Bekendtgørelse om radio- og teleterminaludstyr og elektromagnetiske forhold

b) Inden for den i a) nævnte frekvensallokering er der tale om samme kanalafstand eller kanalplan.

c) Radioudstyret har de samme fælles tekniske karakteristika med hensyn til frekvensområde, sendeeffekt, duty cycle, båndbredde m.m.

Radioudstyr, som opfylder kriterierne, antages at anvende harmoniserede frekvensbånd.

Hvis radioudstyr ikke opfylder kriterierne, skal der ske anmeldelse som anført i § 10.

Bilag 3

Oplysninger som skal afgives i forbindelse med markedsføring af radioudstyr som benytter frekvensbånd som ikke er harmoniseret i hele Fællesskabet, jf. § 10 og bilag 2

Følgende oplysninger skal afgives til Telestyrelsen:

1. Navn og adresse på det for markedsføringen ansvarlige selskab.

1. Radioudstyrets typebetegnelse.

1. Udstyrets anvendelsesområde.

1. Evt. navn på bemyndigede organer, som har medvirket ved overenstemmelsesvurderingen.

1. Frekvensområde

1. Henvisning til anvendte tekniske standarder.

1. Modulationstype

1. Kanalseparation og betegnelse på udsendelsestype i ITU-format, med mindre dette fremgår af de anvendte tekniske standarder.

1. Maksimal sendeeffekt, med mindre dette fremgår af de anvendte tekniske standarder.

1. Duty cycle og eventuel kommunikationsprotokol, med mindre dette fremgår af de anvendte tekniske standarder.

1. Eventuel duplexafstand og retning.

1. Antennetype.

Bilag 4

Oversigt over de frekvensbånd, hvor udlevering af radioanlæg kun må ske efter fremvisning af en tilladelse, jf. § 11

Frekvenser, der anvendes til aeronautisk navigation og kommunikation:

1. 74,9 - 75,1 MHz

1. 108,0 - 136,0 MHz

1. 242,95 - 243,05 MHz

1. 328,6 - 335,4 MHz

1. 406,0 - 406,1 MHz

Bilag 5

Erklæring om overensstemmelse, jf. § 12, nr. 1

1. Overensstemmelseserklæring

Overensstemmelseserklæring skal omfatte følgende elementer:

En beskrivelse af de(t) pågældende apparat(er).

En henvisning til de specifikationer, i forhold til hvilke overensstemmelsen er erklæret, og evt. til de nationale foranstaltninger, der er truffet for at sikre, at apparaterne er i overensstemmelse med direktivets bestemmelser.

En angivelse af den underskriver, der har fået fuldmagt til at forpligte fabrikanten eller dennes befuldmægtigede.

Bilag 6

Teknisk dokumentation, jf. § 12, nr. 2

Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at forstå, hvorledes apparatet er konstrueret, fremstillet og fungerer, og at vurdere, om det er i overensstemmelse med kravene i lov om radio- og teleterminaludstyr og elektromagnetiske forhold og de i medfør heraf udstedte bekendtgørelser.

Dokumentationen skal i den udstrækning, det er relevant for vurderingen, navnlig indeholde følgende oplysninger:

1. En teknisk beskrivelse af apparatet med angivelse af, i hvilket miljø apparatet skal anvendes.

1. En liste over de i § 6 omhandlede standarder, som helt eller delvis er anvendt, og beskrivelse af de metoder, der er anvendt for at sikre overholdelse af beskyttelseskravene, når de i § 6 omhandlede standarder ikke er anvendt.

1. Teknisk rapport eller certifikat fra et bemyndiget organ, herunder resultater af beregninger, målinger, undersøgelser m.v.

Bilag 7

Intern fabrikationskontrol, jf. § 13, nr. 1 og nr. 2

1. Dette bilag beskriver en procedure, hvorved fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet, som varetager de forpligtelser, der er fastlagt i punkt 2, sikrer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for EF anbringer CE-mærkningen på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 4, og fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet skal kunne stille den til rådighed for de relevante nationale myndigheder i enhver medlemsstat med henblik på inspektion i mindst ti år efter det tidspunkt, hvor produktionen af produktet er ophørt.

1. Er hverken fabrikanten eller dennes befuldmægtigede etableret inden for Fællesskabet, har den person, som er ansvarlig for produktets markedsføring i Fællesskabet, pligt til at kunne fremlægge den tekniske dokumentation.

1. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere, om produkterne opfylder de væsentlige krav. Dokumentationen skal omfatte konstruktion og fremstilling af produktet samt produktets funktion, herunder navnlig:

en generel beskrivelse af produktet

konstruktions- og produktionstegninger samt lister over komponenter, delmontager, kredsløb osv.

de beskrivelser og forklaringer, der er nødvendige for forståelse af ovennævnte tegninger og lister samt produktets funktion

en liste over, hvilke af de standarder, jf. § 6, der er anvendt helt eller delvist, samt beskrivelser og forklaringer af de løsninger, der er brugt for at opfylde de væsentlige krav i direktivet, hvis sådanne standarder ikke er anvendt eller ikke findes

resultater af konstruktionsberegninger, kontrolundersøgelser mv.

prøvningsrapporter.

1. Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede opbevarer en kopi af erklæringen om overensstemmelse sammen med den tekniske dokumentation.

1. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger til, at fremstillingsprocessen sikrer, at det fremstillede produkt er i overensstemmelse med den tekniske dokumentation, som er nævnt i punkt 2, og med de krav i direktivet, der vedrører det pågældende produkt.

Bilag 8

Intern fabrikationskontrol samt særlige apparaturprøvninger, jf. § 13, nr. 3

Dette bilag består af bilag 7 samt følgende yderligere krav:

Fabrikanten skal sikre, at der for hver type radioudstyr gennemføres alle væsentlige apparaturprøvninger. Et bemyndiget organ, som fabrikanten selv vælger, fastlægger, hvilke apparaturprøvninger der betragtes som væsentlige, medmindre det i de harmoniserede standarder er fastlagt, hvilke apparaturprøvninger der skal gennemføres. Det bemyndigede organ tager behørigt hensyn til tidligere afgørelser, som bemyndigede organer har truffet i fællesskab.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for EF eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparatet, erklærer, at disse prøvninger er blevet gennemført, og at apparaturet opfylder de væsentlige krav, og anbringer under fremstillingsprocessen det bemyndigede organs identifikationsnummer på apparaturet.

Bilag 9

Dokumentation vedrørende den tekniske konstruktion, jf. § 13, nr. 3

Dette bilag består af bilag 8 samt følgende yderligere krav:

Den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 4 i bilag 7, og den erklæring om overensstemmelse i forbindelse med særlige apparaturprøvninger, der er beskrevet i bilag 8, udgør dokumentationen vedrørende den tekniske konstruktion.

Fabrikanten, dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet, eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, forelægger dokumentationen for et eller flere bemyndigede organer; hvert enkelt af de bemyndigede organer underrettes om andre, som har modtaget dokumentationen.

Det bemyndigede organ gennemgår dokumentationen, og hvis det vurderes, at den ikke på tilfredsstillende vis godtgør, at kravene til udstyret, jf. lovens § 5, er opfyldt, kan det bemyndigede organ sende en udtalelse til fabrikanten, dennes repræsentant eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, og underrette de øvrige bemyndigede organer, der har modtaget dokumentationen, herom. En sådan udtalelse skal afgives inden fire uger efter det bemyndigede organs modtagelse af dokumentationen. Apparaturet kan markedsføres, når udtalelsen er modtaget eller efter udløbet af de fire uger.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, opbevarer dokumentationen i en periode, der udløber mindst ti år efter det tidspunkt, hvor produktionen af apparaturet er ophørt, således at den er til rådighed for de relevante nationale myndigheder i enhver medlemsstat med henblik på inspektion.

Bilag 10

Fuld kvalitetssikring, jf. § 13, nr. 4

1. Fuld kvalitetssikring er den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder bestemmelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten anbringer de mærker, der er beskrevet i §§ 16-18, på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetssystem for konstruktion, fremstilling, endelig produktionskontrol og prøvning, svarende til den harmoniserede standard EN ISO 9001, som beskrevet i punkt 3, og fabrikanten er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

1. Kvalitetssystem

3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet til et bemyndiget organ.

Ansøgningen skal indeholde:

alle relevante oplysninger om de planlagte produkter

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

3.2. Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanter har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik og -procedurer, såsom kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og registre fortolkes ens.

Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

Kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til konstruktions- og produktionskvalitet

de tekniske specifikationer, herunder de harmoniserede standarder og tekniske forskrifter samt relevante prøvningsspecifikationer, der vil blive anvendt, samt hvis de i § 6, omhandlede standarder ikke anvendes fuldt ud, hvordan det sikres, at de væsentligste krav i direktivet, der gælder for produkterne, vil blive opfyldt

de teknikker til konstruktionskontrol og -verifikation samt de processer og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt ved konstruktionen af produkterne, for så vidt angår den pågældende produktkategori

de tilsvarende teknikker for fremstilling, kvalitetskontrol og kvalitetssikring samt de fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt

de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter produktionen, og den hyppighed, hvormed dette sker, samt resultaterne af de prøvninger, der er udført før produktionen, når det er relevant

hvordan det sikres, at prøvnings- og undersøgelsesfaciliteterne er i overensstemmelse med de relevante krav for gennemførelse af den nødvendige prøvning

kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

hvordan det verificeres, at den krævede konstruktions- og produktkvalitet er opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.

3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetssystemerne anvender den relevante harmoniserede standard.

Det bemyndigede organ vurderer navnlig, om kvalitetskontrolsystemet sikrer produkternes overensstemmelse med direktivets krav på baggrund af den relevante dokumentation, der leveres i henhold til punkt 3.1 og 3.2, herunder, når det er relevant, prøvningsresultater leveret af fabrikanten.

Vurderingsholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.

Afgørelsen skal meddeles til fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

1. EF-kontrol på det bemyndigede organs ansvar

4.1. Formålet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.

4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at kontrollere konstruktions-, produktions-, kontrol- og prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

kvalitetsregistreringer i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom resultater af analyser, beregninger, prøvninger mv.

kvalitetsregistreringer i henhold til produktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom kontrolrapporter samt prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

4.3. Det bemyndigede organ skal gennemføre kontrolbesøg med rimelige mellemrum for at sikre, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet, og udarbejde en kontrolrapport til fabrikanten.

4.4. Det bemyndigede organ kan desuden aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ om nødvendigt foretage eller få foretaget prøvninger for at kontrollere, om kvalitetssystemet fungerer tilfredsstillende. Det udsteder en besøgsrapport og i givet fald en prøvningsrapport til fabrikanten.

1. Fabrikanten skal i et tidsrum på mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet kunne forelægge de nationale myndigheder:

den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer

de i sidste afsnit i punkt 3.4 og i punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

1. Hvert af de bemyndigede organer stiller relevante oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetssystemer, herunder henvisninger til de(t) pågældende produkt(er), til rådighed for de øvrige bemyndigede organer.

Bilag 11

Mærkning, jf. §§ 16-18

1. CE-mærkning, jf. § 16.

CE-mærkningen består af bogstaverne CE i følgende udformning:

Hvis CE-mærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

CE-mærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

CE-mærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

1. Advarselsmærkning af udstyr i klasse 2, jf. bilag 12.

For radioudstyr og teleterminaludstyr omfattet af udstyrs klasse 2, skal der tillige ske advarselsmærkning.

Advarselsmærkningen består af tegnet ! i følgende udformning:

Hvis advarselsmærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

Advarselsmærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

Advarselsmærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

Mærkningen af apparater i klasse 2, jf. bilag 12, oplyser brugeren om, at

1. udstyret benytter radiofrekvensbånd, hvis anvendelse ikke er blevet harmoniseret i hele Fællesskabet, eller

1. at Telestyrelsen har fastsat regler om forbud mod eller begrænsning af markedsføring og/eller krav om tilbagetrækning fra markedet af radioudstyr, der forårsager eller med rimelighed kan forventes at forårsage forstyrrelser af samfundsvigtig radiokommunikation.

Bilag 12

Klasser for radio- og teleterminaludstyr, jf. § 16, stk. 5, jf. § 6, stk. 2, i lov om radio- og teleterminaludstyr og om elektromagnetisk kompatibilitet

1. Klasse 1 omfatter følgende udstyr:

1. Andre

1.1 ISDN udstyr (ISDN Basic Rate, ISDN Primary Rate, ISDN U, bredbånds ISDN, ATM) inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR3 og TBR4.

1.2 Analogt telefonudstyr, inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR21 og TBR37.

1.3 Udstyr til brug på lejede linjer (2-tråds, 4-tråds, digitale linjer, SDH, optiske fibre), inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR 12, TBR13, TBR15, TBR17, TBR24 og TBR25.

1.4 Trådbårent datakommunikationsudstyr (X.21, X.25, ethernet, token ring, token bus, TCP/IP, frame relay), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR1 og TBR2.

1.5 Trådbårent interaktivt broadcast udstyr (set-top bokse).

1.6 Telexudstyr.

1.7 GSM terminaler (GSM900, GSM1800, GSM1900), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR19 og TBR31.

1.8 Trådløse telefoner (DECT), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR6.

1.9 Radioudstyr som alene er indrettet for modtagning.

1.10 TFTS terminaler, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR23.

1.11 Terminaler til landmobile satellittjenester i 1,5/1,6 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR26.

1.12 Terminaler til landmobile satellittjenester i Ku-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR27.

1.13 Terminaler til TETRA i båndet 380-400 MHz, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR35.

1.14 S-PCS terminaler i 1,6/2,4 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR41.

1.15 S-PCS terminaler i 1,9/2,14 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR42.

1.16 Terminaler til satellit-datakommunikationstjenester i 1,5/1,6 GHz-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR44.

1.17 Radioudstyr som kun kan sende under kontrol af et netværk (NMT, TCS, ETACS).

1. Klasse 2 omfatter følgende udstyr:

2.1 VSAT udstyr i C-båndet.

2.2 VSAT udstyr i Ku-båndet.

2.3 SNG satellitkommunikationsudstyr i Ku-båndet.

2.4 TETRA »Direct Mode« terminaler.

2.5 Terminaler til brug i TETRAPOL radiosystemer.

2.6 Landmobile radioanlæg.

2.7 Laveffekts radioanlæg (SRD).

2.8 Mikrobølgekædeudstyr.

2.9 Radiokædeudstyr.

2.10 Radiofoni og tv sendeudstyr.

2.11 Maritimt radioudstyr.

2.12 Radioudstyr til brug i infrastruktur (f.eks. basisstationer).

2.13 Udstyr til radioamatører.

1. Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 99/5/EF, af 9. marts 1999 om radio- og teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse (EF-Tidende) 1999 L 91, s. 10, Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetiske kompatibilitet (EF-Tidende) 1989 L 139, s. 19 med senere ændringer, og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/10/EF af 26. februar 1998 om ONP-vilkår for taletelefonitjenesten og om udbud af forsyningspligtydelser på teleområdet under konkurrenceforhold (EF-Tidende) 1998 L 101, s. 24.

Kriterier for hvornår et radioudstyr antages at benytte frekvensbånd, som er harmoniseret i hele Det europæiske økonomiske Fællesskab, jf. § 10

Bilag 2

1. Udstyret er ikke i stand til at sende.

1. Udstyret kan kun sende under kontrol af et netværk.

1. Udstyret anvender frekvensbånd, hvor der i alle EU’s medlemsstater anvendes samme radiogrænseflade på følgende betingelser:

a) Der eksisterer en fælles frekvensallokering.

b) Inden for den i a) nævnte frekvensallokering er der tale om samme kanalafstand eller kanalplan.

c) Radioudstyret har de samme fælles tekniske karakteristika med hensyn til frekvensområde, sendeeffekt, duty cycle, båndbredde m.m.

Radioudstyr, som opfylder kriterierne, antages at anvende harmoniserede frekvensbånd.

Hvis radioudstyr ikke opfylder kriterierne, skal der ske anmeldelse som anført i § 10.

