Bekendtgørelse om registrering m.m. af foderstofvirksomheder(*

1. Betegnelsen »fodermidler« anvendes i stedet for »råvarer«, fordi denne betegnelse skal erstattes af betegnelsen »fodermidler« den 1. juli 1998.

Ved »fodermidler« forstås »Forskellige vegetabilske eller animalske produkter i naturlig tilstand, friske eller konserverede, og derivater af disse efter industriel forarbejdning samt organiske eller uorganiske stoffer, som kan indeholde tilsætningsstoffer, og som er bestemt til fodring af dyr, enten i uforandret eller forarbejdet tilstand, til fremstilling af foderblandinger eller som bærestof i forblandinger.«

Bilag 2

Godkendelse af virksomheder, der fremstiller eller håndterer tilsætningsstoffer og produkter, der tilfører protein eller kvælstof.

Kravet om godkendelse gælder kun ved fremstilling eller håndtering af tilsætningsstoffer og produkter, der tilfører protein eller kvælstof, af de kategorier, der nedenfor er markeret med »x«.

Tilsætningsstoffer

--------------------------------------------------------------------- A. Antibiotika X --------------------------------------------------------------------- B. Antioxydanter X 1) --------------------------------------------------------------------- C. Aroma- og appetitvækkende stoffer --------------------------------------------------------------------- D. Coccidiostatica og andre lægemidler X --------------------------------------------------------------------- E. Emulgatorer, stabilisatorer, fortyknings- og geleringsmidler --------------------------------------------------------------------- F.1 Farvestoffer, herunder pigmenter, dog kun X karotenoider og xantofyler --------------------------------------------------------------------- F.2 Farvestoffer, herunder pigmenter, dog kun andre farvestoffer --------------------------------------------------------------------- G. Konserveringsstoffer --------------------------------------------------------------------- H.1 Vitaminer, provitaminer og lignende stoffer, X som er entydigt beskrevet, dog kun vitamin A og D --------------------------------------------------------------------- H.2 Vitaminer, provitaminer og lignende stoffer, X som er entydigt beskrevet, dog kun andre end vitamin A og D --------------------------------------------------------------------- I.1 Mikromineralstoffer, dog kun kobber og selen X --------------------------------------------------------------------- I.2 Mikromineralstoffer, dog kun andre end kobber og selen X --------------------------------------------------------------------- J. Vækstfremmende stoffer X --------------------------------------------------------------------- L. Bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler --------------------------------------------------------------------- M. pH-regulatorer --------------------------------------------------------------------- N. Enzymer X --------------------------------------------------------------------- O. Mikroorganismer X --------------------------------------------------------------------- P. Radionucleid bindere --------------------------------------------------------------------- 1) Gælder kun for de tilsætningsstoffer, for hvilke der i bekendtgørelse om tilsætningsstoffer til foderstoffer er fastsat et tilladt størsteindhold. Produkter, der tilfører protein eller kvælstof, jf. bekendtgørelse om foderstoffer, bilag 4 1. --------------------------------------------------------------------- 1. Produkter, der er frembragt på grundlag af grupperne X - bakterier, - gær, dog ikke gær, der er dyrket på substrater af animalsk eller vegetabilsk oprindelse, og hvis celler er dræbt (produkt nr. 1.2.1. i bilag 4 i foderstofbekendtgørelsen), - alger, eller - laverestående svampe --------------------------------------------------------------------- 2.3 Biprodukter fra fremstilling af aminosyrer X ved fermentering --------------------------------------------------------------------- 3. Aminosyrer og salte heraf X --------------------------------------------------------------------- 4. Hydroxyanaloger af aminosyrer X ---------------------------------------------------------------------

Minimumsbetingelser for godkendelse

Minimumsbetingelser markeret med »x« skal opfyldes af

A. virksomheder, der fremstiller tilsætningsstoffer og produkter, der tilfører protein eller kvælstof,

B. mellemhandlere, der håndterer de under litra A. nævnte stoffer og produkter,

C. mellemhandlere, der - uden at disse stoffer og produkter på noget tidspunkt befinder sig på mellemhandlernes anlæg - udelukkende videresælger de under litra A. nævnte stoffer og produkter.

