Bekendtgørelse om kosmetiske produkter

BEK nr 1171 af 10/10/1999

DanmarkBekendtgørelse1999

§ 1

Denne bekendtgørelse omfatter kosmetiske produkter, der markedsføres, samt stoffer, som anvendes i disse produkter.

§ 2

Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på produkter, som er bestemt til at tilføres mennesker, eller dyr for at forebygge, erkende, lindre, behandle eller helbrede sygdom, sygdomssymptomer og smerter eller for at påvirke legemets funktioner.

Stk. 2

Efter lægemiddellovgivningen kan Sundhedsstyrelsen fastsætte regler om, at der for produkter, der ikke er lægemidler, reklameres med sygdomsforebyggende eller helbredende egenskaber m.v. Kosmetiske produkter omfattet af en sådan tilladelse er fortsat omfattet af denne bekendtgørelses regler.

Stk. 3

Bekendtgørelsen finder endvidere ikke anvendelse på kosmetiske produkter, der er fremstillet i udlandet, og som kun føres gennem landet som transitgods.

Stk. 4

Bekendtgørelsen berører ikke de bestemmelser, der følger af anden lovgivning vedrørende kemiske stoffer og produkter.

§ 3

Ved kosmetiske produkter forstås i denne bekendtgørelse ethvert stof eller præparat, der er bestemt til at komme i kontakt med forskellige dele af det menneskelige legemes overflade (hud, hovedhår og anden hårvækst, negle, læber og ydre kønsorganer) eller med tænderne og mundens slimhinder, udelukkende eller hovedsageligt med henblik på at rense og parfumere dem, at ændre deres udseende og/eller at korrigere kropslugt og/eller at beskytte dem eller holde dem i god stand.

§ 4

Ved en »ingrediens af et kosmetisk middel« forstås i denne bekendtgørelse ethvert kemisk stof eller præparat af syntetisk eller naturlig oprindelse med undtagelse af parfumerende og aromatiske forbindelser, som indgår i sammensætningen af kosmetiske midler.

§ 5

Ved dekorativ kosmetik forstås læbestift, læbeblyant, øjenskygge, rouge (kindrødt), øjenblyant, underlagscreme, pudder, mascara og neglelak.

§ 6

Ved den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser forstås den mærkning, som fremgår af »Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser«, INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients.2)2)

Stk. 2

»Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« er opdelt i to dele: Den, der vedrører de parfumerende og aromatiske råstoffer, og den, der vedrører de øvrige stoffer.

Stk. 3

»Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« er vejledende og udgør ikke en liste over tilladte ingredienser i kosmetiske produkter.

Stk. 4

»Fortegnelsen over kosmetiske ingredienser« indeholder den pågældende ingrediens sædvanlige funktion(er) i det færdige produkt.

§ 7

Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse stoffer, der tilsættes som ingredienser i kosmetiske produkter navnlig med det formål at hindre vækst af mikroorganismer i disse produkter.

§ 8

Ved UV-filtre forstås i denne bekendtgørelse stoffer, der tilsættes som ingredienser i kosmetiske produkter med det særlige formål at filtrere visse UV-stråler for at beskytte huden mod visse skadelige virkninger af disse stråler.

§ 9

Kosmetiske midler, der markedsføres i Fællesskabet, må ikke kunne være til skade for menneskets sundhed, når de anvendes under normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses, under hensyntagen til navnlig produktets præsentationsmåde, mærkning, eventuelle anvisninger vedrørende dets anvendelse og bortskaffelse samt alle andre angivelser eller oplysninger fra fabrikanten eller hans befuldmægtigede eller enhver anden person, der er ansvarlig for markedsføringen af disse produkter i Fællesskabet. Anførelsen af sådanne advarsler medfører dog ikke fritagelse for forpligtelsen til at overholde bekendtgørelsens øvrige krav.

Stk. 2

Kosmetiske produkter må ikke markedsføres under omstændigheder, der er egnet til at vildlede brugerne med hensyn til produktets anvendelse eller med hensyn til den risiko, der er forbundet med produktet. Udsagn som »allergitestet«, »klinisk testet«, »dermatologisk testet«, »testet for hud- og øjenirritation« o.lign. anses som værende vildledende for brugeren.

Stk. 3

Markedsføring af kosmetiske produkter er endvidere kun tilladt, såfremt de opfylder betingelserne i §§ 10-23.

§ 10

Stoffer, som er optaget på bilag 2, må ikke indgå som ingredienser i kosmetiske produkter.

§ 11

Stoffer, som er optaget i bilag 3-6, må anvendes i kosmetiske produkter under de i bilagene fastsatte begrænsninger og betingelser.

Stk. 2

Såfremt fluorforbindelser, jf. bilag 3 indgår som ingredienser i kosmetiske produkter, skal indholdet af vandopløseligt fluorid under hensigtsmæssige opbevaringsvilkår være til stede i fornøden mængde under hele holdbarhedsperioden.

§ 12

Kosmetiske produkter må, med undtagelse af de farvestoffer der udelukkende er bestemt til hårfarvning, kun indeholde de farvestoffer samt lakker, salte og pigmenter heraf, der er optaget i bilag 3 og 4 med de deri fastsatte begrænsninger og betingelser.

§ 13

Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre konserveringsmidler end dem, der er optaget i bilag 5.

Stk. 2

De i bilag 5 med ( ) mærkede stoffer må dog anvendes i kosmetiske produkter i andre koncentrationer og til andet end det i § 7 nævnte formål. I sådanne tilfælde skal formålet med stoffets anvendelse fremgå af selve produktet, jf. §§ 20.

§ 14

Kosmetiske produkter må ikke indeholde andre UV-filtre end dem, der er optaget i bilag 6.

Stk. 2

De i bilag 6 nævnte UV-filtre kan tilsættes kosmetiske produkter inden for de grænser og på de betingelser, som er fastsat i bilag 6.

Stk. 3

Andre UV-filtre, der udelukkende anvendes i kosmetiske produkter for at beskytte produkterne mod UV-stråling, er ikke medtaget i bilag 6.

§ 15

Ingredienser eller forbindelser heraf, der er blevet afprøvet på dyr efter den 30. juni 2000 må ikke indgå i kosmetiske produkter.

Stk. 2

Enhver henvisning til forsøg på dyr skal klart anføre, hvorvidt sådanne tests har fundet sted og om de udførte forsøg vedrørte det færdige produkt og/eller ingredienserne.

§ 16

Markedsføring af kosmetiske produkter er kun tilladt, såfremt både beholder og emballage er forsynet med de i §§ 17-22 nævnte angivelser og emballagen er forsynet med de i § 23 nævnte angivelser.

Stk. 2

De i § 17-23 nævnte angivelser skal være letlæselige, synlige og må ikke let kunne udviskes. De i § 17-22 nævnte angivelser skal være affattet på dansk, mens angivelser jf. § 23 skal affattes i overensstemmelse med den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser, jf. § 6.

Stk. 3

Ved import af kosmetiske produkter påhviler det den i Danmark ansvarlige markedsfører umiddelbart efter hjemtagning på lager at mærke produkterne efter reglerne i denne bekendtgørelse.

§ 17

Kosmetiske produkter skal være mærket med (Firma)navn og adresse eller hovedsæde for den fabrikant eller person, der indenfor Fællesskabet, er ansvarlig for markedsføringen af det kosmetiske produkt.

Stk. 2

Navn og firmaadresse kan forkortes, såfremt det fortsat er muligt at identificere virksomheden.

§ 18

Kosmetiske produkter skal være mærket med det nominelle indhold på pakningstidspunktet, angivet i vægt eller volumen, dog ikke for pakninger indeholdende mindre end 5 g eller mindre end 5 ml, gratis prøver og engangspakninger. Angivelsen af det nominelle indhold kan endvidere undlades på færdigpakninger, der normalt sælges i flerstyksemballager, og for hvilke angivelsen af vægt eller volumen har ringe betydning, forudsat at stykantallet angives på omslagskartonen. Angivelsen af det nominelle indhold er endvidere ikke nødvendig, hvis det er nemt at afgøre stykantallet udefra, eller hvis midlet normalt sælges stykvis.

§ 19

Kosmetiske produkter skal være mærket med holdbarhedsdato for produkter, hvis holdbarhed er mindre end 30 måneder, forstået som den dato til og med hvilken, produktet bevarer sin oprindelige virkning.

Stk. 2

Holdbarhedsdatoen anføres i ukodet form ved angivelse af måned og år i nævnte rækkefølge samt med følgende tekst: »Anvendes bedst inden udgangen af ...« fulgt af dato/ henvisning til det sted, hvor denne mærkning er anført. Er holdbarheden afhængig af særlige opbevaringsforhold, skal den rette opbevaringsmåde angives.

§ 20

Kosmetiske produkter skal være mærket med sikkerhedsforskrifter for anvendelsen, herunder særligt dem, der fremgår af kolonnen »obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten« i bilag 3, 5 og 6, eller i øvrigt er påkrævet efter § 13, stk. 2, samt eventuelle særlige sikkerhedsforanstaltninger vedrørende kosmetiske produkter til erhvervsmæssig brug, navnlig produkter som anvendes i frisørsaloner.

Stk. 2

Såfremt beholderen er af en sådan størrelse eller form, at det i praksis er umuligt at anføre disse angivelser tilstrækkeligt tydeligt, skal de anføres på en vedlagt meddelelse, etiket, bånd eller kort, som fastgøres til det kosmetiske produkt. I så fald skal forbrugerens opmærksomhed henledes på nævnte angivelser enten ved en angivelse i forkortet form eller ved det i bilag 7 viste symbol på beholderen og emballagen.

§ 21

Kosmetiske produkter skal være mærket med fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse, således at dato og sted for produktionen kan identificeres.

Stk. 2

Såfremt det på grund af produktets ringe størrelse ikke er muligt at anføre fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse både på emballagen og beholderen, kan nummeret eller referenceangivelsen anføres på beholderen alene.

§ 22

Kosmetiske produkter skal være mærket med midlets funktion, medmindre dette fremgår af dets præsentation.

§ 23

Kosmetiske produkter skal være mærket med indholdsdeklaration. En liste over ingredienser opstillet i rækkefølge efter aftagende vægt på det tidspunkt, de tilsættes det kosmetiske middel. Denne liste indledes med ordet »ingredienser« eller »ingredients«.

Stk. 2

Såfremt der for en af produktets ingredienser er meddelt dispensation fra kravet om indholdsdeklaration erstatter det i § 26 nævnte registreringsnummer denne bestanddel på indholdsdeklarationen.

Stk. 3

Det er tilstrækkeligt, at angivelser af de indeholdte ingredienser kun anføres på emballagen.

Stk. 4

Såfremt emballagen er af en sådan størrelse eller form, at det i praksis er umuligt at anføre indholdsfortegnelsen tilstrækkeligt tydeligt, skal ingredienserne anføres på en vedlagt meddelelse, etiket, bånd eller kort, som fastgøres til det kosmetiske produkt. Med mindre indholdsdeklarationen er umiddelbart synlig, skal forbrugerens opmærksomhed henledes på indholdsdeklarationen enten ved en angivelse i forkortet form eller ved det i bilag 7 viste symbol på emballagen.

følgende anses ikke for at være ingredienser:

a) urenheder i de anvendte råvarer

b) tekniske hjælpestoffer, der anvendes ved fremstillingen, men som ikke indgår i det færdige produkt

c) stoffer, der i de strengt nødvendige mængder anvendes som opløsningsmiddel eller som bærer af parfumerende og aromatiske forbindelser.

parfumerende og aromatiske forbindelser og råmaterialerne hertil angives med ordet »parfume« (eller »parfum«) eller »aroma«.

ingredienser i en koncentration på under 1 % kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de ingredienser, hvis koncentration er højere end 1 %.

farvestoffer kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de øvrige ingredienser, med farve index-nummer eller en benævnelse fra bilag 4.

for dekorativ kosmetik, jf. § 5, der markedsføres i en række farvenuancer, kan alle de farvestoffer, der er anvendt i rækken, anføres, når blot ordene »kan indeholde« eller symbolet "+/-" tilføjes.

ingredienserne angives ved deres almindelige betegnelse i henhold til den fælles nomenklatur for kosmetiske ingredienser, jf. § 6. I mangel af fælles nomenklatur eller almindelig betegnelse anvendes den kemiske betegnelse, CTFA-betegnelsen, betegnelsen i Den Europæiske Farmakope, den almindelige internationale WHO-betegnelse, EINECS-, IUPAC- og CAS-numre eller colour (farve) index. Samtidig skal der søges om et INCI-navn.

Stk. 5

Ved sæbe, badekugler og andre små produkter, hvor det på grund af størrelse eller form ikke er muligt at fastgøre en vedlagt meddelelse, etiket, bånd eller kort til produktet, skal indholdsfortegnelsen anføres på et opslag i umiddelbar nærhed af den beholder, hvori det kosmetiske middel er udstillet med henblik på salg.

Stk. 6

Særlige forhold der gør sig gældende ved udformning af indholdsdeklaration.

§ 24

For produkter, der fabrikeres i eller hvor den første markedsføring indenfor Fællesskabet sker i Danmark, kan fabrikanten, hans befuldmægtigede, den for hvis regning produktet fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen ansøge om dispensation fra kravet om indholdsdeklaration, jf. § 23. Ansøgning herom skal indsendes til Miljøstyrelsen.

§ 25

Ansøgningen, jf. § 24 skal omfatte følgende:

Ansøgerens navn eller firmabetegnelse og adresse eller hovedsæde,

En nøjagtig specifikation af den ingrediens, som der ansøges om dispensation for, herunder

a) CAS- og EINECS-nummer, color-indeks, kemisk betegnelse, IUPAC-betegnelse, INCI-betegnelse, betegnelse i den europæiske farmakope, den almindelige internationale WHO-betegnelse samt den almindelige danske betegnelse eller betegnelsen på et for forbrugerne letforståeligt sprog, i det omfang sådanne findes,

b) ELINCS-betegnelse og det officielle nummer bestanddelen har fået tildelt i tilfælde af anmeldelse efter regler om anmeldelse af nye stoffer, der er fastsat på grundlag af Rådets direktiv 67/548/EØF. Endvidere skal det angives om der efter reglerne om anmeldelse af nye stoffer er søgt om tilladelse til at fortroligholde oplysninger samt om anmodningen er blevet imødekommet eller afslået, i tilfælde, hvor de i første og andet led nævnte navne og numre ikke findes, f.eks. når det drejer sig om visse bestanddele af naturlig oprindelse, navnet på basismaterialet, navnet på den anvendte del af en plante eller et dyr, navnet på komponenter i bestanddelen, som f.eks. opløsningsmidler.