Bilag 3

Oplysninger som skal afgives i forbindelse med markedsføring af radioudstyr som benytter frekvensbånd som ikke er harmoniseret i hele Fællesskabet, jf. § 10 og bilag 2

Følgende oplysninger skal afgives til Telestyrelsen:

1. Navn og adresse på det for markedsføringen ansvarlige selskab.

1. Radioudstyrets typebetegnelse.

1. Udstyrets anvendelsesområde.

1. Evt. navn på bemyndigede organer, som har medvirket ved overenstemmelsesvurderingen.

1. Frekvensområde

1. Henvisning til anvendte tekniske standarder.

1. Modulationstype

1. Kanalseparation og betegnelse på udsendelsestype i ITU-format, med mindre dette fremgår af de anvendte tekniske standarder.

1. Maksimal sendeeffekt, med mindre dette fremgår af de anvendte tekniske standarder.

1. Duty cycle og eventuel kommunikationsprotokol, med mindre dette fremgår af de anvendte tekniske standarder.

1. Eventuel duplexafstand og retning.

1. Antennetype.

Bilag 4

Oversigt over de frekvensbånd, hvor udlevering af radioanlæg kun må ske efter fremvisning af en tilladelse, jf. § 11

Frekvenser, der anvendes til aeronautisk navigation og kommunikation:

1. 74,9 - 75,1 MHz

1. 108,0 - 136,0 MHz

1. 242,95 - 243,05 MHz

1. 328,6 - 335,4 MHz

1. 406,0 - 406,1 MHz

Bilag 5

Erklæring om overensstemmelse, jf. § 12, nr. 1

1. Overensstemmelseserklæring

Overensstemmelseserklæring skal omfatte følgende elementer:

En beskrivelse af de(t) pågældende apparat(er).

En henvisning til de specifikationer, i forhold til hvilke overensstemmelsen er erklæret, og evt. til de nationale foranstaltninger, der er truffet for at sikre, at apparaterne er i overensstemmelse med direktivets bestemmelser.

En angivelse af den underskriver, der har fået fuldmagt til at forpligte fabrikanten eller dennes befuldmægtigede.

Bilag 6

Teknisk dokumentation, jf. § 12, nr. 2

Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at forstå, hvorledes apparatet er konstrueret, fremstillet og fungerer, og at vurdere, om det er i overensstemmelse med kravene i lov om radio- og teleterminaludstyr og elektromagnetiske forhold og de i medfør heraf udstedte bekendtgørelser.

Dokumentationen skal i den udstrækning, det er relevant for vurderingen, navnlig indeholde følgende oplysninger:

1. En teknisk beskrivelse af apparatet med angivelse af, i hvilket miljø apparatet skal anvendes.

1. En liste over de i § 6 omhandlede standarder, som helt eller delvis er anvendt, og beskrivelse af de metoder, der er anvendt for at sikre overholdelse af beskyttelseskravene, når de i § 6 omhandlede standarder ikke er anvendt.

1. Teknisk rapport eller certifikat fra et bemyndiget organ, herunder resultater af beregninger, målinger, undersøgelser m.v.

Bilag 7

Intern fabrikationskontrol, jf. § 13, nr. 1 og nr. 2

1. Dette bilag beskriver en procedure, hvorved fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet, som varetager de forpligtelser, der er fastlagt i punkt 2, sikrer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for EF anbringer CE-mærkningen på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 4, og fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet skal kunne stille den til rådighed for de relevante nationale myndigheder i enhver medlemsstat med henblik på inspektion i mindst ti år efter det tidspunkt, hvor produktionen af produktet er ophørt.

1. Er hverken fabrikanten eller dennes befuldmægtigede etableret inden for Fællesskabet, har den person, som er ansvarlig for produktets markedsføring i Fællesskabet, pligt til at kunne fremlægge den tekniske dokumentation.

1. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere, om produkterne opfylder de væsentlige krav. Dokumentationen skal omfatte konstruktion og fremstilling af produktet samt produktets funktion, herunder navnlig:

en generel beskrivelse af produktet

konstruktions- og produktionstegninger samt lister over komponenter, delmontager, kredsløb osv.

de beskrivelser og forklaringer, der er nødvendige for forståelse af ovennævnte tegninger og lister samt produktets funktion

en liste over, hvilke af de standarder, jf. § 6, der er anvendt helt eller delvist, samt beskrivelser og forklaringer af de løsninger, der er brugt for at opfylde de væsentlige krav i direktivet, hvis sådanne standarder ikke er anvendt eller ikke findes

resultater af konstruktionsberegninger, kontrolundersøgelser mv.

prøvningsrapporter.

1. Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede opbevarer en kopi af erklæringen om overensstemmelse sammen med den tekniske dokumentation.

1. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger til, at fremstillingsprocessen sikrer, at det fremstillede produkt er i overensstemmelse med den tekniske dokumentation, som er nævnt i punkt 2, og med de krav i direktivet, der vedrører det pågældende produkt.

Bilag 8

Intern fabrikationskontrol samt særlige apparaturprøvninger, jf. § 13, nr. 3

Dette bilag består af bilag 7 samt følgende yderligere krav:

Fabrikanten skal sikre, at der for hver type radioudstyr gennemføres alle væsentlige apparaturprøvninger. Et bemyndiget organ, som fabrikanten selv vælger, fastlægger, hvilke apparaturprøvninger der betragtes som væsentlige, medmindre det i de harmoniserede standarder er fastlagt, hvilke apparaturprøvninger der skal gennemføres. Det bemyndigede organ tager behørigt hensyn til tidligere afgørelser, som bemyndigede organer har truffet i fællesskab.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for EF eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparatet, erklærer, at disse prøvninger er blevet gennemført, og at apparaturet opfylder de væsentlige krav, og anbringer under fremstillingsprocessen det bemyndigede organs identifikationsnummer på apparaturet.

Bilag 9

Dokumentation vedrørende den tekniske konstruktion, jf. § 13, nr. 3

Dette bilag består af bilag 8 samt følgende yderligere krav:

Den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 4 i bilag 7, og den erklæring om overensstemmelse i forbindelse med særlige apparaturprøvninger, der er beskrevet i bilag 8, udgør dokumentationen vedrørende den tekniske konstruktion.

Fabrikanten, dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet, eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, forelægger dokumentationen for et eller flere bemyndigede organer; hvert enkelt af de bemyndigede organer underrettes om andre, som har modtaget dokumentationen.

Det bemyndigede organ gennemgår dokumentationen, og hvis det vurderes, at den ikke på tilfredsstillende vis godtgør, at kravene til udstyret, jf. lovens § 5, er opfyldt, kan det bemyndigede organ sende en udtalelse til fabrikanten, dennes repræsentant eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, og underrette de øvrige bemyndigede organer, der har modtaget dokumentationen, herom. En sådan udtalelse skal afgives inden fire uger efter det bemyndigede organs modtagelse af dokumentationen. Apparaturet kan markedsføres, når udtalelsen er modtaget eller efter udløbet af de fire uger.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, opbevarer dokumentationen i en periode, der udløber mindst ti år efter det tidspunkt, hvor produktionen af apparaturet er ophørt, således at den er til rådighed for de relevante nationale myndigheder i enhver medlemsstat med henblik på inspektion.

Bilag 10

Fuld kvalitetssikring, jf. § 13, nr. 4

1. Fuld kvalitetssikring er den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder bestemmelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten anbringer de mærker, der er beskrevet i §§ 16-18, på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetssystem for konstruktion, fremstilling, endelig produktionskontrol og prøvning, svarende til den harmoniserede standard EN ISO 9001, som beskrevet i punkt 3, og fabrikanten er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

1. Kvalitetssystem

3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet til et bemyndiget organ.

Ansøgningen skal indeholde:

alle relevante oplysninger om de planlagte produkter

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

3.2. Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanter har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik og -procedurer, såsom kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og registre fortolkes ens.

Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

Kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til konstruktions- og produktionskvalitet

de tekniske specifikationer, herunder de harmoniserede standarder og tekniske forskrifter samt relevante prøvningsspecifikationer, der vil blive anvendt, samt hvis de i § 6, omhandlede standarder ikke anvendes fuldt ud, hvordan det sikres, at de væsentligste krav i direktivet, der gælder for produkterne, vil blive opfyldt

de teknikker til konstruktionskontrol og -verifikation samt de processer og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt ved konstruktionen af produkterne, for så vidt angår den pågældende produktkategori

de tilsvarende teknikker for fremstilling, kvalitetskontrol og kvalitetssikring samt de fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt

de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter produktionen, og den hyppighed, hvormed dette sker, samt resultaterne af de prøvninger, der er udført før produktionen, når det er relevant

hvordan det sikres, at prøvnings- og undersøgelsesfaciliteterne er i overensstemmelse med de relevante krav for gennemførelse af den nødvendige prøvning

kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

hvordan det verificeres, at den krævede konstruktions- og produktkvalitet er opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.

3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetssystemerne anvender den relevante harmoniserede standard.

Det bemyndigede organ vurderer navnlig, om kvalitetskontrolsystemet sikrer produkternes overensstemmelse med direktivets krav på baggrund af den relevante dokumentation, der leveres i henhold til punkt 3.1 og 3.2, herunder, når det er relevant, prøvningsresultater leveret af fabrikanten.

Vurderingsholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.

Afgørelsen skal meddeles til fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

1. EF-kontrol på det bemyndigede organs ansvar

4.1. Formålet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.

4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at kontrollere konstruktions-, produktions-, kontrol- og prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

kvalitetsregistreringer i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom resultater af analyser, beregninger, prøvninger mv.

kvalitetsregistreringer i henhold til produktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom kontrolrapporter samt prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

4.3. Det bemyndigede organ skal gennemføre kontrolbesøg med rimelige mellemrum for at sikre, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet, og udarbejde en kontrolrapport til fabrikanten.

4.4. Det bemyndigede organ kan desuden aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ om nødvendigt foretage eller få foretaget prøvninger for at kontrollere, om kvalitetssystemet fungerer tilfredsstillende. Det udsteder en besøgsrapport og i givet fald en prøvningsrapport til fabrikanten.

1. Fabrikanten skal i et tidsrum på mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet kunne forelægge de nationale myndigheder:

den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer

de i sidste afsnit i punkt 3.4 og i punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

1. Hvert af de bemyndigede organer stiller relevante oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetssystemer, herunder henvisninger til de(t) pågældende produkt(er), til rådighed for de øvrige bemyndigede organer.

Bilag 11

Mærkning, jf. §§ 16-18

1. CE-mærkning, jf. § 16.

CE-mærkningen består af bogstaverne CE i følgende udformning:

Hvis CE-mærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

CE-mærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

CE-mærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

1. Advarselsmærkning af udstyr i klasse 2, jf. bilag 12.

For radioudstyr og teleterminaludstyr omfattet af udstyrs klasse 2, skal der tillige ske advarselsmærkning.

Advarselsmærkningen består af tegnet ! i følgende udformning:

Hvis advarselsmærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

Advarselsmærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

Advarselsmærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

Mærkningen af apparater i klasse 2, jf. bilag 12, oplyser brugeren om, at

1. udstyret benytter radiofrekvensbånd, hvis anvendelse ikke er blevet harmoniseret i hele Fællesskabet, eller

1. at Telestyrelsen har fastsat regler om forbud mod eller begrænsning af markedsføring og/eller krav om tilbagetrækning fra markedet af radioudstyr, der forårsager eller med rimelighed kan forventes at forårsage forstyrrelser af samfundsvigtig radiokommunikation.

Bilag 12

Klasser for radio- og teleterminaludstyr, jf. § 16, stk. 5, jf. § 6, stk. 2, i lov om radio- og teleterminaludstyr og om elektromagnetisk kompatibilitet

1. Klasse 1 omfatter følgende udstyr:

1. Andre

1.1 ISDN udstyr (ISDN Basic Rate, ISDN Primary Rate, ISDN U, bredbånds ISDN, ATM) inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR3 og TBR4.

1.2 Analogt telefonudstyr, inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR21 og TBR37.

1.3 Udstyr til brug på lejede linjer (2-tråds, 4-tråds, digitale linjer, SDH, optiske fibre), inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR 12, TBR13, TBR15, TBR17, TBR24 og TBR25.

1.4 Trådbårent datakommunikationsudstyr (X.21, X.25, ethernet, token ring, token bus, TCP/IP, frame relay), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR1 og TBR2.

1.5 Trådbårent interaktivt broadcast udstyr (set-top bokse).

1.6 Telexudstyr.

1.7 GSM terminaler (GSM900, GSM1800, GSM1900), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR19 og TBR31.

1.8 Trådløse telefoner (DECT), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR6.

1.9 Radioudstyr som alene er indrettet for modtagning.

1.10 TFTS terminaler, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR23.

1.11 Terminaler til landmobile satellittjenester i 1,5/1,6 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR26.

1.12 Terminaler til landmobile satellittjenester i Ku-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR27.

1.13 Terminaler til TETRA i båndet 380-400 MHz, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR35.

1.14 S-PCS terminaler i 1,6/2,4 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR41.

1.15 S-PCS terminaler i 1,9/2,14 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR42.

1.16 Terminaler til satellit-datakommunikationstjenester i 1,5/1,6 GHz-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR44.

1.17 Radioudstyr som kun kan sende under kontrol af et netværk (NMT, TCS, ETACS).

1. Klasse 2 omfatter følgende udstyr:

2.1 VSAT udstyr i C-båndet.

2.2 VSAT udstyr i Ku-båndet.

2.3 SNG satellitkommunikationsudstyr i Ku-båndet.

2.4 TETRA »Direct Mode« terminaler.

2.5 Terminaler til brug i TETRAPOL radiosystemer.

2.6 Landmobile radioanlæg.

2.7 Laveffekts radioanlæg (SRD).

2.8 Mikrobølgekædeudstyr.

2.9 Radiokædeudstyr.

2.10 Radiofoni og tv sendeudstyr.

2.11 Maritimt radioudstyr.

2.12 Radioudstyr til brug i infrastruktur (f.eks. basisstationer).

2.13 Udstyr til radioamatører.

1. Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 99/5/EF, af 9. marts 1999 om radio- og teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse (EF-Tidende) 1999 L 91, s. 10, Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetiske kompatibilitet (EF-Tidende) 1989 L 139, s. 19 med senere ændringer, og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/10/EF af 26. februar 1998 om ONP-vilkår for taletelefonitjenesten og om udbud af forsyningspligtydelser på teleområdet under konkurrenceforhold (EF-Tidende) 1998 L 101, s. 24.

Oplysninger som skal afgives i forbindelse med markedsføring af radioudstyr som benytter frekvensbånd som ikke er harmoniseret i hele Fællesskabet, jf. § 10 og bilag 2

Bilag 3

Følgende oplysninger skal afgives til Telestyrelsen:

1. Navn og adresse på det for markedsføringen ansvarlige selskab.

1. Radioudstyrets typebetegnelse.

1. Udstyrets anvendelsesområde.

1. Evt. navn på bemyndigede organer, som har medvirket ved overenstemmelsesvurderingen.

1. Frekvensområde

1. Henvisning til anvendte tekniske standarder.

1. Modulationstype

1. Kanalseparation og betegnelse på udsendelsestype i ITU-format, med mindre dette fremgår af de anvendte tekniske standarder.

1. Maksimal sendeeffekt, med mindre dette fremgår af de anvendte tekniske standarder.

1. Duty cycle og eventuel kommunikationsprotokol, med mindre dette fremgår af de anvendte tekniske standarder.

1. Eventuel duplexafstand og retning.

1. Antennetype.

Bilag 4

Oversigt over de frekvensbånd, hvor udlevering af radioanlæg kun må ske efter fremvisning af en tilladelse, jf. § 11

Frekvenser, der anvendes til aeronautisk navigation og kommunikation:

1. 74,9 - 75,1 MHz

1. 108,0 - 136,0 MHz

1. 242,95 - 243,05 MHz

1. 328,6 - 335,4 MHz

1. 406,0 - 406,1 MHz

Bilag 5

Erklæring om overensstemmelse, jf. § 12, nr. 1

1. Overensstemmelseserklæring

Overensstemmelseserklæring skal omfatte følgende elementer:

En beskrivelse af de(t) pågældende apparat(er).

