Bekendtgørelse om akkreditering af virksomheder til certificering af personer, produkter og systemer, samt til inspektion

Denne bekendtgørelse finder anvendelse på virksomheder, d.v.s. private og offentlige selskaber, institutioner, institutter, organisationer mv., der ansøger om akkreditering, eller som er akkrediteret af Dansk Akkreditering, DANAK, Erhvervsfremme Styrelsen, herefter DANAK, til at foretage certificering og inspektion, med undtagelse af certificering af miljøstyringssystemer.

Bekendtgørelsen finder endvidere anvendelse på personer, der ansøger en akkrediteret certificeringsvirksomhed som nævnt i stk. 1 om certificering, eller som er certificeret af en sådan virksomhed, såfremt de pågældende personer har en betydelig forfalden gæld til det offentlige, jf. § 12.

Ved certificering forstås konstatering og attestering af, om et nærmere identificeret produkt, en service- eller tjenesteydelse, et system eller en persons kvalifikationer opfylder angivne standarder eller andre specificerede krav.

Ved inspektion forstås uvildig undersøgelse af et produkts udvikling og konstruktion, et produkt, en serviceydelse, en proces incl. personale, faciliteter, teknologi og metodik eller et anlæg og bestemmelse af disses overensstemmelse med specifikke eller generelle krav.

Ved akkrediteret certificering og akkrediteret inspektion forstås i denne bekendtgørelse certificering henholdsvis inspektion, foretaget af en af DANAK akkrediteret virksomhed.

Akkreditering af virksomheder

Akkreditering af virksomheder

Akkreditering af virksomheder til at certificere eller til at foretage inspektion foretages af DANAK og meddeles for en periode på indtil 5 år.

I forskrifter, som udstedes af DANAK i tilslutning til denne bekendtgørelse, fastsættes de nærmere vilkår for akkreditering.

For at blive akkrediteret og opretholde akkrediteringen skal ansøgere såvel som akkrediterede virksomheder, jf. § 1, stk. 1, foruden bestemmelserne i denne bekendtgørelse opfylde vilkårene i de forskrifter, som udstedes i medfør af stk. 2.

Endvidere skal akkrediterede virksomheder opfylde vilkår, givet ved akkrediteringen, jf. § 10, stk 3.

I særlige tilfælde kan akkreditering meddeles på vilkår, der afviger fra reglen i stk. 3, når det er påkrævet for at opfylde formålet med akkrediteringen.

Forskrifterne, som er nævnt i stk. 2, kan erhverves hos DANAK.

På områder, hvor der efter anden lovgivning er givet forskrifter om akkrediteret certificering eller inspektion, kan DANAK alene fastsætte bestemmelser om akkreditering efter aftale med vedkommende myndighed.

Ansøgning om akkreditering indsendes til DANAK. Den skal angive de områder, inden for hvilke der søges om akkreditering, samt vedlægges dokumentation for opfyldelse af vilkår for akkreditering, jf. § 5, stk. 2 og 3.

DANAK fastsætter i de forskrifter, som udstedes i tilslutning til denne bekendtgørelse, jf. § 5, stk. 2 og 6, nærmere bestemmelser om ansøgningens indhold.

DANAK meddeler skriftligt ansøgeren, hvilke sagkyndige, der sammen med DANAK vil foretage bedømmelsen af ansøgningen.

Ønsker ansøgeren af konkurrencemæssige eller lignende årsager ikke, at en udpeget sagkyndig deltager i sagsbehandlingen, kan der rejses indsigelse mod udpegningen til DANAK. Indsigelsen skal være skriftlig og begrundet. DANAK afgør herefter, om der skal udpeges en anden sagkyndig.

DANAK og de efter § 8 udpegede sagkyndige udfærdiger en bedømmelsesrapport på grundlag af en gennemgang af ansøgningsmaterialet samt besøg hos ansøgeren, herunder overvågning af dennes udførelse af certificeringsaktiviteter henholdsvis inspektionsaktiviteter hos virksomheder m.v. i henhold til forskrifter, som udstedes i tilslutning til denne bekendtgørelse, jf. § 5, stk. 2 og 6.

