Bekendtgørelse om Kalibreringscertifikater

Denne tekniske forskrift finder anvendelse på laboratorier, som er akkrediteret af DANAK til at udføre kalibrering.

Forskriften er et supplement til kravene i DS/EN ISO/IEC 17025, afsnit 5.4.6, 5.10.2 og 5.10.4 vedrørende rapportering af resultater. Disse krav skal til stadighed være på linie med krav stillet af andre akkrediteringsorganer, der er medlemmer af The European Co-operation for Accreditation (EA).

Ethvert certifikat udstedt af et akkrediteret kalibreringslaboratorium skal i passende sprog indeholde: (a) ordet "certifikat", "kalibreringscertifikat" eller "certifikat for kalibrering"; (b) laboratoriets akkrediteringsnummer samt DANAK s logo i henhold til TF 1; en angivelse af, at laboratoriet er akkrediteret af DANAKi , navn og underskrift(er) fra de af DANAK anerkendte underskriftsberettigede, der påtager sig det tekniske ansvar for kalibreringen måleresultater og tilknyttet måleusikkerhed og/eller en erklæring om overensstemmelse med en identificeret måleteknisk specifikationii ;

Den angivne måleusikkerhed må aldrig være mindre end den bedste måleevne, som fremgår af skema udstedt af DANAK for laboratoriets måleområde og måleevne. Ukritisk brug af den bedste måleevne, som usikkerhed for en aktuel måling må ikke finde sted.

Laboratorier, som er akkrediteret af DANAK, kan i det relevante sprog anføre på certifikaterne: "DANAK er medunderskriver af henholdsvis EA s multilaterale aftale samt ILAC s multilaterale aftale vedrørende gensidig anerkendelse af kalibreringscertifikater."

Laboratorier kan af DANAK få tilladelse til at udstede certifikater med overensstemmelseserklæring (overholdelse af en specifikation), som har relation til de måletekniske aspekter af specifikationerne (se §3 (e) iii .

Specifikationen kan være en national eller international standard eller en standard, som er godkendt af DANAK.

Målingerne skal være inden for laboratoriets akkrediteringsområde.

Ved overensstemmelseserklæring tilkendegives, om de målte størrelser ligger inden for en fastsat tolerance. Hvis tolerancen er fastlagt i en standard eller i et andet normativt dokument, skal dette dokument identificeres entydigt i certifikatet. I modsat fald skal tolerancen være angivet entydigt i certifikatet.

Overensstemmelseserklæringen skal udformes således, at det klart fremgår, at den kun omfatter de størrelser, der rent faktisk er målt.

For at der kan tilkendegives overenstemmelse med specifikation(er), skal måleværdi(er), tillagt den skønnede måleusikkerhed beregnet i overensstemmelse med DANAK s Tekniske Forskrift TF 8, ligge inden for den relevante specifikationsgrænse.

Hvis måleværdien, udvidet med måleusikkerheden, overstiger den specificerede tolerance, medens selve måleværdien ligger inden for tolerancen, kan hverken overensstemmelse eller manglende overensstemmelse bevises. I dette tilfælde skal måleresultater og den dermed forbundne usikkerhed anføres i certifikatet.

Certifikatet kan kun referere til måletekniske størrelser, og det skal specifikt anføres, hvilke afsnit i specifikationen, der er bedømt som overholdt. Overensstemmelsesvurdering for en enkelt målestørrelse

For en enkelt målestørrelse kan vurderingen af overensstemmelse med toleranceniv udformes på en af nedennævnte 4 måder og placeres efter ønske i certifikatet: Resultatet af målingen ligger inden for tolerancen med en margin, der er større end eller lig med den ekspanderede usikkerhed på resultatet. Den målte størrelse ligger derfor inden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%. Resultatet af målingen ligger inden for tolerancen, men med en margin der er mindre end den ekspanderede måleusikkerhed på resultatet. Det kan derfor ikke afgøres, om den målte størrelse ligger inden for eller uden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%. Resultatet af målingen ligger uden for tolerancen, men med en margin der er mindre end den ekspanderede måleusikkerhed på resultatet. Det kan derfor ikke afgøres om den målte størrelse ligger inden for eller uden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%v . Resultatet af målingen ligger uden for tolerancen med en margin der er større end eller lig med den ekspanderede måleusikkerhed på resultatet. Den målte størrelse ligger derfor uden for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%. Overensstemmelsesvurdering for flere målestørrelser

Hvis overensstemmelsesvurderingen omfatter flere målestørrelser, må hver enkelt størrelse vurderes for sig. Resultatet af vurderingen kan angives i certifikatet sammen med måleresultaterne ved anvendelse af de fire måder anført i

Forskriften træder i kraft den 1. juni 2001.

