Bekendtgørelse om godkendt egenkontrol for foderstofvirksomheder
BEK nr 745 af 14/10/1998
§ 1
Plantedirektoratet fører kontrol med, at produktion, salg og anvendelse af foderstoffer, herunder foderstoffer med indhold af tilsætningsstoffer, sker efter bestemmelserne i foderstoflovgivningen.
Som led i den i stk. 1 nævnte kontrol udtager direktoratet stikprøver af partier af foderstoffer, herunder foderstoffer med indhold af tilsætningsstoffer, der sælges.
§ 2
Plantedirektoratet fastsætter omfanget af kontrollen med en foderstofvirksomhed, herunder omfanget af stikprøvekontrollen, på grundlag af virksomhedens produktion af foderstoffer.
For virksomheder, der er registreret eller godkendt efter bekendtgørelse om registrering m.m. af foderstofvirksomheder, dog ikke virksomheder, der udelukkende fremstiller foderblandinger til brug for eget opdræt, kan omfanget af stikprøvekontrollen nedsættes, hvis direktoratet har godkendt virksomhedens kvalitetsstyringsprogram. Godkendelse meddeles på grundlag af en konstatering af, at kvalitetsstyringsprogrammet er tilrettelagt efter retningslinierne i bilaget.
Direktoratet offentliggør resultaterne af kontrollen.
§ 3
Plantedirektoratet kan tilbagekalde en godkendelse meddelt efter § 2, stk. 2, hvis direktoratet konstaterer, at betingelserne for godkendelse ikke er overholdt.
§ 4
Bekendtgørelsen træder i kraft den 24. oktober 1998.
Bilag
Betingelser for godkendt egenkontrol i foderstofvirksomheder
Kapitel 1
Definitioner
1.1. Godkendt egenkontrol
Ved godkendt egenkontrol forstås i denne bekendtgørelse den del af en virksomheds egenkontrol/kvalitetssikring, som er godkendt af Plantedirektoratet i medfør af denne bekendtgørelse.
1.2. Kritiske styringspunkter i produktionen
Ved kritiske styringspunkter i produktionen forstås i denne bekendtgørelse punkter, procedurer eller procestrin vedrørende produktionen, hvor der kan være risiko for, at det producerede produkt ikke kan opfylde de fastlagte specifikationer. Et kritisk styringspunkt karakteriseres ved registrerbare parametre.
1.3. Virksomhed
Juridisk eller fysisk person, der erhvervsmæssigt fremstiller, pakker, emballerer, oplagrer eller sælger, herunder videresælger, tilsætningsstoffer, produkter der tilfører protein eller kvælstof, fodermidler med stort indhold af uønskede stoffer og produkter, forblandinger, foderblandinger eller fodermidler.
Kapitel 2
Godkendt egenkontrol
For at opnå godkendelse af egenkontrolprogrammet skal virksomheden dokumentere, at programmet sikrer, at slutproduktet overholder reglerne i foderstoflovgivningen.
Egenkontrolprogrammet kan enten foreligge skriftligt på daterede og entydigt nummererede blade eller ved hjælp af beskyttede data, som kan udskrives efter behov fra virksomhedens edb-system.
Kapitel 3
Etablering af et egenkontrolprogram
3.1. Den godkendte egenkontrols omfang
Et godkendt egenkontrolprogram kan enten omfatte hele virksomheden og hele virksomhedens produktion eller en del af virksomheden i form af én eller flere produktionslinier og produktionen herfra.
Hvis ikke samtlige linier skal være omfattet af programmet for godkendt egenkontrol, skal virksomheden dokumentere, at produktionslinierne er driftsmæssigt adskilte.
Alle kategorier af foderstofproduktion på en produktionslinie skal være omfattet af godkendt egenkontrol.
3.2. Diagram for produktionsprocessen
Virksomheden skal udarbejde et diagram (procesflowdiagram) over hele produktionsprocessen. De kritiske styringspunkter skal fremgå af diagrammet.
3.3. Kompetence og ansvar
Egenkontrolprogrammet skal sikre, at en person, der udpeges som ansvarlig for et bestemt procestrin, er tillagt den kompetence med hensyn til afhjælpende foranstaltninger og lignende, der er nødvendig for at sikre, at produktionen lever op til programmet for den godkendte egenkontrol og kvalitetskravene på det pågældende procestrin.
3.4 Produktionsanlæg og fremstillingsudstyr
Placering, udformning, konstruktion og vedligeholdelse af produktionsanlæg og fremstillingsudstyr skal være udformet således, at det er egnet til den produktion, som virksomheden agter at gennemføre.
3.5. Fastlæggelse af kritiske styringspunkter samt tilhørende kritiske grænser.
Parametrene (f.eks. temperatur, tryk, tidspunkt for sidste rengøring) på ethvert kritisk styrings- og målepunkt skal være registrerbare og skal kunne anvendes som styringsredskaber med henblik på afhjælpende foranstaltninger.
For hver parameter på målepunkterne skal der fastsættes kritiske grænser, som skal anvendes til at vurdere, om produktionsprocessen forløber som planlagt. Afvigelser ud over de fastsatte kritiske grænser skal medføre iværksættelse af afhjælpende foranstaltninger.
3.6. Overvågning af kritiske styringspunkter og etablering af dokumentation - sporbarhed.
Den godkendte egenkontrol skal udføres ved hjælp af aktuelle og pålidelige data, herunder dokumentation for at produkterne opfylder foderstoflovgivningens bestemmelser.
