Bekendtgørelse om materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med fødevarer

BEK nr 1215 af 18/12/2000

DanmarkBekendtgørelse2000

§ 1

Bekendtgørelsen finder anvendelse på materialer og genstande, der som færdigvarer er bestemt til at blive bragt i berøring med eller som i overensstemmelse med deres formål bringes i berøring med fødevarer.

Stk. 2

Bekendtgørelsen finder endvidere anvendelse på fødevarer, der i forbindelse med behandling og salg er eller har været i berøring med materialer og genstande.

§ 2

Bekendtgørelsen finder dog ikke anvendelse på

overtræks- eller dæklagsmaterialer, der udgør en del af fødevarerne, og som vil kunne indtages sammen med disse, herunder spiselige overtræksmaterialer til skorpen på ost, til charcuterivarer eller til frugt,

materialer og genstande, der er antikviteter eller har en alder på over 100 år, eller

materialer og genstande i faste installationer i offentlige eller private vandforsyningssystemer.

§ 3

Bestemmelserne i § 9 finder ikke anvendelse på

folier af celluloseregenerater, der på den side, som er beregnet til at blive bragt i berøring med fødevarer, har et lag lak på over 50 mg/(dm2), eller

syntetiske tarme af celluloseregenerater.

§ 4

Bestemmelserne i § 11, stk. 1 og 2, § 12 og § 13 finder kun anvendelse på materialer og genstande af plast, der

udelukkende består af plast, eller

består af to eller flere lag, der hver især udelukkende består af plast, og som er forbundet ved hjælp af klæbestoffer eller på en hvilken som helst anden måde.

§ 5

Ved folie af celluloseregenerater forstås i denne bekendtgørelse en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke genanvendt træ eller bomuld. Af tekniske hensyn kan egnede stoffer være tilsat massen eller overfladen. Folier af celluloseregenerater kan være belagt (coated) på en eller begge sider.

Stk. 2

Med folie af celluloseregenerater sidestilles produkter, hvor celluloseregenerater indgår.

§ 6

Ved plast herunder polyvinylchlorid (PVC) forstås i denne bekendtgørelse de organiske makromolekylære forbindelser, der fremkommer ved polymerisation, polykondensation, polyaddition eller ved enhver anden lignende reaktion mellem molekyler med lavere molekylevægt eller ved en kemisk ændring af naturlige makromolekyler. Der kan i visse makromolekylære forbindelser indgå andre stoffer eller materialer.

Stk. 2

Silikoner og andre makromolekylære forbindelser betragtes ligeledes som plast. Det gælder også, hvis der indgår andre stoffer eller materialer.

Stk. 3

Følgende betragtes ikke som plast

elastomerer, naturgummi og syntetisk gummi,

papir og pap, også ændret ved tilsætning af plast,

ionbytterharpikser (resiner), eller

overfladebelægning, som er fremstillet på basis af

a) paraffinvoks, herunder syntetisk paraffin,

b) mikrokrystallinsk voks,

c) blandinger af de under a) og b) nævnte voksarter, eller

d) blandinger af de under a) og b) nævnte voksarter med plast.

§ 7

Ved keramiske genstande forstås genstande fremstillet af en blanding af uorganiske stoffer i almindelighed med et stort indhold af ler- eller kiselholdige mineraler, der eventuelt kan være tilsat små mængder organiske stoffer. Disse genstande er først formet, og den opnåede form er derefter varigt fastholdt ved brænding. De kan være glaserede, emaljerede og/eller dekorerede.

§ 8

Materialer og genstande skal fremstilles i overensstemmelse med god fremstillingspraksis. De må ikke ved normal anvendelse eller under forudsigelige forhold kunne afgive bestanddele til fødevarer i et omfang, der kan

frembyde en fare for menneskers sundhed,

medføre en uacceptabel ændring af sammensætningen af fødevarerne, eller

forringe fødevarernes farve, lugt, smag eller andre af fødevarernes fysiske karakteristika.

§ 9

Folie af celluloseregenerater må udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag 1, og udelukkende på de deri fastsatte betingelser.

Stk. 2

Dog kan andre stoffer eller stofgrupper anvendes som farvestoffer eller bindemiddel, såfremt disse stoffer ikke giver afsmitning til eller på fødevarer.

§ 10

Påtrykte overflader på folier af celluloseregenerater må ikke komme i berøring med fødevarer.

§ 11

Materialer og genstande af plast må udelukkende fremstilles af de monomerer og andre udgangsstoffer, der er anført i bilag 2 og udelukkende på de deri fastsatte betingelser. Dette gælder dog ikke silikoner.

Stk. 2

Ved fremstilling af materialer og genstande af plast kan de additiver, der er angivet i bilag 3, anvendes inden for de anførte restriktioner.

Stk. 3

Af produkter, der er fremstillet ved bakteriefermentering, må kun de, der er anført i bilag 4, anvendes, hvis de er bestemt til at komme i berøring med fødevarer.

Stk. 4

I bilag 5 fastsættes specifikationer for visse af stofferne i bilag 2, 3 og 4.

Stk. 5

Plastvarer af polyvinylchlorid (PVC) må ikke indeholde mere end 1 mg vinylchlorid monomer pr. kg af plastvaren.

Stk. 6

Fødevarer må ikke sælges, hvis de indeholder mere end 0,01 mg vinylchlorid monomer pr. kg fødevare.

§ 12

Materialer og genstande af plast må ikke afgive bestanddele til fødevaren i mængder, der i alt overstiger 10 milligram pr. kvadratdecimeter (total migration målt i mg/(dm²)).

Stk. 2

Den samlede migrationsgrænse (total migration) fastsættes til 60 mg pr. kg fødevare (mg/kg) i følgende tilfælde

genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som kan fyldes, med et rumfang på ikke under 500 ml og ikke over 10 l,

genstande, som kan fyldes, og for hvilke det er praktisk umuligt at anslå det overfladeareal, som er i berøring med fødevaren, og

kapsler, propper, tætningsmidler og lignende lukkeanordninger.

§ 13

De specifikke migrationsgrænser i bilag 2 er angivet i mg/kg. Disse grænser udtrykkes dog i mg/(dm²) for så vidt angår

Stk. 2

For at udtrykke grænseværdierne i bilag 2 i mg/(dm2) divideres med omregningsfaktor 6.

genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som kan fyldes, med et rumfang på mindre end 500 ml eller mere end 10 l samt

folie samt andre genstande, som ikke kan fyldes, eller for hvilke det er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem genstandens overfladeareal og den mængde fødevare, der er i berøring hermed.

§ 14

Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer, må ikke afgive mere bly eller cadmium end anført i bilag 6.

Stk. 2

Afgiver keramiske eller emaljerede genstande eller glasvarer bly eller cadmium i mængder, som overskrider de grænser, der er anført i bilag 6, men dog ikke med mere end 50 pct., kan partiet lovligt sælges, såfremt analyser af mindst 3 andre genstande af samme form og dimension og med samme dekoration og glasurer viser, at mængderne af afgivet bly eller cadmium fra disse genstande ikke i gennemsnit overskrider de grænser, der er anført i bilag 6, og ingen af disse genstande overskrider disse grænser med mere end 50 pct.