En henvisning til de specifikationer, i forhold til hvilke overensstemmelsen er erklæret, og evt. til de nationale foranstaltninger, der er truffet for at sikre, at apparaterne er i overensstemmelse med direktivets bestemmelser.

En angivelse af den underskriver, der har fået fuldmagt til at forpligte fabrikanten eller dennes befuldmægtigede.

Bilag 6

Teknisk dokumentation, jf. § 12, nr. 2

Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at forstå, hvorledes apparatet er konstrueret, fremstillet og fungerer, og at vurdere, om det er i overensstemmelse med kravene i lov om radio- og teleterminaludstyr og elektromagnetiske forhold og de i medfør heraf udstedte bekendtgørelser.

Dokumentationen skal i den udstrækning, det er relevant for vurderingen, navnlig indeholde følgende oplysninger:

1. En teknisk beskrivelse af apparatet med angivelse af, i hvilket miljø apparatet skal anvendes.

1. En liste over de i § 6 omhandlede standarder, som helt eller delvis er anvendt, og beskrivelse af de metoder, der er anvendt for at sikre overholdelse af beskyttelseskravene, når de i § 6 omhandlede standarder ikke er anvendt.

1. Teknisk rapport eller certifikat fra et bemyndiget organ, herunder resultater af beregninger, målinger, undersøgelser m.v.

Bilag 7

Intern fabrikationskontrol, jf. § 13, nr. 1 og nr. 2

1. Dette bilag beskriver en procedure, hvorved fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet, som varetager de forpligtelser, der er fastlagt i punkt 2, sikrer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for EF anbringer CE-mærkningen på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 4, og fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet skal kunne stille den til rådighed for de relevante nationale myndigheder i enhver medlemsstat med henblik på inspektion i mindst ti år efter det tidspunkt, hvor produktionen af produktet er ophørt.

1. Er hverken fabrikanten eller dennes befuldmægtigede etableret inden for Fællesskabet, har den person, som er ansvarlig for produktets markedsføring i Fællesskabet, pligt til at kunne fremlægge den tekniske dokumentation.

1. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere, om produkterne opfylder de væsentlige krav. Dokumentationen skal omfatte konstruktion og fremstilling af produktet samt produktets funktion, herunder navnlig:

en generel beskrivelse af produktet

konstruktions- og produktionstegninger samt lister over komponenter, delmontager, kredsløb osv.

de beskrivelser og forklaringer, der er nødvendige for forståelse af ovennævnte tegninger og lister samt produktets funktion

en liste over, hvilke af de standarder, jf. § 6, der er anvendt helt eller delvist, samt beskrivelser og forklaringer af de løsninger, der er brugt for at opfylde de væsentlige krav i direktivet, hvis sådanne standarder ikke er anvendt eller ikke findes

resultater af konstruktionsberegninger, kontrolundersøgelser mv.

prøvningsrapporter.

1. Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede opbevarer en kopi af erklæringen om overensstemmelse sammen med den tekniske dokumentation.

1. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger til, at fremstillingsprocessen sikrer, at det fremstillede produkt er i overensstemmelse med den tekniske dokumentation, som er nævnt i punkt 2, og med de krav i direktivet, der vedrører det pågældende produkt.

Bilag 8

Intern fabrikationskontrol samt særlige apparaturprøvninger, jf. § 13, nr. 3

Dette bilag består af bilag 7 samt følgende yderligere krav:

Fabrikanten skal sikre, at der for hver type radioudstyr gennemføres alle væsentlige apparaturprøvninger. Et bemyndiget organ, som fabrikanten selv vælger, fastlægger, hvilke apparaturprøvninger der betragtes som væsentlige, medmindre det i de harmoniserede standarder er fastlagt, hvilke apparaturprøvninger der skal gennemføres. Det bemyndigede organ tager behørigt hensyn til tidligere afgørelser, som bemyndigede organer har truffet i fællesskab.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for EF eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparatet, erklærer, at disse prøvninger er blevet gennemført, og at apparaturet opfylder de væsentlige krav, og anbringer under fremstillingsprocessen det bemyndigede organs identifikationsnummer på apparaturet.

Bilag 9

Dokumentation vedrørende den tekniske konstruktion, jf. § 13, nr. 3

Dette bilag består af bilag 8 samt følgende yderligere krav:

Den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 4 i bilag 7, og den erklæring om overensstemmelse i forbindelse med særlige apparaturprøvninger, der er beskrevet i bilag 8, udgør dokumentationen vedrørende den tekniske konstruktion.

Fabrikanten, dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet, eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, forelægger dokumentationen for et eller flere bemyndigede organer; hvert enkelt af de bemyndigede organer underrettes om andre, som har modtaget dokumentationen.

Det bemyndigede organ gennemgår dokumentationen, og hvis det vurderes, at den ikke på tilfredsstillende vis godtgør, at kravene til udstyret, jf. lovens § 5, er opfyldt, kan det bemyndigede organ sende en udtalelse til fabrikanten, dennes repræsentant eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, og underrette de øvrige bemyndigede organer, der har modtaget dokumentationen, herom. En sådan udtalelse skal afgives inden fire uger efter det bemyndigede organs modtagelse af dokumentationen. Apparaturet kan markedsføres, når udtalelsen er modtaget eller efter udløbet af de fire uger.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, opbevarer dokumentationen i en periode, der udløber mindst ti år efter det tidspunkt, hvor produktionen af apparaturet er ophørt, således at den er til rådighed for de relevante nationale myndigheder i enhver medlemsstat med henblik på inspektion.

Bilag 10

Fuld kvalitetssikring, jf. § 13, nr. 4

1. Fuld kvalitetssikring er den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder bestemmelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten anbringer de mærker, der er beskrevet i §§ 16-18, på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetssystem for konstruktion, fremstilling, endelig produktionskontrol og prøvning, svarende til den harmoniserede standard EN ISO 9001, som beskrevet i punkt 3, og fabrikanten er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

1. Kvalitetssystem

3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet til et bemyndiget organ.

Ansøgningen skal indeholde:

alle relevante oplysninger om de planlagte produkter

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

3.2. Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanter har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik og -procedurer, såsom kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og registre fortolkes ens.

Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

Kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til konstruktions- og produktionskvalitet

de tekniske specifikationer, herunder de harmoniserede standarder og tekniske forskrifter samt relevante prøvningsspecifikationer, der vil blive anvendt, samt hvis de i § 6, omhandlede standarder ikke anvendes fuldt ud, hvordan det sikres, at de væsentligste krav i direktivet, der gælder for produkterne, vil blive opfyldt

de teknikker til konstruktionskontrol og -verifikation samt de processer og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt ved konstruktionen af produkterne, for så vidt angår den pågældende produktkategori

de tilsvarende teknikker for fremstilling, kvalitetskontrol og kvalitetssikring samt de fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt

de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter produktionen, og den hyppighed, hvormed dette sker, samt resultaterne af de prøvninger, der er udført før produktionen, når det er relevant

hvordan det sikres, at prøvnings- og undersøgelsesfaciliteterne er i overensstemmelse med de relevante krav for gennemførelse af den nødvendige prøvning

kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

hvordan det verificeres, at den krævede konstruktions- og produktkvalitet er opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.

3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetssystemerne anvender den relevante harmoniserede standard.

Det bemyndigede organ vurderer navnlig, om kvalitetskontrolsystemet sikrer produkternes overensstemmelse med direktivets krav på baggrund af den relevante dokumentation, der leveres i henhold til punkt 3.1 og 3.2, herunder, når det er relevant, prøvningsresultater leveret af fabrikanten.

Vurderingsholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.

Afgørelsen skal meddeles til fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

1. EF-kontrol på det bemyndigede organs ansvar

4.1. Formålet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.

4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at kontrollere konstruktions-, produktions-, kontrol- og prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

kvalitetsregistreringer i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom resultater af analyser, beregninger, prøvninger mv.

kvalitetsregistreringer i henhold til produktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom kontrolrapporter samt prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

4.3. Det bemyndigede organ skal gennemføre kontrolbesøg med rimelige mellemrum for at sikre, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet, og udarbejde en kontrolrapport til fabrikanten.

4.4. Det bemyndigede organ kan desuden aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ om nødvendigt foretage eller få foretaget prøvninger for at kontrollere, om kvalitetssystemet fungerer tilfredsstillende. Det udsteder en besøgsrapport og i givet fald en prøvningsrapport til fabrikanten.

1. Fabrikanten skal i et tidsrum på mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet kunne forelægge de nationale myndigheder:

den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer

de i sidste afsnit i punkt 3.4 og i punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

1. Hvert af de bemyndigede organer stiller relevante oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetssystemer, herunder henvisninger til de(t) pågældende produkt(er), til rådighed for de øvrige bemyndigede organer.

Bilag 11

Mærkning, jf. §§ 16-18

1. CE-mærkning, jf. § 16.

CE-mærkningen består af bogstaverne CE i følgende udformning:

Hvis CE-mærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

CE-mærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

CE-mærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

1. Advarselsmærkning af udstyr i klasse 2, jf. bilag 12.

For radioudstyr og teleterminaludstyr omfattet af udstyrs klasse 2, skal der tillige ske advarselsmærkning.

Advarselsmærkningen består af tegnet ! i følgende udformning:

Hvis advarselsmærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

Advarselsmærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

Advarselsmærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

Mærkningen af apparater i klasse 2, jf. bilag 12, oplyser brugeren om, at

1. udstyret benytter radiofrekvensbånd, hvis anvendelse ikke er blevet harmoniseret i hele Fællesskabet, eller

1. at Telestyrelsen har fastsat regler om forbud mod eller begrænsning af markedsføring og/eller krav om tilbagetrækning fra markedet af radioudstyr, der forårsager eller med rimelighed kan forventes at forårsage forstyrrelser af samfundsvigtig radiokommunikation.

Bilag 12

Klasser for radio- og teleterminaludstyr, jf. § 16, stk. 5, jf. § 6, stk. 2, i lov om radio- og teleterminaludstyr og om elektromagnetisk kompatibilitet

1. Klasse 1 omfatter følgende udstyr:

1. Andre

1.1 ISDN udstyr (ISDN Basic Rate, ISDN Primary Rate, ISDN U, bredbånds ISDN, ATM) inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR3 og TBR4.

1.2 Analogt telefonudstyr, inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR21 og TBR37.

1.3 Udstyr til brug på lejede linjer (2-tråds, 4-tråds, digitale linjer, SDH, optiske fibre), inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR 12, TBR13, TBR15, TBR17, TBR24 og TBR25.

1.4 Trådbårent datakommunikationsudstyr (X.21, X.25, ethernet, token ring, token bus, TCP/IP, frame relay), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR1 og TBR2.

1.5 Trådbårent interaktivt broadcast udstyr (set-top bokse).

1.6 Telexudstyr.

1.7 GSM terminaler (GSM900, GSM1800, GSM1900), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR19 og TBR31.

1.8 Trådløse telefoner (DECT), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR6.

1.9 Radioudstyr som alene er indrettet for modtagning.

1.10 TFTS terminaler, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR23.

1.11 Terminaler til landmobile satellittjenester i 1,5/1,6 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR26.

1.12 Terminaler til landmobile satellittjenester i Ku-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR27.

1.13 Terminaler til TETRA i båndet 380-400 MHz, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR35.

1.14 S-PCS terminaler i 1,6/2,4 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR41.

1.15 S-PCS terminaler i 1,9/2,14 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR42.

1.16 Terminaler til satellit-datakommunikationstjenester i 1,5/1,6 GHz-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR44.

1.17 Radioudstyr som kun kan sende under kontrol af et netværk (NMT, TCS, ETACS).

1. Klasse 2 omfatter følgende udstyr:

2.1 VSAT udstyr i C-båndet.

2.2 VSAT udstyr i Ku-båndet.

2.3 SNG satellitkommunikationsudstyr i Ku-båndet.

2.4 TETRA »Direct Mode« terminaler.

2.5 Terminaler til brug i TETRAPOL radiosystemer.

2.6 Landmobile radioanlæg.

2.7 Laveffekts radioanlæg (SRD).

2.8 Mikrobølgekædeudstyr.

2.9 Radiokædeudstyr.

2.10 Radiofoni og tv sendeudstyr.

2.11 Maritimt radioudstyr.

2.12 Radioudstyr til brug i infrastruktur (f.eks. basisstationer).

2.13 Udstyr til radioamatører.

1. Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 99/5/EF, af 9. marts 1999 om radio- og teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse (EF-Tidende) 1999 L 91, s. 10, Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetiske kompatibilitet (EF-Tidende) 1989 L 139, s. 19 med senere ændringer, og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/10/EF af 26. februar 1998 om ONP-vilkår for taletelefonitjenesten og om udbud af forsyningspligtydelser på teleområdet under konkurrenceforhold (EF-Tidende) 1998 L 101, s. 24.

Oversigt over de frekvensbånd, hvor udlevering af radioanlæg kun må ske efter fremvisning af en tilladelse, jf. § 11

Bilag 4

Frekvenser, der anvendes til aeronautisk navigation og kommunikation:

1. 74,9 - 75,1 MHz

1. 108,0 - 136,0 MHz

1. 242,95 - 243,05 MHz

1. 328,6 - 335,4 MHz

1. 406,0 - 406,1 MHz

Bilag 5

Erklæring om overensstemmelse, jf. § 12, nr. 1

1. Overensstemmelseserklæring

Overensstemmelseserklæring skal omfatte følgende elementer:

En beskrivelse af de(t) pågældende apparat(er).

En henvisning til de specifikationer, i forhold til hvilke overensstemmelsen er erklæret, og evt. til de nationale foranstaltninger, der er truffet for at sikre, at apparaterne er i overensstemmelse med direktivets bestemmelser.

En angivelse af den underskriver, der har fået fuldmagt til at forpligte fabrikanten eller dennes befuldmægtigede.

Bilag 6

Teknisk dokumentation, jf. § 12, nr. 2

Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at forstå, hvorledes apparatet er konstrueret, fremstillet og fungerer, og at vurdere, om det er i overensstemmelse med kravene i lov om radio- og teleterminaludstyr og elektromagnetiske forhold og de i medfør heraf udstedte bekendtgørelser.

Dokumentationen skal i den udstrækning, det er relevant for vurderingen, navnlig indeholde følgende oplysninger:

1. En teknisk beskrivelse af apparatet med angivelse af, i hvilket miljø apparatet skal anvendes.

1. En liste over de i § 6 omhandlede standarder, som helt eller delvis er anvendt, og beskrivelse af de metoder, der er anvendt for at sikre overholdelse af beskyttelseskravene, når de i § 6 omhandlede standarder ikke er anvendt.

1. Teknisk rapport eller certifikat fra et bemyndiget organ, herunder resultater af beregninger, målinger, undersøgelser m.v.

Bilag 7

Intern fabrikationskontrol, jf. § 13, nr. 1 og nr. 2

1. Dette bilag beskriver en procedure, hvorved fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet, som varetager de forpligtelser, der er fastlagt i punkt 2, sikrer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for EF anbringer CE-mærkningen på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 4, og fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet skal kunne stille den til rådighed for de relevante nationale myndigheder i enhver medlemsstat med henblik på inspektion i mindst ti år efter det tidspunkt, hvor produktionen af produktet er ophørt.

1. Er hverken fabrikanten eller dennes befuldmægtigede etableret inden for Fællesskabet, har den person, som er ansvarlig for produktets markedsføring i Fællesskabet, pligt til at kunne fremlægge den tekniske dokumentation.

1. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere, om produkterne opfylder de væsentlige krav. Dokumentationen skal omfatte konstruktion og fremstilling af produktet samt produktets funktion, herunder navnlig:

en generel beskrivelse af produktet

konstruktions- og produktionstegninger samt lister over komponenter, delmontager, kredsløb osv.

de beskrivelser og forklaringer, der er nødvendige for forståelse af ovennævnte tegninger og lister samt produktets funktion

en liste over, hvilke af de standarder, jf. § 6, der er anvendt helt eller delvist, samt beskrivelser og forklaringer af de løsninger, der er brugt for at opfylde de væsentlige krav i direktivet, hvis sådanne standarder ikke er anvendt eller ikke findes

resultater af konstruktionsberegninger, kontrolundersøgelser mv.

prøvningsrapporter.

1. Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede opbevarer en kopi af erklæringen om overensstemmelse sammen med den tekniske dokumentation.

1. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger til, at fremstillingsprocessen sikrer, at det fremstillede produkt er i overensstemmelse med den tekniske dokumentation, som er nævnt i punkt 2, og med de krav i direktivet, der vedrører det pågældende produkt.

Bilag 8

Intern fabrikationskontrol samt særlige apparaturprøvninger, jf. § 13, nr. 3

Dette bilag består af bilag 7 samt følgende yderligere krav:

Fabrikanten skal sikre, at der for hver type radioudstyr gennemføres alle væsentlige apparaturprøvninger. Et bemyndiget organ, som fabrikanten selv vælger, fastlægger, hvilke apparaturprøvninger der betragtes som væsentlige, medmindre det i de harmoniserede standarder er fastlagt, hvilke apparaturprøvninger der skal gennemføres. Det bemyndigede organ tager behørigt hensyn til tidligere afgørelser, som bemyndigede organer har truffet i fællesskab.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for EF eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparatet, erklærer, at disse prøvninger er blevet gennemført, og at apparaturet opfylder de væsentlige krav, og anbringer under fremstillingsprocessen det bemyndigede organs identifikationsnummer på apparaturet.

Bilag 9

Dokumentation vedrørende den tekniske konstruktion, jf. § 13, nr. 3

Dette bilag består af bilag 8 samt følgende yderligere krav:

Den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 4 i bilag 7, og den erklæring om overensstemmelse i forbindelse med særlige apparaturprøvninger, der er beskrevet i bilag 8, udgør dokumentationen vedrørende den tekniske konstruktion.

Fabrikanten, dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet, eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, forelægger dokumentationen for et eller flere bemyndigede organer; hvert enkelt af de bemyndigede organer underrettes om andre, som har modtaget dokumentationen.

Det bemyndigede organ gennemgår dokumentationen, og hvis det vurderes, at den ikke på tilfredsstillende vis godtgør, at kravene til udstyret, jf. lovens § 5, er opfyldt, kan det bemyndigede organ sende en udtalelse til fabrikanten, dennes repræsentant eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, og underrette de øvrige bemyndigede organer, der har modtaget dokumentationen, herom. En sådan udtalelse skal afgives inden fire uger efter det bemyndigede organs modtagelse af dokumentationen. Apparaturet kan markedsføres, når udtalelsen er modtaget eller efter udløbet af de fire uger.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, opbevarer dokumentationen i en periode, der udløber mindst ti år efter det tidspunkt, hvor produktionen af apparaturet er ophørt, således at den er til rådighed for de relevante nationale myndigheder i enhver medlemsstat med henblik på inspektion.

Bilag 10

Fuld kvalitetssikring, jf. § 13, nr. 4

1. Fuld kvalitetssikring er den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder bestemmelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten anbringer de mærker, der er beskrevet i §§ 16-18, på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetssystem for konstruktion, fremstilling, endelig produktionskontrol og prøvning, svarende til den harmoniserede standard EN ISO 9001, som beskrevet i punkt 3, og fabrikanten er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

1. Kvalitetssystem

3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet til et bemyndiget organ.

Ansøgningen skal indeholde:

alle relevante oplysninger om de planlagte produkter

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

3.2. Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanter har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik og -procedurer, såsom kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og registre fortolkes ens.

Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

Kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til konstruktions- og produktionskvalitet

de tekniske specifikationer, herunder de harmoniserede standarder og tekniske forskrifter samt relevante prøvningsspecifikationer, der vil blive anvendt, samt hvis de i § 6, omhandlede standarder ikke anvendes fuldt ud, hvordan det sikres, at de væsentligste krav i direktivet, der gælder for produkterne, vil blive opfyldt

de teknikker til konstruktionskontrol og -verifikation samt de processer og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt ved konstruktionen af produkterne, for så vidt angår den pågældende produktkategori

de tilsvarende teknikker for fremstilling, kvalitetskontrol og kvalitetssikring samt de fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt

de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter produktionen, og den hyppighed, hvormed dette sker, samt resultaterne af de prøvninger, der er udført før produktionen, når det er relevant

hvordan det sikres, at prøvnings- og undersøgelsesfaciliteterne er i overensstemmelse med de relevante krav for gennemførelse af den nødvendige prøvning

kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

hvordan det verificeres, at den krævede konstruktions- og produktkvalitet er opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.

3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetssystemerne anvender den relevante harmoniserede standard.

Det bemyndigede organ vurderer navnlig, om kvalitetskontrolsystemet sikrer produkternes overensstemmelse med direktivets krav på baggrund af den relevante dokumentation, der leveres i henhold til punkt 3.1 og 3.2, herunder, når det er relevant, prøvningsresultater leveret af fabrikanten.

Vurderingsholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.

Afgørelsen skal meddeles til fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

1. EF-kontrol på det bemyndigede organs ansvar

4.1. Formålet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.

4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at kontrollere konstruktions-, produktions-, kontrol- og prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

kvalitetsregistreringer i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom resultater af analyser, beregninger, prøvninger mv.

kvalitetsregistreringer i henhold til produktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom kontrolrapporter samt prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

4.3. Det bemyndigede organ skal gennemføre kontrolbesøg med rimelige mellemrum for at sikre, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet, og udarbejde en kontrolrapport til fabrikanten.

4.4. Det bemyndigede organ kan desuden aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ om nødvendigt foretage eller få foretaget prøvninger for at kontrollere, om kvalitetssystemet fungerer tilfredsstillende. Det udsteder en besøgsrapport og i givet fald en prøvningsrapport til fabrikanten.

1. Fabrikanten skal i et tidsrum på mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet kunne forelægge de nationale myndigheder:

den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer

de i sidste afsnit i punkt 3.4 og i punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

1. Hvert af de bemyndigede organer stiller relevante oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetssystemer, herunder henvisninger til de(t) pågældende produkt(er), til rådighed for de øvrige bemyndigede organer.

Bilag 11

Mærkning, jf. §§ 16-18

1. CE-mærkning, jf. § 16.

CE-mærkningen består af bogstaverne CE i følgende udformning:

Hvis CE-mærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

CE-mærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

CE-mærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

1. Advarselsmærkning af udstyr i klasse 2, jf. bilag 12.

For radioudstyr og teleterminaludstyr omfattet af udstyrs klasse 2, skal der tillige ske advarselsmærkning.

Advarselsmærkningen består af tegnet ! i følgende udformning:

Hvis advarselsmærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

Advarselsmærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

Advarselsmærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

Mærkningen af apparater i klasse 2, jf. bilag 12, oplyser brugeren om, at

1. udstyret benytter radiofrekvensbånd, hvis anvendelse ikke er blevet harmoniseret i hele Fællesskabet, eller

1. at Telestyrelsen har fastsat regler om forbud mod eller begrænsning af markedsføring og/eller krav om tilbagetrækning fra markedet af radioudstyr, der forårsager eller med rimelighed kan forventes at forårsage forstyrrelser af samfundsvigtig radiokommunikation.

Bilag 12

Klasser for radio- og teleterminaludstyr, jf. § 16, stk. 5, jf. § 6, stk. 2, i lov om radio- og teleterminaludstyr og om elektromagnetisk kompatibilitet

1. Klasse 1 omfatter følgende udstyr:

1. Andre

1.1 ISDN udstyr (ISDN Basic Rate, ISDN Primary Rate, ISDN U, bredbånds ISDN, ATM) inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR3 og TBR4.

1.2 Analogt telefonudstyr, inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR21 og TBR37.

1.3 Udstyr til brug på lejede linjer (2-tråds, 4-tråds, digitale linjer, SDH, optiske fibre), inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR 12, TBR13, TBR15, TBR17, TBR24 og TBR25.

1.4 Trådbårent datakommunikationsudstyr (X.21, X.25, ethernet, token ring, token bus, TCP/IP, frame relay), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR1 og TBR2.

1.5 Trådbårent interaktivt broadcast udstyr (set-top bokse).

1.6 Telexudstyr.

1.7 GSM terminaler (GSM900, GSM1800, GSM1900), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR19 og TBR31.

1.8 Trådløse telefoner (DECT), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR6.

1.9 Radioudstyr som alene er indrettet for modtagning.

1.10 TFTS terminaler, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR23.

1.11 Terminaler til landmobile satellittjenester i 1,5/1,6 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR26.

1.12 Terminaler til landmobile satellittjenester i Ku-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR27.

1.13 Terminaler til TETRA i båndet 380-400 MHz, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR35.

1.14 S-PCS terminaler i 1,6/2,4 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR41.

1.15 S-PCS terminaler i 1,9/2,14 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR42.

1.16 Terminaler til satellit-datakommunikationstjenester i 1,5/1,6 GHz-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR44.

1.17 Radioudstyr som kun kan sende under kontrol af et netværk (NMT, TCS, ETACS).

1. Klasse 2 omfatter følgende udstyr:

2.1 VSAT udstyr i C-båndet.

2.2 VSAT udstyr i Ku-båndet.

2.3 SNG satellitkommunikationsudstyr i Ku-båndet.

2.4 TETRA »Direct Mode« terminaler.

2.5 Terminaler til brug i TETRAPOL radiosystemer.

2.6 Landmobile radioanlæg.

2.7 Laveffekts radioanlæg (SRD).

2.8 Mikrobølgekædeudstyr.

2.9 Radiokædeudstyr.

2.10 Radiofoni og tv sendeudstyr.

2.11 Maritimt radioudstyr.

2.12 Radioudstyr til brug i infrastruktur (f.eks. basisstationer).

2.13 Udstyr til radioamatører.

1. Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 99/5/EF, af 9. marts 1999 om radio- og teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse (EF-Tidende) 1999 L 91, s. 10, Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetiske kompatibilitet (EF-Tidende) 1989 L 139, s. 19 med senere ændringer, og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/10/EF af 26. februar 1998 om ONP-vilkår for taletelefonitjenesten og om udbud af forsyningspligtydelser på teleområdet under konkurrenceforhold (EF-Tidende) 1998 L 101, s. 24.

Erklæring om overensstemmelse, jf. § 12, nr. 1

Bilag 5

1. Overensstemmelseserklæring

Overensstemmelseserklæring skal omfatte følgende elementer:

En beskrivelse af de(t) pågældende apparat(er).

En henvisning til de specifikationer, i forhold til hvilke overensstemmelsen er erklæret, og evt. til de nationale foranstaltninger, der er truffet for at sikre, at apparaterne er i overensstemmelse med direktivets bestemmelser.

En angivelse af den underskriver, der har fået fuldmagt til at forpligte fabrikanten eller dennes befuldmægtigede.

Bilag 6

Teknisk dokumentation, jf. § 12, nr. 2

Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at forstå, hvorledes apparatet er konstrueret, fremstillet og fungerer, og at vurdere, om det er i overensstemmelse med kravene i lov om radio- og teleterminaludstyr og elektromagnetiske forhold og de i medfør heraf udstedte bekendtgørelser.

Dokumentationen skal i den udstrækning, det er relevant for vurderingen, navnlig indeholde følgende oplysninger:

1. En teknisk beskrivelse af apparatet med angivelse af, i hvilket miljø apparatet skal anvendes.

1. En liste over de i § 6 omhandlede standarder, som helt eller delvis er anvendt, og beskrivelse af de metoder, der er anvendt for at sikre overholdelse af beskyttelseskravene, når de i § 6 omhandlede standarder ikke er anvendt.

1. Teknisk rapport eller certifikat fra et bemyndiget organ, herunder resultater af beregninger, målinger, undersøgelser m.v.

Bilag 7

Intern fabrikationskontrol, jf. § 13, nr. 1 og nr. 2

1. Dette bilag beskriver en procedure, hvorved fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet, som varetager de forpligtelser, der er fastlagt i punkt 2, sikrer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for EF anbringer CE-mærkningen på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 4, og fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet skal kunne stille den til rådighed for de relevante nationale myndigheder i enhver medlemsstat med henblik på inspektion i mindst ti år efter det tidspunkt, hvor produktionen af produktet er ophørt.

1. Er hverken fabrikanten eller dennes befuldmægtigede etableret inden for Fællesskabet, har den person, som er ansvarlig for produktets markedsføring i Fællesskabet, pligt til at kunne fremlægge den tekniske dokumentation.

1. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere, om produkterne opfylder de væsentlige krav. Dokumentationen skal omfatte konstruktion og fremstilling af produktet samt produktets funktion, herunder navnlig:

en generel beskrivelse af produktet

konstruktions- og produktionstegninger samt lister over komponenter, delmontager, kredsløb osv.

de beskrivelser og forklaringer, der er nødvendige for forståelse af ovennævnte tegninger og lister samt produktets funktion

en liste over, hvilke af de standarder, jf. § 6, der er anvendt helt eller delvist, samt beskrivelser og forklaringer af de løsninger, der er brugt for at opfylde de væsentlige krav i direktivet, hvis sådanne standarder ikke er anvendt eller ikke findes

resultater af konstruktionsberegninger, kontrolundersøgelser mv.

prøvningsrapporter.

1. Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede opbevarer en kopi af erklæringen om overensstemmelse sammen med den tekniske dokumentation.

1. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger til, at fremstillingsprocessen sikrer, at det fremstillede produkt er i overensstemmelse med den tekniske dokumentation, som er nævnt i punkt 2, og med de krav i direktivet, der vedrører det pågældende produkt.

Bilag 8

Intern fabrikationskontrol samt særlige apparaturprøvninger, jf. § 13, nr. 3

Dette bilag består af bilag 7 samt følgende yderligere krav:

Fabrikanten skal sikre, at der for hver type radioudstyr gennemføres alle væsentlige apparaturprøvninger. Et bemyndiget organ, som fabrikanten selv vælger, fastlægger, hvilke apparaturprøvninger der betragtes som væsentlige, medmindre det i de harmoniserede standarder er fastlagt, hvilke apparaturprøvninger der skal gennemføres. Det bemyndigede organ tager behørigt hensyn til tidligere afgørelser, som bemyndigede organer har truffet i fællesskab.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for EF eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparatet, erklærer, at disse prøvninger er blevet gennemført, og at apparaturet opfylder de væsentlige krav, og anbringer under fremstillingsprocessen det bemyndigede organs identifikationsnummer på apparaturet.

Bilag 9

Dokumentation vedrørende den tekniske konstruktion, jf. § 13, nr. 3

Dette bilag består af bilag 8 samt følgende yderligere krav:

Den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 4 i bilag 7, og den erklæring om overensstemmelse i forbindelse med særlige apparaturprøvninger, der er beskrevet i bilag 8, udgør dokumentationen vedrørende den tekniske konstruktion.

Fabrikanten, dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet, eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, forelægger dokumentationen for et eller flere bemyndigede organer; hvert enkelt af de bemyndigede organer underrettes om andre, som har modtaget dokumentationen.

Det bemyndigede organ gennemgår dokumentationen, og hvis det vurderes, at den ikke på tilfredsstillende vis godtgør, at kravene til udstyret, jf. lovens § 5, er opfyldt, kan det bemyndigede organ sende en udtalelse til fabrikanten, dennes repræsentant eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, og underrette de øvrige bemyndigede organer, der har modtaget dokumentationen, herom. En sådan udtalelse skal afgives inden fire uger efter det bemyndigede organs modtagelse af dokumentationen. Apparaturet kan markedsføres, når udtalelsen er modtaget eller efter udløbet af de fire uger.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, opbevarer dokumentationen i en periode, der udløber mindst ti år efter det tidspunkt, hvor produktionen af apparaturet er ophørt, således at den er til rådighed for de relevante nationale myndigheder i enhver medlemsstat med henblik på inspektion.

