Bekendtgørelse om materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (*

BEK nr 1064 af 04/12/1996

DanmarkBekendtgørelse1996

§ 9

Folie af celluloseregenerater må udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag 1, og udelukkende på de deri fastsatte betingelser.

Stk. 2

Uanset stk. 1 kan andre stoffer eller stofgrupper anvendes som farvestoffer eller bindemiddel, såfremt disse stoffer ikke giver afsmitning til eller på levnedsmidler.

§ 10

Påtrykte overflader på folier af celluloseregenerater må ikke komme i berøring med levnedsmidler.

§ 11

Materialer og genstande af plast må udelukkende fremstilles af de monomerer og andre udgangsstoffer, der er anført i bilag 2, og udelukkende på de deri fastsatte betingelser. Dette gælder dog ikke silicioner.

Stk. 2

Ved fremstilling af materialer og genstande af plast kan de additiver, der er anført i bilag 3 anvendes.

Stk. 3

Plastvarer af polyvinylchlorid (PVC) må ikke indeholde mere end 1 mg vinylchlorid monomer pr. kg af plastvaren.

Stk. 4

Levnedsmidler må ikke sælges, hvis de indeholder mere end 0,01 mg vinyl-chlorid monomer pr. kg levnedsmiddel.

§ 12

Materialer og genstande af plast må ikke afgive bestanddele til levnedsmidler i mængder, der i alt overstiger 10 milligram pr. kvadratdecimeter (total migration målt i mg/(dm2)).

Stk. 2

Den samlede migrationsgrænse (total migration) fastsættes til 60 mg pr. kg levnedsmiddel (mg/kg) i følgende tilfælde

genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som kan fyldes, med et rumfang på ikke under 500 ml og ikke over 10 l,

genstande, som kan fyldes, og for hvilke det er praktisk umuligt at anslå det overfladeareal, som er i berøring med levnedsmidlet, og

kapsler, propper, tætningsmidler og lignende lukkeanordninger.

§ 13

De specifikke migrationsgrænser i bilag 2 er angivet i mg/kg. Disse grænser udtrykkes dog i mg/(dm2) for så vidt angår

genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som kan fyldes, med et rumfang på mindre end 500 ml eller mere end 10 l samt

folie samt andre genstande, som ikke kan fyldes, eller for hvilke det er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem genstandens overfladeareal og den mængde levneds-middel, der er i berøring hermed.

Stk. 2

For at udtrykke grænseværdierne i bilag 2 i mg/(dm2) divideres med omregningsfaktor 6.

§ 14

Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer, må ikke afgive mere bly eller cadmium end anført i bilag 4.

Stk. 2

Afgiver keramiske eller emaljerede genstande eller glasvarer bly eller cadmium i mængder, som overskrider de grænser, der er anført i bilag 4, men dog ikke med mere end 50 pct., kan partiet lovligt sælges, såfremt analyser af mindst 3 andre genstande af samme form og dimension og med samme dekoration og glasurer viser, at mængderne af afgivet bly eller cadmium fra disse genstande ikke i gennemsnit overskrider de grænser, der er anført i bilag 4, og ingen af disse genstande overskrider disse grænser med mere end 50 pct.

Område

§ 1

Bekendtgørelsen finder anvendelse på materialer og genstande, der som færdigvarer er bestemt til at blive bragt i berøring med eller som i overensstemmelse med deres formål bringes i berøring med levnedsmidler.

Stk. 2

Bekendtgørelsen finder endvidere anvendelse på levnedsmidler, der i forbindelse med behandling og salg er eller har været i berøring med materialer og genstande.

§ 2

Uanset § 1 finder bekendtgørelsen ikke anvendelse på

overtræks- eller dæklagsmaterialer, der udgør en del af levnedsmidlerne, og som vil kunne indtages sammen med disse, herunder spiselige overtræksmaterialer til skorpen på ost, til charcuterivarer eller til frugt,

materialer og genstande, der er antikviteter eller har en alder på over 100 år eller

materialer og genstande i faste installationer i offentlige eller private vandforsyningssystemer.

§ 3

Bestemmelserne i § 9 finder ikke anvendelse på

folier af celluloseregenerater, der på den side, som er beregnet til at blive bragt i berøring med levnedsmidler, har et lag lak på over 50 mg/(dm2) eller

syntetiske tarme af celluloseregenerater.

§ 4

Bestemmelserne i § 11, stk. 1 og 2, § 12 og § 13 finder kun anvendelse på materialer og genstande af plast, der

udelukkende består af plast, eller

består af to eller flere lag, der hver især udelukkende består af plast, og som er forbundet ved hjælp af klæbestoffer eller på en hvilken som helst anden måde.

Definitioner

§ 5

Ved folie af celluloseregenerater forstås i denne bekendtgørelse en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke genanvendt træ eller bomuld. Af tekniske hensyn kan egnede stoffer være tilsat massen eller overfladen. Folier af celluloseregenerater kan være belagt (coated) på en eller begge sider.

Stk. 2

Med folie af celluloseregenerater sidestilles produkter, hvor celluloseregenerater indgår.

§ 6

Ved plast herunder polyvinylchlorid (PVC) forstås i denne bekendtgørelse de organiske makromolekylære forbindelser, der fremkommer ved polymerisation, polykondensation, polyaddition eller ved enhver anden lignende reaktion mellem molekyler med lavere molekylevægt eller ved en kemisk ændring af naturlige makromolekyler. Der kan i visse makromolekylære forbindelser indgå andre stoffer eller materialer.

Stk. 2

Siliconer og andre makromolekylære forbindelser betragtes ligeledes som plast. Det gælder også, hvis der indgår andre stoffer eller materialer.

Stk. 3

Følgende betragtes ikke som plast

elastomerer, naturgummi og syntetisk gummi,

papir og pap, også ændret ved tilsætning af plast,

ionbytterharpikser (resiner) eller

overfladebelægning, som er fremstillet på basis af

a) paraffinvoks, herunder syntetisk paraffin,

b) mikrokrystallinsk voks,

c) blandinger af de under a) og b) nævnte voksarter eller

d) blandinger af de under a) og b) nævnte voksarter med plast.

§ 7

Ved keramiske genstande forstås genstande fremstillet af en blanding af uorganiske stoffer i almindelighed med et stort indhold af ler- eller kiselholdige mineraler, der eventuelt kan være tilsat små mængder organiske stoffer. Disse genstande er først formet, og den opnåede form er derefter varigt fastholdt ved brænding. De kan være glaserede, emaljerede og/eller dekorerede.

Generelle fremstillingsbetingelser

§ 8

Materialer og genstande skal fremstilles i overensstemmelse med god fremstillingspraksis. De må ikke ved normal anvendelse eller under forudsigelige forhold kunne afgive bestanddele til levnedsmidler i et omfang, der kan

frembyde en fare for menneskers sundhed,

medføre en uacceptabel ændring af sammensætningen af levnedsmidlerne eller

forringe levnedsmidlernes farve, lugt, smag eller andre af levnedsmidlernes fysiske karakteristika.

Særlige fremstillings- og anvendelsesbetingelser m.v. for visse

Folie af celluloseregenerater 2. Plast herunder polyvinylchlorid (PVC) 3. Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer

Mærkning m.v.

§ 15

Materialer og genstande, der endnu ikke er bragt i berøring med levnedsmidler, skal være mærket på følgende måde:

Oplysning om fabrikant, forarbejdningsvirksomhed eller om en forhandler, der er etableret inden for Den Europæiske Union. Oplysningen skal indeholde

a) navn/firmanavn og adresse/firmaets hovedsæde eller

b) registreret varemærke.

Angivelse af at varen er beregnet til levnedsmidler ved

a) ordene »Til levnedsmidler«,

b) symbolet, som er angivet i bilag 5 eller

c) en varebetegnelse, der karakteriserer anvendelsen.

Brugsanvisning, såfremt en udeladelse heraf vil kunne medføre, at varen ikke anvendes på rette måde.

Stk. 2

De oplysninger, der er nævnt i stk. 1, nr. 2) er ikke påkrævet for materialer og genstande, som ved deres beskaffenhed klart er beregnet til at komme i berøring med levnedsmidler.

Stk. 3

De oplysninger, der er nævnt i § 15, stk. 1, nr. 2 og 3 er forbeholdt materialer og genstande, som er fremstillet i overensstemmelse med reglerne i denne bekendtgørelse.

§ 16

Mærkningsoplysningerne skal gives

direkte på varen eller emballagen,

på en etiket på varen eller emballagen eller

på et skilt, der er anbragt i umiddelbar nærhed af varerne, og som er klart synligt for køberen.