Bedømmelsesrapporten sendes til ansøgeren med anmodning om dennes bemærkninger inden for en fastsat tidsfrist.

DANAK afgør, om virksomheden opfylder betingelserne for akkreditering på grundlag af bedømmelsesrapporten samt eventuelle bemærkninger fra ansøgeren. Afgørelsen sendes til den ansøgende virksomhed med angivelse af vilkårene for akkreditering.

Ansøgeren skal senest 4 uger efter modtagelsen af DANAK's afgørelse i henhold til stk. 1 meddele DANAK, om der ønskes akkreditering på de angivne vilkår .

Såfremt ansøgeren accepterer de angivne vilkår, udsteder DANAK et akkrediteringsdokument, der angiver den pågældende virksomheds navn, registreringsnummer, akkrediteringsområde samt de for akkrediteringen gældende vilkår eller henvisninger til sådanne.

DANAK offentliggør en fortegnelse over akkrediteringer, der er i kraft.

Ønskes en akkreditering udvidet til at omfatte dattervirksomhed i ind- eller udland, rettes der særskilt henvendelse til DANAK herom.

Certificering af personer

Certificering af personer

Certificering af en person skal på begæring af Erhvervsfremme Styrelsen nægtes, såfremt den pågældende har betydelig forfalden gæld til det offentlige, hvorved forstås beløb i størrelsesordenen 50.000 kr. og derover.

Erhvervsfremme Styrelsen kan pålægge en af DANAK akkrediteret certificeringsvirksomhed at tilbagekalde en certificering af en person, såfremt den pågældende har betydelig forfalden gæld til det offentlige, hvorved forstås beløb i størrelsesordenen 100.000 kr. og derover.

Pligt til at foretage certificering og inspektion

Pligt til at foretage certificering og inspektion

En akkrediteret virksomhed har pligt til efter anmodning at foretage certificering henholdsvis inspektion inden for akkrediteringsområdet.

Pligten kan begrænses, når særlige omstændigheder taler herfor. Begrænsningen vil fremgå af akkrediteringsvilkårene.

Den akkrediterede virksomhed kan afslå at certificere en person eller virksomhed henholdsvis afslå at udføre inspektion, hvis personen eller virksomheden har misbrugt den akkrediterede virksomheds eller DANAK's logo og mærke, eller uberettiget eller på vildledende måde har henvist til akkrediteret certificering eller akkrediteret inspektion.

For virksomheder, der certificerer kvalitetsstyringssystemer, er pligten begrænset til certificering inden for den del af akkrediteringsområdet, hvor certificeringsvirksomheden råder over faglig ekspertise til den konkrete opgave.

En certificering eller inspektion skal udføres inden for en rimelig tidsfrist, som rekvirenten efter anmodning skal underrettes om.

Tilsyn, fornyelse, ændring og ophør af akkreditering

Tilsyn, fornyelse, ændring og ophør af akkreditering

DANAK fører tilsyn med, at de akkrediterede virksomheder overholder de for akkrediteringen gældende bestemmelser og vilkår, jf. § 5 og § 10, stk. 3.

Det periodiske tilsyn med akkrediterede virksomheder foretages med ca. 12 måneders interval, medmindre andet er fastsat i særlige vilkår for akkrediteringen.

Det første tilsynsbesøg foretages 6 - 9 måneder efter akkrediteringens ikrafttræden.

Det periodiske tilsynsbesøg i akkrediteringens sidste løbeår kan erstattes af det bedømmelsesbesøg, der udføres i forbindelse med en ansøgning om fornyelse af akkrediteringen.

Den akkrediterede virksomhed får en rapport over tilsynsbesøg med anmodning om eventuelle bemærkninger inden for en fastsat frist.