§ 15

Materialer og genstande, der endnu ikke er bragt i berøring med fødevarer, skal være mærket på følgende måde:

Stk. 2

De oplysninger, der er nævnt i stk. 1, nr. 2 er ikke påkrævet for materialer og genstande, som ved deres beskaffenhed klart er beregnet til at komme i berøring med fødevarer.

Stk. 3

De oplysninger, der er nævnt i § 15, stk. 1, nr. 2 og 3 er forbeholdt materialer og genstande, som er fremstillet i overensstemmelse med reglerne i denne bekendtgørelse.

Oplysning om fabrikant, forarbejdningsvirksomhed eller om en forhandler, der er etableret inden for Den Europæiske Union. Oplysningen skal indeholde

a) navn/firmanavn og adresse/firmaets hovedsæde eller

b) registreret varemærke.

Angivelse af at varen er beregnet til fødevarer ved

a) ordene »Til fødevarer«,

b) symbolet, som er angivet i bilag 7, eller

c) en varebetegnelse, der karakteriserer anvendelsen.

Brugsanvisning, såfremt en udeladelse heraf vil kunne medføre, at varen ikke anvendes på rette måde.

§ 16

Mærkningsoplysningerne skal gives

Stk. 2

Oplysningerne i § 15 stk. 1, nr. 1 må dog ikke gives ved skiltning, medmindre de af tekniske årsager ikke kan påføres som nævnt i stk.1, nr. 1 og 2.

Stk. 3

Når materialer og genstande bringes i handelen i et tidligere led end detailleddet, er det tilstrækkeligt at anføre oplysningerne i handelsdokumenterne.

direkte på varen eller emballagen,

på en etiket på varen eller emballagen, eller

på et skilt, der er anbragt i umiddelbar nærhed af varerne, og som er klart synligt for køberen.

§ 17

Mærkningsoplysningerne skal være klart synlige, letlæselige og må ikke kunne slettes.

Stk. 2

Mærkningsoplysningerne skal være på dansk. I stedet for dansk kan andre sprog, der kun ved uvæsentlige forskelle i stavning adskiller sig fra dansk, anvendes.

§ 18

Når materialer og genstande bringes i handelen i et tidligere led end detailleddet, skal disse være ledsaget af en skriftlig erklæring om, at de er fremstillet i overensstemmelse med reglerne i denne bekendtgørelse, medmindre de på grund af deres beskaffenhed klart er bestemt til at komme i berøring med fødevarer.

§ 19

Kontrollen med materialer og genstande af plast skal ske i overensstemmelse med direktiverne 80/766/EØF, 81/432/EØF, 82/711/EØF, 85/572/EØF, 90/128/EØF, 93/8/EØF, 93/9/EØF, 95/3/EØF og 96/11/EF.

Stk. 2

Kontrollen med afgivelse af bly eller cadmium fra keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer skal ske i overensstemmelse med direktiv 84/500/EØF.

§ 20

Med bøde straffes den, der overtræder §§ 8-18 i denne bekendtgørelse, eller den, der undlader at efterkomme forbud eller påbud meddelt i henhold til bekendtgørelsen.

Stk. 2

Straffen kan stige til hæfte eller fængsel i indtil 1 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er

Stk. 3

Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

forvoldt skade på sundheden eller fremkaldt fare derfor eller

opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelser.

§ 21

Bekendtgørelsen træder i kraft den 31. december 2000.

Stk. 2

Samtidigt ophæves bekendtgørelse nr. 1064 af 4. december 1996 om materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, idet de hidtil gældende regler dog kan finde anvendelse for fremstilling, import, salg og anvendelse af plastmaterialer og -genstande indtil den 1. januar 2003. Efter denne dato kan de pågældende plastmaterialer og genstande sælges og anvendes, sålænge lager haves.

Stk. 3

Materialer og genstande, der opfylder reglerne i § 15, stk. 1, nr. 2 a i bekendtgørelse nr. 1064 af 4. december 1996, kan sælges og anvendes, sålænge lager haves.

Beskrivelse af folie af celluloseregenerater

Bilag 1

Folie af celluloseregenerater er en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke-genanvendt træ eller bomuld. Af teknologiske hensyn kan egnede stoffer være tilsat massen eller overfladen. Folier af celluloseregenerater kan være belagt (coated) på en eller begge sider.

Liste over stoffer, der må anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater

Procentsatserne i dette bilag, første og anden del, udtrykkes i vægt/vægt (w/w) og beregnes i forhold til mængden af vandfri ulakeret folie af celluloseregenerater

de almindelige tekniske benævnelser er anført i skarpe parenteser

de anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet for så vidt angår renhedskriterier

Første del

Ulakerede folier af celluloseregenerater

Benævnelse

Krav

Regenereret cellulose

Mere end eller lig med 72% (w/w)

Additiver (Tilsætningsstoffer)

Fugtighedsstabilisatorer

Samlet mængde mindre end eller lig med 27% (w/w)

Bis (2-hydroxyethyl)ether [= diethylenglycol] Ethandiol [=monoethylenglycol]

Kun til folier, som senere skal lakeres og derefter anvendes til ikke-fugtige fødevarer, dvs. som ikke indeholder fysisk frit vand på overfladen. Den samlede mængde af bis (2-hydroxyethyl) ether og ethandiol i fødevarer, som har været i berøring med folie af denne type, må ikke overstige 30 mg/kg af fødevarer

1,3 Butandiol

Glycerol

1,2-Propandiol [= 1,2 propylenglycol]

Polyethylenoxid [= polyethylenglycol]

Gennemsnitsmolekylevægt mellem 250 og 1200

1,2 Polypropylenoxid [= 1,2 polypropylen- glycol]

Gennemsnitsmolekylevægt mindre end eller lig med 400 og med et indhold af 1,3-Propandiol mindre end eller lig 1% (w/w)

Sorbitol

Tetraethylenglycol

Triethylenglycol

Urinstof

Andre additiver (Tilsætningsstoffer)

Samlet mængde mindre eller lig med 1% (w/w)

klasse

Mængden af enkeltstoffer eller stofgrupper inden for hvert led må ikke overstige 2 mg/dm2 af det ulakerede folie

Eddikesyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf

Ascorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf

Benzoesyre og natriumbenzoat

Myresyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf

Mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstof- atomer (C8-C20), behen- og ricinusoliesyrer samt ammonium, calcium-, magnesium-, kalium-, natrium-, aluminium- og zinksalte af disse syrer

Citronsyre, D- og L-mælkesyre, maleinsyre, L-vinsyre samt natrium- og kaliumsalte heraf

Sorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf

Amider af mættede eller umættede lineære fedtsyrer, med et lige antal kulstofatomer (C8-C20) samt af ricinusoliesyre og behensyre

Naturligt forekommende spiselige stivelses- og melsorter

Kemisk modificerede spiselige stivelses- og melsorter

Amylose

Calcium- og magnesiumcarbonat, calcium- og magnesiumchlorid

Glycerolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8-C20) og/eller citronsyre, adipinsyre, 12-hydroxystearinsyre (oxystearin) og ricinusoliesyre

Polyoxyethylenestere (med 8-14 oxyethylengrupper) af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8-C20)

Sorbitolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C8-C20)

Mono- og/eller di- stearinsyreestere af ethandiol og/eller bis(2-hydroxyethyl)ether og/eller triethylenglycol

