Bekendtgørelse om recepter (*

Ved en recept forstås en forskrift (ordination) fra en læge, tandlæge eller dyrlæge om udlevering af lægemidler fra et apotek.

Ordination kan ske skriftligt, elektronisk (Edifact-recept), via telefax eller telefonisk.

Læger og tandlæger kan som led i deres virksomhed ordinere lægemidler til brug for bestemte personer, til brug i praksis eller til eget brug. Læger, der har tilladelse efter apotekerlovens § 8, kan som led i deres virksomhed endvidere ordinere lægemidler til videreudlevering. Dyrlæger kan som led i deres virksomhed ordinere lægemidler til brug for bestemte dyr, til brug i praksis eller til videreudlevering.

Lægemiddelstyrelsen afgør i forbindelse med udstedelse af markedsføringstilladelse til et lægemiddel, ved fornyelse af markedsføringstilladelsen og når der i øvrigt er behov for det, om lægemidlet skal være receptpligtigt, dvs. kun må udleveres fra apotek efter recept.

Magistrelle lægemidler er receptpligtige.

Lægemidler til injektionsbrug, for hvilke der ikke er udstedt markedsføringstilladelse, er receptpligtige.

Ved afgørelsen af, hvilke lægemidler der skal være receptpligtige, lægges der især vægt på, om lægemidlerne

1. direkte eller indirekte kan frembyde sundhedsfare, selv ved normal brug, hvis de anvendes uden lægeligt tilsyn,

1. direkte eller indirekte frembyder sundhedsfare, fordi de hyppigt og i stort omfang anvendes ukorrekt,

1. indeholder stoffer eller præparater, hvis virkning eller bivirkninger det er nødvendigt at overvåge, eller

1. skal indgives parenteralt (indsprøjtes eller lignende).

Ved afgørelsen af, hvilke lægemidler der skal underkastes særlig overvågning, jf. § 16 og § 60, lægges der især vægt på, om lægemidlerne

1. indeholder euforiserende stoffer, der er optaget på liste B i bilag 1 til bekendtgørelse om euforiserende stoffer, i mængder der ikke er undtaget fra bestemmelserne i nævnte bekendtgørelse,

1. ved ikke forskriftsmæssig brug kan være forbundet med risiko for misbrug og afhængighed, eller

1. indeholder stoffer med nye eller særlige egenskaber, som af sikkerhedsmæssige grunde bør omfattes af en særlig overvågning.

Recepters indhold og gyldighed

Recepters indhold og gyldighed

Recepter skal affattes tydeligt og let læseligt. De må ikke indeholde forkortelser eller tegn, som gør forståelsen tvivlsom eller afhængig af aftaler mellem receptudstederen og apotekeren.

Recepter fra læger og tandlæger skal skrives på receptblanketter udformet af Sygesikringens Forhandlingsudvalg i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen, medmindre særlige forhold forhindrer dette, jf. dog § 16, stk. 1.

Recepter skal være forsynet med:

1. Dato for udstedelsen.

1. Receptudstederens håndskrevne underskrift.

1. Påtrykte eller påstemplede oplysninger om receptudsteders navn, stilling, adresse og telefonnummer.

1. Følgende oplysninger i den udstrækning receptudstederen er i besiddelse af den pågældende betegnelse eller det pågældende nummer:

a) For lægers vedkommende: Speciallægebetegnelse og ydernummer eller sygehusafdelingskode.

b) For tandlægers vedkommende: Ydernummer.

c) For dyrlægers vedkommende: Autorisationsnummer.

Recepter på lægemidler til eget brug skal være forsynet med påtegningen: »Til eget brug«. Recepter til brug i receptudstederens praksis skal være forsynet med påtegningen: »Til brug i praksis«.

Recepter på lægemidler, for hvilke der er udstedt en markedsføringstilladelse, skal indeholde lægemidlets navn, lægemiddelform, styrke (hvis lægemidlet findes i flere styrker) og den ordinerede mængde. Styrke og mængde skal anføres entydigt og på en sådan måde, at ændringer ikke kan foretages. Receptudstederen kan ved at understrege mængden tilkendegive, at denne ikke må fraviges, jf. § 29.

En receptudsteder kan bestemme, at et ordineret lægemiddel ikke ved udlevering fra apotek må substitueres med et andet synonymt eller terapeutisk identisk lægemiddel, jf. § 36 og § 37.

Recepter på magistrelle lægemidler skal angive lægemidlets sammensætning og eventuelle fremstillingsforskrifter samt mængden af lægemidlet. Den ordinerede mængde skal anføres entydigt og på en sådan måde, at ændringer ikke kan foretages.

Recepter skal indeholde en brugsanvisning om lægemidlets anvendelse og dosering, herunder om muligt såvel enkelt- som døgndosis. Brugsanvisningen skal være let forståelig. Ordineres et lægemiddel til et dyr, hvis kød eller øvrige produkter er bestemt til menneskeføde, skal brugsanvisningen tillige indeholde oplysning om tilbageholdelsestider, såfremt ordinationen vedrører

1. veterinære lægemidler, der er godkendt til en anden dyreart eller en anden sygdom,

1. lægemidler, der er godkendt til mennesker, eller

1. magistrelle lægemidler.

