TheLawyer.sh
Tilbage

Bekendtgørelse om kosmetiske produkter(*

BEK nr 805 af 30/08/1996

DanmarkBekendtgørelse1996

§ 1

Denne bekendtgørelse omfatter fremstilling og import af kosmetiske produkter samt stoffer, som anvendes i disse produkter.

§ 2

Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på produkter, som er bestemt til at tilføres mennesker, eller dyr for at forebygge, erkende, lindre, behandle eller helbrede sygdom, sygdomssymptomer og smerter eller for at påvirke legemets funktioner.

Stk. 2

Efter lægemiddellovgivningen kan Sundhedsstyrelsen fastsætte regler om, at der for produkter, der ikke er lægemidler, reklameres med sygdomsforebyggende eller helbredende egenskaber m.v. Kosmetiske produkter omfattet af en sådan tilladelse er fortsat omfattet af denne bekendtgørelses regler.

Stk. 3

Bekendtgørelsen finder endvidere ikke anvendelse på kosmetiske produkter, der er fremstillet i udlandet, og som kun føres gennem landet som transitgods.

Stk. 4

Bekendtgørelsen berører ikke de bestemmelser, der følger af anden lovgivning vedrørende kemiske stoffer og produkter. Definitioner

§ 3

Ved kosmetiske produkter forstås i denne bekendtgørelse ethvert stof eller præparat, der er bestemt til at komme i kontakt med forskellige dele af det menneskelige legemes overflade (hud, hovedhår og anden hårvækst, negle, læber og ydre kønsorganer) eller med tænderne og mundens slimhinder, udelukkende eller hovedsageligt med henblik på at rense og parfumere dem, at ændre deres udseende og/eller at korrigere kropslugt og/eller at beskytte dem eller holde dem i god stand.

§ 4

Ved en »ingrediens af et kosmetisk middel« forstås i denne bekendtgørelse ethvert kemisk stof eller præparat af syntetisk eller naturlig oprindelse med undtagelse af parfumerende og aromatiske forbindelser, som indgår i sammensætningen af kosmetiske midler.

§ 5

Ved dekorativ kosmetik forstås læbestift, øjenskygge, rouge (kindrødt), øjenblyant, underlagscreme, pudder, mascara og neglelak.

§ 6

Ved den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser forstås den mærkning, som følger af »Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser«, INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients( 2).

Stk. 2

» Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« er opdelt i to dele: Den, der vedrører de parfumerende og aromatiske råstoffer, og den, der vedrører de øvrige stoffer.

Stk. 3

» Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« er vejledende og udgør ikke en liste over tilladte ingredienser i kosmetiske produkter.

Stk. 4

» Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« indeholder den pågældende ingrediens sædvanlige funktion(er) i det færdige produkt.

§ 7

Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse stoffer, der tilsættes som ingredienser i kosmetiske produkter navnlig med det formål at hindre vækst af mikroorganismer i disse produkter.

§ 8

Ved UV-filtre forstås i denne bekendtgørelse stoffer, der tilsættes som ingredienser i kosmetiske produkter med det særlige formål at filtrere visse UV-stråler for at beskytte huden mod visse skadelige virkninger af disse stråler.

Sundhedsfare

Sundhedsfare

§ 9

Kosmetiske midler, der bringes i handelen inden for Fællesskabet, må ikke kunne være til skade for menneskets sundhed, når de anvendes under normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses, under hensyntagen til navnlig produktets præsentationsmåde, mærkning, eventuelle anvisninger vedrørende dets anvendelse og bortskaffelse samt alle andre angivelser eller oplysninger fra fabrikanten eller hans befuldmægtigede eller enhver anden person, der er ansvarlig for markedsføringen af disse produkter i Fællesskabet. Anførelsen af sådanne advarsler medfører dog ikke fritagelse for forpligtelsen til at overholde bekendtgørelsens øvrige krav.

Stk. 2

Kosmetiske produkter må ikke sælges under omstændigheder, der er egnet til at vildlede brugerne med hensyn til produktets anvendelse eller med hensyn til den risiko, der er forbundet med produktet. Udsagn som »allergitestet«, »klinisk testet«, »dermatologisk testet«, »testet for hud- og øjenirritation« o.lign. anses som værende vildledende for brugeren.

Stk. 3

Fremstilling og import af kosmetiske produkter er endvidere kun tilladt, såfremt de opfylder betingelserne i §§ 10-23. Produktsammensætning og -anvendelse Forbudte stoffer

§ 10

Stoffer, som er optaget på bilag 2, må ikke indgå som ingredienser i kosmetiske produkter. Tilladte stoffer med begrænsninger

§ 11

Stoffer, som er optaget i bilag 3-6, må anvendes i kosmetiske produkter under de i bilagene fastsatte begrænsninger og betingelser.

Stk. 2

Såfremt fluorforbindelser, jf. bilag 3 indgår som ingredienser i kosmetiske produkter, skal indholdet af vandopløseligt fluorid under hensigtsmæssige opbevaringsvilkår være til stede i fornøden mængde under hele holdbarhedsperioden.

§ 12

Kosmetiske produkter må, med undtagelse af de farvestoffer der udelukkende er bestemt til hårfarvning, kun indeholde de farvestoffer samt lakker, salte og pigmenter heraf, der er optaget i bilag 3 og 4 med de deri fastsatte begrænsninger og betingelser.

§ 13

Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre konserveringsmidler end dem, der er optaget i bilag 5.

Stk. 2

De i bilag 5 med ( ) mærkede stoffer må dog anvendes i kosmetiske produkter i andre koncentrationer og til andet end det i § 7 nævnte formål. I sådanne tilfælde skal formålet med stoffets anvendelse fremgå af selve produktet, jf. §§ 20.

§ 14

Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre solfiltre end dem, der er optaget i bilag 6.

Stk. 2

De i bilag 6 nævnte solfiltre kan tilsættes andre kosmetiske produkter inden for de grænser og på de betingelser, som er fastsat i bilag 6.

Stk. 3

Andre solfiltre, der udelukkende anvendes i kosmetiske produkter for at beskytte produkterne mod UV-stråling, er ikke medtaget i bilag 6. Forbud mod ingredienser testet på dyr

§ 15

Kosmetiske produkter må ikke indeholde ingredienser eller forbindelser heraf, der er blevet afprøvet på dyr efter den 1. januar 1998.

Stk. 2

Enhver henvisning til forsøg på dyr skal klart anføre, hvorvidt sådanne tests har fundet sted og om de udførte forsøg vedrørte det færdige produkt og/eller ingredienserne.

Mærkningspligt

Mærkningspligt

§ 16

Import og salg af kosmetiske produkter er kun tilladt, såfremt både beholder og emballage er forsynet med de i §§ 17-22 nævnte angivelser og emballagen er forsynet med de i § 23 nævnte angivelser.

Stk. 2

De i § 17-23 nævnte angivelser skal være let læselige, synlige og må ikke let kunne udviskes. Angivelser jf. § 17-22 nævnte angivelser skal være affattet på dansk, mens angivelser jf. § 23 skal affattes i overensstemmelse med den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser, jf. § 6.

Stk. 3

Ved import af kosmetiske produkter påhviler det den i Danmark ansvarlige markedsfører umiddelbart efter hjemtagning på lager at mærke produkterne efter reglerne i denne bekendtgørelse.

§ 17

Kosmetiske produkter skal være mærket med (Firma)navn og adresse eller hovedsæde for fabrikanten eller den for markedsføringen af det kosmetiske produkt ansvarlige person, der er etableret inden for Fællesskabet.

Stk. 2

Navn og firmaadresse kan forkortes, såfremt det fortsat er muligt at identificere virksomheden.

§ 18

Kosmetiske produkter skal være mærket med det nominelle indhold på pakningstidspunktet, angivet i vægt eller volumen, dog ikke for pakninger indeholdende mindre end 5 g eller mindre end 5 ml, gratis prøver og engangspakninger. Angivelsen af det nominelle indhold kan endvidere undlades på færdigpakninger, der normalt sælges i flerstyksemballager, og for hvilke angivelsen af vægt eller volumen har ringe betydning, forudsat at stykantallet angives på omslagskartonen. Angivelsen af det nominelle indhold er endvidere ikke nødvendig, hvis det er nemt at afgøre stykantallet udefra, eller hvis midlet normalt sælges stykvis.

§ 19

Kosmetiske produkter skal være mærket med holdbarhedsdato for produkter, hvis holdbarhed er mindre end 30 måneder, forstået som den dato til og med hvilken, produktet bevarer sin oprindelige virkning.

Stk. 2

Holdbarhedsdatoen anføres i ukodet form ved angivelse af måned og år i nævnte rækkefølge samt med følgende tekst: »Anvendes bedst inden udgangen af ...« fulgt af dato/henvisning til det sted, hvor denne mærkning er anført. Er holdbarheden afhængig af særlige opbevaringsforhold, skal den rette opbevaringsmåde angives.

§ 20

Kosmetiske produkter skal være mærket med sikkerhedsforskrifter for anvendelsen, herunder særlig for dem, der fremgår af kolonnen »obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten« i bilag 3, 5 og 6, eller i øvrigt er påkrævet efter § 13, stk. 2, samt eventuelle særlige sikkerhedsforanstaltninger vedrørende kosmetiske produkter til erhvervsmæssig brug, navnlig produkter som anvendes i frisørsaloner.

Stk. 2

Såfremt beholderen er af en sådan størrelse eller form, at det i praksis er umuligt at anføre disse angivelser tilstrækkeligt tydeligt, skal de anføres på en vedlagt meddelelse eller etiket eller et vedlagt bånd eller kort, som fastgøres til det kosmetiske produkt. I så fald skal forbrugerens opmærksomhed henledes på nævnte angivelser enten ved en angivelse i forkortet form eller ved det i bilag 7 viste symbol på beholderen og emballagen.

§ 21

Kosmetiske produkter skal være mærket med fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse, således at dato og sted for produktionen kan identificeres.

Stk. 2

Såfremt det på grund af produktets ringe størrelse ikke er muligt at anføre fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse både på emballagen og beholderen, kan nummeret eller referenceangivelsen anføres på beholderen alene.

§ 22

Kosmetiske produkter skal være mærket med midlets funktion, medmindre dette fremgår af dets præsentation.

§ 23

Kosmetiske produkter skal være mærket med indholdsdeklaration. En liste over ingredienser opstillet i rækkefølge efter aftagende vægt på det tidspunkt, de tilsættes det kosmetiske middel. Denne liste indledes med ordet »ingredienser« eller »ingredients«.

Stk. 2

Såfremt der for en af produktets ingredienser er meddelt dispensation fra kravet om indholdsdeklaration erstatter det i § 26 nævnte registreringsnummer denne bestanddel på indholdsdeklarationen.

Stk. 3

Det er tilstrækkeligt, at angivelser af de indeholdte ingredienser kun anføres på emballagen.

Stk. 4

Såfremt emballagen er af en sådan størrelse eller form, at det i praksis er umuligt at anføre disse ingredienser tilstrækkeligt tydeligt, skal ingredienserne anføres på en vedlagt meddelelse eller etiket eller et vedlagt bånd eller kort, som fastgøres til det kosmetiske produkt. I så fald skal forbrugerens opmærksomhed henledes på nævnte ingredienser enten ved en angivelse i forkortet form eller ved det i bilag 7 viste symbol på emballagen.

Stk. 5

Ved sæbe, badekugler og andre små produkter, hvor det på grund af størrelse eller form ikke er muligt at anføre disse angivelser på en etiket eller mærkeseddel eller et bånd eller kort eller på en vedlagt meddelelse, skal de pågældende angivelser anføres på et opslag i umiddelbar nærhed af den beholder, hvori det kosmetiske middel er udstillet med henblik på salg.

Stk. 6

Særlige forhold der gør sig gældende ved udformning af indholdsdeklaration. Dispensation fra mærkningspligten

  1. følgende anses ikke for at være ingredienser:

a) urenheder i de anvendte råvarer

b) tekniske hjælpestoffer, der anvendes ved fremstillingen, men som ikke indgår i det færdige produkt

c) stoffer, der i de strengt nødvendige mængder anvendes som opløsningsmiddel eller som bærer af parfumerende og aromatiske forbindelser.

  1. parfumerende og aromatiske forbindelser og råmaterialerne hertil angives med ordet »parfume« (eller »parfum«) eller »aroma«.
  1. ingredienser i en koncentration på under 1 % kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de ingredienser, hvis koncentration er højere end 1 %.
  1. farvestoffer kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de øvrige ingredienser, med farve index-nummer eller en benævnelse fra bilag 4.
  1. for dekorativ kosmetik, jf. § 5, der markedsføres i en række farvenuancer, kan alle de farvestoffer, der er anvendt i rækken, anføres, når blot ordene »kan indeholde« tilføjes.
  1. ingredienserne angives ved deres almindelige betegnelse i henhold til den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser, jf. § 6. I mangel af fælles nomenklatur eller almindelig betegnelse anvendes den kemiske betegnelse, CTFA-betegnelsen, betegnelsen i Den Europæiske Farmakope, den almindelige internationale WHO-betegnelse, EINECS-, IUPAC- og CAS-numre eller colour (farve) index. Samtidig skal der søges om et INCI-navn.

§ 24

For produkter, der fabrikeres i eller hvor den første markedsføring indenfor Fællesskabet sker i Danmark, kan fabrikanten, hans befuldmægtigede, den for hvis regning produktet fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen ansøge om dispensation fra kravet om indholdsdeklaration, jf. § 23. Ansøgning herom skal indsendes til Miljøstyrelsen.

§ 25

Ansøgningen, jf. § 24 skal omfatte følgende:

  1. Ansøgerens navn eller firmabetegnelse og adresse eller hovedsæde,
  1. En nøjagtig specifikation af den ingrediens, for hvilken der ansøges om dispensation, herunder

a) CAS- og EINECS-nummer, color-indeks, kemisk betegnelse, IUPAC-betegnelse, INCI-betegnelse, betegnelse i den europæiske farmakope, den almindelige internationale WHO-betegnelse samt den almindelige danske betegnelse eller betegnelsen på et for forbrugerne letforståeligt sprog, i det omfang sådanne findes,

b) ELINCS-betegnelse og det officielle nummer bestanddelen har fået tildelt i tilfælde af anmeldelse efter regler om anmeldelse af nye stoffer, der er fastsat på grundlag af Rådets direktiv 67/548/EØF. Endvidere skal det angives om der efter reglerne om anmeldelse af nye stoffer er søgt om tiladelse til at fortroligholde oplysninger med angivelse af om anmodningen er blevet imødekommet eller afslået,

c) i tilfælde, hvor de i første og andet led nævnte navne og numre ikke findes, f.eks. når det drejer sig om visse bestanddele af naturlig oprindelse, navnet på basismaterialet, navnet på den anvendte del af en plante eller et dyr, navnet på komponenter i bestanddelen, som f.eks. opløsningsmidler.

  1. Vurdering af bestanddelens sikkerhed for den menneskelige sundhed i den form den anvendes i færdige produkter, under hensyntagen til bestanddelens generelle toksikologiske profil, dens kemiske struktur og de vilkår, hvorunder, den anvendes, som specificeret i § 32, stk 1, nr. 4 og 5 samt § 32 stk. 3.
  1. Bestanddelens forventede anvendelse, herunder de forskellige kategorier af produkter, i hvilken den vil blive anvendt.
  1. Årsagen til, at der undtagelsesvis anmodes om dispensation, som f.eks.

a) det forhold, at bestanddelens identitet eller funktion i det kosmetiske middel, der skal markedsføres, ikke er beskrevet i litteraturen og i øvrigt er ukendt praksis indenfor branchen,

b) det forhold, at oplysningen endnu ikke er offentligt tilgængelig, selv om der er indgivet ansøgning om patent på bestanddelen eller dens brug,

c) det forhold, at oplysningen, hvis den var kendt ville være let at reproducere til skade for ansøgeren.

  1. Såfremt det er kendt, skal ansøgningen indeholde oplysning om navnet på hvert enkelt produkt, der vil indeholde bestanddelen. Hvis forskellige navne påtænkes anvendt på Fællesskabets marked skal ansøgningen indeholde præcise angivelser af hvert enkelt af disse navne. Hvis et produkts navn endnu ikke er kendt, kan det meddeles senere, men denne meddelelse skal finde sted senest 15 dage inden markedsføringen. Hvis bestanddelen anvendes i flere produkter, er det tilstrækkeligt at indsende en ansøgning, forudsat at disse produkter angives klart til Miljøstyrelsen.
  1. En erklæring med angivelse af, om der er indsendt en ansøgning til den kompetente myndighed i en anden medlemsstat for den bestanddel, for hvilken dispensation søges og oplysning om svaret på denne ansøgning.

§ 26

Miljøstyrelsen behandler ansøgningen om dispensation, jf. § 24, inden for højst 4 måneder. Herefter meddeler Miljøstyrelsen skriftligt ansøgeren, om dispensation kan gives. Hvis dispensation gives, meddeler Miljøstyrelsen ligeledes ansøgeren et registreringsnummer.

Stk. 2

Miljøstyrelsen kan beslutte at udskyde fristen for behandlingen af ansøgningen i indtil 2 måneder, hvis der foreligger særlige omstændigheder. Inden udløbet af 4 måneders fristen, jf. stk. 1, skal Miljøstyrelsen meddele denne beslutning til ansøgeren.

Stk. 3

Afgørelsen kan ikke påklages til anden administrativ myndighed.

§ 27

Enhver ændring i de oplysninger, der er meddelt Miljøstyrelsen, jf. 25, skal hurtigst muligt meddeles Miljøstyrelsen. Ved ændring af navnene på de produkter, hvori der indgår en bestanddel, for hvilken Miljøstyrelsen har meddelt dispensation, jf. § 26, skal ændringerne meddeles Miljøstyrelsen senest 15 dage inden markedsføringen af produkterne under de nye navne.

Stk. 2

Miljøstyrelsen kan tilbagekalde en dispensation, hvis der som nævnt i stk. 1 fremkommer ændrede oplysninger, eller hvis nye elementer gør det påkrævet navnlig på grund af tvingende hensyn til den offentlige sundhed. I såfald meddeler Miljøstyrelsen ansøgeren sin afgørelse herom indenfor de frister og efter de regler, som er fastsat i § 26.

§ 28

En dispensation efter § 26 er gyldig i 5 år.

Stk. 2

Hvis modtageren af en dispensation, meddelt af Miljøstyrelsen, skønner, at der findes særlige grunde, som retfærdiggør en forlængelse af denne periode, kan han indsende en begrundet ansøgning herom til Miljøstyrelsen. Ansøgningen behandles efter reglerne i § 26.

Stk. 3

En dispensation kan højest forlænges i 3 år.

