Bekendtgørelse om egenkontrol i fødevarevirksomheder(*

Denne bekendtgørelse finder anvendelse på virksomheder, herunder fartøjer, autoriseret, godkendt eller registreret efter bestemmelserne i:

1. § 3, stk. 1-3, i bekendtgørelse om fersk kød m.v.,

1. § 3, stk. 1, i bekendtgørelse om hakket kød og tilberedt kød,

1. § 15, stk. 1 og 2, i bekendtgørelse om kød af vildt, opdrættet vildt og kaniner,

1. § 3, stk. 1, i bekendtgørelse om fersk fjerkrækød,

1. § 3, stk. 1 og 2, i bekendtgørelse om kødprodukter,

1. § 15, stk. 1, § 16, stk. 1, § 17, stk. 1, § 19, stk. 1, og § 20 i bekendtgørelse om levnedsmiddelhygiejne,

1. § 8, stk. 1 og 5, i lov nr. 290 af 29. april 1992 om æg og ægprodukter,

1. § 1 i bekendtgørelse om virksomheder, der indvejer, tilvirker eller engrosopbevarer mælk, mælkeprodukter m.v. eller som tilvirker eller engrosopbevarer margarine,

1. § 12, stk. 1, i bekendtgørelse om omsætning, tilvirkning m.v. af fisk og fiskevarer i land eller

1. § 23, stk. 1, i bekendtgørelse om behandling og opbevaring m.v. af fisk og fiskevarer om bord i fartøjer.

1. §§ 2 og 8 i bekendtgørelse nr. 1038 af 14. december 1994 om veterinærkontrol ved indførsel af animalske levnedsmidler.

Bekendtgørelsens regler om salg, jf. § 3, stk. 1, gælder også udbud til salg, formidling af salg, opbevaring i salgsøjemed, tilbud og enhver overgivelse til andre. Egenkontrol

Virksomheder omfattet af § 1 skal opstille et egenkontrolprogram, hvorefter egenkontrol gennemføres med det formål at medvirke til at sikre, at fødevarer ikke sælges, hvis de ved anvendelse på sædvanlig måde kan udgøre en risiko for menneskers sundhed.

Egenkontrollen i henhold til stk. 1 skal tilrettelægges efter principper i HACCP-systemet:

1. Analyse af mulige sundhedsfarer i forbindelse med virksomhedens aktiviteter og identifikation af de steder og processer hvor sundhedsrisici kan opstå.

1. Afgørelse af hvilke af de identificerede risici, der kan styres, dvs. hvor en sundhedsrisiko kan elimineres eller reduceres (kritiske kontrolpunkter).

1. Gennemførelse af effektive overvågningsprocedurer for de kritiske kontrolpunkter.

1. Iværksættelse af foranstaltninger til løsning af problemer, når overvågningsprocedurerne afslører uregelmæssigheder i forbindelse med styring af de kritiske kontrolpunkter.

1. Regelmæssig revision af analysen, de kritiske kontrolpunkter og overvågningsprocedurerne. Revision skal altid foretages, når virksomhedens aktiviteter ændres.

Virksomheden skal, foruden den egenkontrol, der fremgår af stk. 1 og 2, i relevant omfang udføre egenkontrol som sikrer, at fødevarer og fødevarevirksomheder opfylder fødevarelovgivningen i øvrigt, herunder bestemmelser om fødevarers sammensætning, mærkning, markedsføring og korrekt forvaltning af sundhedsmærkning.

Virksomhedens egenkontrol skal fastsættes under hensyntagen til de aktiviteter, der udøves på virksomheden og skal omfatte:

1. Råvarer,

1. produktion,

1. færdigvarer,

1. rengøring- og desinfektion,

1. personlig hygiejne.

Egenkontrol skal foruden den i § 3 og § 4, stk. 1, nævnte, omfatte følgende:

1. På virksomheder autoriseret eller godkendt i henhold til § 3 i bekendtgørelse om hakket kød og tilberedt kød skal bestemmelserne i bilag 1 i denne bekendtgørelse samt bestemmelserne i bilag 2 og 3 i bekendtgørelse om hakket kød og tilberedt kød opfyldes.

1. På virksomheder autoriseret i henhold til § 12, stk. 1, i bekendtgørelse om omsætning, tilvirkning m.v. af fisk og fiskevarer i land, skal bestemmelserne i bilag 2 i denne bekendtgørelse samt §§ 62 og 63 i bekendtgørelse om omsætning, tilvirkning m.v. af fisk og fiskevarer i land opfyldes. Der skal for kontrol af overholdelse af normerne nævnt i §§ 62 og 63 udtages prøver til analyse på et af Veterinær- og Fødevaredirektoratet godkendt laboratorium.

1. På fartøjer autoriseret i henhold til § 23, stk. 1, i bekendtgørelse om behandling og opbevaring m.v. af fisk og fiskevarer om bord i fartøjer, skal bestemmelserne i bilag 2 i denne bekendtgørelse samt §§ 62 og 63 i bekendtgørelse om omsætning, tilvirkning m.v. af fisk og fiskevarer i land opfyldes. Der skal for kontrol af overholdelse af normerne nævnt i §§ 62 og 63 udtages prøver til analyse på et af Veterinær- og Fødevaredirektoratet godkendt laboratorium.

1. På virksomheder autoriseret i henholdt til § 3, stk. 1, i bekendtgørelse om ægprodukter skal bestemmelserne i bilag 3 i denne bekendtgørelse samt bestemmelserne i kapitel 6 i bilaget til bekendtgørelse om ægprodukter opfyldes.

1. For mælk og mælkeprodukter skal egenkontrollen omfatte udtagning af prøver til analyse i et af Veterinær- og Fødevaredirektoratet godkendt laboratorium for at kontrollere overholdelsen af normer fastsat i bekendtgørelse om mælkeprodukter m.v. og margarine m.v.

1. For virksomheder autoriseret i henhold til bekendtgørelse om kødprodukter m.v. skal egenkontrollen omfatte udtagning af prøver til analyse i et af Veterinær- og Fødevaredirektoratet godkendt laboratorium for at kontrollere overholdelse af normerne i bekendtgørelse om kødprodukter m.v.

1. For virksomheder, som behandler, tilvirker eller omsætter levende toskallede bløddyr skal de bestemmelser, der er fastsat i bekendtgørelse om sundhedsmæssige betingelser for fiskeri, behandling, tilvirkning og omsætning af levende, toskallede bløddyr opfyldes.

For virksomheder omfattet af stk. 2, nr. 2, 3, 5 og 6 skal egenkontrollen endvidere omfatte udtagning af prøver til analyse i et af Veterinær- og Fødevaredirektoratet godkendt laboratorium for at kontrollere at rengøring og desinfektion af lokaler, inventar og redskaber foretages effektivt.

Veterinær- og Fødevaredirektoratet kan fastsætte regler eller træffe bestemmelse om, at nærmere angivne fødevarer eller behandlinger af fødevarer skal underkastes en særlig egenkontrol.

Det påhviler den ansvarlige for virksomheden, at samle optegnelser/registreringer til dokumentation af egenkontrollens gennemførelse og resultater. Omfanget af dokumentationen fastsættes i forbindelse med godkendelsen af egenkontrolprogrammet. Dokumentationen skal til enhver tid være tilgængelig for den tilsynsførende myndighed.

Dokumentation for fødevarer omfattet af bekendtgørelse om hakket kød og tilberedt kød, bekendtgørelse om kødprodukter, bekendtgørelse om virksomheder der indvejer, tilvirker eller engrosopbevarer mælk, mælkeprodukter m.v., eller som tilvirker eller engrosopbevarer margarine m.v., der ikke er kølede samt fødevarer omfattet af bekendtgørelse om omsætning, tilvirkning m.v. af fisk og fiskevarer i land og bekendtgørelse om behandling og opbevaring m.v. af fisk og fiskevarer om bord i fartøjer skal opbevares i mindst 2 år.

Dokumentation for kølede fødevarer omfattet af bekendtgørelse om hakket kød og tilberedt kød samt bekendtgørelse om kødprodukter skal opbevares i mindst 6 måneder efter varens sidste anvendelsesdato eller dato for mindste holdbarhed.

Dokumentation for kølede fødevarer omfattet af bekendtgørelse om virksomheder der indvejer, tilvirker eller engrosopbevarer mælk, mælkeprodukter m.v., eller som tilvirker eller engrosopbevarer margarine m.v. skal opbevares i mindst 2 måneder regnet fra produktets sidste anvendelsesdato eller dato for mindste holdbarhed.

For fødevarer, der ikke er omfattet af stk. 2-4 fastsættes opbevaringsperioden for dokumentationen i forbindelse med udarbejdelse af egenkontrolprogrammet.

Virksomheden skal underrette den tilsynsførende myndighed, hvis resultatet af laboratorieundersøgelser eller andre oplysninger, som virksomheden kommer i besiddelse af, viser eller giver anledning til at formode, at der kan være fare for sundheden.

I tilfælde af umiddelbar fare for menneskers sundhed skal virksomheden straks foretage tilbagetrækning fra markedet af hele den produktionsmængde, der er fremstillet på samme teknologiske betingelser, og som vil kunne indebære samme risiko. Den tilbagetrukne mængde kan alene anvendes efter tilladelse fra den tilsynsførende myndighed. Godkendelse eller registrering af egenkontrolprogram

Autoriserede eller godkendte virksomheder skal fremsende egenkontrolprogrammet til tilsynsmyndigheden.

Godkendelsen af egenkontrolprogrammet varetages af den myndighed, der i forvejen er godkendende eller autoriserende myndighed.

Virksomheder, der alene er registreret, indsender kopi af virksomhedens egenkontrolprogram til den myndighed, der foretager registreringen af virksomheden. Såfremt egenkontrolprogrammet ikke er i overensstemmelse med bekendtgørelsens bestemmelser kan virksomheden påbydes at foretage ændringer i programmet.

Godkendelsen af egenkontrolprogrammet meddeles af den autoriserende eller godkendende myndighed i virksomhedens godkendelse eller autorisation.

Veterinær- og Fødevaredirektoratet fastsætter nærmere bestemmelser om frist for indsendelse af egenkontrolprogrammet.

I forbindelse med godkendelse og gennemførelse af egenkontrolprogrammet kan der fastsættes bestemmelser om dennes gennemførelse. Det kan herunder bestemmes, at analyser skal foretages på et af Veterinær- og Fødevaredirektoratet godkendt laboratorium.

I forbindelse med etablering af egenkontrollen kan virksomheden benytte sig af de branchekoder, der er udarbejdet af den pågældende brancheorganisation, og som godkendes af Veterinær- og Fødevaredirektoratet. Tilsyn

Tilsynet med overholdelse af bestemmelserne om egenkontrol påhviler den myndighed, som i henhold til gældende bestemmelser varetager tilsynet med virksomheden.

Såfremt der konstateres mangler eller uregelmæssigheder ved egenkontrolprogrammet, kan tilsynsmyndigheden påbyde disse afhjulpet inden for en af tilsynsmyndigheden fastsat frist. Klage

Veterinær- og Fødevaredirektoratets afgørelser vedrørende virksomhedens egenkontrol kan påklages til Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri.

Den lokale tilsynsmyndigheds og Fiskeriinspektoratets afgørelser vedrørende virksomhedens egenkontrol kan påklages til Veterinær- og Fødevaredirektoratet.

For klager over de i stk. 1 og 2 omhandlede afgørelser, der er truffet i henhold til levnedsmiddelloven, er klagefristen 4 uger fra den dag, afgørelsen er meddelt den pågældende.

Klagemyndigheden kan i de i stk. 3 nævnte tilfælde indtil 6 måneder efter afgørelsen se bort fra fristoverskridelse af klagefristen, når overskridelsen af særlige grunde er undskyldelig. Straf

Overtrædelse af §§ 3-6, § 7, stk. 3 eller § 8 samt undladelse af at efterkomme påbud udstedt i medfør af § 10, stk. 2 straffes med bøde.