Vurdering af bestanddelens sikkerhed for den menneskelige sundhed i den form den anvendes i færdige produkter, under hensyntagen til bestanddelens generelle toksikologiske profil, dens kemiske struktur og de vilkår, hvorunder, den anvendes, som specificeret i § 32, stk 1, nr. 4 og 5 samt § 32 stk. 3.

Bestanddelens forventede anvendelse, herunder de forskellige kategorier af produkter, i hvilken den vil blive anvendt.

Årsagen til, at der undtagelsesvis anmodes om dispensation, som f.eks.

a) det forhold, at bestanddelens identitet eller funktion i det kosmetiske middel, der skal markedsføres, ikke er beskrevet i litteraturen og i øvrigt er ukendt praksis indenfor branchen,

b) det forhold, at oplysningen endnu ikke er offentligt tilgængelig, selv om der er indgivet ansøgning om patent på bestanddelen eller dens brug,

c) det forhold, at oplysningen, hvis den var kendt ville være let at reproducere til skade for ansøgeren.

Såfremt det er kendt, skal ansøgningen indeholde oplysning om navnet på hvert enkelt produkt, der vil indeholde bestanddelen. Hvis forskellige navne påtænkes anvendt på Fællesskabets marked skal ansøgningen indeholde præcise angivelser af hvert enkelt af disse navne. Hvis et produkts navn endnu ikke er kendt, kan det meddeles senere, men denne meddelelse skal finde sted senest 15 dage inden markedsføringen. Hvis bestanddelen anvendes i flere produkter, er det tilstrækkeligt at indsende een ansøgning, forudsat at disse produkter angives klart til Miljøstyrelsen.

En erklæring med angivelse af, om der er indsendt en ansøgning til den kompetente myndighed i en anden medlemsstat for den bestanddel, for hvilken dispensation søges og oplysning om svaret på denne ansøgning.

§ 26

Miljøstyrelsen behandler ansøgningen om dispensation, jf. § 24, inden for højst 4 måneder. Herefter meddeler Miljøstyrelsen skriftligt ansøgeren, om dispensation kan gives. Hvis dispensation gives, meddeler Miljøstyrelsen ligeledes ansøgeren et registreringsnummer.

Stk. 2

Miljøstyrelsen kan beslutte at udskyde fristen for behandlingen af ansøgningen i indtil 2 måneder, hvis der foreligger særlige omstændigheder. Inden udløbet af 4 måneders fristen, jf. stk. 1, skal Miljøstyrelsen meddele denne beslutning til ansøgeren.

Stk. 3

Afgørelsen kan ikke påklages til anden administrativ myndighed.

§ 27

Enhver ændring i de oplysninger, der er meddelt Miljøstyrelsen, jf. 25, skal hurtigst muligt meddeles Miljøstyrelsen. Ved ændring af navnene på de produkter, hvori der indgår en bestanddel, for hvilken Miljøstyrelsen har meddelt dispensation, jf. § 26, skal ændringerne meddeles Miljøstyrelsen senest 15 dage inden markedsføringen af produkterne under de nye navne.

Stk. 2

Miljøstyrelsen kan tilbagekalde en dispensation, hvis der som nævnt i stk. 1 fremkommer ændrede oplysninger, eller hvis nye elementer gør det påkrævet navnlig på grund af tvingende hensyn til den offentlige sundhed. I såfald meddeler Miljøstyrelsen ansøgeren sin afgørelse herom indenfor de frister og efter de regler, som er fastsat i § 26.

§ 28

En dispensation efter § 26 er gyldig i 5 år.

Stk. 2

Hvis modtageren af en dispensation, meddelt af Miljøstyrelsen, skønner, at der findes særlige grunde, som retfærdiggør en forlængelse af denne periode, kan han indsende en begrundet ansøgning herom til Miljøstyrelsen. Ansøgningen behandles efter reglerne i § 26.

Stk. 3

En dispensation kan højest forlænges i 3 år.

§ 29

Anvendelse af reglerne om dispensation fra kravet om indholdsdeklaration fritager ikke for forpligtelsen til at overholde bekendtgørelsens øvrige krav.

§ 30

Den, som inden for Fællesskabet er ansvarlig for markedsføringen af et kosmetisk produkt i Danmark, skal underrette Miljøstyrelsen om følgende:

Stk. 2

Såfremt et anmeldt produkt indeholder bestanddele, for hvilke der i en af Fællesskabets medlemsstater af de kompetente myndigheder er meddelt dispensation fra kravet om indholdsdeklaration af kosmetiske produkter skal der i anmeldelsen efter stk. 1 oplyses herom med angivelse af det tildelte registreringsnummer.

Stk. 3

Såfremt de meddelte oplysninger bliver ukorrekte p.g.a. ændringer i markedsføringen eller ophør hermed, skal dette meddeles Miljøstyrelsen.

Navn/firmanavn og adresse.

Produktets oprindelsesland for produkter, der ikke er fremstillet inden for Fællesskabet.

Produktets handelsnavn.

Produkttype.

§ 31

Produktregistret (Arbejdstilsynet) kan med henblik på hurtig og korrekt lægebehandling kræve, at relevante og fyldestgørende oplysninger om de stoffer, der er anvendt i midlerne, stilles til rådighed for den kompetente myndighed, som skal overvåge, at nævnte oplysninger kun anvendes til behandlingsformål. Såfremt Produktregistret anmoder herom, er den ansvarlige for markedsføringen forpligtet til straks at fremskaffe og udlevere disse oplysninger.

§ 32

Fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis bestilling et kosmetisk middel fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen i Fællesskabet af indførte kosmetiske midler skal sikre, at de kompetente myndigheder i de pågældende medlemsstater - i Danmark Miljøstyrelsen - har nem adgang til nedenstående oplysninger på den adresse, der er anført på etiketten i overensstemmelse med § 17.

Stk. 2

Den, der i Danmark er ansvarlig for fabrikationen eller for den første indførsel til Fællesskabet skal have passende faglige kvalifikationer eller erfaring med dansk lovgivning og dansk praksis.

Stk. 3

Den i stk. 1, nr. 4, omhandlede evaluering af sikkerheden med hensyn til menneskets sundhed foretages i overensstemmelse med gældende regler for god laboratoriepraksis.

Stk. 4

Hvis samme middel fremstilles flere steder inden for Fællesskabet, kan fabrikanten vælge et enkelt fabrikationssted, hvor disse oplysninger holdes til rådighed. I så fald og på anmodning til kontrolformål skal det valgte sted angives til den eller de pågældende kontrolmyndigheder - i Danmark Miljøstyrelsen.

midlets kvalitative og kvantitative formel; for så vidt angår parfumerende forbindelser og parfumer begrænses disse oplysninger til forbindelsens navn og kodenummer samt leverandørens identitet.

råvarernes og det færdige produkts fysisk/ kemisk og mikrobiologiske specifikationer samt kriterierne for renhed og mikrobiologisk kontrol af de kosmetiske midler.

fabrikationsmetoden i overensstemmelse med god fabrikationspraksis, således at et kosmetisk produkt produceret under normale og forudsigelige forhold, ikke udgør fare for menneskets sundhed og sikkerhed.

en evaluering af sikkerheden med hensyn til menneskets sundhed ved brug af det færdige produkt. Med henblik herpå tager fabrikanten følgende i betragtning: ingrediensernes generelle toksikologiske profil, deres kemiske struktur og de vilkår, hvorunder de anvendes.

navn og adresse på den eller de hertil kvalificerede personer, som er ansvarlige for den i nr. 4 nævnte evaluering. Denne person skal have et eksamensbevis som defineret i artikel 1 i direktiv 89/48/EØF inden for farmaci, toksikologi, dermatologi, medicin eller en lignende disciplin.

de eksisterende data vedrørende uønskede virkninger for menneskets sundhed fremkaldt af det kosmetiske middel ved anvendelsen heraf.

beviserne for den påståede virkning af det kosmetiske middel, når arten af virkningen eller midlet begrunder det.

Stk. 5

De i stk. 1 omhandlede oplysninger skal foreligge på dansk eller på et for de kompetente myndigheder letforståeligt sprog.

Stk. 6

Fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis bestilling et kosmetisk produkt fremstilles eller den ansvarlige for markedsføringen i Fællesskabet af indførte kosmetiske produkter meddeler den kompetente myndighed på stedet for fabrikationen eller for den første import, - i Danmark Miljøstyrelsen - adressen på fabrikationsstederne eller for den første import til Fællesskabet af kosmetiske produkter.

§ 33

Tilsyn og kontrol med overholdelse af reglerne i bekendtgørelsen udøves af Miljøstyrelsen, jf. lovens regler herom.

Stk. 2

Miljøstyrelsen kan i særlige tilfælde tillade, at reglerne i bekendtgørelsen fraviges under forudsætning af, at direktiv 76/768/EØF med senere ændringer ikke er til hinder herfor. Miljøstyrelsens afgørelser kan ikke påklages til anden administrativ myndighed.

Stk. 3

Ved udførelsen af de i stk. 1 nævnte beføjelser anvender Miljøstyrelsen de analysemetoder, som er fastsat af De Europæiske Fællesskaber i første Kommissionsdirektiv (80/1335/EØF3)3)) af 22. september 1980, som ændret ved (87/143/EØF4)4)) af 10. februar 1987 samt andet Kommissionsdirektiv (82/434/EØF5)5)) af 14. maj 1982, som ændret ved direktiv af 4. april 1990 (90/207/EØF6)6)) og tredje Kommissionsdirektiv (83/514/EØF7)7)) af 27. september 1983 og fjerde Kommissionsdirektiv (85/490/EØF8)8)) af 11. oktober 1985 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning samt femte Kommissionsdirektiv (93/73/EØF9)9)) af 9. september 1993 og sjette Kommissionsdirektiv (95/32/EF10)10)) af 7. juli 1995 og syvende Kommissionsdirektiv (96/45/EF11)11)) af 2. juli 1996 om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning.

§ 34

Med mindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes overtrædelse af bestemmelserne i §§9-23, 27 og 30-32 med bøde. Straffen kan stige til hæfte eller fængsel i indtil 2 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er

Stk. 2

Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens kapitel 5.

voldt skade på menneskers liv eller sundhed eller fremkaldt fare derfor eller

opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel, herunder besparelser for den pågældende selv eller andre.

§ 35

Bekendtgørelsen træder i kraft den 15. januar 2000. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 303 af 18. maj 1998.

Stk. 2

Markedsføring af kosmetiske produkter, der ikke overholder bilag 2, løbenummer 291 og 293, er tilladt indtil 14. januar 2000. Disse produkter må hverken sælges eller overdrages til forbrugeren efter den 30. juni 2000.

Miljø- og Energiministeriet, den 10. oktober 1999, den 10. oktober 1999

/Svend Auken Helge Andreasen/

Bilag 1

Vejledende liste over produkter, der betragtes som kosmetiske produkter

Creme, emulsion, lotion, gele og olie til huden (hænder, ansigt, fødder m.v.),

Ansigtsmaske,

Farvet underlag (i flydende og fast form samt pudder),

Ansigtspudder, badepudder, talkum m.v.,

Toiletsæbe, deodorantsæbe m.v.,

Parfume, »eau de Toilette«, »eau de Cologne«,

Bademidler (salt, skumbad, olie, gele m.v.),

Hårfjerningsmidler,

Deodoranter og antitranspirationsmidler,

Præparater til hårets pleje:

a) hårfarvnings- og affarvningsmidler,

b) permanent- og udtrækningsvæsker samt hårsætningsmidler,

c) vandondulationsvæsker,

d) hårvaskemidler (lotion, tørshampoo og shampoo),

e) diverse hårplejemidler (lotion, creme, olie),

f) frisermidler (lotion, lak, brillantine),

Barbermidler (sæbe, barberskum, lotion m.v.),

Ansigts- og øjenmake-up samt rensemidler hertil,

Læbemake-up, læbepomade m.v.,

Tand- og mundplejemidler,

Negleplejemidler og neglelak,

Midler til udvortes intim pleje,

Sololier m.v.,

Midler til solbruning uden sol,

Blegemidler til huden,

Midler mod rynker.

Bilag 2

Liste over stoffer, som ikke må indgå i kosmetiske produkter som bestanddele i disse.

Stofferne på listen er opstillet i alfabetisk rækkefølge i kolonne b, så vidt muligt angivet ved deres Internationale Non-Proprietary Names (INN-navn). Stofferne kan være angivet ved et eller flere navne. I visse tilfælde angiver navnet en gruppe af stoffer, lejlighedsvis med henvisning til andre officielle lister. I sådanne tilfælde kan enkeltstoffer inden for gruppen være nævnt som eksempler, men hele gruppen er omfattet.

Informationerne i kolonne a, c, d og e er af oplysende art.

I kolonne a er anført nye løbenumre for stofferne.

I kolonne c er anført CAS-nummer (Chemical Abstract Service Number) for de flest mulige stoffer, således at det er muligt at finde entydige kemiske navne og flere synonymer for det enkelte stof.

I kolonne d er oplyst, om det angivne CAS-nr. kun er et blandt flere mulige.

I kolonne e er anført henvisning til de numre, hvorunder stofferne er optaget i bilag II til direktiv 76/768/EØF med senere ændringer.

