Bekendtgørelse om kosmetiske produkter(*

BEK nr 303 af 18/05/1998

DanmarkBekendtgørelse1998

§ 1

Denne bekendtgørelse omfatter markedsføring af kosmetiske produkter samt stoffer, som anvendes i disse produkter.

§ 2

Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på produkter, som er bestemt til at tilføres mennesker, eller dyr for at forebygge, erkende, lindre, behandle eller helbrede sygdom, sygdomssymptomer og smerter eller for at påvirke legemets funktioner.

Stk. 2

Efter lægemiddellovgivningen kan Sundhedsstyrelsen fastsætte regler om, at der for produkter, der ikke er lægemidler, reklameres med sygdomsforebyggende eller helbredende egenskaber m.v. Kosmetiske produkter omfattet af en sådan tilladelse er fortsat omfattet af denne bekendtgørelses regler.

Stk. 3

Bekendtgørelsen finder endvidere ikke anvendelse på kosmetiske produkter, der er fremstillet i udlandet, og som kun føres gennem landet som transitgods.

Stk. 4

Bekendtgørelsen berører ikke de bestemmelser, der følger af anden lovgivning vedrørende kemiske stoffer og produkter. Definitioner

§ 3

Ved kosmetiske produkter forstås i denne bekendtgørelse ethvert stof eller præparat, der er bestemt til at komme i kontakt med forskellige dele af det menneskelige legemes overflade (hud, hovedhår og anden hårvækst, negle, læber og ydre kønsorganer) eller med tænderne og mundens slimhinder, udelukkende eller hovedsageligt med henblik på at rense og parfumere dem, at ændre deres udseende og/eller at korrigere kropslugt og/eller at beskytte dem eller holde dem i god stand.

§ 4

Ved en »ingrediens af et kosmetisk middel« forstås i denne bekendtgørelse ethvert kemisk stof eller præparat af syntetisk eller naturlig oprindelse med undtagelse af parfumerende og aromatiske forbindelser, som indgår i sammensætningen af kosmetiske midler.

§ 5

Ved dekorativ kosmetik forstås læbestift, læbeblyant, øjenskygge, rouge (kindrødt), øjenblyant, underlagscreme, pudder, mascara og neglelak.

§ 6

Ved den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser forstås den mærkning, som følger af »Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser«, INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients( 2).

Stk. 2

» Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« er opdelt i to dele: Den, der vedrører de parfumerende og aromatiske råstoffer, og den, der vedrører de øvrige stoffer.

Stk. 3

» Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« er vejledende og udgør ikke en liste over tilladte ingredienser i kosmetiske produkter.

Stk. 4

» Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« indeholder den pågældende ingrediens sædvanlige funktion(er) i det færdige produkt.

§ 7

Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse stoffer, der tilsættes som ingredienser i kosmetiske produkter navnlig med det formål at hindre vækst af mikroorganismer i disse produkter.

§ 8

Ved UV-filtre forstås i denne bekendtgørelse stoffer, der tilsættes som ingredienser i kosmetiske produkter med det særlige formål at filtrere visse UV-stråler for at beskytte huden mod visse skadelige virkninger af disse stråler.

Sundhedsfare

§ 9

Kosmetiske midler, der markedsføres i Fællesskabet, må ikke kunne være til skade for menneskets sundhed, når de anvendes under normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses, under hensyntagen til navnlig produktets præsentationsmåde, mærkning, eventuelle anvisninger vedrørende dets anvendelse og bortskaffelse samt alle andre angivelser eller oplysninger fra fabrikanten eller hans befuldmægtigede eller enhver anden person, der er ansvarlig for markedsføringen af disse produkter i Fællesskabet. Anførelsen af sådanne advarsler medfører dog ikke fritagelse for forpligtelsen til at overholde bekendtgørelsens øvrige krav.

Stk. 2

Kosmetiske produkter må ikke markedsføres under omstændigheder, der er egnet til at vildlede brugerne med hensyn til produktets anvendelse eller med hensyn til den risiko, der er forbundet med produktet. Udsagn som »allergitestet«, »klinisk testet«, »dermatologisk testet«, »testet for hud- og øjenirritation« o.lign. anses som værende vildledende for brugeren.

Stk. 3

Markedsføring af kosmetiske produkter er endvidere kun tilladt, såfremt de opfylder betingelserne i §§ 10-23. Produktsammensætning og -anvendelse Forbudte stoffer

§ 10

Stoffer, som er optaget på bilag 2, må ikke indgå som ingredienser i kosmetiske produkter. Tilladte stoffer med begrænsninger

§ 11

Stoffer, som er optaget i bilag 3-6, må anvendes i kosmetiske produkter under de i bilagene fastsatte begrænsninger og betingelser.

Stk. 2

Såfremt fluorforbindelser, jf. bilag 3 indgår som ingredienser i kosmetiske produkter, skal indholdet af vandopløseligt fluorid under hensigtsmæssige opbevaringsvilkår være til stede i fornøden mængde under hele holdbarhedsperioden.

§ 12

Kosmetiske produkter må, med undtagelse af de farvestoffer der udelukkende er bestemt til hårfarvning, kun indeholde de farvestoffer samt lakker, salte og pigmenter heraf, der er optaget i bilag 3 og 4 med de deri fastsatte begrænsninger og betingelser.

§ 13

Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre konserveringsmidler end dem, der er optaget i bilag 5.

Stk. 2

De i bilag 5 med ( ) mærkede stoffer må dog anvendes i kosmetiske produkter i andre koncentrationer og til andet end det i § 7 nævnte formål. I sådanne tilfælde skal formålet med stoffets anvendelse fremgå af selve produktet, jf. §§ 20.

§ 14

Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre UV-filtre end dem, der er optaget i bilag 6.

Stk. 2

De i bilag 6 nævnte UV-filtre kan tilsættes andre kosmetiske produkter inden for de grænser og på de betingelser, som er fastsat i bilag 6.

Stk. 3

Andre UV-filtre, der udelukkende anvendes i kosmetiske produkter for at beskytte produkterne mod UV-stråling, er ikke medtaget i bilag 6. Forbud mod ingredienser testet på dyr

§ 15

Kosmetiske produkter må ikke indeholde ingredienser eller forbindelser heraf, der er blevet afprøvet på dyr efter den 30. juni 2000.

Stk. 2

Enhver henvisning til forsøg på dyr skal klart anføre, hvorvidt sådanne tests har fundet sted og om de udførte forsøg vedrørte det færdige produkt og/eller ingredienserne.

Mærkningspligt

§ 16

Markedsføring af kosmetiske produkter er kun tilladt, såfremt både beholder og emballage er forsynet med de i §§ 17-22 nævnte angivelser og emballagen er forsynet med de i § 23 nævnte angivelser.

Stk. 2

De i § 17-23 nævnte angivelser skal være let læselige, synlige og må ikke let kunne udviskes. De i § 17-22 nævnte angivelser skal være affattet på dansk, mens angivelser jf. § 23 skal affattes i overensstemmelse med den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser, jf. § 6.

Stk. 3

Ved import af kosmetiske produkter påhviler det den i Danmark ansvarlige markedsfører umiddelbart efter hjemtagning på lager at mærke produkterne efter reglerne i denne bekendtgørelse.

§ 17

Kosmetiske produkter skal være mærket med (Firma)navn og adresse eller hovedsæde for fabrikanten eller den for markedsføringen af det kosmetiske produkt ansvarlige person, der er etableret inden for Fællesskabet.

Stk. 2

Navn og firmaadresse kan forkortes, såfremt det fortsat er muligt at identificere virksomheden.

§ 18

Kosmetiske produkter skal være mærket med det nominelle indhold på pakningstidspunktet, angivet i vægt eller volumen, dog ikke for pakninger indeholdende mindre end 5 g eller mindre end 5 ml, gratis prøver og engangspakninger. Angivelsen af det nominelle indhold kan endvidere undlades på færdigpakninger, der normalt sælges i flerstyksemballager, og for hvilke angivelsen af vægt eller volumen har ringe betydning, forudsat at stykantallet angives på omslagskartonen. Angivelsen af det nominelle indhold er endvidere ikke nødvendig, hvis det er nemt at afgøre stykantallet udefra, eller hvis midlet normalt sælges stykvis.

§ 19

Kosmetiske produkter skal være mærket med holdbarhedsdato for produkter, hvis holdbarhed er mindre end 30 måneder, forstået som den dato til og med hvilken, produktet bevarer sin oprindelige virkning.

Stk. 2

Holdbarhedsdatoen anføres i ukodet form ved angivelse af måned og år i nævnte rækkefølge samt med følgende tekst: »Anvendes bedst inden udgangen af ...« fulgt af dato/ henvisning til det sted, hvor denne mærkning er anført. Er holdbarheden afhængig af særlige opbevaringsforhold, skal den rette opbevaringsmåde angives.

§ 20

Kosmetiske produkter skal være mærket med sikkerhedsforskrifter for anvendelsen, herunder særlig for dem, der fremgår af kolonnen »obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten« i bilag 3, 5 og 6, eller i øvrigt er påkrævet efter § 13, stk. 2, samt eventuelle særlige sikkerhedsforanstaltninger vedrørende kosmetiske produkter til erhvervsmæssig brug, navnlig produkter som anvendes i frisørsaloner.

Stk. 2

Såfremt beholderen er af en sådan størrelse eller form, at det i praksis er umuligt at anføre disse angivelser tilstrækkeligt tydeligt, skal de anføres på en vedlagt meddelelse eller etiket eller et vedlagt bånd eller kort, som fastgøres til det kosmetiske produkt. I så fald skal forbrugerens opmærksomhed henledes på nævnte angivelser enten ved en angivelse i forkortet form eller ved det i bilag 7 viste symbol på beholderen og emballagen.

§ 21

Kosmetiske produkter skal være mærket med fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse, således at dato og sted for produktionen kan identificeres.

Stk. 2

Såfremt det på grund af produktets ringe størrelse ikke er muligt at anføre fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse både på emballagen og beholderen, kan nummeret eller referenceangivelsen anføres på beholderen alene.

§ 22

Kosmetiske produkter skal være mærket med midlets funktion, medmindre dette fremgår af dets præsentation.

§ 23

Kosmetiske produkter skal være mærket med indholdsdeklaration. En liste over ingredienser opstillet i rækkefølge efter aftagende vægt på det tidspunkt, de tilsættes det kosmetiske middel. Denne liste indledes med ordet »ingredienser« eller »ingredients«.

Stk. 2

Såfremt der for en af produktets ingredienser er meddelt dispensation fra kravet om indholdsdeklaration erstatter det i § 26 nævnte registreringsnummer denne bestanddel på indholdsdeklarationen.

Stk. 3

Det er tilstrækkeligt, at angivelser af de indeholdte ingredienser kun anføres på emballagen.

Stk. 4

Såfremt emballagen er af en sådan størrelse eller form, at det i praksis er umuligt at anføre disse ingredienser tilstrækkeligt tydeligt, skal ingredienserne anføres på en vedlagt meddelelse eller etiket eller et vedlagt bånd eller kort, som fastgøres til det kosmetiske produkt. I så fald skal forbrugerens opmærksomhed henledes på nævnte ingredienser enten ved en angivelse i forkortet form eller ved det i bilag 7 viste symbol på emballagen.

Stk. 5

Ved sæbe, badekugler og andre små produkter, hvor det på grund af størrelse eller form ikke er muligt at anføre disse angivelser på en etiket eller mærkeseddel eller et bånd eller kort eller på en vedlagt meddelelse, skal de pågældende angivelser anføres på et opslag i umiddelbar nærhed af den beholder, hvori det kosmetiske middel er udstillet med henblik på salg.

Stk. 6

Særlige forhold der gør sig gældende ved udformning af indholdsdeklaration. Dispensation fra mærkningspligten

følgende anses ikke for at være ingredienser:

a) urenheder i de anvendte råvarer

b) tekniske hjælpestoffer, der anvendes ved fremstillingen, men som ikke indgår i det færdige produkt

c) stoffer, der i de strengt nødvendige mængder anvendes som opløsningsmiddel eller som bærer af parfumerende og aromatiske forbindelser.

parfumerende og aromatiske forbindelser og råmaterialerne hertil angives med ordet »parfume« (eller »parfum«) eller »aroma«.

ingredienser i en koncentration på under 1 % kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de ingredienser, hvis koncentration er højere end 1 %.

farvestoffer kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de øvrige ingredienser, med farve index-nummer eller en benævnelse fra bilag 4.

for dekorativ kosmetik, jf. § 5, der markedsføres i en række farvenuancer, kan alle de farvestoffer, der er anvendt i rækken, anføres, når blot ordene »kan indeholde« tilføjes.

ingredienserne angives ved deres almindelige betegnelse i henhold til den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser, jf. § 6. I mangel af fælles nomenklatur eller almindelig betegnelse anvendes den kemiske betegnelse, CTFA-betegnelsen, betegnelsen i Den Europæiske Farmakope, den almindelige internationale WHO-betegnelse, EINECS-, IUPAC- og CAS-numre eller colour (farve) index. Samtidig skal der søges om et INCI-navn.

§ 24

For produkter, der fabrikeres i eller hvor den første markedsføring indenfor Fællesskabet sker i Danmark, kan fabrikanten, hans befuldmægtigede, den for hvis regning produktet fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen ansøge om dispensation fra kravet om indholdsdeklaration, jf. § 23. Ansøgning herom skal indsendes til Miljøstyrelsen.

§ 25

Ansøgningen, jf. § 24 skal omfatte følgende:

Ansøgerens navn eller firmabetegnelse og adresse eller hovedsæde,

En nøjagtig specifikation af den ingrediens, for hvilken der ansøges om dispensation, herunder

a) CAS- og EINECS-nummer, color-indeks, kemisk betegnelse, IUPAC-betegnelse, INCI-betegnelse, betegnelse i den europæiske farmakope, den almindelige internationale WHO-betegnelse samt den almindelige danske betegnelse eller betegnelsen på et for forbrugerne letforståeligt sprog, i det omfang sådanne findes,

b) ELINCS-betegnelse og det officielle nummer bestanddelen har fået tildelt i tilfælde af anmeldelse efter regler om anmeldelse af nye stoffer, der er fastsat på grundlag af Rådets direktiv 67/548/EØF. Endvidere skal det angives om der efter reglerne om anmeldelse af nye stoffer er søgt om tiladelse til at fortroligholde oplysninger med angivelse af om anmodningen er blevet imødekommet eller afslået,

c) i tilfælde, hvor de i første og andet led nævnte navne og numre ikke findes, f.eks. når det drejer sig om visse bestanddele af naturlig oprindelse, navnet på basismaterialet, navnet på den anvendte del af en plante eller et dyr, navnet på komponenter i bestanddelen, som f.eks. opløsningsmidler.

Vurdering af bestanddelens sikkerhed for den menneskelige sundhed i den form den anvendes i færdige produkter, under hensyntagen til bestanddelens generelle toksikologiske profil, dens kemiske struktur og de vilkår, hvorunder, den anvendes, som specificeret i § 32, stk 1, nr. 4 og 5 samt § 32 stk. 3.

Bestanddelens forventede anvendelse, herunder de forskellige kategorier af produkter, i hvilken den vil blive anvendt.

Årsagen til, at der undtagelsesvis anmodes om dispensation, som f.eks.

a) det forhold, at bestanddelens identitet eller funktion i det kosmetiske middel, der skal markedsføres, ikke er beskrevet i litteraturen og i øvrigt er ukendt praksis indenfor branchen,

b) det forhold, at oplysningen endnu ikke er offentligt tilgængelig, selv om der er indgivet ansøgning om patent på bestanddelen eller dens brug,

c) det forhold, at oplysningen, hvis den var kendt ville være let at reproducere til skade for ansøgeren.

Såfremt det er kendt, skal ansøgningen indeholde oplysning om navnet på hvert enkelt produkt, der vil indeholde bestanddelen. Hvis forskellige navne påtænkes anvendt på Fællesskabets marked skal ansøgningen indeholde præcise angivelser af hvert enkelt af disse navne. Hvis et produkts navn endnu ikke er kendt, kan det meddeles senere, men denne meddelelse skal finde sted senest 15 dage inden markedsføringen. Hvis bestanddelen anvendes i flere produkter, er det tilstrækkeligt at indsende een ansøgning, forudsat at disse produkter angives klart til Miljøstyrelsen.

En erklæring med angivelse af, om der er indsendt en ansøgning til den kompetente myndighed i en anden medlemsstat for den bestanddel, for hvilken dispensation søges og oplysning om svaret på denne ansøgning.

§ 26

Miljøstyrelsen behandler ansøgningen om dispensation, jf. § 24, inden for højst 4 måneder. Herefter meddeler Miljøstyrelsen skriftligt ansøgeren, om dispensation kan gives. Hvis dispensation gives, meddeler Miljøstyrelsen ligeledes ansøgeren et registreringsnummer.

Stk. 2

Miljøstyrelsen kan beslutte at udskyde fristen for behandlingen af ansøgningen i indtil 2 måneder, hvis der foreligger særlige omstændigheder. Inden udløbet af 4 måneders fristen, jf. stk. 1, skal Miljøstyrelsen meddele denne beslutning til ansøgeren.

Stk. 3

Afgørelsen kan ikke påklages til anden administrativ myndighed.

§ 27

Enhver ændring i de oplysninger, der er meddelt Miljøstyrelsen, jf. 25, skal hurtigst muligt meddeles Miljøstyrelsen. Ved ændring af navnene på de produkter, hvori der indgår en bestanddel, for hvilken Miljøstyrelsen har meddelt dispensation, jf. § 26, skal ændringerne meddeles Miljøstyrelsen senest 15 dage inden markedsføringen af produkterne under de nye navne.

Stk. 2

Miljøstyrelsen kan tilbagekalde en dispensation, hvis der som nævnt i stk. 1 fremkommer ændrede oplysninger, eller hvis nye elementer gør det påkrævet navnlig på grund af tvingende hensyn til den offentlige sundhed. I såfald meddeler Miljøstyrelsen ansøgeren sin afgørelse herom indenfor de frister og efter de regler, som er fastsat i § 26.

§ 28

En dispensation efter § 26 er gyldig i 5 år.

Stk. 2

Hvis modtageren af en dispensation, meddelt af Miljøstyrelsen, skønner, at der findes særlige grunde, som retfærdiggør en forlængelse af denne periode, kan han indsende en begrundet ansøgning herom til Miljøstyrelsen. Ansøgningen behandles efter reglerne i § 26.

Stk. 3

En dispensation kan højest forlænges i 3 år.

§ 29

Anvendelse af reglerne om dispensation fra kravet om indholdsdeklaration fritager ikke for forpligtelsen til at overholde bekendtgørelsens øvrige krav. Anmeldelsespligt

§ 30

Den, som inden for Fællesskabet er ansvarlig for markedsføringen af et kosmetisk produkt i Danmark, skal underrette Miljøstyrelsen om følgende:

Navn/firmanavn og adresse.

Produktets oprindelsesland for produkter, der ikke er fremstillet inden for Fællesskabet.

Produktets handelsnavn.

Produkttype.

Stk. 2

Såfremt et anmeldt produkt indeholder bestanddele, for hvilke der i en af Fællesskabets medlemsstater af de kompetente myndigheder er meddelt dispensation fra kravet om indholdsdeklaration af kosmetiske produkter skal der i anmeldelsen efter stk. 1 oplyses herom med angivelse af det tildelte registreringsnummer.

Stk. 3

Såfremt de meddelte oplysninger bliver ukorrekte p.g.a. ændringer i markedsføringen eller ophør hermed, skal dette meddeles Miljøstyrelsen. Oplysningspligt

§ 31

Produktregistret (Arbejdstilsynet) kan med henblik på hurtig og korrekt lægebehandling kræve, relevante og fyldestgørende oplysninger om de stoffer, der er anvendt i midlerne, stilles til rådighed for den kompetente myndighed, som skal overvåge, at nævnte oplysninger kun anvendes til behandlingsformål. Såfremt Produktregistret anmoder herom, er den ansvarlige for markedsføringen forpligtet til straks at fremskaffe og udlevere disse oplysninger.

§ 32

Fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis bestilling et kosmetisk middel fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen i Fællesskabet af indførte kosmetiske midler skal sikre, at de kompetente myndigheder i de pågældende medlemsstater - i Danmark Miljøstyrelsen - har nem adgang til nedenstående oplysninger på den adresse, der er anført på etiketten i overensstemmelse med § 17.

midlets kvalitative og kvantitative formel; for så vidt angår parfumerende forbindelser og parfumer begrænses disse oplysninger til forbindelsens navn og kodenummer samt leverandørens identitet.

råvarernes og det færdige produkts fysisk/ kemisk og mikrobiologiske specifikationer samt kriterierne for renhed og mikrobiologisk kontrol af de kosmetiske midler.

fabrikationsmetoden i overensstemmelse med god fabrikationspraksis, således at et kosmetisk produkt produceret under normale og forudsigelige forhold, ikke udgør fare for menneskets sundhed og sikkerhed.

en evaluering af sikkerheden med hensyn til menneskets sundhed ved brug af det færdige produkt. Med henblik herpå tager fabrikanten følgende i betragtning: ingrediensernes generelle toksikologiske profil, deres kemiske struktur og de vilkår, hvorunder de anvendes.

navn og adresse på den eller de hertil kvalificerede personer, som er ansvarlige for den i nr. 4 nævnte evaluering. Denne person skal have et eksamensbevis som defineret i artikel 1 i direktiv 89/48/EØF inden for farmaci, toksikologi, dermatologi, medicin eller en lignende disciplin.

de eksisterende data vedrørende uønskede virkninger for menneskets sundhed fremkaldt af det kosmetiske middel ved anvendelsen heraf.

beviserne for den påståede virkning af det kosmetiske middel, når arten af virkningen eller midlet begrunder det.

Stk. 2

Den ansvarlige for fabrikationen eller for den første indførsel til Fællesskabet skal have passende faglige kvalifikationer eller erfaring i henhold til lovgivningen og gældende praksis i den medlemsstat, hvor fabrikationen finder sted, eller hvor den første indførsel sker.

Stk. 3

Den i stk. 1, nr. 4, omhandlede evaluering af sikkerheden med hensyn til menneskets sundhed foretages i overensstemmelse med gældende regler for god laboratoriepraksis.

Stk. 4

Hvis samme middel fremstilles flere steder inden for Fællesskabet, kan fabrikanten vælge et enkelt fabrikationssted, hvor disse oplysninger holdes til rådighed. I så fald og på anmodning til kontrolformål skal det valgte sted angives til den eller de pågældende kontrolmyndigheder - i Danmark Miljøstyrelsen.

Stk. 5

De i stk. 1 omhandlede oplysninger skal foreligge på dansk eller på et for de kompetente myndigheder letforståeligt sprog.

Stk. 6

Fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis bestilling et kosmetisk produkt fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen i Fællesskabet af indførte kosmetiske produkter meddeler den kompetente myndighed på stedet for fabrikationen eller for den første import, - i Danmark Miljøstyrelsen - adressen på fabrikationsstederne eller for den første import til Fællesskabet af kosmetiske produkter.

Myndigheder, tilsyn og kontrol

§ 33

Tilsyn og kontrol med overholdelse af reglerne i bekendtgørelsen udøves af Miljøstyrelsen, jf. lovens regler herom.

Stk. 2

Miljøstyrelsen kan i særlige tilfælde tillade, at reglerne i bekendtgørelsen fraviges under forudsætning af, at direktiv 76/768/EØF med senere ændringer ikke er til hinder herfor. Miljøstyrelsens afgørelser kan ikke påklages til anden administrativ myndighed.

Stk. 3

Ved udførelsen af de i stk. 1 nævnte beføjelser anvender Miljøstyrelsen de analysemetoder, som er fastsat af De Europæiske Fællesskaber i første Kommissionsdirektiv (80/1335/EØF( 3)) af 22. september 1980, som ændret ved (87/143/EØF( 4)) af 10. februar 1987 samt andet Kommissionsdirektiv (82/434/EØF( 5)) af 14. maj 1982, som ændret ved direktiv af 4. april 1990 (90/207/EØF( 6)) og tredje Kommissionsdirektiv (83/514/EØF( 7)) af 27. september 1983 og fjerde Kommissionsdirektiv (85/490/EØF( 8)) af 11. oktober 1985 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning samt femte Kommissionsdirektiv (93/73/EØF( 9)) af 9. september 1993 og sjette Kommissionsdirektiv (95/32/EF( 10)) af 7. juli 1995 og syvende Kommissionsdirektiv (96/45/EF( 11)) af 2. juli 1996 om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning.

Straf

§ 34

Med mindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes overtrædelse af bestemmelserne i §§9-23, 27 og 30-32 med bøde. Straffen kan stige til hæfte eller fængsel i indtil 2 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er

voldt skade på menneskers liv eller sundhed eller fremkaldt fare derfor eller

opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel, herunder besparelser for den pågældende selv eller andre.

Stk. 2

Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens kapitel 5.

Ikrafttræden og overgangsbestemmelser

§ 35

Bekendtgørelsen træder i kraft den 6. juni 1998. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 805 af 30. august 1996 og bekendtgørelse nr. 618 af 7. juli 1997.

Stk. 2

Markedsføring af kosmetiske produkter, der ikke overholder bilag 2, løbenummer 379, er tilladt indtil 30. juni 1998. Disse produkter kan sælges eller overdrages til forbrugeren indtil 30. juni 1999.

Miljø- og Energiministeriet, den 18. maj 1998, den 18. maj 1998

/Svend Auken Niels Juul Jensen/

Bilagsoversigt

Bilag 1. Vejledende liste over produkter, der betragtes som kosmetiske produkter.

Bilag 2. Liste over stoffer, som ikke må indgå i kosmetiske produkter som bestanddele i disse.

Bilag 3. Liste over stoffer, som må anvendes i kosmetiske produkter i overensstemmelse med de fastsatte begrænsninger og betingelser.

Bilag 4. Liste over tilladte farvestoffer i kosmetiske produkter.

Bilag 5. Liste over tilladte konserveringsmidler i kosmetiske produkter.

Bilag 6. Liste over tilladte UV-filtre i kosmetiske produkter.

Bilag 1

Vejledende liste over produkter, der betragtes som kosmetiske produkter

Creme, emulsion, lotion, gele og olie til huden (hænder, ansigt, fødder m.v.),

Ansigtsmaske,

Farvet underlag (i flydende og fast form samt pudder),

Ansigtspudder, badepudder, talkum m.v.,

Toiletsæbe, deodorantsæbe m.v.,

Parfume, »eau de Toilette«, »eau de Cologne«,

Bademidler (salt, skumbad, olie, gele m.v.),

Hårfjerningsmidler,

Deodoranter og antitranspirationsmidler,

Præparater til hårets pleje:

a) hårfarvnings- og affarvningsmidler,

b) permanent- og udtrækningsvæsker samt hårsætningsmidler,

c) vandondulationsvæsker,

d) hårvaskemidler (lotion, tørshampoo og shampoo),

e) diverse hårplejemidler (lotion, creme, olie),

f) frisermidler (lotion, lak, brillantine),

Barbermidler (sæbe, barberskum, lotion m.v.),

Ansigts- og øjenmake-up samt rensemidler hertil,

Læbemake-up, læbepomade m.v.,

Tand- og mundplejemidler,

Negleplejemidler og neglelak,

Midler til udvortes intim pleje,

Sololier m.v.,

Midler til solbruning uden sol,

Blegemidler til huden,

Midler mod rynker.

Bilag 2

Liste over stoffer, som ikke må indgå i kosmetiske produkter som bestanddele i disse

Stofferne på listen er opstillet i alfabetisk rækkefølge i kolonne b, så vidt muligt angivet ved deres Internationale Non-Proprietary Names (INN-navn). Stofferne kan være angivet ved et eller flere navne. I visse tilfælde angiver navnet en gruppe af stoffer, lejlighedsvis med henvisning til andre officielle lister. I sådanne tilfælde kan enkeltstoffer inden for gruppen være nævnt som eksempler, men hele gruppen er omfattet.

Informationerne i kolonne a, c, d og e er af oplysende art.

I kolonne a er anført nye løbenumre for stofferne.

I kolonne c er anført CAS-nummer (Chemical Abstract Service Number) for de flest mulige stoffer, således at det er muligt at finde entydige kemiske navne og flere synonymer for det enkelte stof.

I kolonne d er oplyst, om det angivne CAS-nr. kun er et blandt flere mulige.

I kolonne e er anført henvisning til de numre, hvorunder stofferne er optaget i bilag II til direktiv 76/768/EØF med senere ændringer.

For at lette overblikket over dette bilag er der tilføjet 2 hjælpebilag. Hjælpebilag 2.1. Gruppeindgang for visse kemiske stofgrupper er en oversigt over særlige gruppebetegnelser for stoffer, hvor gruppebetegnelsen vurderes sprogligt at ligge så fjernt fra de enkeltstoffer, den omfatter, at det kan være vanskeligt at finde det løbenummer under hvilket et stof er reguleret. Hjælpebilag 2.2. Udtræk fra planter og dyr omfatter alle de plante- og dyreudtræk, som findes i bilag 2. Begge hjælpebilag indeholder kun stoffer, som også findes i selve bilag 2.

--------------------------------------------------------------------- Løbe- Navn CAS- Flere CAS-nr. EU-løbe- nummer nummer er mulige nummer --------------------------------------------------------------------- a b c d e --------------------------------------------------------------------- 1 Acenocumarol 152-72-7 254 --------------------------------------------------------------------- 2 Acetonitril 75-05-8 393 --------------------------------------------------------------------- 3 beta-Acetoxyethyl trimethylammoniumhydroxid 2 --------------------------------------------------------------------- 4 Acetylcholin ((2-Acetoxy- ethyl)trimethylammonium) og dets salte 51-84-32 2 --------------------------------------------------------------------- 5 Aconitin og salte heraf 302-27-2 12 --------------------------------------------------------------------- 6 Aconitum napellus L. (blade, rødder og tilbered- ninger deraf) 84603-50-9 11 --------------------------------------------------------------------- 7 Adonis vernalis L. og tilberedninger heraf 84649-73- 13 -------------------------------------------------------------------- 8 Adrenalin (Epinephrin/eng) 51-43-4 14 --------------------------------------------------------------------- 9 AETT(3'-Ethyl-5',6',7',8' 88-29-9 362 -tetrahydro-5',5,»8«,8' -tetramethyl-2'-aceton aphthon) --------------------------------------------------------------------- 10 Alkali pentacyanonitro- 255 sylferrat (2-) --------------------------------------------------------------------- 11 O-Alkyldithiocarbonsyre 336 salte --------------------------------------------------------------------- 12 Alkynalkoholer, estere, 16 ethere og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 13 Alloclamid og salt 5486-77-1e 19 heraf --------------------------------------------------------------------- 14 Allylisothiocyanat57-06-7 18 (Allylsennepsolie) --------------------------------------------------------------------- 15 Alpha-santonin 481-06-1 217 (3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9 b-hexahydro-3,5a,9-trimethyl naphto(1,2-b)furan-2,8-dion) --------------------------------------------------------------------- 16 Ambenomiumchlorid 115-79-7 132 --------------------------------------------------------------------- 17 2-Amino-1,2-bis(4-methoxyph 530-34-7 29 enyl)ethanol og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 18 4-Amino-2-nitrophenol 119-34-6 412 --------------------------------------------------------------------- 19 2-Amino-4-nitrophenol 99-57-0 383 --------------------------------------------------------------------- 20 2-Amino-5-nitrophenol 121-88-0 384 --------------------------------------------------------------------- 21 4-Aminobenzosyreestere med 167 aminogruppen fri bortset fra 2,3-dihydro xypropyl -4-aminobenzoat (bilag 6) --------------------------------------------------------------------- 22 Aminocapronsyre og salte 60-32-2 7 heraf --------------------------------------------------------------------- 23 4-Aminosalicylsyre og salte 65-49-6 31 heraf --------------------------------------------------------------------- 24 Amitriptylin og salte heraf 50-48-6 146 --------------------------------------------------------------------- 25 Ammi majus og tilbered 90320-46-0 35 ninger heraf --------------------------------------------------------------------- 26 Amphetamin, salte og deri 300-62-9 21 vater heraf samt salte af derivater --------------------------------------------------------------------- 27 Amydricain (1,1-Bis(dimethyl 302-70-5 143 aminomethyl)propylbenzoat) og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 28 Amylnitrit 110-46-3 247 --------------------------------------------------------------------- 29 Amylnitritter 247 --------------------------------------------------------------------- 30 Amylocain (1-Dimethylamino 644-26-8 50 -methyl-1-methylpropylbenzoat) og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 31 Anamirta cocculus L. (frugt) 124-87-8 106 --------------------------------------------------------------------- 32 Androgener herunder alle stof- 37 fer med androgen virkning --------------------------------------------------------------------- 33 Anilin, salte samt halogen- 62-53-3 22 og sulfoderivater heraf --------------------------------------------------------------------- 34 Anthracen olie 120-12-7 38 --------------------------------------------------------------------- 35 Anti-androgener med steroid 390 struktur --------------------------------------------------------------------- 36 Antibiotika 39 --------------------------------------------------------------------- 37 Antimon og forbindelser 7440-36-0 40 heraf --------------------------------------------------------------------- 38 Apocynum cannabinum L. og 84603-51-0 41 tilberedninger heraf --------------------------------------------------------------------- 39 Apomorphin (5,6,6a,7- 58-00-4 42 tetrahydro-6-methyl-4H- dibenzo(de, g))quinolin- 10,11-dihydricalkohol) og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 40 Apronalid ((2-Isopropylpent 528-92-7 216 -4-enoyl)urinstof) --------------------------------------------------------------------- 41 Arecolin 63-75-2 238 --------------------------------------------------------------------- 42 Aristolochiasyre og 313-677 365 salte heraf --------------------------------------------------------------------- 43 Arsen og 7440-38-2 43 forbindelser heraf --------------------------------------------------------------------- 44 Atropa belladonna L. og 8007-93-0 44 tilberedninger heraf --------------------------------------------------------------------- 45 Atropin, salte og 51-55-8 45 derivater heraf --------------------------------------------------------------------- 46 Azacyclonol og salte heraf 115-46-8 286 --------------------------------------------------------------------- 47 Azamethoniumbromid 306-53-6 121 --------------------------------------------------------------------- 48 Barbiturater 220 --------------------------------------------------------------------- 49 Bariumsalte med undtagelse 46 af: bariumsulfat, bariumsulfid på de betingelser, der er fast- lagt i bilag 3, bariumlakker, -pigmenter og -salte af de far- vestoffer, der er mærket med fodnote (3) i bilag 4. --------------------------------------------------------------------- 50 Bemegrid og salte heraf 64-65-3 183 --------------------------------------------------------------------- 51 Benactyzin 302-40-9 157 --------------------------------------------------------------------- 52 Bendroflumethiazid og derivater heraf 73-48-3 53 --------------------------------------------------------------------- 53 Benzatropin og salte heraf 86-13-5 158 --------------------------------------------------------------------- 54 Benzazepiner og Benzadi 49 azepiner, salte og derivater heraf --------------------------------------------------------------------- 55 Benzen 71-43-2 47 --------------------------------------------------------------------- 56 1,2-Benzendiamin og 954-54-5 363 salte heraf --------------------------------------------------------------------- 57 1,3-Benzendiamin 108-45-2 --------------------------------------------------------------------- 58 Benzidin 92-87-5 26 --------------------------------------------------------------------- 59 Benziloniumbromid 1050-48-2 60 --------------------------------------------------------------------- 60 Benzimidazolone (2H-Benzimidazol-2-one) 43135-91-7 48 --------------------------------------------------------------------- 61 Benzoylperoxid 94-36-0 382 --------------------------------------------------------------------- 62 4-Benzyloxyphenol 103-16-2 178 --------------------------------------------------------------------- 63 Beryllium og forbindelser heraf 7440-41-7 54 --------------------------------------------------------------------- 64 Betoxycain og salte heraf 3818-62-0 23 --------------------------------------------------------------------- 65 Bietamiverin 479-81-2 287 --------------------------------------------------------------------- 66 N, N-Bis(2-chlorethyl) 126-85-2 86 methylamin-N-oxid og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 67 Bithionol 97-18-7 352 --------------------------------------------------------------------- 68 Bly og dets forbindelser, 7439-92-1 289 -undtagen den i bilag 3 nævnte --------------------------------------------------------------------- 69 Bretylium tosylat 59-41-6 56 --------------------------------------------------------------------- 70 Brom 7726-95-6 55 --------------------------------------------------------------------- 71 Bromisoval 496-67-3 58 --------------------------------------------------------------------- 72 Brompheniramin og 86-22-6 59 salte heraf --------------------------------------------------------------------- 73 Brucin 357-57-3 62 --------------------------------------------------------------------- 74 Butanilicain og 3785-21-5 90 salte heraf --------------------------------------------------------------------- 75 Butopiprin og salte heraf 55837-15-5 288 --------------------------------------------------------------------- 76 1-Butyl-3-(N-crotonoyl sulfanilyl)urinstof 52964-42-8 108 --------------------------------------------------------------------- 77 4-tert-Butylphenol 98-54-4 340 --------------------------------------------------------------------- 78 4-tert-Butylpyroc 98-29-3 341 atechol --------------------------------------------------------------------- 79 Cadmium og forbind 7440-43-9 68 elser heraf --------------------------------------------------------------------- 80 Cantharider, Cantharis 92457-17-5 69 vesicatoria --------------------------------------------------------------------- 81 Cantharidin ((1R,2S) 56-25-7 70 -Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6 -epoxyphthalsyreanhydrid) --------------------------------------------------------------------- 82 Captan (N-(Trichlormethyl 133-06-2 370 thio)-4-cyclohexen-1,2- dicarboximid) --------------------------------------------------------------------- 83 Captodiam 486-17-9 140 --------------------------------------------------------------------- 84 Caramiphen og salte heraf 77-22-5 169 --------------------------------------------------------------------- 85 N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenyl- 7492-32-2 156 propyl)-N, N-diisopropyl- methylammoniumsalte --------------------------------------------------------------------- 86 Carbon tetrachlorid 56-23-5 315 --------------------------------------------------------------------- 87 Carbondisulfid 75-15-0 73 --------------------------------------------------------------------- 88 Carbromal 77-65-6 57 --------------------------------------------------------------------- 89 Carbutamid 339-43-5 66 --------------------------------------------------------------------- 90 Carisoprodol 78-44-4 235 --------------------------------------------------------------------- 91 Catalase 9001-05-2 74 --------------------------------------------------------------------- 92 Catechol 120-80-9 408 --------------------------------------------------------------------- 93 Cephaelin og salte heraf 483-17-0 75 --------------------------------------------------------------------- 94 Chenopodium ambrosioides 89997-47-7 76 (æterisk olie) --------------------------------------------------------------------- 95 Chlor 7782-50-5 78 --------------------------------------------------------------------- 96 N-5-Chlorbenzoxazol- 35783-57-4 1 2-ylacetamid --------------------------------------------------------------------- 97 Chlorethan 75-00-3 96 --------------------------------------------------------------------- 98 Chlormethin og salte heraf 51-75-2 87 --------------------------------------------------------------------- 99 Chlormezanon 8o-77-3 91 --------------------------------------------------------------------- 100 Chloroform 67-66-3 366 --------------------------------------------------------------------- 101 Chlorphacinon (2-(2(4- 3691-35-8 93 chlorphenyl)-2-phenyl acetyl)indan-1,3-dion) --------------------------------------------------------------------- 102 Chlorphenoxamin 77-38-3 94 --------------------------------------------------------------------- 103 Chlorpropamid 94-20-2 79 --------------------------------------------------------------------- 104 Chlorprothixen og 113-59-7 84 salte heraf --------------------------------------------------------------------- 105 Chlortalidon 77-36-1 262 --------------------------------------------------------------------- 106 Chlorzoxazon 95-25-0 82 --------------------------------------------------------------------- 107 Cholecalciferol 67-97-0 335 (vitamin D3) --------------------------------------------------------------------- 108 Cholinchlorid 67-48-1 168 --------------------------------------------------------------------- 109 Cholinsalte og 62-49-7 168 deres estere --------------------------------------------------------------------- 110 Chrom; chromsyre og 7440-47-3 97 salte heraf --------------------------------------------------------------------- 111 Chrysoidin citrat hydro- 5909-04-6 81 chlorid (4-Phenylazo- phenylen-1,3-diamincitrat monohydrochlorid) --------------------------------------------------------------------- 112 Cinchocain og salte heraf 85-79-0 129 --------------------------------------------------------------------- 113 Cinchophen, salte og deri- 132-60-5 8 vater heraf samt salte af derivater --------------------------------------------------------------------- 114 Claviceps purpurea Tul. , 84775-56-4 98 alkaloider heraf samt tilberedninger --------------------------------------------------------------------- 115 Clofenamid 671-95-4 85 --------------------------------------------------------------------- 116 Clofenotan (DDT) 50-29-3 123 --------------------------------------------------------------------- 117 Cobolt benzensulfonat 23384-69-2 101 --------------------------------------------------------------------- 118 Colchicin, salte og 64-86-8 102 derivater heraf --------------------------------------------------------------------- 119 Colchicosid og 477-29-2 103 derivater heraf --------------------------------------------------------------------- 120 Colchicum autumnale L. , 84696-03-7 104 -og tilberedninger heraf --------------------------------------------------------------------- 121 Coniin 458-88-8 290 --------------------------------------------------------------------- 122 Conium maculatum L. (frugt, 85116-75-2 99 pulver og tilberedninger heraf) --------------------------------------------------------------------- 123 Convallatoxin 508-75-8 105 --------------------------------------------------------------------- 124 Crimidin (2-Chlor-6-methyl- 535-89-7 83 pyrimidin-4-yldimethylamin) --------------------------------------------------------------------- 125 Croton tiglium (Croton oil) 8001-28-3 107 --------------------------------------------------------------------- 126 Cumetarol 4366-18-1 225 --------------------------------------------------------------------- 127 Curare 8063-06-7 109 --------------------------------------------------------------------- 128 Curarin 22260-42-0 109 --------------------------------------------------------------------- 129 Curarizanter (stoffer med 110 curare lignende virkning), syntetiske --------------------------------------------------------------------- 130 Cyclarbamat 5779-54-4 122 --------------------------------------------------------------------- 131 Cyclizin og salte heraf 82-92-8 159 --------------------------------------------------------------------- 132 Cyclocoumarol (3,4-Di- hydro-2-methoxy-2-methyl-4 -phenyl-2H,5H-pyrano-(3,2- c)-(1)-benzopyran-5-on) 518-20-7 234 --------------------------------------------------------------------- 133 Cyclomenol og salte heraf 5591-47-9 113 --------------------------------------------------------------------- 134 Cyclophosphamid og 6055-19-2 88 salte heraf --------------------------------------------------------------------- 135 Datura stramonium L. og 84696-08-2 301 tilberedninger heraf --------------------------------------------------------------------- 136 Deanol aceglumat 3342-61-8 3 --------------------------------------------------------------------- 137 Decamethoniumbromid 541-22-0 214 --------------------------------------------------------------------- 138 Decamethylenbis 214 (trimethylammonium)salte --------------------------------------------------------------------- 139 Dextromethorphan og 125-71-3 226 salte heraf --------------------------------------------------------------------- 140 Dextropropoxyphen 469-62-5 116 --------------------------------------------------------------------- 141 O, O'-Diacetyl-N-allyl- 2748-74-5 117 N-normorphin --------------------------------------------------------------------- 142 2-(2,4-Diaminophenyl) ethanol og salte heraf 14572-93-1 407 --------------------------------------------------------------------- 143 2,4-Diaminotoluen og 95-80-7 364 salte heraf --------------------------------------------------------------------- 144 5-(alpha, beta-Dibromphen- 511-75-1 119 ethyl)-5-methylhydantoin --------------------------------------------------------------------- 145 Dibromsalicylanilider 351 --------------------------------------------------------------------- 146 2,3-Dichlor-2-methylbutan 507-45-9 36 --------------------------------------------------------------------- 147 Dichlorethaner 1300-21-6 125 (Ethylenchlorider) --------------------------------------------------------------------- 148 Dichlorethylener 126 (Acetylenchlorider) --------------------------------------------------------------------- 149 Dichlorsalicylanilider 349 --------------------------------------------------------------------- 150 Dicumarol 66-76-2 231 --------------------------------------------------------------------- 151 Diethyl-4-nitrophenyl- 311-45-5 170 phosphat --------------------------------------------------------------------- 152 2-Diethylaminoethyl- 128 3-hydroxy-4-phenylbenzoat og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 153 3-Diethylaminopropyl 538-66-9 130 cinnamat --------------------------------------------------------------------- 154 Difencloxazin 5617-26-5 270 --------------------------------------------------------------------- 155 Digitalin og alle heterosid- 752-61-4 134 er af Digitalis purpurea L. --------------------------------------------------------------------- 156 Dihydrotachysterol 67-96-9 342 --------------------------------------------------------------------- 157 4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3- 207 methylthiopropyliden) dicoumarin --------------------------------------------------------------------- 158 Dimethoxan (6-Acetoxy- 2,4-dimethyl-1,3-dioxan) 828-00-2 368 --------------------------------------------------------------------- 159 Dimethylamin 124-40-3 142 --------------------------------------------------------------------- 160 N, N-Dimethylformamid 68-12-2 355 --------------------------------------------------------------------- 161 1,3-Dimethylpentylamin og 105-41-9 30 salte heraf --------------------------------------------------------------------- 162 Dimethylsulfoxid 67-68-5 338 --------------------------------------------------------------------- 163 Dimevamid og salte heraf 60-46-8 153 --------------------------------------------------------------------- 164 Dinatriumpentacyanonitro- 14402-89-2 255 sylferrat --------------------------------------------------------------------- 165 Dinitrophenol isomere 151 --------------------------------------------------------------------- 166 1,4-Dioxan 123-91-1 343 --------------------------------------------------------------------- 167 Dioxethedrin og salte heraf 497-75-6 136 --------------------------------------------------------------------- 168 Diphenhydramin og salte heraf 58-73-1 339 --------------------------------------------------------------------- 169 Diphenoxylat hydrochlorid 3810-80-8 80 --------------------------------------------------------------------- 170 Diphenylpyralin og 147-20-6 154 salte heraf --------------------------------------------------------------------- 171 Disulfiram 97-77-8 162 --------------------------------------------------------------------- 172 Dithio-2,2'-bispyridin-di- 4540-66-3 396 oxid-1,1' (tilsætningsstof med magnesiumsulfattrihydrat) -(pyri thiondisulfid + magnesiumsulfat) --------------------------------------------------------------------- 173 Doxenitoin 3254-93-1 160 --------------------------------------------------------------------- 174 Doxylamin og salte heraf 469-21-6 176 --------------------------------------------------------------------- 175 Ekstrakter og væv fra 416 mennesket --------------------------------------------------------------------- 176 Emetin, salte og -derivater heraf 483-18-1 163 --------------------------------------------------------------------- 177 Endrin ((1R,4S,5R,8S)- 72-20-8 196 -1,2,3,4,10,10-Hexachlor- -1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro - -1,4,5,8-dimethanonaphthalen) --------------------------------------------------------------------- 178 Ephedrin og salte heraf 299-42-3 164 --------------------------------------------------------------------- 179 1,2-Epoxybutan 106-88-7 400 --------------------------------------------------------------------- 180 Ergocalciferol (vitamin D2) 50-14-6 335 --------------------------------------------------------------------- 181 Estil og salte heraf 305-13-5 224 --------------------------------------------------------------------- 182 Ethionamid 536-33-4 319 --------------------------------------------------------------------- 183 Ethoheptazin og salte heraf 77-15-6 173 --------------------------------------------------------------------- 184 4-Ethoxy-m-phenylendiamin 5862-77-1 406 og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 185 4-Ethoxyphenol 622-62-8 178 --------------------------------------------------------------------- 186 Ethylbiscumacetat og 548-00-5 204 salte af syren --------------------------------------------------------------------- 187 Ethylenoxid 75-21-8 182 --------------------------------------------------------------------- 188 Ethylphenacemid 90-49-3 272 --------------------------------------------------------------------- 189 Farvestoffet CI 12075 og 3468-63-1 397 -lakker, pigmenter og -salte heraf --------------------------------------------------------------------- 190 Farvestoffet CI 12140 3118-97-6 378 --------------------------------------------------------------------- 191 Farvestoffet CI 13065 587-98-4 387 --------------------------------------------------------------------- 192 Farvestoffet CI 15585 2092-56-0 401 --------------------------------------------------------------------- 193 Farvestoffet CI 26105 85-83-6 379 --------------------------------------------------------------------- 194 Farvestoffet CI 42535 8004-87-3 388 --------------------------------------------------------------------- 195 Farvestoffet CI 42555 548-62-9 380 --------------------------------------------------------------------- 196 Farvestoffet CI 42555:1 467-63-0 380 --------------------------------------------------------------------- 197 Farvestoffet CI 42555:2 64070-98-2 380 --------------------------------------------------------------------- 198 Farvestoffet CI 42640 1694-09-3 386 --------------------------------------------------------------------- 199 Farvestoffet CI 45170 81-88-9 398 --------------------------------------------------------------------- 200 Farvestoffet CI 45170:1 509-34-2 398 --------------------------------------------------------------------- 201 Farvestoffet CI 61554 17354-14-2 389 --------------------------------------------------------------------- 202 Fenadiazol 1008-65-7 208 --------------------------------------------------------------------- 203 Fenozolon 15302-16-6 180 --------------------------------------------------------------------- 204 Fenyramidol 553-69-5 274 --------------------------------------------------------------------- 205 Fluanison 1480-19-9 187 --------------------------------------------------------------------- 206 Fluoreson 2924-67-6 189 --------------------------------------------------------------------- 207 Fluoruracil 51-21-8 190 --------------------------------------------------------------------- 208 Furazolidon 67-45-8 252 --------------------------------------------------------------------- 209 Furfuryltrimethyl 7618-86-2 192 ammoniumsalte --------------------------------------------------------------------- 210 Furocoumariner undtagen det 66-97-7 358 normale indhold i anvendte naturlige æteriske olier. I solbeskyttelses- og sol- bruningsmidler skal indhold- et af furocoumariner være mindre end 1 mg/kg. --------------------------------------------------------------------- 211 Furtrethoniumiodid 541-64-0 192 --------------------------------------------------------------------- 212 Galantamin 357-70-0 193 --------------------------------------------------------------------- 213 Gallamintriethiodid 65-29-2 329 --------------------------------------------------------------------- 214 Glucocorticoider 300 --------------------------------------------------------------------- 215 Glutethimid og salte heraf 77-21-4 181 --------------------------------------------------------------------- 216 Glycyclamid 664-95-9 100 --------------------------------------------------------------------- 217 Guaifenesin 93-14-1 230 --------------------------------------------------------------------- 218 Guanethidin og salte heraf 55-65-2 259 --------------------------------------------------------------------- 219 Guldsalte 296 --------------------------------------------------------------------- 220 Haloperidol 52-86-8 185 --------------------------------------------------------------------- 221 1,2,3,4,5,6-Hexachlor 58-89-9 195 cyclohexan (BHC) --------------------------------------------------------------------- 222 Hexachlorethan 67-72-1 197 --------------------------------------------------------------------- 223 Hexachlorophen ((2,2')- 70-30-4 371 -Dihydroxy-3,3',5,5',6,6', -hexachlordiphenyl-methan) --------------------------------------------------------------------- 224 Hexaethyltetraphosphat 757-58-4 316 --------------------------------------------------------------------- 225 Hexamethoniumbromid 55-97-0 124 --------------------------------------------------------------------- 226 Hexamethylenbis(trimethyl 60-26-4 124 -ammonium)salte --------------------------------------------------------------------- 227 Hexapropymat 358-52-1 115 --------------------------------------------------------------------~ 228 Hydrastin og salte heraf 118-08-1 199 --------------------------------------------------------------------- 229 Hydrastinin og salte heraf 6592-85-4 199 --------------------------------------------------------------------- 230 Hydrazider og salte heraf 200 --------------------------------------------------------------------- 231 Hydrazin, derivater og 302-01-2 201 salte af derivater --------------------------------------------------------------------- 232 Hydrogencyanid og 74-90-8 111 salte heraf --------------------------------------------------------------------- 233 Hydrogenfluorid, dets nor- 7664-39-3 191 -male salte, dets komplekse forbindelser og hydrofluor- ider, bortset fra dem der nævnt i bilag 3 --------------------------------------------------------------------- 234 4-Hydroxy-3-methoxycin 458-35-5 357 namylalkohol, benzoater bort- set fra normalt indhold i naturlige æteriske olier --------------------------------------------------------------------- 235 Hydroxy-8-quinolein og hy- 148-24-3 395 -droxy-8-quinoleinsulfat bortset fra den nævnt i bilag 3 --------------------------------------------------------------------- 236 11-alfa-Hydroxypregn-4-en- 80-75-1 385 -3,20-dion og estere heraf --------------------------------------------------------------------- 237 Hydroxyzin 68-88-2 240 --------------------------------------------------------------------- 238 Hyoscin (Scopolamin), 51-34-3 295 salte og derivater heraf --------------------------------------------------------------------- 239 Hyoscyamin, salte og 101-31-5 210 derivater heraf --------------------------------------------------------------------- 240 Hyoscyamus niger L. , 84603-65-6 211 (blade, frø, pulver og tilberedninger heraf) --------------------------------------------------------------------- 241 Iminazol-acrylsyre (3-imi- 104-98-3 418 dazol-4-ylacrylsyre) og dens ethylester --------------------------------------------------------------------- 242 Imperatorin (9-(3-methbut 482-44-0 34 -2-enyloxy)-7H-furo(3,2-g) chromen-7-on) --------------------------------------------------------------------- 243 Inproquon 436-40-8 152 --------------------------------------------------------------------- 244 Iod 7553-56-2 213 --------------------------------------------------------------------- 245 Iodthymol (5,5'-Diisopropyl 552-22-7 361 -2,2'-dimethylbiphenyl- -4,4'-diyldihypojodit) --------------------------------------------------------------------- 246 Ipecacuanha (Cephaelis ipe- 8012-96-2 215 cacuanha Brot.) og beslægtede arter; rødder, pulver og til- beredninger heraf --------------------------------------------------------------------- 247 Isocarboxazid 59-63-2 52 --------------------------------------------------------------------- 248 Isodrin ((1R,4S,5R,8S)- 465-73-6 198 -1,2,3,4,10,10-Hexachlor- -1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4, 5,8-dimethanonaphthalen) --------------------------------------------------------------------- 249 Isomethepten og salte heraf 503-01-5 228 --------------------------------------------------------------------- 250 Isoprenalin 7683-59-2 17 --------------------------------------------------------------------- 251 Isopropamidiodid 71-81-8 156 --------------------------------------------------------------------- 252 Isosorbiddinitrat 87-33-2 148 --------------------------------------------------------------------- 253 Juniperus sabina L. , (bla- 90046-04-1 294 de, æteriske olier og tilberedninger heraf) --------------------------------------------------------------------- 254 Kviksølv og forbindelser her- 7439-97-6 221 af, bortset fra dem der er nævnt i bilag 5, lb.nr. 42 --------------------------------------------------------------------- 255 Levophacetoperan (alfa-Pi- 24558-01-8 284 peridin-2-yl-benzylacetat laevorotatory threoform) og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 256 Lidocain 137-58-6 399 --------------------------------------------------------------------- 257 Lobelia inflata L. , og tilberedninger heraf 84696-23-1 218 --------------------------------------------------------------------- 258 Lobelin og salte heraf 90-69-7 219 --------------------------------------------------------------------- 259 Lysergid (LSD) og salte heraf 50-37-3 127 --------------------------------------------------------------------- 260 Malononitril 109-77-3 149 --------------------------------------------------------------------- 261 Mannomustin og salte heraf 576-68- 1 89 --------------------------------------------------------------------- 262 Mecamylamin 60-40-2 229 --------------------------------------------------------------------- 263 Mefeclorazin og salte heraf 1243-33-0 141 --------------------------------------------------------------------- 264 Mephenesin og estere heraf 59-47-2 322 --------------------------------------------------------------------- 265 Meprobamat 57-53-4 236 --------------------------------------------------------------------- 266 Mepyraminmaleate (2-(4-me- 59-33-6 346 thoxybenzyl-N-(2-pyridyl)am- ino)ethyldimethylaminmaleate) --------------------------------------------------------------------- 267 Metaldehyd 108-62-3 223 --------------------------------------------------------------------- 268 Metamfepramon og salte heraf 15351-09-4 145 --------------------------------------------------------------------- 269 Metethoheptazin og 509-84-2 171 -salte heraf --------------------------------------------------------------------- 270 Metformin og salte heraf 657-24-9 147 --------------------------------------------------------------------- 271 Methapyrilen og salte heraf 91-80-5 144 --------------------------------------------------------------------- 272 Metheptazin og salte heraf 469-78-3 174 --------------------------------------------------------------------- 273 Methocarbamol 532-03-6 205 --------------------------------------------------------------------- 274 Methotrexat 59-05-2 6 --------------------------------------------------------------------- 275 1-Methoxy-2,4-diaminobenzen 615-05-4 376 -(2,4-Diaminoanisol (CI 760 50)) og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 276 1-Methoxy-2,5-diaminobenzen 5307-02-8 377 -(2,5-Diaminoanisol) og -salte heraf --------------------------------------------------------------------- 277 4-Methoxyphenol 150-76-5 178 --------------------------------------------------------------------- 278 5-Methoxypsoralen 484-20-8 358 --------------------------------------------------------------------- 279 8-Methoxypsoralen 298-81-7 358 --------------------------------------------------------------------- 280 2-Methyl-m-phenylendiamin 823-40-5 413 --------------------------------------------------------------------- 281 2-(N-Methyl)heptylamin og 540-43-2 227 -salte heraf --------------------------------------------------------------------- 282 N, N'-((Methylimino)di- 60-30-0 121 ethylen)bis(ethyldimethyl- ammonium)salte --------------------------------------------------------------------- 283 Methylphenidat og salte heraf 113-45-1 175 --------------------------------------------------------------------- 284 Methyprylon (2,4-Dioxo-3,3- 125-64-4 133 diethyl-5-methylpiperidin) og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 285 Metyrapon 54-36-4 292 --------------------------------------------------------------------- 286 Minoxidil (6-(1-piperidinyl) 38304-91-5 372 2,4-pyrimidindiamin-3-oxid) samt salte og derivater heraf --------------------------------------------------------------------- 287 Mofebutazon 2210-63-1 64 --------------------------------------------------------------------- 288 Morpholin og salte heraf 110-91-8 344 --------------------------------------------------------------------- 289 Musk ambrette (4-tert-Butyl- 83-66-9 414 3-methoxy-2,6-dinitrotoluen) --------------------------------------------------------------------- 290 Nalorphin, salte og ethere 62-67-9 20 heraf --------------------------------------------------------------------- 291 Naphazolin og salte heraf 835-31-4 244 --------------------------------------------------------------------- 292 2-Naphthol (beta-napthol) 135-19-3 241 --------------------------------------------------------------------- 293 3-(alpha-Naphthyl) 39923-41-6 243 -4-hydroxycoumarin --------------------------------------------------------------------- 294 1- og 2-Naphthylaminer 242 -(alfa- og beta-napthyl- amin) og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 295 Narcotica naturlige og 306 syntetiske optaget i tabel I og II til The single con- vention on narcotic drugs (Treaty Series No 34 (1965) (mnd. 2631));underskrevet i New York den 30. marts 1961 --------------------------------------------------------------------- 296 Natriumhexacyclonat 7009-49-6 114 --------------------------------------------------------------------- 297 Neodymium og salte heraf 7440-00-8 309 --------------------------------------------------------------------- 298 Neostigmin og salte heraf 1212-37-9 245 --------------------------------------------------------------------- 299 Neostigminbromid 114-80-7 245 --------------------------------------------------------------------- 300 Nicotin og salte heraf 54-11-5 246 --------------------------------------------------------------------- 301 Nitriter, uorganiske 248 (bortset fra natriumnitrit, -bilag 3 lb.nr. 39 --------------------------------------------------------------------- 302 4-Nitro-1,2-benzendiamin 99-56-9 --------------------------------------------------------------------- 303 2-Nitro-1,4-benzendiamin 5307-14-2 --------------------------------------------------------------------- 304 4-Nitro-o-phenylendiamin 99-56-9 --------------------------------------------------------------------- 305 2-Nitro-p-phenylendiamin 5307-14-2 --------------------------------------------------------------------- 306 Nitrobenzen 98-95-3 249 --------------------------------------------------------------------- 307 Nitrocresoler og deres 250 alkalimetalsalte heraf --------------------------------------------------------------------- 308 Nitroderivater af carbazol 72 --------------------------------------------------------------------- 309 Nitrofurantoin 67-20-9 251 --------------------------------------------------------------------- 310 Nitrosaminer 410 --------------------------------------------------------------------- 311 Nitrostilbener, homologer 256 heraf og derivater af homologerne --------------------------------------------------------------------- 312 Nitroxolin og salte heraf 4008-48-4 209 --------------------------------------------------------------------- 313 Norepinephrin (Noradrenalin) 257 og salte heraf 51-41-2 --------------------------------------------------------------------- 314 Noscapin og salte heraf 128-62-1 258 --------------------------------------------------------------------- 315 Octamoxin og salte heraf 4684-87-1 202 --------------------------------------------------------------------- 316 Octamylamin og salte heraf 502-59-0 267 --------------------------------------------------------------------- 317 Octodrin og salte heraf 543-82-8 28 --------------------------------------------------------------------- 318 Oleandrin 465-16-7 261 --------------------------------------------------------------------- 319 Olie fra frø af 84603-73-6 359 Laurus nobilis L. --------------------------------------------------------------------- 320 (Oxalylbis(iminoethylen))- 7648-98-8 132 bis(2-chlorbenzyl)diethyl ammonium salte --------------------------------------------------------------------- 321 Oxanamid og derivater heraf 126-93-2 165 --------------------------------------------------------------------- 322 Oxpheneridin og salte heraf 546-32-7 172 --------------------------------------------------------------------- 323 Padimat A (Amyl-4-dimethyl- 14779-78-3 381 aminobenzoat), blanding af isomere --------------------------------------------------------------------- 324 Paramethason 53-33-8 186 --------------------------------------------------------------------- 325 Parathion (O, O-Diethyl-O-4- 56-38-2 131 -nitrophenyl phosphorthioat) --------------------------------------------------------------------- 326 Parethoxycain og salte heraf 136-46-9 179 --------------------------------------------------------------------- 327 Pelletierin ((R)-1-(2-piper- 2858-66-4 263 idyl)acetone) og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 328 Pemolin og salte heraf 2152-34-3 212 --------------------------------------------------------------------- 329 Pentachlorethan 76-01-7 264 --------------------------------------------------------------------- 330 Pentaerythrityltetranitrat 78-11-5 265 --------------------------------------------------------------------- 331 Pentamethoniumbromid 541-20-8 120 --------------------------------------------------------------------- 332 N, N'-Pentamethylenbis -(trimethylammonium)salte 120 --------------------------------------------------------------------- 333 Petrichloral 78-12-6 266 --------------------------------------------------------------------- 334 Phenacemid 63-98-9 269 --------------------------------------------------------------------- 335 Phenaglycodol 79-93-6 95 --------------------------------------------------------------------- 336 Phenetamin (2-alpha-Cyclo- 3590-16-7 112 hexylbenzyl(N, N, N', N'-tetra- ethyl)-trimethylendiamin) --------------------------------------------------------------------- 337 Phenidion (2-Phenylindan- 83-12-5 271 1,3-dion) --------------------------------------------------------------------- 338 Phenmetrazin, salte 134-49-6 232 og derivater heraf --------------------------------------------------------------------- 339 Phenolphtalein (3,3-bis(4- 77-09-8 417 hydroxyphenyl)phthalid) --------------------------------------------------------------------- 340 Phenothiaziner og 320 -forbindelser heraf --------------------------------------------------------------------- 341 Phenprobamat 673-31-4 71 --------------------------------------------------------------------- 342 Phenprocumon 435-97-2 273 --------------------------------------------------------------------- 343 4-Phenylbut-3-en-2-on 122-57-6 356 --------------------------------------------------------------------- 344 Phenylbutazon 50-33-9 67 --------------------------------------------------------------------- 345 m-Phenylendiamin 108-45-2 --------------------------------------------------------------------- 346 Phosphor og metalphosphider 7723-14-0 279 --------------------------------------------------------------------- 347 Physostigma venenosum Balf. 89958-15-6 281 --------------------------------------------------------------------- 348 Physostigmin eller 57-47-6 166 Eserin og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 349 Phytolacca Spp og præparater 374 heraf 8461-56-8 --------------------------------------------------------------------- 350 Picrotoxin 124-87-8 282 --------------------------------------------------------------------- 351 Pikrinsyre 88-89-1 268 --------------------------------------------------------------------- 352 Pilocarpin og salte heraf 92-13-7 283 --------------------------------------------------------------------- 353 Pilocarpus jaborandi Holmes 84696-42-4 311 og tilberedninger heraf --------------------------------------------------------------------- 354 Pipazetat og salte heraf 2167-85-3 118 --------------------------------------------------------------------- 355 Pipradrol og salte heraf 467-60-7 285 --------------------------------------------------------------------- 356 Piprocurarium Iodid 3562-55-8 137 --------------------------------------------------------------------- 357 Poldinmetilsulfat 545-80-2 239 --------------------------------------------------------------------- 358 Pramocain 140-65-8 405 --------------------------------------------------------------------- 359 Probenecid 57-66-9 161 --------------------------------------------------------------------- 360 Procainamid, salte og 51-06-9 25 derivater heraf --------------------------------------------------------------------- 361 Progesteron herunder alle 194 stoffer med gestagen virkning --------------------------------------------------------------------- 362 Propan-1,2,3-triyltrinitrat 55-63-0 253 --------------------------------------------------------------------- 363 Propatylnitrat 2921-92-8 206 --------------------------------------------------------------------- 364 Propyphenazon 479-92-5 138 --------------------------------------------------------------------- 365 Prunus laurocerasus L. 89997-54-6 291 (»Laurbærkirsebærvand«) --------------------------------------------------------------------- 366 Psilocybin 520-52-5 278 heraf) --------------------------------------------------------------------- 374 Sekundære dialkanolaminer 411 --------------------------------------------------------------------- 375 Selen og forbindelser heraf 7782-49-2 297 med undtagelse af selendisul- fid på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3 lb.nr. 49 --------------------------------------------------------------------- 376 Solanum nigrum L. og 84929-77-1 298 tilberedninger heraf --------------------------------------------------------------------- 377 Spartein og salte heraf 90-39-1 299 --------------------------------------------------------------------- 378 Spironolacton 52-01-7 4 --------------------------------------------------------------------- 379 Stenkulstjærer, ubearbejdede 8007-45-2 420 og raffinerede --------------------------------------------------------------------- 380 Strontiumlaktat 29870-99-3 402 --------------------------------------------------------------------- 381 Strontiumnitrat 10042-76-9 403 --------------------------------------------------------------------- 382 Strontiumpolycarboxylat 404 --------------------------------------------------------------------- 383 Strophantiner, deres aglu- 302 coner og deres respektive derivater --------------------------------------------------------------------- 384 Strophantus- arter og til- 303 beredninger heraf --------------------------------------------------------------------- 385 Strychnin og salte heraf 57-24-9 304 --------------------------------------------------------------------- 386 Strychnos- arter og tilbe- 305 redninger heraf --------------------------------------------------------------------- 387 Succinonitril 110-61-2 150 --------------------------------------------------------------------- 388 Sulfinpyrazon 57-96-5 155 --------------------------------------------------------------------- 389 Sulfonamider og salte heraf 307 (incl. sulfanilamid (=4-ami- nobenzensulfonamid) og dets -derivater fremkommet ved substitution af et eller flere H-atomer i NH2-grupper) --------------------------------------------------------------------- 390 Sultiam 61-56-3 308 --------------------------------------------------------------------- 391 Sympatomimetiske aminer, der 21 virker på centralnervesystemet: ethvert stof optaget på den første liste over lægemidler, som er undergiver receptpligt, og som der refereres til i Europarådets resolution AP(69)2 --------------------------------------------------------------------- 392 Tefazolin og salte heraf 1082-56-0 237 --------------------------------------------------------------------- 393 Tellur og forbindelser heraf 13494-80-9 312 --------------------------------------------------------------------- 394 Tetrabenazin og salte heraf 58-46-8 139 --------------------------------------------------------------------- 395 Tetrabromsalicylanilider 350 --------------------------------------------------------------------- 396 Tetracain og salte heraf 94-24-6 63 --------------------------------------------------------------------- 397 Tetrachlorethylen 127-18-4 314 --------------------------------------------------------------------- 398 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo- 1746-01-6 367 -p-dioxin --------------------------------------------------------------------- 399 Tetrachlorsalicylanilider 348 --------------------------------------------------------------------- 400 Tetraethylpyrophosphat; TEPP 107-49-3 276 --------------------------------------------------------------------- 401 Tetrahydrozolin og salte heraf 84-22-0 394 --------------------------------------------------------------------- 402 Tetrylammoniumbromid 71-91-0 61 --------------------------------------------------------------------- 403 Thalidomid og salte heraf 50-35-1 280 --------------------------------------------------------------------- 404 Thallium og forbindelser heraf 7440-28-0 317 --------------------------------------------------------------------- 405 Thevetia neriifolia Juss. 90147-54-9 318 glycosidekstrakt --------------------------------------------------------------------- 406 Thiamazol 60-56-0 233 --------------------------------------------------------------------- 407 Thiotepa 52-24-4 310 --------------------------------------------------------------------- 408 Thiourinstof og derivater 62-56-6 321 heraf bortset fra dem, der er optaget i bilag 3 --------------------------------------------------------------------- 409 Thiram 137-26-8 162 --------------------------------------------------------------------- 410 Thiuramdisulphider 354 --------------------------------------------------------------------- 411 Thiurammonosulphider 353 --------------------------------------------------------------------- 412 Thyropropionsyre og 51-26-3 9 salte heraf --------------------------------------------------------------------- 413 Tiratricol ((4-(4-Hydroxy- 51-24-1 5 -3-iodphenoxy)-3,5-diiodphe- nyl)eddikesyre) og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 414 Tolboxan 2430-46-8 177 --------------------------------------------------------------------- 415 Tolbutamid 64-77-7 65 --------------------------------------------------------------------- 416 Toluidiner, alle isomere, 26915-12-8 32 salte samt halogen- og sulfoderivater heraf --------------------------------------------------------------------- 417 Tranylcypromin og salte heraf 155-09-9 324 --------------------------------------------------------------------- 418 Tretamin 51-18-3 328 --------------------------------------------------------------------- 419 Tretinoin (retinsyre) og 302-79-4 375 salte heraf --------------------------------------------------------------------- 420 Triamteren og salte heraf 396-01-0 275 --------------------------------------------------------------------- 421 2,2,2-Tribromethanol 75-80-9 326 (Tribromethylalkohol ) --------------------------------------------------------------------- 422 Tribromsalan (3,4',5 - Tribromsalicylanilid) 87-10-5 373 --------------------------------------------------------------------- 423 Trichloreddikesyre 76-03-9 10 --------------------------------------------------------------------- 424 1,1,1-Trichlorethan 71-55-6 --------------------------------------------------------------------- 425 2,2,2-Trichlorethan-1,1-diol 302-17-0 77 --------------------------------------------------------------------- 426 Trichlormethin og salte heraf 555-77-1 327 --------------------------------------------------------------------- 427 Trichlornitromethan 76-06-2 325 (Chlorpikrin) --------------------------------------------------------------------- 428 Trifluperidol 749-13-3 188 --------------------------------------------------------------------- 429 3,4,5-Trimethoxyphenethyl- 54-04-6 222 amin og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 430 2,2,6-Trimethyl-4-piperidi- 500-34-5 51 nolbenzoat og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 431 Trioxysalen 3902-71-4 358 --------------------------------------------------------------------- 432 Triparanol 78-41-1 92 --------------------------------------------------------------------- 433 Tripelennamin 91-81-6 347 --------------------------------------------------------------------- 434 Tritolylphosphat 1330-78-5 277 --------------------------------------------------------------------- 435 Tuaminoheptan, salte og 123-82-0 27 isomere heraf --------------------------------------------------------------------- 436 Tyrothricin 1404-88-2 392 --------------------------------------------------------------------- 437 Urginea scilla Stern og 84650-62-4 330 tilberedninger heraf --------------------------------------------------------------------- 438 Vacciner, toxiner eller 323 sera optaget på bilaget til 2. Rådsdirektiv af 20. maj 1975 om lægemidler -------------------------------------------------------------------- 439 Valnoctamid 4171-13-5 184 --------------------------------------------------------------------- 440 Veratrin, salte og 71-62-5 331 tilberedninger heraf --------------------------------------------------------------------- 441 Veratrum Spp. og 90131-91-2 333 tilberedninger heraf --------------------------------------------------------------------- 442 Vinylchlorid monomer 75-01-4 334 (chlorethylen) --------------------------------------------------------------------- 443 Væv fra kvæg, får og geder, 419 visse former: a) kranium, herunder hjerne og øjne, mandler og rygmarv fra: - kvæg på over tolv måneder - får og geder, som er over tolv måneder gamle, eller som har en frembrudt, bliv- ende hjørnetand og bestand- dele heraf b)milt fra får og geder samt bestanddele, der er afledt heraf. Talgafledte produkter må dog anvendes forudsat at følgende metoder er blevet anvendt og at certificerings- kravene er strengt overholdt af producenten: - transesterficering eller hydrolyse ved mindst 200IC og 40 bar (40.000 hPa) i 20 minutter (glycerol og fedtsyrer og estere) - forsæbning ved NaOH 12M (glycerol og sæbe) - batchproces: ved 95IC i 3 timer, eller - kontinuerlig proces: ved 140IC og 2 bar (2.000 hPa) i otte minutter eller tilsvarende proces --------------------------------------------------------------------- 444 Warfarin og salte heraf 81-81-2 203 --------------------------------------------------------------------- 445 Xanthinol (7-(2-Hydroxy- 2530-97-4 135 -3-(2-hydroxyethyl-N-methyl- amino)propyl)theophyllin) --------------------------------------------------------------------- 446 Xylidiner, alle isomere, 1300-73-8 33 salte samt halogen- og sul- foderivater heraf --------------------------------------------------------------------- 447 Xylometazolin og salte heraf 526-36-3 313 --------------------------------------------------------------------- 448 Yohimbin og salte heraf 146-48-5 337 --------------------------------------------------------------------- 449 Zirkonium og derivater heraf 7440-67-7 391 Zirkonium og forb heraf med undtagelse af: komplekse Zirkoniumforb på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3 zirkoniumlakker,- pigmenter og -salte af de farvestoffer med fodnote (4) i bilag 4 --------------------------------------------------------------------- 450 Zoxazolamin 61-80-3 24 --------------------------------------------------------------------- 451 Østrogener 260 ---------------------------------------------------------------------

(1) Forekomsten af naturligt radioaktive stoffer og af stoffer, hvis radioaktivitet er fremkaldt ved forurening fra omgivelserne, er tilladt under forudsætning af, at de radioaktive stoffer ikke er beriget med henblik på fremstilling af kosmetiske produkter, og at koncentrationen af stoffer falder inden for de grænser, der er angivet i det direktiv, der har fastsat standardforeskrifter for beskyttelse af arbejderes sundhed og offentligheden mod de farer, der fremkommer ved radioaktiv stråling (direktiv 76/579/Euratom).

Hjælpebilag 2-1

Gruppeindgang for visse kemiske stoffer

--------------------------------------------------------------------- Løbe Stofgruppe CAS-nr. Flere EU- nummer CAS-nr. løbe er mulige nummer --------------------------------------------------------------------- a b c d e --------------------------------------------------------------------- 32 Androgener, herunder alle stoffer - 37 med androgen virkning --------------------------------------------------------------------- 35 Antiandrogener med steroid struktur - 390 --------------------------------------------------------------------- 36 Antibiotika - 39 --------------------------------------------------------------------- 48 Barbiturater - 220 --------------------------------------------------------------------- 54 Benzazepiner og benzadiazepiner, - 49 salte og derivater heraf --------------------------------------------------------------------- 129 Curarizanter (stoffer med curare- - 110 lignende virkning), syntetiske --------------------------------------------------------------------- 175 Ekstrakter og væv fra mennesket - 416 --------------------------------------------------------------------- 214 Glucocorticoider - 300 --------------------------------------------------------------------- 295 Narcotica, naturlige og syntetiske - 306 -optaget i tabel I og II til The single convention on narcotic drugs -(Treaty Series No. 34 (1965) (mnd. 2631); underskrevet i New York den 30. marts 1961 --------------------------------------------------------------------- 311 Nitrostilbener, homologer heraf og - 256 derivater af homologerne --------------------------------------------------------------------- 340 Phenothiaziner og forbindelser heraf - 320 --------------------------------------------------------------------- 361 Progesteron herunder alle stoffer - 194 med gestagen virkning --------------------------------------------------------------------- 370 Radioaktive stoffer (1) - 293 --------------------------------------------------------------------- 383 Strophantiner, deres agluconer og - 302 deres respektive derivater --------------------------------------------------------------------- 389 Sulfonamider og salte heraf (inkl. - 307 sulfanilamid (=4-aminobenzensul- fonamid) og dets derivater frem- kommet ved substitution af et eller flere H-atomer i NH2-grupper) -------------------------------------------------------------------- 391 Sympatomimetiske aminer, der virker - 21 på centralnerbesystemet: ethvert stof optaget på den liste over læge- midler, som er undergivet recept- pligt, og som der refereres til i Europarådets resolution AP(69)2 --------------------------------------------------------------------- 438 Vacciner, toxiner eller sera optag- - 323 et på bilaget til 2. Rådsdirektiv af 20. maj 1975 om lægemidler --------------------------------------------------------------------- 443 Væv fra kvæg, får og geder, visse - 419 former (se pkt. i hovedbilag 2) --------------------------------------------------------------------- 451 Østrogener - 260 --------------------------------------------------------------------- Hjælpebilag 2-2 Udtræk fra planter og dyr --------------------------------------------------------------------- Løbe Navn CAS-nr. Flere EU- nummer CAS-nr. løbe- er mulige nummer --------------------------------------------------------------------- a b c d e --------------------------------------------------------------------- 6 Aconitum napellus L. (blade, 84603-50-9 11 rødder og tilberedninger deraf) --------------------------------------------------------------------- 7 Adonis vernalis L. og tilbered- 84649-73-0 13 ninger heraf --------------------------------------------------------------------- 25 Ammi majus og tilberedninger heraf 90320-46-0 35 --------------------------------------------------------------------- 31 Anamirta cocculus L.(frugt ) 124-87-8 106 --------------------------------------------------------------------- 38 Apocynum cannabinum L. og 84603-51-0 41 tilberedninger heraf --------------------------------------------------------------------- 44 Atropa belladonna L. og tilbered- 8007-93-0 44 ninger heraf --------------------------------------------------------------------- 80 Cantharider, Cantharis vesicatoria 92457-17-5 69 --------------------------------------------------------------------- 94 Chenopodium ambrosioides 89997-47-7 76 (æterisk olie) --------------------------------------------------------------------- 114 Claviceps purpurea Tul. , 84775-56-4 98 -alkaloider heraf samt tilberedninger --------------------------------------------------------------------- 120 Colchicum autumnale L., og 84696-03-7 104 tilberedninger heraf --------------------------------------------------------------------- 122 Conium maculatum L.( frugt, pulver 85116-75-2 99 og tilberedninger heraf) --------------------------------------------------------------------- 125 Croton tiglium (Croton oil) 8001-28-3 107 --------------------------------------------------------------------- 135 Datura stramonium L. og 84696-08-2 301 tilberedninger heraf --------------------------------------------------------------------- 155 Digitalin og alle heterosider 752-61-4 134 af Digitalis purpurea L. --------------------------------------------------------------------- 240 Hyoscyamus niger L. ,(blade, frø, pulver og tilberedninger heraf) 84603-65-6 211 --------------------------------------------------------------------- 246 Ipecacuanha ( Cephaelis ipecacuanha 8012-96-2 215 Brot .) og beslægtede arter; rødder, pulver og tilberedninger heraf --------------------------------------------------------------------- 253 Juniperus sabina L. ,(blade, æter- 90046-04-1 294 iske olier og tilberedninger heraf) --------------------------------------------------------------------- 257 Lobelia inflata L., og tilbered- 84696-23-1 218 ninger heraf --------------------------------------------------------------------- 319 Laurus nobilis L. , olie fra frø af 84603-73-6 359 --------------------------------------------------------------------- 34 Physostigma venenosum Balf. 89958-15-6 281 --------------------------------------------------------------------- 349 Phytolacca Spp og præparater heraf 84961-56-8 374 --------------------------------------------------------------------- 353 Pilocarpus jaborandi Holmes og til- 84696-42-4 311 beredninger heraf --------------------------------------------------------------------- 365 Prunus laurocerasus L. (» Laurbær- 89997-54-6 291 kirsebærvand«) --------------------------------------------------------------------- 367 Pyrethrum album L. og tilbered- 345 ninger heraf --------------------------------------------------------------------- 371 Rauwolfia serpentina alkaloider 90106-13-1 15 og salte heraf --------------------------------------------------------------------- 372 Sassafras officinale Nees olie 94-59-7 360 indeholdende safrol, se punkt under hovedbilag 2 --------------------------------------------------------------------- 373 Schoenocaulon officinale Lind. 84604-18-2 332 (frø og tilberedninger heraf) --------------------------------------------------------------------- 376 Solanum nigrum L. og tilbered 84929-77-1 298 ninger heraf --------------------------------------------------------------------- 384 Strophantus -arter og tilbered- 303 ninger heraf (incl. Strophantiner) Efter afstemningen i Folketinget ved 2.behandling den --------------------------------------------------------------------- 386 Strychnos- arter og tilbered- 305 ninger heraf --------------------------------------------------------------------- 405 Thevetia neriifolia Juss. glycosid- 90147-54-9 318 ekstrakt --------------------------------------------------------------------- 437 Urginea scilla Stern og tilbered- 84650-62-4 330 ninger heraf --------------------------------------------------------------------- 441 Veratrum Spp . og tilberedninger 90131-91-2 333 heraf ---------------------------------------------------------------------

Bilag 3

Liste over stoffer, som må anvendes i kosmetiske produkter i

overensstemmelse med de fastsatte begrænsninger og betingelser

(1) Når intet andet er anført, refererer procentangivelsen til masse/masseprocent (%m/m).

(2) Henviser til stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 76/768/(EØF) med senere ændringer.

(4) Disse stoffer kan anvendes enkeltvis eller i blanding, således at summen af de enkelte stoffer, der indeholdes i det kosmetiske produkt, i forhold til det højest tilladte indhold af det enkelte stof, ikke overstiger denne værdi.

(5) Kun hvis koncentrationen er højere end 0,05%.

(6) Summen af kalium-, natrium-, og lithiumhydroxid udtrykkes som vægt af natriumhydroxid. I tilfælde af blandinger må summen ikke overstige den i kolonne d angivne koncentration.

(7) Med kursiveret skrift er stoffets INCI-navn angivet. Findes der ikke et sådan er dette markeret ved en streg. --------------------------------------------------------------------- Løbenummer Stof Anvendelsesområde Højst tilladte koncentra- (1) (7) tion i det færdige Kosme- tiske produkt (1) --------------------------------------------------------------------- a b c d --------------------------------------------------------------------- 1 a) Tandpasta a) 5 % III,6 Alkali- b) Anden b) 3 % chlorater anvendelse --------------------------------------------------------------------- 2 III,23 a) a) Hårfjernings- a) 2 % beregnet som Alkalisul- midler svovl, PH X 12,7 fider b) Hårfjernings- b) 6 % beregnet som b) midler svovl, PH X 12,7 Alkali- jordsul- fider (2. hoved- gruppe) --------------------------------------------------------------------- 3 III,34 Aluminium Mundpleje 0,15% beregnet som Fluoride midler fluor. I tilfælde af Aluminium blanding med andre flu- fluorid orforbindelser, som er CAS-nr. tilladt i medfør af det- 7484-18-1 te bilag, er den maksi- male koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 4 Ammonia 6 % beregnet som NH3 III,4 Ammoniak CAS-nr. 7446-41-7 --------------------------------------------------------------------- 5 Ammonium Mundpleje- 0,15% beregnet som flu- III,33 Flouride midler or. I tilfælde af blan- Ammonium- ding med andre fluor- flourid forbindelser, som er CAS-nr tilladt i medfør af det- 12125-01-8 te bilag, er den maksi male koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 6 Ammonium Mundpleje- 0,15% beregnet som flu- III,42 Fluorosi- midler or. I tilfælde af bland- licate Am- ing med andre fluor for- moniumsili- bindelser, som er til- cofluorid ladt i medfør af dette CAS-nr. bilag, er den maksimale 16919-19-0 koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 7 Ammonium Mundpleje- 0,15% beregnet som fluor. III,26 Monofluoro- midler I tilfælde af blanding phosphate med andre fluorforbindel- Ammonium- ser, som er tilladt i monofluor- medfør af dette bilag, phosphat er den maksimale koncen- CAS-nr. tration af fluor uændret 20859-38-5 fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 8 Benzyl Opløsningsmiddel, III,45 Alcohol parfume og par- Benzylal- fume lignende kohol CAS- produkter nr.100-51-6 --------------------------------------------------------------------- 9 Boric Acid a) Talkum a)5% III,1 Borsyre b) Mundpleje b) 0,5% CAS-nr. midler c) 3% 10043-35-3 c) Andre midler --------------------------------------------------------------------- 10 Calcium Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. III,30 Fluoride I tilfælde af blanding Calcium med andre fluorforbindel- fluorid ser, som er tilladt i CAS-nr. medfør af dette bilag, 7789-75-5 den maksimale koncentra- tion af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 11 Calcium a) Udtræknings- a) 7 vægtprocent III,15c Hydroxide væske indehold- calciumhydroxid Calciumhy- ende to bestand- droxid CAS- dele; calciumhy- -nr.1305-62-0 droxid og et gu- anidinsalt b) Anden brug --------------------------------------------------------------------- 12 Calcium Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. III,29 Monofluoro I tilfælde af blanding phosphate med andre fluorforbindel- Calciummono ser, som er tilladt i fluorphosphat medfør af dette bilag, er CAS-nr. den maksimale koncentra- 7789-74-4 tion af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 13 Cetyalmine Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. III,36 Hydrofluoride I tilfælde af blanding Cetyalminhydro- med andre fluorforbindel- fluorid (Hexa- ser, som er tilladt i med decylaminhydro- før af dette bilag, er fluorid) CAS-nr. den maksimale koncentra- 3151-59-5 tion af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 14 Chloramine-T 0,2%. III,5 Tosylchloramid- natrium (INN) CAS-nr. 127-65-1 --------------------------------------------------------------------- 15 2,4-Diamino Iltende farve 10% beregnet som base II,10 phenol Diamino- stoffer til hår- phenoler 4 farvning CAS-nr.95-86-3 a)til almindligt brug b) til erhvervs- mæssig anvendelse --------------------------------------------------------------------- 16 Dichloro- 35% III,7 methane Methylen- chlorid (Dichlormethan) CAS-nr. 75-09-2 --------------------------------------------------------------------- 17 Dichloro 0,5% II,11 phene Dichloro- phen CAS-nr. 97-23-4 --------------------------------------------------------------------- 18 Diathylol a) Til hårbehandling a) Indtil 2% III,44 Ethylene b) Til neglepleje b) Indtil 2% Thiourea 1,3-Bis(hydro- xymethyl)imida- zolidin-2- thion CAS-nr. 15534-95-9 --------------------------------------------------------------------- 19 Etidronic a) Hårplejemidler a) 1,5% etidronsyre III,53 Acid Etidron b) Sæbe b) 0,2% syre og salte heraf(1-hydroxy -ethyliden-di- phosphorsyre og salte heraf) CAS-nr.2809-21-4 --------------------------------------------------------------------- 20 Fatty Acid Maksimalt dialkanol III,60 dialkanolam aminindhold: 0,5% ides Fedtsyre- dialkanolamider --------------------------------------------------------------------- 21 Formaldehyde Neglehærder 5% beregnet som III,13 Formaldehyd formaldehyd CAS-nr. 50-00-0 --------------------------------------------------------------------- 22 Hydrogen Per- a) Hårplejemidler a) 12% H2O2 (40 volumen- III,12 oxide Hydrogen b) Hudplejemidler procent), til stede peroxid og ander c) Neglehærder eller frigjort sammensætninger d) Mundplejemidler b) 4% H2O2, til stede eller blandinger eller frigjort der frigiver c) 2% H2O2, til stede hydrogenperoxid, eller frigjort som f.eks. hydro- d) 0,1% H2O2, til genperoxidkarbamid stede eller frigjort og zinkperoxid CAS-nr. 7722-84-1 --------------------------------------------------------------------- 23 Hydroquinone a) Iltende farve- a) 2% III,14 Hydroquinon stoffer til hår- b) 2% (Benzen-1,4- farvning -diol)4) 1. til almindeligt brug 2. Til erhvervsmæs- sig brug b) Hudblegemidler til afgrænset hudområde --------------------------------------------------------------------- 24 Lead Acetat Udelukkende til 0,6% beregnet som bly III,55 BlyacetatCAS- hårfarvning -nr. 301-04-2 --------------------------------------------------------------------- 25 Lithium Hydro- a) Udtrækningsvæske a) 1) 2 vægtprocent6) III,15b xide Lithiumhy- 1) til alminde- 2) 4,5 vægtprocent6) droxid CAS- lig brug nr. 1310-65-2 2) til erhvervs- mæssig brug b) Anden brug --------------------------------------------------------------------- 26 Magnesium Mundplejemidler 0,15% beregnet som flu- II,43 Fluorosilicate or.I tilfælde af bland- Magnesiumsili- fluorforbindelser, som er cofluorid tilladt i medfør af dette CAS-nr. bilag, er den maksimale 16949-65-8 ing med andre koncentra- tion af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 27 Methyl Som denaturerings 5% beregnet som procent- III,52 Alcohol Me- middel til ethyl sats af ethyl- og iso- thanol (Me- og isopropylal- isopropylalkohol thylalkohol) kohol CAS-nr. 67-56-1 --------------------------------------------------------------------- 28 6-Methyl Mundplejemidler 0,003% III,46 Coumarin Methyl-6 -coumarin CAS-nr. 92-48-8 --------------------------------------------------------------------- 29 Monoalka Maksimalt dialka- III,61 nolamines nolaminindhold: 0,5% Monoalkanol- aminer --------------------------------------------------------------------- 30 1-Naphthol Hårfarvningsmiddel 0,5% III,16 1-Naphtol CAS- -nr. 90-15-3 --------------------------------------------------------------------- 31 Nicometha- Mundplejemidler 0,15% beregnet som flu- III,47 nol Hydro or. I tilfælde af bland- fluoride Ni ing med andre fluofor- comethanol- bindelser, som er til- hydrofluorid ladt i medfør af dette CAS-nr. bilag, er den maksimale 62756-44-9 koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 32 Nitromethane Korrosionsin 0,3% III,18 Nitromethan hibitor CAS-nr. 75-52-5 --------------------------------------------------------------------- 33 Octadecentyl Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. III,39 Ammonium Fluor- I tilfælde af blanding ide Octadecyl- med andre fluoforbindel- aminhydro- ser, som er tilladt i fluorid CAS-nr. medfør af dette bilag, 2782-81-2 er den maksimale koncen- tration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 34 Oxalic Acid Hårplejemidler 5% III,3 Oxalsyre samt estere og alkali- salte heraf CAS-nr. 144-62-7 --------------------------------------------------------------------- 35 Oxyquinoline a) Stabiliserings- a) 0,3% beregnet som III,51 Hydroxy-8- middel af brint- base Quinolein overilte i hår b) 0,03% beregnet som CAS-nr. plejemidler, som base 148-24-3 og skylles af efter Oxyquinoline brug Sulfate Hydro- b) Stabiliserings- xy-8-Quinolein middel af brintover sulfat CAS-nr. ilte i hårplejnings 134-31-6 midler, som ikke skylles af efter brug --------------------------------------------------------------------- 36 Palmityl Tri- Mundplejemidler 0,15% beregnet som III,38 hydroxyethyl fluor. I tilfælde af Propylenedi- blanding med andre flu -orforbindelser, som er aminer Dihydro- tilladt i medfør af fluoride N, N, N,» dette bilag, er den mak- -Tri-(polyoxye- simale koncentration af thylen)-N«-hexa- fluor uændret fastsat decylpropylendi- til 0,15% amindihydro- fluorid --------------------------------------------------------------------- 37 Phenol Phenol Sæbe og shampoo 1% beregnet som phenol III,19 og alkalisalte heraf CAS-nr. 108-95-2 --------------------------------------------------------------------- 38 Phenoxyiso- Må kun anvendes 2%. IV,1,54 isopropanol 1 i produkter, der -Phenoxy-propan skylles af efter -2-ol CAS-nr. brug. Forbudt i 770-35-4 mundplejemidler --------------------------------------------------------------------- 39 Potassium Mundplejemidler 0,15% beregnet som III,32 Fluoride fluor. I tilfælde af Kaliumfluorid blanding med andre CAS-nr. fluorforbindelser, 7789-23-3 som er tilladt i med- før af dette bilag, er den maksimale koncen- tration af fluor uænd- ret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 40 Potassium Mundplejemidler 0,15% beregnet som flu- III,41 Fluorosili I tilfælde af blanding cate Kalium- med andre fluorforbind- silicofluorid bindelser, som er til- CAS-nr. ladt i medfør af dette 16871-90-2 bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 41 Potassium a) Neglebånds a) 5 vægtprocent6) III,15a Hydroxide fjerner b) 1) 2 vægtprocent6) Kaliumhy- b) udtræknings- 2) 4,5 vægtprocent6) droxid CAS- væske c) indtil pH 12,7 -nr. 1310-58-3 1) til almindeligt d) indtil pH 11 brug 2) til erhvervs- mæssig brug c) pH-regulator- hårfjernings- middel d) Anden brug som pH-regulator --------------------------------------------------------------------- 42 Potassium Mundplejemiddel 0,15% beregnet som fluor. III,28 Monofluoro I tilfælde af blanding phosphate Ka- med andre fluorforbindel- liummonofluor- ser, som er tilladt i phosphat CAS- medfør af dette bilag, er -nr. 20859-37-4 den maksimale koncentra- tion af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 43 p-Phenylene Iltende farve 6% beregnet som base III,8diamine stoffer til hår- Benzen-diaminer- farvning (1,4-benzendiamin, a) til alminde- nitrogensubstitu- ligt brug erede derviater af b) til erhvervs- 1,2-,1,3-og 1,4 mæssig an- benzendiamin sat vendelse salte af 1,3- og 1,4-benzendiamin)4) CAS-nr. 106-50-3 --------------------------------------------------------------------- 44 Quinine and a) Shampoo a) 0,5% beregnet som III,21 salts Kinin b) Hårlotion base og kininsalte b) 0,2% beregnet som CAS-nr. base 130-95-0 --------------------------------------------------------------------- 45 Resorcinol a) Iltende farve a) 5% III,22 Resorcinal stor til hårfarv b) 0,5% (Benzen-1,3- ning -diol)4) 1. til almindeligt CAS-nr. brug 108-46-3 2. til erhvervsmæs- sig anvendelse b) Hårlotion og shampoo --------------------------------------------------------------------- 46 Selenium Shampoo 1% III,49 Sulfide Selendisulfid CAS-nr. 7488-56-4 --------------------------------------------------------------------- 47 Silver Nitra- Produkter til 4% III,48 te Sølvnitrat farvning af øjenvipper- og og bryn --------------------------------------------------------------------- 48 Sodium Mundplejemidler 0,15% beregnet som flu- III,31 Flouride or. I tilfælde af bland- Natriumfluorid ing med andre fluorfor- CAS-nr. 7681-49-4 bindelser, som er til- ladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 49 Sodium Mundplejemidler 0,15% beregnet som flu- III,40 Fluorosili or. I tilfælde af bland- cate Natrium- ing med andre fluorfor- silicofluorid bindelser, som er til- CAS-nr. ladt i medfør af dette 16893-85-9 bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 50 Sodium Hydro a) Neglebånds- a) vægtprocent6) III,15a xide Natrium fjerner b) 1) 2 vægtprocent6) hydroxid CAS- b) Udtræknings- 2) 4,5 vægtprocent6) nr. 1310-73-2 væske c) indtil pH 12,7 1) til almindelig d) indtil pH 11 brug 2) til erhvervs- mæssig brug c) pH-regulator- hårfjernings- middel d) Anden brug som pH-regulator --------------------------------------------------------------------- 51 Sodium Mono- Mundplejemidler 0,15% beregnet som flu- III,27 fluorophosph- or. I tilfælde af bland- ate Natrium- ing med andre fluorfor- monofluoro bindelser, som er til- phosphat ladt medfør af dette bi- CAS-nr. lag, er den maksimale 10163-15-2 koncentration af fluor CAS-nr. uændret fastsat til 0,15% 7631-97-2 --------------------------------------------------------------------- 52 Sodium Nitri- Korrosionsin 0,2% te Natriumni- hibitor trit CAS-nr. 7632-00-0 --------------------------------------------------------------------- 53 Stannous Mundplejemidler 0,15% beregnet som flu- III,35 Fluoride or. I tilfælde af bland- Stannofluorid ing med andre fluorfor- CAS-nr. bindelser, som er til 7783-47-3 ladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 54 Stearyl Tri- Mundplejemidler 0,15% beregnet som fluor. III,37 hydroxyethyl I tilfælde af blanding Propylenedia- med andre fluorforbindel- mine Dihydro- ser, som er tilladt i fluoride Bis(2- medfør af dette bilag, er -hydroxyethyl)- den maksimale koncentra- -aminopropyl-N- tion af fluor uændret -(hydroxyethyl)- fastsat til 0,15% -octadecylamin- dihyd rofluorid CAS-nr. 6818-37-7 --------------------------------------------------------------------- 55 Strontium Tandpasta 3,5% udtrykt i strontium. III,58 Acetate Stron Hvis stoffet findes i tiumacetat blandinger med andre (hemihydratiseret) strontiumkomponenter, der CAS-nr. 543-94-2 er tilladt i henhold til dette bilag, er den mak- simale strontiumkoncen- tration stadig fastsat til 3,5% --------------------------------------------------------------------- 56 Strontium Tandpasta 3,5% udtrykt i strontium. III,57 Chloride Hvis stoffet findes i Strontium- blandinger med andre chlorid strontiumkomponenter, (hexahydra- der er tilladt i henhold tiseret) til dette bilag, er den CAS-nr. maksimale strontiumkon- 10476-85-4 centration stadig fastsat til 3,5% --------------------------------------------------------------------- 57 Strontium pH-regulerende 3,5% udtrykt som stron- III,63 Hydroxide i hårfjerningsmidler tium, maksimal pH: 12,7 Strontium- Opbevares utilgængeligt hydroxid for børn. Må ikke komme CAS-nr. i kontakt med øjnene. 18480-07-4 --------------------------------------------------------------------- 58 Strontium Hårplejemidler, 4,5% udtrykt som stron- III,64 Peroxide der skylles af tium i det brugsklare Strontium- efter brug. Til middel peroxid erhvervsmæssig CAS-nr. brug. 1314-18-7 --------------------------------------------------------------------- 59 Talc Talkum a) Midler i pulver- III,59 CAS-nr. form til børn 14807-96-6 under 3 år b) Andre midler --------------------------------------------------------------------- 60 Thioglycolic a) Permanentmidler a) 8% færdig til brug III, Acid Thiog eller midler til pH 7 til 9,5 2a,2b lykolsyre og udtrækning af 11% færdig til salte heraf håret brug pH 7 til 9,5 CAS-nr. til privat brug b) 5% færdig til brug 68-11-1 til erhvervsmæs- pH 7 til 12,7 sig anvendelse c) 2% færdig til brug b) Hårfjerningsmidler pH 7 til 9,5 c) Andre hårplejemid- Ovennævnte procenter ler, som fjernes er beregnet som thi- igen efter brug oglycolsyre --------------------------------------------------------------------- 61 Estere af Permanentmidler a) 8% færdig til brug III,2b thioglycol- eller midler til pH 6 til 9,5 syre udtrækning b) 11% færdig til af håret brug pH 6 til 9,5 a) til privat brug Ovennævnte procenter b) erhvervsmæssig er beregnet som anvendelse thioglyscolsyre --------------------------------------------------------------------- 62 Toluendia Iltende farve- 10% beregnet som base III,9 miner, nitro stoffer til gensubsti- hårfarvning tuerede deri- a) almindeligt vater og sal- brug te heraf med b) til erhvervs undtagelse af mæssig anvend- 2,4-toluendi- else amin og salte heraf samt 2,6-toluendi- amin4) --------------------------------------------------------------------- 63 Trialkanol a) Midler, som a) 2,5% III,62 amines Tri ikke skylles alkanolaminer af efter brugen b) Andre produkter --------------------------------------------------------------------- 64 Vandopløse- 1% beregnet som zink III,24 lige zinksalte med undtagelse af zinkphenol- sulfat og py- trithionzink (INN ) --------------------------------------------------------------------- 65 Zinc Phenolsul- Deodoranter, 6% beregnet som vand- III,25 fonate Zink antiperspirant frit stof phenolsulfonat er og adstring- CAS-nr erende lotion 127-82-2 --------------------------------------------------------------------- 66 Zirkonium- Antiperspira- 20% vandfrit zirkonium- III,50 aluminium tionsmiddel aluminiumchlorhydrat chlorhydrat 5,4% Zirkonium AlxZr(OH)yClz og dets kom- plekse forbind- else med glycin -------------------------------------------------------------------- Løbenummer Begrænsninger Obligatorisk (1) og krav brugsanvisning og advarsel på etiketten --------------------------------------------------------------------- a e f --------------------------------------------------------------------- 1 III,6 --------------------------------------------------------------------- 2 a) Opbevares utilgængeligt III,23 for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. b) Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. --------------------------------------------------------------------- 3 Indeholder aluminiumflourid III,34 --------------------------------------------------------------------- 4 Over 2%: Indeholder ammoniak III,4 --------------------------------------------------------------------- 5 Indeholder ammoniumfluorid III,33 --------------------------------------------------------------------- 6 Indeholder ammoniumsisicofluorid III,42 --------------------------------------------------------------------- 7 Indeholder ammoniumfluorphosphat III,26 --------------------------------------------------------------------- 8 III,45 --------------------------------------------------------------------- 9 a) Må ikke anvendes i a) Må ikke anvendes til børn III,1 produkter til børn under 3 år under 3 år --------------------------------------------------------------------- 10 Indeholder calciumfluorid III,30 --------------------------------------------------------------------- 11 a) 7 vægtprocent a) Indeholder alkali.Må ikke kom- III,15c calciumhydroxid me i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Opbeva- res utilgængeligt for børn. --------------------------------------------------------------------- 12 Indeholder alciummono III,29 fluorophosphat --------------------------------------------------------------------- 13 Indeholder cetylaminhydrofluorid III,36 --------------------------------------------------------------------- 14 III,5 --------------------------------------------------------------------- 15 a) Produktet kan fremkalde aller III,10 giske reaktion. (Overfølsom- hedsprøve tilrådes.) Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper- og bryn. Inde- holder diaminiphenoler. b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde al- lergisk reaktion. (Overføl- somhedsprøve tilrådes.) Inde- holder diaminphenoler. Brug egnede beskyttelseshandsker. --------------------------------------------------------------------- 16 Højeste indholde af uren- III,7 heder 0,2% Forbudt i aerosoler --------------------------------------------------------------------- 17 Indeholder dichlorophen III,11 --------------------------------------------------------------------- 18 Indeholder 1,3-bis(hydroxymethyl) III,44 imidazolidin-2-thion --------------------------------------------------------------------- 19 III,53 --------------------------------------------------------------------- 20 Må ikke anvendes sammen med III,60 nitroserende agenser Maksimalt dialkanolamin- indhold: 5% (for råstofferne) Maksimalt indhold af N-nitro- sodialkanolaminer: 50mg/kg Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter. --------------------------------------------------------------------- 21 som konserveringsmiddel, se Neglebåndene beskyttes III,13 bilag 5 med fedtstof. indeholder Formaldhyd 5). --------------------------------------------------------------------- 22 a) Brug egnede beskyttelses III,12 handsker. a), b) og c) Indeholder hydrogenperoxid. Må ikke komme i berøring med øjnene. Skyl straks øj- nene, hvis produktet kommer i berøring med disse. --------------------------------------------------------------------- 23 a) 1. Må ikke anvendes til III,14 farvning af øjenvipper- og bryn. Er produktet kom- met i øjnene, skal de straks skylles. Indehold- er hydroquinon 2. Forbeholdt erhvervsudøv- ende. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylle. Indeholder hydroquinon. b) Må kun anvendes på små om- råder. Må ikke komme i be- røring med øjnene. I til- fælde af irritation må pro- duktet ikke anvendes. Må ikke anvendes på børn under 12 år. Indeholder hydro- quinon. --------------------------------------------------------------------- 24 Opbevares utilgængeligt for III,55 børn. Må ikke komme i berør- ing med øjenen. Vask hænderne efter brug. Indeholder blyacetat. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper-, bryn eller overskæg. Irriteres huden, indstilles brugen. -----------------------------------------------------------------~ 25 a) 1) Indeholder alkali. III,15b Må ikke komme i øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn. 2) Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i be- røring med øjnene. Kan med- føre blindhed. --------------------------------------------------------------------- 26 Indeholder magnesiumsilicofluorid III,43 --------------------------------------------------------------------- 27 III,52 --------------------------------------------------------------------- 28 III,46 --------------------------------------------------------------------- 29 Må ikke anvendes sammen med III,61 nitroserende agenser Renhed mindst 99% Maksimalt indhold af sekund- ære alkanolaminer: 0,5% (for råstofferne) Maksimalt indhold af N-nitrosodialkanolaminer: 50mg/kg Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter --------------------------------------------------------------------- 30 Indeholder 1-Naphtol III,16 --------------------------------------------------------------------- 31 0,15% beregnet som fluor. Indeholder nicomethanol III,47 I tilfælde af blanding med hydrofluorid andre fluoforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15% --------------------------------------------------------------------- 32 III,18 --------------------------------------------------------------------- 33 Indeholder octadecylamin- III,39 hydrofluorid --------------------------------------------------------------------- 34 Forbeholdt erhervsudøvende. III,3 --------------------------------------------------------------------- 35 III,51 --------------------------------------------------------------------- 36 Indeholder N, N, N,»-Tri- III,38 (polyoxeyethylen)-N«- hexadecylpropylendiamindi- hydrofluorid --------------------------------------------------------------------- 37 Indeholder phenol III,19 --------------------------------------------------------------------- 38 Som konserveringsmiddel: IV,1,54 se bilag 5 --------------------------------------------------------------------- 39 Indeholder kaliumfluorid III,32 --------------------------------------------------------------------- 40 Indeholder kaliumsilicofluorid III,41 --------------------------------------------------------------------- 41 a) Indeholder alkali. Må ikke III,15a komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. b) Opbevares utilgængeligt for børn 1)Indeholder alkali- Må ikke komme i berøring med øjenen. Kan medføre blindhed.Opbeva- res utilgængeligt for børn. 2)Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i berør ing med øjnene. Kan medføre blindhed. c) Må ikke komme i berøring med øjenen. Opbevares utilgænge- ligt for børn. --------------------------------------------------------------------- 42 Indeholder kaliummonofluorphosphat III,28 --------------------------------------------------------------------- 43 a) Produktet kan fremkalde aller- III,8 gisk reaktion. (Overfølsomheds- prøve tilrådes.) Må ikke anven- des til farvning af øjenvipper- og bryn. Indeholder benzendi- aminer. b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde aller- gisk reaktion. (Overfølsomheds- prøve tilrådes.) Indeholder benzendiaminer. Brug egnede be- skyttelseshandsker. --------------------------------------------------------------------- 44 III,21 --------------------------------------------------------------------- 45 a) III,22 1. Håret skylles grundigt efter brugen. Må ikke anvendes til farvninga af øjenvipper- og bryn. Er produktet kommet i kontakt med øjenen, skal de straks skylles. Indeholder resorcinol. 2. Forbeholdt erhvervsudøvende. Er produktet kommet i berør- ing med øjnene, skal de straks skylles. Indeholder resorcinol. b) Indeholder resorcinol. --------------------------------------------------------------------- 46 Indeholder selendisulfid. III,49 Undgå kontakt med øjne og beska- diget hud. --------------------------------------------------------------------- 47 Indeholder sølvnitrat. Er III,48 produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles --------------------------------------------------------------------- 48 Indeholder natriumfluorid III,31 --------------------------------------------------------------------- 49 Indeholder natriumsilicofluorid III,40 --------------------------------------------------------------------- 50 a) Indeholder alkali. Må ikke III,15a komme i berøring med øjenen. Kan medføre blindhed. Opbeva- res utilgængeligt for børn. 1) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjne- ne. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn. 2) Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i be røring med øjenen. Kan medføre blindhed. c) Må ikke komme i berøring med øjnene. Opbevares utilgænge- ligt for børn. --------------------------------------------------------------------- 51 Indeholder natriummonofluoro- III,27 phosphat --------------------------------------------------------------------- 52 Må ikke anvendes sammen med sekundære og/eller tertiære aminer eller andre stoffer, der danner nitrosaminer --------------------------------------------------------------------- 53 III,35 Indeholder stannofluorid --------------------------------------------------------------------- 54 Indeholder bis(2-hydroxyethyl)- III,37 -aminopropyl-N(hydroxyethyl)- -octadecylamindihydrofluorid --------------------------------------------------------------------- 55 Indeholder strontiumacetat. III,58 Bør ikke anvendes til børn --------------------------------------------------------------------- 56 Indeholder strontiumchlorid. III,57 Bør ikke anvendes til børn. --------------------------------------------------------------------- 57 Opbevares utilgængeligt for III,63 børn. Må ikke komme i kontakt med øjnene. --------------------------------------------------------------------- 58 Alle produkter skal op- Må ikke komme i kontakt III,64 fylde kravene til frigiv- med øjnene. Kommer midlet else af hydrogenperoxid i øjenen skylle straks grundigt med vand. Til er- hvervsmæssig brug. Anvend hand- sker, om er egnede til formålet. --------------------------------------------------------------------- 59 a) Må ikke komme i kontakt III,59 med barnets næse og mund --------------------------------------------------------------------- 60 a) b) c) Brugsanvinsningen b) og c) III, skal indeholde følgende Indeholder salte af thio 2a,2b sætninger: glykolsyre. Må ikke komme i berøring Følg brugsanvisningen. med øjnene. Opbevares utilgængeligt Såfremt midlet er kommet for børn. i øjnene, skylles de straks med store mængder vand og specialist konsulteres. Anvend handsker, som er egnede til formålet (udelukkende for a) og c)). --------------------------------------------------------------------- 61 a) og b) a) og b) III,2b Brugsanvisning på det Indeholder estere af eller de nationale sprog thioglycolsyre. skal indeholde følgende Følg brugsanvisningen. sætninger: Opbevares utilgængeligt Kan medføre sensibilisering for børn. ved kontakt med huden b) Forbeholdt frisører. Må ikke komme i berøring med øjnene Såfremt midlet er kommet i berøring med øjenen, skylles de straks med store mængder vand, og en specialist konsulteres Anvend handsker, som er egnede til formålet --------------------------------------------------------------------- 62 a) Produktet kan fremkalde III,9 allergisk reaktion. (Over- følsomhedsprøve tilrådes). Må ikke anvende til farvning af øjenvipper- og bryn. In- deholder toluendiaminer. b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde al- lergisk reaktion. (Overføl- somhedsprøve tilrådes). In- deholder toluendiaminer. Brug egnede beskyttelses- handsker --------------------------------------------------------------------- 63 a) b): III,62 Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser Minimal renhed: 99% Maksimalt indhold af sekundære alkanolaminer: 0,5% (for råstofferne) Maksimalt indhold N-nitrosodialkanolaminer: 50 mg/kg Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter --------------------------------------------------------------------- 64 III,24 --------------------------------------------------------------------- 65 Må ikke komme i berøring med III,25 øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. --------------------------------------------------------------------- 66 1. Forholdet mellem antallet Må ikke anvendes på irrite- III,50 af aluminium- og zirko- ret eller beskadiget hud. niumatomer skal være mel- lem 2 og 10 2. Forholdet mellem antallet af (Al og Zr)-atomer og chloratomer skal være mel- lem 0,9 og 2,1 3. Forbudt i aerosoler ---------------------------------------------------------------------

Bilag 4

LISTE OVER FARVESTOFFER, SOM MÅ FOREKOMME I KOSMETISKE PRODUKTER (1)

Anvendelsesområde:

Kolonne 1: Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske produkter.

Kolonne 2: Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske produkter med undtagelse af kosmetiske produkter til anvendelse omkring øjnene, navnlig øjenmake-up og rensemidler hertil.

Kolonne 3: Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske produkter, som ikke er bestemt til at komme i berøring med slimhinderne.

Kolonne 4: Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske produkter, som er bestemt til kun at komme i kortvarig berøring med huden.

Som hovedregel er der ikke forskel mellem INCI-navnet og den danske betegnelse på farvestoffer. I det omfang, en sådan findes, er INCI-navnet angivet først og det danske navn i parentes.

--------------------------------------------------------------------- Løbenummer CAS-nummer Farve Farveindeksnummer (CI-nr.) eller benævnelse --------------------------------------------------------------------- 10006 16143-80-9 grøn --------------------------------------------------------------------- 10020 19381-50-1 grøn --------------------------------------------------------------------- 10316(3) 846-70-8 gul 84473-89-2 --------------------------------------------------------------------- 11680 2512-29-0 gul -------------------------------------------------------------------- 11710 6486-23-3 gul --------------------------------------------------------------------~ 11725 6371-96-6 orange --------------------------------------------------------------------- 11920 2051-85-6 orange --------------------------------------------------------------------- 12010 6535-42-8 rød --------------------------------------------------------------------- 12085(3) 2814-77-9 rød --------------------------------------------------------------------- 12120 2425-85-6 rød --------------------------------------------------------------------- 12150 1229-55-6 rød --------------------------------------------------------------------- 12370 6535-46-2 rød --------------------------------------------------------------------~ 12420 6471-51-8 rød -------------------------------------------------------------------- 12480 6410-40-8 brun --------------------------------------------------------------------- 12490 6410-41-9 rød --------------------------------------------------------------------~ 12700 4314-14-1 gul --------------------------------------------------------------------~ 13015 2706-28-7 gul --------------------------------------------------------------------- 14270 547-57-9 orange --------------------------------------------------------------------- 14700 4548-53-2 rød 53026-62-3 --------------------------------------------------------------------- 14720 3567-69-9 rød --------------------------------------------------------------------- 14815 3257-28-1 rød --------------------------------------------------------------------- 15510(3) 633-96-5 orange --------------------------------------------------------------------- 15525 5850-80-6 rød --------------------------------------------------------------------- 15580 5850-87-3 rød --------------------------------------------------------------------- 15620 1658-56-6 rød --------------------------------------------------------------------- 15630(3) 1248-18-6 rød --------------------------------------------------------------------- 15800 6371-76-2 rød --------------------------------------------------------------------- 15850(3) 5281-04-9 rød 5858-81-1 17852-98-1 55491-44-6 73612-29-0 93923-95-6 --------------------------------------------------------------------- 15865(3) 3564-21-4 rød 5280-66-0 --------------------------------------------------------------------- 15880 6417-83-0 rød --------------------------------------------------------------------- 15980 2347-72-0 orange --------------------------------------------------------------------- 15985(3) 15790-07-5 gul 2783-94-0 -------------------------------------------------------------------- 16035 25956-17-6 rød -------------------------------------------------------------------- 16185 915-67-3 rød 12227-62-2 --------------------------------------------------------------------- 16230 1936-15-8 orange --------------------------------------------------------------------- 16255(3) 2611-82-7 rød --------------------------------------------------------------------- 16290 5850-44-2 rød -------------------------------------------------------------------- 17200(3) 3567-66-6 rød --------------------------------------------------------------------- 18050 3734-67-6 rød --------------------------------------------------------------------- 18130 10236-37-0 rød --------------------------------------------------------------------- 18690 5601-29-6 gul --------------------------------------------------------------------- 18736 6408-26-0 rød --------------------------------------------------------------------- 18820 6359-82-6 gul --------------------------------------------------------------------- 18965 6359-98-4 gul --------------------------------------------------------------------- 19140(3) 12225-21-7 gul 1934-21-0 97375-39-8 --------------------------------------------------------------------- 20040 5979-28-2 gul --------------------------------------------------------------------- 20170 1320-07-6 orange --------------------------------------------------------------------- 20470 1064-48-8 sort --------------------------------------------------------------------- 21100 5102-83-0 gul --------------------------------------------------------------------- 21108 5567-15-7 gul --------------------------------------------------------------------- 21230 6706-82-7 gul --------------------------------------------------------------------- 24790 13421-53-9 rød --------------------------------------------------------------------- 26100 85-86-9 rød --------------------------------------------------------------------- 27290(3) 5413-75-2 rød --------------------------------------------------------------------- 27755 2118-39-0 sort --------------------------------------------------------------------- 28440 2519-30-4 sort --------------------------------------------------------------------- 40215 1325-54-8 orange --------------------------------------------------------------------- 40800 7235-40-7 orange --------------------------------------------------------------------- 40820 1962-15-8 orange --------------------------------------------------------------------- 40825 1109-11-1 orange --------------------------------------------------------------------- 40850 514-78-3 orange --------------------------------------------------------------------- 42045 129-17-9 blå --------------------------------------------------------------------- 42051(3) 3536-49-0 blå --------------------------------------------------------------------- 42053 2353-45-9 grøn --------------------------------------------------------------------- 42080 3486-30-4 blå --------------------------------------------------------------------- 42090 2650-18-2 blå 3844-45-9 68921-42-6 --------------------------------------------------------------------- 42100 4857-81-2 grøn --------------------------------------------------------------------- 42170 5863-51-4 grøn --------------------------------------------------------------------- 42510 632-99-5 violet --------------------------------------------------------------------- 42520 3248-91-7 violet --------------------------------------------------------------------- 42735 6505-30-2 blå --------------------------------------------------------------------- 44045 2580-56-5 blå --------------------------------------------------------------------- 44090 3087-16-9 grøn --------------------------------------------------------------------- 45100 3520-42-1 rød --------------------------------------------------------------------- 45190 6252-76-2 violet --------------------------------------------------------------------- 45220 5873-16-5 rød --------------------------------------------------------------------- 45350 518-47-8 gul 2321-07-5 --------------------------------------------------------------------- 45370(3) 596-03-2 orange 4372-02-5 15876-57-0 93980-88-2 --------------------------------------------------------------------- 45380(3) 15086-94-9 rød 15876-39-8 17372-87-1 94021-89-3 --------------------------------------------------------------------- 45396 24545-86-6 orange --------------------------------------------------------------------- 45405 6441-77-6 rød --------------------------------------------------------------------- 45410(3) 13473-26-2 rød 18472-87-2 84473-86-9 94021-88-2 --------------------------------------------------------------------- 45425 33239-19-9 rød 38577-97-8 85068-75-3 --------------------------------------------------------------------- 45430(3) 12227-78-0 rød 16423-68-0 --------------------------------------------------------------------- 47000 8003-22-3 gul --------------------------------------------------------------------- 47005 8004-92-0 gul 94891-32-4 --------------------------------------------------------------------- 50325 6837-46-3 violet --------------------------------------------------------------------- 50420 8005-03-6 sort --------------------------------------------------------------------- 51319 6358-30-1 violet --------------------------------------------------------------------- 58000 72-48-0 rød --------------------------------------------------------------------- 59040 6358-69-6 grøn --------------------------------------------------------------------- 60724 19286-75-0 violet --------------------------------------------------------------------- 60725 81-48-1 violet --------------------------------------------------------------------- 60730 4430-18-6 violet --------------------------------------------------------------------- 61565 128-80-3 grøn --------------------------------------------------------------------- 61570 4403-90-1 grøn --------------------------------------------------------------------- 61585 4474-24-2 blå --------------------------------------------------------------------- 62045 4368-56-3 blå --------------------------------------------------------------------- 69800 81-77-6 blå --------------------------------------------------------------------- 69825 130-20-1 blå --------------------------------------------------------------------- 71105 4424-06-0 orange --------------------------------------------------------------------- 73000 482-89-3 blå --------------------------------------------------------------------- 73015 860-22-0 blå 16521-38-3 --------------------------------------------------------------------- 73360 2379-74-0 rød --------------------------------------------------------------------- 73385 5462-29-3 violet --------------------------------------------------------------------- 73900 1047-16-1 violet --------------------------------------------------------------------- 73915 980-26-7 rød --------------------------------------------------------------------- 74100 574-93-6 blå --------------------------------------------------------------------- 74160 147-14-8 blå --------------------------------------------------------------------- 74180 1330-38-7 blå --------------------------------------------------------------------~ 74260 1328-53-6 grøn --------------------------------------------------------------------- 75100 27876-94-4 gul --------------------------------------------------------------------- 75120 1393-63-1 orange --------------------------------------------------------------------- 75125 502-65-8 gul --------------------------------------------------------------------- 75130 7235-40-7 orange --------------------------------------------------------------------- 75135 79-75-4 gul --------------------------------------------------------------------- 75170 73-40-5 hvid --------------------------------------------------------------------- 75300 458-37-7 gul --------------------------------------------------------------------- 75470 1390-65-4 rød --------------------------------------------------------------------- 75810 519-62-0 grøn 11006-34-1 15203-43-7 24111-17-9 --------------------------------------------------------------------- 77000 7429-90-5 hvid --------------------------------------------------------------------- 77002 1332-73-6 hvid --------------------------------------------------------------------- 77004 1302-78-9 hvid 1327-36-2 1332-58-7 --------------------------------------------------------------------- 77007 1302-83-6 blå --------------------------------------------------------------------- 77015 310-127-6 rød --------------------------------------------------------------------- 77120 7727-43-7 hvid --------------------------------------------------------------------- 77163 7787-59-9 hvid --------------------------------------------------------------------- 77220 471-34-1 hvid --------------------------------------------------------------------- 77231 7778-18-9 hvid --------------------------------------------------------------------- 77266 1333-86-4 sort --------------------------------------------------------------------- 77267 8021-99-6 sort --------------------------------------------------------------------- 77268:1 1339-82-8 sort --------------------------------------------------------------------- 77288 1308-38-9 grøn --------------------------------------------------------------------- 77289 12001-99-9 grøn --------------------------------------------------------------------- 77346 1345-16-0 grøn --------------------------------------------------------------------- 77400 7440-50-8 brun --------------------------------------------------------------------- 77480 7440-57-5 brun --------------------------------------------------------------------- 77489 1345-25-1 orange --------------------------------------------------------------------- 77491 1309-37-1 rød --------------------------------------------------------------------- 77492 1332-37-2 gul --------------------------------------------------------------------~ 77499 1317-61-9 sort --------------------------------------------------------------------- 77510 14038-43-8 blå --------------------------------------------------------------------- 77713 546-93-0 hvid --------------------------------------------------------------------- 77742 10101-66-3 violet --------------------------------------------------------------------- 77745 10236-39-2 rød --------------------------------------------------------------------- 77820 7440-22-4 hvid --------------------------------------------------------------------- 77891 13463-67-7 hvid (og præparater med glimmer) --------------------------------------------------------------------- 77947 1314-13-2 hvid --------------------------------------------------------------------- Acid Red 195 3618-63-1 rød 12220-24-5 --------------------------------------------------------------------~ Aluminium Stearate 7047-84-9 hvid (Aluminiumstearat) --------------------------------------------------------------------- Anthocyanins rød (Anthocyaner) --------------------------------------------------------------------- Betaine 107-43-7 rød (Rødbedefarve) --------------------------------------------------------------------- Bromothymol Blue 76-59-5 blå (Bromthynolblåt) --------------------------------------------------------------------- Bromocresol Green 76-60-8 grøn (Bromcresolgrønt) --------------------------------------------------------------------- Calcium Stearate 1592-23-0 hvid (Calciumstearat) --------------------------------------------------------------------- Capsanthin/ 465-42-9 orange capsorubin (Capsanthin/ capsorubin) --------------------------------------------------------------------- Caramel 8028-89-5 brun (Karamel) --------------------------------------------------------------------~ Lactoflavin 83-88-5 gul (Lactoflavin) --------------------------------------------------------------------~ Magnesium Stearate 557-04-0 hvid (Magnesiumstearat) --------------------------------------------------------------------- Zinc Stearate 557-05-1 hvid (Zinkstearat) --------------------------------------------------------------------- Løbenummer Anvendelsesområde Øvrige Farveindeks 1 2 3 4 begrænsninger nummer (CI-nr.) eller krav(2) eller benævnelse --------------------------------------------------------------------- 10006 x --------------------------------------------------------------------- 10020 x --------------------------------------------------------------------- 10316(3) x -------------------------------------------------------------------- 11680 x --------------------------------------------------------------------- 11710 x --------------------------------------------------------------------- 11725 x --------------------------------------------------------------------- 11920 x --------------------------------------------------------------------- 12010 x --------------------------------------------------------------------- 12085(3) x maksimalt 3% i det færdige produkt --------------------------------------------------------------------- 12120 x --------------------------------------------------------------------- 12150 x --------------------------------------------------------------------- 12370 x --------------------------------------------------------------------- 12420 x --------------------------------------------------------------------- 12480 x --------------------------------------------------------------------- 12490 x --------------------------------------------------------------------- 12700 x --------------------------------------------------------------------- 13015 x E 105 --------------------------------------------------------------------- 14270 x E 103 --------------------------------------------------------------------- 14700 x --------------------------------------------------------------------- 14720 x E 122 --------------------------------------------------------------------- 14815 x E 125 --------------------------------------------------------------------- 15510(3) x --------------------------------------------------------------------- 15525 x --------------------------------------------------------------------- 15580 x --------------------------------------------------------------------- 15620 x --------------------------------------------------------------------- 15630(3) x maksimalt 3% i det fær- dige produkt --------------------------------------------------------------------- 15800 x --------------------------------------------------------------------- 15850(3) x --------------------------------------------------------------------- 15865(3) x --------------------------------------------------------------------- 15880 x --------------------------------------------------------------------- 15980 x E 111 --------------------------------------------------------------------- 15985(3) x E110 --------------------------------------------------------------------- 16035 x --------------------------------------------------------------------- 16185 x E123 --------------------------------------------------------------------- 16230 x --------------------------------------------------------------------- 16255(3) x E 124 --------------------------------------------------------------------- 16290 x E 126 --------------------------------------------------------------------- 17200(3) x --------------------------------------------------------------------- 18050 x --------------------------------------------------------------------- 18130 x --------------------------------------------------------------------- 18690 x --------------------------------------------------------------------- 18736 x --------------------------------------------------------------------- 18820 x --------------------------------------------------------------------- 18965 x --------------------------------------------------------------------- 19140(3) x E 102 --------------------------------------------------------------------- 20040 x maksimalt 5 ppm 3,3'- -dimethylbenzidin i far- vestoffet --------------------------------------------------------------------- 20170 x --------------------------------------------------------------------- 20470 x --------------------------------------------------------------------- 21100 x maksimalt 5 ppm 3,3'- -dichlorbenzidin i farve stoffet --------------------------------------------------------------------- 21108 x do. --------------------------------------------------------------------- 21230 x --------------------------------------------------------------------- 24790 x --------------------------------------------------------------------- 26100 x Renhedskriterier: anilin <= 0,2% 2-napthol <= 0,2% 4-aminoazobenzen <= 0,1%. 1-(phenylazo)- -2-naphtol <= 3% 1-(2- -(phenylazo)-2-naphtol <=2% --------------------------------------------------------------------- 27290(3) x --------------------------------------------------------------------- 27755 x E 152 --------------------------------------------------------------------- 28440 x E 151 --------------------------------------------------------------------- 40215 x --------------------------------------------------------------------- 40800 x --------------------------------------------------------------------- 40820 x E 160 e --------------------------------------------------------------------- 40825 x E 160 f --------------------------------------------------------------------- 40850 x E 161 g --------------------------------------------------------------------- 42045 x --------------------------------------------------------------------- 42051(3) x E 131 --------------------------------------------------------------------- 42053 x --------------------------------------------------------------------- 42080 x --------------------------------------------------------------------- 42090 x --------------------------------------------------------------------- 42100 x --------------------------------------------------------------------- 42170 x --------------------------------------------------------------------- 42510 x --------------------------------------------------------------------- 42520 x maksimalt 5ppm i det færdige produkt --------------------------------------------------------------------- 42735 x --------------------------------------------------------------------- 44045 x --------------------------------------------------------------------- 44090 x E 142 --------------------------------------------------------------------- 45100 x --------------------------------------------------------------------- 45190 x --------------------------------------------------------------------- 45220 x --------------------------------------------------------------------- 45350 x maksimalt 6% i det fær- dige produkt --------------------------------------------------------------------- 45370(3) x maksimalt 1% i fluores- cein og 2% monobromfluor- escein --------------------------------------------------------------------- 45380(3) x do. --------------------------------------------------------------------- 45396 x I læbestifter må farve- stoffet kun anvendes i -form af fri syre med en koncentration på højest 1% --------------------------------------------------------------------- 45405 x maksimalt 1% fluorescein og 2% monobromfluorescein --------------------------------------------------------------------- 45410(3) x do. --------------------------------------------------------------------- 45425 x maksimalt 1% fluorescein og 3% monojodfluorescein --------------------------------------------------------------------- 45430(3) x E 127 do. --------------------------------------------------------------------- 47000 x --------------------------------------------------------------------- 47005 x E 104 --------------------------------------------------------------------- 50325 x --------------------------------------------------------------------- 50420 x --------------------------------------------------------------------- 51319 x --------------------------------------------------------------------- 58000 x --------------------------------------------------------------------- 59040 x --------------------------------------------------------------------- 60724 x --------------------------------------------------------------------- 60725 x --------------------------------------------------------------------- 60730 x --------------------------------------------------------------------- 61565 x --------------------------------------------------------------------- 61570 x --------------------------------------------------------------------- 61585 x --------------------------------------------------------------------- 62045 x --------------------------------------------------------------------- 69800 x E 130 --------------------------------------------------------------------- 69825 x --------------------------------------------------------------------- 71105 x --------------------------------------------------------------------- 73000 x --------------------------------------------------------------------- 73015 x E 132 --------------------------------------------------------------------- 73360 x --------------------------------------------------------------------- 73385 x --------------------------------------------------------------------- 73900 x --------------------------------------------------------------------- 73915 x --------------------------------------------------------------------- 74100 x --------------------------------------------------------------------- 74160 x --------------------------------------------------------------------- 74180 x --------------------------------------------------------------------- 74260 x --------------------------------------------------------------------- 75100 x --------------------------------------------------------------------- 75120 x E 160 b --------------------------------------------------------------------- 75125 x E 160d --------------------------------------------------------------------- 75130 x E 160 a --------------------------------------------------------------------- 75135 x E 161 d --------------------------------------------------------------------- 75170 x --------------------------------------------------------------------- 75300 x E 100 --------------------------------------------------------------------- 75470 x E 120 --------------------------------------------------------------------- 75810 x E 140 og E 141 --------------------------------------------------------------------- 77000 x E 173 --------------------------------------------------------------------- 77002 x --------------------------------------------------------------------- 77004 x --------------------------------------------------------------------- 77007 x --------------------------------------------------------------------- 77015 x --------------------------------------------------------------------- 77120 x --------------------------------------------------------------------- 77163 x --------------------------------------------------------------------- 77220 x E 170 --------------------------------------------------------------------- 77231 x --------------------------------------------------------------------- 77266 x --------------------------------------------------------------------- 77267 x --------------------------------------------------------------------- 77268:1 x E 153 --------------------------------------------------------------------- 77288 x fri for chromation --------------------------------------------------------------------- 77289 x fri for chromation --------------------------------------------------------------------- 77346 x -------------------------------------------------------------------- 77400 x --------------------------------------------------------------------- 77480 x E 175 --------------------------------------------------------------------- 77489 x E 172 --------------------------------------------------------------------- 77491 x E 172 --------------------------------------------------------------------- 77492 x E 172 --------------------------------------------------------------------- 77499 x E 172 --------------------------------------------------------------------- 77510 x fri for cyanidion --------------------------------------------------------------------- 77713 x --------------------------------------------------------------------- 77742 x --------------------------------------------------------------------- 77745 x --------------------------------------------------------------------- 77820 x E 174 --------------------------------------------------------------------- 77891 x E 171 (og præparater med glimmer) --------------------------------------------------------------------- 77947 x --------------------------------------------------------------------- Acid Red 195 x --------------------------------------------------------------------- Aluminium Stearate x (Aluminiumstearate) --------------------------------------------------------------------- Anthocyanins x E 163 (Anthocyanins) --------------------------------------------------------------------- Betaine x E 162 (Rødbedefarve) --------------------------------------------------------------------- Bromothymol Blue x (Bromothymolblåt) --------------------------------------------------------------------- Bromocresol Green x (Bromcresolgrønt) --------------------------------------------------------------------- Calcium Stearate x (Calciumstearat) --------------------------------------------------------------------- Capsanthin/ x E 160c capsorubin (Capsanthin/ capsorubin) --------------------------------------------------------------------- Caramel x E 150c (Karamel) --------------------------------------------------------------------- Lactoflavin x E 101 (Lactoflavin) --------------------------------------------------------------------- Magnesium Stearate x (Magnesiumstearat) --------------------------------------------------------------------- Zinc Stearate x (Zinkstearat) ---------------------------------------------------------------------

(1) Ligeledes tillades de nævnte farvestoffers lakker eller salte, som indholder stoffer, hvis anvendelse ikke er forbudt i medfør af bilag 2.

(2) Når bogstavet »E« i medfør af bestemmelserne i EØF-direktiverne af 1962 om levnedsmidler og farvestoffer er anbragt foran farvestoffets nummer, skal farvestoffet opfylde de i disse direktiver anførte renhedskrav. Hvor bogstavet »E« udgår i denne bekendtgørelse, gælder fortsat de almindelige kriterier i bilag III til direktiv af 1962 om farvestoffer.

(3) Ligeledes tillades uopløselige barium-, strontium- og zirkoniumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer, såfremt de består en uopløselighedsprøve baseret på en i EF vedtaget metode.

Bilag 5

Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse kemiske stoffer der tilsættes som bestanddele i kosmetiske produkter navnlig med det formål at hindre vækst af mikroorganismer i disse produkter, jfr. § 3 i bekendtgørelse 380 af 11. juli 1984.

Andre stoffer, som anvendes i fremstillingen af kosmetiske produkter, kan have antiseptiske egenskaber og kan derfor bidrage til konservering af produkterne, således som det er tilfældet med mange æteriske olier og nogle alkoholer. Disse stoffer er ikke medtaget i bilag 5.

I denne liste forstås ved:

Salte: Salte af kationer som natrium, kalium, calcium, magnesium, ammonium og ethanolaminer.

Salte af anioner som chlorid, bromid, sulfat og acetat.

Estere: Methyl-, ethyl-, propyl-, isopropyl-, butyl-, isobutyl- og phenylestere.

I kolonne a er der ud over løbenummeret angivet stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer og tilpasninger.

Stofferne på listen er opstillet i alfabetisk rækkefølge i kolonne b , såvidt muligt angivet ved deres INCI navn (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients) samt ved deres CAS-nummer (Chemical Abstract Service Number).

I kolonne c refererer procentangivelserne til masse/masse procent (% m/m), hvis intet andet er anført.

I kolonne d er der ud over begrænsninger og krav henvist til stoffets eventuelle placering på andre af bekendtgørelsens bilag.

I kolonne e er obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten angivet for de aktuelle stoffer.

Alle færdige produkter, der indeholder formaldehyd eller stoffer i bilag 5, der kan fraspaltes formaldehyd, skal på etiketten være forsynet med teksten: »Indeholder formaldehyd«, såfremt koncentrationen af formaldehyd i det færdige produkt overstiger 0,05%.

Da visse stoffer stadig er under vurdering, angiver kolonne f , at disse stoffer er midlertidigt tilladte indtil det fastsatte tidspunkt.

De med ( ) mærkede stoffer må anvendes i kosmetiske produkter i andre koncentrationer og til andet end det nævnte formål, f.eks. som deodorant i sæber eller som skælfjerningsmiddel i hårshampoo. I sådanne tilfælde skal formålet med stoffets anvendelse fremgå af selve produktet, jfr. §§7, 13, stk. 2, og 20 i denne bekendtgørelse.

--------------------------------------------------------------------- Løbenummer Stof Højst tilladte (2) koncentration --------------------------------------------------------------------- a b c --------------------------------------------------------------------- 1 Benzalkonium Chloride 0,1%. VI, 2, 16 Alkyl(C8-C18) dimethylbenzyl ammoniumchlorid (benzalko- nium), dets bromider og saccharinater ( ) CAS-nr. 63449-41-2 CAS-nr. 8001-54-5 --------------------------------------------------------------------- 2 Benzethonium Chloride 0,10% VI, 1, 53 Benzethoniumchlorid CAS-nr. 121-54-0 --------------------------------------------------------------------- 3 Benzoic Acid 0,5% (syre) VI, 1, 1 Benzoesyre samt salte og estere heraf ( ) CAS-nr. 65-85-0 --------------------------------------------------------------------- 4 Benzyl Alcohol 1% VI, 1, 34 Benzylalkohol (INN)( ) CAS-nr. 100-51-6 --------------------------------------------------------------------- 5 Benzylhemiformal 0,03%. VI, 2, 21 Benzylhemiformal CAS-nr. 14548-60-8 --------------------------------------------------------------------- 6 Bromochlorophene 0,1%. VI, 1, 37 3,3'-Dibrom-5,5'-dichlor-2,2'- dihydroxydiphenylmethan (Bromochlorophen)( ) CAS-nr. 15435-29-7 --------------------------------------------------------------------- 7 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol 0,1%. VI, 1, 21 2-Brom-2-nitro-1,3-diol (Bromopol, INN)( ) CAS-nr. 52-51-7 --------------------------------------------------------------------- 8 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 0,1%. VI, 1, 20 5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan dan- nelse af nitrosaminer. CAS-nr. 30007-47-7 --------------------------------------------------------------------- 9 Cetrimonium Bromide 0,1%. VI, 1, 44 Alkyl(C12-C22)trimethylammo- niumbromid og -chlorid (inklusiv Cetrimoniumbromid, INN)( ) CAS-nr. 57-09-0 --------------------------------------------------------------------- 10 Chlorhexidine 0,3% udtrykt i chlor- VI, 1, 42 1,1 Hexamethylenbis-(5-(p- chlorhexidinphenyl) biguanid) samt dets digluconat, diacetat og dihydrochlorid (Chlorhe- xidin, INN)( ) CAS-nr. 55-56-1 --------------------------------------------------------------------- 11 Chlorphensin 0,3%. VI, 1, 50 3-(4-Chlorphenoxy)propan-1,2- diol (Chlorphenesin, INN) CAS-nr. 104-29-0 --------------------------------------------------------------------- 12 Chloroacetamide 0,3%. VI, 1, 41 Chloracetamid CAS-nr. 79-07-2 --------------------------------------------------------------------- 13 Chlorobutano 0,5%. VI, 1, 11 1,1,1-Trichlor-2-methyl-2-propa- nol (Chlorobutanol, INN) CAS-nr. 57-15-8 --------------------------------------------------------------------- 14 Chlorophene 0,2%. VI, 1, 40 2-Benzyl-4-chlorphenol (Chlorophen, INN) CAS-nr. 120-32-1 --------------------------------------------------------------------- 15 Chloroxylenol 0,5%. VI, 1, 26 4-Chlor-3,5-xylenol( ) CAS-nr. 88-04-0 --------------------------------------------------------------------- 16 Climbazole 0,5%. VI, 1, 32 1-Imidazolyl-1-(4-chlor-phen- oxy)-3,3-dimethyl butan-2-on( ) CAS-nr. 38083-17-9 --------------------------------------------------------------------- 17 Diazolidinyl Urea 0,5%. VI, 1, 46 N-(hydroxymethyl)-N-(1,3-dihy- droxymethyl 2,5-dioxy-4-imi- dazolidinyl)-N'-(hydroxymethyl) urea CAS-nr. 78491-02-8 --------------------------------------------------------------------- 18 Dibromohexamidine Isethionate 0,1%. VI, 1, 15 Dibromehezamidin samt salte heraf (inkl. isethionat) CAS-nr. 93856-83-8 --------------------------------------------------------------------- 19 Dichlorobenzyl Alcohol 0,15%. VI, 1, 22 2,4-Dichlorbenzylalkohol( ) CAS-nr. 1777-82-8 --------------------------------------------------------------------- 20 Dimethyl Oxazolidine 0,1%. VI, 1,45 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin CAS-nr. 51200-87-4 --------------------------------------------------------------------- 21 Dehydroacetic Acid 0,6% syre VI, 1, 13 3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 (3H)- dion samt salte heraf (Methylacetopyronon) CAS-nr.520-45-6 --------------------------------------------------------------------- 22 DMDM Hydantoin 0,6%. VI, 1, 33 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5- dimethylhydantoin (DMDMH)( ) CAS-nr. 6440-58-0 --------------------------------------------------------------------- 23 7-Ethylbicyclooxazolidine 0,3%. VI, 1, 49 7a-ethyldihydro-1H,3H,5H-oxa- zolo(3,4-c)oxazol CAS-nr. 7747-35-5 --------------------------------------------------------------------- 24 Formaldehyde Formaldehyd a) 0,2% (undtagen til VI, 1, 5 og paraformaldehyd mundpleje) CAS-nr. 50-00-0 b) 0,1% (mundpleje). CAS-nr. 30525-89-4 Koncentrationerne udtrykt i fri formaldehyd. --------------------------------------------------------------------- 25 Formic Acid 0,5%. VI, 1, 14 Myresyre og dets natriumsalte( ) (udtrykt som syre) CAS-nr. 64-18-6 --------------------------------------------------------------------- 26 Glutaral 0,1%. VI, 1, 48 Glutaraldehyd (1,5-pentanedial) CAS-nr. 111-30-8 -------------------------------------------------------------------- 27 Hexamidine Diisethionate 0,1%. VI, 1, 47 1,6-Di (4-amidinophenoxy)-n- hexan (Hexamidin) samt salte heraf (herunder isethionat og p- hydroxybenzoat)( ) CAS-nr. 659-40-5 --------------------------------------------------------------------- 28 Hexetidine 0,1%. VI, 1, 19 5-Amino-1,3-bis(2-ethylhexyl)-5- methyl hexahydropyrimidin (Hex- etidin, INN)( ) CAS-nr. 141-94-6 --------------------------------------------------------------------- 29 4-Hydroxybenzoic Acid 0,4% (syre) for een VI, 1, 12 4-Hydroxybenzoesyre samt salte ester, og estere heraf med undtagelse 0,8%(syre) for af benzylester( ) esterblandinger CAS-nr. 99-96-7 --------------------------------------------------------------------- 30 Imidazolidinyl Urea 0,6%. VI, 1, 27 3,3-Bis(1-hydroxymethyl -2,5-dio-xoimidazolidin 4-yl)-1,1'-methyldiurea ( ) CAS-nr. 39236-46-9 --------------------------------------------------------------------- 31 Isopropyl Cresols 0,1%. VI, 1, 38 4-Isopropyl-m-cresol CAS-nr. 3228-02-2 --------------------------------------------------------------------- 32 Iodopropynyl Butylcarbamate 0,1%. VI, 2, 29 3-Jod-2 propynyl-butylcar- bamat CAS-nr. 55406-53-6 --------------------------------------------------------------------- 33 Methenamine 0,15%. VI, 1, 30 Hexamethylentetramin (Methenamin, INN)( ) CAS-nr. 100-97-0 --------------------------------------------------------------------- 34 Methylchloroisothiazolinone 0,0015% (15 ppm) VI, 1, 39 Blanding af 5-chlor-2-methyl-4- (af en blanding i for- isothiazolin 3-on + 2-methyl-4- holdet 3:1 af 5- isothiazolin-3-on additions pro- chlor-2-methyl-4- dukt med magnesiumchlorid og isothiazolin- isothia- magnesiumnitrat zolin-3-on) (KATHON CG) CAS-nr. 26172-55-4 --------------------------------------------------------------------- 35 Methyldibromo Glutaronitrile 0,1%. VI, 1, 36 1,2-Dibrom-2,4-dicyano-butan CAS-nr. 35691-65-7 --------------------------------------------------------------------- 36 o-Phenylphenol 0,2% udtrykt somp- VI, 1, 7 2-Phenylphenol samt salte henol heraf( ) CAS-nr. 90-43-7 --------------------------------------------------------------------- 37 p-Chloro-m-Cresol 0,2%. VI,1,24 4-Chlor-m-cresol( ) CAS-nr. 59-50-7 -------------------------------------------------------------------- 38 Phenoxyethanol 1.00% VI, 1, 29 2-Phenoxyethanol( ) CAS-nr. 122-99-6 --------------------------------------------------------------------- 39 Phenoxyisopropanol 1,0%. VI, 1, 43 1-Phenoxy-propan-2-ol CAS-nr. 770-35-4 --------------------------------------------------------------------- 40 Phenyl Mercuric Acetat 0,007% beregnet VI, 1, 17 CAS-nr. 62-38-4 som kviksølv. I til- Phenyl Mercuric Borate fælde af blandinger CAS-nr. 102-98-7 med andre kviksølv- Phenylmercurisalte (inkl. holdige forbindel- borater) ser, som i øvrigt er tilladt, er den højst tilladte koncentra- tion af kviksølv uændret 0,007%. --------------------------------------------------------------------- 41 Piroctone Olamine a) 1% VI, 1, 35 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-tri- methylpentyl)-2-pyridon og dets monoethanolaminsalt( ) b) 0,5% CAS-nr. 68890-66-4 --------------------------------------------------------------------- 42 Polyaminopropyl Biguanid 0,3%. VI, 1, 28 Poly(1-hexamethylenbigua- nid)hydrochlorid( ) CAS-nr. 70170-61-5 --------------------------------------------------------------------- 43 Propionic Acid 2% (syre) VI, 1, 2 Propionsyre samt salte heraf( ) CAS-nr. 79-09-4 --------------------------------------------------------------------- 44 Quaternium-15, 2%. VI, 1, 31 1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1- azonia-adamantan- chlorid CAS-nr. 4080-31-3 --------------------------------------------------------------------- 45 Salicylic Acid 0,5% (syre) VI, 1, 3 Salicylsyre samt salte heraf (2- Hydroxybenzoesyre)( ) CAS-nr. 69-72-7 --------------------------------------------------------------------~ 46 Sodium Hydroxymethylglycinate 0,5%. VI, 1, 51 Natriumhydroxymethylaminoacetat CAS-nr. 70161-44-3 --------------------------------------------------------------------- 47 Sodium Iodate 0,1%. VI, 1, 10 Natriumjodat CAS-nr. 7681-55-2 --------------------------------------------------------------------~ 48 Sorbic Acid, 0,6% (syre) VI, 1, 4 Sorbinsyre samt salte heraf (Hexa-2,4-diensyre)( ) CAS-nr. 110-44-1 --------------------------------------------------------------------- 49 0,004% beregnet VI, 1, 52 Sølvchlorid udfældet i titani- som AgCl umdioxid --------------------------------------------------------------------- 50 Thimerosal 0,007% beregnet VI, 1, 16 Natriumethylmercurithiosalicylat som kviksølv. I til- (Thimerosal, INN) fælde af blandinger CAS-nr. 54-64-8 med andre kviksølv- holdige forbindel- ser, som i øvrigt er tilladt, er den højst tilladte koncen- tration af kviksølv uændret 0,007%. --------------------------------------------------------------------- 51 Triclocarban 0,2%. VI, 1, 23 3,4,4'-Trichlor-carbanilid (Trichlocarban, INN)( ) CAS-nr. 101-20-2 --------------------------------------------------------------------~ 52 Triclosan 0,3%. VI, 1, 25 2,4,4'-Trichlor-2'-hydroxydiphe- nylether (Triclosan, INN)( ) CAS-nr. 3380-34-5 --------------------------------------------------------------------- 53 Undecylenic Acid 0,2% (syre) VI, 1, 18 Undecylensyre samt salte heraf( ) CAS-nr. 112-38-9 --------------------------------------------------------------------- 54 0,2% udtrykt som VI, 1, 9 Uorganiske sulfiter og bisulfi- fri svovldioxid ter( ) --------------------------------------------------------------------- 55 Zinc Pyrithione 0,5%. VI, 1, 8 Zinksalte af pyridin-1-oxid-2- thiol (Pyrithionzink, INN)( ) CAS-nr. 13463-41-7 --------------------------------------------------------------------- Løbenummer Begrænsninger Obligatorisk Tilladt indtil (2) og krav brugsanvisning og advarsel på etiketten --------------------------------------------------------------------- a d e f --------------------------------------------------------------------- 1 30.6.1998 VI, 2, 16 --------------------------------------------------------------------- Kun midler, der VI, 1, 53 skylles ud/af --------------------------------------------------------------------- 3 VI, 1, 1 --------------------------------------------------------------------- 4 VI, 1, 34 --------------------------------------------------------------------- 5 Udelukkende for produkter, 30.6.1998 VI, 2, 21 der skylles af efter brug --------------------------------------------------------------------- 6 VI, 1, 37 --------------------------------------------------------------------- 7 Undgå dannelse af (1) VI, 1, 21 nitrosaminer --------------------------------------------------------------------- 8 Må kun anvendes i (1) VI, 1, 20 produkter, som skylles af efter brug. Undgå dan- nelse af nitrosaminer. --------------------------------------------------------------------- 9 VI, 1, 44 --------------------------------------------------------------------- 10 VI, 1, 42 --------------------------------------------------------------------- 11 VI, 1, 50 --------------------------------------------------------------------- 12 Indeholder VI, 1, 41 chloracetamid (1) --------------------------------------------------------------------- 13 Må ikke anvendes i Indeholder VI, 1, 11 aerosoler chlorbutanol --------------------------------------------------------------------- 14 VI, 1, 40 --------------------------------------------------------------------- 15 VI, 1, 26 --------------------------------------------------------------------- 16 VI, 1, 32 --------------------------------------------------------------------- 17 (1) VI, 1, 46 --------------------------------------------------------------------- 18 VI, 1, 15 --------------------------------------------------------------------- 19 VI, 1, 22 --------------------------------------------------------------------- 20 Det færdige produkts VI, 1,45 pH må ikke være under 6 --------------------------------------------------------------------- 21 Må ikke anvendes i VI, 1, 13 aerosoler --------------------------------------------------------------------- 22 (1) VI, 1, 33 --------------------------------------------------------------------- 23 Forbudt i mundhygiejnemidler VI, 1, 49 og midler, der ved brug kommer i kontakt med slimhinderne. --------------------------------------------------------------------- 24 Må ikke anvendes (1) VI, 1, 5 aerosoler.Jvf. bilag 3 ------------------------------------------------------------------- 25 VI, 1, 14 --------------------------------------------------------------------- 26 Forbudt i aerosoler Indeholder gluta- VI, 1, 48 (spray) raldehyd (hvis glu- taraldehydkoncen- trationen i det endelige produkt overstiger 0,05%). --------------------------------------------------------------------- 27 VI, 1, 47 --------------------------------------------------------------------- 28 VI, 1, 19 --------------------------------------------------------------------- 29 VI, 1, 12 --------------------------------------------------------------------- 30 (1) VI, 1, 27 --------------------------------------------------------------------- 31 VI, 1, 38 --------------------------------------------------------------------- 32 30.6.1998 VI, 2, 29 --------------------------------------------------------------------- 33 (1) VI, 1, 30 --------------------------------------------------------------------- 34 VI, 1, 39 --------------------------------------------------------------------- 35 I solbeskyttelsesmidler VI, 1, 36 må koncentrationen ikke ikke overstige 0,025%. --------------------------------------------------------------------- 36 VI, 1, 7 --------------------------------------------------------------------- 37 Må ikke anvendes i VI, 1, 24 produkter, der er bestemt til at kom- me i berøring med slimhinderne. --------------------------------------------------------------------- 38 VI, 1, 29 --------------------------------------------------------------------- 39 Må kun anvendes i VI, 1, 43 produkter, som skylles af efter brug. Jvf. bilag 3 --------------------------------------------------------------------- 40 Må kun anvendes i Indeholder VI, 1, 17 øjenmake-up og pro- phenylmercuri dukter til fjernelse forbindelser af øjenmake-up --------------------------------------------------------------------- 41 a) Må kun anvende i VI, 1, 35 produkter, som skyl- les af efter brug b) Til andre produkter --------------------------------------------------------------------- 42 VI, 1, 28 --------------------------------------------------------------------- 43 VI, 1, 2 --------------------------------------------------------------------- 44 (1) VI, 1, 31 --------------------------------------------------------------------- 45 Må, bortset fra sham- Må ikke anvendes VI, 1, 3 poo, ikke anvendes i til børn under produkter til børn 3 år. under 3 år. --------------------------------------------------------------------- 46 VI, 1, 51 --------------------------------------------------------------------- 47 Må kun anvendes i VI, 1, 10 produkter, som skyl- les af efter brug --------------------------------------------------------------------- 48 VI, 1, 4 --------------------------------------------------------------------- 49 Må ikke anvendes i VI, 1, 52 midler til børn und- er 3 år, i mundhygi- ejneprodukter eller i produkter, som an- vendes omkring øjnene eller på læberne. --------------------------------------------------------------------- 50 Må kun anvendes i Indeholder natrium- VI, 1, 16 øjenmake-up og produk- ethylmercuri thio- ter til fjernelse af salicylat (thio øjenmake-up mersal) --------------------------------------------------------------------- 51 Renhedskriterier: VI, 1, 23 3-3'-4-4'-tetrachloro azobenzen: 1 ppm 3-3'-4-4'-tetrachloro azotybenzen: 1 ppm --------------------------------------------------------------------- 52 VI, 1, 25 --------------------------------------------------------------------- 53 VI, 1, 18 -------------------------------------------------------------------- 54 VI, 1, 9 --------------------------------------------------------------------- 55 Må kun anvendes i VI, 1, 8 produkter, som skyl- les af efter brug; må ikke anvendes i produkter til mundpleje --------------------------------------------------------------------- (1) »Indeholder formaldehyd«, såfremt koncentrationen af formaldehyd i det færdige produkt overstiger 0,05%, jf. Indledning, punkt 9. (2) Henviser til stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer og tilpasninger. --------------------------------------------------------------------- Bilag 6 --------------------------------------------------------------------- Løbe- Stof(4) Højst Begræns- nummer(2) tilladte ninger og koncentra- krav tion(1) --------------------------------------------------------------------- a b c d --------------------------------------------------------------------- 1 Benzophenone-3 10% VII, 1, 4 2-Hydroxy-4-methoxybenz- ophenon (Oxybenzon, INN) CAS-nr. 131-57-7 --------------------------------------------------------------------- 2 Benzophenone-4 5% VII, 2, 17 CAS-nr. 4065-45-6 udtrykt Benzophenone-5 som syre CAS-nr. 6628-37-1 2-Hydroxy-4-methoxybenz- ophenon-5sulphonsyre samt natriumsalte heraf (Sulisobenzon, INN) og (Sulisobenzon natrium, INN) --------------------------------------------------------------------- 3 Benzylidene Camphor 6% VII, 1, 9 Sulfonic Acid (udtrykt Alpha-(2-oxoborn-3-yli- som syre) den)-toluen-4-sulfidsyre og dets salte CAS-nr. 56039-58-8 --------------------------------------------------------------------- 4 3-Benzylidene Camphor 6%. VII, 2, 26 3-Benzylidenbornan-2-on (3-Benzyliden-d,1-camphor) CAS-nr. 15087-24-8 --------------------------------------------------------------------- 5 Butyl Methoxydibenzoylmet- 5%. VII, 1, 8 hane 1-(4-tert-Butylphenyl)-3-(4- methoxyphenyl)-propan- 1,3-dion. CAS-nr. 70356-09-1 --------------------------------------------------------------------- 6 Camphor Benzalkonium 6%. VII, 1, 2 Methosulfonate 3-(4-Trimethylammonium- benzyliden)-bornan-2-on methylsulphat CAS-nr. 52793-97-2 --------------------------------------------------------------------- 7 Homosalate 10%. VII, 1, 3 3,3,5-Trimethylcyclohexyl- salicat CAS-nr. 118-56-9 --------------------------------------------------------------------- 8 Isoamyl p-Methoxycinna- 10%. VII, 2, 12 mate Pentyl-4-methoxycinnamat blanding af isomere CAS-nr. 71617-10-2 --------------------------------------------------------------------- 9 Isopropylbenzyl 4%. VII, 2, 29 Salicylate 4-Isopropylbenzylsalicylat CAS-nr. 94134-93-7 --------------------------------------------------------------------- 10 4-Methylbenzylidene Cam- 6%. VII, 2, 25 phor 3-(4-Methylbenzyliden)- bornan-2-on (3-(4-Methylbenzyliden)- d,1-camphor) CAS-nr. 36861-47-9 (CAS-nr. 38102-62-4) --------------------------------------------------------------------- 11 Octocrylene 10% VII, 1, 10 2-cyano-3,3-diphenylacryl- (udtrykt syre, som syre) 2-ethylhexylester (Octocrylen) CAS-nr. 6197-30-4 --------------------------------------------------------------------- 12 Octyl Dimethyl PABA 8% VII, 2, 5 2-Ethylhexyl-4-dimethyl- aminobenzoat CAS-nr. 21245-02-3 --------------------------------------------------------------------- 13 Octyl Methoxycinnamate 10%. VII, 1, 12 2-Ethylhexyl-4-methoxy- cinnamat CAS-nr. 5466-77-3 --------------------------------------------------------------------- 14 Octyl Salicylate 5%. VII, 2, 6 2-Ethylhexylsalicylat CAS-nr. 118-60-5 --------------------------------------------------------------------- 15 Octyl Triazone 5%. VII, 2, 32 2,4,6-Trianiline-(p-carbo-2'- ethylhexyl-1'-oxi)-1,3,5-tria- zine CAS-nr. 88122-99-0 --------------------------------------------------------------------- 16 PABA 5%. VII, 1, 1 4-Aminobenzoesyre (PABA) CAS-nr. 150-13-0 --------------------------------------------------------------------- 17 PEG-25 PABA 10%. VII, 2, 2 Ethoxyleret ethyl-4-amino- benzoat CAS-nr. 116242-27-4 --------------------------------------------------------------------- 18 Phenylbenzimidazole 8% VII, 1, 6 Sulfonic Acid som 2-Phenylbenzimidazol-5- udtrykt sulphonsyre samt kalium, syre natrium og triethanola- minsalte heraf CAS-nr. 27503-81-7 --------------------------------------------------------------------- 19 Polyacrylamidomethyl 6%. VII, 1, 11 Benzylidene Camphor Polymer af N-(2 og 4)- (2-oxoborn-3-yliden)methyl) benzylacrylamid CAS-nr. 113783-61-2 --------------------------------------------------------------------- 20 Terephthalylidene 10% VII, 1, 7 Dicamphor Sulfonic Acid udtrykt 3,3'-(1,4-phenylendi- som syre methylen)bis(7,7-dimethyl- 2-oxo-bicyclo-(2,2, 1) hept-1-ylmethansulfidsyre) og dets salte CAS-nr. 90457-82-2 --------------------------------------------------------------------- Løbenummer Begrænsninger Obligatorisk Tilladt (2) og krav brugsanvisning og indtil advarsel på etiketten --------------------------------------------------------------------- a d e f --------------------------------------------------------------------- 1 Indeholder VII, 1, 4 oxybenzon(3) --------------------------------------------------------------------- 2 30.6.1998 VII, 2, 17 --------------------------------------------------------------------- 3 VII, 1, 9 --------------------------------------------------------------------- 4 30.6.1998 VII, 2, 26 --------------------------------------------------------------------- 5 VII, 1, 8 --------------------------------------------------------------------- 6 VII, 1, 2 --------------------------------------------------------------------- 7 VII, 1, 3 --------------------------------------------------------------------- 8 30.6.1998 VII, 2, 12 --------------------------------------------------------------------- 9 30.6.1998 VII, 2, 29 --------------------------------------------------------------------- 10 30.6.1998 VII, 2, 25 --------------------------------------------------------------------- 11 VII, 1, 10 --------------------------------------------------------------------- 12 30.6.1998 VII, 2, 5 --------------------------------------------------------------------- 13 VII, 1, 12 --------------------------------------------------------------------- 14 30.6.1998 VII, 2, 6 --------------------------------------------------------------------- 15 30.6.1998 VII, 2, 32 --------------------------------------------------------------------- 16 VII, 1, 1 --------------------------------------------------------------------- 17 30.6.1998 VII, 2, 2 --------------------------------------------------------------------- 18 VII, 1, 6 --------------------------------------------------------------------- 19 VII, 1, 11 --------------------------------------------------------------------- 20 VII, 1, 7 ---------------------------------------------------------------------

(1) Når intet andet er anført, refererer procentangivelsen til masse/masseprocent (%m/m).

(2) Henviser til stoffets placering på bilag VII, del 1 eller 2 og stoffets løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer og tilpasninger

(3) Ikke nødvendig når koncentrationen er på 0,5% eller derunder, og når stoffet anvendes til beskyttelse af produktet.

(4) Stofferne er angivet alfabetisk efter INCI-navnet, som er kursiveret.

Metadata

Type: Bekendtgørelse
År: 1998
Ikrafttrædelsesdato: 1. januar 1998