Oxider og hydroxider af aluminium, calcium, magnesium og silicium og silikater og hydrerede silikater af aluminium, calcium, magnesium og kalium

Polyethylenoxid [= polyethylenglycol]

Gennemsnitsmolekylevægt mellem1200 og 4000

Natriumpropionat

klasse

Den samlede mængde af stofferne må ikke overstige 1 mg/dm2 af det ulakerede folie, og den samlede mængde af hvert stof eller gruppe af stoffer inden for hvert led må ikke overstige 0,2 mg/dm2 (eller en mindre værdi, hvor dette er angivet) af det ulakerede folie

Natriumalkyl benzensulfonat (C8-C18)

Natrium isopropylnaphthalensulfonat

Natriumalkyl sulfat (C8-C18)

Natriumalkyl sulfonat (C8-C18)

Natrium dioctylsulfosuccinat

Distearat af dihydroxyethyldiethylentriaminmonoacetat

Mindre end eller lig med 0,05 mg/dm2 af det ulakerede folie

Ammonium-, magnesium- og kaliumlaurylsulfat

N, N'-distearoyldiaminoethan, N, N'-dipalmitoyldiaminoethan og N, N'-dioleyldiaminoethan

2-heptadecyl-4,4-bis-(methylenstearat) oxazolin

Polyethylenaminostearamid ethylsulfat

Mindre end eller lig med 0,1 mg/dm2 af det ulakerede folie

klasse - Krydsbindingsstoffer

Den samlede mængde af stofferne (termohærdere) må ikke overstige 1 mg/dm2 af det ulakerede folie

Kondensationsprodukt af melaminformaldehyd, ikke modificeret eller som kan være modificeret med et eller flere af følgende produkter: butanol, diethylentetramin, ethanol, triethylentetramin, tetraethylenpentamin, tri-(2-hydroxyethyl) amin, 3,3'-diaminodipropylamin, 4,4'- diaminodibutylamin

Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/dm2 af det ulakerede folie Indholdet af frit melamin mindre end eller lig med 0,3 mg/dm2 af det ulakerede folie

Kondensationsprodukt af melamin-urinstof- formaldehyd modificeret med tri-(2-hydroxyethyl) amin

Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/ dm2 af det ulakerede folie

Indholdet af frit melamin mindre end eller lig med 0,3 mg/dm2 af det ulakerede folie

Polyalkylenaminer, krydsbundne og på kationform

Polyamidepichlorhydrinharpiks på basis af diaminopropylmethylamin og epichlorhydrin

Polyamidepichlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, adipinsyre, caprolactam, diethylentriamin og/ eller ethylendiamin

Polyamidepichlorhydrinharpiks på basis af adipinsyre, diethylentriamin og epichlorhydrin eller en blanding af epichlorhydrin og ammoniak

Polyamid-polyaminepi chlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, dimethyladipat og diethylentriamin

Polyamid-polyaminepichlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, adipamid og diaminopropyl- methylamin

Polyethylenaminer og polyethyleniminer

Mindre end eller lig med 0,75 mg/dm2 af det ulakerede folie

Kondensationsprodukt af carbamidharpiks, ikke modificeret eller som kan være modificeret med et eller flere af følgende produkter: aminomethylsulfonsyre, sulfanilsyre, butanol, diethylentriamin, diaminodiethylamin, methanol, triethylentetramin, tetraethylenpentamin, guanidin, natriumsulfit, ethanol, 3,3'-diaminodipropylamin, diaminopropan, diaminobutan

Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/dm2 af det ulakerede folie

klasse

Den samlede mængde af stofferne må ikke overstige 0,01 mg/dm2 af det ulakerede folie

Reaktionsprodukter mellem aminer af spiseolier og polyethylenoxid

Monoethanolaminlaurylsulfat

Anden del

Lakerede folier af celluloseregenerater

Benævnelse

Krav

Celluloseregenerat

Se første del

Additiver

Se første del

Lak

Mindre end eller lig med 50 mg af belægningen/dm2 folie på den side, der er i berøring med fødevarer

Polymere

Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 50 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i berøring med fødevarer

Ethylcellulose, hydroxyethylcellulose, methylcellulose og hydroxypropylcellulose

Cellulosenitrat

Mindre end eller lig med 20 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i berøring med fødevarer; nitrogenindholdet skal ligge mellem 10,8% (w/w) og 12,2% (w/w) i cellulosenitratet

Polymere, copolymere og blandinger heraf fremstillet af følgende monomere: Vinylacetaler af mættede aldehyder (C1-C6) Vinylacetat Alkylvinylethere (HC1-C4)

Acrylsyre, crotonsyre, itaconsyre, maleinsyre og methacrylsyre samt deres estere Butadien Styren Methylstyren Vinylidenchlorid Acrylonitril Methacrylonitril Ethylen, propylen, 1- og 2-butylen Vinylchlorid

Ifølge direktiv 78/142/EØF (EFT nr. L 4 af 15.2. 1978, s. 15.)

Harpikser

Den samlede mængder stoffer må ikke overstige 12,5 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i berøring med fødevarer, og kun ved fremstilling af folier af celluloseregenerater, der er belagt med lak på basis af cellulosenitrat eller copolymere af vinylchlorid og af vinylacetat

Casein

Colophonium [fyrreharpiks], og/eller polymeriseret og/eller hydrogeneret og/eller disproportioneret colophonium samt estere heraf med ethanol, methanol og polyvalente alkoholer (C2-C6) eller blandinger af disse alkoholer

Colophonium og/eller reaktionsprodukter heraf ved polymerisering og/ eller hydrogenering og/ eller disproportioneret colophonium kondenseret med acrylsyre, maleinsyre, citronsyre, fumarsyre og/eller 2,2- bis-(4-hydroxyphenyl)propanformaldehyd og/ eller phthalsyre, og esterificeret med ethanol, methanol eller polyvalente alkoholer (C2-C6) eller blandinger af disse alkoholer

Estere af bis(2-hydroxy- ethyl)ether med additionsprodukter af beta-pinen og/eller diterpen (DL-limonen) og malein- syreanhydrid

Gelatine, (fødevarekvalitet)

Ricinusolie, og dehydrerede eller hydrogenerede produkter deraf, samt dens kondensationsprodukter med adipinsyre, citronsyre, phthalsyre, sebacinsyre, maleinsyre og polyglycerol

Naturharpiks [Dammar] Poly-ß-pinen [terpenharpiks]. Modificeret (se krydbindende stoffer)

Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 6 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i berøring med fødevarer

Blødgørere

Acetyltributylcitrat

Acetyl-tri-(2-ethylhexyl)-citrat

Di-isobutyladipat

Di-n-butyladipat

Di-n-hexylazelat

Butylbenzylphthalat

Mindre end eller lig med 2,0 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i berøring med fødevarer

Di-n-butylphthalat

Mindre end eller lig med 3,0 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i berøring med fødevarer

Dicylohexylphthalat

Mindre end eller lig med 4,0 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i berøring med fødevarer

2-ethylhexyldiphenylphosphat

Mindre end eller lig med 2,5 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i berøring med fødevarer

Glycerolmonoacetat [= monoacetin] Glyceroldiacetat [= diacetin] Glyceroltricetat [= tracetin] Di-butylsebacat Di-(2-ethylhexyl)sebacat [diiso-octylsebacat] Di-n-butyltartrat Di-iso-butyltartrat

Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 6 mg/dm2 i det ulakerede folie af cellulose- generater, inklusive belægningen på den side, der er i berøring med fødevarer

Andre additiver

4.1. Additiver, der er anført i første del

Samme særbestemmelser som i første del (mængderne i mg/dm2 vedrører imidlertid den side, der er i berøring med fødevarer

4.2. Specifikke lakeringsadditiver:

Mængden af enkeltstoffer eller af en gruppe af stoffer må ikke overstige 2 mg/dm2 (eller en mindre værdi, hvor dette er angivet) på den side, der i berøring med fødevarer

1-hexadecanol og 1-octadecanol [stearylalkohol]

Estere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer C8-C20 samt ricinusoliesyre med ethanol, 1-butanol, 1-pentanol [amylalkohol] og oleylalkohol

Montanvoks, herunder renset montansyre(C26-C32) og/eller dens estere med ethandiol og/eller dens calcium- og kaliumsalte

Carnaubavoks

Bivoks

Espartovoks

Candelillavoks

Dimethylpolysiloxan

Mindre end eller lig med 1 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i berøring med fødevarer

Epoxyderet soyaolie (med et ethylenoxidindhold på 6-8%)

Renset paraffin og renset mikrokrystallinsk voks (mikrovoks)

Pentaerythritoltetrastearat

Mono- og bis-(octadecyl-diethylenoxid)phosphat

Mindre end eller lig med 0,2 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i berøring med fødevarer

Estere af alifatiske syrer (C8-C20) med mono og/eller bis-(2-hydroxyethylamin) diethanolamin

2- og 3-tert-butyl-4-hydroxyanisol[= butylhydroxyanisol (BHA)]

Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i berøring med fødevarer

2,6-di-tert-butyl-4- methylphenol [butyl hydroxytoluen (BHT)]

Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i berøring med fødevarer

Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleat)

Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i berøring med fødevarer

Opløsningsmidler

Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 0,6 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i berøring med fødevarer

Butylacetat

Ethylacetat

Isobutylacetat

Isopropylacetat

Propylacetat

Acetone

1-Butanol

Ethanol

2-Butanol

2-Propanol

1-Propanol

Cyclohexan

Ethylenglycolmonobutylether

Ethylenglycolmonobutyletheracetat

Ethylenglycolmonoethylether

Ethylenglycolmononothyletheracetat

Ethylenglycolmonomethylether

Ethylenglycolmonomethyletheracetat

Methylethylketon

Methylisobutylketon

Tetrahydrofuran

Toluen

Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm2 af belægningen på den side, der er i berøring med fødevarer

Liste over monomere og andre udgangsstoffer, der må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande

Bilag 2

Listerne omfatter ikke monomere og andre udgangsstoffer, der udelukkende anvendes til fremstilling af:

a) overfladebelægning fremstillet på basis af harpikser og polymere i flydende, pulver- eller basisform såsom fernis, lak, maling, osv.

b) silikoner

c) epoxyharpikser

d) klæbemidler og klæbeaktivatorer

e) tryksværte

Generel indledning

Dette bilag indeholder listen over monomere og andre udgangsstoffer. Listen omfatter

a) stoffer, af hvilke der ved polymerisation, herunder polykondensation, polyaddition og andre lignende processer, fremstilles makromolekyler.

b) naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer, der anvendes til fremstilling af modificerede makromolekyler, hvis de monomere eller andre udgangsstoffer, der medgår til deres syntese, ikke er medtaget på listen.

c) stoffer, der anvendes til at modificere eksisterende naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer.

Listen omfatter ikke

a) salte, aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium-, natrium- og zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af de tilladte syrer, phenoler og alkoholer, som også er tilladt. Betegnelserne ». . . syre(r), salte« forekommer dog i listen, hvis den (de) fri syre(r) ikke er nævnt. I disse tilfælde skal der ved »salte« forstås »aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium-, natrium- og zinksalte«.

Listen indeholder ej heller følgende stoffer, skønt de kan være til stede

a) stoffer, der kan være til stede i det færdige produkt i form af

urenheder i de anvendte stoffer

reaktionsmellemprodukter

nedbrydningsprodukter

b) oligomere og naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer og blandinger heraf, hvis de monomere eller udgangsstoffer, der medgår til deres syntese, er medtaget på listen

c) blandinger af tilladte stoffer. Materialer og genstande, der indeholder stofferne i punkt 3a, 3b eller 3c, skal opfylde kravene i §8 i bekendtgørelsen.

De anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet.

Listen indeholder følgende oplysninger

(1) Kolonne 1 (PM/REF Nr.): stoffets EØF-emballagematerialenummer

(2) Kolonne 2 (CAS Nr.): stoffets registernummer i CAS (Chemical Abstracts Service)

(3) Kolonne 3 (KEMISK BETEGNELSE): stoffets kemiske betegnelse

(4) Kolonne 4 (RESTRIKTIONER OG/ELLER SPECIFIKATIONER). Det kan være:

a) den specifikke migrationsgrænse (= SMG)

b) den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden (= Qm)

c) den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden udtrykt som mg/6 dm² af overfladen, der er i berøring med fødevaren (=QmA)

d) andre specifikke restriktioner

e) alle specifikationer i tilknytning til stoffet eller polymeren.

For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført ved den enkelte forbindelse.

Hvis der er uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret og den kemiske betegnelse, er det sidst nævnte, der er gældende. Ved eventuel uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret i EINECS og i CAS-registreret er det sidstnævnte, der er gældende.

Der er i tabellens kolonne 4 anvendt en række forkortelser og udtryk, der har følgende betydning

Noter vedrørende kolonne 4 »restriktioner og/eller specifikationer« er følgende:

(1) Advarsel: Der er risiko for, at SMG kan overskrides i similator for fedtholdige fødevarer.

(2) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 10060 og 23920 ikke må overstige restriktionen

(3) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 15760, 16990, 47680, 53650 og 89440 ikke må overstige restriktionen.

(4) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 19540 og 19960 ikke må overstige restriktionen.

(5) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 14200 og 14230 ikke må overstige restriktionen.

(6) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 66560 og 66580 ikke må overstige restriktionen.

(7) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 og 92030 ikke må overstige restriktionen.

(8) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 85840 og 95725 ikke må overstige restriktionen.

(9) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at grænsen ikke må overskrides af summen af migrationen af de følgende stoffer:

a) BADGE (= 2,2-bis(4-hydroxyphenil)propan bis(2,3-epoxypropyl)ether

b) BADGE H2O

c) BADGE HCI

d) BADGE 2HCI

e) BADGE H2O, HCI

Imidlertid inkluderer SMG(T) i vandige simulanter også BADGE 2H2O (c), medmindre materialet eller genstande er mærket således, at det fremgår, at det/den kun bør anvendes i kontakt med de fødevarer, herunder drikkevarer, for hvilke det kan dokumenteres, at summen af migrationsmængderne af de 5 ovennævnte stoffer, (a), (b), (d), (e) og (f) ikke kan overstige 1 mg/kg.

Advarsel: Der er risiko for, at migrationen af stoffet forringer fødevarens organoleptiske egenskaber og derfor for, at det færdige produkt ikke er i overensstemmelse med §8 i bekendtgørelsen.