Giver rapporten fra et tilsynsbesøg anledning til en skærpelse af vilkårene for akkrediteringen, sendes de skærpede vilkår til den akkrediterede virksomhed med en frist for opfyldelse. Fornyelse og ændring af akkrediteringer

Ansøgning om fornyelse sendes til DANAK.

DANAK fastsætter i de forskrifter, som udstedes i tilslutning til denne bekendtgørelse, jf. § 5, stk. 2 og 6, nærmere bestemmelser om ansøgningens indhold.

Bedømmelse af ansøgningen foretages efter samme regler som for nye ansøgninger, dog således at der tages hensyn til, at den akkrediterede virksomheds akkrediterede aktiviteter har været løbende overvåget i tiden forud for fornyelsesbehandlingen.

Ved ansøgning om ændring af akkrediteringsområde eller vilkår for akkrediteringen indsendes det fornødne materiale til brug for bedømmelsen til DANAK.

Bedømmelse af ansøgningen foretages efter samme regler som for nye ansøgninger, dog således at der tages hensyn til den konkrete sags særlige forhold.

Hvis der som led i behandling af ansøgningen er behov for et besøg hos den akkrediterede virksomhed, giver DANAK meddelelse herom tillige med oplysning om eventuel udpegning af nye sagkyndige. Ophør

En akkreditering kan tilbagekaldes, hvis forudsætningerne herfor ikke længere er opfyldt, eller i tilfælde af grov eller oftere gentagen overtrædelse af vilkårene.

Hvor omstændighederne tilsiger det, kan DANAK suspendere akkrediteringen til hele eller dele af akkrediteringsområdet med tidsfrist for afhjælpning af de konstaterede overtrædelser eller konstaterede manglende forudsætninger.

DANAK fastsætter betingelserne for den akkrediterede virksomheds aktiviteter inden for akkrediteringsområdet under suspenderingen.

Er de forhold, der har foranlediget suspenderingen, ikke bragt i orden inden for fastsat frist, vil akkrediteringen blive tilbagekaldt.

Ved en akkrediterings ophør som følge af, at den akkrediterede virksomhed frasiger sig akkrediteringen, eller fordi akkrediteringen udløber eller tilbagekaldes, skal den akkrediterede virksomhed omgående returnere akkrediteringsdokumentet til DANAK.

DANAK offentliggør meddelelse om, at en akkreditering er ophørt.

Afslag på eller begrænsning af en ansøgt akkreditering samt begrænsning eller suspendering af en allerede givet akkreditering kan af den, afgørelsen vedrører, indbringes for Klagenævnet for Udbud. Afgørelsen skal indeholde oplysning om adgangen til klagenævnsbehandling.

Alle øvrige afgørelser, DANAK træffer vedrørende akkreditering, bortset fra fastsættelse af gebyrer, jf. § 24, kan ikke indbringes for anden administrativ myndighed.

Tilbagekaldelse af en akkreditering i henhold til § 18, stk. 1 eller 4, og af en certificering i henhold til § 12, stk. 2, kan af den, afgørelsen vedrører, forlanges indbragt for domstolene. Afgørelsen skal indeholde oplysninger om adgangen til at begære domstolsprøvelse og om fristen herfor, jf. stk. 2.

Begæring om domstolsprøvelse i henhold til stk.1 skal fremsættes over for DANAK inden 4 uger efter, at afgørelsen er meddelt virksomheden eller den pågældende. DANAK anlægger sag mod virksomheden eller den pågældende i den borgerlige retsplejes former.

Anmodning om sagsanlæg har ikke opsættende virkning, men retten kan for så vidt angår tilbagekaldelse af en certificering, jf. § 12, stk. 2, ved kendelse bestemme, at den pågældende under sagens behandling skal have adgang til at udøve den virksomhed, hvortil certificering kræves. Ankes en dom, hvorved en tilbagekaldelse efter § 12, stk. 2, ikke findes lovlig, kan den ret, der har afsagt dommen, eller den ret, hvortil sagen er indbragt, bestemme, at virksomheden, hvortil certificeringen kræves, ikke må drives af den pågældende under ankesagen.