For at dokumentere produktionen i et godkendt egenkontrolprogram kræves det, at:
produktionen sker efter forud fastlagte, skriftlige procedurer og instruktioner,
en komplet samling af blanderecepter foreligger skriftligt,
kvaliteten af de iblandede fodermidler er dokumenteret,
oplysninger om datoer for fodermidlers, tilsætningsstoffers og forblandingers mindste holdbarhed registreres,
de anvendte mængder af alle varer i foderblandingerne er dokumenteret,
virksomheden har et lagerstyringssystem,
der eksisterer procedurer, som sikrer mod overslæb fra én produktion til den næste,
der eksisterer en entydig identifikation af alle varerne, f.eks. ved angivelse af produktnavn, batch nr., silo nr. eller lignende,
de personer, der har foretaget produktionen, kvitterer for hvert enkelt led i produktionsprocessen, så eventuelt ansvar kan efterspores, jf. ovenfor i nr. 3.3.,
afvigelser og fejl samt afhjælpende foranstaltninger herfor registreres, og at der kvitteres herfor,
forebyggende foranstaltninger beskrives og indarbejdes i programmet, så gentagne afvigelser og fejl undgås (justering af det godkendte egenkontrolprogram se nedenfor i nr. 3.11.),
virksomheden fører produktionsregnskab,
der findes procedurer og dokumentation for evt. emballering,
der findes procedurer for mærkning,
der findes procedurer for produktudlevering,
der findes procedurer for reklamationer og tilbagekaldelse af udleverede produkter,
der er udarbejdet et program for rengøring og desinfektion af alle dele af produktionsanlægget og -bygningerne samt terminer herfor, og
der er dokumentation for, at rengørings- og desinfektionsprogrammet overholdes.
3.7. Rutiner for afhjælpende foranstaltninger
Egenkontrolprogrammet skal indeholde skriftlige procedurer for afhjælpende foranstaltninger for hvert enkelt kritisk styringspunkt. Procedurerne skal anvendes, såfremt der konstateres fejl under produktionen - dvs. når de fastsatte kritiske grænser på de kritiske styringspunkter er overskredet.
Det skal fremgå, hvad der kontrolleres, hvordan det kontrolleres, hvem der foretager kontrollen, og hvor ofte den skal udføres.
I procedurerne skal desuden indgå, hvad der skal gøres med fejlproducerede produkter, dels hvis disse skal genanvendes i anden produktion, dels hvis de skal kasseres. Det skal fremgå, hvem der træffer beslutning om genanvendelse henholdsvis kassation.
3.8. Kvalitetskontrol
I programmet for godkendt egenkontrol skal virksomheden fastlægge regler om hyppigheden af prøvetagning samt prøvetagnings- og neddelingsprocedurer med henblik på udtagning af repræsentative prøver.
Ved den løbende kvalitetskontrol kan anvendes andre analysemetoder end de officielle metoder.
Til brug for kalibreringerne af andre analysemetoder skal der løbende foretages stikprøvekontrol, hvor analyserne foretages efter officielle analysemetoder.
Analyser udført efter officielle analysemetoder skal udføres på laboratorier autoriseret i henhold til Plantedirektoratets bekendtgørelse om autoriserede laboratorier.
Hvis virksomhedens eget laboratorium ikke er autoriseret, skal virksomheden indgå skriftlig kontrakt med et autoriseret laboratorium om udførelse af analyser til egenkontrol.
3.8.1. Kontrol af fodermidler
Der skal foreligge dokumentation for, at fodermidlerne overholder foderstoflovgivningens bestemmelser.
Dokumentation for kvaliteten af fodermidlerne, herunder resultater af fodermiddelkontrollen, skal opbevares i så lang tid, at de producerede produkter kan efterspores i tilfælde af reklamationer.
3.8.2. Kontrol af færdigvarer
Der skal udtages prøver af hvert produceret produkt eller - ved kontinuerlig produktion - med passende mellemrum. Prøverne skal stilles til rådighed for Plantedirektoratet indtil datoen for mindste holdbarhed, dog minimum 3 måneder fra produktionstidspunktet.
3.9. Mærkning og opbevaring
Det skal sikres, at de producerede produkter mærkes således, at de overholder foderstoflovgivningens bestemmelser.
Endvidere skal det sikres, at fodermidler, tilsætningsstoffer, forblandinger og producerede produkter mærkes og opbevares sådan, at de kan identificeres entydigt, så både fejlproduktioner og fejludleveringer undgås.
3.10. Reklamationer klagebog
Egenkontrolprogrammet skal omfatte et system til registrering og behandling af reklamationer samt et system, der muliggør tilbagekaldelse af producerede produkter. Endelig skal virksomheden ved skriftlige procedurer fastlægge, hvad der skal ske med tilbagekaldte produkter, dels hvis disse skal genanvendes i anden produktion, dels hvis de skal kasseres.
Det skal fremgå, hvem der træffer beslutning om genanvendelse henholdsvis kassation.
3.11. Ændring af det godkendte egenkontrolprogram
Ændringer i egenkontrolprogrammet skal meddeles til Plantedirektoratet.
Det skal ved enhver ændring sikres, at virksomheden både overholder godkendelsens generelle rammer for egenkontrolprogrammet og de detaljerede krav, som stilles til virksomheden på grundlag af dens produktion.
Ved ændring af et godkendt egenkontrolprogram skal det til enhver tid kunne konstateres, om alle eksemplarer af programmet er ajourført.
Kapitel 4
Fejl i egenkontrollen
Hvis en virksomhed ikke overholder procedurerne i det godkendte egenkontrolprogram øger Plantedirektoratet i en periode målrettet kontrollen og tilsynet med virksomheden.
Plantedirektoratet vil kunne skærpe kravene til egenkontrolprogrammet, jf. ovenfor i nr. 3.11, og i særlige tilfælde vil godkendelsen kunne trækkes tilbage, jf. § 4.
Metadata
- Type
- Bekendtgørelse
- År
- 1998
- Ikrafttrædelsesdato
- 1. januar 1998