For at lette overblikket over dette bilag er der tilføjet 2 hjælpebilag. Hjælpebilag 2.1. Gruppeindgang for visse kemiske stofgrupper er en oversigt over særlige gruppebetegnelser for stoffer, hvor gruppebetegnelsen vurderes sprogligt at ligge så fjernt fra de enkeltstoffer, den omfatter, at det kan være vanskeligt at finde det løbenummer under hvilket et stof er reguleret. Hjælpebilag 2.2. Udtræk fra planter og dyr omfatter alle de plante- og dyreudtræk, som findes i bilag 2. Begge hjælpebilag indeholder kun stoffer, som også findes i selve bilag 2.

(1)

Hjælpebilag 2-1

Gruppeindgang for visse kemiske stoffer

Hjælpebilag 2-2

Udtræk fra planter og dyr

Løbe-nummer

Navn

CAS-nummer

Flere CAS-nr. er mulige

EU- løbe- nummer

Acenocumarol

152-72-7

254

Acetonitril

75-05-8

393

b -Acetoxyethyl trimethylammoniumhydroxid

Acetylcholin ((2-Acetoxyethyl)trimethylammo-nium) og dets salte

51-84-3

Aconitin og salte heraf

302-27-2

Aconitum napellus L. (blade, rødder og tilberedninger deraf)

84603-50-9

Adonis vernalis L. og tilberedninger heraf

84649-73-0

Adrenalin (Epinephrine/eng)

51-43-4

AETT(1,1,4,4-Tetramethyl-6-ethyl-7-acetyl-1,2,3,4-tetrahydronaphthalene)

88-29-9

362

Alkali pentacyanonitrosylferrat (2-)

255

O-Alkyldithiocarbonsyre salte

336

Alkynalkoholer, estere, ethere og salte heraf

Alloclamid og salte heraf

5486-77-1

Allylisothiocyanat (Allylsennepsolie)

57-06-7

a -Santonin

481-06-1

217

Ambenoniumchlorid

115-79-7

132

2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl)ethanol og salte heraf

530-34-7

4-Amino-2-nitrophenol

119-34-6

412

2-Amino-4-nitrophenol

99-57-0

383

2-Amino-5-nitrophenol

121-88-0

384

4-Aminobenzosyreestere med aminogruppen fri bortset fra 2,3-dihydroxypropyl-4-aminobenzoat (bilag 6)

167

Aminocapronsyre og salte heraf

60-32-2

4-Aminosalicylsyre og salte heraf

65-49-6

Amitriptylin og salte heraf

50-48-6

146

Ammi majus og tilberedninger heraf

90320-46-0

Amphetamin, salte og derivater heraf samt salte af derivater

300-62-9

Amydricain (1,1-Bis(dimethylaminomethyl)-propylbenzoat) og salte heraf

302-70-5

143

Amylnitrit, blanding af isomere

110-46-3

247

Amylnitritter

247

Amylocain (1-Dimethylaminomethyl-1-methyl-propylbenzoat) og salte heraf

644-26-8

Anamirta cocculus L. (frugt)

124-87-8

106

Androgener herunder alle stoffer med androgen virkning

Anilin, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf

62-53-3

Anthracen

120-12-7

Anti-androgener med steroid struktur

390

Antibiotika

Antimon og forbindelser heraf

7440-36-0

Apocynum cannabinum L. og tilberedninger heraf

84603-51-0

Apomorphin (5,6,6a,7- tetrahydro-6-methyl-4H- dibenzo[de, g]quinolin-10,11-diol) og salte heraf

58-00-4

Apronalid ((2-Isopropylpent-4-enoyl)urinstof)

528-92-7

216

Arecolin

63-75-2

238

Aristolochiasyre og salte heraf

313-67-7

365

Arsen og forbindelser heraf

7440-38-2

Atropa belladonna L. og tilberedninger heraf

8007-93-0

Atropin, salte og derivater heraf

51-55-8

Azacyclonol og salte heraf

115-46-8

286

Azamethonium-bromid

306-53-6

121

Barbiturater

220

Bariumsalte med undtagelse af: ~ bariumsulfat, ~ bariumsulfid på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3, ~ bariumlakker, -pigmenter og -salte af de farve-stoffer, der er mærket med fodnote (3) i bilag 4.

Bemegrid og salte heraf

64-65-3

183

Benactyzin

302-40-9

157

Bendroflumethiazid og derivater heraf

73-48-3

Benzatropin og salte heraf

86-13-5

158

Benzazepiner og Benzodiazepiner, salte og derivater heraf

Benzen

71-43-2

1,2-Benzendiamin og salte heraf

95-54-5

363

1,3-Benzendiamin

108-45-2

Benzidin

92-87-5

Benziloniumbromid

1050-48-2

Benzimidazolone (2H-Benzimidazol-2-one)

615-16-7

Benzoylperoxid

94-36-0

382

4-Benzyloxyphenol

103-16-2

178

Beryllium og forbindelser heraf

7440-41-7

Betoxycain og salte heraf

3818-62-0

Bietamiverin

479-81-2

287

N, N-Bis(2-chlorethyl) methylamin-N-oxid og salte heraf

126-85-2

Bithionol

97-18-7

352

Bly og dets forbindelser, -undtagen den i bilag 3 nævnte

7439-92-1

289

Bretylium tosylat

61-75-6

Brom

7726-95-6

Bromisoval

496-67-3

Brompheniramin og salte heraf

86-22-6

Brucin

357-57-3

Butanilicain og salte heraf

3785-21-5

Butopiprin og salte heraf

55837-15-5

288

1-Butyl-3-(N-crotonoyl sulfanilyl)urinstof

108

4-tert-Butylphenol

98-54-4

340

4-tert-Butylpyrocatechol

98-29-3

341

Cadmium og forbindelser heraf

7440-43-9

Cantharider, Cantharis vesicatoria

92457-17-5

Cantharidin ((1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3, 6-epoxyphthalsyreanhydrid)

56-25-7

Captan (N-(Trichlormethylthio)-4-cyclohexen-1,2-dicarboxyimid)

133-06-2

370

Captodiam

486-17-9

140

Caramiphen og salte heraf

77-22-5

169

N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N, N-diisopropylmethylammoniumsalte

7492-32-2

156

Carbon tetrachlorid

56-23-5

315

Carbondisulfid

75-15-0

Carbromal

77-65-6

Carbutamid

339-43-5

Carisoprodol

78-44-4

235

Catalase

9001-05-2

Catechol

120-80-9

408

Cephaelin og salte heraf

483-17-0

Chenopodium ambrosioides (æterisk olie)

89997-47-7

Chlor

7782-50-5

N-5-Chlorbenzoxazol-2-ylacetamid

35783-57-4

Chlorethan

75-00-3

Chlormethin og salte heraf

51-75-2

Chlormezanon

8o-77-3

100

Chloroform

67-66-3

366

101

Chlorphacinon

3691-35-8

102

Chlorphenoxamin

77-38-3

103

Chlorpropamid

94-20-2

104

Chlorprothixen og salte heraf

113-59-7

105

Chlortalidon

77-36-1

262

106

Chlorzoxazon

95-25-0

107

Cholecalciferol (vitamin D3)

67-97-0

335

108

Cholinchlorid

67-48-1

168

109

Cholinsalte og deres estere

62-49-7

168

110

Chrom; chromsyre og salte heraf

7440-47-3

111

Chrysoidin citrat hydrochlorid (4-Phenylazo- phenylen-1,3-diamincitrat monohydrochlorid)

5909-04-6

112

Cinchocain og salte heraf

85-79-0

129

113

Cinchophen, salte og derivater heraf samt salte af derivater

132-60-5

114

Claviceps purpurea Tul. , alkaloider heraf samt tilberedninger

84775-56-4

115

Clofenamid

671-95-4

116

Clofenotan (DDT)

50-29-3

123

117

Cobolt benzensulfonat

23384-69-2

101

118

Colchicin, salte og derivater heraf

64-86-8

102

119

Colchicosid og derivater heraf

477-29-2

103

120

Colchicum autumnale L. , og tilberedninger heraf

84696-03-7

104

121

Coniin

458-88-8

290

122

Conium maculatum L. (frugt, pulver og tilberedninger heraf)

85116-75-2

123

Convallatoxin

508-75-8

105

124

Crimidin

535-89-7

125

Croton tiglium (Croton oil)

8001-28-3

107

126

Cumetharol

4366-18-1

225

127

Curare

8063-06-7

109

128

Curarin

22260-42-0

109

129

Curarizanter (stoffer med curarelignende virkning), syntetiske

110

130

Cyclarbamat

5779-54-4

122

131

Cyclizin og salte heraf

82-92-8

159

132

Cyclocoumarol (3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano-[3,2-c] [1]benzopyran-5-on)

518-20-7

234

133

Cyclomenol og salte heraf

5591-47-9

113

134

Cyclophosphamid og salte heraf

6055-19-2

135

Datura stramonium L. og tilberedninger heraf

84696-08-2

301

136

Deanol aceglumat

3342-61-8

137

Decamethoniumbromid

541-22-0

214

138

Decamethylenbis(trimethylammonium)salte

214

139

Dextromethorphan og salte heraf

125-71-3

226

140

Dextropropoxyphen

469-62-5

116

141

O, O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorphin

2748-74-5

117

142

Dialkanolaminer, sekundære

411

143

2-(2,4-Diaminophenyl)ethanol og salte heraf

14572-93-1

407

144

2,4-Diaminotoluen og salte heraf

95-80-7

364

145

5-(a , b -Dibromphenethyl)-5-methyl-hydantoin

511-75-1

119

146

Dibromsalicylanilider

24556-64-7

351

147

2,3-Dichlor-2-methylbutan

507-45-9

148

Dichlorethaner (Ethylenchlorider)

1300-21-6

125

149

Dichlorethylener (Acetylenchlorider)

126

150

Dichlorsalicylanilider

1147-98-4

349

151

Dicoumarol

66-76-2

231

152

Diethyl-4-nitrophenyl-phosphat

311-45-5

170

153

2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-phenylben-zoat og salte heraf

128

154

3-Diethylaminopropylcinnamat

538-66-9

130

155

Difencloxazin

5617-26-5

270

156

Digitalin og alle heterosider af Digitalis purpurea L.

752-61-4

134

157

Dihydrotachysterol

67-96-9

342

158

4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-methylthiopropyliden) dicoumarin

207

159

Dimethoxan (6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dio-xan)

828-00-2

368

160

Dimethylamin

124-40-3

142

161

N, N-Dimethylformamid

68-12-2

355

162

1,3-Dimethylpentylamin og salte heraf

105-41-9

163

Dimethylsulfoxid

67-68-5

338

164

Dimevamid og salte heraf

60-46-8

153

165

Dinatriumpentacyanonitrosylferrat

14402-89-2

255

166

Dinitrophenol isomere

151

167

1,4-Dioxan

123-91-1

343

168

Dioxethedrin og salte heraf

497-75-6

136

169

Diphenhydramin og salte heraf

58-73-1

339

170

Diphenoxylat hydrochlorid

3810-80-8

171

Diphenylpyralin og salte heraf

147-20-6

154

172

Disulfiram

97-77-8

162

173

Dithio-2,2'-bispyridin-dioxid-1,1' (tilsætningsstof med magnesiumsulfattrihydrat) -(pyrithiondisulfid + magnesiumsulfat)

43143-11-9

396

174

Doxenitoin

3254-93-1

160

175

Doxylamin og salte heraf

469-21-6

176

Ekstrakter og væv fra mennesket

416

177

Emetin, salte og -derivater heraf

483-18-1

163

178

Endrin ((1R,4S,5R,8S)- -1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4,5,8 -dimethanonaphthalen)

72-20-8

196

179

Ephedrin og salte heraf

299-42-3

164

180

1,2-Epoxybutan

106-88-7

400

181

Ergocalciferol (vitamin D2)

50-14-6

335

182

Estil og salte heraf

305-13-5

224

183

Ethionamid

536-33-4

319

184

Ethoheptazin og salte heraf

77-15-6

173

185

4-Ethoxy-m-phenylendiamin og salte heraf

5862-77-1

406

186

4-Ethoxyphenol

622-62-8

178

187

Ethylbiscumacetat og salte af syren

548-00-5

204

188

Ethylenoxid

75-21-8

182

189

Ethylphenacemid

90-49-3

272

190

Farvestoffet CI 12075 og lakker, pigmenter og salte heraf

3468-63-1

397

191

Farvestoffet CI 12140

3118-97-6

378

192

Farvestoffet CI 13065

587-98-4

387

193

Farvestoffet CI 15585

2092-56-0

401

194

Farvestoffet CI 26105

85-83-6

379

195

Farvestoffet CI 42535

8004-87-3

388

196

Farvestoffet CI 42555

548-62-9

380

197

Farvestoffet CI 42555:1

467-63-0

380

198

Farvestoffet CI 42555:2

64070-98-2

380

199

Farvestoffet CI 42640

1694-09-3

386

200

Farvestoffet CI 45170

81-88-9

398

201

Farvestoffet CI 45170:1

509-34-2

398

202

Farvestoffet CI 61554

17354-14-2

389

203

Fenadiazol

1008-65-7

208

204

Fenozolon

15302-16-6

180

205

Fenyramidol

553-69-5

274

206

Fluanison

1480-19-9

187

207

Fluoreson

2924-67-6

189

208

Fluoruracil

51-21-8

190

209

Furazolidon

67-45-8

252

210

Furfuryltrimethyl ammoniumsalte

7618-86-2

192

211

Furocoumariner undtagen det normale indhold i anvendte naturlige æteriske olier. I solbeskyttelses- og solbruningsmidler skal indholdet af furocoumariner være mindre end 1 mg/kg.