§ 29

Anvendelse af reglerne om dispensation fra kravet om indholdsdeklaration fritager ikke for forpligtelsen til at overholde bekendtgørelsens øvrige krav. Anmeldelsespligt

§ 30

Den, som inden for Fællesskabet er ansvarlig for markedsføringen af et kosmetisk produkt i Danmark, skal underrette Miljøstyrelsen om følgende:

  1. Navn/firmanavn og adresse.
  1. Produktets oprindelsesland for produkter, der ikke er fremstillet inden for Fællesskabet.
  1. Produktets handelsnavn.
  1. Produkttype.
Stk. 2

Såfremt et anmeldt produkt indeholder bestanddele, for hvilke der i en af Fællesskabets medlemsstater af de kompetente myndigheder er meddelt dispensation fra kravet om indholdsdeklaration af kosmetiske produkter skal der i anmeldelsen efter stk. 1 oplyses herom med angivelse af det tildelte registreringsnummer. Oplysningspligt

§ 31

Produktregistret (Arbejdsmiljøinstituttet) kan med henblik på hurtig og korrekt lægebehandling kræve, relevante og fyldestgørende oplysninger om de stoffer, der er anvendt i midlerne, stilles til rådighed for den kompetente myndighed, som skal overvåge, at nævnte oplysninger kun anvendes til behandlingsformål.

§ 32

Fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis bestilling et kosmetisk middel fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen i Fællesskabet af indførte kosmetiske midler skal sikre, at de kompetente myndigheder i de pågældende medlemsstater har nem adgang til nedenstående oplysninger på den adresse, der er anført på etiketten i overensstemmelse med § 17. Disse oplysninger (dossieret) skal ligge i det første importland for produkter importeret fra ikke-EU lande.

  1. midlets kvalitative og kvantitative formel; for så vidt angår parfumerende forbindelser og parfumer begrænses disse oplysninger til forbindelsens navn og kodenummer samt leverandørens identitet.
  1. råvarernes og det færdige produkts fysisk/kemisk og mikrobiologiske specifikationer samt kriterierne for renhed og mikrobiologisk kontrol af de kosmetiske midler.
  1. fabrikationsmetoden i overensstemmelse med god fabrikationspraksis, således at et kosmetisk produkt produceret under normale og forudsigelige forhold, ikke udgør fare for menneskets sundhed og sikkerhed.
  1. en evaluering af sikkerheden med hensyn til menneskets sundhed ved brug af det færdige produkt. Med henblik herpå tager fabrikanten følgende i betragtning: ingrediensernes generelle toksikologiske profil, deres kemiske struktur og de vilkår, hvorunder de anvendes.
  1. navn og adresse på den eller de hertil kvalificerede personer, som er ansvarlige for den i nr. 4 nævnte evaluering. Denne person skal have et eksamensbevis som defineret i artikel 1 i direktiv 89/48/EØF inden for farmaci, toksikologi, dermatologi, medicin eller en lignende disciplin.
  1. de eksisterende data vedrørende uønskede virkninger for menneskets sundhed fremkaldt af det kosmetiske middel ved anvendelsen heraf.
  1. beviserne for den påståede virkning af det kosmetiske middel, når arten af virkningen eller midlet begrunder det.
Stk. 2

Den ansvarlige for fabrikationen eller for den første indførsel til Fællesskabet skal have passende faglige kvalifikationer eller erfaring i henhold til lovgivningen og gældende praksis i den medlemsstat, hvor fabrikationen finder sted, eller hvor den første indførsel sker.

Stk. 3

Den i stk. 1, nr. 4, omhandlede evaluering af sikkerheden med hensyn til menneskets sundhed foretages i overensstemmelse med gældende regler for god laboratoriepraksis.

Stk. 4

Hvis samme middel fremstilles flere steder inden for Fællesskabet, kan fabrikanten vælge et enkelt fabrikationssted, hvor disse oplysninger holdes til rådighed. I så fald og på anmodning til kontrolformål skal det valgte sted angives til den eller de pågældende kontrolmyndigheder

Stk. 5

De i stk. 1 omhandlede oplysninger skal foreligge på dansk eller på et for de kompetente myndigheder letforståeligt sprog.

Stk. 6

Fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis bestilling et kosmetisk produkt fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen i Fællesskabet af indførte kosmetiske produkter meddeler den kompetente myndighed på stedet for fabrikationen eller for den første import, adressen på fabrikationsstederne eller for den første import til Fællesskabet af kosmetiske produkter.

Myndigheder, tilsyn og kontrol

Myndigheder, tilsyn og kontrol

§ 33

Tilsyn og kontrol med overholdelse af reglerne i bekendtgørelsen udøves af Miljøstyrelsen, jf. lovens regler herom.

Stk. 2

Miljøstyrelsen kan i særlige tilfælde tillade, at reglerne i bekendtgørelsen fraviges under forudsætning af, at direktiv 76/768/EØF med senere ændringer ikke er til hinder herfor. Miljøstyrelsens afgørelser kan ikke påklages til anden administrativ myndighed.

Stk. 3

Ved udførelsen af de i stk. 1 nævnte beføjelser anvender Miljøstyrelsen de analysemetoder, som er fastsat af De Europæiske Fællesskaber i første Kommissionsdirektiv (80/1335/EØF( 3)) af 22. september 1980, som ændret ved (87/143/EØF( 4)) af 10. februar 1987 samt andet Kommissionsdirektiv (82/434/EØF( 5)) af 14. maj 1982, som ændret ved direktiv af 4. april 1990 (90/207/EØF( 6)) og tredje Kommissionsdirektiv (83/514/EØF( 7)) af 27. september 1983 og fjerde Kommissionsdirektiv (85/490/EØF( 8)) af 11. oktober 1985 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning samt femte Kommissionsdirektiv (93/73/EØF( 9)) af 9. september 1993 og sjette Kommissionsdirektiv (95/32/EF( 10)) af 7. juli 1995 og syvende Kommissionsdirektiv (96/45/EF( 11)) af 2. juli 1996 om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning.

Straf

Straf

§ 34

Med mindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes overtrædelse af bestemmelserne i §§ 9-23, § 27 og §§ 31-32 med bøde eller hæfte.

Stk. 2

For overtrædelser, der begås af aktieselskaber, andelsselskaber, anpartsselskaber eller lignende, kan der pålægges selskabet som sådant bødeansvar.

Ikrafttræden og overgangsbestemmelser

Ikrafttræden og overgangsbestemmelser

§ 35

Bekendtgørelsen træder i kraft den 16. september 1996. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 456 af af 2. juni 1995 og bekendtgørelse nr. 880 af 11. november 1995.

Stk. 2

Det er dog indtil 1. januar 1997 tilladt at markedsføre produkter, som ikke opfylder bestemmelserne i § 15, §§ 22-23 og §§ 31-32. Disse produkter kan sælges eller overdrages til forbrugerne indtil 31. december 1997.

Stk. 3

Markedsføring af kosmetiske produkter, der ikke overholder bestemmelserne i denne bekendtgørelses bilag er tilladt indtil 15. september 1996. Disse produkter kan sælges eller overdrages til forbrugeren indtil 30. juni 1997.

Stk. 4

Uanset stk. 3 kan kosmetiske produkter, der indeholder stoffer, der er omfattet af denne bekendtgørelses bilag 2, løbenummer 531 samt bilag 3, løbenumrene 15, 25 og 30 lovligt markedsføres efter reglerne i bilagene til bekendtgørelse nr. 456 af 2. juni 1995 indtil 30. juni 1997. Disse produkter kan sælges eller overdrages til forbrugeren indtil 30. juni 1998.

Stk. 5

For de i bilagene nævnte midlertidigt tilladte stoffer gælder de tilladelsesdatoer for markedsføring, der er angivet i disse bilag.


Miljø- og Energiministeriet, den 30. august 1996, den 30. august 1996

/Svend Auken Niels Juul Jensen/

Bilagsoversigt

Bilag 1. Vejledende liste over produkter, der betragtes som kosmetiske produkter.

Bilag 2. Liste over stoffer, som ikke må indgå i kosmetiske produkter som bestanddele i disse.

Bilag 3. Liste over stoffer, som må anvendes i kosmetiske produkter i overensstemmelse med de fastsatte begrænsninger og betingelser.

Bilag 4. Liste over tilladte farvestoffer i kosmetiske produkter.

Bilag 5. Liste over tilladte konserveringsmidler i kosmetiske produkter.

Bilag 6. Liste over tilladte UV-filtre i kosmetiske produkter.

Bilag 1

Vejledende liste over produkter, der betragtes som kosmetiske produkter

  1. Creme, emulsion, lotion, gele og olie til huden (hænder, ansigt, fødder m.v.), 2) Ansigtsmaske, 3) Farvet underlag (i flydende og fast form samt pudder), 4) Ansigtspudder, badepudder, talkum m.v., 5) Toiletsæbe, deodorantsæbe m.v., 6) Parfume, »eau de Toilette«, »eau de Cologne«, 7) Bademidler (salt, skumbad, olie, gele m.v.), 8) Hårfjerningsmidler, 9) Deodoranter og antitranspirationsmidler, 10) Præparater til hårets pleje: a) hårfarvnings- og affarvningsmidler, b) permanent- og udtrækningsvæsker samt hårsætningsmidler, c) vandondulationsvæsker, d) hårvaskemidler (lotion, tørshampoo og shampoo), e) diverse hårplejemidler (lotion, creme, olie), f) frisermidler (lotion, lak, brillantine), 11) Barbermidler (sæbe, barberskum, lotion m.v.), 12) Ansigts- og øjenmake-up samt rensemidler hertil, 13) Læbemake-up, læbepomade m.v., 14) Tand- og mundplejemidler, 15) Negleplejemidler og neglelak, 16) Midler til udvortes intim pleje, 17) Sololier m.v., 18) Midler til solbruning uden sol, 19) Blegemidler til huden, 20) Midler mod rynker.

Bilag 2

Liste over stoffer, som ikke må indgå i kosmetiske produkter som bestanddele i disse

Stofferne på listen er opstillet i alfabetisk rækkefølge i kolonne b, så vidt muligt angivet ved deres International Non-Proprietary Names (INN-navn). Stofferne kan være angivet ved et eller flere navne. I visse tilfælde angiver navnet en gruppe af stoffer, lejlighedsvis med henvisning til andre officielle lister. I sådanne tilfælde kan enkeltstoffer inden for gruppen være nævnt som eksempler, men hele gruppen er omfattet.

Tallene i kolonne a, c, d og e er af oplysende art.

I kolonne a er anført nye løbenumre for stofferne.

I kolonne c er anført CAS-nummer (Chemical Abstract Service Number) for de flest mulige stoffer, således at det er muligt at finde entydige kemiske navne og flere synonymer for det enkelte stof.

I kolonne d er anført krydsreference til andre navne for samme stof eller stofgruppe på denne liste.

I kolonne e er anført henvisning til de numre, hvorunder stofferne er optaget i bilag II til direktiv 76/768/EØF med senere ændringer.