DG =

analysemetodens detektionsgrænse

FM =

færdigt materiale eller færdig genstand

NCO =

isocyanat

IP =

ikke påviselig. Ved »ikke påviselig« forstås i denne bekendtgørelsen, at stoffet ikke kan påvises ved den angivne detektionsgrænse (DG) ved hjælp af en valideret analysemetode. Findes en sådan metode ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved detektionsgrænsen, indtil den validerede metode er blevet udviklet.

Qm =

største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden

Qm(T) =

største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden udtrykt som total mængde anført funktionel gruppe eller stof. Ved QM(T) forstås i denne bekendtgørelse, at den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden skal bestemmes ved hjælp af en valideret analysemetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet.

SMG =

specifik migrationsgrænse i en fødevare eller prøvevæske (fødevaresimulator), medmindre andet er anført. Ved »SMG« forstås i denne bekendtgørelse, at stoffet kan påvises ved hjælp af en valideret, hensigtsmæssigt fungerende analysemetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved detektionsgrænsen, indtil den validerede metode er blevet udviklet.

SMG(T) =

specifik migrationsgrænse i en fødevare eller prøvevæske (fødevaresimulator) udtrykt som total mængde af anført funktionel gruppe eller stof. Ved SMG(T) forstås i denne bekendtgørelse, at den specifikke migration af stoffet skal bestemmes ved hjælp af en valideret analysemetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet.

Afsnit A

Liste over tilladte monomere og andre udgangsstoffer

PM/REF- NR.

CAS Nr.

Kemisk betegnelse

Restriktioner og/eller specifikationer

10030

000514-10-3

Abietinsyre

10060

000075-07-0

Acetaldehyd

SMG(T) = 6 mg/kg(2)

10090

000064-19-7

Eddikesyre

10120

000108-05-4

Vinylacetat

SMG = 12 mg/kg

10150

000108-24-7

Eddikesyreanhydrid

10210

000074-86-2

Acetylen

10630

000079-06-1

Acrylamid

SMG=IP. (DG=0,01 mg/kg)

10660

015214-89-8

2-Acrylamido-2methylpropansulfonsyre

SMG = 0,05 mg/kg

10690

000079-10-7

Acrylsyre

10750

002495-35-4

Benzylacrylat

10780

000141-32-2

n-Butylacrylat

10810

002998-08-5

sec-Butylacrylat

10840

001663-39-4

tert-Butylacrylat

11000

050976-02-8

Dicyclopentadienacrylat

QmA = 0,05 mg/6 dm²

11245

002156-97-0

Dodecylacrylat

SMG = 0,05 mg/kg(1)

11470

000140-88-5 000818-61-1

Ethylacrylat Hydroxyethylacrylat

Se Ethylenglycolmonoacrylat

11590

00106-63-8

Isobutylacrylat

11680

000689-12-3

Isopropylacrylat

11710

000096-33-3

Methylacrylat

11830

000818-61-1

Ethylenglycolmonoacrylat

11890

002499-59-4

n-Octylacrylat

11980

000925-60-0

Propylacrylat

12100

000107-13-1

Acrylonitril

SMG = IP. (DG = 0,020 mg/kg, analysetolerance medregnet)

12130

000124-04-9

Adipinsyre

12265

004074-90-2

Divinyladipat

Qm = 5 mg/kg i FM. Kun til brug som comonomer

12280

002035-75-8

Adipinsyreanhydrid

12310

Albumin

12340

Albumin, koaguleret med formaldehyd

12375

Alkoholer, alifatiske, monovalente, mættede, uforgrenede, primære(C4-C22)

12670

002855-13-2

1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan

SMG = 6 mg/kg

12761

000693-57-2

12-Aminododecanoic

SMG = 0,05 mg/kg

12788

002432-99-7

11-Aminoundecansyre

SMG = 5 mg/kg

12789

007664-41-7

Ammoniak

12820

000123-99-9

Azelainsyre

12970

004196-95-6

Azelainsyreanhydrid

13000

001477-55-0

1,3-Benzendimethanamin

SMG = 0,05 mg/kg

13060

004422-95-1

1,3,5-Benzentricarboxylsyretrichlorid

QmA = 0,05 mg/6 dm² ( målt som 1,3,5-benzentricarboxylsyre)

13090

000065-85-0

Benzoesyre

13150

000100-51-6

Benzylalkohol

13180

000498-66-8

Bicyclo[2.2.1]hept-2-en (=norbornen)

SMG = 0,05 mg/kg

13210

001761-71-3

Bis(4-aminocyclohexyl)methan

SMG = 0,05 mg/kg

000111-46-6

Bis(2-hydroxyethyl) ether

Se »Diethylenglycol«

000077-99-6

2,2-Bis(hydroxymethyl) -1-butanol

Se »1,1,1-Trimet- hylolpropan«

13390

000105-08-8

1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexan

13480

000080-05-7

2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan

SMG = 3 mg/kg

13510

001675-54-3

2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)pro-panbis2,3-epoxypropyl)ether

SMG(T) = 1 mg/kg(9) Autoriseret indtil 1. januar 2005

000110-98-5

Bis(hydroxypropyl)ether

Se »Dipropylenglycol«

005124-30-1

Bis(4-isocyanatocyclohexyl)methan

Se »Dicyclohexylmethan-4,4'-diisocyanat"

13530

038103-06-9

2,2-Bis(4-hydroxyphenyl) propan-bis(phthalsyreanhydrid)

SMG = 0,05 mg/kg

13600

047465-97-4

3,3-Bis(3-methyl-4-hydroxy-phenyl-2-indolinon

SMG = 1,8 mg/kg

000080-05-7

Bisphenol A

Se »2,2-Bis(4-hydroxy-phenyl) propan«

001675-54-3

Bisphenol A-bis(2,3-epoxypropyl)-ether

Se »2,2-Bis(4-hydroxy- phenyl) propan-bis(2,3-epoxypropyl)-ether«

13614

038103-06-9

Bisphenol A-bis(phthalsyreanhydrid)

Se 13530

13630

000106-99-0

Butadien

Qm = 1 mg/kg i FM eller = ikke påviselig(DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)

13690

000107-88-0

1,3-Butandiol

13780

002425-79-8

1,4-Butandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether

Qm = 1 mg/kg i FM (udtrykt som epoxygrupper, molekylevægt = 43)

13840

000071-36-3

1-Butanol

13870

000106-98-9

1-Buten

13900

000107-01-7

2-Buten

14020

000098-54-4

4-tert-Butylphenol

SMG = 0,05 mg/kg

14110

000123-72-8

Butyraldehyd

14140

000107-92-6

Smørsyre

14170

000106-31-0

Smørsyreanhydrid

14200

000105-60-2

Caprolactam

SMG(T) = 15 mg/kg(5)

14230

002123-24-2

Caprolactam, natriumsalt

SMG(T) = 15 mg/kg(5) (udtrykt som caprolactam)

14320

000124-07-2

Caprylsyre

14350

000630-08-0

Carbonmonoxid

14380

000075-44-5

Carbonylchlorid

Qm = 1 mg/kg i FM

14411

008001-79-4

Ricinusolie

14500

009004-34-6

Cellulose

14530

007782-50-5

Chlor

000106-89-8

1-Chlor-2,3-epoxypropan

Se »Epichlorhydrin«

14650

000079-38-9

Chlorotrifluoroethylen

QmA = 0,05 mg/6 dm²

14680

000077-92-9

Citronsyre

14710

000108-39-4

m-Cresol

14740

000095-48-7

o-Cresol

14770

000106-44-5

p-Cresol

000105-08-8

1,4-Cyclohexandimethanol

Se »1,4-Bis(hydroxyme-thyl)cyclohexan«

14841

000599-64-4

4-Cumylphenol

SMG = 0,05 mg/kg

14950

003173-53-3

Cyclohexylisocyanat

Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO)