Betegnelse og logo

Betegnelse og logo

DANAK akkrediterede virksomheder skal i medfør af forskrifter, udstedt af DANAK, anvende betegnelsen »Dansk Akkreditering - registreringsnummer...«, eller det i § 23 anførte DANAK-logo, ved henvisning til, at de er akkrediteret.

En akkrediteret virksomhed må ikke benytte betegnelser som anført i stk. 1 uden for sit akkrediteringsområde.

Virksomheder m.v., der ikke er akkrediteret af DANAK, må ikke benytte betegnelser som anført i stk. 1 eller i øvrigt danske eller udenlandske betegnelser, der er egnet til forveksling hermed.

Akkrediterede virksomheder skal anvende DANAK's logo med tilknyttet registreringsnummer som anført i DANAK's forskrifter, jf. § 5, stk. 2 og 6.

DANAK skal godkende den akkrediterede virksomheds regler for, hvorledes DANAK-logo må anvendes af certificerede virksomheder og virksomheder underlagt en regelmæssig inspektionsordning.

Gebyrer

Gebyrer

DANAK beregner sig gebyrer for sine ydelser i forbindelse med akkreditering.

Gebyrernes størrelse og beregningsgrundlag fremgår af den til enhver tid gældende bekendtgørelse om gebyrer for akkreditering m.v.

Forfaldent gebyr for ansøgning, herunder ansøgning om fornyelse eller ændring af akkrediteringen, tilbagebetales ikke ved afslag på ansøgningen.

Forsikring

Forsikring

En akkrediteret virksomhed skal tegne en professionel ansvarsforsikring.

Den akkrediterede virksomhed skal på DANAK's anmodning dokumentere, at der er tegnet en professionel ansvarsforsikring, samt at der er forsikret mod produktansvar.

Virksomheden skal på DANAK's anmodning kunne redegøre for de overvejelser, der ligger til grund for ansvarsforsikringens dækningsstørrelse.

Undtaget fra bestemmelsen i stk. 1 er de statslige, amtskommunale og kommunale myndigheders akkrediterede virksomheder, der er selvforsikrede.

En akkrediteret virksomhed skal over for DANAK kunne dokumentere, at der foreligger fornøden sikkerhed for opfyldelse af indgåede aftaler med virksomheder om akkrediterede ydelser.

Tavshedspligt

Tavshedspligt

Alle, der medvirker ved eller er knyttet til behandlingen af akkrediteringssager, er forpligtet i henhold til borgerlig straffelovs § 152 a til over for uvedkommende at hemmeligholde, hvad de igennem deltagelsen i sagsbehandlingen bliver vidende om.

Ikrafttræden m.v.

Ikrafttræden m.v.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 17. juni 1997.

Samtidig ophæves bekendtgørelserne nr. 255 af 11.april 1994 om akkreditering af selskaber m.v. til inspektion og nr. 256 af 11. april 1994 om akkreditering af selskaber m.v. til certificering af personer, produkter og systemer.

Akkrediteringer, udstedt i medfør af bekendtgørelserne nævnt i stk. 2, forbliver med de undtagelser, der fremgår af § 24, stk. 2, og denne bestemmelses stk. 4, i kraft på givne vilkår, indtil de ophører, ændres eller tilbagekaldes af DANAK.

For de i stk. 3 nævnte akkrediteringer ændres intervallet for tilsyn for den enkelte akkreditering fra 15 måneder til 12 måneder, jf. § 14, stk. 2, når førstkommende periodiske tilsyn er foretaget.

Erhvervsfremme Styrelsen, den 4. juni 1997, den 4. juni 1997

/Lars Kolte Bjarne Bang Christensen/