--------------------------------------------------------------------- Løbe- Navn CAS-nummer Kryds- Løbe- num- refe- nummer mer rence i EF- direk- tiv --------------------------------------------------------------------- a b c d e --------------------------------------------------------------------- 1 Acenocoumarol ................... 152-72-7 - 254 2 6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan 828-00-2 180 368 (Dimethoxan) .................... - 189 - 3 Acetonitril ............ 75-05-8 393 4 2-Acetylamino-5-chlorobenzoxazol. - 114 1 5 Acetylcholin og salte heraf ..... 51-84-3 123 2 6 Acetylenchlorider ............... - 169 126 7 Acetylethyltetramethyl tetralin (AETT) .......................... 88-29-9 227 362 8 Aconitin og salte heraf ......... 302-27-2 - 12 9 Aconitum napellus L. blade, rødder og tilberedninger heraf .. - - 11 10 Adonis vernalis L. og tilberedninger heraf ............ - - 13 (Strophantiner) ................. - - 302 11 Adrenalin ....................... 51-43-4 - 14 ................................. 21 12 Aetheroleum Chenopodii .......... - 107 76 13 Alkali pentacyanonitrosyl- ferrat (2-) ..................... - - 255 14 O-alkyldithiocarbonsyresalte .... - 536 336 15 Alkynalkoholer, estere og salte heraf ..................... - - 16 16 Alloclamid og salte heraf ....... 5486-77-1 - 19 17 Allylisopropylacetylurinstof .... 528-92-7 47 216 ................................. 300 18 Allylisothiocyanat (Allylsennepsolie) .............. 57-06-7 343 16 19 2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N, N-diethylacetamid ............... 305-13-5 214 224 og salte heraf .................. - - - 20 Ambenomiumchlorid ............... 7648-98-8 376 132 og andre salte .................. - - - 21 4-Aminobenzoesyreestere med aminogruppen fri bortset fra 2,3-dihydroxypropyl-4-aminobenzoat (bilag 7, lb.nr. 7) ............. - - 167 22 2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl). 530-34-7 ethanol og salte heraf .......... 5934-19-0 - 29 23 Aminocapronsyre ................. 60-32-2 - 7 og salte heraf .................. - - - 24 2-Amino-5-chlorbenzoxazol ....... 61-80-3 542 24 25 2-Amino-4-nitrophenol ........... 99-57-0 - 383 26 2-Amino-5-nitrophenol ........... 121-88-0 - 384 27 4-amino-2-nitrofenol ............ 119-34-6 - 412 28 4-Aminosalicylsyre .............. 65-49-6 - 31 og salte heraf .................. - - - 29 Aminotoluener alle isomere, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf ............ - 501 32 30 Aminoxylener alle isomere, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf ........................... - 538 33 31 Amitriptylin .................... 50-48-6 - 146 og salte heraf .................. - - - 32 Ammi majus og tilberedninger heraf - - 34 (Ammidin) ....................... 482-44-0 290 35 33 Amphetamin ...................... 300-62-9 470 21 dets salte og derivater samt salte af derivater .............. - - - 34 Amydricain ...................... 597-69-3 77 143 og salte heraf .................. - - - 35 Amyl-4-dimethylaminobenzoat (blanding af isomere) (Padimat A (CDI)) .......................... 14779-78-3 - 381 36 Amylenchlorid ................... 507-45-9 170 36 37 Amylnitriter .................... 110-46-3 - 247 38 Amylocain ....................... 644-26-8 187 50 og salte heraf .................. - - - 39 Anamirta cocculus L. frugt ...... - - 106 (Picrotoxin) .................... 124-87-8 413 282 40 Androgener herunder alle stoffer med androgen virkning ............... - - 37 41 Anilin .......................... 62-53-3 401 22 salte samt halogen- og sulfoderivater heraf ............ - - - 42 Anthracenolie ................... 120-12-7 - 38 43 Antibiotika ..................... - - 39 (incl. Tyrothricin) ............. 1404-88-2 525 V, 9 44 Antimon og forbindelser heraf ... 7440-36-0 - 40 45 Apocynum Cannabium L. og tilberedninger heraf ............ - - 41 (Strophanthin) .................. 560-53-2 463 302 46 Apomorphin ...................... 58-00-4 - 42 og salte heraf .................. - - - 47 Apronalid ....................... 528-92-7 17 216 ................................. 300 48 Arecolin ........................ 63-75-2 - 238 49 Aristolochiasyre ................ 313-677 - 365 og salte heraf .................. - - - 50 Arsen og forbindelser heraf ..... 7440-38-2 - 43 51 Atropa belladonne L. og tilberedninger heraf ............ - - 44 (Scopolamin) .................... 51-34-3 449 295 (Hyoscyamin) .................... 101-31-5 288 211 52 Atropin ......................... 51-55-8 51 44 dets salte og derivater ......... - - 45 53 Azacyclonol ..................... 115-46-8 - 286 og salte heraf .................. - - - 54 Azamethoniumbromid .............. 306-53-6 344 121 og andre salte .................. - - - 55 Barbiturater .................... - - 220 56 Bariumsalte med undtagelse af: .. - - 46 - bariumsulfat - bariumsulfid på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3, lb. nr. 2, - bariumlakker, -pigmenter og -salte af de farvestoffer, der er mærket med fodnote (4) i bilag 4. 57 Bemegrid ........................ 64-65-3 - 183 og salte heraf .................. - - - 58 Benactyzin ...................... 302-40-9 - 157 59 Bendroflumethiazid og derivater heraf ........................... 73-48-3 - 53 60 Benzamin ........................ 86-13-5 519 51 og salte heraf .................. - - - 61 Benzatropin ..................... 86-13-5 - 158 og salte heraf .................. - - - 62 Benzazepiner .................... - - - salte og derivater heraf ........ - 69 49 63 Benzen .......................... 71-43-2 - 47 64 1,2-Benzendiamin ................ 95-54-5 406 363 og salte heraf .................. - - - 65 1,3-Benzendiamin ................ 108-45-21 405 - 66 Benzethoniumchlorid (Diisobutyl -phenoxy-ethoxy-ethyldimethyl- benzylammoniumchlorid) .......... 121-54-0 415 67 Benzidin ........................ 92-87-5 76 26 68 Benzilonium bromid .............. 1050-48-2 - 60 69 Benzimidazolon .................. 51-17-2 178 48 70 Benzodiazepiner salte og derivater heraf ........ - 62 49 71 Benzoylperoxid .................. 94-36-0 - 382 72 Benzylidenacetone ............... 122-57-6 404 356 73 4-Benzyloxyfenol ................ 103-16-2 281 178 ................................. 340 - ................................. 408 74 Beryllium og forbindelser heraf . 7440-41-7 - 54 75 Betoxycain ...................... 3818-62-0 - 23 og salte heraf .................. - - - 76 Bietamiverin .................... 479-81-2 - 287 77 (1,1'-Biphenyl)-4,4'-diamin ..... 92-87-5 66 26 78 1,1-Bis(dimethylaminomethyl) propylbenzoat ................... 597-69-3 34 143 og salte heraf .................. - - - 79 N, N-Bis(2-chlorethyl)methylamin- N-oxid .......................... 126-85-2 112 86 og salte heraf .................. 302-70-2 - - 80 Bithionol ....................... 97-18-7 490 352 ................................. 529 81 Bly og dets forbindelser, undtagen den i nr. 12a, bilag 3 nævnte ... 7439-92-1 - 289 82 Bretylium tosilat ............... 59-41-6 - 56 83 Brom ............................ 7726-95-6 - 55 84 Bromisoval ...................... 496-67-3 - 58 85 Bromheniramin ................... 86-22-6 - 59 og salte heraf .................. - - - 86 Brucin .......................... 357-57-3 465 62 (fra Strychnosarter) ............ - - 305 87 Butadion ........................ 50-33-9 403 67 88 Butanilicain .................... 3785-21-5 - 90 og salte heraf .................. - - - 89 Butopiprin og salte heraf ....... 55837-15-5 89 288 90 2-Butoxyethyl-a-phenyl-1- piperidinacetat ................. - 88 288 og salte heraf .................. 55837-15-5 - - 91 1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl) urinstof ........................ 52964-42-8 - 108 92 Cadmium og forbindelser heraf ... 7440-43-9 - 68 93 Calciferol ...................... 50-14-6 212 355 ................................. 533 94 Cantharide, Cantharis vesicatoria - 94 69 (Cantharidin) ................... 56-25-7 - 70 95 Cantharidin ..................... 56-25-7 93 70 ................................. 268 96 Captodiamin ..................... 486-17-9 - 140 97 Caramiphen ...................... 77-22-5 390 169 og salte heraf .................. - - - 98 N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl) -N, N-diisopropylmethylammoniumsalte, f.eks. jodid .................... 7492-32-2 299 156 99 9H-Carbazol nitroderivater ...... 3077-85-8 359 72 100 Carbon disulphid ................ 75-15-0 - 73 101 Carbon tetrachlorid ............. 56-23-5 480 315 102 Carbromal ....................... 77-65-6 - 57 103 Carbutamid ...................... 339-43-5 - 66 104 Carisoprodol .................... 78-44-4 - 235 105 Catechol ........................ 120-80-9 - 408 106 Cephaelin ....................... 483-17-0 294 75 og salte heraf .................. - - 215 107 Cevadin ......................... 62-59-9 - 331 (fra Schoenocaulon off. L) ...... - 446 332 108 Chenopodium ambrosioides (æterisk olie) .................. - 12 76 109 Chlor ........................... 7782-50-5 - 78 110 Chloral hydrat .................. 302-17-0 511 77 111 Chlorethan ...................... 75-00-3 222 96 112 Chlormethin ..................... 51-75-2 - 87 og salte heraf .................. - - - 113 Chlormethin N-oxid og salte heraf - - 86 114 Chlormezanon .................... 80-77-3 - 91 115 N-5-Chlorbenzoxazol-2-ylacetamid - 4 1 116 Chloroform ...................... 67-66-3 512 366 117 Chlorphacinon ................... 3691-35-8 - 93 118 Chlorphenoxamin ................. 77-83-3 - 94 119 Chlorpikrin ..................... 76-06-2 515 325 120 Chlorpropamid ................... 94-20-2 - 79 121 Chlorprothixin .................. 113-59-7 - 84 og salte heraf .................. - - - 122 Chlortalidon .................... 77-36-1 - 262 123 Chlorzoxazon .................... 95-25-0 - 82 124 Cholinacetat (ester) og salte heraf ..................... - - - (acetylcholin) .................. 51-84-3 5 2 125 Cholin salte og deres etere, f.eks. cholinchlorid ............ 62-49-7 - 168 126 Chrom, chromsyre og salte heraf . 7440-47-3 - 97 127 Chrysoidin citrat hydrochlorid .. 5909-04-6 402 81 128 Cinchocain ...................... 85-79-0 - 129 og salte heraf .................. - - - 129 Cincophen ....................... 132-60-5 438 8 salte og derivater heraf samt salte af derivater .............. - - - 130 Claviceps purpurea Tul., ........ - 450 98 alkaloider heraf samt tilberedninger .................. - - - 131 Clofenamid ...................... 671-95-4 - 85 132 Clofenotan ...................... 50-29-3 155 123 133 Cobolt benzensulfonat ........... 23384-69-2 - 101 ................................. 11023-93-3 134 Colchicin ....................... 64-86-8 135 102 salte og derivater heraf ........ - - 104 135 Colchicosid ..................... 477-29-2 - 103 og derivater heraf .............. - - - 136 Colchicum autumnale L. .......... - 133 102 og tilberedninger heraf ......... - - 104 137 Colecalciferol .................. 67-97-0 534 335 138 Coniferyl benzoat ............... 458-35-5 284 357 bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier ........ - - - 139 Coniin .......................... 458-88-8 429 99 ................................. 290 140 Conium maculatum L. ............. - 429 99 frugt, pulver og tilberedninger heraf ........................... - 138 290 141 Convallatoxin ................... 508-75-8 - 105 142 Coumarin ........................ 81-81-2 535 203 og salte heraf .................. - - - 143 Coumetarol ...................... 4366-18-1 - 225 144 Crimidin ........................ 535-89-7 - 83 145 Croton tiglium (Croton oil) ..... 8001-28-3 - 107 146 Curare og curarin ............... 6989-96-6 - 109 147 Curarizanter (stoffer med curarelignende virkning) ........ - - 110 148 Cyanider ........................ 57-12-5 277 111 149 Cyclarbamat ..................... 5779-54-4 - 122 150 Cyclizin ........................ 82-92-8 - 159 og salte heraf .................. - - - 151 Cyclocoumarol ................... 518-20-7 179 234 152 2-a-Cyclohexylbenzyl(N, N, N'N'- tetraethyl)-trime-thylendiamin .. - 242 112 153 Cyclomenol og salte heraf ....... - - 113 154 Cyclophosphamid ................. 6055-19-2 - 88 og salte heraf .................. - - - 155 Datura stramonium L. ............ - 51 210 og tilberedninger heraf ......... - 288 301 156 DDT ............................. 50-29-3 131 123 157 Deanol aceglumat ................ 3342-61-8 - 3 158 Decamethonbromid ................ 541-22-0 158 214 og andre salte - - - 159 Decamethylenbis(trimethylammonium) salte (f.eks. bromid) ........... 541-22-0 157 214 160 Dextromethorphan ................ 125-71-3 - 226 og salte heraf .................. - - - 161 Dextropropoxiphen ............... 469-62-5 - 116 162 0,0'-Diacetyl-N-allyl- N-normorphin .................... 2748-74-5 - 117 163 Sekundære dialkanolaminer ....... - - 411 164 2,4-Diaminoanisol og salte heraf 615-05-4 329 376 165 2,5 Diaminoanisol og salte heraf 5307-02-8 330 377 166 2,4-Diamino-phenylethanol og salte heraf .................. - - 407 167 5-(a, b-Dibromphenethyl)-5- methylhydantoin ................. 511-75-1 - 119 168 Dibromsalicylanilider ........... - 320 351 169 Dichlorethaner .................. - 224 125 170 Dichlorethylener ................ - 6 126 171 2,3-Dichlor-2-methylbutan ....... 507-45-9 36 36 172 Dichlorsalicylanilider .......... - - 349 173 Dicoumarol ...................... 66-76-2 - 231 174 2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4- phenylbenzoat ................... - - 128 og salte heraf .................. - - - 175 3-Diethylaminopropylcinnamat .... 538-66-9 - 130 176 Diethyl-4-nitrophenylphosphat ... 311-45-5 380 170 177 Difencloxazin ................... 5617-26-5 - 270 178 Digitalin ....................... 752-61-4 - 134 og alle heterosider af Digitalis purpurea L. ........... - - - 179 4,5-Dihydrobenzimidazol ......... - 68 48 180 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4- phenyl-2H,5H pyrano-(3,2-c)-1- benzopyran-5-on ................. 518-20-7 150 234 181 Dihydrotachysterol .............. 67-96-9 - 342 182 (2,2')-Dihydroxy-3,3',5,5',6,6' -hexachlordiphenylmethan (Hexachlorophen) ................ 70-30-4 266 371 183 4,4'Dihydroxy-3,3'-(3- methylthiopropyliden)-dicoumarin - - 207 184 5,5'-Diisopropyl-2,2'- dimethylbiphenyl-4,4'- diyldihypojod ................... 552-22-7 293 361 185 Dimethoxan ...................... 828-00-2 2 368 ................................. 189 186 Dimethylamin .................... 124-40-3 - 142 187 2-(2-(Dimethylamino)ethoxy)- dethyla-phenyl-1-piperidinacetat dimethiodid ..................... 3562-55-8 420 137 188 1-Dimethylaminomethyl-1- methylpropylbenzoat ............. 644-26-8 38 50 og salte heraf .................. - - - 189 2-Dimethylaminopropiophenon ..... - 322 145 og salte heraf .................. - - - 190 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-ylacetat 828-00-2 2 368 ................................. 184 191 4-(1,1-Dimethylethyl)- 1,2-benzen-diol ................. 98-29-3 474 341 192 4-(1,1-Dimethylethyl)phenol ..... 98-54-4 473 340 193 N, N-Dimethylformamid (DMFA) ..... 68-12-2 6 355 194 1,3-Dimethylpentylamin .......... 105-41-9 - 30 og salte heraf .................. - - - 195 Dimethylsulfoxid (DMSO) ......... 67-68-5 - 338 196 Dimevamid ....................... 60-46-8 - 153 og salte heraf .................. - - - 197 Dinitrofenol isomere ............ - - 151 198 1,4-Dioxan ...................... 123-91-1 - 343 199 Dioxethedrin og salte heraf ..... 497-75-6 223 136 200 2,4-Dioxo-3,3-diethyl-5- methylpiperidin ................. 125-64-4 338 133 og salte heraf .................. - - - 201 Diphenhydramin .................. 58-73-1 - 339 og salte heraf .................. - - - 202 Diphenoxylat .................... 3810-80-8 - 80 203 5,5-Diphenyl-4-imidazolidon ..... 3254-93-1 - 160 204 Diphenylpyralin ................. 147-20-6 - 154 og salte heraf .................. - - - 205 Disulfiram ...................... 97-77-8 493 162 206 Dithio-2,2'-biopyridindioxid .... 4540-66-3 396 207 Doxylamin ....................... 469-21-6 - 176 og salte heraf .................. - - - 208 Ekstrakter og væv fra menneskelige organismer ......... 416 209 Emetin .......................... 483-18-1 294 163 salte og derivater heraf ........ - - 215 210 Endrin .......................... 72-20-8 - 196 211 Ephedrin ........................ 299-42-3 - 21 og salte heraf .................. - - 164 212 Epinephrin ...................... 51-43-4 11 14 213 1,2-Epoxybutan .................. 106-88-7 - 400 ................................. 21 214 Ergocalciferol .................. 50-14-6 92 335 ................................. 533 215 Eserin (fra Physostigma venenosum Balf.) ................ 57-47-6 410 166 og salte heraf .................. - - 281 216 Estil ........................... 305-13-5 19 224 og salte heraf .................. - - - 217 Ethionamid ...................... 536-33-4 - 319 218 Ethoheptazin .................... 77-15-6 - 173 og salte heraf .................. - - - 219 4-Ethoxyfenol ................... 622-62-8 279 178 220 4-Ethoyx-m-phenylendiamin og salte heraf ..................... 5862-77-1 - 406 221 2-Ethylamino-5-phenyloxazolin -4-on ........................... 15302-16-6 244 180 222 Ethylbis(4-hydroxy-2-oxo-1- benzopyran-3-yl)acetat .......... 548-00-5 221 204 og salte af syren ............... - - - 223 Ethylbiscoumacetat .............. 548-00-5 220 204 og salte af syren ............... - - - 224 Ethylchlorid .................... 75-00-3 110 96 225 N-Ethylcorbadrin ................ - 198 136 og salte heraf .................. - - - 226 Ethylenchlorider ................ - 168 125 227 Ethylenoxid ..................... 75-21-8 - 182 228 Ethylphenacemid ................. 90-49-3 395 272 229 3'-Ethyl-5',6',7',8'-tetrahydro- 5',6',8',8'-tetra-methyl-2'- acetonaphthon (AETT) ............ 88-29-9 7 362 230 Ettriol trinitrat (ETTN) ........ 2921-92-8 428 206 231 Farvestoffet CI 12075 og lakker, pigmenter og salte heraf ........ 3468-63-1 - 397 232 Farvestoffet CI 12140 ........... 3118-97-6 - 378 233 Farvestoffet CI 13065 ........... 587-98-4 - 387 234 Farvestoffet CI 15585 ........... 2092-56-0 - 401 235 Farvestoffet CI 26105 ........... 85-83-6 - 379 236 Farvestoffet CI 42535 ........... 8004-87-3 - 388 237 Farvestoffet CI 42555 ........... 548-62-9 - 380 238 Farvestoffet CI 42555-1 ......... 548-62-9 - 380 239 Farvestoffet CI 42555-2 ......... 548-62-9 - 380 240 Farvestoffet CI 42640 ........... 1694-09-3 - 386 241 Farvestoffet CI 45170 ........... 6373-07-5 - 398 242 Farvestoffet CI 45170:1 ......... 81-88-9 - 398 243 Farvestoffet CI 61554 ........... 17354-14-2 - 389 244 Feclemin ........................ 3590-16-7 151 112 245 Fenadiazol ...................... 1008-65-7 - 208 246 Fenozolon ....................... 15302-16-6 219 180 247 Fenyramidol ..................... 553-69-5 - 274 248 Fluanison ....................... 1480-19-9 - 187 249 Fluoreson ....................... 2924-67-6 - 189 250 6a-Fluor-16a-methylprednisolon .. 53-33-8 379 186 251 Fluorouracil .................... 51-21-8 - 190 252 Furazolidon ..................... 67-45-8 - 252 253 Furfuryltrimethylammoniumsalte (f.eks. jodid) .................. 7618-86-2 253 192 254 Furocoumariner (f.eks. trioxysalen, 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen) undtagen det normale indhold i anvendte naturlige æteriske olier. I solbeskyttelses- og solbruningsmidler skal indeholdet af furocoumariner være mindre end 1 mg/kg ......... - - 358 255 Furtrethoniumjodid .............. 541-64-0 251 192 og andre salte .................. - - - 256 Galantamin ...................... 357-70-0 - 193 257 Gallamintriethiodid ............. 65-29-2 - 329 258 Glucocorticoider ................ - - 300 259 Glutethimid ..................... 77-21-4 - 181 og salte heraf .................. - - - 260 Glycyclamid ..................... 664-95-9 - 100 261 Guaifenesin ..................... 93-14-1 - 230 262 Guanethidin ..................... 55-65-2 - 259 og salte heraf .................. - - - 263 Guldsalte ....................... - - 296 264 Haloperidol ..................... 52-86-8 - 185 265 2-Heptanamin .................... 123-82-0 524 27 isomere og salte heraf .......... - - - 266 y-1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclohexan 58-98-9 308 195 (gamma - BHC) ................... - - - 267 Hexachlorethan .................. 67-72-1 - 197 268 Hexachlorophen .................. 70-30-4 181 371 269 Hexaethyltetraphosphat (HEPT) ... 757-58-4 - 316 270 (1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl- 3,6-epoxyftalsyre anhydrid ...... 56-25-7 94 70 271 Hexamethoniumbromid ............. 55-97-0 270 124 og andre salte .................. - - - 272 Hexamethylenbis (trimethylammonium)salte ........ - 269 124 (f.eks. bromider) ............... - - - 273 Hexapropymat .................... 358-52-1 - 115 274 Hormoner ........................ - 374 V, 3 ................................. - 457 260 ................................. - 426 194 275 Hydrastin ....................... 118-08-1 274 199 og salte heraf .................. - - - 276 Hydrastinin ..................... 6592-85-4 273 199 og salte heraf .................. - - - 277 Hydrazider ...................... - - 200 og salte heraf .................. - - - 278 Hydrazin ........................ - - 201 dets derivater og salte af derivaterne ..................... 302-01-2 - - 279 Hydrogencyanid .................. - 147 111 og salte heraf .................. 74-90-8 - - 280 Hydrogenfluorid ................. 7664-39-3 - 191 dets normale salte, dets komplekse forbindelser og hydrofluorider, bortset fra dem der er nævnt i bilag 3 281 Hydroquionon ethylether ......... 622-62-8 217 178 282 Hydroquinon methylether ......... 