66-97-7

358

212

Furtrethoniumiodid

541-64-0

192

213

Galantamin

357-70-0

193

214

Gallamintriethiodid

65-29-2

329

215

Glucocorticoider

300

216

Glutethimid og salte heraf

77-21-4

181

217

Glycyclamid

664-95-9

100

218

Guaifenesin

93-14-1

230

219

Guanethidin og salte heraf

55-65-2

259

220

Guldsalte

296

221

Haloperidol

52-86-8

185

222

1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclohexan (g -BHC)

58-89-9

195

223

Hexachlorethan

67-72-1

197

224

Hexachlorophen (2,2'-Dihydroxy-3,3',5,5',6,6' -hexachlordiphenylmethan)

70-30-4

371

225

Hexaethyltetraphosphat

757-58-4

316

226

Hexamethoniumbromid

55-97-0

124

227

Hexamethylenbis(trimethylammonium)salte

60-26-4

124

228

Hexapropymat

358-52-1

115

229

Hydrastin og salte heraf

118-08-1

199

230

Hydrastinin og salte heraf

6592-85-4

199

231

Hydrazider og salte heraf

200

232

Hydrazin, derivater og salte af derivater

302-01-2

201

233

Hydrogencyanid og salte heraf

74-90-8

111

234

Hydrogenfluorid, dets normale salte, dets komplekse forbindelser og hydrofluorider, bortset fra dem der er nævnt i bilag 3

7664-39-3

191

235

4-Hydroxy-3-methoxycinnamyl-alkohol, benzoater af, bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier

458-35-5

357

236

Hydroxy-8-quinolein og hydroxy-8-quinoleinsulfat bortset fra dem, der er nævnt i bilag 3

148-24-3 134-31-6

395

237

11-a -Hydroxypregn-4-en-3,20-dion og estere heraf

80-75-1

385

238

Hydroxyzin

68-88-2

240

239

Hyoscin (Scopolamin), salte og derivater heraf

51-34-3

295

240

Hyoscyamin, salte og derivater heraf

101-31-5

210

241

Hyoscyamus niger L. , (blade, frø, pulver og tilberedninger heraf)

84603-65-6

211

242

Imidazol-acrylsyre (3-imidazol-4-ylacrylsyre) og dens ethylester

104-98-3

418

243

Imperatorin (9-(3-methylbut-2-enyloxy)-7H- furo[3,2-g] chromen-7-on)

482-44-0

244

Inproquon

436-40-8

152

245

Iod

7553-56-2

213

246

Iodothymol (5,5'-Diisopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyldihypojodit)

552-22-7

361

247

Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot.) og beslægtede arter; rødder, pulver og tilberedninger heraf

8012-96-2

215

248

Isocarboxazid

59-63-2

249

Isodrin ((1R,4S,5R,8S)- 1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphthalen)

465-73-6

198

250

Isomethepten og salte heraf

503-01-5

228

251

Isoprenalin

7683-59-2

252

Isopropamidiodid

71-81-8

156

253

Isosorbiddinitrat

87-33-2

148

254

Juniperus sabina L. , (bla- de, æteriske olier og tilberedninger heraf)

90046-04-1

294

255

Kviksølv og forbindelser heraf, bortset fra dem der er nævnt i bilag 5

7439-97-6

221

256

Laurus nobilis L., Olie fra frø af

84603-73-6

359

257

Levophacetoperan (a -Piperidin-2-yl-benzyla-cetat) (laevorotatory threoform) og salte heraf

24558-01-8

284

258

Lidocain

137-58-6

399

259

Lobelia inflata L. , og tilberedninger heraf

84696-23-1

218

260

Lobelin og salte heraf

90-69-7

219

261

Lysergid (LSD) og salte heraf

50-37-3

127

262

Malononitril

109-77-3

149

263

Mannomustin og salte heraf

576-68-1

264

Mecamylamin

60-40-2

229

265

Mefeclorazin og salte heraf

1243-33-0

141

266

Mephenesin og estere heraf

59-47-2

322

267

Meprobamat

57-53-4

236

268

Mepyraminmaleate (2-[4-methoxybenzyl-N-(2-pyridyl)amino]ethyldimethylaminmaleate)

59-33-6

346

269

Metaldehyd

108-62-3

223

270

Metamfepramon og salte heraf

15351-09-4

145

271

Metethoheptazin og salte heraf

509-84-2

171

272

Metformin og salte heraf

657-24-9

147

273

Methapyrilen og salte heraf

91-80-5

144

274

Metheptazin og salte heraf

469-78-3

174

275

Methocarbamol

532-03-6

205

276

Methotrexat

59-05-2

277

1-Methoxy-2,4-diaminobenzen (2,4-Diamino-anisol (CI 76050)) og salte heraf

615-05-4

376

278

1-Methoxy-2,5-diaminobenzen (2,5-Diamino-anisol) og salte heraf

5307-02-8

377

279

4-Methoxyphenol

150-76-5

178

280

5-Methoxypsoralen

484-20-8

358

281

8-Methoxypsoralen

298-81-7

358

282

2-Methyl-m-phenylendiamin

823-40-5

413

283

2-(N-Methyl)heptylamin og salte heraf

540-43-2

227

284

N, N'-[(Methylimino)diethylen]bis(ethyldi-methylammonium)salte

60-30-0

121

285

Methylphenidat og salte heraf

113-45-1

175

286

Methyprylon (2,4-Dioxo-3,3-diethyl-5-methyl-piperidin) og salte heraf

125-64-4

133

287

Metyrapon

54-36-4

292

288

Minoxidil (6-(1-piperidinyl)-2,4-pyrimidindia-min-3-oxid) samt salte og derivater heraf

38304-91-5

372

289

Mofebutazon

2210-63-1

290

Morpholin og salte heraf

110-91-8

344

291

Mosken (Pentamethyl-4,6-dinitroindan)

116-66-5

421

292

Musk ambrette (4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluen)

83-66-9

414

293

Musk tibeten (1-tert-Butyl-3,4,5-trimethyl-2,6-dinitrobenzen)

145-39-1

422

294

Nalorphin, salte og ethere heraf

62-67-9

295

Naphazolin og salte heraf

835-31-4

244

296

2-Naphthol (beta-napthol)

135-19-3

241

297

3-(a -Naphthyl) -4-hydroxycoumarin

39923-41-6

243

298

1- og 2-Naphthylaminer (a - og b -napthylamin) og salte heraf

134-32-7 91-59-8

242

299

Narcotica naturlige og syntetiske optaget i tabel I og II til The single convention on narcotic drugs (Treaty Series No 34 (1965) (mnd. 2631));underskrevet i New York den 30. marts 1961

306

300

Natriumhexacyclonat

7009-49-6

114

301

Neodymium og salte heraf

7440-00-8

309

302

Neostigmin og salte heraf

1212-37-9

245

303

Neostigminbromid

114-80-7

245

304

Nicotin og salte heraf

54-11-5

246

305

Nitritter, uorganiske bortset fra natriumnitrit - bilag 3

14797-65-0

248

306

4-Nitro-1,2-benzendiamin

99-56-9

307

2-Nitro-1,4-benzendiamin

5307-14-2

308

4-Nitro-o-phenylendiamin

99-56-9

309

2-Nitro-p-phenylendiamin

5307-14-2

310

Nitrobenzen

98-95-3

249

311

Nitrocresoler og deres alkalimetalsalte heraf

12167-20-3

250

312

Nitroderivater af carbazol

313

Nitrofurantoin

67-20-9

251

314

Nitrosaminer

35576-91-1

410

315

Nitrostilbener, homologer heraf og derivater af homologerne

256

316

Nitroxolin og salte heraf

4008-48-4

209

317

Norepinephrin (Noradrenalin) og salte heraf

51-41-2

257

318

Noscapin og salte heraf

128-62-1

258

319

Octamoxin og salte heraf

4684-87-1

202

320

Octamylamin og salte heraf

502-59-0

267

321

Octodrin og salte heraf

543-82-8

322

Oleandrin

465-16-7

261

323

[Oxalylbis(iminoethylen)]-bis(2-chlorbenzyl)diethylammonium salte

7648-98-8

132

324

Oxanamid og derivater heraf

126-93-2

165

325

Oxpheneridin og salte heraf

546-32-7

172

326

Padimat A (Amyl-4-dimethylaminobenzoat), blanding af isomere

14779-78-3

381

327

Paramethason

53-33-8

186

328

Parathion (O, O-Diethyl-O-4-nitrophenyl phosphorthioat)

56-38-2

131

329

Parethoxycain og salte heraf

136-46-9

179

330

Pelletierin ((R)-1-(2-piperidyl)acetone) og salte heraf

2858-66-4

263

331

Pemolin og salte heraf

2152-34-3

212

332

Pentachlorethan

76-01-7

264

333

Pentaerythrityltetranitrat

78-11-5

265

334

Pentamethoniumbromid

541-20-8

120

335

N, N'-Pentamethylenbis(trimethylammonium) salte

120

336

Petrichloral

78-12-6

266

337

Phenacemid

63-98-9

269

338

Phenaglycodol

79-93-6

339

Phenetamin (2-a -Cyclohexylbenzyl (N, N, N', N'-tetraethyl)-trimethylendiamin)

3590-16-7

112

340

Phenidion (2-Phenylindan-1,3-dion)

83-12-5

271

341

Phenmetrazin, salte og derivater heraf

134-49-6

232

342

Phenolphtalein (3,3-bis(4-hydroxy-phenyl)phthalid)

77-09-8

417

343

Phenothiaziner og -forbindelser heraf

320

344

Phenprobamat

673-31-4

345

Phenprocumon

435-97-2

273

346

4-Phenylbut-3-en-2-on

122-57-6

356

347

Phenylbutazon

50-33-9

348

m-Phenylendiamin

108-45-2

349

Phosphor og metalphosphider

7723-14-0

279

350

Physostigma venenosum Balf.

89958-15-6

281

351

Physostigmin eller Eserin og salte heraf

57-47-6

166

352

Phytolacca Spp og præparater heraf

8461-56-8

374

353

Picrotoxin

124-87-8

282

354

Pikrinsyre

88-89-1

268

355

Pilocarpin og salte heraf

92-13-7

283

356

Pilocarpus jaborandi Holmes og tilberedninger heraf

84696-42-4

311

357

Pipazetat og salte heraf

2167-85-3

118

358

Pipradrol og salte heraf

467-60-7

285

359

Piprocurarium Iodid

3562-55-8

137

360

Poldinmetilsulfat

545-80-2

239

361

Pramocain

140-65-8

405

362

Probenecid

57-66-9

161

363

Procainamid, salte og derivater heraf

51-06-9

364

Progesteron herunder alle stoffer med gestagen virkning

57-83-0

194

365

Propan-1,2,3-triyltrinitrat

55-63-0

253

366

Propatylnitrat

2921-92-8

206

367

Propyphenazon

479-92-5

138

368

Prunus laurocerasus L. (»Laurbærkirsebær-vand«)

89997-54-6

291

369

Psilocybin

520-52-5

278

370

Pyrethrum album L. og tilberedninger heraf

345

371

Pyrithionnatrium (Natriumsalt af pyridin-1-oxid-2-thio)

3811-73-2

369

372

Pyrogallol

87-66-1

409

373

Radioaktive stoffer (1)

293

374

Rauwolfia serpentia, alkaloider og salte heraf

90106-13-1

375

Safrol bortset fra normalt indhold i naturlige æteriske olier, når koncentrationen er mindre end 100 ppm i det færdige produkt, 50 ppm i dental og oral hygiejne-produkter. Må ikke være i børnetandpastaer.

94-59-7

360

376

Schoenocaulon officiale Lind. (frø og tilberedninger heraf)

84604-18-2

332

377

Selen og forbindelser heraf med undtagelse af selendisulfid på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3

7782-49-2

297

378

Solanum nigrum L. og tilberedninger heraf

84929-77-1

298

379

Spartein og salte heraf

90-39-1

299

380

Spironolacton

52-01-7

381

Stenkulstjærer, ubearbejdede og raffinerede

8007-45-2

420

382

Strontiumlaktat

29870-99-3

402

383

Strontiumnitrat

10042-76-9

403

384

Strontiumpolycarboxylat

404

385

Strophantiner, deres agluconer og deres respektive derivater

302

386

Strophantusarter og tilberedninger heraf

303

387

Strychnin og salte heraf

57-24-9

304

388

Strychnos-arter og tilberedninger heraf

305

389

Succinonitril

110-61-2

150

390

Sulfinpyrazon

57-96-5

155

391

Sulfonamider og salte heraf (incl. sulfanilamid (4-aminobenzensulfonamid) og dets derivater fremkommet ved substitution af et eller flere H-atomer i NH2-gruppen)

63-74-1

307

392

Sultiam

61-56-3

308

393

Sympatomimetiske aminer, der virker på centralnervesystemet: ethvert stof optaget på den første liste over lægemidler, som er undergiver receptpligt, og som der refereres til i Europarådets resolution AP(69)2

394

Tefazolin og salte heraf

1082-56-0

237

395

Tellur og forbindelser heraf

13494-80-9

312

396

Tetrabenazin og salte heraf

58-46-8

139

397

Tetrabromsalicylanilider

350

398

Tetracain og salte heraf

94-24-6

399

Tetrachlorethylen

127-18-4

314

400

2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin

1746-01-6

367

401

Tetrachlorsalicylanilider

348

402

Tetraethylpyrophosphat; TEPP

107-49-3

276

403

Tetrahydrozolin og salte heraf

84-22-0

394

404

Tetrylammoniumbromid

71-91-0

405

Thalidomid og salte heraf

50-35-1

280

406

Thallium og forbindelser heraf

7440-28-0

317

407

Thevetia neriifolia Juss. glycosidekstrakt

90147-54-9

318

408

Thiamazol

60-56-0

233

409

Thiotepa

52-24-4

310

410

Thiourinstof og derivater heraf bortset fra dem, der er optaget i bilag 3

62-56-6

321

411

Thiram

137-26-8

162

412

Thiuramdisulfider

354

413

Thiurammonosulfider

353

414

Thyropropionsyre og salte heraf

51-26-3

415

Tiratricol ([4-(4-Hydroxy-3-iodphenoxy)-3,5-diiodphenyl]eddikesyre) og salte heraf

51-24-1

416

Tolboxan

2430-46-8

177

417

Tolbutamid

64-77-7

418

Toluidiner, alle isomere, salte samt halogen- og sulfoderivater heraf

26915-12-8

419

Tranylcypromin og salte heraf

155-09-9

324

420

Tretamin

51-18-3

328

421

Tretinoin (retinsyre) og salte heraf

302-79-4

375

422

Triamteren og salte heraf

396-01-0

275

423

2,2,2-Tribromethanol (Tribromethylalkohol )