Stk. 2

Oplysningerne i § 15 stk. 1, nr. 1 må dog ikke gives ved skiltning, medmindre de af tekniske årsager ikke kan påføres som nævnt i stk.1, nr. 1 og 2.

Stk. 3

Når materialer og genstande bringes i handelen i et tidligere led end detailleddet, er det tilstrækkeligt at anføre oplysningerne i handelsdokumenterne.

§ 17

Mærkningsoplysningerne skal være klart synlige, let læselige og må ikke kunne slettes.

Stk. 2

Mærkningsoplysningerne skal være på dansk. I stedet for dansk kan andre sprog, der kun ved uvæsentlige forskelle i stavning adskiller sig fra dansk, anvendes.

§ 18

Når materialer og genstande bringes i handelen i et tidligere led end detailleddet, skal disse være ledsaget af en skriftlig erklæring om, at de er fremstillet i overensstemmelse med reglerne i denne bekendtgørelse, medmindre de på grund af deres beskaffenhed klart er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler.

Registrering

§ 19

Forinden fremstilling eller import af materialer og genstande af plast, folie af celluloseregenerater eller keramik-, emalje- eller glasvarer omfattet af denne bekendtgørelse påbegyndes, skal virksomheden anmelde sig til registrering hos den lokale tilsynsmyndighed.

Tilsyn og kontrol m.m.

§ 20

Levnedsmiddelstyrelsen kan foretage ændringer i bilagene.

Stk. 2

Levnedsmiddelstyrelsen kan fastsætte nærmere regler for og træffe bestemmelser om udførelse og omfanget af kontrollen med overholdelse af denne bekendtgørelse, herunder om prøveudtagning.

Stk. 3

Kontrollen med materialer og genstande af plast skal finde sted efter bestemmelser, der er fastsat i direktiverne 80/766/EØF, 81/432/EØF, 82/711/EØF, 85/572/EØF, 90/128/EØF, 93/8/EØF, 93/9/EØF, 95/3/EØF og 96/11/EF.

Stk. 4

Kontrollen med afgivelse af bly eller cadmium fra keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer skal finde sted efter bestemmelse i direktiv 84/500/EØF.

§ 21

Det påhviler de lokale tilsynsmyndigheder at føre kontrol med, at bestemmelserne i denne bekendtgørelse og afgørelser truffet i henhold til bekendtgørelsen overholdes.

§ 22

De lokale tilsynsmyndigheder kan pålægge den, der er ansvarlig for virksomheder omfattet af bekendtgørelsen, at give alle oplysninger herunder om økonomiske og regnskabsmæssige forhold, som har betydning for kontrollens gennemførelse. Tilsynsmyndigheden kan endvidere pålægge den pågældende at afgive prøver uden vederlag af råvarer, halvfabrikata, færdigvarer, emballage samt desinfektions- og rengøringsmidler samt at emballere eller sende prøver efter tilsynsmyndighedens bestemmelse og at afholde udgifterne derved.

§ 23

De lokale tilsynsmyndigheder kan meddele de påbud eller de forbud, som anses for nødvendige for at sikre overholdelse af bekendtgørelsen. Det kan herunder bestemmes, at varer, der ikke opfylder bekendtgørelsens krav, skal beslaglægges eller tilintetgøres, og at virksomheden skal kalde varen tilbage fra senere omsætningsled.

Klage og dispensation

§ 24

De lokale tilsynsmyndigheders afgørelse i henhold til denne bekendtgørelse kan påklages til Levnedsmiddelstyrelsen. Levnedsmiddelstyrelsens afgørelse er endelig.

Stk. 2

Levnedsmiddelstyrelsen kan i særlige tilfælde, og når omstændighederne taler derfor, meddele dispensation fra reglerne i denne bekendtgørelse. Levnedsmiddelstyrelsens afgørelser er endelige.

Stk. 3

Sundhedsministeriet kan dog tillade, at Levnedsmiddelstyrelsens afgørelser efter stk. 2 kan påklages til ministeriet, såfremt afgørelsen er af principiel karakter eller i øvrigt må anses for at være af væsentlig betydning.

Stk. 4

Klagefristen er 4 uger fra den dag, afgørelsen er meddelt den pågældende.

Straffe- og ikrafttrædelsesbestemmelser

§ 25

Med bøde straffes den, der overtræder §§ 8-19 i denne bekendtgørelse, eller den, der undlader at efterkomme forbud eller påbud meddelt i henhold til bekendtgørelsen.

Stk. 2

Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

Stk. 3

Straffen kan stige til hæfte eller fængsel i indtil 1 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er:

voldt skade på sundheden eller fremkaldt fare derfor eller

opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelser.

§ 26

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 1997.

Stk. 2

Materialer og genstande af plast, der opfylder reglerne i bekendtgørelse nr. 239 af 30. marts 1994 om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler kan dog sælges og anvendes indtil 1. april 1998.

Stk. 3

Materialer og genstande af plast, der opfylder reglerne i § 11, stk. 1, jf. bilag 2, og § 11, stk. 2, jf. bilag 3, i bekendtgørelse nr. 931 af 6. december 1995, kan dog fremstilles og importeres indtil 1. januar 1999.

Sundhedsministeriet, den 4. december 1996, den 4. december 1996

/Yvonne Herløv Andersen Marianne Lauridsen/

Bilag 1

Beskrivelse af folie af celluloseregenerater

Folie af celluloseregenerater er en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke-genanvendt træ eller bomuld. Af teknologiske hensyn kan egnede stoffer være tilsat massen eller overfladen. Folier af celluloseregenerater kan være belagt (coated) på en eller begge sider.

Liste over stoffer, der må anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater

Procentsatserne i dette bilag, første og anden del, udtrykkes i vægt/vægt (w/w) og beregnes i forhold til mængden af vandfri ulakeret folie af celluloseregenerater

de almindelige tekniske benævnelser er anført i skarpe parenteser

de anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet for så vidt angår renhedskriterier.