150-76-5 332 178 283 Hydroquinon monobenzylether ..... 103-16-2 340 178 ................................. - 408 - ................................. - 72 - 284 7-(2-Hydroxy-3(2-hydroxyethyl-N- methylamino)propyl)theophyllin .. 2530-97-4 537 135 285 (4-(4-Hydroxy-3-iodphenoxy)-3,5- diiodphenyl)eddikesyre .......... 51-24-1 505 5 og salte heraf .................. - - - 286 4-Hydroxy-3-methoxycinnamylalkohol, benzoater ....................... 458-35-5 137 357 bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier ........ - - - 287 Hydroxy-8-Quinolein og hydroxy- 8-Quinolein sulfat .............. 148-24-3 - 395 bortset fra den nævnt i bilag 3, lb. nr. 41 288 Hydroxyzin ...................... - - 240 289 Hyoscin ......................... 51-34-3 449 44 dets salte og derivater ......... - - 295 290 Hyoscyamin ...................... 101-31-5 51 44 dets salte og derivater ......... - 154 210 ................................. 211 291 Hyoscyamus niger L. ............. - 288 210 blade, frø, pulver og tilberedninger heraf ............ - - 211 292 Imperatorin ..................... 482-44-0 32 34 (fra Ammi majus) ................ - - 35 293 Inproquon ....................... 436-40-8 - 152 294 Iod ............................. 7553-56-2 - 213 295 Iodthymol ....................... 552-22-7 183 361 296 Ipecacuanha ..................... - 105 75 (Cephaelis ipecacuanha Brot. og beslægtede arter) ............... - 207 163 rødder, pulver og tilberedninger heraf ............ - - 215 297 Isocarboxazid ................... 59-63-2 - 52 298 Isodrin ......................... 465-73-6 - 198 299 Isomethepten .................... 503-01-5 - 228 og salte heraf .................. - - - 300 Isoprenalin ..................... 7683-59-2 470 17 301 Isopropamidjodid ................ 7492-32-2 97 156 og andre salte .................. - - - 302 2-Isopropylpent-4-enoyl-urinstof 528-92-7 17 216 ................................. 47 303 Isosorbid dinitrat .............. 87-33-2 - 148 304 Juniperus sabina L., blade, æterisk olie og tilberedninger heraf .... - - 294 (Sabinen) ....................... 3387-41-5 443 - 305 Katalase ........................ - - 74 306 Kviksølv (mercury) .............. - - 221 og forbindelser heraf, bortset fra dem, der er nævnt i bilag 5, lb.nr. L 39 307 Laurus nobilis L., olie fra frø . - - 359 308 Levofacetoperan ................. 634-08-2 - 284 og salte heraf .................. - - - 309 Lidokain ........................ 137-58-6 - V, 8 310 Lindan (gamma BHC) .............. 58-98-9 264 195 311 Lobelia inflata L. og tilberedninger heraf ............ - 310 218 312 Lobelin ......................... 90-69-7 309 218 og salte heraf .................. - - 219 313 Lysergid (LSD) .................. 50-37-3 - 127 og salte heraf .................. - - - 314 Malononitril .................... 109-77-3 - 149 315 Mannomustin ..................... 576-68-1 - 89 og salte heraf .................. - - - 316 Mecamylamin ..................... 60-40-2 - 229 317 Mefechlorazin ................... 1243-33-0 - 141 og salte heraf .................. - - - 318 Mephenesin ...................... 59-47-2 - 322 og estere heraf ................. - - - 319 Meprobamat ...................... 57-53-4 - 236 320 Mepyraminmaleat ................. - 331 346 321 Mescalin ........................ 54-04-6 518 222 og salte heraf .................. - - - 322 Metabromsalan ................... 2577-72-2 167 351 323 Metaldehyd (Polyacetaldehyd) .... 9002-91-9 - 223 324 Metamfepramon ................... 15351-09-4 188 145 325 Metethoheptazin ................. 509-84-2 - 171 og salte heraf .................. - - - 326 Metformin ....................... 657-24-9 - 147 og salte heraf .................. - - - 327 Methapyrilen .................... 91-80-5 - 144 og salte heraf .................. - - - 328 Metheptazin ..................... 469-78-3 - 174 og salte heraf .................. - - - 329 Methocarbamol ................... 532-03-6 - 205 330 Methotrexat ..................... 59-05-2 - 6 331 1-Methoxy-2,4-benzendiamin og salte heraf ..................... 615-05-4 163 376 332 1-Methoxy-2,5-benzendiamin og salte heraf ..................... 5307-02-8 164 377 333 2-(4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl) amino)ethyldimethylamin maleat .. - 318 346 334 4-Methoxyfenol .................. 150-76-5 280 178 335 8-Methoxypsoralen ............... 298-81-7 252 358 bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier ........ - 520 - 336 1-Methyl-2,4-benzendiamin ....... 95-80-7 499 364 og salte heraf .................. - - - 337 2-methyl-1,3-benzendiamin ....... 823-40-5 500 413 338 2-Methylheptylamin .............. - - 227 og salte heraf .................. - - - 339 Methylphenidat .................. 113-45-1 - 175 og salte heraf .................. - - - 340 Methyprylon ..................... 125-64-4 199 133 og salte heraf .................. - - - 341 Metyrapon ....................... 54-36-4 - 292 342 Monobenzon ...................... 103-16-2 281 178 ................................. 408 ................................. 72 343 Monophenylbutazon (Mofebutazon) . 2210-63-1 - 64 344 Morpholin ....................... 110-91-8 - 344 og salte heraf .................. - - - 345 Musk ambrette (5-tert-butyl-1,3 -dinitro-4-methoxy-2-methylbenzen) 83-66-9 - 414 346 Mustard oil ..................... 57-06-7 18 18 347 N, N'-((Methylimino)diethylen)bis (ethylendimethylammonium)salte (f. eks. bromid) ................ 60-30-0 54 121 348 Nalorphin ....................... 57-29-4 - 20 dets salte og estere ............ - - - 349 Naphazolin ...................... 835-31-4 - 244 og salte heraf .................. - - - 350 2-Naphthol (b-naphthol) ......... 135-19-3 - 241 351 1- og 2-Naphthylamin (a- og b-napthylamin) .................. 91-59-8 - 242 og salte heraf .................. - - - 352 3-(1-Naphthylmethyl)-2-imidazolin - - 243 353 Narcotica ....................... - - 306 naturlige og syntetiske optaget i tabel I og II til »The single convention on narcotic drugs« (Treaty Series No 34 (1965) (mnd. 2631)); underskrevet i New York den 30. marts 1961 354 Natriumhexacyclonat ............. 7009-49-6 - 114 355 Natriumsalte af Pyridin-1-oxid- 2-thiol (Pyrithionnatrium) ...... 3811-73-2 436 369 356 Neodymium ....................... 7440-00-8 - 309 og salte heraf .................. - - - 357 Neostigmin ...................... 1212-37-9 - 245 og salte heraf (f.eks. iodid) ... - - - 358 Nicotin ......................... 54-11-5 - 246 og salte heraf .................. - - - 359 Nitriter, uorganiske ............ - - - (bortset fra natriumnitrit, bilag 3, nr. 34) ................ - - 248 360 Nitrobenzen ..................... 98-95-3 - 249 361 Nitrocresoler ................... - - 250 og deres alkalimetalsalte ....... - - - 362 Nitroderivater af carbazol ...... 3077-85-8 98 72 363 Nitrofurantoin .................. 67-20-9 - 251 364 Nitroglycerin ................... 55-63-0 427 253 365 2-Nitro-1,4-benzendiamin ........ 5307-14-2 364 - 366 4-Nitro-1,2-benzendiamin ........ 99-56-9 365 - 367 2-Nitro-p-phenylendiamin ........ 5307-14-2 362 - 368 4-Nitro-o-phenylendiamin ........ 99-56-9 363 - 369 Nitrosaminer .................... - - 410 370 Nitrostilbener deres homologer og derivater af homologerne ..... - - 256 371 Nitroxolin ...................... 4008-48-4 - 209 og salte heraf .................. - - - 372 Noradrenalin (Norepinephrin) .... 51-41-2 - 21 og salte heraf .................. - - 257 373 Noscapin ........................ 128-62-1 - 258 og salte heraf .................. - - - 374 Octamoxin ....................... 4684-87-1 - 202 og salte heraf .................. - - - 375 Octamylamin ..................... 502-59-0 - 267 og salte heraf .................. - - - 376 Octodrin ........................ 543-82-8 - 28 og salte heraf .................. - - - 377 Oestrogener ..................... - 272 V,3 herunder alle stoffer med østrogen virkning ............... - - 260 378 Oleandrin ....................... 465-16-7 - 261 379 (Oxalylbis(iminoethylen))bis (2-chlorbenzyl) ................. - 20 132 diethylammonium salte (f.eks. chlorider) .............. - - - 380 Oxanamid ........................ 126-93-2 - 165 og derivater heraf .............. - - - 381 Oxpheneridin .................... 546-32-7 - 172 og salte heraf .................. - - - 382 Paramethason .................... 53-33-8 248 186 383 Paraoxon ........................ 311-45-5 175 170 384 Parathion (thiophosphat) ........ 56-38-2 - 131 385 Parethoxycain ................... 136-46-9 - 179 og salte heraf .................. - - - 386 Pelletierin ..................... 2858-66-4 - 263 og salte heraf .................. - - - 387 Pemolin ......................... 2152-34-3 - 212 og salte heraf .................. - - - 388 Pentachlorethan ................. 76-01-7 - 264 389 Pentaerithrityltetranitrat ...... 78-11-5 389 265 390 N, N-Pentamethylenbis (trimethylammonium)- salte (f.eks. bromid) ................. - 388 120 391 Pentamethoniumbromid ............ 541-20-8 387 120 392 Pentanitrol (PETN) .............. 78-11-5 386 265 393 Pentaphen ....................... 77-22-5 96 169 og salte heraf .................. - - - 394 Perchlorethylen ................. 127-18-4 479 314 395 Petrichloral .................... 78-12-6 - 266 396 Phenacemid ...................... 63-98-9 - 269 397 Phenaglycodol ................... 79-93-6 - 95 398 Pheneturid ...................... 90-49-3 226 272 399 Phenindion ...................... 83-12-5 407 271 400 Phenmetrazin .................... 134-49-6 - 232 samt dets derivater og salte .... - - - 401 Phenolphthalein (3,3-bis(4- hydroxyphenyl)phthalid) ......... 77-09-8 - 417 402 Phenothiaziner .................. - - - og forbindelser heraf ........... - - 320 403 Phenprobamat .................... 673-31-4 - 71 404 Phenprocoumon ................... 435-97-2 - 273 405 Phenylamin ...................... 62-53-3 40 22 salte samt halogen- og sulfoderivater heraf ............ - - - 406 4-Phenylazophenylen-1,3- diaminmonohydrochlorid-citrat ... - 126 81 407 Phenylbutazon ................... 50-33-9 86 67 408 4-Phenylbut-3-en-2on ............ 122-57-6 71 356 409 m-Phenylendiamin ................ 108-45-2 65 - 410 o-Phenylendiamin ................ 95-54-5 64 363 og salte heraf .................. - - - 411 2-Phenylindan-1,3-dion .......... 83-12-5 396 271 412 4-Phenylmethoxy-phenol .......... 103-16-2 281 178 ................................. 340 413 Phosphor og metalphosphider ..... - - 279 414 Physostigma venenosum Balf. ..... - 411 281 415 Physostigmin .................... 57-47-6 213 166 og salte heraf .................. - 410 281 416 Phytolacca SPP og præparater her af .......................... - - 374 417 Picrotoxin ...................... 124-87-8 39 106 (fra Anamirta cocculus L.) ...... - - 282 418 Pikrinsyre ...................... 88-89-1 - 268 419 Pilocarpin ...................... 92-13-7 416 283 og salte heraf .................. - - 311 420 Pilocarpus jaborandi Holmes ..... - 415 283 og tilberedninger heraf ......... - - 311 421 Pipazetat ....................... 2167-85-3 - 118 og salte heraf .................. - - - 422 6-(1-piperidinyl)-2,4- pyrimidindiamin-3-oxid (Minoxidil) samt salte og derivater heraf ... 38304-91-5 - 372 423 Pipradol ........................ 467-60-7 - 285 og salte heraf .................. - - - 424 Piprocurarium ................... 3562-55-8 186 137 425 Poldin methylsulphat ............ 545-80-2 - 239 426 Pramocain ....................... 140-65-8 - 405 427 Pregn-4-en-21-carboxylsyre-7- (acetylthio)-17-hydroxy-3- oxo-c-la cton, (7a, 17a). (Spironolacton) ................. 52-01-7 456 4 428 Probenecid ...................... 57-66-9 - 161 429 Procainamid ..................... 51-06-9 - 25 salte og derivater heraf ........ - - - 430 Progestogener ................... - 272 V, 3 herunder alle stoffer med gestagen virkning ............... - - 194 431 Propan-1,2,3-triyltrinitrat ..... 55-63-0 361 253 432 Propatylnitrat .................. 2921-92-8 228 206 433 2-Propylpiperidin ............... 458-88-8 138 290 434 Propyphenazon ................... 479-92-5 - 138 435 Prunus laurocerasus L. (Laurbærkirsebærvand) ........... - - 291 436 Psilocybin ...................... 520-52-5 - 278 437 Pyrethriner ..................... 8003-34-7 434 345 438 Pyrethrum (fra Chrysanthenum cinnerarifolium) ................ - 433 345 og tilberedninger heraf ......... - - - 439 Pyribenzamin .................... 91-81-6 522 347 440 Pyrithionnatrium (INN) .......... 3811-73-2 352 369 441 Pyrogallol ...................... 87-66-1 - 409 442 Quinophen ....................... 132-60-5 128 8 salte og derivater heraf samt salte af derivaterne ............ - - - 443 Radioaktiver stoffer(1) ......... - - 293 444 Rauwolfia serpentina, ........... - - 15 alkaloider og salte heraf ....... - - - 445 Reserpin ........................ 50-55-5 - 15 og salte heraf .................. - - - 446 Sabadilla ....................... - - 332 frø og tilberedninger heraf ..... - - - 447 Sabinen ......................... 3387-41-5 302 294 (fra Juniperus sabina L.) ....... - - - 448 Safrol .......................... 94-59-7 - 360 bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier, forudsat at koncentrationen ikke overstiger 100 ppm i det færdige produkt. Dog må safrol ikke forekomme i tandpasta beregnet til børn, og højst i en koncentration på 50 ppm i mundplejeprodukter. 449 Santonin (a-santonin) ........... 481-06-1 - 217 450 Schoenocaulon officinale Lind.... - - 331 frø og tilberedninger heraf ..... - - 332 (Cevadin) ....................... 62-59-9 106 - (Veratrin) ...................... 71-62-5 530 331 451 Scillarin A. (fra Urginea scilla Stern) ................... 124-9-2 526 330 452 Scillarin B. (fra Urginea scilla Stern) ................... 1393-22-2 526 330 453 Scopolamin ...................... 51-34-3 51 44 dets salte og derivater ......... - 287 295 454 Secale cornutum ................. - 129 98 alkaloider heraf samt tilberedninger .................. - - - 455 Selen og forbindelser heraf med undtagelse af selendisulfid på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3, 1 b. nr. 42 a .......... 7782-49-2 - 297 456 Semen colchici .................. - 133 102 og tilberedninger heraf ......... - - 104 457 Solanin (fra Solanum nigrum L.) . 20562-02-1 454 298 458 Solanum nigrum L. og tilberedninger heraf ............ - 453 298 459 Spartein ........................ 90-39-1 - 299 og salte heraf .................. - - - 460 Spironolakton ................... 52-01-7 423 4 461 Steroide anti-androgener ........ 272 390 462 Strontium og forbindelser heraf, med undtagelse af: .............. - - V, 5 - Strontiumsulfid, strontiumchlorid, Strontiumacetat strontiumhydroxid og strontiumperoxid på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3 - strontiumlakker, -pigmenter og - salte af de farvestoffer, der er anført under fodnote (4) i bilag 4 463 Strontiumlaktat ................. - - 402 464 Strontiumnitrat ................. 10042-76-9 - 403 465 Strontiumpolycarboxylat ......... 1633-05-2 - 404 466 Strophantus-arter og tilberedninger heraf ............ - 463 303 (incl. Strophantiner) ........... - - 302 467 Strophantiner, .................. 560-53-2 45 41 agluconer heraf og de respektive derivater ............ - 462 302 468 Strychnin ....................... 57-24-9 465 62 og salte heraf .................. - - 304 469 Strychnos-arter ................. - 85 62 og tilberedninger heraf ......... - 464 304 (Brucin) ........................ 357-57-3 - 305 470 Succinonitril ................... 110-61-2 - 150 471 Sulfinpyrazon ................... 57-96-5 - 155 472 Sulfonamider og salte heraf (incl. sulfanilamid ............. - - 307 (=4-aminobenzolsulfonamid) og dets derivater fremkommet ved substitution af et eller flere H-atomer i NH2-grupper) 473 Sultiam ......................... 61-56-3 - 308 474 Sympatomimetiske aminer, der virker på ....................... - 11 21 centralnervesystemet: ethvert stof optaget på ................. 33 den første liste over lægemidler, som er .......................... 210 undergivet receptpligt, og som der refereres ................... 369 til i Europarådets resolution AP (69) 2 475 Tefazolin ....................... 1082-56-0 - 237 og salte heraf .................. - - - 476 Tellur og forbindelser heraf .... 13494-80-9 - 312 477 4-Tert-butylphenol .............. 98-54-4 191 340 478 4-Tert-butylpyrocatechol ........ 98-29-3 190 341 479 Tetrabenazin .................... 58-46-8 - 139 og salte heraf .................. - - - 480 Tetrabromsalicylanilider ........ - - 350 481 Tetracain ....................... 94-24-6 - 63 og salte heraf .................. - - - 482 2,3,7,8-Tetrachloridbenzo-P- dioxin, (TCDD) .................. 1746-01-6 - 367 483 Tetrachlorethylen ............... 127-18-4 391 314 484 Tetrachlormethan ................ 56-23-5 100 315 485 Tetrachlorsalicylanilider ....... 1154-59-2 - 348 486 Tetrahydrozolin og salte heraf .. 394 487 Tetraethylammoniumbromid ........ 71-91-0 - 61 488 Tetraethylpyrophosphat (TEPP) ... 107-49-3 - 276 489 Thalidomid ...................... 50-35-1 - 280 og salte heraf .................. - - - 490 Thallium og forbindelser heraf .. 7440-28-0 - 317 491 Thevetin ........................ 11018-93-2 488 318 (fra Thevetia neriifolia Juss.) . - - - 492 Thevetia neriifolia Juss. og glycosidekstrakt ................ - 487 318 493 Thiamazol ....................... 60-56-0 - 233 494 2,2-Thiobis(4,6-dichlorphenol) .. 97-18-7 79 352 ................................. 529 495 Thiotepa (Thiophosphamid) ....... 52-24-4 - 310 496 Thiourinstof .................... 62-56-6 - 321 og derivater heraf bortset fra dem, der er optaget i bilag 3, lb.nr. 11 497 Thiram .......................... 97-77-8 204 162 498 Thiuramdisulphider .............. 137-26-8 - 354 499 Thiurammonosulphider ............ - - 353 500 Thyropropinsyre ................. 51-26-3 - 9 og salte heraf .................. - - - 501 Tolboxan ........................ 2430-46-8 - 177 502 Tolbutamid ...................... 64-77-7 - 65 503 2,4-Toluendiamin ................ 95-80-7 334 364 og salte heraf .................. - - - 504 2,6-Toluendiamin ................ 823-40-5 335 413 505 Toluidiner alle isomere, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf ........................... - 29 32 506 Tranylcypromin .................. 155-09-9 - 324 og salte heraf .................. - - - 507 Tretamin ........................ 51-18-3 - 328 508 Tretinoin (retinsyre og salte heraf) .................... 302-79-4 - 375 509 Triac ........................... 51-24-1 283 5 og salte heraf .................. - - - 510 Triamteren ...................... 396-01-0 - 275 og salte heraf .................. - - - 511 2,2,2-Tribromethanol ............ 75-80-9 - 326 512 3,4',5 Tribromsalicylanilid (Tribromsalanum, INN) ........... 87-10-5 - 373 513 Trichloreddikesyre .............. 76-03-9 - 10 514 1,1,1-Trichlorethan ............. 71-55-6 - - 515 2,2,2-Trichlorethan-1,1-diol .... 302-17-0 108 77 516 Trichlormethan .................. 67-66-3 115 366 517 Trichlormethin .................. 817-09-4 - 327 og salte heraf .................. - - - 518 N-(Trichlormethylthio)-4- cyklohexen-1,2-dicarboximid (Captan) ........................ 133-06-2 - 370 519 Trichlornitromethan ............. 76-06-2 118 325 520 Tricresyl phosphat .............. 1330-78-5 523 277 521 Trifluperidol ................... 749-13-3 - 188 522 3,4,5-Trimethoxyphenethylamin ... 54-04-6 319 222 og salte heraf .................. - - - 523 2,2,6-Trimethyl-4-piperidylbenzoat - 60 51 og salte heraf .................. - - - 524 Trioxysalen ..................... 298-81-7 333 358 bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier ........ - 252 - 525 Triparanol ...................... 78-41-1 - 92 526 Tripelenamin .................... 91-81-6 435 347 527 Tritotylphosphat ................ 1330-78-5 516 277 528 Tuaminoheptan ................... 123-82-0 263 27 dets isomere og salte ........... - - - 529 Tyrothricin ..................... 1404-88-2 43 V, 9 ................................. 392 530 Urginea scilla Stern ............ - 447 330 og tilberedninger heraf ......... - 448 - 531 Urocansyre (3-imidazol-4- ylacrylsyre og dens ethylester) . 104-98-3 - 418 532 Vacciner, toxiner og sera ....... - - 323 optaget i bilaget til 2. Råds- direktiv af 20. maj 1975 om lægemidler 533 Valnoctamid ..................... 4171-13-5 - 184 534 Vancide ......................... 97-18-7 79 352 ................................. 440 535 Veratrin ........................ 71-62-5 446 331 salte og tilberedninger heraf ... - - 332 536 Veratrum Sp. .................... - - 331 og tilberedninger heraf ......... - - 333 537 Vinylchlorid monomer ............ 75-01-4 - 334 538 Vitamin D2 ...................... 50-14-6 92 335 ................................. 212 539 Vitamin D3 ...................... 67-97-0 136 335 540 Warfarin og salte heraf ......... 81-81-2 141 203 541 Xanthater (Xanthogenater) ....... - 14 336 542 Xanthinol ....................... 2530-97-4 282 135 543 Xylidiner alle isomere, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf - 30 33 544 Xylometazolin ................... 526-36-3 - 313 og salte heraf .................. - - - 545 Yohimbin ........................ 146-48-5 - 337 og salte heraf .................. - - - 546 Zirkonium ....................... - - V, 6 og forbindelser heraf med undtagelse af: - komplekse zirkoniumforbindelser på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3, lb.nr. 64 - zirkomiumlakker, -pigmenter og -salte af de farvestoffer, der er mærket med fodnote (4) i bilag 4 547 Zoxazolamin ..................... 61-80-3 24 24 ---------------------------------------------------------------------