Bilag 10

Fuld kvalitetssikring, jf. § 13, nr. 4

1. Fuld kvalitetssikring er den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder bestemmelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten anbringer de mærker, der er beskrevet i §§ 16-18, på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetssystem for konstruktion, fremstilling, endelig produktionskontrol og prøvning, svarende til den harmoniserede standard EN ISO 9001, som beskrevet i punkt 3, og fabrikanten er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

1. Kvalitetssystem

3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet til et bemyndiget organ.

Ansøgningen skal indeholde:

alle relevante oplysninger om de planlagte produkter

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

3.2. Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanter har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik og -procedurer, såsom kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og registre fortolkes ens.

Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

Kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til konstruktions- og produktionskvalitet

de tekniske specifikationer, herunder de harmoniserede standarder og tekniske forskrifter samt relevante prøvningsspecifikationer, der vil blive anvendt, samt hvis de i § 6, omhandlede standarder ikke anvendes fuldt ud, hvordan det sikres, at de væsentligste krav i direktivet, der gælder for produkterne, vil blive opfyldt

de teknikker til konstruktionskontrol og -verifikation samt de processer og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt ved konstruktionen af produkterne, for så vidt angår den pågældende produktkategori

de tilsvarende teknikker for fremstilling, kvalitetskontrol og kvalitetssikring samt de fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt

de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter produktionen, og den hyppighed, hvormed dette sker, samt resultaterne af de prøvninger, der er udført før produktionen, når det er relevant

hvordan det sikres, at prøvnings- og undersøgelsesfaciliteterne er i overensstemmelse med de relevante krav for gennemførelse af den nødvendige prøvning

kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

hvordan det verificeres, at den krævede konstruktions- og produktkvalitet er opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.

3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetssystemerne anvender den relevante harmoniserede standard.

Det bemyndigede organ vurderer navnlig, om kvalitetskontrolsystemet sikrer produkternes overensstemmelse med direktivets krav på baggrund af den relevante dokumentation, der leveres i henhold til punkt 3.1 og 3.2, herunder, når det er relevant, prøvningsresultater leveret af fabrikanten.

Vurderingsholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.

Afgørelsen skal meddeles til fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

1. EF-kontrol på det bemyndigede organs ansvar

4.1. Formålet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.

4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at kontrollere konstruktions-, produktions-, kontrol- og prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

kvalitetsregistreringer i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom resultater af analyser, beregninger, prøvninger mv.

kvalitetsregistreringer i henhold til produktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom kontrolrapporter samt prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

4.3. Det bemyndigede organ skal gennemføre kontrolbesøg med rimelige mellemrum for at sikre, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet, og udarbejde en kontrolrapport til fabrikanten.

4.4. Det bemyndigede organ kan desuden aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ om nødvendigt foretage eller få foretaget prøvninger for at kontrollere, om kvalitetssystemet fungerer tilfredsstillende. Det udsteder en besøgsrapport og i givet fald en prøvningsrapport til fabrikanten.

1. Fabrikanten skal i et tidsrum på mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet kunne forelægge de nationale myndigheder:

den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer

de i sidste afsnit i punkt 3.4 og i punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

1. Hvert af de bemyndigede organer stiller relevante oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetssystemer, herunder henvisninger til de(t) pågældende produkt(er), til rådighed for de øvrige bemyndigede organer.

Bilag 11

Mærkning, jf. §§ 16-18

1. CE-mærkning, jf. § 16.

CE-mærkningen består af bogstaverne CE i følgende udformning:

Hvis CE-mærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

CE-mærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

CE-mærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

1. Advarselsmærkning af udstyr i klasse 2, jf. bilag 12.

For radioudstyr og teleterminaludstyr omfattet af udstyrs klasse 2, skal der tillige ske advarselsmærkning.

Advarselsmærkningen består af tegnet ! i følgende udformning:

Hvis advarselsmærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

Advarselsmærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

Advarselsmærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

Mærkningen af apparater i klasse 2, jf. bilag 12, oplyser brugeren om, at

1. udstyret benytter radiofrekvensbånd, hvis anvendelse ikke er blevet harmoniseret i hele Fællesskabet, eller

1. at Telestyrelsen har fastsat regler om forbud mod eller begrænsning af markedsføring og/eller krav om tilbagetrækning fra markedet af radioudstyr, der forårsager eller med rimelighed kan forventes at forårsage forstyrrelser af samfundsvigtig radiokommunikation.

Bilag 12

Klasser for radio- og teleterminaludstyr, jf. § 16, stk. 5, jf. § 6, stk. 2, i lov om radio- og teleterminaludstyr og om elektromagnetisk kompatibilitet

1. Klasse 1 omfatter følgende udstyr:

1. Andre

1.1 ISDN udstyr (ISDN Basic Rate, ISDN Primary Rate, ISDN U, bredbånds ISDN, ATM) inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR3 og TBR4.

1.2 Analogt telefonudstyr, inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR21 og TBR37.

1.3 Udstyr til brug på lejede linjer (2-tråds, 4-tråds, digitale linjer, SDH, optiske fibre), inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR 12, TBR13, TBR15, TBR17, TBR24 og TBR25.

1.4 Trådbårent datakommunikationsudstyr (X.21, X.25, ethernet, token ring, token bus, TCP/IP, frame relay), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR1 og TBR2.

1.5 Trådbårent interaktivt broadcast udstyr (set-top bokse).

1.6 Telexudstyr.

1.7 GSM terminaler (GSM900, GSM1800, GSM1900), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR19 og TBR31.

1.8 Trådløse telefoner (DECT), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR6.

1.9 Radioudstyr som alene er indrettet for modtagning.

1.10 TFTS terminaler, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR23.

1.11 Terminaler til landmobile satellittjenester i 1,5/1,6 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR26.

1.12 Terminaler til landmobile satellittjenester i Ku-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR27.

1.13 Terminaler til TETRA i båndet 380-400 MHz, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR35.

1.14 S-PCS terminaler i 1,6/2,4 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR41.

1.15 S-PCS terminaler i 1,9/2,14 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR42.

1.16 Terminaler til satellit-datakommunikationstjenester i 1,5/1,6 GHz-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR44.

1.17 Radioudstyr som kun kan sende under kontrol af et netværk (NMT, TCS, ETACS).

1. Klasse 2 omfatter følgende udstyr:

2.1 VSAT udstyr i C-båndet.

2.2 VSAT udstyr i Ku-båndet.

2.3 SNG satellitkommunikationsudstyr i Ku-båndet.

2.4 TETRA »Direct Mode« terminaler.

2.5 Terminaler til brug i TETRAPOL radiosystemer.

2.6 Landmobile radioanlæg.

2.7 Laveffekts radioanlæg (SRD).

2.8 Mikrobølgekædeudstyr.

2.9 Radiokædeudstyr.

2.10 Radiofoni og tv sendeudstyr.

2.11 Maritimt radioudstyr.

2.12 Radioudstyr til brug i infrastruktur (f.eks. basisstationer).

2.13 Udstyr til radioamatører.

1. Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 99/5/EF, af 9. marts 1999 om radio- og teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse (EF-Tidende) 1999 L 91, s. 10, Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetiske kompatibilitet (EF-Tidende) 1989 L 139, s. 19 med senere ændringer, og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/10/EF af 26. februar 1998 om ONP-vilkår for taletelefonitjenesten og om udbud af forsyningspligtydelser på teleområdet under konkurrenceforhold (EF-Tidende) 1998 L 101, s. 24.

Teknisk dokumentation, jf. § 12, nr. 2

Bilag 6

Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at forstå, hvorledes apparatet er konstrueret, fremstillet og fungerer, og at vurdere, om det er i overensstemmelse med kravene i lov om radio- og teleterminaludstyr og elektromagnetiske forhold og de i medfør heraf udstedte bekendtgørelser.

Dokumentationen skal i den udstrækning, det er relevant for vurderingen, navnlig indeholde følgende oplysninger:

1. En teknisk beskrivelse af apparatet med angivelse af, i hvilket miljø apparatet skal anvendes.

1. En liste over de i § 6 omhandlede standarder, som helt eller delvis er anvendt, og beskrivelse af de metoder, der er anvendt for at sikre overholdelse af beskyttelseskravene, når de i § 6 omhandlede standarder ikke er anvendt.

1. Teknisk rapport eller certifikat fra et bemyndiget organ, herunder resultater af beregninger, målinger, undersøgelser m.v.

Bilag 7

Intern fabrikationskontrol, jf. § 13, nr. 1 og nr. 2

1. Dette bilag beskriver en procedure, hvorved fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet, som varetager de forpligtelser, der er fastlagt i punkt 2, sikrer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for EF anbringer CE-mærkningen på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 4, og fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet skal kunne stille den til rådighed for de relevante nationale myndigheder i enhver medlemsstat med henblik på inspektion i mindst ti år efter det tidspunkt, hvor produktionen af produktet er ophørt.

1. Er hverken fabrikanten eller dennes befuldmægtigede etableret inden for Fællesskabet, har den person, som er ansvarlig for produktets markedsføring i Fællesskabet, pligt til at kunne fremlægge den tekniske dokumentation.

1. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere, om produkterne opfylder de væsentlige krav. Dokumentationen skal omfatte konstruktion og fremstilling af produktet samt produktets funktion, herunder navnlig:

en generel beskrivelse af produktet

konstruktions- og produktionstegninger samt lister over komponenter, delmontager, kredsløb osv.

de beskrivelser og forklaringer, der er nødvendige for forståelse af ovennævnte tegninger og lister samt produktets funktion

en liste over, hvilke af de standarder, jf. § 6, der er anvendt helt eller delvist, samt beskrivelser og forklaringer af de løsninger, der er brugt for at opfylde de væsentlige krav i direktivet, hvis sådanne standarder ikke er anvendt eller ikke findes

resultater af konstruktionsberegninger, kontrolundersøgelser mv.

prøvningsrapporter.

1. Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede opbevarer en kopi af erklæringen om overensstemmelse sammen med den tekniske dokumentation.

1. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger til, at fremstillingsprocessen sikrer, at det fremstillede produkt er i overensstemmelse med den tekniske dokumentation, som er nævnt i punkt 2, og med de krav i direktivet, der vedrører det pågældende produkt.

Bilag 8

Intern fabrikationskontrol samt særlige apparaturprøvninger, jf. § 13, nr. 3

Dette bilag består af bilag 7 samt følgende yderligere krav:

Fabrikanten skal sikre, at der for hver type radioudstyr gennemføres alle væsentlige apparaturprøvninger. Et bemyndiget organ, som fabrikanten selv vælger, fastlægger, hvilke apparaturprøvninger der betragtes som væsentlige, medmindre det i de harmoniserede standarder er fastlagt, hvilke apparaturprøvninger der skal gennemføres. Det bemyndigede organ tager behørigt hensyn til tidligere afgørelser, som bemyndigede organer har truffet i fællesskab.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for EF eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparatet, erklærer, at disse prøvninger er blevet gennemført, og at apparaturet opfylder de væsentlige krav, og anbringer under fremstillingsprocessen det bemyndigede organs identifikationsnummer på apparaturet.

Bilag 9

Dokumentation vedrørende den tekniske konstruktion, jf. § 13, nr. 3

Dette bilag består af bilag 8 samt følgende yderligere krav:

Den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 4 i bilag 7, og den erklæring om overensstemmelse i forbindelse med særlige apparaturprøvninger, der er beskrevet i bilag 8, udgør dokumentationen vedrørende den tekniske konstruktion.

Fabrikanten, dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet, eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, forelægger dokumentationen for et eller flere bemyndigede organer; hvert enkelt af de bemyndigede organer underrettes om andre, som har modtaget dokumentationen.

Det bemyndigede organ gennemgår dokumentationen, og hvis det vurderes, at den ikke på tilfredsstillende vis godtgør, at kravene til udstyret, jf. lovens § 5, er opfyldt, kan det bemyndigede organ sende en udtalelse til fabrikanten, dennes repræsentant eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, og underrette de øvrige bemyndigede organer, der har modtaget dokumentationen, herom. En sådan udtalelse skal afgives inden fire uger efter det bemyndigede organs modtagelse af dokumentationen. Apparaturet kan markedsføres, når udtalelsen er modtaget eller efter udløbet af de fire uger.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, opbevarer dokumentationen i en periode, der udløber mindst ti år efter det tidspunkt, hvor produktionen af apparaturet er ophørt, således at den er til rådighed for de relevante nationale myndigheder i enhver medlemsstat med henblik på inspektion.

Bilag 10

Fuld kvalitetssikring, jf. § 13, nr. 4

1. Fuld kvalitetssikring er den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder bestemmelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten anbringer de mærker, der er beskrevet i §§ 16-18, på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetssystem for konstruktion, fremstilling, endelig produktionskontrol og prøvning, svarende til den harmoniserede standard EN ISO 9001, som beskrevet i punkt 3, og fabrikanten er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

1. Kvalitetssystem

3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet til et bemyndiget organ.

Ansøgningen skal indeholde:

alle relevante oplysninger om de planlagte produkter

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

3.2. Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanter har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik og -procedurer, såsom kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og registre fortolkes ens.

Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

Kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til konstruktions- og produktionskvalitet

de tekniske specifikationer, herunder de harmoniserede standarder og tekniske forskrifter samt relevante prøvningsspecifikationer, der vil blive anvendt, samt hvis de i § 6, omhandlede standarder ikke anvendes fuldt ud, hvordan det sikres, at de væsentligste krav i direktivet, der gælder for produkterne, vil blive opfyldt

de teknikker til konstruktionskontrol og -verifikation samt de processer og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt ved konstruktionen af produkterne, for så vidt angår den pågældende produktkategori

de tilsvarende teknikker for fremstilling, kvalitetskontrol og kvalitetssikring samt de fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt

de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter produktionen, og den hyppighed, hvormed dette sker, samt resultaterne af de prøvninger, der er udført før produktionen, når det er relevant

hvordan det sikres, at prøvnings- og undersøgelsesfaciliteterne er i overensstemmelse med de relevante krav for gennemførelse af den nødvendige prøvning

kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

hvordan det verificeres, at den krævede konstruktions- og produktkvalitet er opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.

3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetssystemerne anvender den relevante harmoniserede standard.

Det bemyndigede organ vurderer navnlig, om kvalitetskontrolsystemet sikrer produkternes overensstemmelse med direktivets krav på baggrund af den relevante dokumentation, der leveres i henhold til punkt 3.1 og 3.2, herunder, når det er relevant, prøvningsresultater leveret af fabrikanten.

Vurderingsholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.

Afgørelsen skal meddeles til fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

1. EF-kontrol på det bemyndigede organs ansvar

4.1. Formålet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.

4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at kontrollere konstruktions-, produktions-, kontrol- og prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

kvalitetsregistreringer i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom resultater af analyser, beregninger, prøvninger mv.

kvalitetsregistreringer i henhold til produktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom kontrolrapporter samt prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

4.3. Det bemyndigede organ skal gennemføre kontrolbesøg med rimelige mellemrum for at sikre, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet, og udarbejde en kontrolrapport til fabrikanten.

4.4. Det bemyndigede organ kan desuden aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ om nødvendigt foretage eller få foretaget prøvninger for at kontrollere, om kvalitetssystemet fungerer tilfredsstillende. Det udsteder en besøgsrapport og i givet fald en prøvningsrapport til fabrikanten.

1. Fabrikanten skal i et tidsrum på mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet kunne forelægge de nationale myndigheder:

den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer

de i sidste afsnit i punkt 3.4 og i punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

1. Hvert af de bemyndigede organer stiller relevante oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetssystemer, herunder henvisninger til de(t) pågældende produkt(er), til rådighed for de øvrige bemyndigede organer.

Bilag 11

Mærkning, jf. §§ 16-18

1. CE-mærkning, jf. § 16.

CE-mærkningen består af bogstaverne CE i følgende udformning:

Hvis CE-mærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

CE-mærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

CE-mærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

1. Advarselsmærkning af udstyr i klasse 2, jf. bilag 12.

For radioudstyr og teleterminaludstyr omfattet af udstyrs klasse 2, skal der tillige ske advarselsmærkning.