Første del

Ulakerede folier af celluloseregenerater

--------------------------------------------------------------------- Benævnelse Krav --------------------------------------------------------------------- A. Regenereret cellulose Mere end eller lig med 72% (w/w) B. Additiver (Tilsætningsstoffer) 1. Fugtighedsstabilisatorer Samlet mængde mindre end eller lig med 27% (w/w) - Bis (2-hydroxyethyl) Kun til folier, som senere skal ether (= diethylenglycol) lakeres og derefter anvendes til - Ethandiol (= monoethylen- ikke-fugtige levnedsmidler, dvs. glycol) som ikke indeholder fysisk frit vand på overfladen. Den samlede mængde af bis (2-hydroxyethyl) ether og ethandiol i levnedsmidler, som har været i berøring med folie af denne type, må ikke overstige 30 mg/kg af levnedsmidler - 1,3 Butandiol - Glycerol - 1,2-Propandiol (= 1,2 propylenglycol) - Polyethylenoxid Gennemsnitsmolekylevægt mellem (= polyethylenglycol) 250 og 1200 - 1,2 Polypropylenoxid Gennemsnitsmolekylevægt mindre end (= 1,2 polypropylen- eller lig med 400 og med et indhold glycol) af 1,3-Propandiol mindre end eller lig 1% (w/w) - Sorbitol - Tetraethylenglycol - Triethylenglycol - Urinstof 2. Andre additiver (Til- Samlet mængde mindre eller lig med sætningsstoffer) 1% (w/w) 1. klasse Mængden af enkeltstoffer eller stofgrupper inden for hvert led må ikke overstige 2 mg/(dm2) af det ulakerede folie - Eddikesyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf - Ascorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf - Benzoesyre og natrium- benzoat - Myresyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natrium- salte heraf - Mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstof- atomer (C8-C20), behen- og ricinusoliesyrer samt ammonium, calcium-, magnesium- kalium-, natrium-, aluminium- og zinksalte af disse syrer - Citronsyre, D- og L-mælkesyre, maleinsyre, L-vinsyre samt natrium- og kaliumsalte heraf - Sorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf - Amider af mættede eller umættede lineære fedt- syrer, med et lige antal kulstofatomer (C8-C20) samt af ricinusoliesyre og behensyre - Naturligt forekommende spiselige stivelses- og melsorter - Kemisk modificerede spiselige stivelses- og melsorter - Amylose - Calcium- og magnesium- carbonat, calcium- og magnesiumchlorid - Glycerolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8-C-20) og/eller citronsyre, adipinsyre, 12-hydroxystearinsyre (oxystearin) og ricinus- oliesyre - Polyoxyethylenestere (med 8-14 oxyethylengrupper) af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8-C20) - Sorbitolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8-C20) - Mono- og/eller di- stearinsyreestere af ethandiol og/eller bis (2-hydroxyethyl)ether og/eller triethylenglycol) - Oxider og hydroxider af aluminium, calcium, magnesium og silicium og silikater og hydrerede silikater af aluminium, calcium, magnesium og kalium - Polyethylenoxid Gennemsnitsmolekylevægt mellem (= polyethylenglycol) 1200 og 4000 - Natriumpropionat 2. klasse Den samlede mængde af stofferne må ikke overstige 1 mg/(dm2) af det ulakerede folie, og den samlede mængde af hvert stof eller gruppe af stoffer inden for hvert led må ikke overstige 0,2 mg/(dm2) (eller en mindre værdi, hvor dette er angivet) af det ulakerede folie - Natriumalkyl benzen sulfonat (C8-C18) - Natrium isopropyl- naphthalensulfonat - Natriumalkyl sulfat (C8-C18) - Natriumalkyl sulfonat (C8-C18) - Natrium dioctylsulfo- succinat - Distearat af Mindre end eller lig med 0,05 dihydroxyethyldiethylen- mg/(dm2) af det ulakerede folie triaminmonoacetat - Ammonium-, magnesium- og kaliumlaurylsulfat - N, N'-distearoyldiamino- ethan, N, N'-dipalmitoyl- diaminoethan og N, N' -dioleyldiaminoethan - 2-heptadecyl-4,4-bis- (methylenstearat) oxazolin - Polyethylenamino- Mindre end eller lig med 0,1 mg/ stearamid ethylsulfat (dm2) af det ulakerede folie 3. klasse - Krydsbindings- Den samlede mængde af stofferne stoffer (termohærdere) må ikke overstige 1 mg/(dm2) af det ulakerede folie - Kondensationsprodukt af Indholdet af frit formalddehyd melaminformaldehyd, ikke mindre end eller lig med 0,5 mg/ modificeret eller som (dm2) af det ulakerede folie kan være modificeret med et eller flere af følgende produkter: butanol, diethylen- Indholdet af frit melamin mindre tetramin, ethanol, end eller lig med 0,3 mg/(dm2) af triethylentetramin, det ulakerede folie tetraethylenpentamin, tri-(2-hydroxyethyl) amin, 3,3'-diaminodi- propylamin, 4,4'- diaminodibutylamin - Kondensationsprodukt af Indholdet af frit formaldehyd melamin-urinstof- mindre end eller lig med 0,5 mg/ formaldehyd modificeret (dm2) af det ulakerede folie med tri-(2-hydroxyethyl) amin Indholdet af frit melamin mindre end eller lig med 0,3 mg/(dm2) af det ulakerede folie - Polyalkylenaminer, krydsbundne og på kationform a) Polyamidepichlor- hydrinharpiks på basis af diaminopro- pylmethylamin og epichlorhydrin b) Polyamidepichlor- hydrinharpiks på basis af epichlor- hydrin, adipinsyre, caprolactam, diethylentriamin og/ eller ethylendiamin c) Polyamidepichlor- hydrinharpiks på basis af adipinsyre, diethylentriamin og epichlorhydrin eller en blanding af epichlorhydrin og ammoniak d) Polyamid-polyaminepi- chlorhydrinharpiks på basis af epichlor- hydrin, dimethyl- adipat og diethylen- triamin e) Polyamid-polyaminepi- chlorhydrinharpiks på basis af epichlor- hydrin, adipamid og diaminopropyl- methylamin - Polyethylenaminer og Mindre end eller lig med 0,75 polyethyleniminer mg/(dm2) af det ulakerede folie - Kondensationsprodukt af Indholdet af frit formaldehyd carbamidharpiks, ikke mindre end eller lig med 0,5 mg/ modificeret eller (dm2) af det ulakerede folie som kan være modificeret med et eller flere af følgende produkter: aminomethylsulfonsyre, sulfanilsyre, butanol, diethylentriamin, diaminodiethylamin, methanol, triethylen- tetramin, tetraethylen- pentamin, guanidin, natriumsulfit, ethanol, 3,3'-diaminodipropylamin, diaminopropan, diamino- butan 4. klasse Den samlede mængde af stofferne må ikke overstige 0,01 mg/(dm2) af det ulakerede folie - Reaktionsprodukter mellem aminer af spiseolier og polyethylenoxid - Monoethanolaminlauryl- sulfat Anden del Lakerede folier af celluloseregenerater --------------------------------------------------------------------- Benævnelse Krav --------------------------------------------------------------------- A. Celluloseregenerat Se første del B. Additiver Se første del C. Lak Mindre end eller lig med 50 mg af belægningen/ (dm2) folie på den side, der er i berøring med levnedsmidler 1. Polymere Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 50 mg/(dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler - Ethylcellulose, hydro- xyethylcellulose, methylcellulose og hydroxypropylcellulose - Cellulosenitrat Mindre end eller lig med 20 mg/(dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler; nitrogenindholdet skal ligge mellem 10,8% (w/w) og 12,2% (w/w) i cellulosenitratet - Polymere, copolymere og blandinger heraf fremstillet af følgende monomere: Vinylacetaler af mættede aldehyder (C1-C6) Vinylacetat Alkylvinylethere (HC1-C4) Acrylsyre, crotonsyre, itaconsyre, maleinsyre og methacrylsyre samt deres estere Butadien Styren Methylstyren Vinylidenchlorid Acrylonitril Methacrylonitril Ethylen, propylen, 1- og 2-butylen Vinylchlorid Ifølge direktiv 78/142/EØF (EFT nr. L 4 af 15.2. 1978, s. 15.) 2. Harpikser Den samlede mængder stoffer må ikke overstige 12,5 mg/(dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler, og kun ved fremstilling af folier af celluloseregenerater, der er belagt med lak på basis af cellulosenitrat eller copolymere af vinylchlorid og af vinylacetat - Casein - Colophonium (fyrre- harpiks), og/eller polymeriseret og/eller hydrogeneret og/eller disproportioneret colophonium samt estere heraf med ethanol, methanol og polyvalente alkoholer (C2-C6) eller blandinger af disse alkoholer - Colophonium og/eller reaktionsprodukter heraf ved polymerisering og/ eller hydrogenering og/ eller disproportioneret colophonium kondenseret med acrylsyre, maleinsyre, citronsyre, fumarsyre og/eller 2,2- bis-(4-hydroxyphenyl) propanformaldehyd og/ eller phthalsyre, og esterificeret med ethanol, methanol eller polyvalente alkoholer (C2-C6) eller blandinger af disse alkoholer - Estere af bis(2-hydroxy- ethyl)ether med addi- tionsprodukter afb-pinen og/eller diterpen (DL-limonen) og malein- syreanhydrid - Gelatine, (levnedsmiddel- kvalitet) - Ricinusolie, og de- hydrerede eller hydro- generede produkter deraf, samt dens kondensationsprodukter med adipinsyre, citronsyre, phthalsyre, sebacinsyre, maleinsyre og polyglycerol - Naturharpiks (Dammar) - Poly-b-pinen (terpen- Den samlede mængde stoffer må harpiks). ikke overstige 6 mg/(dm2) af - Modificeret (se belægningen på den side, der er krydbindende stoffer) i berøring med levnedsmidler 3. Blødgørere - Acetyltributylcitrat - Acetyl-tri-(2- ethylhexyl)-citrat - Di-isobutyladipat - Di-n-butyladipat - Di-n-hexylazelat - Butylbenzylphthalat Mindre end eller lig med 2,0 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler - Di-n-butylphthalat Mindre end eller lig med 3,0 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler - Dicylohexylphthalat Mindre end eller lig med 4,0 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler - 2-ethylhexyldiphenyl- Mindre end eller lig med 2,5 mg/ phosphat (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler - Glycerolmonoacetat (= monoacetin) - Glyceroldiacetat (= diacetin) - Glyceroltricetat (= tracetin) - Di-butyl sebacat - Di-(2-ethylhexyl) Den samlede mængde stoffer må ikke sebacat (di-iso- overstige 6 mg/(dm2) i det octylsebacat) ulakerede folie af cellulose- - Di-n-butyltartrat generater, inklusive belægningen - Di-iso-butyltartrat på den side, der er i berøring med levnedsmidler 4. Andre additiver 4.1. Additiver, der er anført i første del Samme særbestemmelser som i første del (mængderne i mg/(dm2) vedrører imidlertid den side, der er i berøring med levnedsmidler) 4.2. Specifikke lakerings- additiver: Mængden af enkeltstoffer eller af en gruppe af stoffer må ikke overstige 2 mg/(dm2) (eller en mindre værdi, hvor dette er angivet) på den side, der i berøring med levnedsmidler - 1-hexadecanol og 1-octadecanol (stearylalkohol) - Estere af mættede eller umættede lineære fedt- syrer med et lige antal kulstofatomer C8-C20 samt ricinusoliesyre med ethanol 1-butanol, 1-pentanol (amylalkohol) og oleylalkohol - Montanvoks, herunder renset montansyre (C26-C32) og/eller dens estere med ethandiol og/eller dens calcium- og kaliumsalte - Carnaubavoks - Bivoks - Espartovoks - Candelillavoks - Dimethylpolysiloxan Mindre end eller lig med 1 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler. - Epoxyderet soyaolie (med et ethylenoxid- indhold på 6-8%) - Renset paraffin og renset mikrokrystallinsk voks (mikrovoks) - Pentaerythritoltetra- stearat - Mono- og bis-(octadecyl- diethylenoxid)phosphat Mindre end eller lig med 0,2 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler. - Estere af alifatiske syrer (C8-C20) med mono og/eller bis- (2-hydroxyethylamin) diethanolamin - 2- og 3-tert-butyl- 4-hydroxyanisol (= butylhydroxyanisol (BHA)) Mindre end eller lig med 0,06 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler. - 2,6-di-tert-butyl-4- methylphenol (butyl- hydroxytoluen(BHT)) Mindre end eller lig med 0,06 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler. - Di-n-octyltin-bis (2-ethylhexylmaleat) Mindre end eller lig med 0,06 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler. 5. Opløsningsmidler Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 0,6 mg/(dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler - Butylacetat - Ethylacetat - Isobutylacetat - Isopropylacetat - Propylacetat - Acetone - 1-Butanol - Ethanol - 2-Butanol - 2-Propanol - 1-Propanol - Cyclohexan - Ethylenglycol- monobutylether - Ethylenglycolmono- butyletheracetat - Ethylenglycol- monoethylether - Ethylenglycol- mononothyletheracetat - Ethylenglycol- monomethylether - Ethylenglycol- monomethyletheracetat - Methylethylketon - Methylisobutylketon - Tetrahydrofuran - Toluen Mindre end eller lig med 0,06 mg/ (dm2) af belægningen på den side, der er i berøring med levnedsmidler.