75-80-9

326

424

Tribromsalan (3,4',5-Tribromsalicylanilid)

87-10-5

373

425

Trichloreddikesyre

76-03-9

426

1,1,1-Trichlorethan

71-55-6

427

2,2,2-Trichlorethan-1,1-diol

302-17-0

428

Trichlormethin og salte heraf

555-77-1

327

429

Trichlornitromethan (Chlorpikrin)

76-06-2

325

430

Trifluperidol

749-13-3

188

431

3,4,5-Trimethoxyphenethylamin og salte heraf

54-04-6

222

432

2,2,6-Trimethyl-4-piperidinolbenzoat og salte heraf

500-34-5

433

Trioxysalen

3902-71-4

358

434

Triparanol

78-41-1

435

Tripelennamin

91-81-6

347

436

Tritolylphosphat

1330-78-5

277

437

Tuaminoheptan, salte og isomere heraf

123-82-0

438

Tyrothricin

1404-88-2

392

439

Urginea scilla Stern og tilberedninger heraf

84650-62-4

330

440

Vacciner, toxiner eller sera optaget på bilaget til 2. Rådsdirektiv af 20. maj 1975 om lægemidler

323

441

Valnoctamid

4171-13-5

184

442

Veratrin, salte og tilberedninger heraf

71-62-5

331

443

Veratrum Spp. og tilberedninger heraf

90131-91-2

333

444

Vinylchlorid monomer (chlorethylen)

75-01-4

334

445

Væv fra kvæg, får og geder, visse former: a) kranium, herunder hjerne og øjne, mandler og rygmarv fra: · kvæg på over tolv måneder · får og geder, som er over tolv måneder gamle, eller som har en frembrudt, bliv- ende hjørnetand og bestanddele heraf b) milt fra får og geder samt bestanddele, der er afledt heraf. Talgafledte produkter må dog anvendes forudsat at følgende metoder er blevet anvendt og at certificeringskravene er strengt overholdt af producenten: · transesterficering eller hydrolyse ved mindst 200° C og 40 bar (40.000 hPa) i 20 minutter (glycerol og fedtsyrer og estere) · forsæbning ved NaOH 12M (glycerol og sæbe) · batchproces: ved 95° C i 3 timer, eller · kontinuerlig proces: ved 140° C og 2 bar (2.000 hPa) i otte minutter eller tilsvarende proces

419

446

Warfarin og salte heraf

81-81-2

203

447

Xanthinol (7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino)propyl]theophyllin)

2530-97-4

135

448

Xylidiner, alle isomere, salte samt halogen- og sul foderivater heraf

1300-73-8

449

Xylometazolin og salte heraf

526-36-3

313

450

Yohimbin og salte heraf

146-48-5

337

451

Zirkonium og derivater heraf med undtagelse af: komplekse zirkoniumforbindelser på de betingelser, der er fastlagt i bilag 3 zirkoniumlakker,- pigmenter og -salte af de farvestoffer med fodnote (3) i bilag 4

7440-67-7

391

452

Zoxazolamin

61-80-3

453

Østrogener

260

Løbe-nummer

Stofgruppe

CAS-nr.

Flere CAS-nr. er mulige

EUløbe-nummer

Androgener, herunder alle stoffer med androgen virkning

Antiandrogener med steroid struktur

390

Antibiotika

Barbiturater

220

Benzazepiner og benzadiazepiner, salte og derivater heraf

129

Curarizanter (stoffer med curarelignende virkning), syntetiske

110

176

Ekstrakter og væv fra mennesket

416

215

Glucocorticoider

300

299

Narcotica, naturlige og syntetiske optaget i tabel I og II til The single convention on narcotic drugs(Treaty Series No. 34 (1965) (mnd. 2631); underskrevet i New York den 30. marts 1961

306

315

Nitrostilbener, homologer heraf og derivater af homologerne

256

343

Phenothiaziner og forbindelser heraf

320

364

Progesteron herunder alle stoffer med gestagen virkning

194

373

Radioaktive stoffer (1)

293

385

Strophantiner, deres agluconer og deres respektive derivater

302

391

Sulfonamider og salte heraf (inkl. sulfanilamid (4-aminobenzensulfonamid) og dets derivater frem kommet ved substitution af et eller flere H-atomer i NH2-gruppen)

307

393

Sympatomimetiske aminer, der virker på centralnerbesystemet: ethvert stof optaget på den liste over læge midler, som er undergivet recept pligt, og som der refereres til i Europarådets resolution AP(69)2

440

Vacciner, toxiner eller sera optaget på bilaget til 2. Rådsdirektiv af 20. maj 1975 om lægemidler

323

445

Væv fra kvæg, får og geder, visse former (se pkt. i hovedbilag 2)

419

453

Østrogener

260

Løbe-nummer

Stofgruppe

CAS-nr.

Flere CAS-nr. er mulige

EU-løbe-nummer

Aconitum napellus L. (blade, rødder og tilberedninger deraf)

84603-50-9

Adonis vernalis L. og tilberedninger heraf

84649-73-0

Ammi majus og tilberedninger heraf

90320-46-0

Anamirta cocculus L.(frugt)

124-87-8

106

Apocynum cannabinum L. og tilberedninger heraf

84603-51-0

Atropa belladonna L. og tilberedninger heraf

8007-93-0

Cantharider, Cantharis vesicatoria

92457-17-5

Chenopodium ambrosioides (æterisk olie)

89997-47-7

114

Claviceps purpurea Tul. , alkaloider heraf samt tilberedninger

84775-56-4

120

Colchicum autumnale L., og tilberedninger heraf

84696-03-7

104

122

Conium maculatum L. (frugt, pulver og tilberedninger heraf)

85116-75-2

125

Croton tiglium (Croton oil)

8001-28-3

107

135

Datura stramonium L. og tilberedninger heraf

84696-08-2

301

156

Digitalin og alle heterosider af Digitalis purpurea L.

752-61-4

134

241

Hyoscyamus niger L., (blade, frø, pulver og tilberedninger heraf)

84603-65-6

211

247

Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot .) og beslægtede arter; rødder, pulver og tilberedninger heraf

8012-96-2

215

254

Juniperus sabina L., (blade, æteriske olier og tilberedninger heraf)

90046-04-1

294

256

Laurus nobilis L., olie fra frø af

84603-73-6

359

259

Lobelia inflata L., og tilberedninger heraf

84696-23-1

218

350

Physostigma venenosum Balf.

89958-15-6

281

352

Phytolacca Spp og præparater heraf

84961-56-8

374

356

Pilocarpus jaborandi Holmes og til beredninger heraf

84696-42-4

311

368

Prunus laurocerasus L. (» Laurbær kirsebærvand«)

89997-54-6

291

370

Pyrethrum album L. og tilberedninger heraf

345

374

Rauwolfia serpentina alkaloider og salte heraf

90106-13-1

375

Sassafras officinale Nees olie indeholdende safrol, se punkt under hovedbilag 2

94-59-7

360

376

Schoenocaulon officinale Lind. (frø og tilberedninger heraf)

84604-18-2

332

378

Solanum nigrum L. og tilberedninger heraf

84929-77-1

298

386

Strophantus arter og tilberedninger heraf (incl. Strophantiner)

303

388

Strychnos arter og tilberedninger heraf

305

407

Thevetia neriifolia Juss. glycosid ekstrakt

90147-54-9

318

439

Urginea scilla Stern og tilberedninger heraf

84650-62-4

330

443

Veratrum Spp. og tilberedninger heraf

90131-91-2

333

Bilag 3

Liste over stoffer, som må anvendes i kosmetiske produkter i overensstemmelse med de fastsatte begrænsninger og betingelser.

(1)

(2)

(4)

(5)

(6)

Med kursiveret skrift er stoffets INCI-navn angivet. Findes der ikke et sådan er dette markeret ved en streg.

Neglebåndsfjerner

Løbe-nummer (1)

Stof (7)

Anvendelsesområde

Højst tilladte koncentration i det færdige kosmetiske produkt (1)

Begrænsninger og krav

Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten

1 III, 6

~ Alkalichlorater

a) Tandpasta b) Anden anvendelse

a) 5% b) 3%

2 III, 23

a) ~ Alkalisulfider b) ~ Alkalijordsulfider (2. hovedgruppe)

a) Hårfjerningsmidler b) Hårfjerningsmidler

a) 2% beregnet som svovl, pH £ 12,7 b) 6% beregnet som svovl, pH £ 12,7

a) Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. b) Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles.

3 III, 34

Aluminum Fluoride Aluminiumfluoride CAS-nr. 7784-18-1

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder aluminiumfluorid

4 III, 4

Ammonia Ammoniak CAS-nr. 7664-41-7

6% beregnet som NH3

Over 2%: Indeholder ammoniak

5 III, 33

Ammonium Fluoride Ammoniumfluorid CAS-nr. 12125-01-8

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder ammoniumfluorid

6 III, 42

Ammonium Fluorosilicate Ammoniumsilicoflu-orid CAS-nr.16919-19-0

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluor forbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder ammoniumsilicofluorid

7 III, 26

Ammonium Monofluorophos-phate Ammoniummono-fluorphosphat CAS-nr. 20859-38-5

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder ammoniummonofluorphosphat

8 III, 45

Benzyl Alcohol Benzylalkohol CAS-nr. 100-51-6

Opløsningsmiddel, parfume og parfumelignende produkter

9 III, 1

Boric Acid Borsyre CAS-nr. 7789-62-0

a) Talkum b) Mundplejemidler c) Andre midler

a) 5% b) 0,5% c) 3%

a) Må ikke anven-des i produkter til børn under 3 år

a) Må ikke anvendes til børn under 3 år

10 III, 30

Calcium Fluoride Calciumfluorid CAS-nr. 7789-75-5

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder calciumfluorid

11 III, 15c

Calcium Hydroxide Calciumhydroxid CAS-nr. 1305-62-0

a) Udtrækningsvæske indeholdende to bestanddele: calciumhydroxid og et guanidinsalt b) Anden brug

a) 7%

a) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn.

12 III, 29

Calcium Monofluorophosphate Calciummonofluor-phosphat CAS-nr. 7789-74-4

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder calciummonofluorphosphat

13 III, 36

Cetylamine Hydrofluoride Cetylaminhydro- fluorid (Hexadecylaminhy-drofluorid) CAS-nr. 3151-59-5

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder cetylaminhydrofluorid

14 III, 5

Chloramine-T Tosylchloramid-natrium (INN) CAS-nr. 127-65-1

0,2%

15 III,10

2,4-Diaminophenol Diaminophenoler (4) CAS-nr. 75-09-2

Iltende farvestoffer til hårfarvning a) til almindelig brug b) til erhvervsmæssig anvendelse

10% beregnet som base

a) Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder diamino-phenoler. b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Indeholder diaminophe-noler. Brug egnede beskyttelseshandsker.

16 III, 7

Dichloromethane Methylenchlorid (Dichlormethan) CAS-nr. 75-09-2

35%

Højeste indhold af urenheder 0,2%. Forbudt i aerosoler

17 III, 11

Dichlorophene Dichlorphen CAS-nr. 97-23-4

0,5%

Indeholder dichlorophen

18 III, 44

Dimethylol Ethylene Thiourea 1,3-Bis (hydroxy-methyl) imidazolidin-2-thion CAS-nr. 15534-95-9

a) Til hårbehandling b) Til neglepleje

a) Indtil 2% b) Indtil 2%

a) Forbudt i aerosoler b) Det brugsklare produkts pHværdi skal ligge under 4

Indeholder 1,3-bis(hydroxymethyl)imidazolidin-2-thion

19 III, 53

Etidronic Acid Etidronsyre og salte heraf (1-hydroxy-ethyliden-1,1-diphosphorsyre og salte heraf) CAS-nr. 2809-21-4

a) Hårplejemidler b) Sæbe

a) 1,5% etidronsyre b) 0,2%

20 III, 60

Fatty Aciddialkanol-amides Fedtsyredialkanola-mider

Maksimalt dialkanol-aminindhold: 0,5%

Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser - Maksimalt dialkanolaminind-hold: 5% (for råstofferne) - Maksimalt indhold af N-nitroso-dialkanolaminer: 50 m g/kg - Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter.

21 III, 13

Formaldehyde Formaldehyd CAS-nr. 50-00-0

Neglehærder

5% beregnet som formaldehyd

Som konserveringsmiddel, se bilag 5

Neglebåndene beskyttes med fedtstof. Indeholder formaldehyd (5).

22 III, 12

Hydrogen Peroxide Hydrogenperoxid og andre sammensætninger eller blandinger, der frigiver hydrogenperoxid som f.eks. hydrogenperoxid karbamid og zinkperoxid CAS-nr. 7722-84-1

a) Hårplejemidler b) Hudplejemidler c) Neglehærder d) Mundplejemidler

a) 12% H2O2 (40 volumenprocent), til stede eller frigjort b) 4% H2O2 til stede eller frigjort c) 2% H2O2 til stede eller frigjort d) 0,1% H2O2 til stede eller frigjort

a) Brug egnede beskyttelseshandsker. a), b) og c) Indeholder hydrogenperoxid. Må ikke komme i berøring med øjnene. Skyl straks øjnene, hvis produktet kommer i berøring med disse.

23 III, 14

Hydroquinone Hydroquinon (Benzen-1,4-diol) (4) CAS-nr. 123-31-9

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning 1. til almindelig brug 2. til erhvervsmæssig brug b) Hudblegemidler til afgrænset hudområde

a) 2% b) 2%

a) 1. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Indeholder hydroquinon. 2. Forbeholdt erhvervsudøvende. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles. Indeholder hydroquinon. b) Må kun anvendes på små områder. Må ikke komme i berøring med øjnene. I tilfælde af irritation må produktet ikke anvendes. Må ikke anvendes på børn under 12 år. Indeholder hydroquinon.

