Bekendtgørelse om skibes forsyning med lægemidler m.v. (* 1) (Skibsmedicinbekendtgørelsen)

Bekendtgørelsen finder anvendelse på alle skibe med undtagelse af:

1. Åbne fartøjer.

1. Skibe, der går i fart af ikke over 1/2 times varighed i søen.

1. Fritidsfartøjer, som anvendes i ikke-erhvervsmæssigt øjemed og som ikke er bemandet med en professionel besætning.

1. Bugserfartøjer og andre fartøjer, der sejler i havneområder.

Ved skibsmedicin forstås:

1. Lægemidler.

1. Medicinsk udstyr og forbindsstoffer.

Ved antidoter (modgifte) forstås et stof, der anvendes til forebyggelse eller behandling af den eller de direkte eller indirekte skadelige virkninger af et eller flere af de farlige stoffer - uanset i hvilken tilstand disse tages om bord, og om der er tale om affald og lastrester - som er anført i International Maritime Organization (IMO)»s til enhver tid gældende »International Maritime Dangerous Goods Code« (IMDG-koden). Om den detaljerede anvendelse af antidoter henvises til IMO's til enhver tid gældende »Medical First Aid Guide for Use in Accidents Involving Dangerous Goods« (MFAG). Medicinkisterne

Ethvert skib skal være forsynet med en skibsmedicinkiste eller et skab, særligt indrettet til opbevaring af skibsmedicinen. Skibsmedicinkisten eller skabet benævnes herefter som medicinkisten. Lægemidlerne skal opbevares aflåst.

Medicinkisterne betegnes efter indholdets omfang med typebetegnelserne A, B, C, CR og D.

Til hver type medicinkiste skal om bord findes en publikation med fortegnelse, kontroldokument og brugervejledning, herefter benævnt fortegnelsen.

En fællesfortegnelse og fortegnelser over de i stk. 1 nævnte typer medicinkister udgives som særlige publikationer, som på titelbladet er benævnt »Fællesfortegnelse over skibsmedicinkisters indhold« og »Fortegnelse, kontroldokument og brugervejledning over indhold i skibsmedicinkiste type A«, respektive B, C og D, samt »Fortegnelse og kontroldokument over indhold i skibsmedicinkiste CR«, se herved § 11.

I kontroldokumentet registreres beholdningen af skibsmedicin og personligt deponerede lægemidler.

For alle skibets redningsbåde, der skal være forsynet med skibsmedicinkiste CR, kan anvendes en samlet fortegnelse.

I medicinkiste CR skal findes en af Søfartsstyrelsen autoriseret vandbestandig vejledning, der udgives som en særlig publikation, benævnt »Vejledning til brug i redningsbåde og -flåder«, se herved § 11.

Skibe, der anvendes til sejlads eller fiskeri på havet, og som kan sejle på langfart, skal være forsynet med medicinkiste A.

Skibe, som sejler ud for EU landenes kyster i en afstand af mindre end 175 sømil, skal være forsynet med medicinkiste B. Det samme gælder fart langs Norges kyster.

Skibe med fart på Færøerne og Færø Banke samt fart på Grønlands kyster i en afstand af ikke over 150 sømil fra kysten skal være forsynet med medicinkiste B.

Passagerskibe, der har tilladelse til at befordre flere end 100 passagerer, og som er i fart af over 4 timer i søen, skal dog være forsynet med medicinkiste A.

Skibe, der anvendes til sejlads øst for 6Iøstlig længde, skal være forsynet med medicinkiste D. Atk. 6. Skibe, der anvendes til sejlads øst for 6Iøstlig længde og går i fart af ikke over 2 timers sejlads til nærmeste havn eller skibe som har en længde på 7 m eller derunder, skal dog være forsynet med medicinkiste C.

Redningsbåde og -flåder skal være forsynet med medicinkiste CR.

Om bord på skibe, der transporterer farligt gods, jf. IMDG-koden, og på alle skibe af ro-ro-typen skal findes antidoter svarende til den til enhver tid gældende MFAG samt genoplivningsudstyr.