15070

001647-16-1

1,9-Decadien

SMG = 0,05 mg/kg

15095

000334-48-5

Decansyre

15100

000112-30-1

1-Decanol

000107-15-3

1,2-Diaminoethan

Se »Ethylendiamin«

000124-09-4

1,6-Diaminohexan

Se »Hexamethylendiamin«

15130

000872-05-9

1-Decen

SMG = 0,05 mg/kg

15190

000111-40-0

Diethylentriamin

SMG = 5 mg/kg

15250

000110-60-1

1,4-Diaminobutan

15565

000106-46-7

1,4-Dichlorbenzen

SMG = 12 mg/kg

15700

005124-30-1

Dicyclohexylmethan-4,4'-diisocyanat

Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO)

15760

000111-46-6

Diethylenglycol

SMG(T) = 30 mg/kg(3)

15790

000111-40-6

Diethylentriamin

SMG = 5 mg/kg

15820

000345-92-6

4,4'-Difluorbenzophenon

SMG = 0,05 mg/kg

15880

000120-80-9

1,2-Dihydroxybenzen

SMG = 6 mg/kg

15910

000108-46-3

1,3-Dihydroxybenzen

SMG = 2,4 mg/kg

15940

000123-31-9

1,4-Dihydroxybenzen

SMG = 0,6 mg/kg

15970

000611-99-4

4,4'-Dihydroxy-benzophenon

SMG = 6 mg/kg

16000

000092-88-6

4,4'-Dihydroxybiphenyl

SMG = 6 mg/kg

16150

000108-01-0

Dimethylaminoethanol

SMG = 18 mg/kg

16240

000091-97-4

3,3'-Dimethyl-4,4'-diisocyanatobiphenyl

Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO)

16360

000576-26-1

2,6-Dimethylphenol

SMG = 0,05 mg/kg

16450

000646-06-0

1,3-Dioxolan

SMG = 0,05 mg/kg

16480

000126-58-9

Dipentaerythritol

16570

004128-73-8

Diphenylether-4,4'-diisocyanat

Qm(T) = mg/kg i FM (udtrykt som NCO)

16600

005873-54-1

Diphenylmethan-2,4'-diisocyanat

Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO)

16630

000101-68-8

Diphenylmethan-4,4'-diisocyanat

Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO)

16660

000110-98-5

Dipropylenglycol

16694

013811-50-2

N, N -Divinyl-2-imidazolidinon

SMG = 0,05 mg/kg i FM

16704

000112-41-4

1-Dodecen

SMG = 0,05 mg/kg

16750

000106-89-8

Epichlorhydrin

Qm = 1 mg/kg i FM

16780

000064-17-5

Ethanol

16950

000074-85-1

Ethylen

16960

000107-15-3

Ethylendiamin

SMG = 12 mg/kg

16990

000107-21-1

Ethylenglycol

SMG(T) = 30 mg/kg(3)

17005

000151-56-4

Ethylenimin

SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg)

17020

000075-21-8

Ethylenoxid

Qm = 1 mg/kg i FM

17050

000104-76-7

2-Ethyl-1-hexanol

SMG = 30 mg/kg

17160

000097-53-0

Eugenol

SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)

17170

061788-47-4

Kokosfedtsyrer

17200

068308-53-2

Sojafedtsyrer

17230

061790-12-3

Talloliefedtsyrer

17260

000050-00-0

Formaldehyd

SMG = 15 mg/kg

17290

000110-17-8

Fumarsyre

17530

000050-99-7

Glucose

18010

000110-94-1

Glutarsyre

18070

000108-55-4

Glutarsyreanhydrid

18100

000056-81-5

Glycerol

18220

068564-88-5

N-Heptylaminoundecansyre

SMG = 0,05 mg/kg

18250

000115-28-6

Hexachlorendomethylentetrahydrophthalsyre

SMG = IP. (DG = 0,01 mg/kg)

18280

000115-27-5

Hexachlorendomethylentetrahydrophthalsyreanhydrid

SMG = IP. (DG = 0,01 mg/kg)

18310

036653-82-4

1-Hexadecanol

18430

000116-15-4

Hexafluorpropylen

SMG = IP. (DG = 0,01 mg/kg)

18460

000124-09-4

Hexamethylendiamin

SMG = 2,4 mg/kg

18640

000822-06-0

Hexamethylendiisocyanat

Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO)

18670

000100-97-0

Hexamethylentetramin

SMG (T) = 15 mg/kg (udtrykt som formaldehyd)

000123-31-9

Hydroquinon

Se »1,4-Dihydroxy-benzen«

18820

000592-41-6

1-Hexen

SMG = 3 mg/kg

18880

000099-96-7

p-Hydroxybenzoesyre

19000

000115-11-7

Isobuten

19060

000109-53-5

Isobutylvinylether

Qm = 5 mg/kg i FM

19150

000121-91-5

Isophthalsyre

SMG = 5 mg/kg

19210

001459-93-4

Dimethylisophthalat

SMG = 0,05 mg/kg

19270

000097-65-4

Itaconsyre

19460

000050-21-5

Mælkesyre

19470

000143-07-7

Laurinsyre

19480

002146-71-6

Vinyllaurat

19510

011132-73-3

Lignocellulose

19540

000110-16-7

Maleinsyre

SMG(T) = 30 mg/kg(4)

19960

000108-31-6

Maleinsyreanhydrid

SMG(T) = 30 mg/kg(4) (udtrykt som maleinsyre)

000108-78-1

Melamin

Se »2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin«

19990

000079-39-0

Methacrylamid

SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)

20020

000079-41-4

Methacrylsyre

20050

000096-05-9

Allylmethacrylat

SMG = 0,05 mg/kg

20080

002495-37-6

Benzylmethacrylat

20110

000097-88-1

Butylmethacrylat

20140

002998-18-7

sec-Butylmethacrylat

20170

000585-07-9

tert-Butylmethacrylat

20530

002867-47-2

2-(Dimethylamino)ethylmethacrylat

SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)

20890

000097-63-2

Ethylmethacrylat

21010

000097-86-9

Isobutylmethacrylat

21100

004655-34-9

Isopropylmethacrylat

21190

000868-77-9

Ethylenglycolmonomethacrylat

21130

000080-62-6

Methylmethacrylat

21280

002177-70-0

Phenylmethacrylat

21340

002210-28-8

Propylmethacrylat

21460

000760-93-0

Methacrylsyreanhydrid

21490

000126-98-7

Methacrylnitril

SMG = IP. (DG = 0,020 mg/kg, analyse-tolerance medregnet)

21550

000067-56-1

Methanol

21730

000563-45-1

3-Methyl-1-buten

QmA = 0,006 mg/dm² Kun til brug i polypropylen)

21940

000924-42-5

N-Methylolacrylamid

SMG = IP. (DG = 0,01 mg/kg)