Advarselsmærkningen består af tegnet ! i følgende udformning:

Hvis advarselsmærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

Advarselsmærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

Advarselsmærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

Mærkningen af apparater i klasse 2, jf. bilag 12, oplyser brugeren om, at

1. udstyret benytter radiofrekvensbånd, hvis anvendelse ikke er blevet harmoniseret i hele Fællesskabet, eller

1. at Telestyrelsen har fastsat regler om forbud mod eller begrænsning af markedsføring og/eller krav om tilbagetrækning fra markedet af radioudstyr, der forårsager eller med rimelighed kan forventes at forårsage forstyrrelser af samfundsvigtig radiokommunikation.

Bilag 12

Klasser for radio- og teleterminaludstyr, jf. § 16, stk. 5, jf. § 6, stk. 2, i lov om radio- og teleterminaludstyr og om elektromagnetisk kompatibilitet

1. Klasse 1 omfatter følgende udstyr:

1. Andre

1.1 ISDN udstyr (ISDN Basic Rate, ISDN Primary Rate, ISDN U, bredbånds ISDN, ATM) inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR3 og TBR4.

1.2 Analogt telefonudstyr, inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR21 og TBR37.

1.3 Udstyr til brug på lejede linjer (2-tråds, 4-tråds, digitale linjer, SDH, optiske fibre), inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR 12, TBR13, TBR15, TBR17, TBR24 og TBR25.

1.4 Trådbårent datakommunikationsudstyr (X.21, X.25, ethernet, token ring, token bus, TCP/IP, frame relay), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR1 og TBR2.

1.5 Trådbårent interaktivt broadcast udstyr (set-top bokse).

1.6 Telexudstyr.

1.7 GSM terminaler (GSM900, GSM1800, GSM1900), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR19 og TBR31.

1.8 Trådløse telefoner (DECT), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR6.

1.9 Radioudstyr som alene er indrettet for modtagning.

1.10 TFTS terminaler, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR23.

1.11 Terminaler til landmobile satellittjenester i 1,5/1,6 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR26.

1.12 Terminaler til landmobile satellittjenester i Ku-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR27.

1.13 Terminaler til TETRA i båndet 380-400 MHz, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR35.

1.14 S-PCS terminaler i 1,6/2,4 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR41.

1.15 S-PCS terminaler i 1,9/2,14 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR42.

1.16 Terminaler til satellit-datakommunikationstjenester i 1,5/1,6 GHz-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR44.

1.17 Radioudstyr som kun kan sende under kontrol af et netværk (NMT, TCS, ETACS).

1. Klasse 2 omfatter følgende udstyr:

2.1 VSAT udstyr i C-båndet.

2.2 VSAT udstyr i Ku-båndet.

2.3 SNG satellitkommunikationsudstyr i Ku-båndet.

2.4 TETRA »Direct Mode« terminaler.

2.5 Terminaler til brug i TETRAPOL radiosystemer.

2.6 Landmobile radioanlæg.

2.7 Laveffekts radioanlæg (SRD).

2.8 Mikrobølgekædeudstyr.

2.9 Radiokædeudstyr.

2.10 Radiofoni og tv sendeudstyr.

2.11 Maritimt radioudstyr.

2.12 Radioudstyr til brug i infrastruktur (f.eks. basisstationer).

2.13 Udstyr til radioamatører.

1. Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 99/5/EF, af 9. marts 1999 om radio- og teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse (EF-Tidende) 1999 L 91, s. 10, Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetiske kompatibilitet (EF-Tidende) 1989 L 139, s. 19 med senere ændringer, og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/10/EF af 26. februar 1998 om ONP-vilkår for taletelefonitjenesten og om udbud af forsyningspligtydelser på teleområdet under konkurrenceforhold (EF-Tidende) 1998 L 101, s. 24.

Intern fabrikationskontrol, jf. § 13, nr. 1 og nr. 2

Bilag 7

1. Dette bilag beskriver en procedure, hvorved fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet, som varetager de forpligtelser, der er fastlagt i punkt 2, sikrer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for EF anbringer CE-mærkningen på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 4, og fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet skal kunne stille den til rådighed for de relevante nationale myndigheder i enhver medlemsstat med henblik på inspektion i mindst ti år efter det tidspunkt, hvor produktionen af produktet er ophørt.

1. Er hverken fabrikanten eller dennes befuldmægtigede etableret inden for Fællesskabet, har den person, som er ansvarlig for produktets markedsføring i Fællesskabet, pligt til at kunne fremlægge den tekniske dokumentation.

1. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere, om produkterne opfylder de væsentlige krav. Dokumentationen skal omfatte konstruktion og fremstilling af produktet samt produktets funktion, herunder navnlig:

en generel beskrivelse af produktet

konstruktions- og produktionstegninger samt lister over komponenter, delmontager, kredsløb osv.

de beskrivelser og forklaringer, der er nødvendige for forståelse af ovennævnte tegninger og lister samt produktets funktion

en liste over, hvilke af de standarder, jf. § 6, der er anvendt helt eller delvist, samt beskrivelser og forklaringer af de løsninger, der er brugt for at opfylde de væsentlige krav i direktivet, hvis sådanne standarder ikke er anvendt eller ikke findes

resultater af konstruktionsberegninger, kontrolundersøgelser mv.

prøvningsrapporter.

1. Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede opbevarer en kopi af erklæringen om overensstemmelse sammen med den tekniske dokumentation.

1. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger til, at fremstillingsprocessen sikrer, at det fremstillede produkt er i overensstemmelse med den tekniske dokumentation, som er nævnt i punkt 2, og med de krav i direktivet, der vedrører det pågældende produkt.

Bilag 8

Intern fabrikationskontrol samt særlige apparaturprøvninger, jf. § 13, nr. 3

Dette bilag består af bilag 7 samt følgende yderligere krav:

Fabrikanten skal sikre, at der for hver type radioudstyr gennemføres alle væsentlige apparaturprøvninger. Et bemyndiget organ, som fabrikanten selv vælger, fastlægger, hvilke apparaturprøvninger der betragtes som væsentlige, medmindre det i de harmoniserede standarder er fastlagt, hvilke apparaturprøvninger der skal gennemføres. Det bemyndigede organ tager behørigt hensyn til tidligere afgørelser, som bemyndigede organer har truffet i fællesskab.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for EF eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparatet, erklærer, at disse prøvninger er blevet gennemført, og at apparaturet opfylder de væsentlige krav, og anbringer under fremstillingsprocessen det bemyndigede organs identifikationsnummer på apparaturet.

Bilag 9

Dokumentation vedrørende den tekniske konstruktion, jf. § 13, nr. 3

Dette bilag består af bilag 8 samt følgende yderligere krav:

Den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 4 i bilag 7, og den erklæring om overensstemmelse i forbindelse med særlige apparaturprøvninger, der er beskrevet i bilag 8, udgør dokumentationen vedrørende den tekniske konstruktion.

Fabrikanten, dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet, eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, forelægger dokumentationen for et eller flere bemyndigede organer; hvert enkelt af de bemyndigede organer underrettes om andre, som har modtaget dokumentationen.

Det bemyndigede organ gennemgår dokumentationen, og hvis det vurderes, at den ikke på tilfredsstillende vis godtgør, at kravene til udstyret, jf. lovens § 5, er opfyldt, kan det bemyndigede organ sende en udtalelse til fabrikanten, dennes repræsentant eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, og underrette de øvrige bemyndigede organer, der har modtaget dokumentationen, herom. En sådan udtalelse skal afgives inden fire uger efter det bemyndigede organs modtagelse af dokumentationen. Apparaturet kan markedsføres, når udtalelsen er modtaget eller efter udløbet af de fire uger.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, opbevarer dokumentationen i en periode, der udløber mindst ti år efter det tidspunkt, hvor produktionen af apparaturet er ophørt, således at den er til rådighed for de relevante nationale myndigheder i enhver medlemsstat med henblik på inspektion.

Bilag 10

Fuld kvalitetssikring, jf. § 13, nr. 4

1. Fuld kvalitetssikring er den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder bestemmelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten anbringer de mærker, der er beskrevet i §§ 16-18, på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetssystem for konstruktion, fremstilling, endelig produktionskontrol og prøvning, svarende til den harmoniserede standard EN ISO 9001, som beskrevet i punkt 3, og fabrikanten er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

1. Kvalitetssystem

3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet til et bemyndiget organ.

Ansøgningen skal indeholde:

alle relevante oplysninger om de planlagte produkter

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

3.2. Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanter har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik og -procedurer, såsom kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og registre fortolkes ens.

Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

Kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til konstruktions- og produktionskvalitet

de tekniske specifikationer, herunder de harmoniserede standarder og tekniske forskrifter samt relevante prøvningsspecifikationer, der vil blive anvendt, samt hvis de i § 6, omhandlede standarder ikke anvendes fuldt ud, hvordan det sikres, at de væsentligste krav i direktivet, der gælder for produkterne, vil blive opfyldt

de teknikker til konstruktionskontrol og -verifikation samt de processer og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt ved konstruktionen af produkterne, for så vidt angår den pågældende produktkategori

de tilsvarende teknikker for fremstilling, kvalitetskontrol og kvalitetssikring samt de fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt

de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter produktionen, og den hyppighed, hvormed dette sker, samt resultaterne af de prøvninger, der er udført før produktionen, når det er relevant

hvordan det sikres, at prøvnings- og undersøgelsesfaciliteterne er i overensstemmelse med de relevante krav for gennemførelse af den nødvendige prøvning

kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

hvordan det verificeres, at den krævede konstruktions- og produktkvalitet er opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.

3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetssystemerne anvender den relevante harmoniserede standard.

Det bemyndigede organ vurderer navnlig, om kvalitetskontrolsystemet sikrer produkternes overensstemmelse med direktivets krav på baggrund af den relevante dokumentation, der leveres i henhold til punkt 3.1 og 3.2, herunder, når det er relevant, prøvningsresultater leveret af fabrikanten.

Vurderingsholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.

Afgørelsen skal meddeles til fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

1. EF-kontrol på det bemyndigede organs ansvar

4.1. Formålet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.

4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at kontrollere konstruktions-, produktions-, kontrol- og prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

kvalitetsregistreringer i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom resultater af analyser, beregninger, prøvninger mv.

kvalitetsregistreringer i henhold til produktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom kontrolrapporter samt prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

4.3. Det bemyndigede organ skal gennemføre kontrolbesøg med rimelige mellemrum for at sikre, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet, og udarbejde en kontrolrapport til fabrikanten.

4.4. Det bemyndigede organ kan desuden aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ om nødvendigt foretage eller få foretaget prøvninger for at kontrollere, om kvalitetssystemet fungerer tilfredsstillende. Det udsteder en besøgsrapport og i givet fald en prøvningsrapport til fabrikanten.

1. Fabrikanten skal i et tidsrum på mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet kunne forelægge de nationale myndigheder:

den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer

de i sidste afsnit i punkt 3.4 og i punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

1. Hvert af de bemyndigede organer stiller relevante oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetssystemer, herunder henvisninger til de(t) pågældende produkt(er), til rådighed for de øvrige bemyndigede organer.

Bilag 11

Mærkning, jf. §§ 16-18

1. CE-mærkning, jf. § 16.

CE-mærkningen består af bogstaverne CE i følgende udformning:

Hvis CE-mærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

CE-mærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

CE-mærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

1. Advarselsmærkning af udstyr i klasse 2, jf. bilag 12.

For radioudstyr og teleterminaludstyr omfattet af udstyrs klasse 2, skal der tillige ske advarselsmærkning.

Advarselsmærkningen består af tegnet ! i følgende udformning:

Hvis advarselsmærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

Advarselsmærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

Advarselsmærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

Mærkningen af apparater i klasse 2, jf. bilag 12, oplyser brugeren om, at

1. udstyret benytter radiofrekvensbånd, hvis anvendelse ikke er blevet harmoniseret i hele Fællesskabet, eller

1. at Telestyrelsen har fastsat regler om forbud mod eller begrænsning af markedsføring og/eller krav om tilbagetrækning fra markedet af radioudstyr, der forårsager eller med rimelighed kan forventes at forårsage forstyrrelser af samfundsvigtig radiokommunikation.

Bilag 12

Klasser for radio- og teleterminaludstyr, jf. § 16, stk. 5, jf. § 6, stk. 2, i lov om radio- og teleterminaludstyr og om elektromagnetisk kompatibilitet

1. Klasse 1 omfatter følgende udstyr:

1. Andre

1.1 ISDN udstyr (ISDN Basic Rate, ISDN Primary Rate, ISDN U, bredbånds ISDN, ATM) inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR3 og TBR4.

1.2 Analogt telefonudstyr, inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR21 og TBR37.

1.3 Udstyr til brug på lejede linjer (2-tråds, 4-tråds, digitale linjer, SDH, optiske fibre), inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR 12, TBR13, TBR15, TBR17, TBR24 og TBR25.

1.4 Trådbårent datakommunikationsudstyr (X.21, X.25, ethernet, token ring, token bus, TCP/IP, frame relay), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR1 og TBR2.

1.5 Trådbårent interaktivt broadcast udstyr (set-top bokse).

1.6 Telexudstyr.

1.7 GSM terminaler (GSM900, GSM1800, GSM1900), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR19 og TBR31.

1.8 Trådløse telefoner (DECT), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR6.

1.9 Radioudstyr som alene er indrettet for modtagning.

1.10 TFTS terminaler, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR23.

1.11 Terminaler til landmobile satellittjenester i 1,5/1,6 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR26.

1.12 Terminaler til landmobile satellittjenester i Ku-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR27.

1.13 Terminaler til TETRA i båndet 380-400 MHz, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR35.

1.14 S-PCS terminaler i 1,6/2,4 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR41.

1.15 S-PCS terminaler i 1,9/2,14 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR42.

1.16 Terminaler til satellit-datakommunikationstjenester i 1,5/1,6 GHz-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR44.

1.17 Radioudstyr som kun kan sende under kontrol af et netværk (NMT, TCS, ETACS).

1. Klasse 2 omfatter følgende udstyr:

2.1 VSAT udstyr i C-båndet.

2.2 VSAT udstyr i Ku-båndet.

2.3 SNG satellitkommunikationsudstyr i Ku-båndet.

2.4 TETRA »Direct Mode« terminaler.

2.5 Terminaler til brug i TETRAPOL radiosystemer.

2.6 Landmobile radioanlæg.

2.7 Laveffekts radioanlæg (SRD).

2.8 Mikrobølgekædeudstyr.

2.9 Radiokædeudstyr.

2.10 Radiofoni og tv sendeudstyr.

2.11 Maritimt radioudstyr.

2.12 Radioudstyr til brug i infrastruktur (f.eks. basisstationer).

2.13 Udstyr til radioamatører.

1. Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 99/5/EF, af 9. marts 1999 om radio- og teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse (EF-Tidende) 1999 L 91, s. 10, Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetiske kompatibilitet (EF-Tidende) 1989 L 139, s. 19 med senere ændringer, og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/10/EF af 26. februar 1998 om ONP-vilkår for taletelefonitjenesten og om udbud af forsyningspligtydelser på teleområdet under konkurrenceforhold (EF-Tidende) 1998 L 101, s. 24.

Intern fabrikationskontrol samt særlige apparaturprøvninger, jf. § 13, nr. 3

Bilag 8

Dette bilag består af bilag 7 samt følgende yderligere krav:

Fabrikanten skal sikre, at der for hver type radioudstyr gennemføres alle væsentlige apparaturprøvninger. Et bemyndiget organ, som fabrikanten selv vælger, fastlægger, hvilke apparaturprøvninger der betragtes som væsentlige, medmindre det i de harmoniserede standarder er fastlagt, hvilke apparaturprøvninger der skal gennemføres. Det bemyndigede organ tager behørigt hensyn til tidligere afgørelser, som bemyndigede organer har truffet i fællesskab.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for EF eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparatet, erklærer, at disse prøvninger er blevet gennemført, og at apparaturet opfylder de væsentlige krav, og anbringer under fremstillingsprocessen det bemyndigede organs identifikationsnummer på apparaturet.