Er overfartstiden på en regelmæssigt besejlet rute under 2 timer, kan beholdningen af antidoter dog begrænses til at omfatte de antidoter, der skal indgives i yderste nødstilfælde inden for en frist, der ikke overstiger den normale overfartstid.

Passagerskibe, der har tilladelse til at befordre skal som en del af skibets medicinkiste medføre en førstehjælpstaske.

1. flere end 500 passagerer,

1. flere end 100 passagerer, og som går i fart af over en times varighed i søen,

Førstehjælpstaskens indhold er fastsat i en særlig publikation benævnt »Fortegnelse, kontroldokument og brugervejledning over indhold i førstehjælpstaske«, se herved § 11. Førstehjælpstaskens indhold tages så vidt muligt fra medicinkisten.

Er antallet af ombordværende personer 10 eller færre, kan mængden af lægemidler halveres i medicinkiste A, B, C og D. Halveringen gælder dog ikke de foreskrevne mængder ilt og malariamidler.

Skibe, der skal være forsynet med medicinkiste B, skal kun være udstyret med lægemidler og medicinsk udstyr til infusion, se fortegnelsens anmærkninger, hvis sygdomsbehandleren har gennemgået en af Søfartsstyrelsen godkendt uddannelse.

De foreskrevne mængder af lægemidler i medicinkisterne er minimumsmængder. Skibsføreren afgør i det enkelte tilfælde, om der ønskes medtaget en større mængde end angivet af et eller flere af lægemidlerne, jf. dog stk. 2. Dette gælder også, såfremt mængden af lægemidlet i den pågældende medicinkiste er angivet med nul.

I skibe, hvor der ikke skal være ansat læge, må medicinkisten ikke indeholde euforiserende stoffer og andre stoffer med sløvende virkning (i fortegnelsen mærket med »)») i større mængde end den foreskrevne. Dette gælder dog ikke for håndkøbspræparater.

Medbragt receptpligtigt lægemiddel skal påføres fortegnelsen/kontroldokumentet og på sygdomsbehandlerens begæring deponeres i medicinkisten.

Oplysning om det gældende, foreskrevne indhold af medicinkiste, dvs. henholdsvis de i § 4, stk. 3 nævnte fortegnelser, den i § 7, stk. 1 nævnte førstehjælpstaske og den i § 4, stk. 6 nævnte vejledning, gives i »Meddelelser fra Søfartsstyrelsen«, jf. gældende anordning om at visse forskrifter indenfor erhvervsministerens område ikke indføres i Lovtidende.

De i stk. 1 nævnte publikationer forhandles af Iver C. Weilbach & Co. A/S, Toldbodgade 35, 1253 København K, tlf. 33 13 59 27. Rekvirering og opbevaring af lægemidler

Indkøb til medicinkisten af apoteksforbeholdte lægemidler skal ske på et apotek i Danmark. Dog kan indkøb også ske ved et apotek i et andet land inden for Den Europæiske Union.

Indkøb til medicinkisten foretages skriftligt af rederen eller skibsføreren. I rekvisitionen oplyses, hvilken medicinkiste anskaffelsen eller kompletteringen vedrører med angivelse af fortegnelsens identifikationsnummer.

Lægemidlerne skal ved enhver rejses begyndelse være til stede i de foreskrevne mængder. Finder der under rejsen et væsentligt forbrug sted af noget lægemiddel, skal det forbrugte erstattes, så snart lejlighed dertil gives.

Komplettering af medicinkisten af apoteksforbeholdte lægemidler bør kun i undtagelsestilfælde finde sted ved rekvisition til et apotek uden for Den Europæiske Union. Når dette sker skal det noteres i skibsdagbogen. Hvor der ikke føres skibsdagbog, skal kompletteringen indføres i tilsynsbogen.

Skibsføreren skal i skibsdagbogen redegøre for ethvert indkøb og forbrug af euroriserende stoffer. Hvor der ikke føres skibsdagbog, skal redegørelsen indføres i tilsynsbogen. Forbruges euforiserende stoffer af en læge anføres tillige lægens navn og adresse.

