Bekendtgørelse om spredning af lægemiddellagre i forsyningsmæssige nødsituationer samt under krise og krig

Bestemmelserne i denne bekendtgørelse gælder i forsyningsmæssige nødsituationer samt under krise og krig. Bestemmelserne gælder forud for eventuelle modstridende bestemmelser fastsat i medfør af anden lovgivning.

Hvis en af de i stk. 1 omhandlede situationer indtræder, vil de virksomheder, der er omfattet af § 2, stk. 1 og 2, via Lægemiddelstyrelsen modtage meddelelse herom fra sundhedsministeren.

Bekendtgørelsen finder anvendelse på lagre af lægemidler, der er godkendt af Lægemiddelstyrelsen ved en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens § 15, stk. 1.

Importører af lægemidler og lægemiddelgrossister skal nedbringe deres lagre af lægemidler til et minimum gennem distribution af lægemidlerne ad de sædvanlige distributionskanaler.

Producenter af lægemidler skal gennem distribution ad de sædvanlige distributionskanaler mindske deres lagre af det enkelte lægemiddel med hvad, der svarer til 45 dages normale forbrug af det pågældende lægemiddel.

Nedbringelsen af lagrene efter stk. 1 og 2 skal ske ved en forholdsmæssig distribution til de sædvanlige aftagere på grundlag af antallet af leverede pakninger i det kvartal, der ligger forud for modtagelsen af meddelelsen om, at en af de i § 1, stk. 1, omtalte situationer er indtruffet.

Lægemidler, der distribueres i henhold til stk. 1 og 2 leveres på de i branchen gældende handelsbetingelser, idet dog betaling for modtagne varer først forfalder 60 dage fra udgangen af den måned, hvor varen er modtaget.

Lægemiddelstyrelsen kan påbyde en virksomhed at undlade at gennemføre den i § 2 nævnte spredning eller at gennemføre denne på en af styrelsen anvist måde.

Et sygehusapotek kan i de i § 1 nævnte situationer levere lægemidler til andre sygehusapoteker samt til apoteker.

Et apotek kan i de i § 1 nævnte situationer levere lægemidler til andre apoteker samt til sygehusapoteker.

Med bøde straffes den, der overtræder § 2 samt den, der overtræder pålæg udstedt af Lægemiddelstyrelsen i medfør af § 3.

Der kan pålægges selskaber m.v. ( juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 6. marts 1999.

Sundhedsministeriet, den 24. februar 1999, den 24. februar 1999

/Carsten Koch J. Bartels Petersen/