Bestemmelsen i stk. 1 gælder ikke for recepter til eget brug, til brug i praksis eller til videreudlevering.

Ordineres et lægemiddel i en ikke sædvanlig dosis eller til en ikke sædvanlig anvendelse, skal det fremgå tydeligt af recepten, at dette er tilsigtet. Dette gøres ved, at anvendelsen understreges, og at dosis understreges eller angives med både tal og bogstaver.

Receptudstederen kan udlevere en skriftlig doseringsvejledning i stedet for at anføre doseringen på recepten. På recepten anføres i så fald: »Dosering efter skriftlig anvisning«.

Eventuelle oplysninger om, hvor mange gange og med hvilke mellemrum et lægemiddel må udleveres, skal anføres umiddelbart under den ordination, oplysningen vedrører. Oplysningen skal være let forståelig.

Lægemidler, som ikke er optaget på listen over lægemidler, der kan nedsætte evnen til at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner, jf. bekendtgørelse om mærkning af og indlægssedler til lægemidler, kan efter receptudstederens anvisning forsynes med advarselssymbol, jf. § 32. Anvisningen skal anføres umiddelbart under ordinationen.

En recept fra en læge eller tandlæge skal indeholde oplysning om navn, adresse og CPR-nummer på den person, lægemidlet er ordineret til.

Hvis personens CPR-nummer undtagelsesvis ikke kan fremskaffes anføres: »Kan ikke fremskaffes«.

Hvis personen ikke har fået tildelt et CPR-nummer anføres: »Ikke tildelt«.

Hvis et barn under 16 år endnu ikke er forsynet med et sygesikringsbevis, anføres en af den pågældende forældres CPR-nummer samt barnets alder, uanset om barnet har fået tildelt CPR-nummer.

Recepter på lægemidler til dyr skal indeholde oplysning om dyreart og dyrets ejers navn og adresse. Såfremt lægemidlet skal anvendes til behandling af dyr, som holdes i erhvervsmæssigt øjemed, anføres på recepten: »Erhverv«.

Ekspederede recepter på lægemidler til dyr eller kopier af de ekspederede recepter skal opbevares på apoteket i 3 år.

Når læger og tandlæger ordinerer lægemidler, der i henhold til § 4 er underkastet særlig overvågning, skal de anføre eller oplyse deres CPR-nummer. Hvis receptudstederen ikke ønsker at oplyse sit CPR-nummer, skal ordinationen skrives på en særlig af Sundhedsstyrelsen udformet receptblanket.

Mængde og styrke skal angives med såvel tal som bogstaver, jf. dog § 19, stk. 3.

Der må kun anføres en ordination på hver recept.

De i stk. 4 nævnte recepter skal indtelefoneres. Udover de krav, som er nævnt i § 39, stk. 1 og 2, skal recepterne indeholde lægens kontakttelefonnummer.

Recepter er gyldige i 2 år efter udstedelsen. Receptudstederen kan dog ved påtegning på en recept angive, at dens gyldighed skal ophøre på et tidligere tidspunkt.

Edifact-, telefon- og telefaxrecepter

Edifact-, telefon- og telefaxrecepter

Edifact-, telefon- og telefaxrecepter skal, med de afvigelser der er indeholdt i dette kapitel, affattes som foreskrevet i kapitel 2.

Edifact-recepter skal udskrives på receptblanketter udarbejdet af Sygesikringens Forhandlingsudvalg i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen, jf. § 6.

Receptudstederens håndskrevne underskrift kan undlades på Edifact-recepter.

Angivelse af mængde og styrke med bogstaver kan undlades på Edifact-recepter, jf. § 16.

Det skal fremgå af Edifact-recepter, hvilket EDB-system receptudstederen anvender. Systemer til overførsel af Edifact-recepter skal være indrettet således, at receptudstederen har sikkerhed for, at recepterne overføres uændret til apoteket, jf. § 38.

Sundhedsstyrelsen har godkendt særlige testkrav til EDB-systemer, der anvendes ved overførsel af Edifact-recepter. Testkravene kan rekvireres fra Sundhedsstyrelsen.

Telefax-recepter skal affattes på almindelige receptblanketter, jf. § 6.

Telefax-recepter må kun overføres til apoteket fra receptudstederen. Recepterne skal inden afsendelse mærkes »Telefax«.

Indtelefonering af recepter må kun foretages af læger, tandlæger og dyrlæger personligt.

Receptudstederen skal ved indtelefonering give alle de oplysninger, der er foreskrevet for skriftlige recepter.

Indtelefonering af recepter bør kun ske, når særlige forhold taler for det.

En kopi af telefonrecepter skal opbevares på apoteket i 3 måneder.

Udenlandske recepter

Udenlandske recepter

Recepter udstedt af læger, tandlæger eller dyrlæger, der er autoriseret i et EU-land, og som uden at have fået autorisation i Danmark under et midlertidigt ophold her i landet udøver læge-, tandlæge- eller dyrlægevirksomhed, er omfattet af bestemmelserne i denne bekendtgørelse.