Fabrikanter af oppustelige redningsflåder samt ledere af servicestationer, som foretager eftersyn og ompakning af flåder, kan skriftligt og mod forevisning af tilladelse fra Sundhedsstyrelsen rekvirere de for redningsflåder foreskrevne lægemidler.

Medicinkisten skal anbringes på et mod fugt, stærk kulde og varme vel beskyttet sted.

Skibsmedicinen skal opbevares hensigtsmæssigt og i originalemballagen. Eventuelle særlige opbevaringskrav, som er anført i fortegnelserne, skal overholdes.

Medicinkiste CR skal opbevares i vandtæt emballage, der skal være mærket på iøjnefaldende måde med påskriften Medicinkiste CR samt udløbsdato for den medicin med den korteste holdbarhed. Lægemidler, der indgår i medicinkiste CR, må ikke være pakket i glasbeholdere.

Metalinstrumenter skal være af korrosionsfrit (rustfrit) materiale, og mobilt genoplivningsudstyr skal være afprøvet i henhold til anerkendte internationale standarder.

Anerkendte internationale standarder er standarder udarbejdet i henhold til EF-direktiver eller International Organization for Standardization (ISO). Pligter

Rederen skal sørge for, at skibsføreren og den, der varetager sygdomsbehandlingen, er instrueret om de sundhedsrisici og afledte forholdsregler, der er forbundet med arbejdet, herunder risikoen for blodbåren smitte som for eksempel HIV og hepatitis. Rederen skal tillige sikre, at skibsføreren har mulighed for at opfylde de forpligtelser, der påhviler ham.

Skibsføreren, og den der er ansvarlig for sygdomsbehandlingen, påser, at skibet er forsynet med medicinkiste og førstehjælpstaske som foreskrevet i §§ 3-7.

Skibsføreren og sygdomsbehandleren er ansvarlig for, at der føres optegnelser over behandlingen.

Fra medicinkisten må lægemidler alene udleveres af skibsføreren eller den, han har bemyndiget dertil.

Udlevering må kun ske til ombordværende personer, for hvis pleje og sundhedstilstand skibsføreren er ansvarlig ifølge søfartslovgivningen. Indtages lægemidlet ikke umiddelbart ved udleveringen, bør det udleveres i passende emballage mærket med lægemidlets navn samt doseringsangivelse.

Ved udleveringen skal iagttages såvel almindelig forsigtighed som de særlige anvisninger der findes i lægebog for søfarende, i fortegnelsen og på lægemidlets etiket.

Receptpligtige lægemidler m.v. anvendes så vidt muligt først efter rådgivning fra Radio Medical, eller eventuelt fra den syges egen læge. Receptpligtige lægemidler er oplyst i brugervejledningen under anmærkninger. Indhentes ikke råd fra Radio Medical eller den syges egen læge, anføres årsagen hertil i skibsdagbogen eller, hvor en sådan ikke skal føres, i tilsynsbogen.

Ved ulykkestilfælde o.l., hvor rådgivning fra Radio Medical ikke umiddelbart er mulig, kan den nødvendige medicinering foretages efter et samlet skøn over den syges tilstand.

Medicinkisten skal ved skibsførerens foranstaltning underkastes eftersyn mindst en gang årligt.

Eftersynet har til formål dels at komplettere medicinkistens indhold, dels at sikre, at lægemidler hvis holdbarhedstid er overskredet, og lægemidler hvor der er tvivl om lægemidlets kvalitet, udskiftes.

Eftersynet attesteres af skibsføreren i kontroldokumentet.

Ved rekvirering af lægemidler fra udenlandsk apotek skal skibsføreren ved modtagelsen kontrollere, at kompletteringen er i orden.

Eftersynet af medicinkiste CR i redningsflåder kan undtagelsesvis udskydes i en periode af længst 5 måneder. Lægemidler

Lægemidlerne skal være forsynet med trykt eller maskinskrevet oplysning på dansk om lægemiddelgruppe, lægemiddelstof, administrationsform, styrke, dosering og hovedanvendelsesområde, jf. fortegnelsen, samt eventuelt påskrift om advarsel.