--------------------------------------------------------------------- Nr. Minimumsbetingelser A B C --------------------------------------------------------------------- 1. Anlæg og udstyr X Anlæg og fremstillingsudstyr skal a) placeres, udformes, konstrueres og vedlige- holdes således, at de er velegnede til fremstilling af de pågældende stoffer og produkter, b) dimensioneres, udformes og benyttes på en sådan måde, at fejlrisikoen reduceres, og således, at det er let at foretage grundig rengøring og vedligeholdelse, så forurening og krydsforurening og generelt enhver uheldig indvirkning på stoffernes og produkternes kvalitet undgås, c) regelmæssigt evalueres på passende vis i overensstemmelse med de skriftlige procedurer, som virksomheden på forhånd har fastlagt for fremstillingen af stofferne og produkterne, hvis anlægget og udstyret benyttes til fremstillingsprocesser, der har afgørende indvirkning på stoffernes og produkternes kvalitet. --------------------------------------------------------------------- 2. Personale X Virksomheden skal råde over et tilstrækkeligt stort personale, der er i besiddelse af den viden og de kvalifikationer, der er nødvendige for at fremstille de pågældende stoffer og produkter. Der skal opstilles en organisationsplan med oplysninger om det ledende personales kvalifikationer (eksamensbeviser, erhvervserfaring) og ansvarsområder, der skal forelægges Plantedirektoratet. Alle ansatte skal have klare, skriftlige oplysninger om deres opgaver, ansvarsområder og beføjelser, især hver gang der foretages ændringer, så de pågældende stoffer og produkter opnår den ønskede kvalitet. --------------------------------------------------------------------- 3. Produktion X X, Der skal udpeges en kvalificeret person som Hvis ansvarlig for produktionen. virksom- Virksomheden skal sikre, at de forskellige heden produktionsfaser gennemføres efter forud pakker fastlagte, skriftlige procedurer og instruktioner, der har til formål at indkredse og vurdere de kritiske punkter i fremstillings- processen og at kontrollere disse. Der skal træffes tekniske eller organisatoriske foranstaltninger til at undgå krydsforurening og fejl. Der skal være tilstrækkelige og velegnede midler til at foretage kontrol under fremstillingen. --------------------------------------------------------------------- 4. Kvalitetskontrol X X Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for kvalitetskontrollen. Virksomheden skal råde over et kontrollaboratorium med et tilstrækkeligt personale og udstyr til, inden stofferne og produkterne frigives med henblik på salg at garantere og efterprøve, at de er i overensstemmelse med gældende foderstoflovgivning. Der kan benyttes et laboratorium uden for virksomheden. Der skal udarbejdes og iværksættes en skriftlig kvalitetskontrolplan, som navnlig skal omfatte kontrol med de kritiske punkter i fremstillings- processen, procedurerne for og hyppigheden af prøveudtagning, analysemetoder og hyppigheden af analyser, en undersøgelse af, om råvarerne, de virksomme stoffer, bærestofferne og de producerede stoffer og produkter overholder specifikationerne, samt en angivelse af, hvad der skal ske med dem, hvis de ikke er i overensstemmelse med specifikationerne. Der skal udtages prøver af det virksomme stof og af hvert parti stoffer og produkter, der sælges, eller af hver enkelt bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling i tilstrækkelige mængder efter en procedure, som virksomheden har fastlagt på forhånd, med henblik på eventuel eftersporing. Prøverne skal forsegles og mærkes på en sådan måde, at de let kan identificeres og skal opbevares under betingelser, der sikrer mod ændringer af prøvens sammensætning og mod unormal fordærvelse. De skal stilles til rådighed for Plantedirektoratet mindst indtil garantidatoen for de færdige stoffer og produkter. --------------------------------------------------------------------- 5. Oplagring X X Råvarer, virksomme stoffer, bærestoffer og producerede stoffer og produkter skal, hvad enten de er eller ikke er i overensstemmelse med specifi- kationerne, oplagres i hensigtsmæssige beholdere eller i lokaler, der udformes, indrettes og vedlige- holdes med henblik på at sikre gode oplagringsforhold, og hvortil kun særligt bemyndigede personer har adgang. De skal opbevares således, at de let kan identifi- ceres, og således, at forveksling eller krydsfor- urening mellem råvarer, virksomme stoffer, bærestoffer og producerede stoffer og produkter eller med læge- midler undgås. Tilsætningsstoffer skal pakkes og mærkes efter bestemmelserne i bekendtgørelse om til- sætningsstoffer til foderstoffer. Produkter, der tilfører protein eller kvælstof, skal mærkes efter bestemmelserne i bekendtgørelse om foderstoffer. --------------------------------------------------------------------- 6. Dokumentation --------------------------------------------------------------------- 6.1 Dokumentationsmateriale for fremstillingsproces X og kontrol Virksomheden skal have et dokumentationssystem, der har til formål dels at indkredse og kontrol- lere de kritiske punkter i fremstillingsprocessen, dels at opstille og iværksætte en kvalitets- kontrolplan. Virksomheden skal opbevare resul- taterne af denne kontrol, så det er muligt at efterspore hvert parti af de solgte stoffer og produkter og at placere ansvaret i tilfælde af reklamationer. --------------------------------------------------------------------- 6.2 Register X X X Virksomheden skal med henblik på eventuel efter- sporing registrere følgende oplysninger: a) register over tilsætningsstoffer: - de fremstillede tilsætningsstoffers art og mængde, fremstillingsdatoer, eventuelt partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling - navn og adresse på modtagere af disse tilsætningsstoffer samt arten og mængden eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling. b) register over produkter, der tilfører protein eller kvælstof: - arten af produkterne og den fremstillede mængde, fremstillingsdatoer, eventuelt partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling - navn og adresse på modtagerne af disse produkter samt arten og mængden, eventuelt partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling. --------------------------------------------------------------------- 7. Salg til mellemhandlere X X X Leverer en virksomhed tilsætningsstoffer eller produkter, der tilfører protein eller kvælstof, til en mellemhandler, skal sælgeren sikre sig, at modtageren har godkendelse efter nr. 4, 5, 6.2 og 8. Når der er tale om pakning, skal modtageren også være godkendt efter nr. 3. --------------------------------------------------------------------- 8. Reklamationer og tilbagekaldelser af stoffer X X og produkter Den virksomhed eller mellemhandler, der sælger et stof eller produkt i eget navn, skal indføre et system til registrering og behandling af reklamationer. Virksomheden skal ligeledes, hvis det viser sig nødvendigt, kunne indføre et system til hurtig tilbagekaldelse af stoffer og produkter fra distributionsnettet. Virksomheden skal ved skriftlige procedurer fastlægge, hvad der skal ske med tilbagekaldte stoffer og produkter. Inden de eventuelt sælges på ny, skal de vurderes på ny ved en kvalitetskontrol. ---------------------------------------------------------------------

Bilag 3

Godkendelse af virksomheder, der fremstiller eller håndterer forblandinger med indhold af tilsætningsstoffer.

Kravet om godkendelse gælder kun ved fremstilling eller håndtering af forblandinger med indhold af tilsætningsstoffer, af de kategorier, der nedenfor er markeret med »x«.

--------------------------------------------------------------------- A. Antibiotika X --------------------------------------------------------------------- B. Antioxydanter --------------------------------------------------------------------- C. Aroma- og appetitvækkende stoffer --------------------------------------------------------------------- D. Coccidiostatica og andre lægemidler X --------------------------------------------------------------------- E. Emulgatorer, stabilisatorer, fortyknings- og geleringsmidler --------------------------------------------------------------------- F.1 Farvestoffer, herunder pigmenter, dog kun karotenoider og xantofyler --------------------------------------------------------------------- F.2 Farvestoffer, herunder pigmenter, dog kun andre farvestoffer --------------------------------------------------------------------- G. Konserveringsstoffer --------------------------------------------------------------------- H.1 Vitaminer, provitaminer og lignende stoffer, som er X entydigt beskrevet, dog kun vitamin A og D --------------------------------------------------------------------- H.2 Vitaminer, provitaminer og lignende stoffer, som er X entydigt beskrevet, dog kun andre end vitamin A og D --------------------------------------------------------------------- I.1 Mikromineralstoffer, dog kun kobber og selen X --------------------------------------------------------------------- I.2 Mikromineralstoffer, dog kun andre end kobber og selen --------------------------------------------------------------------- J. Vækstfremmende stoffer X --------------------------------------------------------------------- L. Bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler --------------------------------------------------------------------- M. pH-regulatorer --------------------------------------------------------------------- N. Enzymer --------------------------------------------------------------------- O. Mikroorganismer --------------------------------------------------------------------- P. Radionucleid bindere ---------------------------------------------------------------------

Minimumsbetingelser for godkendelse

Minimumsbetingelser markeret med »x« skal opfyldes af:

A. virksomheder, der fremstiller forblandinger med indhold af tilsætningsstoffer,

B. mellemhandlere, der håndterer de under litra A. nævnte forblandinger, og

C. mellemhandlere, der - uden at disse forblandinger på noget tidspunkt befinder sig på mellemhandlerens anlæg - udelukkende videresælger de under litra A. nævnte forblandinger.