Bilag 9

Dokumentation vedrørende den tekniske konstruktion, jf. § 13, nr. 3

Dette bilag består af bilag 8 samt følgende yderligere krav:

Den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 4 i bilag 7, og den erklæring om overensstemmelse i forbindelse med særlige apparaturprøvninger, der er beskrevet i bilag 8, udgør dokumentationen vedrørende den tekniske konstruktion.

Fabrikanten, dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet, eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, forelægger dokumentationen for et eller flere bemyndigede organer; hvert enkelt af de bemyndigede organer underrettes om andre, som har modtaget dokumentationen.

Det bemyndigede organ gennemgår dokumentationen, og hvis det vurderes, at den ikke på tilfredsstillende vis godtgør, at kravene til udstyret, jf. lovens § 5, er opfyldt, kan det bemyndigede organ sende en udtalelse til fabrikanten, dennes repræsentant eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, og underrette de øvrige bemyndigede organer, der har modtaget dokumentationen, herom. En sådan udtalelse skal afgives inden fire uger efter det bemyndigede organs modtagelse af dokumentationen. Apparaturet kan markedsføres, når udtalelsen er modtaget eller efter udløbet af de fire uger.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, opbevarer dokumentationen i en periode, der udløber mindst ti år efter det tidspunkt, hvor produktionen af apparaturet er ophørt, således at den er til rådighed for de relevante nationale myndigheder i enhver medlemsstat med henblik på inspektion.

Bilag 10

Fuld kvalitetssikring, jf. § 13, nr. 4

1. Fuld kvalitetssikring er den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder bestemmelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten anbringer de mærker, der er beskrevet i §§ 16-18, på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetssystem for konstruktion, fremstilling, endelig produktionskontrol og prøvning, svarende til den harmoniserede standard EN ISO 9001, som beskrevet i punkt 3, og fabrikanten er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

1. Kvalitetssystem

3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet til et bemyndiget organ.

Ansøgningen skal indeholde:

alle relevante oplysninger om de planlagte produkter

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

3.2. Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanter har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik og -procedurer, såsom kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og registre fortolkes ens.

Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

Kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til konstruktions- og produktionskvalitet

de tekniske specifikationer, herunder de harmoniserede standarder og tekniske forskrifter samt relevante prøvningsspecifikationer, der vil blive anvendt, samt hvis de i § 6, omhandlede standarder ikke anvendes fuldt ud, hvordan det sikres, at de væsentligste krav i direktivet, der gælder for produkterne, vil blive opfyldt

de teknikker til konstruktionskontrol og -verifikation samt de processer og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt ved konstruktionen af produkterne, for så vidt angår den pågældende produktkategori

de tilsvarende teknikker for fremstilling, kvalitetskontrol og kvalitetssikring samt de fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt

de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter produktionen, og den hyppighed, hvormed dette sker, samt resultaterne af de prøvninger, der er udført før produktionen, når det er relevant

hvordan det sikres, at prøvnings- og undersøgelsesfaciliteterne er i overensstemmelse med de relevante krav for gennemførelse af den nødvendige prøvning

kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

hvordan det verificeres, at den krævede konstruktions- og produktkvalitet er opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.

3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetssystemerne anvender den relevante harmoniserede standard.

Det bemyndigede organ vurderer navnlig, om kvalitetskontrolsystemet sikrer produkternes overensstemmelse med direktivets krav på baggrund af den relevante dokumentation, der leveres i henhold til punkt 3.1 og 3.2, herunder, når det er relevant, prøvningsresultater leveret af fabrikanten.

Vurderingsholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.

Afgørelsen skal meddeles til fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

1. EF-kontrol på det bemyndigede organs ansvar

4.1. Formålet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.

4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at kontrollere konstruktions-, produktions-, kontrol- og prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

kvalitetsregistreringer i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom resultater af analyser, beregninger, prøvninger mv.

kvalitetsregistreringer i henhold til produktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom kontrolrapporter samt prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

4.3. Det bemyndigede organ skal gennemføre kontrolbesøg med rimelige mellemrum for at sikre, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet, og udarbejde en kontrolrapport til fabrikanten.

4.4. Det bemyndigede organ kan desuden aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ om nødvendigt foretage eller få foretaget prøvninger for at kontrollere, om kvalitetssystemet fungerer tilfredsstillende. Det udsteder en besøgsrapport og i givet fald en prøvningsrapport til fabrikanten.

1. Fabrikanten skal i et tidsrum på mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet kunne forelægge de nationale myndigheder:

den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer

de i sidste afsnit i punkt 3.4 og i punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

1. Hvert af de bemyndigede organer stiller relevante oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetssystemer, herunder henvisninger til de(t) pågældende produkt(er), til rådighed for de øvrige bemyndigede organer.

Bilag 11

Mærkning, jf. §§ 16-18

1. CE-mærkning, jf. § 16.

CE-mærkningen består af bogstaverne CE i følgende udformning:

Hvis CE-mærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

CE-mærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

CE-mærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

1. Advarselsmærkning af udstyr i klasse 2, jf. bilag 12.

For radioudstyr og teleterminaludstyr omfattet af udstyrs klasse 2, skal der tillige ske advarselsmærkning.

Advarselsmærkningen består af tegnet ! i følgende udformning:

Hvis advarselsmærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

Advarselsmærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

Advarselsmærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

Mærkningen af apparater i klasse 2, jf. bilag 12, oplyser brugeren om, at

1. udstyret benytter radiofrekvensbånd, hvis anvendelse ikke er blevet harmoniseret i hele Fællesskabet, eller

1. at Telestyrelsen har fastsat regler om forbud mod eller begrænsning af markedsføring og/eller krav om tilbagetrækning fra markedet af radioudstyr, der forårsager eller med rimelighed kan forventes at forårsage forstyrrelser af samfundsvigtig radiokommunikation.

Bilag 12

Klasser for radio- og teleterminaludstyr, jf. § 16, stk. 5, jf. § 6, stk. 2, i lov om radio- og teleterminaludstyr og om elektromagnetisk kompatibilitet

1. Klasse 1 omfatter følgende udstyr:

1. Andre

1.1 ISDN udstyr (ISDN Basic Rate, ISDN Primary Rate, ISDN U, bredbånds ISDN, ATM) inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR3 og TBR4.

1.2 Analogt telefonudstyr, inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR21 og TBR37.

1.3 Udstyr til brug på lejede linjer (2-tråds, 4-tråds, digitale linjer, SDH, optiske fibre), inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR 12, TBR13, TBR15, TBR17, TBR24 og TBR25.

1.4 Trådbårent datakommunikationsudstyr (X.21, X.25, ethernet, token ring, token bus, TCP/IP, frame relay), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR1 og TBR2.

1.5 Trådbårent interaktivt broadcast udstyr (set-top bokse).

1.6 Telexudstyr.

1.7 GSM terminaler (GSM900, GSM1800, GSM1900), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR19 og TBR31.

1.8 Trådløse telefoner (DECT), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR6.

1.9 Radioudstyr som alene er indrettet for modtagning.

1.10 TFTS terminaler, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR23.

1.11 Terminaler til landmobile satellittjenester i 1,5/1,6 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR26.

1.12 Terminaler til landmobile satellittjenester i Ku-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR27.

1.13 Terminaler til TETRA i båndet 380-400 MHz, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR35.

1.14 S-PCS terminaler i 1,6/2,4 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR41.

1.15 S-PCS terminaler i 1,9/2,14 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR42.

1.16 Terminaler til satellit-datakommunikationstjenester i 1,5/1,6 GHz-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR44.

1.17 Radioudstyr som kun kan sende under kontrol af et netværk (NMT, TCS, ETACS).

1. Klasse 2 omfatter følgende udstyr:

2.1 VSAT udstyr i C-båndet.

2.2 VSAT udstyr i Ku-båndet.

2.3 SNG satellitkommunikationsudstyr i Ku-båndet.

2.4 TETRA »Direct Mode« terminaler.

2.5 Terminaler til brug i TETRAPOL radiosystemer.

2.6 Landmobile radioanlæg.

2.7 Laveffekts radioanlæg (SRD).

2.8 Mikrobølgekædeudstyr.

2.9 Radiokædeudstyr.

2.10 Radiofoni og tv sendeudstyr.

2.11 Maritimt radioudstyr.

2.12 Radioudstyr til brug i infrastruktur (f.eks. basisstationer).

2.13 Udstyr til radioamatører.

1. Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 99/5/EF, af 9. marts 1999 om radio- og teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse (EF-Tidende) 1999 L 91, s. 10, Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetiske kompatibilitet (EF-Tidende) 1989 L 139, s. 19 med senere ændringer, og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/10/EF af 26. februar 1998 om ONP-vilkår for taletelefonitjenesten og om udbud af forsyningspligtydelser på teleområdet under konkurrenceforhold (EF-Tidende) 1998 L 101, s. 24.

Dokumentation vedrørende den tekniske konstruktion, jf. § 13, nr. 3

Bilag 9

Dette bilag består af bilag 8 samt følgende yderligere krav:

Den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 4 i bilag 7, og den erklæring om overensstemmelse i forbindelse med særlige apparaturprøvninger, der er beskrevet i bilag 8, udgør dokumentationen vedrørende den tekniske konstruktion.

Fabrikanten, dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet, eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, forelægger dokumentationen for et eller flere bemyndigede organer; hvert enkelt af de bemyndigede organer underrettes om andre, som har modtaget dokumentationen.

Det bemyndigede organ gennemgår dokumentationen, og hvis det vurderes, at den ikke på tilfredsstillende vis godtgør, at kravene til udstyret, jf. lovens § 5, er opfyldt, kan det bemyndigede organ sende en udtalelse til fabrikanten, dennes repræsentant eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, og underrette de øvrige bemyndigede organer, der har modtaget dokumentationen, herom. En sådan udtalelse skal afgives inden fire uger efter det bemyndigede organs modtagelse af dokumentationen. Apparaturet kan markedsføres, når udtalelsen er modtaget eller efter udløbet af de fire uger.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede inden for Fællesskabet eller den person, der er ansvarlig for markedsføringen af apparaturet, opbevarer dokumentationen i en periode, der udløber mindst ti år efter det tidspunkt, hvor produktionen af apparaturet er ophørt, således at den er til rådighed for de relevante nationale myndigheder i enhver medlemsstat med henblik på inspektion.

Bilag 10

Fuld kvalitetssikring, jf. § 13, nr. 4

1. Fuld kvalitetssikring er den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder bestemmelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten anbringer de mærker, der er beskrevet i §§ 16-18, på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetssystem for konstruktion, fremstilling, endelig produktionskontrol og prøvning, svarende til den harmoniserede standard EN ISO 9001, som beskrevet i punkt 3, og fabrikanten er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

1. Kvalitetssystem

3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet til et bemyndiget organ.

Ansøgningen skal indeholde:

alle relevante oplysninger om de planlagte produkter

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

3.2. Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanter har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik og -procedurer, såsom kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og registre fortolkes ens.

Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

Kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til konstruktions- og produktionskvalitet

de tekniske specifikationer, herunder de harmoniserede standarder og tekniske forskrifter samt relevante prøvningsspecifikationer, der vil blive anvendt, samt hvis de i § 6, omhandlede standarder ikke anvendes fuldt ud, hvordan det sikres, at de væsentligste krav i direktivet, der gælder for produkterne, vil blive opfyldt

de teknikker til konstruktionskontrol og -verifikation samt de processer og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt ved konstruktionen af produkterne, for så vidt angår den pågældende produktkategori

de tilsvarende teknikker for fremstilling, kvalitetskontrol og kvalitetssikring samt de fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt

de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter produktionen, og den hyppighed, hvormed dette sker, samt resultaterne af de prøvninger, der er udført før produktionen, når det er relevant

hvordan det sikres, at prøvnings- og undersøgelsesfaciliteterne er i overensstemmelse med de relevante krav for gennemførelse af den nødvendige prøvning

kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

hvordan det verificeres, at den krævede konstruktions- og produktkvalitet er opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.

3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetssystemerne anvender den relevante harmoniserede standard.

Det bemyndigede organ vurderer navnlig, om kvalitetskontrolsystemet sikrer produkternes overensstemmelse med direktivets krav på baggrund af den relevante dokumentation, der leveres i henhold til punkt 3.1 og 3.2, herunder, når det er relevant, prøvningsresultater leveret af fabrikanten.

Vurderingsholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.

Afgørelsen skal meddeles til fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

1. EF-kontrol på det bemyndigede organs ansvar

4.1. Formålet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.

4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at kontrollere konstruktions-, produktions-, kontrol- og prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

kvalitetsregistreringer i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom resultater af analyser, beregninger, prøvninger mv.

kvalitetsregistreringer i henhold til produktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom kontrolrapporter samt prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

4.3. Det bemyndigede organ skal gennemføre kontrolbesøg med rimelige mellemrum for at sikre, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet, og udarbejde en kontrolrapport til fabrikanten.

4.4. Det bemyndigede organ kan desuden aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ om nødvendigt foretage eller få foretaget prøvninger for at kontrollere, om kvalitetssystemet fungerer tilfredsstillende. Det udsteder en besøgsrapport og i givet fald en prøvningsrapport til fabrikanten.

1. Fabrikanten skal i et tidsrum på mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet kunne forelægge de nationale myndigheder:

den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer

de i sidste afsnit i punkt 3.4 og i punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

1. Hvert af de bemyndigede organer stiller relevante oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetssystemer, herunder henvisninger til de(t) pågældende produkt(er), til rådighed for de øvrige bemyndigede organer.

Bilag 11

Mærkning, jf. §§ 16-18

1. CE-mærkning, jf. § 16.

CE-mærkningen består af bogstaverne CE i følgende udformning:

Hvis CE-mærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

CE-mærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

CE-mærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

1. Advarselsmærkning af udstyr i klasse 2, jf. bilag 12.

For radioudstyr og teleterminaludstyr omfattet af udstyrs klasse 2, skal der tillige ske advarselsmærkning.

Advarselsmærkningen består af tegnet ! i følgende udformning:

Hvis advarselsmærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

Advarselsmærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

Advarselsmærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

Mærkningen af apparater i klasse 2, jf. bilag 12, oplyser brugeren om, at

1. udstyret benytter radiofrekvensbånd, hvis anvendelse ikke er blevet harmoniseret i hele Fællesskabet, eller

1. at Telestyrelsen har fastsat regler om forbud mod eller begrænsning af markedsføring og/eller krav om tilbagetrækning fra markedet af radioudstyr, der forårsager eller med rimelighed kan forventes at forårsage forstyrrelser af samfundsvigtig radiokommunikation.

Bilag 12

Klasser for radio- og teleterminaludstyr, jf. § 16, stk. 5, jf. § 6, stk. 2, i lov om radio- og teleterminaludstyr og om elektromagnetisk kompatibilitet

1. Klasse 1 omfatter følgende udstyr:

1. Andre

1.1 ISDN udstyr (ISDN Basic Rate, ISDN Primary Rate, ISDN U, bredbånds ISDN, ATM) inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR3 og TBR4.

1.2 Analogt telefonudstyr, inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR21 og TBR37.

1.3 Udstyr til brug på lejede linjer (2-tråds, 4-tråds, digitale linjer, SDH, optiske fibre), inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR 12, TBR13, TBR15, TBR17, TBR24 og TBR25.

1.4 Trådbårent datakommunikationsudstyr (X.21, X.25, ethernet, token ring, token bus, TCP/IP, frame relay), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR1 og TBR2.

1.5 Trådbårent interaktivt broadcast udstyr (set-top bokse).

1.6 Telexudstyr.

1.7 GSM terminaler (GSM900, GSM1800, GSM1900), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR19 og TBR31.

1.8 Trådløse telefoner (DECT), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR6.

1.9 Radioudstyr som alene er indrettet for modtagning.

1.10 TFTS terminaler, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR23.

1.11 Terminaler til landmobile satellittjenester i 1,5/1,6 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR26.

1.12 Terminaler til landmobile satellittjenester i Ku-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR27.

1.13 Terminaler til TETRA i båndet 380-400 MHz, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR35.

1.14 S-PCS terminaler i 1,6/2,4 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR41.

1.15 S-PCS terminaler i 1,9/2,14 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR42.

1.16 Terminaler til satellit-datakommunikationstjenester i 1,5/1,6 GHz-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR44.