24 III, 55

Lead Acetate Blyacetat CAS-nr. 301-04-2

Udelukkende til hårfarvning

0,6% beregnet som bly

Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i berøring med øjnene. Vask hænderne efter brug. Indeholder blyacetat. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper, -bryn eller overskæg. Irriteres huden, indstilles brugen.

25 III, 15b

Lithium Hydroxide Lithiumhydroxid CAS-nr. 1310-65-2

a) Udtrækningsvæske 1. til almindelig brug 2. til erhvervsmæssig brug b) Anden brug

a) 1) 2% (6) 2) 4,5% (6)

a) 1) Indeholder alkali. Må ikke komme i øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn. 2) Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed.

26 III, 43

Magnesium Fluorosilicate Magnesiumsilicofluorid CAS-nr. 16949-65-8

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder magnesiumsilicofluorid

27 III, 52

Methyl Alcohol Methanol (Methylalkohol) CAS-nr. 67-56-1

Som denatureringsmiddel til ethyl- og isopropylalkohol

5% beregnet som procentsats af ethyl- og isopropylalkohol

28 III, 46

6-Methyl Coumarin Methyl-6-coumarin CAS-nr. 92-48-8

Mundplejemidler

0,003%

29 III, 61

Monoalkanolamines Monoalkanolaminer

Maksimalt dialkanolaminindhold: 0,5%

~ Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser. ~ Renhed mindst 99%. ~ Maksimalt indhold af sekundære alkanolaminer: 0,5% (for råstofferne) ~ Maksimalt indhold af N-nitro-sodialkanolaminer: 50 m g/kg ~ Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter

30 III, 16

1-Naphthol 1-Naphtol CAS-nr. 90-15-3

Hårfarvningsmiddel

0,5%

Indeholder 1-Naphtol

31 III, 47

Nicomethanol Hydrofluoride Nicomethanolhydrofluorid CAS-nr.62756-44-9

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder nicomethanolhydrofluorid

32 III, 18

Nitromethane Nitromethan CAS-nr. 75-52-5

Korrosionsinhibitor

0,3%

33 III, 39

Octadecyl Ammonium Fluoride Octadecylaminhy-drofluorid CAS-nr. 2782-81-2

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder octadecylaminhydrofluorid

34 III, 3

Oxalic Acid Oxalsyre samt estere og alkalisalte heraf CAS-nr. 144-62-7

Hårplejemidler

Forbeholdt erhvervsudøvende.

35 III, 51

Oxyquinoline Hydroxy-8-Quinolein CAS-nr. 148-24-3 og Oxyquinoline Sulfate Hydroxy-8-Quinolein sulfat CAS-nr. 134-31-6

a) Stabiliserings-middel af hydrogenperoxid i hårplejemidler, som skylles af efter brug b) Stabiliseringsmid-del af hydrogenperoxid i hårplejemidler, som ikke skylles af efter brug

a) 0,3% beregnet som base b) 0,03% beregnet som base

36 III, 38

Palmityl Trihydroxyethyl Propylene-diamine Dihydrofluoride N, N, N -Tri-(polyoxyethylen) -N -hexadecylpropylen-diamindihydroamin-dihydrofluorid

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder N, N, N -Tri-(polyoxeyethylen)-N -hexadecylpropylendiamindihydrofluorid

37 III, 19

Phenol Phenol og alkalisalte heraf CAS-nr. 108-95-2

Sæbe og shampoo

1% beregnet som phenol

Indeholder phenol

38 III,54

Phenoxyisopropanol 1-Phenoxy-propan-2-ol CAS-nr. 770-35-4

Må kun anvendes i produkter, der skylles af efter brug. Forbudt i mundplejemidler

Som konserveringsmiddel: se bilag 5

39 III, 32

Potassium Fluoride Kaliumfluorid CAS-nr. 7789-23-3

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder kaliumfluorid

40 III, 41

Potassium Fluorosilicate Kaliumsilicofluorid CAS-nr. 16871-90-2

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder kaliumsilicofluorid

41 III, 15a

Potassium Hydroxide Kaliumhydroxid CAS-nr. 1310-58-3

a) Neglebåndsfjerner b)Udtrækningsvæske 1) til almindelig brug 2) til erhvervsmæssig brug c) pH-regulering i hårfjerningsmiddel d) Anden brug som pH-regulator

a) 5% (6) b) 1) 2% (6) 2) 4,5% (6) c) indtil pH 12,7 d) indtil pH 11

a) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. b) 1) Indeholder alkali. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. Opbevares utilgængeligt for børn. 2) Kun til erhvervsmæssig brug. Må ikke komme i berøring med øjnene. Kan medføre blindhed. c) Må ikke komme i berøring med øjnene. Opbevares utilgængeligt for børn.

42 III, 28

Potassium Mono- fluorophosphate Kaliummonofluor-phosphat CAS-nr. 20859-37-4

Mundplejemiddel

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder kaliummono- fluorphosphat

43 III, 28

p-Phenylenediamine Benzendiaminer (1,4-benzendiamin, nitrogensubstituerede derivater af 1,2-, 1,3- og 1,4-benzendiamin samt salte af 1,3- og 1,4-benzendiamin)(4) CAS-nr. 106-50-3

Iltende farvestoffer til hårfarvning a) til almindelig brug b) til erhvervsmæssig anvendelse

6% beregnet som base

a) Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder benzendiaminer. b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes.) Indeholder benzendiaminer. Brug egnede beskyttelseshandsker.

44 III, 21

Quinine Kinin og kininsalte CAS-nr. 130-95-0

a) Shampoo b) Hårlotion

a) 0,5% beregnet som base b) 0,2% beregnet som base

45 III, 22

Resorcinol Resorcinol (Benzen-1,3-diol) (4) CAS-nr. 108-46-3

a) Iltende farvestoffer til hårfarvning 1. til almindelig brug 2. til erhvervsmæssig anvendelse b) Hårlotion og shampoo

a) 5% b) 0,5%

a) 1. Håret skylles grundigt efter brugen. Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Er produktet kommet i kontakt med øjnene, skal de straks skylles. Indeholder resorcinol. 2. Forbeholdt erhvervsudøvende. Er produktet kommet i berøring med øjnene, skal de straks skylles. Indeholder resorcinol. b) Indeholder resorcinol.

46 III, 49

Selenium Sulfide Selendisulfid CAS-nr. 7488-56-4

Shampoo

Indeholder selendisulfid. Undgå kontakt med øjne og beskadiget hud.

47 III, 48

Silver Nitrate Sølvnitrat CAS-nr. 7761-88-8

Produkter til farvning af øjenvipper og -bryn

Indeholder sølvnitrat. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles.

48 III, 31

Sodium Fluoride Natriumfluorid CAS-nr. 7681-49-4

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder natriumfluorid

49 III, 40

Sodium Fluoro- silicate Natriumsilicofluorid CAS-nr. 16893-85-9

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder natriumsilicofluorid

50 III, 15a

Sodium Hydroxide Natriumhydroxid CAS-nr. 1310-73-2

Neglebåndsfjerner b) Udtrækningsvæske 1) til almindelig brug 2) til erhvervsmæssig brug c) pH-regulering i hårfjerningsmiddel d) Anden brug som pH-regulator

a) 5% (6) b) 1) 2% (6) 2) 4,5% (6) c) indtil pH 12,7 d) indtil pH 11

51 III, 27

Sodium Monofluoro-phophate Natriummonofluor-phosphat CAS-nr. 10163-15-2 CAS-nr. 7631-97-2

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder natriummonofluorphosphat

Sodium Nitrite Natriumnitrit CAS-nr. 7632-00-0

Korrosionsinhibitor

0,2%

Må ikke anvendes sammen med sekundære og/eller tertiære aminer eller andre stoffer, der danner nitrosaminer

53 III, 35

Stannous Fluoride Tinfluorid CAS-nr. 7783-47-3

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder tinfluorid

54 III, 37

Stearyl Trihydroxyethyl Propylenediamine Dihydrofluo-ride Olaflur CAS-nr. 6818-37-7

Mundplejemidler

0,15% beregnet som fluor. I tilfælde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale koncentration af fluor uændret fastsat til 0,15%

Indeholder Olaflur

55 III, 58

Strontium Acetate Strontiumacetat (hemihydratiseret) CAS-nr. 543-94-2

Tandpasta

3,5% udtrykt i strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponenter, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale strontiumkoncentration uændret fastsat til 3,5%

Indeholder strontiumacetat. Bør ikke anvendes til børn.

56 III, 57

Strontium Chloride Strontiumchlorid (hexahydratiseret) CAS-nr. 10476-85-4

a) Tandpasta b) Shampoo og produkter til ansigtsbehandling

a) 3,5% udtrykt i strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponenter, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale strontiumkoncentration uændret fastsat til 3,5% b) 2,1% beregnet som strontium. Hvis stoffet findes i blanding med andre strontiumkomponenter, som er tilladt i medfør af dette bilag, er den maksimale strontiumkoncentration uændret fastsat til 2,1%

Indeholder strontiumchlorid Bør ikke anvendes til børn.

57 III, 63

Strontium Hydroxide Strontiumhydroxid CAS-nr. 18480-07-4

pH-regulerende i hårfjerningsmidler

3,5% udtrykt som strontium, maksimal pH: 12,7

Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke komme i kontakt med øjnene.

58 III, 64

Strontium Peroxide Strontiumperoxid CAS-nr. 1314-18-7

Hårplejemidler, der skylles af efter brug. Til erhvervsmæssig brug.

4,5% udtrykt som strontium i det brugsklare middel

Alle produkter skal opfylde kravene til frigivelse af hydrogenperoxid

Må ikke komme i kontakt med øjnene. Kommer midlet i øjnene skylles straks grundigt med vand. Til erhvervsmæssig brug. Anvend handsker, som er egnede til formålet.

59 III, 59

Talc Talkum CAS-nr. 14807-96-6

a) Midler i pulverform til børn under 3 år b) Andre midler

a) Må ikke komme i kontakt med barnets næse og mund

60 III, 2a

Thioglycolic Acid Thioglykolsyre og salte heraf CAS-nr. 68-11-1

a) Permanentmidler eller midler til udtrækning af håret 1) til privat brug 2) til erhvervsmæssig anvendelse b) Hårfjerningsmidler c) Andre hårplejemidler, som fjernes igen efter brug

a) 1) 8% færdig til brug, pH 7 -9,5 2) 11% færdig til brug, pH 7 - 12,7 b) 5% færdig til brug, pH 7 - 12,7 c) 2% færdig til brug, pH 7 - 9,5 Ovennævnte pro- center er beregnet som thioglycolsyre

a) b) c) Brugsanvisningen skal indeholde følgende sætninger: ~ Må ikke komme i berøring med øjnene. ~ Såfremt midlet er kommet i øjnene, skylles de straks med store mængder vand og specialist konsulteres. ~ Anvend handsker, som er egnede til formålet (udelukkende for a) og c)).

a), b) og c) Indeholder salte af thioglykolsyre. ~ Følg brugsanvisningen. ~ Opbevares utilgængeligt for børn.

61 III, 2b

~ Estere af thioglycolsyre

Permanentmidler eller midler til udtrækning af håret a) til privat brug b) erhvervsmæssig anvendelse

a) 8% færdig til brug, pH 6 - 9,5 b) 11% færdig til brug, pH 6 - 9,5 Ovennævnte procenter er beregnet som thioglycolsyre

a) og b) Brugsanvisningen skal indeholde følgende sætninger: ~ Kan medføre sensibilisering ved kontakt med huden ~ Må ikke komme i berøring med øjnene. ~ Såfremt midlet er kommet i øjnene, skylles de straks med store mængder vand og specialist konsulteres. ~ Anvend handsker, som er egnede til formålet.

a) og b) Indeholder estere af thioglycolsyre. Følg brugsanvisningen. Opbevares utilgængeligt for børn. b) Forbeholdt frisører.

62 III, 9

~ Toluendiaminer, nitrogensubstituerede derivater og salte heraf med undtagelse af 2,4-toluendiamin og salte heraf samt 2,6-toluendiamin (4)

Iltende farvestoffer til hårfarvning a) almindelig brug b) til erhvervsmæssig anvendelse

10% beregnet som base

a) Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes). Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper og -bryn. Indeholder toluendiaminer. b) Forbeholdt erhvervsudøvende. Produktet kan fremkalde allergisk reaktion. (Overfølsomhedsprøve tilrådes). Indeholder toluendiaminer. Brug egnede beskyttelseshandsker.

63 III, 62

Trialkanolamines Trialkanolaminer

a) Midler, som ikke skylles af efter brugen b) Andre produkter

a) 2,5%

a) b): ~ Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser ~ Minimal renhed: 99% ~ Maksimalt indhold af sekundære alkanolaminer: 0,5% (for råstofferne) ~ Maksimalt indhold af N-nitroso-dialkanolaminer: 50 m g/kg ~ Skal opbevares i beholdere, der ikke indeholder nitritter

64 III, 24

~ Vandopløselige zinksalte med undtagelse af zinkphenolsulfat og pyrithionzink (INN)

1% beregnet som zink

65 III, 25

Zinc Phenolsulfonate Zinkphenolsulfonat CAS-nr. 127-82-2

Deodoranter, antiperspiranter og adstringerende lotion

6% beregnet som vandfrit stof

Må ikke komme i berøring med øjnene. Er produktet kommet i øjnene, skal de straks skylles.

66 III, 50

~ Zirkoniumalumini-umchlorhydrat AlxZr (OH)yClz og dets komplekse forbindelse med glycin CAS-nr. 90604-80-1

Antiperspirationsmiddel

20% vandfrit zirkoniumaluminiumchlorhydrat 5,4% zirkonium

Forholdet mellem antallet af aluminium- og zirkoniumatomer skal være mellem 2 og 10 2. Forholdet mellem antallet af (Al og Zr)-atomer og chloratomer skal være mellem 0,9 og 2,1 3. Forbudt i aerosoler

Må ikke anvendes på irriteret eller beskadiget hud.