Recepter udstedt af læger, der er autoriseret i Finland, Island, Norge eller Sverige, er omfattet af bestemmelserne i denne bekendtgørelse. Derudover gælder følgende særlige bestemmelser:

1. Recepterne skal være udstedt i den receptudstedende læges hjemland.

1. Recepterne må ikke tidligere være blevet ekspederet uden for receptudstederens hjemland.

1. Recepterne må ikke ekspederes senere end 1 år efter, at de er udstedt eller fornyet.

1. Recepterne må ikke overføres elektronisk, indtelefoneres eller telefaxes.

1. Recepter på de i § 4 nævnte lægemidler må ikke ekspederes.

1. Recepter på godkendte lægemidler, det vil for Danmarks vedkommende sige recepter på lægemidler, for hvilke der er udstedt en markedsføringstilladelse, må kun ekspederes, hvis lægemidlet er markedsført i Danmark og i den receptudstedende læges hjemland med samme kvantitative indhold af virksomt stof og fremtrædende som hidrørende fra samme fremstiller.

Receptekspedition

Receptekspedition

Apotekeren må kun udlevere receptpligtige lægemidler fra apoteket, når der foreligger en gyldig recept.

Apotekeren kan dog udlevere et receptpligtigt lægemiddel, der er synonymt med det ordinerede lægemiddel, hvis

1. apotekeren ikke har det ordinerede lægemiddel på lager, og

1. patienten må antages at kunne lide alvorlig helbredsmæssig skade, såfremt det synonyme lægemiddel ikke udleveres, og behandlingen af patienten derfor udsættes.

Apotekeren skal tilrettelægge arbejdsgange og rutiner i apoteket på en sådan måde, at der er forsvarlig kontrol med og sikkerhed for,

1. at de recepter, der ekspederes, er affattet efter reglerne i kapitel 2-4,

1. at angivelse af styrke, dosering og anvendelsesområde skønnes at være korrekt, og at eventuelle interaktionsspørgsmål er afklaret,

1. at recepten bliver ekspederet og lægemidlerne mærket i overensstemmelse med receptens anvisninger og forskrifterne i denne bekendtgørelse, og

1. at kunden i fornødent omfang vejledes om lægemidlernes anvendelse mv.

Apotekeren skal udarbejde en instruks, der beskriver arbejdsgange, kompetenceforhold mv. i forbindelse med modtagelse og ekspedition af recepter og udlevering af receptordinerede lægemidler.

Apotekeren skal påse, at arbejdsgange og rutiner muliggør,

1. at det i mindst 3 måneder efter ekspeditionen af en recept kan opklares, hvem der har medvirket ved den i stk. 1, nr. 1, 2, og 3, nævnte kontrol, og

1. at de statistiske oplysninger, som apotekeren skal tilvejebringe efter § 41, kan udarbejdes.

Apotekeren skal sørge for, at det personale, der udfører receptekspedition efter stk. 1 og 3, jf. § 28 i bekendtgørelse om apoteker og apotekspersonale, i kraft af grundlæggende uddannelse og fortsat træning kan varetage opgaven forsvarligt.

Hvis en ordination omfatter flere lægemidler med samme navn (direkte forhandlede og parallelimporterede), skal apotekeren orientere kunden om, at der er mulighed for at vælge mellem lægemidlerne, og om prisforskellen.

Bestemmelsen i stk. 1 gælder ikke, hvis apotekeren

1. udleverer det billigste af lægemidlerne, eller

1. udleverer et andet lægemiddel omfattet af ordinationen, og prisforskellen mellem det udleverede og det billigste lægemiddel er mindre end

a) 5 kr., såfremt det billigste lægemiddel koster 100 kr. eller derunder,

b) 5 pct. af prisen på det billigste lægemiddel, såfremt det billigste lægemiddel koster mere end 100 kr., men mindre end 400 kr., eller

c) 20 kr., såfremt det billigste lægemiddel koster 400 kr. eller derover.

Ved beregningen efter stk. 2 anvendes forbrugerprisen, jf. bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser på apoteksforbeholdte lægemidler.

Hvis en recept ikke er affattet i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel 2-4, skal apotekeren søge dette udbedret.

Hvis det ikke er muligt at få eventuelle fejl og mangler afhjulpet eller tvivl afklaret, må apotekeren ikke ekspedere recepten, med mindre

1. patienten må antages at kunne lide alvorlig helbredsmæssig skade, såfremt lægemidlet ikke udleveres, og behandlingen af patienten derfor udsættes, eller

1. der ikke er nogen berettiget tvivl om, hvilket indhold receptudstederen har ønsket at give recepten.

Apotekeren skal kunne dokumentere virksomheden efter stk. 1 og 2. Dokumentationen skal opbevares på apoteket i 3 år.

Apotekeren skal hurtigst muligt underrette receptudstederen eller, såfremt der ikke foreligger en recept, patientens læge, hvis apotekeren

1. udleverer et andet lægemiddel end det ordinerede, jf. § 24, stk. 2,

1. ekspederer en recept i tilfælde, hvor det ikke har været muligt at få fejl og mangler afhjulpet eller tvivl afklaret, jf. § 27, stk. 2, eller

1. på andet grundlag i ganske særlige tilfælde, hvor det er nødvendigt af hensyn til patientens helbred, udleverer et receptpligtigt lægemiddel, uden at der foreligger en gyldig, fejlfri og entydig recept.