Bilag 2

Liste over monomere og andre udgangsstoffer, der må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande

Listerne omfatter ikke monomere og andre udgangsstoffer, der udelukkende anvendes til fremstilling af:

overfladebelægning fremstillet på basis af harpikser og polymere i flydende, pulver- eller basisform såsom fernis, lak, maling, osv.

siliconer

epoxyharpikser

produkter fremstillet ved bakteriegæring

klæbemidler og klæbeaktivatorer

tryksværte

Generel indledning

Dette bilag indeholder listen over monomere og andre udgangsstoffer. Listen omfatter

stoffer, af hvilke der ved polymerisation, herunder polykondensation, polyaddition og andre lignende processer, fremstilles makromolekyler

naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer, der anvendes til fremstilling af modificerede makromolekyler, hvis de monomere eller andre udgangsstoffer, der medgår til deres syntese, ikke er medtaget på listen

stoffer, der anvendes til at modificere eksisterende naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer.

Listen omfatter ikke:

a) salte, aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium-, natrium- og zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af de tilladte syrer, phenoler og alkoholer som også er tilladt; betegnelserne ». . . syre(r), salte« forekommer dog i listen, hvis den (de) fri syre(r) ikke er nævnt. I disse tilfælde skal der ved »salte« forstås »aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium-, natrium- og zinksalte«

Listen indeholder ej heller følgende stoffer, skønt de kan være til stede

a) stoffer, der kan være til stede i det færdige produkt i form af

urenheder i de anvendte stoffer

reaktionsmellemprodukter

nedbrydningsprodukter

b) oligomere og naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer og blandinger heraf, hvis de monomere eller udgangsstoffer, der medgår til deres syntese, er medtaget på listen

c) blandinger af tilladte stoffer. Materialer og genstande, der indeholder stofferne i punkt 3a, 3b eller 3c, skal opfylde kravene i artikel 2 i direktiv 89/109/EØF.

De anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet.

Listen indeholder følgende oplysninger:

Kolonne 1 (PM/REF Nr.): stoffets EØF-emballagematerialenummer

Kolonne 2 (CAS Nr.): stoffets registernummer i CAS (Chemical Abstracts Service)

Kolonne 3 (KEMISK BETEGNELSE): stoffets kemiske betegnelse.

Kolonne 4 (RESTRIKTIONER). Det kan være:

den specifikke migrationsgrænse (= SMG)

den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden (= Qm)

andre særlige restriktioner.

For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført ved den enkelte forbindelse.

Hvis der er uoverenstemmelse mellem CAS-nummeret og den kemiske betegnelse, er det sidstnævnte, der er gældende. Ved eventuel uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret i EINECS og i CAS-registreret er det sidstnævnte, der er gældende.

Der er i tabellens kolonne 4 anvendt en række forkortelser og udtryk, der har følgende betydning:

DG = analysemetodens detektionsgrænse

FM = færdigt materiale eller færdig genstand

NCO = isocyanat

IP = ikke påviselig.

Ved »ikke påviselig« forstås i dette direktiv, at stoffet ikke kan påvises ved den angivne detektionsgrænse (DG) ved hjælp af en valideret analysemetode. Findes en sådan metode ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved detektionsgrænsen, indtil den validerede metode er blevet udviklet.

Qm = største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden

Qm(T) = største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden udtrykt som total mængde anført funktionel gruppe eller stof.

Ved QM(T) forstås i dette direktiv, at den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden skal bestemmes ved hjælp af en valideret analysemetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet.

SMG = specifik migrationsgrænse i levnedsmiddel eller prøvevæske (levnedsmiddelsimulator), medmindre andet er anført.

Ved »SMG« forstås i dette direktiv, at stoffet kan påvises ved hjælp af en valideret, hensigtsmæssigt fungerende analysemetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved detektionsgrænsen, indtil den validerede metode er blevet udviklet.

SMG(T) = specifik migrationsgrænse i levnedsmiddel eller prøvevæske (levnedsmiddelsimulator) udtrykt som total mængde af anført funktionel gruppe eller stof.

Ved SMG(T) forstås i dette direktiv, at den specifikke migration af stoffet skal bestemmes ved hjælp af en valideret analysemetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet.