Bilag 4

Liste over farvestoffer, som må forekomme i kosmetiske produkter

Anvendelsesområde:

Kolonne 1: Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske produkter.

Kolonne 2: Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske produkter med undtagelse af kosmetiske produkter til anvendelse omkring øjnene, navnlig øjenmake-up og rensemidler hertil.

Kolonne 3: Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske produkter, som ikke er bestemt til at komme i berøring med slimhederne.

Kolonne 4: Farvestoffer, der udelukkende er tilladt i kosmetiske produkter, som er bestemt til kun at komme i kortvarig berøring med huden.

Som hovedregel er der ikke forskel mellem INCI-navnet og den danske betegnelse på farvestoffer. I det omfang, en sådan findes, er INCI-navnet angivet først og det danske navn i parentes.

(1)

(2)

(3)

Løbenummer Farveindeksnummer (CI-nr.) eller benævnelse

CAS-nummer

Farve

Anvendelsesområde

Øvrige begrænsninger eller krav (2)

10006

16143-80-9

grøn

10020

19381-50-1

grøn

10316(3)

846-70-8 84473-89-2

gul

11680

2512-29-0

gul

11710

6486-23-3

gul

11725

6371-96-6

orange

11920

2051-85-6

orange

12010

6535-42-8

rød

12085(3)

2814-77-9

rød

maksimalt 3% i det færdige produkt

12120

2425-85-6

rød

12150

1229-55-6

rød

12370

6535-46-2

rød

12420

6471-51-8

rød

12480

6410-40-8

brun

12490

6410-41-9

rød

12700

4314-14-1

gul

13015

2706-28-7

gul

E 105

14270

547-57-9

orange

E 103

14700

4548-53-2 53026-62-3

rød

14720

3567-69-9

rød

E 122

14815

3257-28-1

rød

E 125

15510(3)

633-96-5

orange

15525

5850-80-6

rød

15580

5850-87-3

rød

15620

1658-56-6

rød

15630(3)

1248-18-6

rød

maksimalt 3% i det færdige produkt

15800

6371-76-2

rød

15850(3)

5281-04-9 5858-81-1 17852-98-1 55491-44-6 73612-29-0 93923-95-6

rød

15865(3)

3564-21-4 5280-66-0

rød

15880

6417-83-0

rød

15980

2347-72-0

orange

E 111

15985(3)

15790-07-52783-94-0

gul

E 110

16035

25956-17-6

rød

16185

915-67-3 12227-62-2

rød

E 123

16230

1936-15-8

orange

16255(3)

2611-82-7

rød

E 124

16290

5850-44-2

rød

E 126

17200(3)

3567-66-6

rød

18050

3734-67-6

rød

18130

10236-37-0

rød

18690

5601-29-6

gul

18736

6408-26-0

rød

18820

6359-82-6

gul

18965

6359-98-4

gul

19140(3)

12225-21-7 1934-21-0 97375-39-8

gul

E 102

20040

5979-28-2

gul

maksimalt 5 ppm 3,3 -dimethylbenzidin i farvestoffet

20170

1320-07-6

orange

20470

1064-48-8

sort

21100

5102-83-0

gul

maksimalt 5 ppm 3,3 -dimethylbenzidin i farvestoffet

21108

5567-15-7

gul

do.

21230

6706-82-7

gul

24790

13421-53-9

rød

26100

85-86-9

rød

Renhedskriterier: anilin<= 0,2% 2-naphtol <= 0,2 4-aminoazo-benzen<= 0,1%. 1-(phenylazo)-2- naphtol <= 3% 1-(2-(phenylazo)-2-naphtol <=2%

27290(3)

5413-75-2

rød

27755

2118-39-0

sort

E 152

28440

2519-30-4

sort

E151

40215

1325-54-8

orange

40800

7235-40-7

orange

40820

1962-15-8

orange

E 160 e

40825

1109-11-1

orange

E 160 f

40850

514-78-3

orange

E 161 g

42045

129-17-9

blå

42051(3)

3536-49-0

blå

E 131

42053

2353-45-9

grøn

42080

3486-30-4

blå

42090

2650-18-2 3844-45-9 68921-42-6

blå

42100

4857-81-2

grøn

42170

5863-51-4

grøn

42510

632-99-5

violet

42520

3248-91-7

violet

maksimalt 5 ppm i det færdige produkt

42735

6505-30-2

blå

44045

2580-56-5

blå

44090

3087-16-9

grøn

E 142

45100

3520-42-1

rød

45190

6252-76-2

violet

45220

5873-16-5

rød

45350

518-47-8 2321-07-5

gul

maksimalt 6% i det færdige produkt

45370(3)

596-03-2 4372-02-5 15876-57-0 93980-88-2

orange

maksimalt 1% i fluorescein og 2% monobromfluorescein

45380(3)

15086-94-9 15876-39-8 17372-87-1 94021-89-3

rød

do.

45396

24545-86-6

orange

I læbestifter må farvestoffet kun anvendes i form af fri syre med en koncentration på højest 1%

45405

6441-77-6

rød

maksimalt 1% fluorescein og 2% monobromfluorescein

45410(3)

13473-26-2 18472-87-2 84473-86-9 94021-88-2

rød

do.

45425

33239-19-9 38577-97-8 85068-75-3

rød

maksimalt 1% fluorescein og 3% monojodfluorescein

45430(3)

12227-78-0 16423-68-0

rød

E 127 do.

47000

8003-22-3

gul

47005

8004-92-0 94891-32-4

gul

E 104

50325

6837-46-3

violet

50420

8005-03-6

sort

51319

6358-30-1

violet

58000

72-48-0

rød

59040

6358-69-6

grøn

60724

19286-75-0

violet

60725

81-48-1

violet

60730

4430-18-6

violet

61565

128-80-3

grøn

61570

4403-90-1

grøn

61585

4474-24-2

blå

62045

4368-56-3

blå

69800

81-77-6

blå

E 130

69825

130-20-1

blå

71105

4424-06-0

orange

73000

482-89-3

blå

73015

860-22-0 16521-38-3

blå

E 132

73360

2379-74-0

rød

73385

5462-29-3

violet

73900

1047-16-1

violet

73915

980-26-7

rød

74100

574-93-6

blå

74160

147-14-8

blå

74180

1330-38-7

blå

74260

1328-53-6

grøn

75100

27876-94-4

gul

75120

1393-63-1

orange

E 160 b

75125

502-65-8

gul

E 160 d

75130

7235-40-7

orange

E 160 a

75135

79-75-4

gul

E 160 d

75170

73-40-5

hvid

75300

458-37-7

gul

E 100

75470

1390-65-4

rød

E 120

75810

519-62-0 11006-34-1 15203-43-7 24111-17-9

grøn

E 140 og E 141

77000

7429-90-5

hvid

E 173

77002

1332-73-6

hvid

77004

1302-78-9 1327-36-2 1332-58-7

hvid

77007

1302-83-6

blå

77015

310-127-6

rød

77120

7727-43-7

hvid

77163

7787-59-9

hvid

77220

471-34-1

hvid

E 170

77231

7778-18-9

hvid

77266

1333-86-4

sort

77267

8021-99-6

sort

77268:1

1339-82-8

sort

E 153

77288

1308-38-9

grøn

fri for chromat ion

77289

12001-99-9

grøn

fri for chromat ion

77346

1345-16-0

grøn

77400

7440-50-8

brun

77480

7440-57-5

brun

E 175

77489

1345-25-1

orange

E172

77491

1309-37-1

rød

E172

77492

1332-37-2

gul

E172

77499

1317-61-9

sort

E172

77510

14038-43-8

blå

fri for cyanidion

77713

546-93-0

hvid

77742

10101-66-3

violet

77745

10236-39-2

rød

77820

7440-22-4

hvid

E 174

77891 (og præparater med glimmer)

13463-67-7

hvid

E 171

77947

1314-13-2

hvid

Acid Red 195

3618-63-1 12220-24-5

rød

Aluminium Stearate (Aluminiumstearat)

7047-84-9

hvid

Anthocyanins (Anthocyaner)

rød

E 163

Betaine (Rødbedefarve)

107-43-7

rød

E 162

Bromothymol Blue (Bromthymolblå)

76-59-5

blå

Bromocresol Green (Bromcresolgrøn)

76-60-8

grøn

Calcium Stearate (Calciumstearat)

1592-23-0

hvid

Capsanthin/capsorubin (Capsanthin/capsorubin)

465-42-9

orange

E 160c

Caramel (Karamel)

8028-89-5

brun

E 150c

Lactoflavin (Lactoflavin)

83-88-5

gul

E 101

Magnesium Stearate (Magnesiumstearat)

557-04-0

hvid

Zinc Stearate (Zinkstearat)

557-05-1

hvid

Bilag 5

Liste over tilladte konserveringsmidler i kosmetiske produkter

Ved konserveringsmidler forstås i denne bekendtgørelse kemiske stoffer der tilsættes som bestanddele i kosmetiske produkter navnlig med det formål at hindre vækst af mikroorganismer i disse produkter, jfr. § 3 i bekendtgørelse 380 af 11. juli 1984.

Andre stoffer, som anvendes i fremstillingen af kosmetiske produkter, kan have antiseptiske egenskaber og kan derfor bidrage til konservering af produkterne, således som det er tilfældet med mange æteriske olier og nogle alkoholer. Disse stoffer er ikke medtaget i bilag 5.

I denne liste forstås ved:

Salte: Salte af kationer som natrium, kalium, calcium, magnesium, ammonium og ethanolaminer.

Salte af anioner som chlorid, bromid, sulfat og acetat.

Estere: Methyl-, ethyl-, propyl-, isopropyl-, butyl-, isobutyl- og phenylestere.

I kolonne a er der ud over løbenummeret angivet stoffets placering på bilag, del og løbenummer i direktiv 76/768/EØF med senere ændringer og tilpasninger.

Stofferne på listen er opstillet i alfabetisk rækkefølge i kolonne b , såvidt muligt angivet ved deres INCI navn (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients) samt ved deres CAS-nummer (Chemical Abstract Service Number).

I kolonne c refererer procentangivelserne til masse/masse procent (% m/m), hvis intet andet er anført.

I kolonne d er der ud over begrænsninger og krav henvist til stoffets eventuelle placering på andre af bekendtgørelsens bilag.

I kolonne e er obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten angivet for de aktuelle stoffer.

Alle færdige produkter, der indeholder formaldehyd eller stoffer i bilag 5, der kan fraspaltes formaldehyd, skal på etiketten være forsynet med teksten: »Indeholder formaldehyd«, såfremt koncentrationen af formaldehyd i det færdige produkt overstiger 0,05%.

Da visse stoffer stadig er under vurdering, angiver kolonne f , at disse stoffer er midlertidigt tilladte indtil det fastsatte tidspunkt.

De med ( ) mærkede stoffer må anvendes i kosmetiske produkter i andre koncentrationer og til andet end det nævnte formål, f.eks. som deodorant i sæber eller som skælfjerningsmiddel i hårshampoo. I sådanne tilfælde skal formålet med stoffets anvendelse fremgå af selve produktet, jfr. §§7, 13, stk. 2, og 20 i denne bekendtgørelse.

(1)

(2)

(3)

Løbe-nummer (2)

Stof

Højst tilladte koncentration

Begrænsninger og krav

Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten

Tilladt indtil

1 VI,1,54

Benzalkonium Chloride Alkyl(C8-C18) dimethylbenzylammoniumchlorid, dets bromider og saccharinater (Benzalkonium, INN) ( ) CAS-nr. 63449-41-2

0,1%. beregnet som benzalkoniumchlorid

Undgå kontakt med øjnene

2 VI,1,53

Benzethonium Chloride Benzethoniumchlorid CAS-nr. 121-54-0

0,1%

Kun midler, der skylles ud/af

3 VI,1,1

Benzoic Acid Benzoesyre samt salte og estere heraf ( ) CAS-nr. 65-85-0

0,5% (syre)

4 VI,1,34

Benzyl Alcohol Benzylalkohol (INN)( ) CAS-nr. 100-51-6

5 VI,2,21

Benzylhemiformal Benzylhemiformal CAS-nr. 14548-60-8

0,03%.

Udelukkende for produkter, der skylles af efter brug

30.6.1999

6 VI,1,37

Bromochlorophene 3,3 -Dibrom-5,5 -dichlor-2,2 -dihydroxydiphenylmethan (Bromochlorophen, INN)( ) CAS-nr. 15435-29-7

0,1%.

7 VI,1,21

2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol 2-Brom-2-nitro-1,3-diol (Bronopol, INN)( ) CAS-nr. 52-51-7

0,1%.

Undgå dannelse af nitros-aminer

(1)

8 VI,1,20

5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan CAS-nr. 30007-47-7

0,1%.

Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug. Undgå dannelse af nitrosaminer.

(1)

9 VI,1,44

Cetrimonium Bromide Cetrimonium Chloride Alkyl(C12-C22)trimethylammo-niumbromid og -chlorid (Cetrimoniumbromid, INN)( ) CAS-nr. 57-09-0 CAS-nr. 112-02-7

0,1%.

10 VI,1,42

Chlorhexidine 1,1-Hexamethylenbis-(5-(p-chlorhexidinphenyl)biguanid) samt digluconat, diacetat og dihydrochlorid (Chlorhexidin, INN)( ) CAS-nr. 55-56-1 CAS-nr. 18472-51-0

0,3% udtrykt i chlorhexidin

11 VI,1,50

Chlorphenesin 3-(4-Chlorphenoxy)propan-1,2- diol (Chlorphenesin, INN) CAS-nr. 104-29-0

0,3%.

12 VI,1,41

Chloroacetamide Chloracetamid CAS-nr. 79-07-2

0,3%.

Indeholder chloracetamid(1)

13 VI,1,11

Chlorobutanol Chlorbutanol (Chlorobutanol, INN) CAS-nr. 57-15-8

0,5%.

Må ikke anvendes i aerosoler

Indeholder chlorbutanol

14 VI,1,40

Chlorophene 2-Benzyl-4-chlorphenol (Chlorophen, INN) CAS-nr. 120-32-1

0,2%.