Rederen og skibsføreren skal sikre, at bestemmelsen i stk. 1 følges.

Apoteket skal udlevere de i fortegnelserne opførte lægemiddelstoffer.

Lægemidlet skal på udleveringstidspunktet altid have mindst 80% af sin holdbarhedsperiode tilbage.

Over det til skibets medicinkiste leverede udfærdiger apoteket en dokumentation, som medfølger ved leveringen. Uddannelse m.v.

Skibsføreren og den, som i henhold til § 16, stk. 1, får overdraget brugen af skibets beholdning af skibsmedicin, skal have gennemgået en af Søfartsstyrelsen godkendt uddannelse.

I skibe med en bruttotonnage på 20 eller derover anses kravet i stk. 1 for at være opfyldt, når vedkommende efter 1. september 1990 har bestået en navigatøreksamen, der giver adgang til at erhverve det sønæringsbevis, som kræves til at føre det pågældende skib.

De i stk. 1 og 2 krævede uddannelser skal genopfriskes mindst hvert femte år.

De i stk. 3 anførte ajourføringskrav anses for at være opfyldt, når vedkommende med tilfredsstillende resultat har gennemgået et kursus, hvis indhold og omfang fastsættes af Søfartsstyrelsen. Lægebog m.v.

I skibe, der skal have enten medicinkiste A, B eller førstehjælpstaske, skal der findes et eksemplar af en af Søfartsstyrelsen autoriseret lægebog for søfarende samt et eksemplar af denne bekendtgørelse. Endvidere skal der om bord findes blanketsæt Radio Medical optegnelser til brug i skibe ved sygdomme og ulykker.

Den i stk. 1 nævnte lægebog og Radio Medical optegnelser forhandles af Iver C. Weilbach & Co. A/S, Toldbodgade 35, 1253 København K, tlf. 33 13 59 27. Straffebestemmelser

Med bøde, hæfte eller fængsel i indtil 1 år straffes

1. den reder, der tilsidesætter sine pligter efter § 15, stk. 1 og § 18, eller

1. den skibsfører og den der er ansvarlig for sygdomsbehandlingen om bord, der tilsidesætter sine pligter efter § 15, stk. 2 og 3 og § 18, samt § 21, eller

1. den skibsfører, der undlader at foretage eftersyn efter § 17.

Straffen for overtrædelse af § 15, stk. 1, jf. stk. 1, nr. 1, kan stige til hæfte eller fængsel i indtil 2 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er

1. voldt skade på unge mennesker under 18 år eller fremkaldt fare herfor eller

1. opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelse.

Skibsføreren og den, der er ansvarlig for sygdomsbehandling om bord, straffes med bøde, såfremt den pågældende ikke opfylder betingelserne efter § 20.

Er en overtrædelse begået af et selskab, en forening, en selvejende institution, en fond eller lignende, kan der pålægges den juridiske person som sådan bødeansvar. Er overtrædelsen begået af staten, en kommune eller et kommunalt fællesskab, jf. § 60 i lov om kommunernes styrelse, kan der pålægges staten, kommunen eller det kommunale fællesskab bødeansvar. Ikrafttræden m.v.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. april 1997. Dog træder §§ 8, 12, 18 og 19 i kraft den 6. januar 1997.

Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 528 af 26. juni 1995 om skibes forsyning med lægemidler m.v., som ændret ved bekendtgørelse nr. 699 af 21. august 1995.

For de i § 20 anførte uddannelses- og genopfriskningskrav kan Søfartsstyrelsen indtil 31. december 1999 fastsætte overgangsbestemmelser.

pre_paragraph (Skibsmedicinbekendtgørelsen) I medfør af § 2, stk. 5, § 4 og § 28 i lov om skibes sikkerhed m.v., jf. lovbekendtgørelse nr. 594 af 26. juni 1996, efter bemyndigelse i bekendtgørelse nr. 694 af 17. august 1995 og efter samråd med Sundhedsstyrelsen, fastsættes: Anvendelsesområde og definitioner

Søfartsstyrelsen, den 16. december 1996, den 16. december 1996

/Hans Christensen Ole Lyngenbo/