Afsnit A

Liste over tilladte monomere og andre udgangsstoffer

--------------------------------------------------------------------- PM/REF- CAS Nr. Kemisk betegnelse Restriktioner NR. --------------------------------------------------------------------- (1) (2) (3) (4) --------------------------------------------------------------------- 10030 000514-10-3 Abietinsyre 10060 000075-07-0 Acetaldehyd 10090 000064-19-7 Eddikesyre 10120 000108-05-4 Vinylacetat SMG = 12 mg/kg 10150 000108-24-7 Eddikesyreanhydrid 10210 000074-86-2 Acetylen 10630 000079-06-1 Acrylamid SMG=IP. (DG=0,01 mg/kg) 10660 015214-89-8 2-Acrylamido-2- methylpropansulfonsyre SMG = 0,05 mg/kg 10690 000079-10-7 Acrylsyre 10750 002495-35-4 Benzylacrylat 10780 000141-32-2 n-Butylacrylat 10810 002998-08-5 sec-Butylacrylat 10840 001663-39-4 tert-Butylacrylat 11470 000140-88-5 Ethylacrylat 000818-61-1 Hydroxyethylacrylat Se Ethylenglycol- monoacrylat 11590 00106-63-8 Isobutylacrylat 11680 000689-12-3 Isopropylacrylat 11710 000096-33-3 Methylacrylat 11830 000818-61-1 Ethylenglycolmonoacrylat 11890 002499-59-4 n-Octylacrylat 11980 000925-60-0 Propylacrylat 12100 000107-13-1 Acrylonitril SMG = IP. (DG = 0,020 mg/kg, analyse- tolerance medregnet) 12130 000124-04-9 Adipinsyre 12280 002035-75-8 Adipinsyreanhydrid 12310 Albumin 12340 Albumin, koaguleret med formaldehyd 12375 Alkoholer, alifatiske, monovalente, mættede, uforgrenede, primære (C4-C22) 12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminomethyl- 3,5,5-trimethylcyclo- hexan SMG = 6 mg/kg 12788 002432-99-7 11-Aminoundecansyre SMG = 5 mg/kg 12789 007664-41-7 Ammoniak 12820 000123-99-9 Azelainsyre 12970 004196-95-6 Azelainsyreanhydrid 13000 001477-55-0 1,3-Benzendimethanamin SMG = 0,05 mg/kg 13090 000065-85-0 Benzoesyre 13150 000100-51-6 Benzylalkohol 000111-46-6 Bis(2-hydroxyethyl) ether Se »Diethylenglycol« 000077-99-6 2,2-Bis(hydroxymethyl) -1-butanol Se » 1,1,1-Trimet- hylolpropan« 13390 000105-08-8 1,4-Bis(hydroxymethyl) cyclohexan 13480 000080-05-7 2,2-Bis(4-hydroxy- phenyl)propan SMG = 3 mg/kg 13510 001675-54-3 2,2-Bis(4-hydroxy- phenyl)propanbis (2,3-epoxypropyl)ether Qm = 1 mg/kg i FM eller SMG = IP. (DG = 0,020 mg/kg, analysetolerance medregnet) 000110-98-5 Bis(hydroxypropyl)ether Se »Dipropylenglycol« 005124-30-1 Bis(4-isocyanatocyclo- hexyl)methan Se »Dicyclohexylmethan- 4,4«-diisocyanat' 13530 038103-06-9 2,2-Bis(4-hydroxy- phenyl) propan-bis (phthalsyreanhydrid) SMG = 0,05 mg/kg 13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-methyl-4- hydroxyphenyl-2- indolinon SMG = 1,8 mg/kg 000080-05-7 Bisphenol A Se »2,2-Bis(4-hydroxy- phenyl) propan« 001675-54-3 Bisphenol A-bis(2,3- epoxypropyl)-ether Se »2,2-Bis(4-hydroxy- phenyl) propan-bis (2,3-epoxypropyl)- ether« 13614 038103-06-9 Bisphenol A-bis(phthal- syreanhydrid) Se 13530 13630 000106-99-0 Butadien Qm = 1 mg/kg i FM eller = ikke påviselig (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet) 13690 000107-88-0 1,3-Butandiol 13840 000071-36-3 1-Butanol 13870 000106-98-9 1-Buten 13900 000107-01-7 2-Buten 14110 000123-72-8 Butyraldehyd 14140 000107-92-6 Smørsyre 14170 000106-31-0 Smørsyreanhydrid 14200 000105-60-2 Caprolactam SMG(T) = 15 mg/kg 14230 002123-24-2 Caprolactam, natriumsalt SMG(T) = 15 mg/kg (udtrykt som caprolactam) 14320 000124-07-2 Caprylsyre 14350 000630-08-0 Carbonmonoxid 14380 000075-44-5 Carbonylchlorid Qm = 1 mg/kg i FM 14411 008001-79-4 Ricinusolie 14500 009004-34-6 Cellulose 14530 007782-50-5 Chlor 000106-89-8 1-Chlor-2,3-epoxypropan Se »Epichlorhydrin« 14680 000077-92-9 Citronsyre 14710 000108-39-4 m-Cresol 14740 000095-48-7 o-Cresol 14770 000106-44-5 p-Cresol 000105-08-8 1,4-Cyclohexandi- methanol Se »1,4-Bis(hydroxy- methyl)cyclohexan« 14950 003173-53-3 Cyclohexylisocyanat Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO) 15070 001647-16-1 1,9-Decadien SMG = 0,05 mg/kg 15095 000334-48-5 Decansyre 15100 000112-30-1 1-Decanol 000107-15-3 1,2-Diaminoethan Se »Ethylendiamin« 000124-09-4 1,6-Diaminohexan Se »Hexamethylendiamin« 15190 000111-40-0 Diethylentriamin SMG = 5 mg/kg 15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutan 15565 000106-46-7 1,4-Dichlorbenzen SMG = 12 mg/kg 15700 005124-30-1 Dicyclohexylmethan -4,4'-diisocyanat Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO) 15760 000111-46-6 Diethylenglycol SMG(T) = 30 mg/kg alene eller sammen med ethylenglycol 15790 000111-40-6 Diethylentriamin SMG = 5 mg/kg 15820 000345-92-6 4,4'-Difluorbenzophenon SMG = 0,05 mg/kg 15880 000120-80-9 1,2-Dihydroxybenzen SMG = 6 mg/kg 15910 000108-46-3 1,3-Dihydroxybenzen SMG = 2,4 mg/kg 15940 000123-31-9 1,4-Dihydroxybenzen SMG = 0,6 mg/kg 15970 000611-99-4 4,4'-Dihydroxy- benzophenon SMG = 6 mg/kg 16000 000092-88-6 4,4'-Dihydroxybiphenyl SMG = 6 mg/kg 16150 000108-01-0 Dimethylaminoethanol SMG = 18 mg/kg 16240 000091-97-4 3,3'-Dimethyl-4,4'- diisocyanatobiphenyl Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO) 16480 000126-58-9 Dipentaerythritol 16570 004128-73-8 Diphenylether-4,4' -diisocyanat Qm(T) = mg/kg i FM (udtrykt som NCO) 16600 005873-54-1 Diphenylmethan-2,4' -diisocyanat Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO) 16630 000101-68-8 Diphenylmethan-4,4' -diisocyanat Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO) 16660 000110-98-5 Dipropylenglycol 16750 000106-89-8 Epichlorhydrin Qm = 1 mg/kg i FM 16780 000064-17-5 Ethanol 16950 000074-85-1 Ethylen 16960 000107-15-3 Ethylendiamin SMG = 12 mg/kg 16990 000107-21-1 Ethylenglycol SMG(T) = 30 mg/kg alene eller sammen med diethylenglycol 17005 000151-56-4 Ethylenimin SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg) 17020 000075-21-8 Ethylenoxid Qm = 1 mg/kg i FM 17050 000104-76-7 2-Ethyl-1-hexanol SMG = 30 mg/kg 17160 000097-53-0 Eugenol SMG = 0,01 mg/kg 17170 061788-47-4 Kokosfedtsyrer 17200 068308-53-2 Sojafedtsyrer 17230 061790-12-3 Talloliefedtsyrer 17260 000050-00-0 Formaldehyd SMG = 15 mg/kg 17290 000110-17-8 Fumarsyre 17530 000050-99-7 Glucose 18010 000110-94-1 Glutarsyre 18070 000108-55-4 Glutarsyreanhydrid 18100 000056-81-5 Glycerol 18250 000115-28-6 Hexachlorendomethylen- tetrahydrophthalsyre SMG = IP. (DG = 0,01 mg/kg) 18280 000115-27-5 Hexachlorendomethylen- tetrahydrophthal- syreanhydrid SMG = IP. (DG = 0,01 mg/kg) 18310 036653-82-4 1-Hexadecanol 18430 000116-15-4 Hexafluorpropylen SMG = IP. (DG = 0,01 mg/kg) 18460 000124-09-4 Hexamethylendiamin SMG = 2,4 mg/kg 18640 000822-06-0 Hexamethylendiisocyanat Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO) 18670 000100-97-0 Hexamethylentetramin SMG (T) = 15 mg/kg (udtrykt som formaldehyd) 000123-31-9 Hydroquinon Se »1,4-Dihydroxy- benzen« 18880 000099-96-7 p-Hydroxybenzoesyre 19000 000115-11-7 Isobuten 19210 001459-93-4 Dimethylisophthalat SMG = 0,05 mg/kg 19270 000097-65-4 Itaconsyre 19460 000050-21-5 Mælkesyre 19470 000143-07-7 Laurinsyre 19480 002146-71-6 Vinyllaurat 19510 011132-73-3 Lignocellulose 19540 000110-16-7 Maleinsyre SMG(T) = 30 mg/kg 19960 000108-31-6 Maleinsyreanhydrid SMG(T) = 30 mg/kg (udtrykt som maleinsyre) 000108-78-1 Melamin Se »2,4,6-Triamino- 1,3,5-triazin« 20020 000079-41-4 Methacrylsyre 20080 002495-37-6 Benzylmethacrylat 20110 000097-88-1 Butylmethacrylat 20140 002998-18-7 sec-Butylmethacrylat 20170 000585-07-9 tert-Butylmethacrylat 20890 000097-63-2 Ethylmethacrylat 21010 000097-86-9 Isobutylmethacrylat 21100 004655-34-9 Isopropylmethacrylat 21190 000868-77-9 Ethylenglycolmono- methacrylat 21130 000080-62-6 Methylmethacrylat 21280 002177-70-0 Phenylmethacrylat 21340 002210-28-8 Propylmethacrylat 21460 000760-93-0 Methacrylsyreanhydrid 21490 000126-98-7 Methacrylnitril SMG = IP. (DG = 0,020 mg/kg, analyse- tolerance medregnet) 21550 000067-56-1 Methanol 21940 000924-42-5 N-Methylolacrylamid SMG = IP. (DG = 0,01 mg/kg) 22150 000691-37-2 4-Methyl-1-penten SMG = 0,02 mg/kg 22350 000544-63-8 Myristinsyre 22390 000840-65-3 Dimethylnaphthalen -2,6-dicarboxylat SMG = 0,05 mg/kg 22420 003173-72-6 1,5-Naphtalendiiso- cyanat Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO) 22450 009004-70-0 Nitrocellulose 22480 000143-08-8 1-Nonanol 22570 000112-96-9 Octadecylisocyanat Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO) 22600 000111-87-5 1-Octanol 22660 000111-66-0 1-Octen SMG = 15 mg/kg 22763 000112-80-1 Oliesyre 22780 000057-10-3 Palmitinsyre 22840 000115-77-5 Pentaerythritol 22870 000071-41-0 1-Pentanol 22960 000108-95-2 Phenol 23050 000108-45-2 1,3-Phenylendiamin Qm = 1 mg/kg i FM 000075-44-5 Phosgen Se »Carbonylchlorid« 23170 007664-38-2 Phosphorsyre Phthalsyre Se »Terephthalsyre« 23200 000088-99-3 o-Phthalsyre 23230 000131-17-9 Diallylphthalat SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg) 23380 000085-44-9 Phthalsyreanhydrid 23470 000080-56-8 alpha-Pinen 23500 000127-91-3 beta-Pinen 23590 025322-68-3 Polyethylenglycol 23650 025322-69-4 Polypropylenglycol (Molekylvægt større end 400) 23651 025322-69-4 Polypropylenglycol 23740 000057-55-6 1,2-Propandiol 23800 000071-23-8 1-Propanol 23830 000067-63-0 2-Propanol 23860 000123-38-6 Propionaldehyd 23890 000079-09-4 Propionsyre 23950 000123-62-6 Propionsyreanhydrid 23980 000115-07-1 Propylen 24010 000075-56-9 Propylenoxid Qm = 1 mg/kg i FM 000120-80-9 Pyrocatechol Se »1,2-Dihydroxy- benzen« 24057 000089-32-7 Pyromellitsyreanhydrid SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som pyromel- litsyre) 24070 073138-82-6 Harpikssyrer 000108-46-3 Resorcinol Se »1,3-Dihydroxy- benzen« 24100 008050-09-7 Harpiks 24130 008050-09-7 Harpiksgummi Se »Harpiks« 24160 008052-10-6 Harpikstallolie 24190 009014-63-5 Harpikstræ 24250 009006-04-6 Naturgummi 24270 000069-72-7 Salicylsyre 24280 000111-20-6 Sebacinsyre 24430 002561-88-8 Sebacinsyreanhydrid 24475 001313-82-2 Natriumsulfid 24490 000050-70-4 Sorbitol 24520 008001-22-7 Sojaolie 24540 009005-25-8 Stivelse, levneds- middelkvalitet 24550 000057-11-4 Stearinsyre 24610 000100-42-5 Styren 24820 00110-15-6 Ravsyre 24850 000108-30-5 Ravsyreanhydrid 24880 00057-50-1 Saccharose 24887 006362-79-4 5-Sulfoisophthalsyre, mononatriumsalt SMG = 5 mg/kg 24888 003965-55-7 Dimethyl-5-sulfo- isophthalat, mono- natriumsalt SMG = 0,05 mg/kg 24910 000100-21-0 Terephthalsyre SMG = 7,5 mg/kg 24970 000120-61-6 Dimethylterephthalat 24940 000100-20-9 Terephthalsyredichlorid SMG(T) = 7,5 mg/kg (udtrykt som terephtalsyre) 25090 000112-60-7 Tetraethylenglycol 25120 000116-14-3 Tetrafluorethylen SMG = 0,05 mg/kg 25150 000109-99-9 Tetrahydrofuran SMG = 0,6 mg/kg 25180 000102-60-3 N, N, N', N'-Tetrakis (2-hydroxypropyl) -ethylendiamin 25210 000584-84-9 2,4-Toluendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO) 25240 000091-08-7 2,6-Toluendiisocyanat Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO) 25270 026747-90-0 2,4-Toluendiisocyanat, dimer Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO) 25360 2,3-Epoxypropyltri- alkyl(C5-C15)acetat SMG = 6 mg/kg 25420 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5- triazin SMG = 30 mg/kg 25510 000112-27-6 Triethylenglycol 25600 000077-99-6 1,1,1-Trimethylolpropan SMG = 6 mg/kg 25910 024800-44-0 Tripropylenglycol 25960 000057-13-6 Urinstof 26050 000075-01-4 Vinylchlorid SMG(T) = 0,01 mg/kg levnedsmiddel (udtrykt som vinylchlorid) 26110 000075-35-4 Vinylidenchlorid Qm = 5 mg/kg i FM eller SMG = IP. (DG = 0,05 mg/kg) 26140 000075-38-7 Vinylidenfluorid SMG = 5 mg/kg

Afsnit B

Liste over monomere og andre udgangsstoffer som fortsat kan benyttes indtil en afgørelse om optagelse i afsnit A foreligger

Bilag 3

UFULDSTÆNDIG LISTE OVER ADDITIVER, DER MÅ ANVENDES

VED FREMSTILLING AF PLASTMATERIALER OG -GENSTANDE

Generel indledning

Dette bilag indeholder listen over

a) Stoffer, som tilsættes plasten for at opnå en teknisk virkning i det færdige produkt. De er bestemt til at være til stede i færdigvarerne.

b) Stoffer, som anvendes for at opnå de ønskede polymerisationsbetingelser (f.eks. emulgatorer, overfladeaktive stoffer, buffermidler osv.).

Listen omfatter ikke stoffer, som har direkte indflydelse på dannelsen af polymere (f.eks. katalysatorsystemer).

Listen omfatter ikke salte, aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium-, natrium-, zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af de tilladte syrer, phenoler og alkoholer, som også er tilladt; betegnelserne ». . . syre(r), salte« (forekommer dog i listen, hvis den (de) fri syre(r) ikke er nævnt. I disse tilfælde skal der ved »salte« forstås »aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium-, natrium-, og zinksalte«.

Listen indeholder ej heller følgende stoffer, skønt de kan være til stede:

a) Stoffer, der kan være til stede i det færdige produkt i form af:

urenheder i de anvendte stoffer

reaktionsmellemprodukter

nedbrydningsprodukter

b) blandinger af tilladte stoffer.

Materialer og genstande, der indeholder stofferne i litra a) og b), skal opfylde kravene i artikel 2 i direktiv 89/109(EØF.

De anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet for så vidt angår renhedskriteriet.

listen indeholder følgende oplysninger:

kolonne 1 (PM/Ref-nr.): stoffets EØF-emballagematerialenummer på listen

kolonne 2 (CAS-nr.): stoffets registernummer i CAS (Chemical Abstracts Service)

kolonne 3 (Kemisk betegnelse): stoffets kemiske betegnelse

kolonne 4 (Restriktioner). Det kan være:

den specifikke migrationsgrænse (= SMG)

den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden (= Qm)

andre særlige nævnte restriktioner.

For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført ved den enkelte forbindelse.

Hvis der er uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret og den kemiske betegnelse, er det sidstnævnte, der er gældende. Ved eventuel uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret i EINECS og i CAS-registeret er det sidstnævnte, der er gældende.

Ufuldstændig liste over additiver

--------------------------------------------------------------------- PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemisk betegnelse Restriktioner --------------------------------------------------------------------- (1) (2) (3) (4) --------------------------------------------------------------------- 30000 000064-19-7 Eddikesyre 30045 000123-86-4 Butylacetat 30140 000141-78-6 Ethylacetat 30280 000108-24-7 Eddikesyreanhydrid 30295 000067-64-1 Acetone 30370 - Acetyleddikesyre, salte 30400 - Glycerider, acetylerede 30960 - Estere af alifatiske monocarboxysyrer (C6- C32) med polyglycerol 31328 - Fedtsyrer fra animalske eller vegetabilske fedtstoffer og olier, som betragtes som levnedsmidler 31730 000124-04-9 Adipinsyre 33120 - Alkoholer, alifatiske, monovalente, mættede, uforgrenede, primære (C4-C12) 33350 009005-32-7 Alginsyre 34281 - Alkyl (C8-C22) svovl- syrer, uforgrenede, primære med et lige antal kulstofatomer 34475 - Aluminium-calcium- hydroxyphosphit, hydrat 34480 - Aluminium fibre, spåner og pulver 34560 021645-51-2 Aluminiumhydroxid 34690 011097-59-9 Aluminium-magnesium- hydroxycarbonat 34720 001344-28-1 Aluminiumoxid 35120 013560-49-1 Diester af 3-amino- crotonsyre med thiobis (2- hydroxyethyl)ether 35320 007664-41-7 Ammoniak 35440 012124-97-9 Ammoniumbromid 35600 001336-21-6 Ammoniumhydroxid 35840 000506-30-9 Arachinsyre 35845 007771-44-0 Arachidonsyre 36000 000050-81-7 Ascorbinsyre 36080 000137-66-6 Ascorbylpalmitat 36160 010605-09-1 Ascorbylstearat 36880 008012-89-3 Bivoks 36960 003061-75-4 Behenamid 37040 000112-85-6 Behensyre 37280 001302-78-9 Bentonit 37600 000065-85-0 Benzoesyre 37680 000136-60-7 Butylbenzoat 37840 000093-89-0 Ethylbenzoat 38080 000093-58-3 Methylbenzoat 38160 002315-68-6 Propylbenzoat 38950 079072-96-1 Bis (4-ethylbenzy- liden) sorbitol 39890 087826-41-3 Bis (methylbenzy- liden) sorbitol 069158-41-4 054868-97-4 40400 010043-11-5 Bornitrid 40570 000106-97-8 Butan 41040 005743-36-2 Calciumbutyrat 41280 001305-62-0 Calciumhydroxid 41520 001305-78-8 Calciumoxid 41600 012004-14-7 Calciumsulfoaluminat 037293-22-4 41760 008004-44-8 Candelillavoks 41960 000124-07-2 Caprylsyre 42160 000124-38-9 Carbondioxid 42500 - Carbonsyre, salte 42640 009000-11-7 Carboxymethylcellulose 42720 008015-86-9 Carnaubavoks 42800 009000-71-9 Casein 42960 064147-40-6 Ricinusolie, dehydreret 43200 - Ricinusolie, mono- og diglycerider 43280 009004-34-6 Cellulose 43300 009004-36-8 Cellulose-acetoburyrat 43360 068442-85-3 Celluloseregenerater 43440 008001-75-0 Ceresine 44160 000077-92-9 Citronsyre 44640 000077-93-0 Triethylcitrat 45280 - Bomuldsfibre 45560 014464-46-1 Cristobalit 45760 000108-91-8 Cyclohexylamine 45920 009000-16-2 Dammar 45940 000334-48-5 n-Decansyre 46070 010016-20-3 alpha-Dextrin 46080 007585-39-9 beta-Dextrin 46375 061790-53-2 Diatomejord 46380 068855-54-9 Diatomejord, udglødet med en smelte af kalcineret soda 46480 032647-67-9 Dibenzylidensorbitol 46790 004221-80-1 2,4-Di-tert-butylphenyl -3,5-di-tert-butyl-4- hydroxybenzoat 46800 067845-93-6 Hexadecyl-3,5-di- tert-butyl-4- hydroxybenzoat 46870 003135-18-0 Dioctadecyl-3,5-di- tert-butyl-4-hydroxy- benzylphosphonat 47440 000461-58-5 Dicyandiamid 49540 000067-68-5 Dimethylsulfoxid 51200 000126-58-9 Dipentaerythritol 51760 025265-71-8 Dipropylenglycol 000110-98-5 52640 016389-88-1 Dolomit 52720 000112-84-5 Erucamid 52730 000112-86-7 Erucasyre 52800 000064-17-5 Ethanol 53270 037205-99-5 Ethylcarboxymethyl- cellulose 53280 009004-57-3 Ethylcellulose 53360 000110-31-6 N, N'-Ethylen-bis-oleamid 53440 005518-18-3 N, N'-Ethylen-bis- palmitamid 53520 000110-30-5 N, N'-Ethylen-bis- stearamid 53600 000060-00-4 N.N'-Ethylendiamin- tetraeddikesyre 54005 005136-44-7 Ethylen-N-palmitamid -N'-stearamid 54260 009004-58-4 Ethylhydroxyethyl- cellulose 54270 - Ethylhydroxymethyl- cellulose 54280 - Ethylhydroxypropyl- cellulose 54450 - Fedtstoffer og olier fra animalske eller vegetabilske levnedsmiddelingredienser 54480 - Fedtstoffer og olier, hydrogenerede, fra animalske eller vegetabilske levneds- middelingredienser 55400 000064-18-6 Myresyre 55120 000110-17-8 Fumarsyre 55190 029204-02-2 Gadoleinsyre 55440 009000-70-8 Gelatine 55520 - Glasfibre 55600 - Glasmikrokugler 55680 000110-94-1 Glutarsyre 55920 000056-81-5 Glycerol 56020 099880-64-5 Glycerol-dibehenat 56360 - Estere af glycerol med eddikesyre 56486 - Estere af glycetol med alifatiske mættede uforgrenede syrer med et lige antal kulstof atomer (C14-C18) og med alifatiske umættede uforgrenede syrer med et lige antal kulstof- atomer (C16-C18) 56487 - Estere af glycerol med smørsyre 56490 - Estere af glycerol med erucasyre 56495 - Estere af glycerol med 12-hydroxystearinsyre 56500 - Estere af glycerol med laurinsyre 56510 - Estere af glycerol med linolsyre 56520 - Estere af glycerol med myristinsyre 56540 - Estere af glycerol med oliesyre 56550 - Estere af glycerol med palmitinsyre 56565 - Estere af glycerol med nonansyre 56570 - Estere af glycerol med propionsyre 56580 - Estere af glycerol med ricinolsyre 56585 - Estere af glycerol med stearinsyre 56610 030233-64-8 Glycerolmonobehenat 56720 026402-23-3 Glycerolmonohexanoat 56800 030899-62-8 Glycerolmonolaurat- diacetat 56880 026402-26-6 Glycerolmonooctanoat 57040 - Glycerolmonooleat, ester med ascorbinsyre 57120 - Glycerolmonooleat, ester med citronsyre 57200 - Glycerolmonopalmitat, ester med ascorbinsyre 57280 - Glycerolmonopalmitat, ester med citronsyre 57600 - Glycerolmonostearat, ester med ascorbinsyre 57680 - Glycerolmonostearat, ester med citronsyre 57920 000620-67-7 Glyceroltriheptanoat 58300 - Glycin, salte 58320 007782-42-5 Graphit 58400 009000-30-0 Guargummi 58480 009000-01-5 Gummi arabicum 58720 000111-14-8 Heptansyre 59360 000142-62-1 Hexansyre 59760 019569-21-2 Huntit 59990 007647-01-0 Chlorsvovlsyre 60030 012072-90-1 Hydromagnesit 60080 012304-65-3 Hydrotalkit 60160 000120-47-8 Ethyl-4-hydroxybenzoat 60180 004191-73-5 Isopropyl-4-hydroxy- benzoat 60200 000099-76-3 Methyl-4-hydroxybenzoat 60240 000094-13-3 Propyl-4-hydroxybenzoat 60560 009004-62-0 Hydroxyethylcellulose 60880 009032-42-2 Hydroxyethylmethyl- cellulose 61120 009005-27-0 Hydroxyethylstivelse 61390 037353-59-6 Hydroxymethylcellulose 61680 009004-64-2 Hydroxypropylcellulose 61800 009049-76-7 Hydroxypropylstivelse 61840 000106-14-9 Hydroxystearinsyre 62140 006303-21-5 Hypophosphorigesyre 62240 001332-37-2 Jernoxid 62450 000078-78-4 Isopentan 62640 008001-39-6 Japanvoks 62720 001332-58-7 Kaolin 62800 - Kaolin, udglødet 62960 000050-21-5 Mælkesyre 63040 000138-22-7 Butyllactat 63280 000143-07-7 Laurinsyre 63760 008002-43-5 Lecithin 63840 000123-76-2 Levulinsyre 63920 000557-59-5 Lignocerinsyre 64015 000060-33-3 Linolsyre 64150 028290-79-1 Linolensyre 64500 - Lysin, salte 64640 001309-42-8 Magnesiumhydroxid 64720 001309-48-4 Magnesiumoxid 65020 006915-15-7 Æblesyre 65040 000141-82-2 Malonsyre 65520 000087-78-5 Mannitol 66200 037206-01-2 Methylcarboxymethyl- cellulose 66240 009004-67-5 Methylcellulose 66640 009004-59-5 Methylethylcellulose 66695 - Methylhydroxy- methylcellulose 66700 009004-65-3 Methylhydroxypropyl- cellulose 67120 012001-26-2 Glimmer 67200 001317-33-5 Molybdendisulfid 67840 - Montansyrer og/eller deres estere med ethylenglycol og/eller med 1,3-butandiol og/ eller med glycerol 67850 008002-53-7 Montanvoks 67891 000544-63-8 Myristinsyre 68040 003333-62-8 7-(2-H-Naphto-(1,2-D) triazol-2-yl)-3- phenylcumarin 68125 068187-64-4 Nephelinsyenit 68960 000301-02-0 Oleamid 69040 000112-80-1 Oliesyre 69760 000143-28-2 Oleylalkohol 70000 070331-94-1 2,2'-Oxamidobis(ethyl -3-(3,5-di-tert- butyl-4-hydroxy- phenyl)propionat) 70240 012198-93-5 Ozokerit 70400 000057-10-3 Palmitinsyre 71020 000373-49-9 Palmitoleinsyre 71440 009000-69-5 Pektin 71600 000115-77-5 Pentaerythritol 71680 006683-19-8 Pentaerythritol- tetrakis(3-(3,5-di- tert-butyl-4-hydroxy- phenyl)propionat) 71720 000109-66-0 Pentan 72640 007664-38-2 Phosphorsyre 74240 031570-04-4 Tris (2,4-di-tert- butylphenyl) phosphit 74480 000088-99-3 o-Phthalsyre 76320 000085-44-9 Phthalsyreanhydrid 76720 009016-00-6 Polydimethylsiloxan 063148-62-9 76960 025322-68-3 Polyethylenglycol 77600 061738-85-0 Estere af polyethylen- glycol med hydrogeneret ricinusolie 77602 - Estere af polyethylen- glycol med alifatiske monocarboxylsyrer (C2-C22) og deres ammonium- og natrium- sulfater 79040 009005-64-5 Polyethylenglycol- sorbitanmonolaurat 79120 009005-64-5 Polyethylenglycol- sorbitanmonooleat 79200 009005-66-7 Polyethylenglycol- sorbitanmonopalmitat 79280 009005-67-8 Polyethylenglycol- sorbitanmonostearat 79360 009005-70-3 Polyethylenglycol- sorbitantrioleat 79440 009005-71-4 Polyethylenglycol- sorbitantristearat 80240 029894-35-7 Polyglycolricinoleat 80640 - Polyoxyalkyl(C2-C4) dimethylpolysiloxan 80720 008017-16-1 Polyphosphorsyre 80800 025322-69-4 Polypropylenglycol 81520 007758-02-3 Kaliumbromid 81600 001310-58-3 Kaliumhydroxid 81840 000057-55-6 1,2-Propandiol 81882 000067-63-0 2-Propanol 82000 000079-09-4 Propionsyre 82080 009005-37-2 1,2-Propylenglycol- alginat 82240 022788-19-8 1,2-Propylenglycol- dilaurat 82400 000105-62-4 1,2-Propylenglycol- dioleat 82560 033587-20-1 1,2-Propylenglycol- dipalmitat 82720 006182-11-2 1,2-Propylenglycol- distearat 82800 027194-74-7 1,2-Propylenglycol- monolaurat 82960 001330-80-9 1,2-Propylenglycol- monooleat 83120 029013-28-3 1,2-Propylenglycol- monopalmitat 83300 001323-39-3 1,2-Propylenglycol- monostearat 83320 - Propylhydroxyethyl- cellulose 83325 - Propylhydroxy- methylcellulose 83330 - Propylhydroxypropyl- cellulose 83440 002466-09-3 Pyrophosphorsyre 83455 013445-56-2 Pyrophosphorigesyre 83460 012269-78-2 Pyrophyllit 83470 014808-60-7 Kvarts 83610 073138-82-6 Harpikssyrer 83840 008050-09-7 Harpiks 84000 008050-31-5 Harpiks, ester med glycerol 84080 008050-26-8 Harpiks, ester med pentaerythritol 84210 065997-06-0 Harpiks, hydrogeneret 84240 065997-13-9 Harpiks, hydrogeneret, ester med glycerol 84320 008050-15-5 Harpiks, hydrogeneret, ester med methanol 84400 064365-17-9 Harpiks, hydrogeneret, ester med pentaerythritol 84560 009006-04-6 Naturgummi 84640 - Salicylsyre 85600 - Silikater, naturlige 85980 - Kiselsyre, salte 86000 - Kiselsyre, silyleret 86160 000409-21-2 Siliciumcarbid 86240 007631-86-9 Siliciumdioxid 86560 007647-15-6 Natriumbromid 86720 001310-73-2 Natriumhydroxid 87200 000110-44-1 Sorbinsyre 87280 029116-98-1 Sorbitandioleat 87520 062568-11-0 Sorbitanmonobehenat 87600 001338-39-2 Sorbitanmonolaurat 87680 001338-43-8 Sorbitanmonooleat 87760 026266-57-9 Sorbitanmonopalmitat 87840 001338-41-6 Sorbitanmonostearat 87920 061752-68-9 Sorbitantetrastearat 88080 026266-58-0 Sorbitantrioleat 88160 054140-20-4 Sorbitantripalmitat 88240 026658-19-5 Sorbitantristearat 88320 000050-70-4 Sorbitol 88600 026836-47-5 Sorbitolmonostearat 88800 009005-25-8 Stivelse, levneds- middelkvalitet 88880 068412-29-3 Stivelse, hydrolyseret 88960 000124-26-5 Stearamid 89040 000057-11-4 Stearinsyre 90720 058446-52-9 Stearoylbenzoylmethan 90800 005793-94-2 Calciumstearyl-2- lactylat 90960 000110-15-6 Ravsyre 91200 000126-13-6 Saccharoseacetat- isobutyrat 91360 000126-14-7 Saccharoseoctaacetat 91840 007704-34-9 Svovl 91920 007664-93-9 Svovlsyre 92080 014807-96-6 Talkum 92160 000087-69-4 Vinsyre 92195 - Taurin, salte 92205 057569-40-1 Diester af terephthal- syre med 2,2'-methylenbis (4-methyl-6-tert- butylphenol) 92350 000112-60-7 Tetraethylenglycol 92640 000102-60-3 N, N, N', N'-Tetrakis(2- hydroxypropyl)ethylen- diamin 93440 013463-67-7 Titandioxid 93520 000059-02-9 alpha-Tocopherol 010191-41-0 93680 009000-65-1 Tragantgummi 94320 000112-27-6 Triethylenglycol 95299 001709-70-2 1,3,5-Trimethyl-2,4,6- tris(3,5-di-tert- butyl-4-hydroxybenzyl) benzen 95905 013983-17-0 Wollastonit 95920 - Træmel og -fibre, ubehandlet 95935 011138-66-2 Xanthangummi 96190 020427-58-1 Zinkhydroxid 96240 001314-13-2 Zinkoxid 96320 001314-98-3 Zinksulfid --------------------------------------------------------------------- Bilag 4 Grænseværdier --------------------------------------------------------------------- Genstand ) Bly Cadmium --------------------------------------------------------------------- Kategori I: 0,8 mg/(dm2) 0,07 mg/(dm2) 1) Genstande, der ikke kan fyldes. 2) Genstande til påfyldning, hvis indre dybde målt mellem det laveste punkt og den øverste kants vandrette plan er højst 25 mm (fladvarer). 3) Genstande bestemt til at drikkes af (mundranden). Kategori II: 4,0 mg/l 0,3 mg/l Genstande, der kan fyldes, med undtagelse af fladvarer (Kategori I, pkt. 2). Kategori III: 1,5 mg/l 0,1 mg/l 1) Koge- og stegeredskaber. 2) Emballage og opbevarings- beholdere med et indhold på over 3 liter. ------------------------------

Når en genstand er forsynet med et låg, skal beholderen alene og lågets indre overflade analyseres hver for sig. Summen af de afgivne mængder bly eller cadmium (mg) relateres til genstandens volumen (1) (dog genstadens overflade (dm2) for Kat. I).

Krus og lignende genstande til at drikke af skal både opfylde kravene til Kat. I for afgivelse fra mundranden og afgivelse fra kravene til Kat. II.

Bilag 5

Symbol

Metadata

Type: Bekendtgørelse
År: 1996
Ikrafttrædelsesdato: 1. januar 1996