Bekendtgørelse om godkendelse af private leverandører af høreapparater

DELTA Teknisk-Audiologisk Laboratorium godkender private høreapparatleverandører, der opfylder kravene i § 2 for at levere tilskudsberettigede høreapparater og dertil knyttede ydelser efter § 97, stk. 5, i lov om social service.

Ansøgning om godkendelse af private høreapparatleverandører indsendes til DELTA Teknisk-Audiologisk Laboratorium.

DELTA Teknisk-Audiologisk Laboratorium fører fortegnelse over godkendte, private høreapparatleverandører.

For at opnå godkendelse efter § 1 skal en privat høreapparatleverandør opfylde følgende krav til høreapparatbehandling m.v.:

Høreapparatleverandøren skal inden høreapparatbehandling påbegyndes oplyse personen om, at det er en betingelse for at opnå tilskud efter § 97, stk. 5, i lov om social service, at vedkommende er henvist hertil af en speciallæge i øre-, næse,- og halssygdomme. Inden høreapparatbehandling påbegyndes skal høreapparatleverendøren endvidere sikre, at personen har fået bevilget tilskuddet af sin amtskommune.

Sundhedsstyrelsen fastlægger nærmere retningslinier for høreapparatbehandling.

1. Audiometri og tilpasning af høreapparat skal udføres af speciallæger i øre-, næse- og halssygdomme med audiologi som særligt fagområde (audiologer), speciallæger i øre-, næse- og halssygdomme med efteruddannelse i audiologi eller audiologiassistenter.

1. Audiologiassistenter, som er færdiguddannede efter 1. juli 2000, og som selvstændigt foretager audiometri og tilpasning af høreapparater, skal have mindst to års erhvervserfaring fra en offentlig audiologisk klinik, der foretager høreapparattilpasning på mindst 1000 klienter årligt.

1. Audiometri skal udføres i henhold til anerkendte og dokumenterede metoder.

1. Audiometriudstyr skal kalibreres mindst en gang årligt.

1. Udvælgelse og tilpasning af høreapparater skal ske efter producentens retningslinier.

1. Effekten af høreapparatbehandlingen skal dokumenteres ved hjælp af måling og/eller patientinterview og skal anføres i en journal for den pågældende person.

1. Journalen skal opbevares i mindst 5 år fra den seneste optegnelse.

1. Høreapparatleverandøren skal en gang årligt til DELTA Teknisk-Audiologisk Laboratorium indsende en aktivitetsrapport, herunder om antallet af tilpassede og udleverede høreapparater, tilgang og afgang af personale, relevant efteruddannelse for personale samt eventuelle klager.

1. Høreapparatleverandøren skal udarbejde en kvalitetshåndbog om procedurer for audiometri og tilpasning af høreapparat, personalets uddannelse samt håndtering af klager og indsende den til DELTA Teknisk-Audiologisk Laboratorium senest 4 måneder efter ansøgning om godkendelse.

DELTA Teknisk-Audiologisk Laboratorium fører et årligt tilsyn med godkendte, private høreapparatleverandører.

Godkendte, private høreapparatleverandører skal meddele alle de for tilsynet nødvendige oplysninger til DELTA Teknisk-Audiologisk Laboratorium samt ændringer i forhold, der ligger til grund for godkendelsen.

Sundhedsstyrelsen fastlægger retningslinier for tilsyn med godkendte, private leverandører af høreapparater.

DELTA Teknisk-Audiologisk Laboratorium kan tilbagekalde en godkendelse, som er meddelt efter § 1, stk. 1, hvis en høreapparatleverandør ikke længere opfylder kravene til godkendelse eller ikke meddeler de for gennemførelse af tilsynet nødvendige oplysninger.

DELTA Teknisk-Audiologisk Laboratorium kan meddele en tidsbegrænset godkendelse af højst 9 måneders varighed til private leverandører, der inden den 1. november 2000 indsender ansøgning om godkendelse, og som erklærer at kunne opfylde kravene i § 2.

DELTA Teknisk-Audiologisk Laboratorium afgør efter nærmere undersøgelse, inden udløbet af den tidsbegrænsede godkendelse, om høreapparatleverandøren opfylder betingelserne for at bevare godkendelsen og meddeler afgørelsen til høreapparatleverandøren.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 26. juli 2000.

Sundhedsministeriet, den 13. juli 2000, den 13. juli 2000

/Sonja Mikkelsen John Erik Pedersen/