(1) Forekomsten af naturligt radioaktive stoffer og af stoffer, hvis radioaktivitet er fremkaldt ved forurening fra omgivelserne, er tilladt under forudsætning af, at de radioaktive stoffer ikke er beriget med henblik på fremstilling af kosmetiske produkter, og at koncentrationen af stoffer falder inden for de grænser, der er angivet i det direktiv, der har fastsat standardforskrifter for beskyttelse af arbejderes sundhed og offentligheden mod de farer, der fremkommer ved radioaktiv stråling ( direktiv 76/579/Euratom).

Bilag 3

Liste over stoffer, som må anvendes i kosmetiske produkter i

overensstemmelse med de fastsatte begrænsninger og betingelser

--------------------------------------------------------------------- Løbe- Stof Anvendel- Højst tilladte nummer sesområde koncentration (2) (3) i det færdige Kosmetiske produkt(1) --------------------------------------------------------------------- a b c d --------------------------------------------------------------------- 1 Alkalichlorater a) Tandpasta a) 5% III, 6 b) Anden anven- b) 3% delse --------------------------------------------------------------------- 2 a) Alkalisulfider a) Hårfjernings- a) 2% beregnet som III, 23 midler svovl, pH <= 12,7 b) Alkalijord- b) Hårfjernings- b) 6% beregnet som sulfider midler svovl, pH <= 12,7 (2. hovedgruppe) --------------------------------------------------------------------- 3 Aluminiumfluorid Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 34 CAS-nr. 7789-18-1 fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbin- delser, som er til- ladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 4 Ammoniak 6% beregnet som III, 4 CAS-nr. 7664-41-7 NH3 --------------------------------------------------------------------- 5 Ammoniumfluorid Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 33 CAS-nr. 12125-01-8 fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorfor- bindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 6 Ammoniummono- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 26 fluorphosphat fluor. I tilfælde CAS-nr. 14312-45-9 af blanding med andre fluorfor- bindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 7 Ammoniumsilico- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 42 fluorid fluor. I tilfælde CAS-nr. 1309-32-6 af blanding med andre fluorfor- bindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 8 Benzendiaminer farvestoffer til 6% beregnet som III, 8 (1,4-benzendiamin hårfarvning base CAS-nr. 106-50-3, a) til almindeligt nitrogensubstitu- brug erede derivater af 1,2-, 1,3- og 1,4-benzendiamin samt salte af 1,3- b) til erhvervs- og 1,4- benzen- mæssig anvendelse diamin) (4). Iltende --------------------------------------------------------------------- 9 Benzylalkohol Opløsningsmiddel, III, 45 CAS-nr. 100-51-6 parfume og parfumelignende produkter --------------------------------------------------------------------- 10 Bis(2-hydroxye- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 37 thyl)- aminopro- fluor. I tilfælde pyl-N(hydroxye- af blanding med thyl)-octadecyla- andre fluorforbin- mindihydrofluorid delser, som er til- CAS-nr. 6818-37-7 ladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 11 1,3-Bis(hydroxy- a) Til hår- a) Indtil 2% III, 44 methyl)imidazo- behandling lidin-2-thion b) Til negle b) Indtil 2% CAS-nr. 15534-95-9 pleje --------------------------------------------------------------------- 12 Borsyre a) Talkum a) 5% III, 1 CAS-nr. 10043-35-3 b) Mundpleje- b) 0,5% midler c) Andre midler c) 3% --------------------------------------------------------------------- 13 Blyacetat Udelukkende til 0,6% beregnet som III, 55 hårfarvning bly --------------------------------------------------------------------- 14 Calciumfluorid Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 30 CAS-nr. 7789-74-4 fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorfor- bindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 15 Calciumhydroxid a) Udtræknings a) 7 vægtprocent III, 15c CAS-nr. 1305-62-0 væske indehol- calciumhydroxid dende to bestand- dele; calciumhydroxid og et guanidinsalt b) Anden brug --------------------------------------------------------------------- 16 Calciummono- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 29 fluorphosphat fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorfor- bindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor ændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 17 Cetylaminhydroflu- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 36 orid fluor. I tilfælde (Hexadecylaminhy- af blanding med drofluorid) andre fluorfor- CAS-nr. 3151-59-5 bindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor ændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 18 Diaminophenoler Iltende farve- 10% beregnet som III, 10 (4) stoffer til base CAS-nr. 95-86-3 hårfarvning a) til almin- deligt brug b) til erhvervsmæs- sig anvendelse --------------------------------------------------------------------- 19 Dichlorophen (INN) 0,5% III, 11 CAS-nr. 97-23-4 --------------------------------------------------------------------- 20 Etidronsyre og a) Hårplejemidler 1,5% etidronsyre III, 53 salte heraf (1-hydroxy- b) Sæbe 0,2% ethyliden-diphos- phorsyre og salte heraf) CAS-nr. 2809-21-4 --------------------------------------------------------------------- 21 Fedtsyredialkano Maksimalt III, 60 lamider dialkanolamin- indhold: 0,5% --------------------------------------------------------------------- 22 Formaldehyd Neglehærder 5% beregnet som III, 13 CAS-nr. 50-00-0 formaldehyd --------------------------------------------------------------------- 23 Hydrogenperoxid og a) Hårplejemidler 12% H2O2 (40 III, 12 andre sammensæt- volumenprocent), ninger eller til stede eller blandinger, der b) Hudplejemidler frigjort frigiver hydrogen- c) Neglehærder 4% H2O2, til stede peroxid, som f.eks. eller frigjort hydrogenperoxid- d) Mundplejemidler 2% H2O2, til stede karbamid og zink- eller frigjort peroxid 0,1% H2O2, til stede eller frigjort --------------------------------------------------------------------- 24 Hydroquinon a) Iltende farve- 2% III, 14 (Benzen-1,4-diol) stof til hår- (4) farvning CAS-nr. 123-31-9 1. til almindeligt brug 2. til erhvervs- mæssig anvendelse b) Hudblegemidler 2% til et afgrænset hudområde --------------------------------------------------------------------- 25 Kaliumhydroxid a) Neglebånds- a) vægtprocent (6) III, 15a CAS-nr. 1310-58-3 fjerner eller natriumhydroxid CAS-nr. 1310-73-2 b) Udtræknings- b) væske 1) 2 vægtprocent 1) til almindelig (6) brug 2) til erhvervs- 2) 4,5 vægtprocent mæssig brug (6) c) pH-regulator c) indtil pH 12,7 - hårfjernings- middel d) Anden brug d) indtil pH 11 som pH-regulator --------------------------------------------------------------------- 26 Kaliumfluorid Mundplejemidler 0,15% beregnes som III, 32 CAS-nr. 7789-23-3 fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorfor- bindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 27 Kaliummonofluor- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 28 phosphat fluor. I tilfælde CAS-nr. 7787-74-4 af blanding med andre fluorfor- bindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 28 Kaliumsilicofluorid Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 41 CAS-nr. 16871-90-2 fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorfor- bindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 29 Kinin og kininsalte a) Shampoo a) 0,5% beregnet III, 21 CAS-nr. 62796-66-1 som base og b) Hårlotion b) 0,2% beregnet 62796-67-2 som base --------------------------------------------------------------------- 30 Lithiumhydroxid a) Udtræknings- a) III, 15b CAS-nr. 1310-65-2 væske 1) almindelig 1) 2 vægtprocent brug (6) --------------------------------------------------------------------- 31 Magnesiumsilico- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 43 fluorid fluor. I tilfælde CAS-nr. 16949-65-8 af blanding med andre flourfor- bindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 32 Methanol Som denaturerings- 5% beregnet som IV, 1, 1 (Methylalkohol) middel til ethyl procentsats CAS-nr. 67-56-1 og isopropylalkohol af ethyl- og isopropylalkohol --------------------------------------------------------------------- 33 Methyl-6-coumarin Mundplejemidler 0,003% III, 46 CAS-nr. 92-48-8 --------------------------------------------------------------------- 34 Methylenchlorid 35%. III, 7 (Dichlormethan) CAS-nr. 75-09-2 --------------------------------------------------------------------- 35 Monoalkanolaminer Maksimalt dialka- III, 61 nolaminindhold: 0,5% --------------------------------------------------------------------- 36 1-Naphtol Hårfarvnings- 0,5% III, 16 CAS-nr. 90-15-3 middel --------------------------------------------------------------------- 37 Natriumfluorid Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 31 CAS-nr. 7681-49-4 fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorfor- bindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 38 Natriummonofluor- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 27 phosphat fluor. I tilfælde CAS-nr. 7631-97-2 af blanding med andre fluorforbin- delser, som er til- ladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 39 Natriumnitrit Korrosionsinhibitor 0,2% III, 17 CAS-nr. 7636-00-0 --------------------------------------------------------------------- 40 Natriumsilicofluo- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 40 rid fluor. I tilfælde CAS-nr. 16893-85-9 af blanding med andre fluorforbin- delser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 41 Nicomethanol- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 47 hydrofluorid flour. I tilfælde CAS-nr. 62756-44-9 af blanding med andre fluorforbin- delser, som er til- ladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 42 Nitromethan Korrosionsinhibitor 0,3% III, 18 CAS-nr. 75-52-5 --------------------------------------------------------------------- 43 Octadecylaminhy- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 39 drofluorid fluor. I tilfælde CAS-nr. 36505-83-6 af blanding med andre fluorfor- bindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 44 Oxalsyre samt este- Hårplejemidler 5% III, 3 re og alkalisalte heraf CAS-nr. 144-62-7 --------------------------------------------------------------------- 45 Phenol og alkali- Sæbe og shampoo 1% beregnet som III, 19 salte heraf phenol CAS-nr. 108-95-2 --------------------------------------------------------------------- 46 1-Phenoxy-propan- Må kun anvendes 2% IV, 1, 54 2-ol i produkter, CAS-nr. 770-35-4 skylles af ef- ter brug. Forbudt i mund- plejemidler --------------------------------------------------------------------- 47 Hydroxy-8-Quino- a) Stabilise- 0,3% beregnet III, 51 lein og Hydroxy-8- ringsmiddel af som base Quinoleinsulfat brintoverilte i CAS-nr. 148-24-3 hårplejemidler, som skylles af efter brug b) Stabiliserings- middel af brint- overilte i hår- plejningsmidler, som ikke skylles af efter brug --------------------------------------------------------------------- 48 Resorcinol a) Iltende farve a) 5% III, 22 (Benzen-1,3-diol) stof til hår- (4) farvning CAS-nr. 108-46-3 1. til almindeligt brug 2. til erhvervs- mæssig an- vendelse b) Hårlotion og b) 0,5% shampoo --------------------------------------------------------------------- 49 Selendisulfid Shampoo 1% III, 49 CAS-nr. 7488-56-4 --------------------------------------------------------------------- 50 Stannofluorid Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 35 CAS-nr. 7783-47-3 fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorfor- bindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale kon- centration af fluor uændret fastsat til 0,15%. --------------------------------------------------------------------- 51 Strontiumacetat Tandpasta 3,5% udtrykt i III, 58 (hemihydratiseret) strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponen- ter, der er tilladt i henhold til dette bilag, er den maksimale stron- tiumkoncentration stadig fastsat til 3,5% --------------------------------------------------------------------- 52 Strontiumchlorid Tandpasta 3,5% udtrykt i III, 57 (hexahydratiseret) strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponen- ter, der er tilladt i henhold til dette bilag, er den maksimale stron- tiumkoncentration stadig fastsat til 3,5% --------------------------------------------------------------------- 53 Strontiumhydroxid pH-regulerende 3,5% udtrykt som III, 63 CAS-nr. 1311-10-0 i hårfjernings- strontium, maksi- midler mal pH: 12,7 --------------------------------------------------------------------- 54 Strontiumperoxid, Hårplejemidler, 4,5% udtrykt som III, 64 CAS-nr. 1314-18-7 der skylles af strontium i det efter brug, til brugsklare middel erhvervsmæssig brug --------------------------------------------------------------------- 55 Sølvnitrat Produkter til 4% IV, 6 CAS-nr. 7783-99-5 farvning af øjenvipper og -bryn --------------------------------------------------------------------- 56 Talkum: a) Midler i III, 59 vandholdigt pulverform magnesiumsilikat til børn under 3 år b) Andre midler --------------------------------------------------------------------- 57 Thioglykolsyre a) Permanentmidler III, 2a, og salte heraf eller midler til 2b CAS-nr. 68-11-1 udtrækning af håret - til privat brug - 8% færdig til - erhvervs- brug mæssig anvendelse pH 7 til 9,5 - 11% færdig til brug pH 7 til 9,5 b) Hårfjernings- - 5% færdig til midler brug pH 7 til 12,7 c) Andre hårpleje- - 2% færdig til midler, som fjer- brug nes igen efter pH 7 til 9,5 brugen Ovennævnte procen- ter er beregnet som thioglycolsyre --------------------------------------------------------------------- 58 Estere af Permanentmidler III, 2b thioglycolsyre eller midler til udtrækning af håret - til privat - 8% færdig til brug brug ph 6 til 9,5 - erhvervsmæssig - 11% færdig til anvendelse brug ph 6 til 9,5 Ovennævnte procen- ter er beregnet som thioglycolsyre --------------------------------------------------------------------- 59 Toluendiaminer, Iltende farve- 10% beregnet som III, 9 nitrogensubsti- stoffer til base tuerede derivater hårfarvning og salte heraf med a) til almindeligt undtagelse af brug 2,4-toluendiamin (4) CAS-nr. 25376-45-8 b) til erhvervs- mæssig anvendelse --------------------------------------------------------------------- 60 Tosylchloramidna- 0,2% III, 5 trium (INN) CAS-nr. 127-65-1 --------------------------------------------------------------------- 61 Trialkanolaminer a) Midler, som a) 2,5% III, 62 ikke skylles af efter brugen b) Andre produkter --------------------------------------------------------------------- 62 N, N, N'-Tri-(poly- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III, 38 oxyethylen)-N'- fluor. I tilfælde hexadecylpropylen- af blanding med diamindihydroflu- andre fluorforbin- orid delser, som er til- ladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 63 Vandopløselige 10% beregnet som III, 24 zinksalte med und- zink tagelse af zink- phenolsulfonat og pyrithionzink (INN) --------------------------------------------------------------------- 64 Zinkphenolsulfonat Deodoranter, 6% beregnet som III, 25 CAS-nr. 127-82-2 antiperspiranter vandfrit stof og adstringerende lotion --------------------------------------------------------------------- 65 Zirkonium-alumini- Antiperspirations- 20% vandfrit zir- III, 50 umchlorhydrat middel konium-alumini- A1xZr(OH)yC1z og umchlorhydrat dets komplekse for- 5,4% zirkonium bindelse med gly- cin --------------------------------------------------------------------- Løbe- Stof Begrænsning Obligatorisk nummer og krav brugsanvisning og (2) (3) advarsel på etiketten --------------------------------------------------------------------- a b e f --------------------------------------------------------------------- 1 Alkalichlorater III, 6 --------------------------------------------------------------------- 2 a) Alkalisulfider a) Opbevares util- III, 23 gængeligt for børn. Må ikke komme i be- røring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. b) Alkalijordsul- b) Opbevares util- fider gængeligt for børn. (2. hovedgruppe) Må ikke komme i be- røring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. --------------------------------------------------------------------- 3 Aluminiumfluorid Indeholder III, 34 CAS-nr. 7789-18-1 aluminiumfluorid --------------------------------------------------------------------- 4 Ammoniak Over 2%: Indeholder III, 4 CAS-nr. 7664-41-7 ammoniak --------------------------------------------------------------------- 5 Ammoniumfluorid Indeholder III, 33 CAS-nr. 12125-01-8 ammoniumfluorid --------------------------------------------------------------------- 6 Ammoniummono- Indeholder III, 26 fluorphosphat ammoniummono- CAS-nr. 14312-45-9 fluorphoshat --------------------------------------------------------------------- 7 Ammoniumsilico- Indeholder ammo- III, 42 flourid niumsilicofluorid CAS-nr. 1309-32-6 --------------------------------------------------------------------- 8 Benzendiaminer a) Produktet kan III, 8 (1,4-benzendiamin fremkalde aller- CAS-nr. 106-50-3, gisk reaktion. nitrogensubsti- (Overfølsomheds- tuerede derivater prøve tilrådes.) af 1,2-, 1,3- og Må ikke anvendes 1,4-benzendiamin til farvning af samt salte af 1,3- øjenvipper og og 1,4- benzendiamin) -bryn. Indeholder (4). benzendiaminer. b) Forbeholdt er- erhvervsudøvende. Produktet kan frem- kalde allergisk reaktion. (Overfølsomheds- prøve tilrådes.) Indeholder benzen- diaminer. Brug egnede beskyttel- seshandsker. --------------------------------------------------------------------- 9 Benzylalkohol III, 45 CAS-nr. 100-51-6 --------------------------------------------------------------------- 10 Bis(2-hydroxye- Indeholder bis III, 37 thyl)- aminopro- (2-hydroxyethyl) pyl-N(hydroxye- -ami-nopropyl-N thyl)-octadecyla- (hydroxyethyl)- mindihydrofluorid octade-cylamin- CAS-nr. 6818-37-7 dihydrofluorid --------------------------------------------------------------------- 11 1,3-Bis(hydroxy- a) Forbudt i Indeholder 1,3-bis III, 44 methyl)imidazo- aerosoler (hydroxymethyl)- lidin-2-thion b) Det brugsklare imidazolidin-2- CAS-nr. 15534-95-9 produkts pH-værdi thion skal ligge under 4. --------------------------------------------------------------------- 12 Borsyre a) Må ikke anven- a) Må ikke anven- III, 1 CAS-nr. des i produkter des til børn under 10043-35-3 til børn under 3 år 3 år --------------------------------------------------------------------- 13 Blyacetat Opbevares utilgæn- III, 55 geligt for børn. Må ikke komme i be- røring med øjnene. Vask hænderne efter brug. Indeholder bly- acetat. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper, -bryn eller overskæg. Irriteres huden, indstilles brugen. --------------------------------------------------------------------- 14 Calciumfluorid Indeholder III, 30 calciumfluorid --------------------------------------------------------------------- 15 Calciumhydroxid a) Indeholder alka- III, 15c CAS-nr. 1305-62-0 li. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn. --------------------------------------------------------------------- 16 Calciummono- Indeholder calci- III, 29 fluorphosphat ummonofluorphosphat --------------------------------------------------------------------- 17 Cetylaminhydroflu- Indeholder cetyl- III, 36 orid aminhydrofluorid (Hexadecylaminhy- drofluorid) CAS-nr. 3151-59-5 --------------------------------------------------------------------- 18 Diaminophenoler a) Produktet kan III, 10 (4) fremkalde aller- CAS-nr. 95-86-3 gisk reaktion. (Overfølsomheds- prøve tilrådes.) Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder diaminophenoler. b) Forbeholdt er- hvervsudøvende. Produktet kan frem- kalde allergisk re- aktion. (Overføl- somhedsprøve til- rådes.) Indeholder diaminophenoler. Brug egnede beskyt- telseshandsker. --------------------------------------------------------------------- 19 Dichlorophen (INN) Indeholder III, 11 CAS-nr. 97-23-4 dichlorophen --------------------------------------------------------------------- 20 Etidronsyre og salte III, 53 heraf (1-hydroxy- ethyliden-diphos- phorsyre og salte heraf) CAS-nr. 2809-21-4 --------------------------------------------------------------------- 21 Fedtsyredialkano- - Må ikke anvendes III, 60 lamider sammen med nitroser- ende agenser - Maksimlat dialkano- laminindhold: 5% (for råstof- ferne) - Maksimalt indhold af N-nitrosodial- kanolaminer: 50mg/kg - Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter --------------------------------------------------------------------- 22 Formaldehyd Neglebåndene be- III, 13 CAS-nr. 50-00-0 skyttes med fedt- stof. Indeholder formaldehyd(5) --------------------------------------------------------------------- 23 Hydrogenperoxid a) Brug egnede be- III, 12 og andre sammen- skyttelseshandsker. sætninger eller a), b) og c) blandinger, der Indeholder hydro- frigiver hydrogen- genperoxid. Må ikke peroxid som f.eks. komme i berøring, hydrogenperoxid- med øjnene. karbamid og zink- Skyl straks øjnene, peroxid hvis produktet kom- mer i berøring med disse --------------------------------------------------------------------- 24 Hydroquinon a) 1. Må ikke an- III, 14 (Benzen-1,4-diol) til farvning af (4) øjenvipper og CAS-nr. 123-31-9 -bryn. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Indeholder hydroquinon. 2. Forbeholdt er- hvervsudøvende. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Indeholder hydroquinon. b) Må kun anvendes på små områder. Må ikke komme i berøring med øjnene. I til- fælde af irritation må produktet ikke anvendes. Må ikke anvendes på børn under 12 år. Inde- holder hydroquinon. --------------------------------------------------------------------- 25 Kaliumhydroxid a)Indeholder alka- III, 15a CAS-nr. 1310-58-3 li. Må ikke komme i eller natriumhy- berøring med øjne- droxid ne. Kan medføre CAS-nr. 1310-73-2 blindhed. Opbevares utilgæn- geligt for børn 1) Indeholder alka- li. Må ikke komme i berøring med øjne- ne. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgæn- geligt for børn. 2) Kun til er- hvervsmæssig brug. Må ikke komme i berøring med øjne- ne. Kan medføre blindhed. c) Må ikke komme i berøring med øjne- ne. Opbevares util- gængeligt for børn. --------------------------------------------------------------------- 26 Kaliumfluorid Indeholder kalium- III, 32 CAS-nr. 7789-23-3 fluorid --------------------------------------------------------------------- 27 Kaliummonofluor- Indeholder kalium- III, 28 phosphat monofluorphosphat CAS-nr. 7787-74-4 --------------------------------------------------------------------- 28 Kaliumsilicofluorid Indeholder kalium- III, 41 CAS-nr. 16871-90-2 silicofluorid --------------------------------------------------------------------- 29 Kinin og kininsalte III, 21 CAS-nr. 62796-66-1 og 62796-67-2 --------------------------------------------------------------------- 30 Lithiumhydroxid a) III, 15b CAS-nr. 1310-65-2 1) Indeholder alkali. Må ikke komme i øj- nene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn Kun til erhvervs- mæssig brug. Må ikke komme i be- røring med øjnene. Kan medføre blindhed. --------------------------------------------------------------------- 31 Magnesiumsilico- Indeholder magne- III, 43 fluorid siumsilicofluorid CAS-nr. 16949-65-8 --------------------------------------------------------------------- 32 Methanol IV, 1, 1 (Methylalkohol) CAS-nr. 67-56-1 --------------------------------------------------------------------- 33 Methyl-6-coumarin III, 46 CAS-nr. 92-48-8 --------------------------------------------------------------------- 34 Methylenchlorid Højeste indhold III, 7 (Dichlormethan) af urenheder CAS-nr. 75-09-2 Forbudt i aero- soler --------------------------------------------------------------------- 35 Monoalkanolaminer - Må ikke anvendes III, 61 sammen med nitrose- rende agenser - Renhed mindst 99% - Maksimalt indhold af sekundære alka- nolaminer: 0,5% (for råstofferne) - Maksimalt indhold af N-nitrosodialka- nolaminer: 50mg/kg - Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter --------------------------------------------------------------------- 36 1-Naphtol Indeholder III, 16 CAS-nr. 90-15-3 1-naphtol --------------------------------------------------------------------- 37 Natriumfluorid Indeholder III, 31 CAS-nr. 7681-49-4 natriumfluorid --------------------------------------------------------------------- 38 Natriummonofluor- Indeholder natrium- III, 27 phosphat monofluorphosphat CAS-nr. 7631-97-2 --------------------------------------------------------------------- 39 Natriumnitrit Må ikke anven- III, 17 CAS-nr. 7636-00-0 des sammen med sekundære og/eller tertiære aminer eller an- dre stoffer, der danner nitros- aminer --------------------------------------------------------------------- 40 Natriumsilicofluo- Indeholder natrium- III, 40 rid silicofluorid CAS-nr. 16893-85-9 --------------------------------------------------------------------- 41 Nicomethanol- Indeholder nicome- III, 47 hydrofluorid thanolhydrofluorid CAS-nr. 62756-44-9 --------------------------------------------------------------------- 42 Nitromethan III, 18 CAS-nr. 75-52-5 --------------------------------------------------------------------- 43 Octadecylaminhy- Indeholder octade- III, 39 drofluorid cylaminhydrofluorid CAS-nr. 36505-83-6 --------------------------------------------------------------------- 44 Oxalsyre samt este- Forbeholdt III, 3 re og alkalisalte heraf erhvervsudøvende CAS-nr. 144-62-7 --------------------------------------------------------------------- 45 Phenol og alkalisal- Indeholder phenol III, 19 te heraf CAS-nr. 108-95-2 --------------------------------------------------------------------- 46 1-Phenoxy-propan Som konserve- Jf. bilag 6, IV, 1, -2-ol ringsmiddel: lb.nr. 42 54 CAS-nr. 770-35-4 se Bilag 6, lb.nr. 42 --------------------------------------------------------------------- 47 Hydroxy-8-Quino- III, 51 lein og Hydroxy-8- Quinoleinsulfat CAS-nr. 148-24-3 --------------------------------------------------------------------- 48 Resorcinol a) 1. Håret skylles III, 22 (Benzen-1,3-diol) grundigt efter bru- (4) gen. Må ikke anven- CAS-nr. 108-46-3 des til farvning af af øjenvipper og -bryn. Er produktet kommet i berøring med øj- nene skal de straks skylles. Indeholder resorcinol. 2. Forbeholdt er- hvervsudøvende. Er produktet kommet i berøring med øj- nene, skal de straks skylles. Indeholder resorcinol. b) Indeholder resorcinol. --------------------------------------------------------------------- 49 Selendisulfid Indeholder III, 49 CAS-nr. 7488-56-4 selen-disulfid. Undgå kontakt med øjne og beskadiget hud. --------------------------------------------------------------------- 50 Stannofluorid Indeholder III, 35 CAS-nr. 7783-47-3 stannofluorid --------------------------------------------------------------------- 51 Strontiumacetat Indeholder III, 58 (hemihydratiseret) strontiumacetat. Bør ikke anvendes til børn --------------------------------------------------------------------- 52 Strontiumchlorid Indeholder III, 57 (hexahydratiseret) strontiumchlorid. Bør ikke anvendes til børn --------------------------------------------------------------------- 53 Strontiumhydroxid - Opbevares util- III, 63 CAS-nr. 1311-10-0 gængeligt for børn. - Må ikke komme i kontakt med øjnene. --------------------------------------------------------------------- 54 Strontiumperoxid, Alle produkterne - Må ikke komme i III, 64 CAS-nr. 1314-18-7 skal opfylde kra- kontakt med øjnene vene vedrørende - Kommer midlet i hydrogenperioxid øjnene, skylles straks grundigt med vand - Til erhvervsmæs- sigt brug - Andvend handsker, som er egnede til formålet --------------------------------------------------------------------- 55 Sølvnitrat Indeholder sølvni- IV, 6 CAS-nr. 7783-99-5 trat.Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. --------------------------------------------------------------------- 56 Talkum: a) Må ikke komme i III, 59 vandholdigt berøring med bar- magnesiumsilikat nets næse og mund --------------------------------------------------------------------- 57 Thioglykolsyre a) b) c) a) - Indeholder III, 2a, og salte heraf Brugsanvis- salte af thiogly- 2b CAS-nr. 68-11-1 ningen på det kolsyre. eller de natio- - Følg brugsan- nale sprog skal visningen. indeholde føl- - Opbevares util- gende sætninger: gængeligt for børn. - Må ikke kom- - Forbeholdt fri- me i berøring sører. med øjnene. b) og c) - Såfremt midlet - Indeholder salte er kommet i be- af thioglykolsyre. røring med øj- - Følg brugsan- nene, skylles de visningen. straks med store - Opbevares util- mængder vand gængeligt for børn. og en specialist konsulteres. - Anvend hand- sker, som er eg- nede til formå- let (udelukken- de for a) og c)). --------------------------------------------------------------------- 58 Estere af Brugsanvisningen - Indeholder estere III, 2b thioglycolsyre på det eller de na- af thioglycolsyre. tionale sprog skal - Følg brugsan- indeholde føl- visningen. gende sætninger: - Opbevares util- - Kan medføre gængeligt for børn. sensibilisering - Forbeholdt fri- ved kontakt sører. med huden. - Må ikke kom- me i berøring med øjnene. - Såfremt midlet er kommet i be- røring med øj- nene, skylles de straks med store mængder vand, og en specialist konsulteres. - Anvend hand- sker, som er egn- ede til formålet --------------------------------------------------------------------- 59 Toluendiaminer, a) Produktet kan III, 9 nitrogensubsti- fremkalde allergisk tuerede derivater reaktion. (Over- og salte heraf med følsomhedsprøve undtagelse af tilrådes.) Må ikke 2,4-toluendiamin anvendes til farv- (4) ning af øjenvipper CAS-nr. 25376-45-8 og -bryn. Indeholder toluen- diaminer. b) Forbeholdt er- hvervsudøvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomheds- prøve tilrådes.) Indeholder toluen- diaminer. Brug egnede beskyttel- seshandsker. --------------------------------------------------------------------- 60 Tosylchloramidna- III, 5 trium (INN) CAS-nr. 127-65-1 --------------------------------------------------------------------- 61 Trialkanolaminer a) b): III, 62 - Må ikke anvendes sammen med nitro- serende agenser - Minimal renhed: 99% - Maksimalt indhold af sekundære alkanolaminer: 0,5% (for råstof- ferne) - Maksimalt indhold af N-nitrosodial- kanolaminer: 50mg/kg - Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter --------------------------------------------------------------------- 62 N, N, N'-Tri-(poly- Indeholder N, N, N' III, 38 oxyethylen)-N'- -tri-(polyoxyethy- hexadecylpropylen- len)-N'-hexadecyl- diamindihydroflu- propylendiamindi- orid hydroflurid. --------------------------------------------------------------------- 63 Vandopløselige III, 24 zinksalte med und- tagelse af zink- phenolsulfonat og pyrithionzink (INN) --------------------------------------------------------------------- 64 Zinkphenolsulfonat Må ikke komme i be- III, 25 CAS-nr. 127-82-2 røring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. --------------------------------------------------------------------- 65 Zirkonium-alumini- 1. Forholdet mel- Må ikke anvendes III, 50 umchlorhydrat lem antallet af på irriteret eller A1xZr(OH)yC1z og aluminium- og beskadiget hud dets komplekse for- zirkoniumatomer bindelse med gly- skal være mellem cin 2 og 10. 2. Forholdet mellem antallet af (A1+Zr) -atomer og chlora- tomer skal være mellem 0,9 og 2,1. 3. Forbudt i aero- soler ---------------------------------------------------------------------

(1) Når intet andet er anført, referer procentangivelsen til masse/masse procent (0/0 m/m).

(2) Henviser til stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 76/768/EØF) med senere ændringer.

(3) Stoffer med bogstavsmarkering ved løbenummer er optaget på listen, ved revision i december 1985 eller januar 1987.

(4) Disse stoffer kan anvendes enkeltvis eller i blanding, således at summen af de enkelte stoffer, der indeholdes i det kosmetiske produkt, i forhold til det højst tilladte indhold af det enkelte stof, ikke overstiger denne værdi.

(5) Kun hvis koncentrationen er højere end 0,050/0.

(6) Summen af kalium-, natrium- og lithiumhydroxid udtrykkes som vægt af natriumhydroxid. I tilfælde af blandinger må summen ikke overstige den i kolonne d angivne koncentration.

Bilag 4

Liste over farvestoffer, som må forekomme i kosmetiske produkter(1)

Anvendelsesområde

Kolonne 1: Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske produkter.

Kolonne 2: Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske produkter med undtagelse af kosmetiske produkter til anvendelse omkring øjnene, navnlig øjenmake-up og rensemidler hertil.

Kolonne 3: Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske produkter, som ikke er bestemt til at komme i berøring med slimhinderne.

Kolonne 4: Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske produkter, som er bestemt til kun at komme i kortvarig berøring med huden.

--------------------------------------------------------------------- Løbenummer CAS-num- Farve Anvendelsesområde Øvrige Farveindeksnum- mer 1 2 3 4 begrænsninger mer eller benæv- og krav(2) nelse(3) --------------------------------------------------------------------- 10006 16143-80-9 grøn x 10020 19381-50-1 grøn x 10316(4) 846-70-8 gul x 11680 2512-29-0 gul x 11710 6486-23-3 gul x 11725 6371-96-6 orange x 11920 2051-85-6 orange x 12010 6535-42-8 rød x 12085(4) 2814-77-9 rød x maksimalt 3% i det færdige produkt 12120 2425-85-6 rød x 12150 1229-55-6 rød x 12370 6535-46-2 rød x 12420 6471-51-8 rød x 12480 6410-40-8 brun x 12490 6410-41-9 rød x 12700 4314-14-1 gul x 13015 2706-28-7 gul x E 105 14270 547-57-9 orange x E 103 14700 4548-53-2 rød x 14720 3567-69-9 rød x E 122 14815 3257-28-1 rød x E 125 15510(4) 633-96-5 orange x 15525 5850-80-6 rød x 15580 5850-87-3 rød x 15620 1668-56-0 rød x 15630(4) 1248-18-6 rød x maksimalt 3% i det færdige produkt 15800 6371-76-2 rød x 15850(4) 5858-81-1 rød x 15865(4) 15782-05-5 rød x 15880 6417-83-1 rød x 15980 2347-72-0 orange x E 111 15985(4) 15790-07-5 gul x E 110 16035 25956-17-6 rød x 16185 915-67-3 rød x E 123 16230 1936-15-8 orange x 16255(4) 2611-82-7 rød x E 124 16290 5850-44-2 rød x E 126 17200(4) 3567-66-6 rød x 18050 3734-67-6 rød x 18130 10236-37-0 rød x 18690 5601-29-6 gul x 18736 6408-26-0 rød x 18820 6359-82-6 gul x 18965 6359-98-4 gul x 19140(4) 12225-21-7 gul x E 102 20040 5979-28-2 gul x maksimalt 5 ppm 3,3'-dime- thylbenzidin i farve- stoffet 20170 1320-07-6 orange x 20470 1064-48-8 sort x 21100 5102-83-0 gul x maksimalt 5 ppm 3,3'-di- chlorbenzidin i farve- stoffet 21108 5567-15-7 gul x do. 21230 6706-82-7 gul x 24790 13421-53-9 rød x 26100 85-86-9 rød x Renheds- kriterier: anilin <= 0,2 % 2-naphtol <= 0,2 % 4-aminoazo- benzen <= 0,1 % 1-(phenylazo) -2-naphtol <= 3 % 1-(2-(phenyl- azo) phenylazo)-2- naphtol <= 2 % 27290(4) 5413-75-2 rød x 27755 2118-39-0 sort x E 152 28440 2519-30-4 sort x E 151 40215 1325-54-8 orange x 40800 7235-40-7 orange x 40820 12676-20-9 orange x E 160 e 40825 1109-11-1 orange x E 160 f 40850 514-78-3 orange x E 161 g 42045 129-17-9 blå x 42051(4) 3536-49-0 blå x E 131 42053 2353-45-9 grøn x 42080 3486-30-4 blå x 42090 3844-45-9 blå x 42100 4857-81-2 grøn x 42170 5863-51-4 grøn x 42510 632-99-5 violet x 42520 3248-91-7 violet x maksimalt 5 ppm i det færdige produkt 42735 6505-30-2 blå x 44045 2580-56-5 blå x 44090 3087-16-9 grøn x E 142 45100 3520-42-1 rød x 45190 6252-76-2 violet x 45220 5873-16-5 rød x 45350 2321-07-5 gul x maksimalt 6% i det færdige produkt 45370(4) 596-03-2 orange x maksimalt 1% fluorescein og 2% monobrom- fluorescein 45380(4) 17372-87-1 rød x do. 45396 orange x I læbestifter må farve- stoffet kun anvendes i form af fri syre med en koncentration på højst 1% 45405 6441-77-6 rød x maksimalt 1% fluorescein og 2% monobrom- fluorescein 45410(4) 13473-26-2 rød x do. 18472-87-2 rød x do. 45425 38577-97-8 rød x maksimalt 1% fluorescein og 3% mono- jod- fluorescein 45430(4) 16423-68-0 rød x E 127 do. 47000 8003-22-3 gul x 47005 8004-92-0 gul x E 104 50325 6837-46-3 violet x 50420 8005-03-6 sort x 51319 6358-30-1 violet x 58000 72-48-0 rød x 59040 6358-69-5 grøn x 60724 19286-75-0 violet x 60725 81-48-1 violet x 60730 4430-18-6 violet x 61565 128-80-3 grøn x 61570 4403-90-1 grøn x 61585 4474-24-2 blå x 62045 4368-56-3 blå x 69800 81-77-6 blå x E 130 69825 130-20-1 blå x 71105 4424-06-0 orange x 73000 482-89-3 blå x 73015 16521-38-3 blå x E 132 73360 2379-74-0 rød x 73385 5462-29-3 violet x 73900 1047-16-1 violet x 73915 980-26-7 rød x 74100 574-93-6 blå x 74160 147-14-8 blå x 74180 1330-38-7 blå x 74260 1328-53-6 grøn x 75100 42553-65-1 gul x 75120 6983-79-5 orange x E 160 b 75125 502-65-8 gul x E 160 d 7488-99-5 75130 7235-40-7 orange x E 160 a 472-93-5 7488-99-5 75135 79-75-4 gul x E 161 d 75170 73-40-5 hvid x 75300 458-37-7 gul x E 100 75470 1260-17-9 rød x E 120 75810 8049-84-1 grøn x E 140 og E 141 77000 7429-90-5 hvid x E 173 77002 1332-73-6 hvid x 21645-51-2 77004 8047-76-5 hvid x 77007 57455-37-5 blå x 77015 1309-37-1 rød x 77120 7727-43-7 hvid x 77163 7787-59-9 hvid x 77220 471-34-1 hvid x E 170 77231 10101-41-4 hvid x 77266 1333-86-4 sort x 7440-44-0 77267 8021-99-6 sort x 77268:1 1345-12-6 sort x E 153 77288 1308-38-9 grøn x fri for chromation 77289 1324-77-2 grøn x fri for chromation 77346 1345-16-0 grøn x 77400 7440-50-8 brun x 77480 7440-57-5 brun x E 175 77489 1345-25-1 orange x E 172 77491 1309-37-1 rød x E 172 77492 20344-49-4 gul x E 172 77499 12227-89-3 sort x E 172 77510 14038-43-8 blå x Fri for cyanidion 77713 546-93-0 hvid x 77742 10101-66-3 violet x 77745 10124-54-6 rød x 77820 7740-22-4 hvid x E 174 77891 13463-67-7 hvid x E 171 (og præparater heraf med glimmer) 77947 1314-13-2 hvid x Lactoflavin 33-88-5 gul x E 101 Karamel 8028-89-5 brun x E 150 c Capsanthin, 465-42-9 orange x E 160 c capsorubin 470-38-2 Rødbedefarve 107-43-7 rød x E 162 betaniner Anthocyaner rød x E 163 Aluminium, zink-, hvid x magnesium- og calciumstearater Bromthymolblåt 76-59-5 blå x Bromcresolgrønt 76-60-8 grøn x Acid red 195 12220-24-5 rød x ---------------------------------------------------------------------

(1) Ligeledes tillades de nævnte farvestoffers lakker eller salte, som indeholder stoffer, hvis anvendelse ikke er forbudt i medfør af bilag 2.

(2) Når bogstavet »E« i medfør af bestemmelserne i EØF-direktiverne af 1962 om levnedsmidler og farvestoffer er anbragt foran farvestoffets nummer, skal farvestoffet opfylde de i disse direktiver anførte renhedskrav. Hvor bogstavet »E« udgår i denne bekendtgørelse, gælder fortsat de almindelige kriterier i bilag III til direktiv af 1962 om farvestoffer.

(3) Farveindeksnummeret refererer til værket Rowe Index, 3. udgave, Society of Dyers and Colourists, Bradford, England, 1979.

(4) Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirkoniumlakker, -pigmenter og -salte af disse farve-stoffer, såfremt de består en uopløselighedsprøve baseret på en i EF vedtaget metode.

Bilag 5

Liste over tilladte konserveringsmidler i kosmetiske produkter

  1. Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse kemiske stoffer som tilsættes som bestanddele i kosmetiske produkter navnlig med det formål at hindre vækst af mikroorganismer i disse produkter, jfr. § 3 i bekendtgørelse 380 af 11. juli 1984.
  1. Andre stoffer, som anvendes i fremstillingen af kosmetiske produkter, kan have antiseptiske egenskaber og kan derfor bidrage til konservering af produkterne, således som det er tilfældet med mange eteriske olier og nogle alkoholer. Disse stoffer er ikke medtaget i bilag 5.
  1. I denne liste forstås ved:

Salte: Salte af kationer som natrium, kalium, calcium, magnesium, ammonium og ethanolaminer.

Salte af anioner som chlorid, bromid, sulfat og acetat.

Estere: Methyl-, ethyl-, propyl-, isopropyl-, butyl-, isobutyl- og phenylestere.

  1. I kolonne a er der ud over løbenummeret angivet stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 86/199/EØF.
  1. Stofferne på listen er opstillet i alfabetisk rækkefølge i kolonne b, så vidt muligt angivet ved deres International Non-Proprietary Names (INN-navn) og ved deres CAS-nummer (Chemical Abstract Service Number).
  1. I kolonne c refererer procentangivelsen til masse/masse procent (0/0 m/m), hvis intet andet er anført.
  1. I kolonne d er der ud over begrænsninger og krav henvist til stoffets eventuelle placering på andre af bekendtgørelsens bilag.
  1. I kolonne e er obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten angivet for de aktuelle stoffer.
  1. Alle færdige produkter, der indeholder formaldehyd eller stoffer i bilag 5, der kan fraspalte formaldehyd, skal på etiketten være forsynet med teksten: »Indeholder formaldehyd«, såfremt koncentrationen af formaldehyd i det færdige produkt overstiger 0,050/0.
  1. Da visse af stofferne stadig er under vurdering, angiver kolonne f, at disse stoffer er midlertidigt tilladt indtil det fastsatte tidspunkt.
  1. De med ( ) mærkede stoffer må anvendes i kosmetiske produkter i andre koncentrationer og til andet end det nævnte formål, som fremgår af varens emballage, f.eks. som deodorant i sæber eller som skælfjerningsmiddel i hårshampoo. I sådanne tilfælde skal formålet med stoffets anvendelse fremgå af selve produktet, jfr. §§ 7, 13, stk. 2, og 20 i denne bekendtgørelse.

--------------------------------------------------------------------- Løbe- Stof Højst til- Begræns- nummer ladte kon- ning og (2) centration krav (1) --------------------------------------------------------------------- a b c d --------------------------------------------------------------------- 1 3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 0,6% Må ikke an- VI, 1, 13 (3H)-dion samt salte heraf syre vendes i (Methylacetopyronon) aerosoler CAS-nr. 520-45-6 --------------------------------------------------------------------- 2 Alkyl(C8-C18) dimethylbenzyl 0,1% VI, 2, 16 ammoniumchlorid (benzalkonium), dets bromider og saccharinater ( ) --------------------------------------------------------------------- 3 Alkyl(C12-C22)trimethylammo- 0,1% VI, 1, 44 niumbromid og -chlorid (inklusive Cetrimoniumbromid, INN)( ) CAS-nr. 57-09-0 --------------------------------------------------------------------- 4 5-Amino-1,3-bis(2-ethylhexyl)- 0,1% VI, 1, 19 5-methyl-hexahydropyrimidin (Hexetidin, INN)( ) CAS-nr. 141-94-6 --------------------------------------------------------------------- 5 Benzoesyre samt salte og 0,5% VI, 1, 1 estere heraf( ) (syre) CAS-nr. 65-85-0 --------------------------------------------------------------------- 6 Benzylalkohol (INN)( ) 1,0% VI, 1, 34 CAS-nr. 100-51-6 --------------------------------------------------------------------- 7 2-Benzyl-4-chlorphenol 0,2% VI, 1, 40 (Chlorophen, INN) CAS-nr. 120-32-1 --------------------------------------------------------------------- 8 Benzylhemiformal 0,03% Udelukkende VI, 2, 21 CAS-nr. 14548-60-8 for produk- ter, der skylles af efter brug --------------------------------------------------------------------- 9 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5- 0,6% VI, 1, 33 dimethylhydantoin (DMDMH)( ) CAS-nr. 6440-58-0 --------------------------------------------------------------------- 10 3,3-Bis(1-hydroxymethyl- 0,6% VI, 1, 27 2,5-dioxoimidazolidin-4-yl)- 1,1'-methylendiurea ( ) CAS-nr. 39236-46-9 --------------------------------------------------------------------- 11 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol 0,1% Undgå dan- VI, 1, 21 (Bronopol, INN)( ) nelse af CAS-nr. 52-51-7 nitro- saminer --------------------------------------------------------------------- 12 5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan 0,1% Må kun an- VI, 1, 20 CAS-nr. 30007-47-7 vendes i produkter, som skylles af efter brug. Undgå dannelse af nitrosa- saminer --------------------------------------------------------------------- 13 Chloracetamid 0,3% VI, 1, 41 CAS-nr. 79-07-2 --------------------------------------------------------------------- 14 1-(3-Chlorallyl)-3,5,7- 0,2% VI, 1, 31 triaza-1-azonia-adamantanchlorid CAS-nr. 4080-31-3 --------------------------------------------------------------------- 15 4-Chlor-m-cresol( ) 0,2% Må ikke an- VI, 1, 24 CAS-nr. 59-50-7 vendes i produkter, der er be- stemt til at komme i berøring med slim- hinderne --------------------------------------------------------------------- 16 Blanding af 5-chlor-2-methyl- 0,0015% VI, 1, 39 4-isothiazolin-3-on + (15 ppm) 2-methyl-4-isothiazolin- (af en blanding 3-on additionsprodukt med i forholdet 3:1 magnesiumchlorid og magnesiu- af 5-chlor-2- mnitrat methyl-4-i- (KATHON CG) sothiazolin CAS-nr. 26172-55-4 -3-on + 2-methyl -4-isothia- zolin-3-on) --------------------------------------------------------------------- 17 3-(4-Chlorphenoxy)propan-1,2- 0,3% VI, 1, 50 diol (Chlorphenesin, INN) CAS-nr. 104-29-0 --------------------------------------------------------------------- 18 4-Chlor-3,5-xylenol( ) 0,5% VI, 1, 26 CAS-nr. 88-04-0 --------------------------------------------------------------------- 19 1,6-Di (4-amidinophenoxy)-n- 0,1% VI, 1, 47 hexan (Hexamidin) samt salte heraf (herunder isethionat og p-hydroxybenzoat) ( ) CAS-nr. 659-40-5 --------------------------------------------------------------------- 20 3,3'-Dibrom-5,5'-dichlor- 0,1% VI, 1, 37 2,2'-dihydroxydiphenylmethan (Bromochlorophen)( ) CAS-nr. 15435-29-7 --------------------------------------------------------------------- 21 1,2-Dibrom-2,4-dicyano-butan 0,1% Må ikke an- VI, 1, 36 CAS-nr. 35691-65-7vendes i vendes i solbeskyt- telsesmid- ler med en maksimal koncentra- tion på over 0,025% --------------------------------------------------------------------- 22 Dibromohezamidin samt salte 0,1% VI, 1,15 heraf (inkl. isethionat) CAS-nr. 93856-83-8 --------------------------------------------------------------------- 23 2,4-Dichlorbenzylalkohol( ) 0,15% VI, 1, 22 CAS-nr. 1777-82-8 --------------------------------------------------------------------- 24 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin 0,1% Det færdig VI, 1, 45 CAS-nr. 51200-87-4 produkts pH må ikke væ- re under 6 --------------------------------------------------------------------- 25 5-ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo 0,3% Forbudt i VI, 1,49 (3.3.0)octan (Oxaban-E) mundhygiej- CAS-nr. 7747-35-5 nemidler og midler, der ved brug kommer i kontakt med slim- hinderne --------------------------------------------------------------------- 26 Formaldehyd og paraformaldehyd a) 0,2% Må ikke an- VI, 1, 5 CAS-nr. 50-00-0 (undtagen vendes i CAS-nr. 30525-89-4 til mund- aerosoler. pleje) Jfr. bilag b) 0,1% 3, lb.nr. (mundple- 22 je). Kon- centrati- onerne ud- trykt i fri formaldehyd --------------------------------------------------------------------- 27 Glutaraldehyd (1,5-pentanedial) 0,1% Forbudt i VI, 1, 48 CAS.nr. 111-30-8 aerosoler (spray) --------------------------------------------------------------------- 28 1,1-Hexamethylenbis-(5- 0,3% VI, 1, 42 (p-chlor-phenyl)biguanid) udtrykt i samt dets digluconat, diacetat chlorhexidin og dihydrochlorid (Chlorhexidin, INN)( ) CAS-nr. 55-56-1 --------------------------------------------------------------------- 29 Hexamethylentetramin 0,15% VI, 1, 30 (Methenamin, INN)( ) CAS-nr. 100-97-0 --------------------------------------------------------------------- 30 4-Hydroxybenzoesyre samt salte 0,4% VI, 1, 12 og estere heraf med undtagelse (syre) af benzylester( ) for en ester CAS-nr. 99-96-7 0,8% (syre) for ester- blandinger --------------------------------------------------------------------- 31 N-(hydroxymethyl)-N- 0,5% VI, 1, 46 (1,3-dihydroxymethyl-2,5- dioxy-4-imidazolidinyl)-N' -(hydroxymethyl)urea CAS-nr. 78491-02-8 --------------------------------------------------------------------- 32 1-Hydroxy-4-methyl-6- a) 1% a) Må kun VI, 1, 35 (2,4,4-trimethylpentyl) anvendes i -2-pyridon og dets produkter monoethanolaminsalt( ) som skylles CAS-nr. 50650-76-5 af efter brug b) 0,5% b) Til an- dre pro- dukter --------------------------------------------------------------------- 33 1-Imidazolyl-1-(4-chlor- 0,5% VI, 1, 32 phenoxy)-3,3-dimethylbutan -2-on( ) CAS-nr. 38083-17-9 --------------------------------------------------------------------- 34 4-Isopropyl-m-cresol 0,1% VI, 1, 38 CAS-nr. 3228-02-2 --------------------------------------------------------------------- 35 3-Jod-2 propynyl-butylcarbamat 0,1% VI, 2, 29 --------------------------------------------------------------------- 36 Myresyre og dets natriumsalte(+) 0,5% VI, 1, 14 CAS-nr. 64-18-6 (udtrykt som syre) --------------------------------------------------------------------- 37 Natriumethylmercurithiosalicylat 0,007% Må kun an- VI, 1, 16 (Thimerosal, INN) beregnet vendes i CAS-nr. 54-64-8 som kvik-. øjenmake-up sølv. og produk- I tilfælde ter til af blanding fjernelse med andre af øjen- kviksølv- makeup holdige forbindelser, som i øvrigt er tilladt, er den højst tilladte koncentration af kviksølv uændret 0,007% --------------------------------------------------------------------- 38 Natriumhydroxymethylaminoacetat 0,5% VI, 1, 51 --------------------------------------------------------------------- 39 Natriumjodat 0,1% Må kun an- VI, 1, 10 CAS-nr. 7681-55-2 vendes i produkter, som skylles af efter brug --------------------------------------------------------------------- 40 2-Phenoxyethanol( ) 1,0% VI, 1, 29 CAS-nr. 122-99-6 --------------------------------------------------------------------- 41 1-Phenoxy-propan-2-ol 1,0% Må kun an- VI, 1, 43 CAS-nr. 770-35-4 vendes i produkter, som skylles af efter brug. Jfr. bilag 3, lb.nr. 45 --------------------------------------------------------------------- 42 Phenylmercurisalte (inklusive 0,007% Må kun an- VI, 1, 17 borater) beregnet vendes i CAS-nr. 62-38-4 som øjenmake-up CAS-nr. 102-98-7 kviksølv. og produk- I tilfælde ter til af blanding fjernelse med andre af øjen- kviksølv- make-up holdige forbindelser, som i øvrigt er tilladt, er den højst tilladte kon- centration af kviksølv uændret 0,007% --------------------------------------------------------------------- 43 2-Phenylphenol samt salte 0,2% VI, 1, 7 heraf( ) udtrykt som CAS-nr. 90-43-7 phenol --------------------------------------------------------------------- 44 Poly(1-hexamethylenbiguanid) 0,3% VI, 1, 28 hydrochlorid( ) CAS-nr. 32289-58-0 --------------------------------------------------------------------- 45 Propionsyre samt salte heraf( ) 2% VI, 1, 2 CAS-nr. 79-09-4 (syre) --------------------------------------------------------------------- 46 Salicylsyre samt salte heraf 0,5% Må, bortset VI, 1, 3 (2-Hydroxybenzoesyre)( ) (syre) fra sham- CAS-nr. 69-72-7 poo, ikke anvendes i produkter til børn under 3 år --------------------------------------------------------------------- 47 Sorbinsyre samt salte heraf 0,6% VI, 1, 4 (Hexa-2,4-diensyre)( ) (syre) CAS-nr. 110-44-1 --------------------------------------------------------------------- 48 Sølvchlorid udfældet på 0,004% 20% AgC1 VI, 1, 52 titaniumdioxid beregnet (v/v) på som AgC1 TiO2. Må ikke an- vendes i midler til børn under 3 år, i mundhygiej- neprodukter eller i produketer, som anven- des omkring øjnene el- ler på læberne --------------------------------------------------------------------- 49 3,4,4'-Trichlor-carbanilid 0,2% Renhedskri- VI, 1, 23 (Trichlocarban, INN)( ) terier: CAS-nr. 101-20-2 3-3'-4-4' -tetra- chloro azobenzen: 1 ppm 3-3'-4-4' -tetra- chloro azotyben- zen: 1 ppm --------------------------------------------------------------------- 50 2,4,4'-Trichlor-2'-hydro- 0,3% VI, 1, 25 xydiphenylether (Triclosan, INN)( ) CAS-nr. 3380-34-5 --------------------------------------------------------------------- 51 1,1,1-Trichlor-2-methyl-2-pro- 0,5% Må ikke an- VI, 1, 11 panol (Chlorobutanol, INN) vendes i CAS-nr. 57-15-8 aerosoler --------------------------------------------------------------------- 52 Undecylensyre samt salte 0,2% VI, 1, 18 heraf( ) (syre) CAS-nr. 112-38-9 --------------------------------------------------------------------- 53 Uorganiske sulfiter og 0,2% VI, 1, 9 bisulfiter( ) udtrykt som fri svovldioxid --------------------------------------------------------------------- 54 Zinksalte af pyridin-1-oxid 0,5% Må kun an- VI, 1, 8 -2-thiol vendes i (Pyrithionzink, INN)( ) produkter, CAS-nr. 13463-41-7 som skylles af efter brug; må ikke an- vendes i produkter til mund- pleje --------------------------------------------------------------------- Løbe- Stof Obligato Tilladt risk brugs- indtil nummer anvisning (2) og advarsel på etiketten --------------------------------------------------------------------- a b e f --------------------------------------------------------------------- 1 3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 VI, 1, 13 (3H)-dion samt salte heraf (Methylacetopyronon) CAS-nr. 520-45-6 --------------------------------------------------------------------- 2 Alkyl(C8-C18) dimethylbenzyl 30.6.1997 VI, 2, 16 ammoniumchlorid (benzalkonium), dets bromider og saccharinater ( ) --------------------------------------------------------------------- 3 Alkyl(C12-C22)trimethylammo- VI, 1, 44 niumbromid og -chlorid (inklusive Cetrimoniumbromid, INN)( ) CAS-nr. 57-09-0 --------------------------------------------------------------------- 4 5-Amino-1,3-bis(2-ethylhexyl)- VI, 1, 19 5-methyl-hexahydropyrimidin (Hexetidin, INN)( ) CAS-nr. 141-94-6 --------------------------------------------------------------------- 5 Benzoesyre samt salte og VI, 1, 1 estere heraf( ) CAS-nr. 65-85-0 --------------------------------------------------------------------- 6 Benzylalkohol (INN)( ) VI, 1, 34 CAS-nr. 100-51-6 --------------------------------------------------------------------- 7 2-Benzyl-4-chlorphenol VI, 1, 40 (Chlorophen, INN) CAS-nr. 120-32-1 --------------------------------------------------------------------- 8 Benzylhemiformal 30.6.1997 VI, 2, 21 CAS-nr. 14548-60-8 --------------------------------------------------------------------- 9 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5- (1) VI, 1, 33 dimethylhydantoin (DMDMH)( ) CAS-nr. 6440-58-0 --------------------------------------------------------------------- 10 3,3-Bis(1-hydroxymethyl- (1) VI, 1, 27 2,5-dioxoimidazolidin-4-yl)- 1,1'-methylendiurea ( ) CAS-nr. 39236-46-9 --------------------------------------------------------------------- 11 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol (1) VI, 1, 21 (Bronopol, INN)( ) CAS-nr. 52-51-7 --------------------------------------------------------------------- 12 5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan (1) VI, 1, 20 CAS-nr. 30007-47-7 --------------------------------------------------------------------- 13 Chloracetamid Indeholder VI, 1, 41 CAS-nr. 79-07-2 chloraceta- mid (1) --------------------------------------------------------------------- 14 1-(3-Chlorallyl)-3,5,7- (1) VI, 1, 31 triaza-1-azonia-adamantanchlorid CAS-nr. 4080-31-3 --------------------------------------------------------------------- 15 4-Chlor-m-cresol( ) VI, 1, 24 CAS-nr. 59-50-7 --------------------------------------------------------------------- 16 Blanding af 5-chlor-2-methyl- VI, 1, 39 4-isothiazolin-3-on + 2-methyl-4-isothiazolin- 3-on additionsprodukt med magnesiumchlorid og magnesiu- mnitrat (KATHON CG) CAS-nr. 26172-55-4 --------------------------------------------------------------------- 17 3-(4-Chlorphenoxy)propan-1,2- VI, 1, 50 diol (Chlorphenesin, INN) CAS-nr. 104-29-0 --------------------------------------------------------------------- 18 4-Chlor-3,5-xylenol( ) VI, 1, 26 CAS-nr. 88-04-0 --------------------------------------------------------------------- 19 1,6-Di (4-amidinophenoxy)-n- VI, 1, 47 hexan (Hexamidin) samt salte heraf (herunder isethionat og p-hydroxybenzoat) ( ) CAS-nr. 659-40-5 --------------------------------------------------------------------- 20 3,3'-Dibrom-5,5'-dichlor- VI, 1, 37 2,2'-dihydroxydiphenylmethan (Bromochlorophen)( ) CAS-nr. 15435-29-7 --------------------------------------------------------------------- 21 1,2-Dibrom-2,4-dicyano-butan VI, 1, 36 CAS-nr. 35691-65-7vendes i --------------------------------------------------------------------- 22 Dibromohezamidin samt salte VI, 1,15 heraf (inkl. isethionat) CAS-nr. 93856-83-8 --------------------------------------------------------------------- 23 2,4-Dichlorbenzylalkohol( ) VI, 1, 22 CAS-nr. 1777-82-8 --------------------------------------------------------------------- 24 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin VI, 1, 45 CAS-nr. 51200-87-4 --------------------------------------------------------------------- 25 5-ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo VI, 1,49 (3.3.0)octan (Oxaban-E) CAS-nr. 7747-35-5 --------------------------------------------------------------------- 26 Formaldehyd og paraformaldehyd (1) VI, 1, 5 CAS-nr. 50-00-0 CAS-nr. 30525-89-4 --------------------------------------------------------------------- 27 Glutaraldehyd (1,5-pentanedial) Indeholder VI, 1, 48 CAS.nr. 111-30-8 glutaralde- hyd (for så vidt som glu- taraldehyd- koncentra- tionen i det endelige pro- dukt over- stiger 0,05%) --------------------------------------------------------------------- 28 1,1-Hexamethylenbis-(5- VI, 1, 42 (p-chlor-phenyl)biguanid) samt dets digluconat, diacetat og dihydrochlorid (Chlorhexidin, INN)( ) CAS-nr. 55-56-1 --------------------------------------------------------------------- 29 Hexamethylentetramin (1) VI, 1, 30 (Methenamin, INN)( ) CAS-nr. 100-97-0 --------------------------------------------------------------------- 30 4-Hydroxybenzoesyre samt salte VI, 1, 12 og estere heraf med undtagelse af benzylester( ) CAS-nr. 99-96-7 --------------------------------------------------------------------- 31 N-(hydroxymethyl)-N- (1) VI, 1, 46 (1,3-dihydroxymethyl-2,5- dioxy-4-imidazolidinyl)-N' -(hydroxymethyl)urea CAS-nr. 78491-02-8 --------------------------------------------------------------------- 32 1-Hydroxy-4-methyl-6- VI, 1, 35 (2,4,4-trimethylpentyl) -2-pyridon og dets monoethanolaminsalt( ) CAS-nr. 50650-76-5 --------------------------------------------------------------------- 33 1-Imidazolyl-1-(4-chlor- VI, 1, 32 phenoxy)-3,3-dimethylbutan -2-on( ) CAS-nr. 38083-17-9 --------------------------------------------------------------------- 34 4-Isopropyl-m-cresol VI, 1, 38 CAS-nr. 3228-02-2 --------------------------------------------------------------------- 35 3-Jod-2 propynyl-butylcarbamat 30.6.1997 VI, 2, 29 --------------------------------------------------------------------- 36 Myresyre og dets natriumsalte(+) VI, 1, 14 CAS-nr. 64-18-6 --------------------------------------------------------------------- 37 Natriumethylmercurithiosalicylat Indeholder VI, 1, 16 (Thimerosal, INN) natriumethyl- CAS-nr. 54-64-8 mercurithio- salicylat (thiomersal) --------------------------------------------------------------------- 38 Natriumhydroxymethylaminoacetat VI, 1, 51 --------------------------------------------------------------------- 39 Natriumjodat VI, 1, 10 CAS-nr. 7681-55-2 --------------------------------------------------------------------- 40 2-Phenoxyethanol( ) VI, 1, 29 CAS-nr. 122-99-6 --------------------------------------------------------------------- 41 1-Phenoxy-propan-2-ol VI, 1, 43 CAS-nr. 770-35-4 --------------------------------------------------------------------- 42 Phenylmercurisalte (inklusive Indeholder VI, 1, 17 borater) phenylmercu- CAS-nr. 62-38-4 riforbindelser CAS-nr. 102-98-7 --------------------------------------------------------------------- 43 2-Phenylphenol samt salte VI, 1, 7 heraf( ) CAS-nr. 90-43-7 --------------------------------------------------------------------- 44 Poly(1-hexamethylenbiguanid) VI, 1, 28 hydrochlorid( ) CAS-nr. 32289-58-0 --------------------------------------------------------------------- 45 Propionsyre samt salte heraf( ) VI, 1, 2 CAS-nr. 79-09-4 --------------------------------------------------------------------- 46 Salicylsyre samt salte heraf Må ikke an- VI, 1, 3 (2-Hydroxybenzoesyre)( ) vendes til CAS-nr. 69-72-7 børn under 3 år --------------------------------------------------------------------- 47 Sorbinsyre samt salte heraf VI, 1, 4 (Hexa-2,4-diensyre)( ) CAS-nr. 110-44-1 --------------------------------------------------------------------- 48 Sølvchlorid udfældet på VI, 1, 52 titaniumdioxid --------------------------------------------------------------------- 49 3,4,4'-Trichlor-carbanilid VI, 1, 23 (Trichlocarban, INN)( ) CAS-nr. 101-20-2 --------------------------------------------------------------------- 50 2,4,4'-Trichlor-2'-hydro- VI, 1, 25 xydiphenylether (Triclosan, INN)( ) CAS-nr. 3380-34-5 --------------------------------------------------------------------- 51 1,1,1-Trichlor-2-methyl-2-pro- Indeholder VI, 1, 11 panol (Chlorobutanol, INN) chlorbutanol CAS-nr. 57-15-8 --------------------------------------------------------------------- 52 Undecylensyre samt salte VI, 1, 18 heraf( ) CAS-nr. 112-38-9 --------------------------------------------------------------------- 53 Uorganiske sulfiter og VI, 1, 9 bisulfiter( ) --------------------------------------------------------------------- 54 Zinksalte af pyridin-1-oxid VI, 1, 8 -2-thiol (Pyrithionzink, INN)( ) CAS-nr. 13463-41-7 ---------------------------------------------------------------------

(1) »Indeholder formaldehyd«, såfremt koncentrationen af formaldehyd i det færdige produkt overstiger 0,050/0, jf. Indledning, punkt 9.

(2) Henviser til stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer og tilpasninger.

Bilag 6

Liste over tilladte UV-filtre i kosmetiske produkter

--------------------------------------------------------------------- Løbe- Stof Højst til- Begræns- nummer ladte kon- ning og (2) centration krav (1) --------------------------------------------------------------------- a b c d --------------------------------------------------------------------- 1 Alpha-(2-oxoborn-3-yliden)to- 6% VII, 1,9 luen-4-sulfidsyre og dets salte (udtrykt som syre) --------------------------------------------------------------------- 2 4-Aminobenzoesyre 5% VII, 1, 1 (PABA) CAS.nr. 150-13-0 --------------------------------------------------------------------- 3 3-Benzylidenbornan-2-on 6% VII, 2, 26 CAS.nr. 15087-24-8 (3-Benzyliden-d,1-camphor) --------------------------------------------------------------------- 4 1-(4-tert-Butylphenyl)-3-(4- 5% VII, 1, 8 methoxyphenyl)-propan-1,3-di- on. CAS.nr. 70356-09-1 --------------------------------------------------------------------- 5 2-cyano-3,3-diphenylacrylsyre, 10% VII, 1, 10 2-ethylhexylester (Octocrylen) (udtrykt CAS.nr. 6197-30-4 som syre) --------------------------------------------------------------------- 6 Ethoxyleret ethyl-4- 10% VII, 2, 2 aminobenzoat --------------------------------------------------------------------- 7 2-Ethylhexyl-4-dimethyl- 8% VII, 2, 5 aminobenzoat. CAS.nr. 21245-02-3 --------------------------------------------------------------------- 8 2-Ethylhexyl-4-methoxy- VII, 2, 13 cinnamat. CAS.nr. 5466-77-3 10% --------------------------------------------------------------------- 9 2-Ethylhexylsalicylat 5% VII, 2, 6 CAS.nr. 118-60-5 --------------------------------------------------------------------- 10 2-Hydroxy-4-methoxy- 10% VII, 1, 4 benzophenon (Oxybenzon, INN) CAS.nr. 131-57-7 --------------------------------------------------------------------- 11 2-Hydroxy-4-methoxybenzo- 5% VII, 2 17 phenon-5-sulphonsyre samt udtrykt natriumsalte heraf som syre (Sulisobenzon, INN) og (Sulisobenzon natrium, INN) CAS.nr. 4065-45-6 og 6628-37-1 --------------------------------------------------------------------- 12 4-Isopropylbenzylsalicylat 4% VII, 2, 29 CAS.nr. 94134-93-7 --------------------------------------------------------------------- 13 3-(4-Methylbenzyliden)bornan- 6% VII, 2, 25 2-on (3-(4'-Methylben- zyliden)-d,1-camphor) CAS.nr. 38102-62-4 --------------------------------------------------------------------- 14 Pentyl-4-methoxycinnamat 10% VII. 2, 12 blanding af isomere --------------------------------------------------------------------- 15 2-Phenylbenzimidazol-5- 8% VII, 1, 6 sulphonsyre samt kalium, (udtrykt natrium- og som syre) triethanolaminsalte heraf CAS.nr. 27503-81-7 --------------------------------------------------------------------- 16 3,3'-(1,4-phenylendimethylen) 10% VII, 1, 7 bis (7,7-dimethyl-2-oxo- (udtrykt bicyclo-(2,2,1) som syre) hept-1-ylmethansulfidsyre) og dets salte CAS.nr. 90457-82-2 --------------------------------------------------------------------- 17 Polymer af N-t(2 og 6% VII, 1, 11 4)-(2-oxoborn-3-yliden) methyl)benzyluacrylamid --------------------------------------------------------------------- 18 2,4,6-Trianiline-(p-carbo-2'-et- 5% VII, 2, 32 hylhexyl-1'-oxi)-1,3,5-triazine --------------------------------------------------------------------- 19 3-(4-Trimethylammoniumben- 6% VII, 1, 2 zyliden)-bornan-2-on methyl- sulphat CAS.nr. 52793-97-2 --------------------------------------------------------------------- 20 3,3,5-Trimethylcyclohexyl- 10% VII, 1, 3 salicylat (Homosalat, INN) CAS.nr. 118-56-9 --------------------------------------------------------------------- Løbe- Stof Obligato Tilladt risk brugs- indtil nummer anvisning (2) og advarsel på etiketten --------------------------------------------------------------------- a b e f --------------------------------------------------------------------- 1 Alpha-(2-oxoborn-3-yliden)to- VII, 1,9 luen-4-sulfidsyre og dets salte --------------------------------------------------------------------- 2 4-Aminobenzoesyre VII, 1, 1 (PABA) CAS.nr. 150-13-0 --------------------------------------------------------------------- 3 3-Benzylidenbornan-2-on 30.6.1997 VII, 2, 26 CAS.nr. 15087-24-8 (3-Benzyliden-d,1-camphor) --------------------------------------------------------------------- 4 1-(4-tert-Butylphenyl)-3-(4- VII, 1, 8 methoxyphenyl)-propan-1,3-di- on. CAS.nr. 70356-09-1 --------------------------------------------------------------------- 5 2-cyano-3,3-diphenylacrylsyre, VII, 1, 10 2-ethylhexylester (Octocrylen) CAS.nr. 6197-30-4 --------------------------------------------------------------------- 6 Ethoxyleret ethyl-4- 30.6.1997 VII, 2, 2 aminobenzoat --------------------------------------------------------------------- 7 2-Ethylhexyl-4-dimethyl- 30.6.1997 VII, 2, 5 aminobenzoat. CAS.nr. 21245-02-3 --------------------------------------------------------------------- 8 2-Ethylhexyl-4-methoxy- 30.6.1997 VII, 2, 13 cinnamat. CAS.nr. 5466-77-3 --------------------------------------------------------------------- 9 2-Ethylhexylsalicylat 30.6.1997 VII, 2, 6 CAS.nr. 118-60-5 --------------------------------------------------------------------- 10 2-Hydroxy-4-methoxy- Indeholder VII, 1, 4 benzophenon oxybenzon (Oxybenzon, INN) (3) CAS.nr. 131-57-7 --------------------------------------------------------------------- 11 2-Hydroxy-4-methoxybenzo- 30.6.1997 VII, 2 17 phenon-5-sulphonsyre samt natriumsalte heraf (Sulisobenzon, INN) og (Sulisobenzon natrium, INN) CAS.nr. 4065-45-6 og 6628-37-1 --------------------------------------------------------------------- 12 4-Isopropylbenzylsalicylat 30.6.1997 VII, 2, 29 CAS.nr. 94134-93-7 --------------------------------------------------------------------- 13 3-(4-Methylbenzyliden)bornan- 30.6.1997 VII, 2, 25 2-on (3-(4'-Methylben- zyliden)-d,1-camphor) CAS.nr. 38102-62-4 --------------------------------------------------------------------- 14 Pentyl-4-methoxycinnamat 30.6.1997 VII. 2, 12 blanding af isomere --------------------------------------------------------------------- 15 2-Phenylbenzimidazol-5- VII, 1, 6 sulphonsyre samt kalium, natrium- og triethanolaminsalte heraf CAS.nr. 27503-81-7 --------------------------------------------------------------------- 16 3,3'-(1,4-phenylendimethylen) VII, 1, 7 bis (7,7-dimethyl-2-oxo- bicyclo-(2,2,1) hept-1-ylmethansulfidsyre) og dets salte CAS.nr. 90457-82-2 --------------------------------------------------------------------- 17 Polymer af N-t(2 og 30.6.1997 VII, 1, 11 4)-(2-oxoborn-3-yliden) methyl)benzyluacrylamid --------------------------------------------------------------------- 18 2,4,6-Trianiline-(p-carbo-2'-et- VII, 2, 32 hylhexyl-1'-oxi)-1,3,5-triazine --------------------------------------------------------------------- 19 3-(4-Trimethylammoniumben- VII, 1, 2 zyliden)-bornan-2-on methyl- sulphat CAS.nr. 52793-97-2 --------------------------------------------------------------------- 20 3,3,5-Trimethylcyclohexyl- VII, 1, 3 salicylat (Homosalat, INN) CAS.nr. 118-56-9 ---------------------------------------------------------------------

(1) Når intet andet er anført, refererer procentangivelsen til masse/masseprocent (0/0 m/m).

(2) Henviser til stoffets placering på bilag VII, del 1 eller 2 og stoffets løbenummer i direktiv 83/574/EØF (3. ændring af direktiv 76/768/EØF) med senere ændringer.

(3) Ikke nødvendig når koncentrationen er på 0,50/0 eller derunder, og når stoffet anvendes til beskyttelse af produktet.

Metadata

Type
Bekendtgørelse
År
1996
Ikrafttrædelsesdato
1. januar 1996