--------------------------------------------------------------------- Nr. Minimumsbetingelser A B C --------------------------------------------------------------------- 1. Anlæg og udstyr X Anlæg og fremstillingsudstyr skal a) placeres, udformes, konstrueres og vedligeholdes således, at de er velegnede til fremstilling af de pågældende forblandinger, b) dimensioneres, udformes og benyttes på en sådan måde, at fejlrisikoen reduceres, og således, at det er let at foretage grundig rengøring og vedligeholdelse, så forurening, krydsforurening og generelt enhver uheldig indvirkning på forblandingernes kvalitet undgås, c) regelmæssigt evalueres på passende vis i overens- stemmelse med de skriftlige procedurer, som virksomheden på forhånd har fastlagt for de benyttede fremstillingsprocesser. Der skal træffes forebyggelsesforanstaltninger for i videst muligt omfang at hindre forekomst af skadegørere og om nødvendigt udarbejdes en bekæmpelsesplan. --------------------------------------------------------------------- 2. Personale X Virksomheden skal råde over et tilstrækkeligt stort personale, der er i besiddelse af den viden og de kvalifikationer, som er nødvendige for at fremstille de pågældende forblandinger. Der skal opstilles en organisationsplan med oplys- ninger om det ledende personales kvalifikationer (eksamensbeviser, erhvervserfaring) og ansvarsområder, der skal forelægges Plantedirektoratet. Alle ansatte skal have klare, skriftlige oplysninger om deres opgaver, ansvarsområder og beføjelser, især hver gang der foretages ændringer, så de pågældende forblandinger opnår den ønskede kvalitet. --------------------------------------------------------------------- 3. Produktion X X, Der skal udpeges en kvalificeret person som hvis ansvarlig for produktionen. virksom- Virksomheden skal sikre, at de forskellige heden produktionsfaser gennemføres efter forud fastlagte, pakker skriftlige procedurer og instruktioner, som har til formål at indkredse og vurdere de kritiske punkter i fremstillingsprocessen og at kontrollere disse, som f.eks. iblandingen af tilsætningsstoffet i forblandingen, den kronologiske produktionsrækkefølge, måle- og vejeapparaturet, blandemaskinen og retur- strømmene, så de pågældende forblandinger opnår den ønskede kvalitet i overensstemmelse med bekendtgørelse om tilsætningsstoffer til foderstoffer. Der skal træffes tekniske eller organisatoriske foranstaltninger for at undgå krydsforurening og fejl. --------------------------------------------------------------------- 4. Kvalitetskontrol X X Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for kvalitetskontrollen. Virksomheden skal råde over et kontrollaboratorium med et tilstrækkeligt personale og udstyr til at garantere og efterprøve, at de pågældende for- blandinger er i overensstemmelse med de specifika- tioner, som virksomheden har fastlagt. Formålet er navnlig at garantere og efterprøve arten, indholdet, ensartetheden og stabiliteten af tilsætningsstof- ferne i forblandingen og at sikre et så lavt krydsforureningsniveau som muligt. Der kan benyttes et laboratorium uden for virksomheden. Der skal udarbejdes og iværksættes en skriftlig kvalitetskontrolplan, som navnlig skal omfatte kontrol af de kritiske punkter i fremstillings- processen, procedurerne for og hyppigheden af prøveudtagning, analysemetoder og hyppigheden af analyser, en undersøgelse af, om bærestofferne, tilsætningsstofferne og forblandingerne overholder specifikationerne, samt en angivelse af, hvad der skal ske med dem, hvis de ikke er i overensstemmelse med specifikationerne. Der skal udtages prøver af hvert parti af den markedsførte forblanding i tilstrækkelige mængder efter en procedure, som virksomheden har fastlagt på forhånd, med henblik på eventuel eftersporing. Prøverne skal forsegles og mærkes på en sådan måde, at de let kan identificeres og skal opbevares under betingelser, der sikrer mod ændringer af prøvens sammensætning og mod unormal fordærvelse. De skal stilles til rådighed for Plantedirektoratet mindst indtil garantidatoen for forblandigen. --------------------------------------------------------------------- 5. Oplagring X X X Tilsætningsstoffer, bærestoffer og forblandinger skal, hvad enten de er eller ikke er i overens- stemmelse med specifikationerne, oplagres i hensigtsmæssige beholdere eller i lokaler, der udformes, indrettes og vedligeholdes med henblik på at sikre gode oplagringsforhold, og hvortil kun særligt bemyndigede personer har adgang. Der skal træffes forebyggelsesforanstaltninger for i videst muligt omfang at hindre forekomst af skadegørere og om nødvendigt udarbejdes en bekæmpelsesplan. Tilsætningsstoffer, bærestoffer og forblandinger skal opbevares således, at de let kan identificeres, og således, at forveksling eller krydsforurening mellem de forskellige produkter eller med læge- midler undgås. Forblandinger skal pakkes og mærkes i overensstemmelse med bestemmelserne i bekendt- gørelse om tilsætningsstoffer til foderstoffer. --------------------------------------------------------------------- 6. Dokumentation --------------------------------------------------------------------- 6.1. Dokumentationsmateriale for fremstillingsproces X og kontrol Virksomheden skal have et dokumentationssystem, der har til formål dels at indkredse og kontrollere de kritiske punkter i fremstillingsprocessen, dels at opstille og iværksætte en kvalitetskontrolplan. Virksomheden skal opbevare resultaterne af denne kontrol, så det er muligt at efterspore hvert parti af de solgte forblandinger og at placere ansvaret i tilfælde af reklamationer. --------------------------------------------------------------------- 6.2. Register over forblandinger X X X Virksomheden skal med henblik på eventuel efter- sporing registrere følgende oplysninger: - navn og adresse på leverandører af tilsætnings- stoffer, de anvendte tilsætningsstoffers art og mængde, eventuelt partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved konti- nuerlig fremstilling - fremstillingsdato for forblandingen, eventuelt partinummer - navn og adresse på modtageren af forblandingen, leveringsdato, arten og mængden af den leverede forblanding, eventuelt partinummer. --------------------------------------------------------------------- 7. Salg til mellemhandlere X X X Leverer en virksomhed forblandinger til en mellem- handler, skal sælgeren sikre sig, at modtageren har godkendelse efter nr. 4, 5, 6.2 og 8. Når der er tale om pakning, skal modtageren også være godkendt efter nr. 3. --------------------------------------------------------------------- 8. Reklamationer og tilbagekaldelse af forblandinger X X Den virksomhed eller mellemhandler, der sælger en forblanding i eget navn, skal indføre et system til registrering og behandling af reklamationer. Virksomheden skal ligeledes, hvis det viser sig nødvendigt, kunne indføre et system til hurtig tilbagekaldelse af forblandingen fra distributions- nettet. Virksomheden skal ved skriftlige procedurer fastlægge, hvad der skal ske med tilbagekaldte forblandinger. Inden de eventuelt sælges på ny, skal de vurderes på ny ved en kvalitetskontrol. ---------------------------------------------------------------------

Bilag 4

Godkendelse af virksomheder, der med henblik på salg fremstiller foderblandinger eller udelukkende til brug for eget opdræt fremstiller foderblandinger ud fra forblandinger med indhold af

tilsætningsstoffer.

Kravet om godkendelse gælder kun ved fremstilling af foderblandinger med indhold af tilsætningsstoffer af de kategorier, der nedenfor er markeret med »x«.

