.v., eller som tilvirker eller engrosopbevarer margarine m.v. (*

p) Specielle vandtætte beholdere i bestandigt materiale til opbevaring af affaldsprodukter, der er uegnet til menneskeføde. Fjernes affaldsprodukter ad slisker, skal disse være udført og installeret således, at enhver risiko for forurening af produkter til konsum er udelukket.

2.2. Lokalerne skal være indrettet således, at der er mulighed for at opretholde god orden og renlighed, og de skal være sikret mod rotter og andre skadedyr.

2.3. Virksomhedens lokaler skal have en sådan størrelse og indretning, at tilvirkningen, behandlingen, herunder emballeringen og opbevaringen kan gennemføres på en hygiejnisk tilfredsstillende måde og i overensstemmelse med de gældende bestemmelser for tilvirkning, behandling og opbevaring af mælkeprodukter m.v. og margarine m.v.

2.4. Virksomhedens lokaler skal være indrettet således, at forurening mellem de forskellige fremstillingsled, eller gennem materiel, udluftning eller personale undgås, herunder ved, at arbejdsprocesser, der kan give anledning til forurening, f.eks. opbevaring og vask af genbrugsemballage, finder sted på et arbejdsområde passende adskilt fra tilvirkningsområdet.

2.5. Virksomheden skal være indrettet således, at arbejdsprocessernes hygiejne lettes ved et hensigtsmæssigt produktionsforløb fra råmaterialernes ankomst til den endelige produktfærdiggørelse. Virksomheden skal sikre temperaturforhold, som passer til behandlingen af det pågældende produkt.

2.6. Lokaler, hvor råvarer tilberedes og forarbejdes, og hvor produkter fremstilles, skal have følgende faciliteter:

a) Et gulv af vandtæt og bestandigt materiale, der er let at rengøre og desinficere, og som har fornødent fald til gulvafløb. I fryserum kan gulvafløb dog undlades.

b) Glatte, bestandige og vandtætte vægge, der er lette at rengøre, og som har en lys overflade.

c) Et loft, der i lokaler hvor der håndteres, tilberedes eller forarbejdes råvarer eller uemballerede produkter, der kan forurenes, er let at rengøre.

d) Døre af slidstærkt materiale, som let kan rengøres.

e) Tilstrækkelig ventilation og om nødvendigt god damp- og emudsugning.

f) Tilstrækkeligt dagslys eller kunstig belysning.

g) Et tilstrækkeligt antal håndvaske med rindende varmt og koldt eller forblandet vand af en passende temperatur til at vaske og desinficere hænderne. Vandhaner må ikke være håndbetjente. Ved håndvaske skal der være rense- og desinfektionsmidler og hygiejniske engangsaftørringsmidler.

h) Anordninger til at rengøre redskaber, inventar, og installationer.

2.7. Lokaler, hvor råvarer og produkterne opbevares, skal opfylde de i nr. 2.6., litra a) til f) anførte betingelser.

3 Inventar m.m.

3.1. Virksomheden skal være indrettet og forsynet med inventar, herunder beholdere, tanke, apparatur, redskaber m.m., i et sådant antal og med en sådan kapacitet, at tilvirkning og transport af mælk, mælkeprodukter m.v. kan gennemføres på en hygiejnisk tilfredsstillende måde og i overensstemmelse med de gældende bestemmelser for tilvirkning og behandling af mælk, mælkeprodukter m.m. og margarine m.v.

3.2. De inventar- og apparaturdele, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, skal være udformet således, at de er lette at rengøre og desinficere. Materialet skal være korrosionsbestandigt, let at rengøre og desinficere, og må ikke ved normal anvendelse eller under forudsigelige forhold kunne afgive bestanddele til levnedsmidler i et omfang, der kan

a) frembyde fare for menneskers sundhed,

b) medføre en uacceptabel ændring af levnedsmidlernes sammensætning eller

c) forringe levnedsmidlernes farve, lugt, smag eller andre karasteristika.