1.17 Radioudstyr som kun kan sende under kontrol af et netværk (NMT, TCS, ETACS).

1. Klasse 2 omfatter følgende udstyr:

2.1 VSAT udstyr i C-båndet.

2.2 VSAT udstyr i Ku-båndet.

2.3 SNG satellitkommunikationsudstyr i Ku-båndet.

2.4 TETRA »Direct Mode« terminaler.

2.5 Terminaler til brug i TETRAPOL radiosystemer.

2.6 Landmobile radioanlæg.

2.7 Laveffekts radioanlæg (SRD).

2.8 Mikrobølgekædeudstyr.

2.9 Radiokædeudstyr.

2.10 Radiofoni og tv sendeudstyr.

2.11 Maritimt radioudstyr.

2.12 Radioudstyr til brug i infrastruktur (f.eks. basisstationer).

2.13 Udstyr til radioamatører.

1. Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 99/5/EF, af 9. marts 1999 om radio- og teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse (EF-Tidende) 1999 L 91, s. 10, Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetiske kompatibilitet (EF-Tidende) 1989 L 139, s. 19 med senere ændringer, og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/10/EF af 26. februar 1998 om ONP-vilkår for taletelefonitjenesten og om udbud af forsyningspligtydelser på teleområdet under konkurrenceforhold (EF-Tidende) 1998 L 101, s. 24.

Fuld kvalitetssikring, jf. § 13, nr. 4

Bilag 10

1. Fuld kvalitetssikring er den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder bestemmelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Fabrikanten anbringer de mærker, der er beskrevet i §§ 16-18, på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig erklæring om overensstemmelse.

1. Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetssystem for konstruktion, fremstilling, endelig produktionskontrol og prøvning, svarende til den harmoniserede standard EN ISO 9001, som beskrevet i punkt 3, og fabrikanten er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

1. Kvalitetssystem

3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet til et bemyndiget organ.

Ansøgningen skal indeholde:

alle relevante oplysninger om de planlagte produkter

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

3.2. Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanter har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik og -procedurer, såsom kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og registre fortolkes ens.

Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

Kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til konstruktions- og produktionskvalitet

de tekniske specifikationer, herunder de harmoniserede standarder og tekniske forskrifter samt relevante prøvningsspecifikationer, der vil blive anvendt, samt hvis de i § 6, omhandlede standarder ikke anvendes fuldt ud, hvordan det sikres, at de væsentligste krav i direktivet, der gælder for produkterne, vil blive opfyldt

de teknikker til konstruktionskontrol og -verifikation samt de processer og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt ved konstruktionen af produkterne, for så vidt angår den pågældende produktkategori

de tilsvarende teknikker for fremstilling, kvalitetskontrol og kvalitetssikring samt de fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt

de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter produktionen, og den hyppighed, hvormed dette sker, samt resultaterne af de prøvninger, der er udført før produktionen, når det er relevant

hvordan det sikres, at prøvnings- og undersøgelsesfaciliteterne er i overensstemmelse med de relevante krav for gennemførelse af den nødvendige prøvning

kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

hvordan det verificeres, at den krævede konstruktions- og produktkvalitet er opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.

3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetssystemerne anvender den relevante harmoniserede standard.

Det bemyndigede organ vurderer navnlig, om kvalitetskontrolsystemet sikrer produkternes overensstemmelse med direktivets krav på baggrund af den relevante dokumentation, der leveres i henhold til punkt 3.1 og 3.2, herunder, når det er relevant, prøvningsresultater leveret af fabrikanten.

Vurderingsholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.

Afgørelsen skal meddeles til fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

Fabrikanten eller dennes befuldmægtigede underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

1. EF-kontrol på det bemyndigede organs ansvar

4.1. Formålet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.

4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at kontrollere konstruktions-, produktions-, kontrol- og prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder

dokumentation vedrørende kvalitetssystemet

kvalitetsregistreringer i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom resultater af analyser, beregninger, prøvninger mv.

kvalitetsregistreringer i henhold til produktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom kontrolrapporter samt prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

4.3. Det bemyndigede organ skal gennemføre kontrolbesøg med rimelige mellemrum for at sikre, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet, og udarbejde en kontrolrapport til fabrikanten.

4.4. Det bemyndigede organ kan desuden aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ om nødvendigt foretage eller få foretaget prøvninger for at kontrollere, om kvalitetssystemet fungerer tilfredsstillende. Det udsteder en besøgsrapport og i givet fald en prøvningsrapport til fabrikanten.

1. Fabrikanten skal i et tidsrum på mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet kunne forelægge de nationale myndigheder:

den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer

de i sidste afsnit i punkt 3.4 og i punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

1. Hvert af de bemyndigede organer stiller relevante oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetssystemer, herunder henvisninger til de(t) pågældende produkt(er), til rådighed for de øvrige bemyndigede organer.

Bilag 11

Mærkning, jf. §§ 16-18

1. CE-mærkning, jf. § 16.

CE-mærkningen består af bogstaverne CE i følgende udformning:

Hvis CE-mærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

CE-mærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

CE-mærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

1. Advarselsmærkning af udstyr i klasse 2, jf. bilag 12.

For radioudstyr og teleterminaludstyr omfattet af udstyrs klasse 2, skal der tillige ske advarselsmærkning.

Advarselsmærkningen består af tegnet ! i følgende udformning:

Hvis advarselsmærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

Advarselsmærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

Advarselsmærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

Mærkningen af apparater i klasse 2, jf. bilag 12, oplyser brugeren om, at

1. udstyret benytter radiofrekvensbånd, hvis anvendelse ikke er blevet harmoniseret i hele Fællesskabet, eller

1. at Telestyrelsen har fastsat regler om forbud mod eller begrænsning af markedsføring og/eller krav om tilbagetrækning fra markedet af radioudstyr, der forårsager eller med rimelighed kan forventes at forårsage forstyrrelser af samfundsvigtig radiokommunikation.

Bilag 12

Klasser for radio- og teleterminaludstyr, jf. § 16, stk. 5, jf. § 6, stk. 2, i lov om radio- og teleterminaludstyr og om elektromagnetisk kompatibilitet

1. Klasse 1 omfatter følgende udstyr:

1. Andre

1.1 ISDN udstyr (ISDN Basic Rate, ISDN Primary Rate, ISDN U, bredbånds ISDN, ATM) inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR3 og TBR4.

1.2 Analogt telefonudstyr, inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR21 og TBR37.

1.3 Udstyr til brug på lejede linjer (2-tråds, 4-tråds, digitale linjer, SDH, optiske fibre), inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR 12, TBR13, TBR15, TBR17, TBR24 og TBR25.

1.4 Trådbårent datakommunikationsudstyr (X.21, X.25, ethernet, token ring, token bus, TCP/IP, frame relay), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR1 og TBR2.

1.5 Trådbårent interaktivt broadcast udstyr (set-top bokse).

1.6 Telexudstyr.

1.7 GSM terminaler (GSM900, GSM1800, GSM1900), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR19 og TBR31.

1.8 Trådløse telefoner (DECT), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR6.

1.9 Radioudstyr som alene er indrettet for modtagning.

1.10 TFTS terminaler, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR23.

1.11 Terminaler til landmobile satellittjenester i 1,5/1,6 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR26.

1.12 Terminaler til landmobile satellittjenester i Ku-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR27.

1.13 Terminaler til TETRA i båndet 380-400 MHz, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR35.

1.14 S-PCS terminaler i 1,6/2,4 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR41.

1.15 S-PCS terminaler i 1,9/2,14 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR42.

1.16 Terminaler til satellit-datakommunikationstjenester i 1,5/1,6 GHz-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR44.

1.17 Radioudstyr som kun kan sende under kontrol af et netværk (NMT, TCS, ETACS).

1. Klasse 2 omfatter følgende udstyr:

2.1 VSAT udstyr i C-båndet.

2.2 VSAT udstyr i Ku-båndet.

2.3 SNG satellitkommunikationsudstyr i Ku-båndet.

2.4 TETRA »Direct Mode« terminaler.

2.5 Terminaler til brug i TETRAPOL radiosystemer.

2.6 Landmobile radioanlæg.

2.7 Laveffekts radioanlæg (SRD).

2.8 Mikrobølgekædeudstyr.

2.9 Radiokædeudstyr.

2.10 Radiofoni og tv sendeudstyr.

2.11 Maritimt radioudstyr.

2.12 Radioudstyr til brug i infrastruktur (f.eks. basisstationer).

2.13 Udstyr til radioamatører.

1. Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 99/5/EF, af 9. marts 1999 om radio- og teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse (EF-Tidende) 1999 L 91, s. 10, Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetiske kompatibilitet (EF-Tidende) 1989 L 139, s. 19 med senere ændringer, og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/10/EF af 26. februar 1998 om ONP-vilkår for taletelefonitjenesten og om udbud af forsyningspligtydelser på teleområdet under konkurrenceforhold (EF-Tidende) 1998 L 101, s. 24.

Mærkning, jf. §§ 16-18

Bilag 11

1. CE-mærkning, jf. § 16.

CE-mærkningen består af bogstaverne CE i følgende udformning:

Hvis CE-mærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

CE-mærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

CE-mærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

1. Advarselsmærkning af udstyr i klasse 2, jf. bilag 12.

For radioudstyr og teleterminaludstyr omfattet af udstyrs klasse 2, skal der tillige ske advarselsmærkning.

Advarselsmærkningen består af tegnet ! i følgende udformning:

Hvis advarselsmærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som vist ovenfor, overholdes.

Advarselsmærkningens højde skal være mindst 5 mm, medmindre dette ikke er muligt på grund af apparaturets karakter.

Advarselsmærkningen skal anbringes synligt samt være let læselig og uudslettelig.

Mærkningen af apparater i klasse 2, jf. bilag 12, oplyser brugeren om, at

1. udstyret benytter radiofrekvensbånd, hvis anvendelse ikke er blevet harmoniseret i hele Fællesskabet, eller

1. at Telestyrelsen har fastsat regler om forbud mod eller begrænsning af markedsføring og/eller krav om tilbagetrækning fra markedet af radioudstyr, der forårsager eller med rimelighed kan forventes at forårsage forstyrrelser af samfundsvigtig radiokommunikation.

Bilag 12

Klasser for radio- og teleterminaludstyr, jf. § 16, stk. 5, jf. § 6, stk. 2, i lov om radio- og teleterminaludstyr og om elektromagnetisk kompatibilitet

1. Klasse 1 omfatter følgende udstyr:

1. Andre

1.1 ISDN udstyr (ISDN Basic Rate, ISDN Primary Rate, ISDN U, bredbånds ISDN, ATM) inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR3 og TBR4.

1.2 Analogt telefonudstyr, inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR21 og TBR37.

1.3 Udstyr til brug på lejede linjer (2-tråds, 4-tråds, digitale linjer, SDH, optiske fibre), inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR 12, TBR13, TBR15, TBR17, TBR24 og TBR25.

1.4 Trådbårent datakommunikationsudstyr (X.21, X.25, ethernet, token ring, token bus, TCP/IP, frame relay), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR1 og TBR2.

1.5 Trådbårent interaktivt broadcast udstyr (set-top bokse).

1.6 Telexudstyr.

1.7 GSM terminaler (GSM900, GSM1800, GSM1900), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR19 og TBR31.

1.8 Trådløse telefoner (DECT), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR6.

1.9 Radioudstyr som alene er indrettet for modtagning.

1.10 TFTS terminaler, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR23.

1.11 Terminaler til landmobile satellittjenester i 1,5/1,6 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR26.

1.12 Terminaler til landmobile satellittjenester i Ku-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR27.

1.13 Terminaler til TETRA i båndet 380-400 MHz, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR35.

1.14 S-PCS terminaler i 1,6/2,4 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR41.

1.15 S-PCS terminaler i 1,9/2,14 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR42.

1.16 Terminaler til satellit-datakommunikationstjenester i 1,5/1,6 GHz-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR44.

1.17 Radioudstyr som kun kan sende under kontrol af et netværk (NMT, TCS, ETACS).

1. Klasse 2 omfatter følgende udstyr:

2.1 VSAT udstyr i C-båndet.

2.2 VSAT udstyr i Ku-båndet.

2.3 SNG satellitkommunikationsudstyr i Ku-båndet.

2.4 TETRA »Direct Mode« terminaler.

2.5 Terminaler til brug i TETRAPOL radiosystemer.

2.6 Landmobile radioanlæg.

2.7 Laveffekts radioanlæg (SRD).

2.8 Mikrobølgekædeudstyr.

2.9 Radiokædeudstyr.

2.10 Radiofoni og tv sendeudstyr.

2.11 Maritimt radioudstyr.

2.12 Radioudstyr til brug i infrastruktur (f.eks. basisstationer).

2.13 Udstyr til radioamatører.

1. Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 99/5/EF, af 9. marts 1999 om radio- og teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse (EF-Tidende) 1999 L 91, s. 10, Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetiske kompatibilitet (EF-Tidende) 1989 L 139, s. 19 med senere ændringer, og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/10/EF af 26. februar 1998 om ONP-vilkår for taletelefonitjenesten og om udbud af forsyningspligtydelser på teleområdet under konkurrenceforhold (EF-Tidende) 1998 L 101, s. 24.

Klasser for radio- og teleterminaludstyr, jf. § 16, stk. 5, jf. § 6, stk. 2, i lov om radio- og teleterminaludstyr og om elektromagnetisk kompatibilitet

Bilag 12

1. Klasse 1 omfatter følgende udstyr:

1. Andre

1.1 ISDN udstyr (ISDN Basic Rate, ISDN Primary Rate, ISDN U, bredbånds ISDN, ATM) inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR3 og TBR4.

1.2 Analogt telefonudstyr, inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR21 og TBR37.

1.3 Udstyr til brug på lejede linjer (2-tråds, 4-tråds, digitale linjer, SDH, optiske fibre), inklusive udstyr, som er i overensstemmelse med TBR 12, TBR13, TBR15, TBR17, TBR24 og TBR25.

1.4 Trådbårent datakommunikationsudstyr (X.21, X.25, ethernet, token ring, token bus, TCP/IP, frame relay), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR1 og TBR2.

1.5 Trådbårent interaktivt broadcast udstyr (set-top bokse).

1.6 Telexudstyr.

1.7 GSM terminaler (GSM900, GSM1800, GSM1900), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR19 og TBR31.

1.8 Trådløse telefoner (DECT), inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR6.

1.9 Radioudstyr som alene er indrettet for modtagning.

1.10 TFTS terminaler, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR23.

1.11 Terminaler til landmobile satellittjenester i 1,5/1,6 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR26.

1.12 Terminaler til landmobile satellittjenester i Ku-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR27.

1.13 Terminaler til TETRA i båndet 380-400 MHz, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR35.

1.14 S-PCS terminaler i 1,6/2,4 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR41.

1.15 S-PCS terminaler i 1,9/2,14 GHz båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR42.

1.16 Terminaler til satellit-datakommunikationstjenester i 1,5/1,6 GHz-båndet, inklusive udstyr som er i overensstemmelse med TBR44.

1.17 Radioudstyr som kun kan sende under kontrol af et netværk (NMT, TCS, ETACS).

1. Klasse 2 omfatter følgende udstyr:

2.1 VSAT udstyr i C-båndet.

2.2 VSAT udstyr i Ku-båndet.

2.3 SNG satellitkommunikationsudstyr i Ku-båndet.

2.4 TETRA »Direct Mode« terminaler.

2.5 Terminaler til brug i TETRAPOL radiosystemer.

2.6 Landmobile radioanlæg.

2.7 Laveffekts radioanlæg (SRD).

2.8 Mikrobølgekædeudstyr.

2.9 Radiokædeudstyr.

2.10 Radiofoni og tv sendeudstyr.

2.11 Maritimt radioudstyr.

2.12 Radioudstyr til brug i infrastruktur (f.eks. basisstationer).

2.13 Udstyr til radioamatører.