22150

000691-37-2

4-Methyl-1-penten

SMG = 0,02 mg/kg

22331

025513-64-8

Blanding af (40% w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexan og (60% w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexan

QmA = 5 mg/6 dm²

22350

000544-63-8

Myristinsyre

22390

000840-65-3

Dimethylnaphthalen-2,6-dicarboxylat

SMG = 0,05 mg/kg

22420

003173-72-6

1,5-Naphtalendiisocyanat

Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO)

22450

009004-70-0

Nitrocellulose

22480

000143-08-8

1-Nonanol

22550

000498-66-8

Norbornen

Se »Bicyclo[2.2.1]hept-2-en«

22570

000112-96-9

Octadecylisocyanat

Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO)

22600

000111-87-5

1-Octanol

22660

000111-66-0

1-Octen

SMG = 15 mg/kg

22763

000112-80-1

Oliesyre

22780

000057-10-3

Palmitinsyre

22840

000115-77-5

Pentaerythritol

22870

000071-41-0

1-Pentanol

22937

001623-05-8

Perfluorpropyl-perfluorvinyl-ether

SMG = 0,05 mg/kg

22960

000108-95-2

Phenol

23050

000108-45-2

1,3-Phenylendiamin

Qm = 1 mg/kg i FM

000075-44-5

Phosgen

Se »Carbonylchlorid«

23170

007664-38-2

Phosphorsyre

Phthalsyre

Se »Terephthalsyre«

23175

000122-52-1

Triethylphosphit

Qm = IP (DG =1 mg/kg i FM)

23200

000088-99-3

o-Phthalsyre

23230

000131-17-9

Diallylphthalat

SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg)

23380

000085-44-9

Phthalsyreanhydrid

23470

000080-56-8

alpha-Pinen

23500

000127-91-3

beta-Pinen

23547

009016-00-6 063148-62-9

Polydimethylsiloxan (molekylevægt større end 6800)

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

23590

025322-68-3

Polyethylenglycol

23650

025322-69-4

Polypropylenglycol (Molekylvægt større end 400)

23651

025322-69-4

Polypropylenglycol

23740

000057-55-6

1,2-Propandiol

23770

000504-63-2

1,3-Propandiol

SMG = 0,05 mg/kg

23800

000071-23-8

1-Propanol

23830

000067-63-0

2-Propanol

23860

000123-38-6

Propionaldehyd

23890

000079-09-4

Propionsyre

23920

000105-38-4

Vinylpropionat

SMG(T) = 6 mg/kg(2) (udtrykt som acetaldehyd)

23950

000123-62-6

Propionsyreanhydrid

23980

000115-07-1

Propylen

24010

000075-56-9

Propylenoxid

Qm = 1 mg/kg i FM

000120-80-9

Pyrocatechol

Se »1,2-Dihydroxy-benzen«

24057

000089-32-7

Pyromellitsyreanhydrid

SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som pyromellitsyre)

24070

073138-82-6

Harpikssyrer

000108-46-3

Resorcinol

Se »1,3-Dihydroxy-benzen«

24100

008050-09-7

Harpiks

24130

008050-09-7

Harpiksgummi

Se »Harpiks«

24160

008052-10-6

Harpikstallolie

24190

009014-63-5

Harpikstræ

24250

009006-04-6

Naturgummi

24270

000069-72-7

Salicylsyre

24280

000111-20-6

Sebacinsyre

24430

002561-88-8

Sebacinsyreanhydrid

24475

001313-82-2

Natriumsulfid

24490

000050-70-4

Sorbitol

24520

008001-22-7

Sojaolie

24540

009005-25-8

Stivelse, fødevarekvalitet

24550

000057-11-4

Stearinsyre

24610

000100-42-5

Styren

24760

026914-43-2

Styrensulfonsyre

SMG = 0,05 mg/kg

24820

00110-15-6

Ravsyre

24850

000108-30-5

Ravsyreanhydrid

24880

00057-50-1

Saccharose

24887

006362-79-4

5-Sulfoisophthalsyre, mononatriumsalt

SMG = 5 mg/kg

24888

003965-55-7

Dimethyl-5-sulfoisophthalat, mononatriumsalt

SMG = 0,05 mg/kg

24910

000100-21-0

Terephthalsyre

SMG = 7,5 mg/kg

24940

000100-20-9

Terephthalsyredichlorid

SMG(T) = 7,5 mg/kg (udtrykt som terephtalsyre)

24970

000120-61-6

Dimethylterephthalat

25080

001120-36-1

1-Tetradecen

SMG = 0,05 mg/kg

25090

000112-60-7

Tetraethylenglycol

25120

000116-14-3

Tetrafluorethylen

SMG = 0,05 mg/kg

25150

000109-99-9

Tetrahydrofuran

SMG = 0,6 mg/kg

25180

000102-60-3

N, N, N', N'-Tetrakis (2-hydroxy-propyl)ethylendiamin

25210

000584-84-9

2,4-Toluendiisocyanat

Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO)

25240

000091-08-7

2,6-Toluendiisocyanat

Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO)

25270

026747-90-0

2,4-Toluendiisocyanat, dimer

Qm(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO)

25360

2,3-Epoxypropyltrialkyl(C5-C15)acetat

Qm = 1 mg/kg i FM (udtrykt som epoxygrupper, molekylevægt = 43)

25385

000102-70-5

Triallylamin

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag 5

25420

000108-78-1

2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin

SMG = 30 mg/kg

25510

000112-27-6

Triethylenglycol

25600

000077-99-6

1,1,1-Trimethylolpropan

SMG = 6 mg/kg

25910

024800-44-0

Tripropylenglycol

25927

027955-94-8

1,1,1-Tris(4-hydroxyphenyl)ethan

Qm = 0,5 mg/kg i FM. Kun til brug i polycarbonater

25960

000057-13-6

Urinstof

26050

000075-01-4

Vinylchlorid

SMG(T) = 0,01 mg/kg fødevare (udtrykt som vinylchlorid)

26110

000075-35-4

Vinylidenchlorid

Qm = 5 mg/kg i FM eller SMG = IP. (DG = 0,05 mg/kg)

26140

000075-38-7

Vinylidenfluorid

SMG = 5 mg/kg

26155

001072-63-5

1-Vinylimidazol

Qm = 5 mg/kg i FM

26170

003195-78-6

N-Vinyl-N-methylacetamid

Qm = 2 mg/kg i FM

26320

002768-02-7

Vinyltrimethoxysilan

Qm = 5 mg/kg i FM

26360

007732-18-5

Vand

I overensstemmelse med de danske regler for drikkevand

Afsnit B

Liste over monomere og andre udgangsstoffer som fortsat kan benyttes indtil en afgørelse om optagelse i afsnit A foreligger

PM/REF- NR.

CAS Nr.