Apotekeren skal kunne dokumentere de i stk. 1 nævnte ekspeditioner. Dokumentationen skal opbevares på apoteket i 3 år.

Apotekeren kan udlevere en pakningsstørrelse, der afviger med op til 1/10 af den ordinerede mængde. Hvis lægemidlet tilhører udleveringsgruppe B, jf. § 60, eller hvis lægemidlet ikke er receptpligtigt, kan apotekeren udlevere en pakningsstørrelse, der afviger med op til 1/4 af den ordinerede mængde.

Hvis receptudstederen ved understregning af den ordinerede mængde har tilkendegivet, at denne ikke må fraviges, skal apotekeren udlevere en pakningsstørrelse, der svarer til ordinationen. Afviger den ordinerede mængde fra de pakningsstørrelser, som findes på markedet, skal apotekeren udlevere den pakning eller de pakninger, som ligger nærmest den ordinerede mængde.

Hvis receptudstederen har tilkendegivet, at recepten kan ekspederes flere gange med et nærmere fastsat tidsmellemrum, og apotekeren udleverer en pakningsstørrelse, der afviger fra den ordinerede mængde, forkortes eller forlænges tidsmellemrummet forholdsmæssigt.

Den samlede mængde, der udleveres, skal så vidt muligt svare til den samlede ordinerede mængde.

Lægemidler til enkeltpersoner eller dyr skal af apotekeren forsynes med følgende oplysninger på pakningen:

1. Personens navn eller dyrets art og dets ejers navn.

1. Barnets alder, såfremt barnet endnu ikke er forsynet med sygesikringsbevis.

1. Brugsanvisning, jf. § 11, stk. 1.

1. Dato for ekspeditionen.

1. Apotekets navn.

Lægemidler til brug i receptudstederens praksis skal af apotekeren forsynes med de i stk. 1, nr. 4 og 5, nævnte oplysninger og receptudstederens navn.

Lægemidler til distribuerende læger og dyrlæger samt til ikke distribuerende læger til videreudlevering skal af apotekeren forsynes med de i stk. 1, nr. 4 og 5, nævnte oplysninger.

De oplysninger, som apotekeren ifølge § 30 skal påføre lægemiddelpakningen, skal let læseligt være påtrykt eller maskinskrevet på etiketten.

Hvis pakningen består af flere dele, skal etiketten så vidt muligt placeres på inderemballagen.

Lægemidler, som efter receptudstederens anvisning skal forsynes med advarsel om, at de kan nedsætte evnen til at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner, jf. § 13, skal apotekeren påføre advarselssymbol i form af en rød, ligesidet trekant, jf. bekendtgørelse om mærkning af og indlægssedler til lægemidler.

Recepter skal ved hver ekspedition af apotekeren forsynes med følgende oplysninger:

1. Dato for ekspeditionen.

1. Den udleverede mængde.

1. Apotekets navn.

Recepter skal af apotekeren forsynes med påtegning om forbrugerprisen på hvert enkelt ekspederet lægemiddel. Prisen skal, såfremt der ydes tilskud fra det offentlige, opdeles i patientandel og offentlig(e) andel(e).

Når der ikke kan udleveres flere lægemidler på en recept, skal apotekeren forsyne recepten med påtegning om, at den er annulleret.

Telefon- og telefaxrecepter er ikke omfattet af bestemmelsen i stk. 1, medmindre de udleveres fra apoteket.

Apotekeren skal på forlangende udlevere ekspederede receptblanketter til kunden.

Apotekeren skal udlevere det billigste lægemiddel, som ifølge bilag 1 eller 2 er synonymt eller terapeutisk identisk (direkte forhandlet eller parallelimporteret) med det ordinerede lægemiddel. (Generisk substitution eller original substitution).

Bestemmelsen i stk. 1 finder ikke anvendelse, hvis

1. receptudstederen udtrykkeligt på recepten har anført, at der ikke må ske substitution, jf. § 37, eller

1. prisforskellen mellem det billigste lægemiddel og det ordinerede lægemiddel er mindre end

a) 5 kr., såfremt det ordinerede lægemiddel koster 100 kr. eller derunder,

b) 5 pct., såfremt det ordinerede lægemiddel koster mere end 100 kr., men mindre end 400 kr., eller

c) 20 kr., såfremt det ordinerede lægemiddel koster 400 kr. eller derover.

Hvis en ordination omfatter flere lægemidler med samme navn (direkte forhandlede og parallelimporterede), beregnes prisforskellen efter stk. 2, nr. 2, ud fra det billigste af disse lægemidler. Ved beregningen anvendes forbrugerprisen, jf. bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser på apoteksforbeholdte lægemidler.

Uanset bestemmelserne i stk. 1-3 kan brugeren forlange at få udleveret det ordinerede lægemiddel eller et hvilket som helst lægemiddel, der ifølge bilag 1 eller 2 er synonymt eller terapeutisk identisk (direkte forhandlet eller parallelimporteret) med det ordinerede lægemiddel. Det gælder dog ikke, hvis receptudstederen udtrykkeligt har anført på recepten, at der ikke må ske substitution.