Samtidig ophæves teknisk forskrift nr. TF 7 af 5. marts 1999. DANAK, den 14. maj 2001 ____________________________ Vagn Andersen ____________________________ Allan Munck BILAG Ingen.

Oversigt (indholdsfortegnelse)

Kapitel 1 Afgrænsning og formål. §1. Denne tekniske forskrift finder anvendelse

på laboratorier, som er akkrediteret af DANAK til at udføre

kalibrering. §2. Forskriften er et supplement til kravene i

DS/EN ISO/IEC 17025, afsnit 5.4.6, 5.10.2 og 5.10.4 vedrørende

rapportering af resultater. Disse krav skal til stadighed være på

linie med krav stillet af andre akkrediteringsorganer, der er medlemmer af

The European Co-operation for Accreditation (EA).

Kapitel 2 Supplerende krav til kalibreringscertifikater. §3. Ethvert certifikat udstedt af et akkrediteret

kalibreringslaboratorium skal i passende sprog indeholde: (a) ordet "certifikat", "kalibreringscertifikat"

eller "certifikat for kalibrering"; (b) laboratoriets akkrediteringsnummer samt DANAK s logo i henhold til

TF 1; en angivelse af, at laboratoriet er akkrediteret af DANAK i , navn og underskrift(er) fra de af DANAK anerkendte

underskriftsberettigede, der påtager sig det tekniske ansvar for

kalibreringen måleresultater og tilknyttet måleusikkerhed og/eller en

erklæring om overensstemmelse med en identificeret måleteknisk

specifikation ii ; §4. Den angivne måleusikkerhed må aldrig være

mindre end den bedste måleevne, som fremgår af skema udstedt af

DANAK for laboratoriets måleområde og måleevne. Ukritisk

brug af den bedste måleevne, som usikkerhed for en aktuel måling

må ikke finde sted. §5. Laboratorier, som er akkrediteret af DANAK, kan i det relevante

sprog anføre på certifikaterne: "DANAK er medunderskriver af henholdsvis EA s multilaterale aftale

samt ILAC s multilaterale aftale vedrørende gensidig anerkendelse af

kalibreringscertifikater."

Kapitel 3 Certifikater, der indeholder

overensstemmelseserklæringer. §6. Laboratorier kan af DANAK få tilladelse til at udstede

certifikater med overensstemmelseserklæring (overholdelse af en

specifikation), som har relation til de måletekniske aspekter af

specifikationerne (se §3 (e) iii . §7. Specifikationen kan være en national eller international

standard eller en standard, som er godkendt af DANAK. §8. Målingerne skal være inden for

laboratoriets akkrediteringsområde. §9. Ved overensstemmelseserklæring

tilkendegives, om de målte størrelser ligger inden for en

fastsat tolerance. Hvis tolerancen er fastlagt i en standard eller i et andet

normativt dokument, skal dette dokument identificeres entydigt i

certifikatet. I modsat fald skal tolerancen være angivet entydigt i

certifikatet. §10. Overensstemmelseserklæringen skal

udformes således, at det klart fremgår, at den kun omfatter de

størrelser, der rent faktisk er målt. §11. For at der kan tilkendegives overenstemmelse med

specifikation(er), skal måleværdi(er), tillagt den

skønnede måleusikkerhed beregnet i overensstemmelse med DANAK s

En samlet vurdering af overensstemmelse med tolerancerne kan udformes

på en af de tre nedennævnte måder eller ved at kombinere

mulighederne 2 og 3) og kan placeres efter ønske i certifikatet: Alle de målte størrelser ligger inden for

tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%. For nogle af de målte størrelser kan det

ikke afgøres, om de ligger inden for eller uden for tolerancen med en

dækningssandsynlighed på 95%. Nogle af de målte størrelser ligger uden

for tolerancen med en dækningssandsynlighed på 95%. Noterne for § 13 er også gældende for §

i Suppleret med DANAK s forslag til bagsidetekst (Retningslinie RL 4)

eller tilsvarende. ii Med hensyn til kombination af usikkerhedskomponenterne til en samlet

usikkerhed, se DANAK s Tekniske Forskrift TF 8 "Bestemmelse af

måleusikkerhed". iii En overensstemmelseserklæring bør kun udfærdiges,

hvis måleusikkerheden i forhold til den specificerede tolerance er

rimelig lille. iv Tolerancer: <identifikation af normativt dokument og eventuel

tolerance- eller nøjagtighedsklasse>. v Jf. §11 er det i dette

tilfælde ikke tilstrækkeligt at anføre udsagn om

overenstemmelse.

Erhvervsfremme Styrelsen, den 14. maj 2001, den 14. maj 2001

/Vagn Andersen Allan Munck/