Kemisk betegnelse

Restriktioner og/eller specifikationer

000542-02-9

Acetoguanamin

Se »2,4-Diamino-6-methyl- 1,3,5-triazin«

10599/90A

061788-89-4

Dimere af umættede fedtsyrer (C18), destillerede

10599/91

061788-89-4

Dimere af umættede fedtsyrer (C18), ikke destillerede

10599/92A

068783-41-5

Dimere, hydrogenerede, af umættede fedtsyrer(C18), destillerede

10599/93

06873-41-5

Dimere, hydrogenerede, af umættede fedtsyrer (C18), ikke destillerede

11500

000103-11-7

2-Ethylhexylacrylat

11530

000999-61-1

2-Hydroxypropylacrylat

12910

001732-10-1

Dimethylazelainat

000528-44-9

1,2,4-Benzentricarboxylsyre

Se »Trimellitsyre«

000091-76-9

Benzoguanamin

Se »2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazin«

000080-09-1

Bisphenol S

Se »4,4«-Dihydroxy-diphenylsulfon'

13720

000110-63-4

1,4-Butandiol

13810

000505-65-7

1,4-Butandiolformal

13932

000598-32-3

3-Buten-2-ol

14260

000502-44-3

Caprolacton

000115-28-6

Chlorendinsyre

Se »Hexachlorendo- methylentetrahydrophthalsyre«

14800

003724-65-0

Crotonsyre

15310

000091-76-9

2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazin

15370

003236-53-1

1,6-Diamino-2,2,4-trimethylhexan

15400

003236-54-2

1,6-Diamino-2,4,4-trimethylhexan

15610

000080-07-9

4,4'-Dichlordiphenylsulfon

15730

000077-73-6

Dicyclopentadien

16090

000080-09-1

4,4'-Dihydroxydiphenyl-sulfon

16210

006864-37-5

3,3'-Dimethyl-4,4'-diamino-dicyclohexylmethan

16390

000126-30-7

2,2-Dimethyl-1,3-propandiol

16540

000102-09-0

Diphenylcarbonat

16690

001321-74-0

Divinylbenzen

Qm = 1 mg/kg i FM eller SMG = Ip (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet)

16697

000693-23-2

Dodecandisyre

17110

016219-75-3

5-Ethylidenbicyclo(2.2.1)hept-2-en

18370

000592-45-0

1,4-Hexadien

18441

000085-42-7

Hexahydrophthalsyreanhydrid

18700

000629-11-8

1,6-Hexandiol

19180

000099-63-8

Isophthalsyredichlorid

19210

001459-93-4

Dimethylisophthalat

000078-79-5

Isopren

Se »2-Methyl-1,3-butadien«

19490

000947-04-6

Laurolactam

19570

000999-21-3

Diallylmaleinat

19600

000105-76-0

Dibutylmaleinat

20260

000101-43-9

Cyclohexylmethacrylat

20380

001189-08-8

1,3-Butandioldimethacrylat

20410

002082-81-7

1,4-Butandioldimethacrylat

20440

000097-90-5

Ethylenglycoldimethacrylat

20590

000106-91-2

2,3-Epoxypropyl methacrylat

Qm(T) = 5 mg/kg i FM (udtrykt som epoxygrupper, molekylevægt = 43)

21370

010595-80-9

2-Sulfoethylmethacrylat

21400

054276-35-6

Sulfopropylmethacrylat

21520

001561-92-8

Natriummethallylsulfonat

Qm = 5 mg/kg i FM

21640

000078-79-5

2-Methyl-1,3-butadien

000505-65-7

1,4-(Methylendioxy)butan

Se »1,4-Butandiolformal«

21970

000923-02-4

N-Methylolmethacrylamid

22210

000098-83-9

alpha-Methylstyren

22360

001141-38-4

2,6-Naphtalendicarboxylsyre

000126-30-7

Neopentylglycol

Se »2,2-Dimethyl-1,3-propandiol«

000498-66-8

Norbornen

Se »Bicyclo[2.2.1]hept-2-en«

22720

000140-66-9

4-tert-Octylphenol

Se »4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol«

22900

000109-67-1

1-Penten

Phthalsyrer

Se »Iso- eller o-Phthalsyre«

24370

000106-79-6

Dimethylsebacat

25185

000140-66-9

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol (=4-tert-Octylphenol) SMG=IP (DG=0,01 mg/kg, analysetolerance medregnet)

25380

Vinyl-trialkyl(C5-C15)acetat (= vinylversatat)

25390

000101-37-1

Triallylcyanurat

25450

026896-48-0

Tricyclodecandimethanol

25540

000528-44-9

Trimellitsyre

Qm(T) = 5 mg/kg i FM

25550

000552-30-7

Trimellitsyreanhydrid

Qm(T) = 5 mg/kg i FM (udtrykt som trimellitsyre)

25810

015625-89-5

1,1,1-Trimethylolpropantria-crylat

25840

003290-92-4

1,1,1-Trimethylolpropantrimethacrylat

25900

000110-88-3

Trioxan

000102-71-6

Tris(2-hydroxyethyl) amin

Se »Triethanolamin«

26230

000088-12-0

Vinylpyrrolidon

000622-97-9

p-Vinyltoluen

Se »p-Methylstyren«

000105-67-9

m-Xylenol

Se »2,4-Dimethylphenol«

000526-75-0

o-Xylenol

Se »2,3-Dimethylphenol«

000095-87-4

p-Xylenol

Se »2,5-Dimethylphenol«

Ufuldstændig liste over additiver, der inden for de anførte restriktioner må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og genstande

Bilag 3

Generel indledning

Dette bilag indeholder listen over

a) Stoffer, som tilsættes plasten for at opnå en teknisk virkning i det færdige produkt. De er bestemt til at være til stede i færdigvarerne.

b) Stoffer, som anvendes for at opnå de ønskede polymerisationsbetingelser (f.eks. emulgatorer, overfladeaktive stoffer, buffermidler osv.).

Listen omfatter ikke stoffer, som har direkte indflydelse på dannelsen af polymere (f.eks. katalysatorer).

Listen omfatter ikke

a) Salte, aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium-, natrium-, zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af de tilladte syrer, phenoler og alkoholer, som også er tilladt; betegnelserne ». . . syre(r), salte« (forekommer dog i listen, hvis den (de) fri syre(r) ikke er nævnt. I disse tilfælde skal der ved »salte« forstås »aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium-, natrium-, og zinksalte«.

Listen indeholder ej heller følgende stoffer, skønt de kan være til stede:

a) Stoffer, der kan være til stede i det færdige produkt i form af:

urenheder i de anvendte stoffer

reaktionsmellemprodukter

nedbrydningsprodukter

b) blandinger af tilladte stoffer.

De anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet for så vidt angår renhedskriteriet.

Listen indeholder følgende oplysninger:

Kolonne 1 (PM/Ref-nr.): stoffets EØF-emballagematerialenummer på listen

Kolonne 2 (CAS-nr.): stoffets registernummer i CAS (Chemical Abstracts Service)

Kolonne 3 (Kemisk betegnelse): stoffets kemiske betegnelse

Kolonne 4 (Restriktioner og/eller specifikationer). Det kan være:

a) den specifikke migrationsgrænse (= SMG)

b) den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden (= Qm)

c) den størst tilladte restmængde af stoffet i mg/6dm² af overfladen, der er i berøring med fødevaren(= QmA)

d) andre specifikke restriktioner

e) alle specifikationer i tilknytning til stoffet eller polymeren.

For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er omfattet af en generisk betegnelser, gælder de restriktioner, der er anført ved den enkelte forbindelse.

Hvis der er uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret og den kemiske betegnelse, er det sidstnævnte, der er gældende. Ved eventuel uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret i EINECS og i CAS-registeret er det sidstnævnte, der er gældende.

Noter vedrørende kolonne 4 »restriktioner og/eller specifikationer«: