TEKNISK FORSKRIFT Kalibreringscertifikater (EAL-R1/EA4/01) TF7
BEK nr 11001 af 05/03/1999
§ 1
Denne tekniske forskrift finder anvendelse på laboratorier, som er akkrediteret af DANAK til at udføre kalibrering.
§ 2
Forskriften er et supplement til kravene i DS/EN 45001 vedrørende generelle kriterier for prøvningslaboratoriers virksomhed, regel 5.4.3 vedrørende prøvningsrapporter. 2. Supplerende krav til kalibreringscertifikater.
§ 3
Akkrediterede kalibreringslaboratorier skal ved udstedelse af kalibreringscertifikater opfylde de supplerende kriterier, der er beskrevet i EA's (The European Co-operation for Accreditation) dokument EAL-R1 (EA-4 /01): "Requirements Concerning Certificates Issued by Accreditated Calibration Laboratories".
Dokument EAL-R1 (EA-4/01), oversat til dansk, er bilag 1 til denne tekniske forskrift. Forskriftens bilag 2 er en beskrivelse af, hvorledes en overensstemmelseserklæring udfærdiges. 3. Ikrafttræden.
§ 4
Forskriften træder i kraft den 5. marts 1999.
Forskriften erstatter Teknisk Forskrift nr. TF 7 af 9. oktober 1996. Erhvervsfremme Styrelsen, den 5. marts 1999 Vagn Andersen / Bjarne Bang Christensen
Erhvervsministeriet, den 5. marts 1999, den 5. marts 1999
/Vagn Andersen Bjarne Bang Christensen/
BILAG 2: Udfærdigelse af overensstemmelseserklæring
Dokument EAL-R1 (EA-4/01)
Krav vedrørende certifikater udstedt af akkrediterede kalibreringslaboratorier.
Indholdsfortegnelse
Afsnit Side
1 Anvendelsesområde 3
2 Krav til certifikater 3
Yderligere krav til certifikater, der indeholder overensstemmelseserklæringer 4
Henvisning til den multilaterale aftale (EA s MLA) 5
Anvendelsesområde
Dette dokument indeholder krav til certifikater udstedt af akkrediterede kalibreringslaboratorier.
Krav til certifikater
Ethvert certifikat udstedt af et akkrediteret kalibreringslaboratorium skal i passende sprog indeholde:
ordet "certifikat", "kalibreringscertifikat" eller "certifikat for kalibrering" samt navnet DANAK;
navn og adresse på det udstedende laboratorium som anført i DANAK s register;
laboratoriets akkrediteringsnummer;
certifikatets (unikke) nummer;
den/de dato(er), hvor kalibreringen eller målingen blev foretaget samt udstedelsesdato for certifikatet;
antal sider certifikatet består af;
en angivelse af, at laboratoriet er akkrediteret af DANAKi , eller angivelse af DANAK s logo;
underskrift(er) og navn(e) på underskriftsberettigede;
en erklæring om, at certifikatet ikke må gengives, undtagen i sin helhed, uden skriftlig tilladelse fra kalibreringslaboratoriet;
passende identifikation af rekvirenten;
identifikation af det instrument eller udstyr, der er kalibreret eller målt;
betingelser (f.eks. miljømæssige), hvorunder kalibreringer eller målinger er blevet foretaget;
identifikation af enhver anvendt specifikation eller procedure;
generel erklæring om sporbarheden af måleresultater;
måleresultater og tilknyttet måleusikkerhed og/eller en erklæring om overensstemmelse med en identificeret måleteknisk specifikation;
Noter:
Ved vurdering af usikkerheden af resultaterne af en måling skal alle usikkerhedskomponenter, som har betydning i den givne situation, tages i betragtning. Normalkilder, der bidrager til usikkerheden, er de anvendte normaler og andet måleudstyr, målemetode, influensparametre, de forhold hvorunder objektet kalibreres eller måles, samt operatøren.
Eftersom resultatet af en kalibrering kun er gyldig på det tidspunkt, hvor den foretages, vil den forventede ændring på længere sigt i det kalibrerede objekts adfærd generelt ikke blive taget i betragtning.
Med hensyn til kombination af usikkerhedskomponenterne til en samlet usikkerhed, se DANAK s Tekniske Forskrift TF 8 (EAL-R2) "Bestemmelse af måleusikkerhed".
Den angivne måleusikkerhed må aldrig være mindre end den bedste måleevne, der er angivet af DANAK. Ukritisk brug af den bedste måleevne, som usikkerhed for en aktuel måling må ikke finde sted.
Et certifikat må ikke indeholde nogen anbefaling om rekalibreringsintervallet.
