Bekendtgørelse om opsplitning af veterinære lægemiddelpakninger

Apoteker, herunder Den kgl. Veterinær- og Landbohøjskoles Apotek, Statens Veterinære Serumlaboratorium og Statens Veterinære Institut for Virusforskning, må bryde den ydre emballage til en veterinær farmaceutisk specialitet med henblik på at opsplitte pakningen i flere mindre pakninger (inderpakninger). Dette gælder dog ikke, hvis inderpakningerne ikke yder lægemidlet tilstrækkelig beskyttelse mod ydre påvirkninger.

Inderpakningen skal ved udlevering fra apoteket være påført de samme oplysninger som den oprindelige ydre emballage, jf. bekendtgørelse om mærkning af og indlægssedler til lægemidler, dog ikke varenummer.

Hvis det ikke er muligt at påføre samtlige oplysninger på inderpakningen, skal oplysningerne vedlægges på en separat seddel. Det gælder dog ikke, hvis oplysningerne findes i en indlægsseddel, der vedlægges inderpakningen, jf. § 3.

Inderpakningen til et lægemiddel, der er forsynet med en indlægsseddel, jf. bekendtgørelse om mærkning af og indlægssedler til lægemidler, skal ved udlevering fra apoteket være forsynet med en kopi af indlægssedlen.

Opsplitning af veterinære lægemiddelpakninger skal foretages forsvarligt og omhyggeligt. Det skal sikres, at inderpakningen ikke beskadiges i forbindelse med opsplitningen.

Sundhedsstyrelsen kan dispensere fra bestemmelserne i denne bekendtgørelse, hvis ganske særlige grunde taler for det.

Med bøde straffes den, der overtræder §§ 2-4.

Hvis overtrædelsen begås af staten, en kommune eller et kommunalt fælleskab, jf. § 60 i lov om kommunernes styrelse, kan der efter apotekerlovens § 72, stk. 3, og lægemiddellovens § 44, stk. 3, pålægges staten, kommunen eller det kommunale fælleskab bødeansvar.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juni 1996.

pre_paragraph I medfør af § 38, stk. 1, § 43 og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 657 af 28. juli 1995, og § 6, stk. 2, § 8, stk. 2, § 22a, stk. 2, og § 44, stk. 2, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995, fastsættes:

Sundhedsstyrelsen, den 22. april 1996, den 22. april 1996

/Knud Kristensen Mogens Bjørnbak-Hansen/