3.3. Opbevaringsbeholdere, herunder tanke, opstillet i det fri skal være placeret således, at påfyldning, tømning og rengøring kan foregå på en hygiejnisk forsvarlig måde og således, at eftersyn er let at foretage. Luftudligningsventiler på tankene skal være beskyttet mod indtrængning af fremmedlegemer. Udendørs opbevaringsbeholdere til mejerimælk og mælkeprodukter skal være tilgængelige for betjening og inspektion direkte fra mejerilokalerne eller fra lokaler i en særskilt betjeningsbygning, og luftudligning skal ske direkte til disse lokaler.

3.4. Virksomheder, der foretager emballering af mælkeprodukter i flydende form, skal være forsynet med automatiserede mekaniske installationer for sådan emballering.

3.5. Varmebehandlingsanlæg skal være godkendt af Veterinærdirektoratet. De skal være indrettet og opstillet således, at en effektiv varmebehandling kan gennemføres og således at det sikres, at det varmebehandlede produkt ikke tilblandes et utilstrækkeligt opvarmet produkt eller det varmebærende medium, jf. pkt. 3.9. Apparaturet skal indeholde

a) automatisk temperaturregulator,

b) temperaturskriver, herunder termograf,

c) automatisk sikkerhedsanordning til forebyggelse af utilstrækkelig opvarmning,

d) sikkerhedssystem, der på passende vis forhindrer, at varmebehandlet mælk blandes med utilstrækkelig opvarmet mælk, og

e) automatisk registrerende sikkerhedsanordning eller anden kontrolordning, der forhindrer, at varmebehandlet mælk blandes med utilstrækkeligt opvarmet mælk.

Ved veterinærdirektoratets godkendelse af et varmebeahandlingsanlæg kan de i litra a) til e) stillede krav til apparaturet fraviges, såfremt varmebehandlingsanlægget giver samme resultater og tilsvarende sundhedsgarantier, som et anlæg, der opfylder kravene.

3.6. Ved opstilling af det i pkt. 3.5. nævnte varmebehandlingsanlæg skal virksomheden sørge for, at anlæggets kapacitet er i overensstemmelse med den kapacitet, apparaturet er konstrueret til, og apparatur og hjælpemaskiner, der indkobles i varmebehandlingsanlægget må ikke indvirke på den varmebehandlingseffekt, apparaturet har. Apparatur og hjælpemaskiner skal indkobles i varmebehandlingsanlægget, før mælken når sin højeste temperatur, medmindre udstyret i konstruktion og udførelse har indbygget betryggende foranstaltninger, der modvirker efterkontamination.

3.7. Diagrammer og data fra termograferne skal dateres og opbevares i to måneder efter sidste anvendelsesdato eller datoen for mindste holdbarhed. Ved tilvirkning af sterile eller UHT-behandlede produkter skal diagrammer og data fra termograferne opbevares i 2 år.

3.8. Ved varmeveksling i forbindelse med opvarmning eller afkøling af levnedsmidler i kølekapper, varmevekslere o.lign. skal der træffes tekniske foranstaltninger for at sikre, at der ikke sker tilblanding af det varmebærende medium til levnedsmidlerne.

3.9. Som varmebærende medium må anvendes damp, vand og isvand. I apparatur, hvor sikring mod tilblanding sker ved opretholdelse af en tilstrækkelig trykdifferens, må tillige anvendes opløsninger af natriumklorid eller calciumklorid, eventuelt med tilsætning af natriumkarbonat, trinatriumfosfat eller natriumhydroxid. Anvendelse af andre varmebærende medier, må ikke ske uden Veterinærdirektoratets tilladelse.

3.10. Vand, damp og trykluft må ikke tilføres gennem gummislanger o.lign., hvorfra bestanddele kan medrives. Trykluft, der anvendes direkte i forbindelse med levnedsmidler, skal være ren, tør og oliefri. Hvor trykluften anvendes direkte i forbindelse med varmebehandlede varer, skal der indskydes et effektivt bakteriologisk filter med en porestørrelse på ikke over 0,5 mikrometer, og rørsystemet efter dette filter skal være rustfrit stål og kunne rengøres og desinficeres.

3.11. Ved anvendelse af automatisk virkende behandlingsanlæg skal konstruktion og styring være indrettet således, at de på effektiv måde sikrer mod uønskede, ukontrollerede sammenblandinger af forskellige produkter og effektivt hindrer forurening af produkterne med f.eks. rengøringsvæske. Automatisk virkende anlæg skal være sikret mod fejlbetjening.

3.12. Tanke og andre beholdere, der anvendes til transport af mejerimælk, flydende mælkeprodukter, fedtstoffer eller olier mellem virksomheder, må kun anvendes til transport af andre levnedsmidler, hvis der træffes alle fornødne foranstaltninger for at forebygge forurening eller forringelse af mælken m.m. De skal tydeligt være mærket med, at de kun må anvendes til transport af levnedsmidler, og de skal opfylde alle hygiejneforskrifter og navnlig følgende krav:

a) De indvendige sider og andre dele, der kan komme i berøring med mælken, skal bestå af korrosionsbestandigt, glat materiale, som let kan vaskes, rengøres og desinficeres, og som ikke udskiller bestanddele i mælken i et sådant omfang, at det kan være sundhedsfarligt, ændre mælkens sammensætning eller have skadelig virkning på mælkens organoleptiske egenskaber.

b) De skal være udformet således, at mælken kan løbe helt ud af dem. Såfremt de er forsynet med haner, skal disse let kunne aftages og adskilles, vaskes, rengøres og desinficeres.

c) De skal være udformet og udstyret på en sådan måde, at de foreskrevne temperaturkrav kan holdes under hele transporten.

Bilag 2

Driftsforskrifter

1. Lokaler, hvor levnedsmidler behandles eller opbevares, skal holdes rene. Rengøringen skal gennemføres så hyppigt som nødvendigt.

1. Inventar, herunder tanke, beholdere, udstyr, arbejdsredskaber o.lign. skal holdes rene. Rengøringen af de dele, der kommer i berøring med levnedsmidler, skal gennemføres efter hver arbejdsfase og mindst en gang hver arbejdsdag, medmindre Veterinærdirektoratet for særlige installationer eller for særlige produktioner, og i henhold til pkt. 1.7. i bilag 3 udarbejdede rengøringsprogram tillader andet. Tanke til transport af mælk og mælkeprodukter m.v. skal vaskes, rengøres og desinficeres umiddelbart efter hver brug og om fornødent inden fornyet brug.

1. Desinfektionsmidler skal godkendes af Veterinærdirektoratet. De skal anvendes således, at udstyr, inventar og produkter ikke påvirkes uheldigt. Beholdere med desinfektionsmidler skal være tydeligt identificerbare og skal være forsynet med brugsanvisning. Anvendelsen af disse midler skal efterfølges af en grundig afskylning af udstyret og arbejdsredskaberne med drikkevand.

1. Lokaler og inventar skal holdes i god stand. Vedligeholdelsen skal gennemføres så hurtigt som muligt efter, at behov for vedligeholdelse er opstået.

1. Aftapning og emballering samt lukning af beholdere og indpakninger med flydende mælkeprodukter skal ske mekanisk.

1. Indpakning og emballering skal foregå i de dertil indrettede lokaler, jf. bilag 1, pkt. 2.1. litra b. Emballeringen kan dog foregå i samme lokale som tilvirkningen på betingelse af, at lokalerne er tilstrækkeligt store og således indrettet, at arbejdet kan udføres hygiejnisk, samt at emballagerne behandles som anført i pkt. 7-9.

1. Indpakningsmaterialer og emballager må kun anvendes, såfremt de under transporten til den virksomhed, hvor emballeringen skal foregå, har været indpakket og er blevet anbragt i denne indpakning straks efter fremstillingen for at sikre dem mod forurening under transporten til virksomheden. På virksomheden skal indpakningsmaterialer og emballager opbevares under tilfredsstillende hygiejniske forhold i et særligt lokale, som skal være tørt, støvfrit og adskilt fra lokaler, der indeholder stoffer, som kan forurene produkterne. Lokalet skal være sikret mod skadedyr. Emballage må ikke anbrainges direkte på gulvet.

1. Eventuel samling af emballagen skal ske under hygiejniske forhold, inden den bringes ind i lokaler, hvor der tilvirkes eller emballeres med mindre det foretages automatisk lukning af emballage uden risiko for forurening af produkterne.

1. Emballagen skal bringes ind i emballeringslokalet under hygiejniske forhold og anvendes med det samme.

1. Ved samtidig tilvirknfing af produkter uden indhold af vegetabilske fedtstoffer og proteiner og af produkter med et sådant indhold skal det sikres, at der ikke sker overførsel af vegetabilske bestanddele til den førstnævnte produktgruppe.

1. Produkterne skal umiddelbart efter emballeringen anbringes i de dertil beregnede lagerrum.

1. Dyr må ikke komme ind i lokaler, hvor mælk indvejes eller hvor produkter forarbejdes og opbevares. Skadedyr af enhver art skal bekæmpes systematisk i loakler og på inventar. Rottegift, insektmidler, desinfektionsmidler eller andre giftige stoffer skal anbringes i aflåsede lokaler eller skabe. Der må under anvendelsen heraf ikke være risiko for forurening af varerne.

1. Temperaturen i køle- og fryserum skal registreres.

1. Tanke og beholdere til transport skal inden transporten lukkes hermetisk og forblive lukket under transporten.

Bilag 3

1. Egenkontrol

1.1. En virksomhed skal udføre egenkontrol, der bl.a. ved udtagelse af hyppige stikprøver sikrer, at de af Veterinærdirektoratet fastlagte normer og standarder samt krav til produkternes mikrobiologiske kvalitet, sammensætning, temperatur o.lign. nøje overholdes.

1.2. Til varetagelse af egenkontrollen skal den enkelte virksomhed kunne betjene sig af et laboratorium forsynet med et sådant udstyr og kvalificeret teknisk personale, at det kan foretage de nødvendige analyser og undersøgelser i overensstemmelse med reglerne for god laboratoriemæssig praksis.

1.3. Påbudt egenkontrol er den del af virksomhedens egenkontrol, som er vurderet og godkendt af Veterinærdirektoratet som led i virksomhedens autorisation. Omfanget af den påbudte egenkontrol fastsættes af Veterinærdirektoratet efter oplæg fra virksomheden. Omfanget fastsættes på grundlag af produktionens omfang m.m. og skal omfatte prøveudtagning, frekvens, parametre, metoder m.m.

1.4. De generelle retningslinier for indeholdet af programmerne for påbudt egenkontrol fastlægges af Veterinærdirektoratet efter forhandling med relevante brancheorganisationer.

1.5. Egenkontrol skal udføres i overensstemmelse med følgende principper:

a) Fastlæggelse af kritiske punkter i produktionsforløbet under hensyn til de anvendte processer og overvågning og kontrol af disse kritiske punkter ved anvendelse af egnede metoder.

b) Udtagning af prøver til analyse for at kontrollere overholdelsen af de normer m.m., der er fastlagt for de fremstillede produkter samt de anvendte rengørings- og desinfektionsmetoder.

c) Opbevaring af skriftlige eller på anden måde registrerede oplysninger, som kræves i henhold til litra b. Resultaterne af de forskellige kontrolforanstatltninger og prøver skal opbevares i mindst 2 år. For produkter, der ikke kan opbevares ved omgivende temperatur, skal resultaterne kun opbevares i 2 måneder regnet fra produktets sidste anvendelsesdato eller datoen for mindste holdbarhed.

d) Underretning af den tilsynsførende myndighed, hvis det af resultatet af laboratorieundersøgelsen eller andre oplysninger, som virksomheden er bekendt med, fremgår, at der er alvorlig fare for sundheden.

e) I tilfælde af overhængende fare for menneskers sundhed skal der ske tilbagetrækning fra markedet af hele den produktmængde, der er fremstillet på samme teknologiske betingelser, og som kan indebære samme risiko. Den tilbagetrukne mængde skal forblive under den tilsynsførendes myndigheds tilsyn og ansvar, indtil den destrueres, anvendes til andre formål end konsum eller efter tilladelse fra denne myndighed forarbejdes på ny på passende måde for at sikre, at den er uskadelig.

1.6. Laboratorieundersøgelser som led i den påbudte egenkontrol skal udføres på et laboratorium godkendt af Veterinærdirektoratet.

1.7. Virksomheden udarbejder et program for rengøring af udstyr, beholdere og anlæg, der kommer i berøring med levnedsmidler, samt af lokaler hvori disse produkter tilvirkes og opbevares. Programmet skal fastlægges ud fra en vurdering af den sundhedsmæssige risiko, der er forbundet med levnedsmiddeltilvirkning og opbevaring, og skal herudover sikre, at der ikke anvendes uhensigtsmæssige rengøringsmetoder, der frembyder sundhedsfare for de tilvirkede levnedsmidler.

1.8. En virksomhed, der foretager engrostransport eller engrosopbevaring, skal sikre overholdelse af de af Veterinærdirektoratet fastlagte krav om opbevaringstemperatur, produkttemperatur og opbevaring samt registrere disse temperaturer.

1. Uddannelsesprogram

2.1. En autoriseret virksomhed skal iværksætte eller tilrettelægge et uddannelsesprogram for personale med henblik på at sikre, at personalet overholder de krav til produktionshygiejne, der svarer til virksomhedens produktionsstruktur, medmindre personalet allerede har de nødvendige kvalifikationer attesteret ved et eksamensbevis. Tilsynsmyndigheden skal medvirke ved udarbejdelsen og gennemførelsen af programmer, der allerede findes på autorisationstidspunktet, samt foretage kontrol heraf.

Bilag 4

Hygiejneforskrifter for personale i virksomhederne

1.1. Personalet skal nøje overholde principperne for renlighed. Dette gælder især for personer, der håndterer råvarer og uemballerede produkter.

1.2. Personalet skal være iført hensigtsmæssigt og rent arbejdstøj samt ren hovedbeklædning, som dækker håret fuldstændigt. Arbejdstøjet må ikke være fornyet med brystlomme. Arbejdsdragt og fodtøj, der ikke må anvendes ved anden beskæftigelse, skal opbevares i garderoberummet og forblive på arbejdspladsen, undtagen i tilfælde af vask eller reparation. Hovedbeklædningen skal være af lyst stof, som let kan vaskes, eller af egnet engangsmateriale.

1.3. Personalet skal vaske hænder og om fornødent underarme umiddelbart før arbejdets begyndelse og efter hvert toiletbesøg ved anvendelse af sæbe og varmt vand og om nødvendigt hånddesinfektionsmiddel.

1.4. Forekommer der sår på hænder hos persoanlet, skal disse sår dækkes med en vandtæt bandage, såfremt arbejdsgiveren skønner, at de ikke herved kan forekomme kontamination af råvarer og produkter.

1.5. Tobaksrygning, indtagelse og opbevaring af mad og drikkevarer samt opbevaring af personlige effekter er ikke tilladt i tilvirknings- og opbevaringslokaler.