Straffen kan stige til hæfte eller fængsel i indtil 1 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller groft uagtsomt og hvis der ved overtrædelsen er

1. voldt skade på sundheden eller fremkaldt fare derfor eller

1. opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelser.

Der kan pålægges juridiske selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 20. juli 1998.

Bilag 1

Supplerende egenkontrolbestemmelser for hakket kød og tilberedt kød

1. Den af virksomheden etablerede egenkontrol i henholdt til § 3, stk. 2, skal mindst omfatte:

a) Kontrol af råvarer der anvendes for at sikre, at kriterierne i bilag 2 og 3 i bekendtgørelse om hakket kød og tilberedt kød er overholdt i slutproduktet.

b) Udtagning af prøver til analyse i et af Veterinær- og Fødevaredirektoratet godkendt laboratorium.

1. Virksomheden skal for hakket kød omfattet af §§ 9-14 i bekendtgørelse om hakket kød og tilberedt kød og tilberedt kød fremstillet af hakket kød omfattet af § 22, stk. 1, i bekendtgørelse om hakket kød og tilberedt kød foretage daglige mikrobiologiske undersøgelser. For andet hakket kød og tilberedt kød omfattet af bekendtgørelse om hakket kød og tilberedt kød skal undersøgelserne foretages mindst een gang for hver 5 produktionsdage.

1. Hakket kød skal undersøges for aerobe mesofile kim, Escherichia coli, Staphylococcus aureus og Salmonella. Tilberedt kød skal undersøges for Escherichia coli, Staphylococcus aureus og Salmonella. For hakket kød og tilberedt kød bestemt til at anvendes som råvare på en autoriseret kødproduktvirksomhed i Danmark eller bestemt til at udføres til lande, som ikke er medlem af EU bortset fra Norge og San Marino, kan undersøgelserne dog begrænses til aerobe kim for hakket kød og Escherichia coli for tilberedt kød.

1. Der skal til hver undersøgelse udtages 5 prøver til analyse. Ved undersøgelse for Salmonella kan prøverne undersøges som samleprøve. Prøverne skal være repræsentative for produktionen. For tilberedt kød, som er fremstillet af hele kødstykker, skal prøverne udtages i dybden af muskulaturen.

1. Prøver som beskrevet i nr. 2 og 3 kan udtages af råvarerne, af færdigvarerne før afkøling, eller af færdigvarerne efter køling, frysning eller dybfrysning. Prøver udtaget med henblik på bekræftelse af resultaterne af undersøgelser nævnt i første punktum skal udtages af den salgsklare vare.

1. De mikrobiologiske undersøgelser skal foretages efter metoder foreskrevet af Veterinær- og Fødevaredirektoratet. Resultaterne af de mikrobiologiske undersøgelser skal for hakket kød og tilberedt kød fremstillet af hakket kød bortset fra ferske pølser og fars, jf. § 22 i bekendtgørelse om hakket kød og tilberedt kød, vurderes efter de retningslinier, der er fastsat i bilag 2, nr. 2, i bekendtgørelse om hakket kød og tilberedt kød og for andet tilberedt kød efter retningslinierne i bilag 3 i bekendtgørelse om hakket kød og tilberedt kød.

1. Såfremt det konstateres, at de i punkt 6 nævnte retningslinier ikke overholdes, skal virksomheden træffe alle relevante foranstaltninger til at afhjælpe disse mangler.

1. Såfremt retningslinierne fortsat ikke er overholdt efter en frist på 15 dage, skal den pågældende produktion indstilles, indtil problemet er løst.

Bilag 2

Supplerende bestemmelser til egenkontrol for fisk og fiskevarer

Parasitter

1.1. I det egenkontrolprogram, der er nævnt i §§ 3 og 4, skal indgå en visuel kontrol af fisk og fiskevarer med henblik på at undersøge disse for parasitter.