Det skal fremgå af recepten, hvilket lægemiddel der er blevet udleveret.

Hvis receptudstederen på recepten anfører: »Ej G«, må apotekeren ikke substituere det ordinerede lægemiddel med et synonymt lægemiddel.

Hvis receptudstederen på recepten anfører: »Ej O«, må apotekeren ikke substituere det ordinerede lægemiddel med et terapeutisk identisk lægemiddel (direkte forhandlet eller parallelimporteret).

Hvis receptudstederen på recepten anfører: »Ej S«, må apotekeren hverken substituere det ordinerede lægemiddel med et synonymt lægemiddel eller et terapeutisk identisk lægemiddel (direkte forhandlet eller parallelimporteret).

Apotekeren må kun ekspedere Edifact-recepter,

1. hvoraf det fremgår, hvilket EDB-system receptudstederen har anvendt, og

1. hvis der er sikkerhed for, at receptudstederens EDB-system er egnet til overførsel af Edifact-recepter, jf. § 19.

Systemer til modtagelse af Edifact-recepter skal være indrettet således, at apotekeren med sikkerhed kan

1. identificere receptudstederens identitet og

1. modtage recepterne uændret.

Sundhedsstyrelsen har godkendt særlige testkrav til EDB-systemer, der anvendes ved overførsel af Edifact-recepter. Testkravene kan rekvireres fra Sundhedsstyrelsen.

Apotekeren skal nedskrive telefonrecepter på blanketter mærket: »Telefonrecept«.

Apotekeren må kun ekspedere telefax- og telefonrecepter en gang. Det gælder dog ikke ved ordination af metadon til patienter i langtidsbehandling, jf. § 16, stk. 4 og 5.

Apotekeren må kun ekspedere telefaxrecepter, som er modtaget på en af apotekeren ejet apoteksenhed.

Opbevaring og indberetning af recepter på euforiserende lægemidler

Opbevaring og indberetning af recepter på euforiserende lægemidler

Apotekeren skal opbevare recepter, som er udstedt af læger og tandlæger, og som vedrører lægemidler, der i henhold til § 4 er underkastet særlig overvågning, i 1 år.

Apotekerne skal foretage afskrift af dyrlægerecepter, der vedrører lægemidler, der i henhold til § 4 er underkastet særlig overvågning. Afskriften skal af apotekeren foretages på særlige blanketter, som kan rekvireres i Sundhedsstyrelsen. I stedet for at foretage afskrift på særlige blanketter kan apotekerne udarbejde EDB-lister indeholdende tilsvarende oplysninger.

Afskriftsblanketterne eller EDB-listerne skal apotekeren senest 15 dage efter månedens udgang indsende til den stedlige kredsdyrlæge. De recepter, der ligger til grund for afskriftsblanketterne og EDB-listerne, skal opbevares på apoteket i 3 år.

Medicinrekvisitioner

Medicinrekvisitioner

Ved medicinrekvisitioner forstås bestillinger (rekvisitioner) på apotek eller sygehusapotek af

1. lægemidler til medicindepoter (centrale lagre på sygehuse og andre behandlingsinstitutioner),

1. receptpligtige lægemidler til sygehusafdelinger og afdelinger på lignende institutioner, amtskommunale behandlingssteder for stofmisbrugere, jf. sygehuslovens § 16b, samt plejehjem, og

1. lægemidler til de særlige formål, der er nævnt i §§ 49-59.

Medicinrekvisitioner skal være forsynet med dato, rekvirentens underskrift og påtrykte eller påstemplede oplysninger om rekvirentens (depotets, afdelingens mv.) navn, adresse og telefonnummer. Medicinrekvisitioner fra medicindepoter og sygehusafdelinger skal endvidere være påført sygehuskode eller sygehusafdelingskode.

Underskrift på de i § 42, nr. 1 og 2, nævnte rekvisitioner kan dog undlades i tilfælde, hvor bestillingen foretages via et medicinrekvireringssystem, der efter aftale mellem apotekeren eller sygehusapoteket og den ansvarlige for rekvireringen er indrettet således, at rekvireringen kan finde sted på betryggende måde. Rekvisitioner på lægemidler omfattet af § 4 skal dog altid være forsynet med rekvirentens underskrift.

Medicinrekvisitioner skal indeholde de oplysninger, der er nævnt i § 9, stk. 1.

De i § 42, nr. 1 og 2, nævnte medicinrekvisitioner skal afgives skriftligt, elektronisk, via telefax eller telefonisk.

De i § 42, nr. 3, nævnte medicinrekvisitioner skal afgives som foreskrevet i § 49, § 51, § 52, § 54, § 55, § 56 og § 59.

Ved elektronisk overførsel, indtelefonering eller afsendelse over telefax af medicinrekvisitioner gælder bestemmelserne i § 19, stk. 2 og 3, § 20, stk. 2, og § 21, stk. 3, tilsvarende.

De i § 42, nr. 1, nævnte rekvisitioner kan kun afgives af depotets leder eller stedfortræder.

De i § 42, nr. 2, nævnte rekvisitioner skal afgives af en læge eller tandlæge.

Uanset bestemmelsen i stk. 2 kan den læge eller tandlæge, der er ansvarlig for afdelingen mv., dog bestemme, at rekvisition af lægemidler, der ikke er underkastet særlig overvågning i henhold til § 4, i et nærmere bestemt omfang kan foretages af en dertil bemyndiget person, der ikke er læge eller tandlæge.

De i § 42, nr. 3, nævnte rekvisitioner kan afgives af jordemødre, hjemmesygeplejersker, tandplejere, skibsførere og redere, fabrikanter af redningsbåde, ledere af servicestationer, der foretager eftersyn af redningsbåde og -flåder, personer, der er bemyndiget til at rekvirere lægemidler til ambulancer, samt ledere af virksomheder, der beskæftiger sig med svejsearbejde, jf. § 49, § 51, § 52, § 54, § 55, § 56 og § 59.

Apotekeren eller sygehusapoteket skal tilrettelægge arbejdsgange og rutiner således, at der er forsvarlig kontrol med og sikkerhed for, at medicinrekvisitioner bliver ekspederet korrekt, og at modtageren i fornødent omfang informeres om de leverede lægemidlers anvendelse mv. Medicinrekvisitioner er omfattet af reglerne i § 24, § 25, stk. 3, og § 29, stk. 1. § 29, stk. 1, gælder dog ikke for rekvisitioner til skibsmedicinkister.

Hvis en medicinrekvisition ikke er affattet i overensstemmelse med bestemmelserne i dette kapitel, skal apotekeren eller sygehusapoteket søge dette udbedret. Hvis det ikke er muligt at få eventuelle fejl eller mangler afhjulpet eller tvivl afklaret, må rekvisitionen ikke ekspederes, med mindre

1. det må antages, at en eller flere patienter kan lide alvorlig helbredsmæssig skade, såfremt rekvisitionen ikke ekspederes, og behandlingen af patienterne derfor må udsættes, eller

1. der ikke er nogen berettiget tvivl om, hvilket indhold rekvirenten har ønsket at give rekvisitionen.

Apotekeren eller sygehusapoteket skal kunne dokumentere virksomheden efter stk. 2. Dokumentationen skal opbevares på apoteket eller sygehusapoteket i 3 år.

Medicinrekvisitioner skal af apotekeren eller sygehusapoteket forsynes med apotekets navn og dato for ekspeditionen.

Lægemidlerne skal af apotekeren eller sygehusapoteket forsynes med apotekets eller sygehusapotekets navn og dato for ekspeditionen.

Medicinrekvisitioner må kun ekspederes en gang. Rekvisitioner til særlige formål Jordemødre

Jordemødre kan skriftligt rekvirere følgende lægemidler til brug i praksis:

1. Tabletter indeholdende methylergometrin 0,125 mg.

1. Injektionsvæske indeholdende methylergometrin 0,2 mg/ml.

1. Injektionsvæske indeholdende oxytocin 10 i.e./ml.

1. Injektionsvæske indeholdende phytomenadion 10 mg/ml, ampuller a 0,2 ml.

Jordemødre kan undtagelsesvis rekvirere de i stk. 1 nævnte lægemidler telefonisk. Bestemmelserne i § 21, stk. 2 og 3, finder tilsvarende anvendelse.

De i § 49, stk. 1, nævnte lægemidler skal apotekeren forsyne med følgende oplysninger: Hjemmesygeplejersker

1. Jordmoderens navn.

1. Apotekets navn.

1. Dato for ekspedition.

1. Påtegningen: »Til brug i praksis«.

Hjemmesygeplejersker kan skriftligt rekvirere adrenalin injektionsvæske 1 mg/ml i ampuller a 1 ml til brug i praksis.

Det i stk. 1 nævnte lægemiddel skal apotekeren forsyne med følgende oplysninger: Tandplejere

1. Hjemmesygeplejerskens navn.

1. Apotekets navn

1. Dato for ekspedition.

1. Påtegningen: »Til brug i praksis«.

Autoriserede tandplejere med adgang til at udøve selvstændig virksomhed og til at anlægge infiltrationsanalgesi (ubegrænset A-autorisation efter § 2 eller § 18, stk. 1 eller 3, i lov om tandplejere) kan som led i udøvelse af tandplejervirksomhed skriftligt rekvirere følgende lægemidler til brug i praksis: Dental suspension 50 mg natriumfluorid/ml. Dentalsuspension i lak indeholdende 60 mg natriumfluorid/ml og 60 mg calciumfluorid/ml. Opløsning til mundskylning 0,2 pct. natriumfluorid. Opløsning til pensling af tænder 2 pct. natriumfluorid.

1. Lokalanalgetika til injektion indeholdende mepivacain uden vasokonstriktor: Injektionsvæske 30 mg/ml, tubuler a 1,7 ml eller 1,8 ml.

1. Lokalanalgetika til injektion indeholdende lidocain, tilsat vasokonstriktor (katekolamin): Injektionsvæske 2 pct., 1 ml indeholdende 20 mg lidocain og 12,5 mg adrenalin, tubuler a 1,8 ml.

1. Lokalanalgetika til injektion indeholdende mepivacain, tilsat vasokonstriktor (katekolamin): Injektionsvæske, 1 ml indeholdende 20 mg mepivacain og 10 mg adrenalin, tubuler a 1,7 ml.

1. Lokalanalgetika til injektion indeholdende prilocain, tilsat vasokonstriktor (felypressin): Injektionsvæske 3 pct., 1 ml indeholdende 30 mg prilocain og 0,54 mg felypressin, tubuler a 1,8 ml.

1. Adrenalin injektionsvæske 1 mg/ml i ampuller a 1 ml.

1. Præparater indeholdende natriumfluorid:

Autoriserede tandplejere med adgang til at udøve selvstændig virksomhed uden ret til at anlægge infiltrationsanalgesi (begrænset B-autorisation efter § 18, stk. 2, i lov om tandplejere) kan som led i udøvelse af tandplejervirksomhed skriftligt rekvirere de i stk. 1, nr. 6, nævnte lægemidler til brug i praksis.

De i § 52 nævnte lægemidler skal apotekeren forsyne med følgende oplysninger: Skibsførere, redere og fabrikanter af redningsbåde m.fl.

1. Tandplejerens navn.

1. Apotekets navn.

1. Dato for ekspedition.

1. Påtegningen: »Til brug i praksis«.

Skibsførere og redere kan skriftligt rekvirere receptpligtige lægemidler til medicinkister, som deres fartøjer efter gældende regler skal være forsynet med.

Fabrikanter af redningsbåde og -flåder og ledere af servicestationer, som foretager eftersyn af redningsbåde og -flåder, kan skriftligt og mod forevisning af tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen rekvirere receptpligtige lægemidler til medicinkister, som redningsbåde og -flåder efter gældende regler skal være forsynet med.

Rekvisitioner på lægemidler til redningsbåde og -flåder skal indeholde oplysning om redningsbådens eller -flådens fabrikat og nummer.

Amtskommuner samt kommuner og virksomheder, der efter aftale stiller ambulancer til rådighed for amtskommuner, kan med henblik på forsyning af ambulancer, der tilhører de pågældende, skriftligt rekvirere de i bilag 1 til bekendtgørelse om ambulancetjeneste nævnte lægemidler.

Rekvisition af lægemidler efter stk. 1 kan kun foretages af personer, som amtsrådet, kommunalbestyrelsen eller virksomhedens ledelse har bemyndiget hertil. Amtsrådet, kommunalbestyrelsen eller virksomhedens ledelse skal skriftligt meddele apotekeren, hvem der er bemyndiget til at rekvirere lægemidler på amtskommunens, kommunens eller virksomhedens vegne.

Apotekeren skal forsyne de lægemidler, der udleveres i henhold til rekvisition efter § 54, § 55 og § 56, med oplysning om apotekets navn og dato for ekspeditionen, og for så vidt angår de lægemidler, der udleveres efter § 54 og § 55, tillige med eventuelle særlige oplysninger, som kræves ifølge gældende regler om skibes forsyning med lægemidler.

Ekspederede medicinrekvisitioner på lægemidler til skibsmedicinkister skal opbevares på apoteket i 2 år. Svejsevirksomheder

Ledere af virksomheder, der beskæftiger sig med svejsearbejde, kan rekvirere øjensalve indeholdende cinchocain 0,5 pct. i endosisbeholdere.

Rekvirering skal foretages på særlige blanketter udarbejdet af Direktoratet for Arbejdstilsynet.

Apotekeren skal forsyne det lægemiddel, der udleveres, med oplysning om apotekets navn og dato for ekspeditionen.

Udleveringsgrupper

Udleveringsgrupper

Lægemiddelstyrelsen inddeler receptpligtige lægemidler i følgende grupper:

1. Udleveringsgruppe »A § 4«.

1. Udleveringsgruppe »A«.

1. Udleveringsgruppe »B«.

1. Udleveringsgruppe »BEGR«.

1. Udleveringsgruppe »NB-S«.

Lægemidler i udleveringsgruppe »A § 4« må apotekeren kun udlevere en gang efter samme recept, jf. dog § 16.

Lægemidler i udleveringsgruppe »A« må apotekeren kun udlevere en gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen.

Lægemidler i udleveringsgruppe »B« må apotekeren udlevere en gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilket tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted.

Lægemidler i udleveringsgruppe »BEGR« må apotekeren kun udlevere til sygehuse. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe »A«.

Lægemidler i udleveringsgruppe »NB-S« må apotekeren kun udlevere til sygehuse eller efter ordination af nærmere bestemte speciallæger. Lægemiddelstyrelsen fastsætter for hvert enkelt lægemiddel, hvilke speciallæger der må ordinere lægemidlet. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe »A«.

Lægemidler, der ikke er receptpligtige i henhold til § 3 og § 4, og som ordineres på recept, skal udleveres efter bestemmelserne for udleveringsgruppe »B«.

Lægemidler, for hvilke der ikke er udstedt markedsføringstilladelse, herunder magistrelle lægemidler, skal udleveres efter bestemmelserne for udleveringsgruppe »A«, jf. dog stk. 2.

Hvis de i stk. 1 nævnte lægemidler indeholder skal lægemidlerne udleveres efter bestemmelserne for udleveringsgruppe »A § 4«.

1. euforiserende stoffer, der er optaget på liste B i bilag 1 til bekendtgørelse om euforiserende stoffer, i mængder der ikke er undtaget fra bestemmelserne i nævnte bekendtgørelse,

1. mulige salte og simple derivater med lignende egenskaber som de i nr. 1 nævnte euforiserende stoffer eller

1. stoffer optaget i bilag 3 til denne bekendtgørelse,

Ved afgørelsen af, hvilke lægemidler der skal henføres til udleveringsgruppe »BEGR« og »NB-S«, lægges især vægt på, om lægemidlerne

1. har særlige farmakologiske egenskaber eller af hensyn til folkesundheden bør reserveres behandling på sygehuse,

1. anvendes til behandling af sygdomme, der diagnosticeres på sygehuse mv., eller

1. uanset, at de er beregnet til ambulant anvendelse, kræver en speciel sagkundskab og et særligt tilsyn.

Det fremgår af Specialitetstaksten, om et lægemiddel er receptpligtigt, jf. § 2, stk. 1, om et lægemiddel skal være underkastet særlig overvågning, jf. § 4, og hvilken udleveringsgruppe et lægemiddel er placeret i, herunder hvilke lægelige specialer, der er beføjet til at ordinere lægemidler i udleveringsgruppe »NB-S«.

Tilbagekaldelse, udlevering uden sikkerhed for betaling og

Tilbagekaldelse, udlevering uden sikkerhed for betaling og

Hvis et lægemiddel tilbagekaldes fra markedet, skal apotekerne underrette distribuerende læger og dyrlæger, sygehuse og lignende institutioner, de har leverancer til, herom.

Apotekerne skal udlevere lægemidler til få dages forbrug uden sikkerhed for betalingen, når lægen anfører på recepten,

1. at lægemidlerne behøves øjeblikkeligt, og

1. hvem der forventes senere at betale for lægemidlerne.

Lægemiddelstyrelsen kan i særlige tilfælde og på vilkår, der fastsættes i hvert enkelt tilfælde, dispensere fra bestemmelserne i denne bekendtgørelse eller stille skærpede krav.

Straf- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Straf- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Med bøde straffes den, der overtræder § 24, stk. 1, § 25, § 26, stk. 1, § 27, § 28, §§ 30-34, § 35, stk. 1 og 3, § 36, stk. 1 og 5, § 37, § 38, stk. 1 og 2, §§ 39-41, § 47, § 48, § 50, § 51, stk. 2, § 53, § 57, § 58, § 59, stk. 3, § 65 og § 66.

Der kan pålægges selskaber mv. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 19. maj 1997.

Bekendtgørelse nr. 294 af 9. maj 1995 om recepter og bekendtgørelse nr. 785 af 27. september 1993 om apotekernes receptekspedition ophæves.

§ 9, § 36 og § 37 gælder ikke for recepter udstedt før 19. maj 1997. For disse recepter gælder i stedet § 8, stk. 2 og 3, og § 37 i bekendtgørelse nr. 294 af 9. maj 1995 om recepter, som ændret ved bekendtgørelse nr. 724 af 1. august 1996.

Lægemiddelstyrelsen, den 6. maj 1997, den 6. maj 1997

/Ib Bo Lumholtz Mogens Bjørnbak-Hansen/

Bilag 1

Bilag 1 indeholder en fortegnelse over synonyme lægemidler, der indbyrdes kan substitueres, jf. § 36

I henhold til anordning om, at fortegnelser over substituerbare lægemidler ikke optages i Lovtidende, skal dette bilag ikke optages i Lovtidende. Bilaget udsendes til apoteker m.fl. som en integreret del af Specialitetstaksten og kan derudover fås ved henvendelse til Lægemiddelstyrelsen, Frederikssundsvej 378, 2700 Brønshøj. Ændringer til bilaget offentliggøres i Statstidende. Lægemiddelstyrelsen indrykker meddelelse om ændringerne, herunder om tidspunktet for ændringernes ikrafttræden.

Bilag 2

Bilag 2 indeholder en fortegnelse over terapeutisk identiske lægemidler (direkte forhandlede og parallelimporterede), der indbyrdes kan substitueres, jf. § 36

I henhold til anordning om, at fortegnelser over substituerbare lægemidler ikke optages i Lovtidende, skal dette bilag ikke optages i Lovtidende. Bilaget udsendes til apoteker m.fl. som en integreret del af Specialitetstaksten og kan derudover fås ved henvendelse til Lægemiddelstyrelsen, Frederikssundsvej 378, 2700 Brønshøj. Ændringer til bilaget offentliggøres i Statstidende. Lægemiddelstyrelsen indrykker meddelelse om ændringerne, herunder om tidspunktet for ændringernes ikrafttræden.

Bilag 3

Stoffer, der uden at være optaget på liste B i bilag 1 til bekendtgørelse om euforiserende stoffer, er omfattet af receptbekendtgørelsens § 62, stk. 2

Flunitrazepam.