15 VI,1,26

Chlorxylenol 4-Chlor-3,5-xylenol( ) CAS-nr. 88-04-0

0,5%.

16 VI,1,32

Climbazole 1-Imidazolyl-1-(4-chlorphenoxy)-3,3-dimethylbutan-2-on( ) CAS-nr. 38083-17-9

0,5%.

17 VI,1,46

Diazolidinyl Urea N-[1,3-bis(hydroxymethyl)- 2,5-dioxo-4-imidazolidinyl]- N, N'-bis(hydroxymethyl)urea CAS-nr. 78491-02-8

0,5%.

(1)

18 VI,1,15

Dibromohexamidine Isethionate Dibromhexamidin samt salte heraf (inkl. Isethionat) CAS-nr. 93856-83-8

0,1%.

19 VI,1,22

Dichlorobenzyl Alcohol 2,4-Dichlorbenzylalkohol( ) CAS-nr. 1777-82-8

0,15%.

20 VI,1,45

Dimethyl Oxazolidine 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin CAS-nr. 51200-87-4

0,1%.

Det færdige produkts pH må ikke være under 6

21 VI,1,13

Dehydroacetic Acid 3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 (3H)-dion samt salte heraf CAS-nr. 520-45-6

0,6% syre

Må ikke anvendes i aerosoler

22 VI,1,33

DMDM Hydantoin 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylhydantoin (DMDMH)( ) CAS-nr. 6440-58-0

0,6%.

(1)

23 VI,1,49

7-Ethylbicyclooxazolidine 7a-ethyldihydro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol CAS-nr. 7747-35-5

0,3%.

Forbudt i mundhygiejnemidler og midler, der ved brug kommer i kontakt med slimhinderne.

24 VI,1,5

Formaldehyde Formaldehyd og paraformaldehyd CAS-nr. 50-00-0 CAS-nr. 30525-89-4

0,2% (undtagen til mundpleje) 0,1% (mundpleje). Koncentrationerne er udtrykt i fri formaldehyd.

Må ikke anvendes aerosoler. Jvf. bilag3

(1)

25 VI,1,14

Formic Acid Myresyre og dets natriumsalt( ) CAS-nr. 64-18-6

0,5% udtrykt som syre.

26 VI,1,48

Glutaral Glutaraldehyd (1,5-pentanedial) CAS-nr. 111-30-8

0,1%.

Forbudt i aerosoler(spray)

Indeholder glutar-aldehyd (hvis glu- taraldehydkoncen- trationen i det endelige produkt overstiger 0,05%)

27 VI,1,47

Hexamidine Diisethionate 1,6-Di-(4-amidinophenoxy)-n-hexan (Hexamidin) samt salte heraf (herunder isethionat og p-hydroxybenzoat)( ) CAS-nr. 659-40-5

0,1%.

28 VI,1,19

Hexetidine 5-Amino-1,3-bis(2-ethylhexyl)-5- methyl hexahydropyrimidin (Hexetidin, INN)( ) CAS-nr. 141-94-6

0,1%.

29 VI,1,12

4-Hydroxybenzoic Acid, 4-droxybenzoesyre samt salte og estere heraf med undtagelse af benzylester( ) CAS-nr. 99-96-7

0,4% (syre) for een ester, 0,8% (syre) for esterblandinger

30 VI,1,27

Imidazolidinyl Urea 3,3-Bis(1-hydroxymethyl -2,5-dioxoimidazolidin-4-yl) -1,1´-methyldiurea ( ) CAS-nr. 39236-46-9

0,6%.

(1)

31 VI,1,38

Isopropyl Cresols 4-Isopropyl-m-cresol CAS-nr. 3228-02-2

0,1%.

32 VI,2,29

Iodopropynyl Butylcarbamate 3-Jod-2-propynylbutylcarbamat CAS-nr. 55406-53-6

0,05%.

Må ikke anvendes i pro- dukter til mundhygiejne eller til læberne

30.6.1999

33 VI,1,30

Methenamine Hexamethylentetramin (Methenamin, INN)( ) CAS-nr. 100-97-0

0,15%.

(1)

34 VI,1,39

Methylchloroisothiazolinone Blanding af 5-chlor-2-methyl-4- isothiazolin 3-on + 2-methyl-4- isothiazolin-3-on additionsprodukt med magnesiumchlorid og magnesiumnitrat (Kathon CG) CAS-nr. 26172-55-4

0,0015% (15 ppm) (af en blanding i forholdet 3:1 af 5- chlor-2-methyl-4- isothiazolin- 3-on og 2- methyl-4-isothiazolin-3-on)

35 VI,1,36

Methyldibromo Glutaronitrile 1,2-Dibrom-2,4-dicyano-butan CAS-nr. 35691-65-7

0,1%.

I solbeskyttelsesmidler må koncentrationen ikke overstige 0,025%.

36 VI,1,7

o-Phenylphenol 2-Phenylphenol samt salte heraf( ) CAS-nr. 90-43-7

0,2% udtrykt som phenol

37 VI,1,24

p-Chloro-m-Cresol 4-Chlor-m-cresol( ) CAS-nr. 59-50-7

0,2%.

Må ikke anvendes i produkter, der er bestemt til at komme i berøring med slimhinderne.

38 VI,1,29

Phenoxyethanol 2-Phenoxyethanol( ) CAS-nr. 122-99-6

1,0%

39 VI,1,43

Phenoxyisopropanol 1-Phenoxy-propan-2-ol CAS-nr. 770-35-4

1,0%.

Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug. Jvf. bilag 3

40 VI,1,17

Phenyl Mercuric Acetat CAS-nr. 62-38-4 Phenyl Mercuric Borate CAS-nr. 102-98-7 Phenylmercurisalte (inkl. borater)

0,007% beregnet som kviksølv. I tilfælde af blanding med andre kviksølv holdige forbindelser, som i øvrigt er tilladt, er den højst tilladte koncentration af kviksølv uændret 0,007%.

Må kun anvendes i øjenmake-up og produkter til fjernelse af øjenmake-up

Indeholder phenylkviksølvforbin-delser.

41 VI,1,35

Piroctone Olamine 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl)-2-pyridon og dets monoethanolaminsalt( ) CAS-nr. 68890-66-4

1% b) 0,5%

a) Må kun anvende i produkter, som skylles af efter brug b) Til andre produkter

42 VI,1,28

Polyaminopropyl Biguanid Poly(1-hexamethylenbiguanid) hydrochlorid( ) CAS-nr. 70170-61-5

0,3%.

43 VI,1,2

Propionic Acid Propionsyre samt salte heraf( ) CAS-nr. 79-09-4

2% (syre)

44 VI,1,31

Quaternium-15 1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1- azoniaadamantanchlorid CAS-nr. 4080-31-3

0,2%.

(1)

45 VI,1,3

Salicylic Acid Salicylsyre samt salte heraf (2-Hydroxybenzoesyre)( ) CAS-nr. 69-72-7

0,5% (syre)

Må, bortset fra shampoo, ikke anvendes i produkter til børn under 3 år.

Må ikke anvendes til børn under 3 år.(3)

46 VI,1,51

Sodium Hydroxymethylglycinate Natriumhydroxymethylaminoacetat CAS-nr. 70161-44-3

0,5%.

47 VI,1,10

Sodium Iodate Natriumjodat CAS-nr. 7681-55-2

0,1%.

Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug

48 VI,1,4

Sorbic Acid Sorbinsyre samt salte heraf (Hexa-2,4-diensyre)( ) CAS-nr. 110-44-1

0,6% (syre)

49 VI,1,52

~ Sølvchlorid udfældet i titaniumdioxid CAS-nr. 7783-90-6

0,004% beregnet som AgCl

Må ikke anvendes i midler til børn under 3 år, i mundhygiejneprodukter eller i produkter, som an- vendes omkring øjnene eller på læberne.

50 VI,1,16

Thimerosal Natriumethylmercurithiosalicylat (Thiomersal, INN) CAS-nr. 54-64-8

0,007% beregnet som kviksølv. I til- fælde af blanding med andre kviksølvholdige forbindelser, som i øvrigt er tilladt, er den højst tilladte koncentration af kviksølv uændret 0,007%.

Må kun anvendes i øjenmake-up og produkter til fjernelse af øjenmake-up

Indeholder natrium ethylmercurithiosalicylat (thiomersal)

51 VI,1,23

Triclocarban 3,4,4'-Trichlor-carbanilid (Triclocarban, INN)( ) CAS-nr. 101-20-2

0,2%.

Renhedskriterier: 3,3',4,4'-tetrachloroazobenzen: 1 ppm 3,3',4,4'-tetrachloro azoxybenzen: 1 ppm

52 VI,1,25

Triclosan 2,4,4'-Trichlor-2'-hydroxydiphenylether (Triclosan, INN)( ) CAS-nr. 3380-34-5

0,3%.

53 VI,1,18

Undecylenic Acid Undecylensyre samt salte heraf( ) CAS-nr. 112-38-9

0,2% (syre)

54 VI,1,9

~ Uorganiske sulfitter og bisulfitter( ) CAS-nr. 14265-45-3

0,2% udtrykt som fri svovldioxid

55 VI,1,8

Zinc Pyrithione Zinksalte af pyridin-1-oxid-2-thiol (Pyrithionzink, INN)( ) CAS-nr. 13463-41-7

0,5%

Må kun anvendes i produkter, som skylles af efter brug. Må ikke anvendes i produkter til mundpleje.

Bilag 6

Liste over tilladte UV-filtre i kosmetiske produkter

(1)

(2)

(3)

(4)

Løbenum-mer(2)

Stof(4)

Højst tilladte koncentration(1)

Begrænsninger og krav

Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten

Tilladt indtil

1 VII,1,17

Dioctyl Butamido Triazone 4,4-((6(((1,1-dimethylethyl)amino) carbonyl)phenyl)amino)1,3,5-triazin-2,4-diyl(diamino)bis-, bis(2-ethylhexyl) ester CAS-nr.154702-15-5

10%

2 VII,1,4

Benzophenone-3 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon (Oxybenzon, INN) CAS-nr. 131-57-7

10%

Indeholder oxybenzon (3)

3 VII,2,17

Benzophenone-4 CAS-nr. 4065-45-6 Benzophenone-5 CAS-nr. 6628-37-1 2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon-5-sulfonsyre samt natriumsalt heraf (Sulisobenzon, INN) og (Sulisobenzon natrium, INN)

5% udtrykt som syre

30.6.1999

4 VII,1,9

Benzylidene Camphor Sulfonic Acid a -(2-oxoborn-3-yliden)-toluen-4-sulfonsyre og dets salte CAS-nr. 56039-58-8

6% udtrykt som syre

5 VII,1,19

3-Benzylidene Camphor 3-Benzylidenbornan-2-on (3-Benzyliden-d,1-camphor) CAS-nr. 15087-24-8

2%.

6 VII,1,8

Butyl Methoxydibenzoylmethane 1-[4-(1,1-Dimethyl ethyl) phenyl]-3- (4-methoxyphenyl)propan-1,3-dion. CAS-nr. 70356-09-1

5%.

7 VII,1,2

Camphor Benzalkonium Methosulfate 3-(4-Trimethylammoniumbenzyliden)-bornan-2-on methylsulfat CAS-nr. 52793-97-2

6%.

8 VII,1,16

Drometrizole Trisiloxane 2-(2H-Benzotriazol-2-yl)- 4-methyl-6-(2-methyl-3-1,3,3,3-tetramethyl-1-(trimethylsilyl)oxy)- disiloxanylpropyl)phenol CAS-nr. 155633-54-8

15%

9 VII,1,3

Homosalate 3,3,5-Trimethylcyclohexylsalicylat CAS-nr. 118-56-9

10%.

10 VII,1,14

Isoamyl p-Methoxycinnamate Isopentyl-4-methoxycinnamat CAS-nr. 71617-10-2

10%.

11 VII,2,29

Isopropylbenzyl Salicylate 4-Isopropylbenzylsalicylat CAS-nr. 94134-93-7

4%.

30.6.1999

12 VII,1,18

4-Methylbenzylidene Camphor 3-(4-Methylbenzyliden)-bornan-2-on CAS-nr. 36861-47-9

4%.

13 VII,1,10

Octocrylene 2-cyano-3,3-diphenyl- acrylsyre, 2-ethylhexylester (Octocrylen) CAS-nr. 6197-30-4

10% udtrykt som syre

14 VII,2,5

Octyl Dimethyl PABA 2-Ethylhexyl-4-dimethylamino-benzoat CAS-nr. 21245-02-3

30.6.1999

15 VII,1,12

Octyl Methoxycinnamate 2-Ethylhexyl-4-methoxycinnamat CAS-nr. 5466-77-3

10%.

16 VII,1,20

Octyl Salicylate 2-Ethylhexylsalicylat CAS-nr. 118-60-5

5%.

17 VII,1,15

Octyl Triazone 2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2-ethylhexyloxy)-1,3,5-triazine CAS-nr. 88122-99-0

5%.

18 VII,1,1

PABA 4-Aminobenzoesyre (PABA) CAS-nr. 150-13-0

5%.

19 VII,1,13

PEG-25 PABA Ethoxyleret ethyl-4-aminobenzoat CAS-nr. 116242-27-4

10%.

20 VII,1,6

Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid 2-Phenylbenzimidazol-5-sulfon-syre samt kalium, natrium og triethanolaminsalte heraf CAS-nr. 27503-81-7

8% udtrykt som syre

21 VII,1,11

Polyacrylamidomethyl Benzylidene Camphor Polymer af N-(2 og 4)- (2-oxoborn -3-yliden)methyl) benzylacrylamid CAS-nr. 147897-12-9

6%.

22 VII,1,7

Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid 3,3'-(1,4-phenylendi-methylen)bis[7,7-dimethyl-2-oxo-bicyclo-(2,2,1) hept-1-ylmethan-sulfonsyre] og dets salte CAS-nr. 90457-82-2

10% udtrykt som syre

Metadata

Type: Bekendtgørelse
År: 1999
Ikrafttrædelsesdato: 1. januar 1999