Yderligere krav til certifikater, der indeholder overensstemmelseserklæringer
Laboratorier kan få tilladelse til at udstede certifikater med overensstemmelseserklæring (overholdelse af en specifikation), som har relation til de måletekniske aspekter af specifikationerne (se pkt. 2.1 o).
Specifikationen kan være en national eller international standard eller en standard, som er blevet godkendt af DANAK.
Målingerne skal være inden for laboratoriets akkrediteringsområde.
Når en eller flere parametre er certificeret til at ligge inden for de specificerede tolerancer, skal måleværdi(er), tillagt den skønnede måleusikkerhed beregnet i overensstemmelse med DANAK s Tekniske Forskrift TF 8 (EAL-R2), ligge inden for den relevante specifikationsgrænse.
Noter:
En overensstemmelseserklæring bør kun udfærdiges, hvis måleusikkerheden i forhold til den specificerede tolerance er rimelig lille.
Hvis måleværdien, udvidet med måleusikkerheden, overstiger den specificerede tolerance, medens selv måleværdien ligger inden for tolerancen, kan hverken overensstemmelse eller manglende overensstemmelse bevises. Kun måleresultater og den dermed forbundne usikkerhed kan derefter anføres i certifikatet uden nogen overensstemmelseserklæring.
Certifikatet kan kun referere til måletekniske størrelser, og det skal specifikt anføres, hvilke afsnit i specifikationen, der er certificeret som overholdt.
Når en overensstemmelseserklæring med en specifikation er afgivet, som udelader måleresultater og dermed forbundne usikkerheder, skal laboratoriet registrere disse resultater og opbevare dem med eventuel fremtidig dokumentation for øje.
Reference til multilateral aftale
Laboratorier, som er akkrediteret af DANAK, kan i det relevante sprog anføre på certifikaterne:
DANAK er en af underskriverne af EA s multilaterale aftale vedrørende gensidig anerkendelse af kalibreringscertifikater.
Overensstemmelseserklæring jf. bilag 1 § 3:
- Generelt
En overensstemmelseserklæring i et certifikat er en erklæring om, at de målte størrelser ligger inden for en fastsat tolerance. Hvis tolerancen er fastlagt i en standard eller i et andet normativt dokument, skal dette dokument identificeres entydigt i certifikatet. I modsat fald skal tolerancen være angivet entydigt i certifikatet.
Overensstemmelseserklæringen skal udformes således, at det klart fremgår, at den kun omfatter de størrelser, der rent faktisk er målt.
- For en enkelt målestørrelse
For en enkelt målestørrelse kan vurderingen af overensstemmelse med tolerancen udformes på følgende måde (vælg en af de fire muligheder) og kan placeres efter ønske i certifikatet:
Overensstemmelsesvurdering
Tolerancer: <identifikation af normativt dokument og eventuel tolerance- eller nøjagtighedsklasse>.
Resultatet af målingen ligger inden for tolerancen med en margin der er større end eller lig med den ekspanderede usikkerhed på resultatet. Den målte størrelse ligger derfor inden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%.
Resultatet af målingen ligger inden for tolerancen, men med en margin der er mindre end den ekspanderede måleusikkerhed på resultatet. Det kan derfor ikke afgøres, om den målte størrelse ligger inden for eller uden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%.
Resultatet af målingen ligger uden for tolerancen, men med en margin der er mindre end den ekspanderede måleusikkerhed på resultatet. Det kan derfor ikke afgøres om den målte størrelse ligger inden for eller uden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%.
Resultatet af målingen ligger uden for tolerancen med en margin der er større end eller lig med den ekspanderede måleusikkerhed på resultatet. Den målte størrelse ligger derfor uden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%.
- Flere målestørrelser
Hvis overensstemmelsesvurderingen omfatter flere målestørrelser, må hver enkelt størrelse vurderes for sig. Resultatet af vurderingen kan angives i certifikatet sammen med måleresultaterne ved anvendelse af ovenstående fire noter. En samlet vurdering af overensstemmelse med tolerancerne kan udformes på følgende måde (vælg en af de tre muligheder eller kombiner mulighederne 2 og 3) og kan placeres efter ønske i certifikatet:
Overensstemmelsesvurdering
Tolerancer: <identifikation af normativt dokument og eventuel tolerance- eller nøjagtighedsklasse>.
Alle de målte størrelser ligger inden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%.
For nogle af de målte størrelser kan det ikke afgøres, om de ligger inden for eller uden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%.
Metadata
- Type
- Bekendtgørelse
- År
- 1999
- Ikrafttrædelsesdato
- 1. januar 1999