--------------------------------------------------------------------- A. Antibiotika X --------------------------------------------------------------------- B. Antioxydanter --------------------------------------------------------------------- C. Aroma- og appetitvækkende stoffer --------------------------------------------------------------------- D. Coccidiostatica og andre lægemidler X --------------------------------------------------------------------- E. Emulgatorer, stabilisatorer, fortyknings- og geleringsmidler --------------------------------------------------------------------- F.1 Farvestoffer, herunder pigmenter, dog kun karotenoider og xantofyler --------------------------------------------------------------------- F.2 Farvestoffer, herunder pigmenter, dog kun andre farvestoffer --------------------------------------------------------------------- G. Konserveringsstoffer --------------------------------------------------------------------- H.1 Vitaminer, provitaminer og lignende stoffer, som er entydigt beskrevet, dog kun vitamin A og D --------------------------------------------------------------------- H.2 Vitaminer, provitaminer og lignende stoffer, som er entydigt beskrevet, dog kun andre end vitamin A og D --------------------------------------------------------------------- I.1 Mikromineralstoffer, dog kun kobber og selen --------------------------------------------------------------------- I.2 Mikromineralstoffer, dog kun andre end kobber og selen --------------------------------------------------------------------- J. Vækstfremmende stoffer X --------------------------------------------------------------------- L. Bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler --------------------------------------------------------------------- M. pH-regulatorer --------------------------------------------------------------------- N. Enzymer --------------------------------------------------------------------- O. Mikroorganismer --------------------------------------------------------------------- P. Radionucleid bindere ---------------------------------------------------------------------

Minimumsbetingelser for godkendelse

Minimumsbetingelser markeret med »x« skal opfyldes af

A. virksomheder, der erhvervsmæssigt fremstiller foderblandinger ud fra forblandinger med indhold af tilsætningsstoffer, og

B. virksomheder, der udelukkende til brug for eget opdræt fremstiller foderblandinger ud fra de under litra A. nævnte forblandinger.

--------------------------------------------------------------------- Nr. Minimumsbetingelser A B --------------------------------------------------------------------- 1. Anlæg og udstyr X X Anlæg og fremstillingsudstyr skal a) placeres, udformes, konstrueres og vedlige- holdes således, at de er velegnede til frem- stilling af foderblandinger, som indeholder forblandinger, b) dimensioneres, udformes og benyttes på en sådan måde, at fejlrisikoen reduceres, og således, at det er let at foretage grundig rengøring og vedligeholdelse, så forurening, krydsforurening og generelt enhver uheldig indvirkning på foder- blandingernes kvalitet så vidt muligt undgås. c) regelmæssigt evalueres på passende vis i over- ensstemmelse med de skriftlige procedurer, som på forhånd er fastlagt for de benyttede fremstil- lingsprocesser, som har afgørende indvirkning på foderblandingernes kvalitet. Evalueringen foretages af virksomheden eller eventuelt, når fremstillingen udelukkende sker til brug for eget opdræt, af en kvalificeret person uden for virksomheden, der handler efter anmodning fra denne og på dennes ansvar. Der skal træffes forebyggelsesforanstaltninger for i videst muligt omfang at hindre forekomst af skadegørere og om nødvendigt udarbejdes en bekæmpelsesplan. --------------------------------------------------------------------- 2. Personale X X Virksomheden skal råde over et tilstrækkeligt stort personale, der er i besiddelse af den viden og de kvalifikationer, der er nødvendige for at fremstille foderblandinger, som indeholder forblandinger. Der skal opstilles en organisationsplan med op- lysninger om det ledende personales kvalifikationer (eksamensbeviser, erhvervserfaring) og ansvars- områder, der skal forelægges Plantedirektoratet. Sker fremstillingen udelukkende til brug for eget opdræt, opstilles en sådan plan kun om nødvendigt. Alle ansatte skal have klare, skriftlige oplysninger om deres opgaver, ansvarsområder og beføjelser, især hver gang der foretages ændringer, så foder- blandingerne, som indeholder forblandinger, opnår den ønskede kvalitet. --------------------------------------------------------------------- 3. Produktion X X Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for produktionen. Denne kan, når fremstillingen udelukkende sker til brug for eget opdræt, eventuelt være en person uden for virk- somheden, der handler efter anmodning fra denne og på dennes ansvar. Virksomheden skal sikre, at de forskellige produk- tionsfaser gennemføres efter forud fastlagte, skriftlige procedurer og instruktioner, der har til formål at indkredse og vurdere de kritiske punkter i fremstillingsprocessen og at kontrollere disse, som f.eks. især iblandingen af for- blandingen i foderstoffet, den kronologiske pro. duktionsrækkefølge, måle- og vejeapparaturet, blandemaskinen og returstrømmene, så foder- blandingerne opnår den ønskede kvalitet i over- ensstemmelse med bekendtgørelse om foderstoffer. Der skal træffes tekniske eller organisatoriske foranstaltninger for så vidt muligt at undgå krydsforurening og fejl. --------------------------------------------------------------------- 4. Kvalitetskontrol X X Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for kvalitetskontrollen. Denne kan, når fremstillingen udelukkende sker til brug for eget opdræt, eventuelt være en person uden for virksomheden, der handler efter anmodning fra denne og på dennes ansvar. Virksomheden skal råde over et kontrollaboratorium med et tilstrækkeligt personale og udstyr til at garantere og efterprøve, at foderblandingerne, der indeholder forblandinger, er i overensstemmelse med de specifikationer, som virksomheden har fastlagt. Formålet er navnlig at garantere og efterprøve arten, indholdet og ensartetheden af de pågældende tilsætningsstoffer i foderblandingen, at sikre et så lavt krydsforureningsniveau som muligt, og, hvis foderblandingerne er beregnet til at skulle sælges, at efterprøve indholdet af analytiske bestanddele, jf. bekendtgørelse om foderstoffer. Der kan benyttes et laboratorium uden for virksomheden. Der skal udarbejdes og iværksættes en skriftlig kvalitetskontrolplan, som navnlig skal omfatte kontrol af de kritiske punkter i fremstillings- processen, procedurerne for og hyppigheden af prøveudtagning, analysemetoder og hyppigheden af analyser, en undersøgelse af, om fodermidlerne, forblandingerne og foderblandingerne, overholder specifikationerne, samt en angivelse af, hvad der skal ske med dem, hvis de ikke er i overens- stemmelse med specifikationerne. Er foderblandingerne fremstillet med henblik på salg, skal der udtages prøver i tilstrækkelige mængder efter en procedure, som virksomheden har fastlagt på forhånd, af hvert fremstillet parti foderblanding eller af hver enkelt bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling, og prøverne skal opbevares med henblik på eventuel eftersporing. Sker fremstillingen udelukkende til brug for eget opdræt, skal der udtages prøver med regelmæssige mellemrum. Prøverne skal forsegles og mærkes på en sådan måde, at de let kan identificeres. De skal opbevares under betingelser, der sikrer mod ændringer af prøvens sammensætning og mod unormal fordærvelse. De skal stilles til rådighed for Plantedirektoratet indtil datoen for mindste holdbarhed, dog mindst 3 måneder fra produktionstidspunktet. --------------------------------------------------------------------- 5. Oplagring X X Fodermidler, forblandinger og foderblandinger skal, hvad enten de er eller ikke er i overens- stemmelse med specifikationerne, oplagres i hensigtsmæssige beholdere eller i lokaler, der udformes, indrettes og vedligeholdes med henblik på at sikre gode oplagringsforhold, og hvortil kun særligt bemyndigede personer har adgang. Der skal træffes forebyggelsesforanstaltninger for i videst muligt omfang at hindre forekomst af skadegørere og om nødvendigt udarbejdes en bekæmpelsesplan. Fodermidler, forblandinger og foderblandinger skal opbevares således, at de let kan identificeres, og således, at forveksling eller krydsforurening mellem disse eller med lægemidler eller foder- lægemidler eller med råvarer, der har et stort indhold af uønskede stoffer og produkter, eller med tilsætningsstoffer undgås. Foderblandinger, der er beregnet til at skulle sælges, skal være i overensstemmelse med bestemmelserne i bekendt- gørelse om foderstoffer. --------------------------------------------------------------------- 6. Dokumentation --------------------------------------------------------------------- 6.1. Dokumentationsmateriale for fremstillings- X X proces og kontrol Virksomheden skal have et dokumentationssystem, der har til formål dels at indkredse og at kontrollere de kritiske punkter i fremstillings- processen, dels at opstille og at iværksætte en kvalitetskontrolplan. Virksomheden skal opbevare resultaterne af denne kontrol, så det er muligt at efterspore hvert parti af de solgte foderblandinger og at placere ansvaret i tilfælde af reklamationer. --------------------------------------------------------------------- 6.2. Register over foderblandinger X X Virksomheden skal med henblik på eventuel efter- sporing registrere følgende oplysninger: - navn og adresse på leverandørerne af forblan- dinger, eventuelt partinummer, arten og mængden af den anvendte forblanding - arten og mængden af de fremstillede foderblan- dinger med angivelse af fremstillingsdatoen. --------------------------------------------------------------------- 7. Reklamationer og tilbagekaldelse af foder- X blandinger Virksomheden skal indføre et system til registre- ring og behandling af reklamationer. Virksomheden skal ligeledes, hvis det viser sig nødvendigt, kunne indføre et system til hurtig tilbagekaldelse af foderblandinger fra distri- butionsnettet. Virksomheden skal ved skriftlige procedurer fastlægge, hvad der skal ske med tilbagekaldte foderblandinger. Inden de eventuelt sælges på ny, skal de vurderes på ny ved en kvalitetskontrol.

Bilag 5

Godkendelse af virksomheder, der fremstiller foderblandinger hvori indgår fodermidler med et så stort indhold af uønskede stoffer og produkter, at de efter bekendtgørelse om foderstoffer kun må sælges til godkendte virksomheder.

Minimumsbetingelser for godkendelse

Følgende minimumsbetingelser skal opfyldes af virksomheder, der fremstiller foderblandinger hvori indgår fodermidler med et så stort indhold af uønskede stoffer og produkter, at de efter bekendtgørelse om foderstoffer kun må sælges til godkendte virksomheder.

--------------------------------------------------------------------- Nr. Minimumsbetingelser --------------------------------------------------------------------- 1. Anlæg og udstyr Anlæg og fremstillingsudstyr skal a) placeres, udformes, konstrueres og vedligeholdes således, at de er velegnede til fremstilling af foderblandinger på grundlag af de pågældende fodermidler, b) dimensioneres, udformes og benyttes på en sådan måde, at fejlrisikoen reduceres, og således, at det er let at foretage grundig rengøring og vedligeholdelse, så forurening, krydsforurening og generelt enhver uheldig indvirkning på foderblandingernes kvalitet så vidt muligt undgås, c) regelmæssigt evalueres på passende vis i overensstemmelse med skriftlige procedurer, der på forhånd er fastlagt af virksomheden, hvis det benyttes til fremstillingsprocesser, som har afgørende indvirkning på foderblandingernes kvalitet. Der skal træffes forebyggelsesforanstaltninger for i videst muligt omfang at hindre forekomst af skadegørere og om nødvendigt udarbejdes en bekæmpelsesplan. --------------------------------------------------------------------- 2. Personale Virksomheden skal råde over et tilstrækkeligt personale, der er i besiddelse af den viden og de kvalifikationer, som er nødvendige for at fremstille foderblandinger på grundlag af de pågældende fodermidler. Der skal opstilles en organisationsplan med oplysninger om det ledende personales kvalifikationer (eksamensbeviser, erhvervserfaring) og ansvarsområder alt efter omstændighederne, som skal forelægges Plantedirektoratet. Alle ansatte skal have klare, skriftlige oplysninger om deres opgaver, ansvarsområder og beføjelser, især hver gang der foretages ændringer, så foderblandingerne, der er fremstillet på grundlag af de pågældende fodermidler, opnår den ønskede kvalitet. --------------------------------------------------------------------- 3. Produktion Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for produktionen. Virksomheden skal sikre, at de forskellige produktionsfaser gennemføres efter forud fastlagte, skriftlige procedurer og instruktioner, der har til formål at indkredse og vurdere de kritiske punkter i fremstillingsprocessen og at kontrollere disse, som f.eks. iblandingen i foderblandingen af det pågældende fodermiddel, den kronologiske produktionsrækkefølge, måle- og vejeapparaturet, blandemaskinen og returstrømmene, så foderblandingerne opnår den ønskede kvalitet i overensstemmelse med bekendtgørelse om foderstoffer. Der skal træffes tekniske eller organisatoriske foranstaltninger for så vidt muligt at undgå krydsforurening og fejl. --------------------------------------------------------------------- 4. Kvalitetskontrol Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for kvalitetskontrollen. Virksomheden skal råde over et kontrollaboratorium med et tilstrækkeligt personale og udstyr til at garantere og efterprøve, at de pågældende foderblandinger er i overensstemmelse med de specifikationer, som virksomheden har fastlagt. Formålet er navnlig at - garantere og efterprøve arten, indholdet og den ensartede fordeling af de pågældende uønskede stoffer og produkter i foderblandingen, - sikre, at krydsforureningsniveauet er så lavt som muligt, - sikre, at det tilladte størsteindhold af uønskede stoffer og produkter som fastsat i bekendtgørelse om foderstoffer overholdes, og - for foderstofferne at efterprøve indholdet af analytiske bestanddele, jf. bekendtgørelse om foderstoffer. Der kan benyttes et laboratorium uden for virksomheden. Der skal udarbejdes og iværksættes en skriftlig kvalitetskontrolplan, som navnlig skal omfatte kontrol af de kritiske punkter i fremstillingsprocessen, procedurerne for og hyppigheden af prøveudtagning, analysemetoder og hyppigheden af analyser, en undersøgelse af, om fodermidlerne, især fodermidler med et stort indhold af uønskede stoffer og produkter, og foderblandingerne overholder specifikationerne, samt en angivelse af, hvad der skal ske med dem, hvis de ikke er i overensstemmelse med specifikationerne. Med henblik på eventuel eftersporing skal der efter en procedure, som virksomheden har fastlagt på forhånd, udtages prøver i tilstrækkelige mængder af hvert fremstillet parti foderblanding eller ved kontinuerlig fremstilling af hver enkelt bestemt del af produktionen. Prøverne skal forsegles og mærkes på en sådan måde, at de let kan identificeres og skal opbevares under betingelser, der sikrer mod ændringer af prøvens sammensætning og mod unormal fordærvelse. De skal stilles til rådighed for Plantedirektoratet indtil datoen for mindste holdbarhed, dog mindst 3 måneder fra produktionstidspunktet. --------------------------------------------------------------------- 5. Oplagring Fodermidler, især fodermidler med et stort indhold af uønskede stoffer og produkter, og foderblandinger, hvad enten de er eller ikke er i overensstemmelse med specifikationerne, skal oplagres i hensigtsmæssige beholdere eller i lokaler, der udformes, indrettes og vedligeholdes med henblik på at sikre gode oplagringsforhold. Der skal træffes forebyggelsesforanstaltninger for i videst muligt omfang at hindre forekomst af skadegørere og om nødvendigt udarbejdes en bekæmpelsesplan. Fodermidler og foderblandinger skal opbevares således, at de let kan identificeres, og således, at forveksling eller krydsforurening mellem disse eller med lægemidler eller foderlægemidler eller med tilsætningsstoffer eller forblandinger undgås. Foderblandinger skal være i overensstemmelse med bestemmelserne i bekendtgørelse om foderstoffer. -------------------------------------------------------------------- 6. Dokumentation --------------------------------------------------------------------- 6.1. Dokumentationsmateriale for fremstillingsproces og kontrol Virksomheden skal have et dokumentationssystem, der har til formål dels at indkredse og kontrollere de kritiske punkter i fremstillingsprocessen, dels at opstille og at iværksætte en kvalitetskontrolplan. Virksomheden skal opbevare resultaterne af denne kontrol, så det er muligt at efterspore hvert parti af de solgte foderblandinger og at placere ansvaret i tilfælde af reklamationer. --------------------------------------------------------------------- 6.2. Register over foderblandinger Virksomheden skal med henblik på eventuel eftersporing registrere følgende oplysninger: - navn og adresse på leverandørerne af fodermidler med stort indhold af uønskede stoffer og produkter, arten og indholdet af uønskede stoffer og produkter samt leveringsdato, og - arten og mængden af de fremstillede foderstoffer med angivelse af fremstillingsdatoen. --------------------------------------------------------------------- 7. Reklamationer og tilbagekaldelse af foderblandinger Virksomheden skal indføre et system til registrering og behandling af reklamationer. Virksomheden skal ligeledes, hvis det viser sig nødvendigt, kunne indføre et system til hurtig tilbagekaldelse af foderblandinger fra distributionsnettet. Virksomheden skal ved skriftlige procedurer fastlægge, hvad der skal ske med tilbagekaldte foderblandinger. Inden de eventuelt sælges på ny, skal de vurderes på ny ved en kvalitetskontrol. ---------------------------------------------------------------------

Bilag 6

Registrering af virksomheder, der fremstiller eller håndterer tilsætningsstoffer, hvis der i bekendtgørelse om tilsætningsstoffer til foderstoffer er fastsat tilladt størsteindhold.

Kravet om registrering gælder kun ved fremstilling eller håndtering af tilsætningsstoffer, af de kategorier, der nedenfor er markeret med »x«.

--------------------------------------------------------------------- A. Antibiotika --------------------------------------------------------------------- B. Antioxydanter --------------------------------------------------------------------- C. Aroma- og appetitvækkende stoffer X --------------------------------------------------------------------- D. Coccidiostatica og andre lægemidler --------------------------------------------------------------------- E. Emulgatorer, stabilisatorer, fortyknings- og X geleringsmidler --------------------------------------------------------------------- F.1 Farvestoffer, herunder pigmenter, dog kun karotenoider og xantofyler --------------------------------------------------------------------- F.2 Farvestoffer, herunder pigmenter, dog kun X andre farvestoffer --------------------------------------------------------------------- G. Konserveringsstoffer X -------------------------------------------------------------------- H.1 Vitaminer, provitaminer og lignende stoffer, som er entydigt beskrevet, dog kun vitamin A og D --------------------------------------------------------------------- H.2 Vitaminer, provitaminer og lignende stoffer, som er entydigt beskrevet, dog kun andre end vitamin A og D --------------------------------------------------------------------- I.1 Mikromineralstoffer, dog kun kobber og selen --------------------------------------------------------------------- I.2 Mikromineralstoffer, dog kun andre mikromineralstoffer end kobber og selen --------------------------------------------------------------------- J. Vækstfremmende stoffer --------------------------------------------------------------------- L. Bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler X --------------------------------------------------------------------- M. pH-regulatorer X --------------------------------------------------------------------- N. Enzymer --------------------------------------------------------------------- O. Mikroorganismer --------------------------------------------------------------------- P. Radionucleid bindere ---------------------------------------------------------------------

Registrering meddeles, når virksomheden skriftligt har meddelt Plantedirektoratet, hvordan virksomheden opfylder nedenstående betingelser.

Minimumsbetingelser for registrering

Minimumsbetingelser markeret med »x« skal opfyldes af:

A. virksomheder, der fremstiller tilsætningsstoffer, hvis der i bekendtgørelse om tilsætningsstoffer til foderstoffer er fastsat tilladt størsteindhold, og

B. mellemhandlere, der håndterer de under litra A. nævnte tilsætningsstoffer.

--------------------------------------------------------------------- Nr. Minimumsbetingelser A B --------------------------------------------------------------------- 1. Anlæg og udstyr X Anlæg og fremstillingsudstyr skal placeres, ud- formes, konstrueres og vedligeholdes således, at de er velegnede til fremstilling af de pågældende tilsætningsstoffer. --------------------------------------------------------------------- 2. Personale X Virksomheden skal råde over et tilstrækkeligt stort personale, der er i besiddelse af den viden og de kvalifikationer, der er nødvendige for at fremstille de pågældende tilsætningsstoffer. --------------------------------------------------------------------- 3. Produktion X X, Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig hvis for produktionen. virksom- Virksomheden skal sikre, at de forskellige produk- heden tionsfaser gennemføres således, at de pågældende pakker tilsætningsstoffer opnår den ønskede kvalitet i overensstemmelse med bekendtgørelse om tilsætnings- stoffer til foderstoffer. --------------------------------------------------------------------- 4. Kvalitetskontrol X X Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for kvalitetskontrollen. Virksomheden skal udarbejde og iværksætte en kvali- tetskontrolplan, hvorefter det kan garanteres og efterprøves, at de pågældende tilsætningsstoffer er i overensstemmelse med de specifikationer, som virk- somheden har fastlagt, og i overensstemmelse med bekendtgørelse om tilsætningsstoffer til foderstoffer. Med henblik på eventuel eftersporing skal der udtages og opbevares prøver af hvert parti tilsætningsstoffer eller af hver enkelt bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling, eller med regelmæssige mellemrum. De skal stilles til rådighed for Plantedirektoratet indtil datoen for mindste holdbarhed, dog mindst 3 måneder fra produktionstidspunktet. --------------------------------------------------------------------- 5. Oplagring X X Råvarer, tilsætningsstoffer og bærestoffer skal oplagres i lokaler, der udformes, indrettes og vedligeholdes med henblik på at sikre gode oplag- ringsforhold. Råvarer, tilsætningsstoffer og bærestoffer skal opbevares således, de let kan identificeres, og således, at forveksling eller krydsforurening mellem disse eller med lægemidler eller foderlægemidler undgås. Tilsætningsstofferne skal pakkes og mærkes i overens- stemmelse med bekendtgørelse om tilsætningsstoffer til foderstoffer. --------------------------------------------------------------------- 6. Register X X Virksomheden skal med henblik på eventuel efter- sporing registrere følgende oplysninger: - Arten og mængden af de fremstillede tilsætnings- stoffer, fremstillingsdatoer, eventuelt partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling. - Navn og adresse på de mellemhandlere eller brugere (virksomheder eller bedrifter), som tilsætnings- stofferne er leveret til, arten og mængden af de leverede tilsætningsstoffer, eventuelt partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling. --------------------------------------------------------------------- 7. Salg til mellemhandlere X X Leverer en virksomhed tilsætningsstoffer til en mellemhandler, skal sælgeren sikre sig, at modtageren er registreret efter nr. 4, 5 og 6. Når der er tale om pakning, skal modtageren også være registreret efter nr. 3. ---------------------------------------------------------------------

Bilag 7

Registrering af virksomheder, der fremstiller eller håndterer

forblandinger med indhold af tilsætningsstoffer

Kravet om registrering gælder kun ved fremstilling eller håndtering af forblandinger med indhold at tilsætningsstoffer, af de kategorier, der nedenfor er markeret med »x«.

--------------------------------------------------------------------- A. Antibiotika --------------------------------------------------------------------- B. Antioxydanter X 1) --------------------------------------------------------------------- C. Aroma- og appetitvækkende stoffer --------------------------------------------------------------------- D. Coccidiostatica og andre lægemidler --------------------------------------------------------------------- E. Emulgatorer, stabilisatorer, fortyknings- og geleringsmidler --------------------------------------------------------------------- F.1 Farvestoffer, herunder pigmenter, dog kun karotenoider X og xantofyler --------------------------------------------------------------------- F.2 Farvestoffer, herunder pigmenter, dog kun andre farvestoffer --------------------------------------------------------------------- G. Konserveringsstoffer --------------------------------------------------------------------- H.1 Vitaminer, provitaminer og lignende stoffer, som er entydigt beskrevet, dog kun vitamin A og D --------------------------------------------------------------------- H.2 Vitaminer, provitaminer og lignende stoffer, som X er entydigt beskrevet, dog kun andre end vitamin A og D --------------------------------------------------------------------- I.1 Mikromineralstoffer, dog kun kobber og selen --------------------------------------------------------------------- I.2 Mikromineralstoffer, dog kun andre end kobber og selen X --------------------------------------------------------------------- J. Vækstfremmende stoffer --------------------------------------------------------------------- L. Bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler --------------------------------------------------------------------- M. pH-regulatorer --------------------------------------------------------------------- N. Enzymer X --------------------------------------------------------------------- O. Mikroorganismer X --------------------------------------------------------------------- P. Radionucleid bindere ---------------------------------------------------------------------

1. Gælder kun for de tilsætningsstoffer, for hvilke der i bekendtgørelsen om tilsætningsstoffer til foderstoffer er fastsat størsteindhold.

Registrering meddeles, når virksomheden skriftligt har meddelt Plantedirektoratet, hvordan virksomheden opfylder nedenstående betingelser.

Minimumsbetingelser for registrering

Minimumsbetingelser markeret med »x« skal opfyldes af:

A. virksomheder, der fremstiller forblandinger med indhold af tilsætningsstoffer, og

B. mellemhandlere, der håndterer de under litra A. nævnte forblandinger.

--------------------------------------------------------------------- Nr. Minimumsbetingelser A B --------------------------------------------------------------------- 1. Anlæg og udstyr X Anlæg og fremstillingsudstyr skal placeres, udformes, konstrueres og vedligeholdes således, at de er vel- egnede til fremstilling af de pågældende for- blandinger. --------------------------------------------------------------------- 2. Personale X Virksomheden skal råde over et tilstrækkeligt stort personale, der er i besiddelse af den viden og de kvalifikationer, som er nødvendige for at fremstille de pågældende forblandinger. --------------------------------------------------------------------- 3. Produktion X X, Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig hvis for produktionen. virksom- Virksomheden skal sikre, at de forskellige produktions- heden faser gennemføres således, at de pågældende for- pakker blandinger opnår den ønskede kvalitet i overensstemmelse med ekendtgørelse om tilsætningsstoffer til foderstoffer. --------------------------------------------------------------------- 4. Kvalitetskontrol X X Der skal udpeges en kvalificeret person som an- svarlig for kvalitetskontrollen. Virksomheden skal udarbejde og iværksætte en kvali- tetskontrolplan, hvorefter det kan garanteres og efterprøves, at de pågældende forblandinger er i overensstemmelse med de specifikationer, som virk- somheden har fastlagt, og i overensstemmelse med bekendtgørelse om tilsætningsstoffer til foderstoffer. Med henblik på eventuel eftersporing skal der udtages og opbevares prøver af hvert parti forblandinger eller af hver enkelt bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling, eller med regelmæssige mellemrum. De skal stilles til rådighed for Plante- direktoratet indtil datoen for mindste holdbarhed, dog mindst 3 måneder fra produktionstidspunktet. --------------------------------------------------------------------- 5. Oplagring X X Tilsætningsstoffer, bærestoffer og forblandinger skal oplagres i lokaler, der udformes, indrettes og vedligeholdes med henblik på at sikre gode oplag- ringsforhold. Tilsætningsstoffer, bærestoffer og forblandinger skal opbevares således, at de let kan identificeres, og således, at forveksling eller krydsforurening mellem disse eller med lægemidler eller foderlægemidler undgås. Forblandinger, der skal sælges, skal pakkes om nød- vendigt og skal mærkes i overensstemmelse med bekendtgørelse om tilsætningsstoffer til foderstoffer. --------------------------------------------------------------------- 6. Register X X Virksomheden skal med henblik på eventuel efter- sporing registrere følgende oplysninger: - Navn og adresse på producenterne af tilsætnings- stoffer eller mellemhandlere, arten og mængden af de anvendte tilsætningsstoffer, eventuelt parti- nummer eller nummer på en bestemt del af produk- tionen ved kontinuerlig fremstilling. - Fremstillingsdatoen for forblandingen, eventuelt partinummer. - Navn og adresse på de mellemhandlere eller virk- somheder, som forblandingen er leveret til, arten og mængden af den leverede forblanding, eventuelt partinummer. --------------------------------------------------------------------- 7. Salg til mellemhandlere X Leverer en virksomhed forblandinger til en mellem- handler, skal sælgeren sikre sig, at modtageren er registreret efter nr. 4, 5 og 6. Når der er tale om pakning, skal modtageren også være registreret efter nr. 3. ---------------------------------------------------------------------

Bilag 8

Registrering af virksomheder, der erhvervsmæssigt eller til brug for eget opdræt fremstiller foderblandinger med indhold af tilsætningsstoffer

Kravet om registrering gælder kun ved fremstilling foderblandinger med indhold at tilsætningsstoffer, af de kategorier, der nedenfor er markeret med »x«.

--------------------------------------------------------------------- A. Antibiotika --------------------------------------------------------------------- B. Antioxydanter X 1) --------------------------------------------------------------------- C. Aroma- og appetitvækkende stoffer --------------------------------------------------------------------- D. Coccidiostatica og andre lægemidler --------------------------------------------------------------------- E. Emulgatorer, stabilisatorer, fortyknings- og geleringsmidler --------------------------------------------------------------------- F.1 Farvestoffer, herunder pigmenter, dog kun karotenoider X og xantofyler --------------------------------------------------------------------- F.2 Farvestoffer, herunder pigmenter, dog kun andre farvestoffer --------------------------------------------------------------------- G. Konserveringsstoffer --------------------------------------------------------------------- H.1 Vitaminer, provitaminer og lignende stoffer, som X 2) er entydigt beskrevet, dog kun vitamin A og D --------------------------------------------------------------------- H.2 Vitaminer, provitaminer og lignende stoffer, som X er entydigt beskrevet, dog kun andre end vitamin A og D --------------------------------------------------------------------- I.1 Mikromineralstoffer, dog kun kobber og selen X 2) --------------------------------------------------------------------- I.2 Mikromineralstoffer, dog kun andre end kobber og selen X --------------------------------------------------------------------- J. Vækstfremmende stoffer --------------------------------------------------------------------- L. Bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler --------------------------------------------------------------------- M. pH-regulatorer --------------------------------------------------------------------- N. Enzymer X --------------------------------------------------------------------- O. Mikroorganismer X --------------------------------------------------------------------- P. Radionucleid bindere ---------------------------------------------------------------------

1. Gælder kun hvor der i bekendtgørelse om tilsætningsstoffer til foderstoffer er fastsat et tilladt størsteindhold.

1. Må kun tilsættes i form af forblandinger. Dette gælder dog ikke for virksomheder, der fremstiller foderblandinger til selskabsdyr.

Registrering meddeles, når virksomheden skriftligt har meddelt Plantedirektoratet, hvordan virksomheden opfylder nedenstående betingelser.

Minimumsbetingelser for registrering

Minimumsbetingelser markeret med »x« skal opfyldes af:

A. virksomheder, der fremstiller foderblandinger med indhold af tilsætningsstoffer, og

B. virksomheder, der til brug for eget opdræt fremstiller de under litra A. nævnte foderblandinger.

--------------------------------------------------------------------- Nr. Minimumsbetingelser A B --------------------------------------------------------------------- 1. Anlæg og udstyr X X Anlæg og fremstillingsudstyr skal placeres, udformes, konstrueres og vedligeholdes således, at de er vel- egnede til fremstilling af de pågældende foderblandinger. --------------------------------------------------------------------- 2. Personale X X Virksomheden skal råde over et tilstrækkeligt stort personale, der er i besiddelse af den viden og de kvalifikationer, som er nødvendige for at frem- stille de pågældende foderblandinger. --------------------------------------------------------------------- 3. Produktion X X Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for produktionen. Denne kan, når fremstillingen ude- lukkende sker til brug for eget opdræt, eventuelt være en person uden for virksomheden, der handler efter anmodning fra denne og på dennes ansvar. Virksomheden skal sikre, at de forskellige produk- tionsfaser gennemføres således, at de pågældende foderblandinger opnår den ønskede kvalitet i over- ensstemmelse med bekendtgørelse om foderstoffer og med bekendtgørelse om tilsætningsstoffer til foderstoffer. --------------------------------------------------------------------- 4. Kvalitetskontrol X X Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for kvalitetskontrollen. Denne kan, når fremstillingen udelukkende sker til brug for eget opdræt, eventuelt være en person uden for virksomheden, der handler efter anmodning fra denne og på dennes ansvar. Virksomheden skal udarbejde og iværksætte en kva- litetskontrolplan, hvorefter det kan garanteres og efterprøves, at de pågældende foderblandinger er i overensstemmelse med de specifikationer, som virk- somheden har fastlagt, og i overensstemmelse med bekendtgørelse om foderstoffer og med bekendtgørelse om tilsætningsstoffer til foderstoffer. Med henblik på eventuel eftersporing skal der udtages og opbevares prøver af hvert parti eller af hver bestemt del af produktionen ved kontinuerlig frem- stilling, eller med regelmæssige mellemrum. De skal stilles til rådighed for Plantedirektoratet indtil datoen for mindste holdbarhed, dog mindst 3 måneder fra produktionstidspunktet. --------------------------------------------------------------------- 5. Oplagring X X Fodermidler, tilsætningsstoffer, forblandinger og foderblandinger skal oplagres i lokaler, der udformes, indrettes og vedligeholdes med henblik på at sikre gode oplagringsforhold. Fodermidler, tilsætningsstoffer, forblandinger og foderblandinger skal opbevares således, at de let kan identificeres, og således, at forveksling eller kryds- forurening mellem disse eller med lægemidler eller foderlægemidler undgås. Foderblandinger, der er beregnet til at skulle sælges, skal pakkes om nød- vendigt og skal mærkes i overensstemmelse med bekendtgørelse om foderstoffer og med bekendtgørelse om tilsætningsstoffer til foderstoffer. --------------------------------------------------------------------- 6. Register X X Virksomheden skal med henblik på eventuel efter- sporing registrere følgende oplysninger om foder- blandinger, der indeholder forblandinger eller tilsætningsstoffer: - navn og adresse på producenterne af forblandingen eller mellemhandlere, eventuelt partinummer, arten og mængden af den anvendte forblanding - navn og adresse på producenterne af tilsætnings- stoffer eller mellemhandlere, arten og mængden af det anvendte tilsætningsstof, partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling - arten og mængden af de fremstillede foderstoffer med angivelse af fremstillingsdatoen. ---------------------------------------------------------------------