Bekendtgørelse om Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister (CTR)

Lægemiddelstyrelsen fører et elektronisk register over oplysninger, som er nødvendige for at beregne sygesikringens tilskud til enkeltpersoners køb af lægemidler, jf. sygesikringslovens § 7 h.

Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister må kun indeholde oplysninger om personer, der

Registeret må indeholde følgende oplysninger om ekspedition af lægemidler til personer omfattet af stk. 1:

Hvis en person, der er omfattet af sygesikringsloven, ikke har et CPR-nummer, erstattes CPR-nummeret med et entydigt identifikationsnummer, der tildeles af registeret.

1. inden for de seneste 24 måneder har købt lægemidler med tilskud efter sygesikringsloven eller

1. har fået bevilget personligt tilskud efter sygesikringslovens § 7 c, stk. 1 eller 2.

1. Apoteksnummer.

1. Ekspeditionsnummer (gældende for den enkelte recept) og ordinationsnummer (gældende for den enkelte ordination).

1. Ekspeditionstidspunkt.

1. CPR-nummer eller et entydigt identifikationsnummer og fødselsdato, jf. stk. 3.

1. Markering af om personen ved den igangværende individuelle tilskudsperiodes start var under 18 år.

1. Dato for den individuelle tilskudsperiodes begyndelse og udløb.

1. Udgift til køb af lægemidler med sygesikringstilskud, opgjort i de priser hvoraf sygesikringstilskuddet beregnes (beregningsgrundlagsprisen).

1. Tilskud ydet til køb af lægemidler i medfør af sygesikringsloven.

1. Udgift til køb af lægemidler med sygesikringstilskud, opgjort i de priser som benyttes til at bestemme niveauet for tilskud efter sygesikringsloven (indberetningsprisen).

1. Summen af de i nr. 9 nævnte udgifter.

1. Beløb der skal udlignes som følge af for lidt eller for meget udbetalt tilskud.

1. Tilkendte personlige tilskud, jf. sygesikringslovens § 7 c, stk. 1 og 2.

Apotekere og personale på apoteker har adgang til alle de i § 2, stk. 2, nævnte oplysninger. Oplysningerne må kun anvendes til

Lægemiddelstyrelsen og en eventuel operatør, der på Lægemiddelstyrelsens vegne fører Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister, har adgang til alle oplysninger i registeret. Oplysningerne må kun anvendes med henblik på at sikre registerets drift og datakvalitet.

Læger og personale ansat af læger har adgang til de i § 2, stk. 2, nr. 6, 10 og 11, nævnte oplysninger. Læger og personale ansat af læger må kun søge oplysninger om patienter, lægen har i behandling. Oplysningerne må kun anvendes til at informere patienten om tilskud og egenbetaling i forbindelse med ordination af et lægemiddel.

1. beregning af tilskud og egenbetaling i forbindelse med ekspedition af lægemidler og

1. information til patienter om køb af tilskudsberettigede lægemidler i de pågældendes igangværende og foregående tilskudsperiode.

Ingen ud over de i § 3 nævnte har adgang til oplysningerne i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.

Apotekere skal etablere forbindelse til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister i overensstemmelse med de i bilag 1 fastsatte tekniske forskrifter og benytte registerets oplysninger ved beregning af sygesikringstilskud til lægemidler.

Apotekere skal indberettede i § 2, stk. 2, nr. 1-4 og 7-9, nævnte oplysninger elektronisk til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister umiddelbart efter hver ekspedition af et lægemiddel, hvortil der ydes tilskud af sygesikringen.

Apotekere skal på opfordring fra en person, der ikke ønsker at pågældendes lægemiddelkøb registreres i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister, undlade at indberette de i stk. 1 nævnte oplysninger til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.

Apotekere skal indberette oplysninger om foretaget udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud, jf. § 2, stk. 2, nr. 11, til den tilskudsperiode (forrige eller aktuel), hvor udligningsbeløbet er opstået.

Hvis en person, der ikke har et CPR-nummer, får tildelt et CPR-nummer, eller hvis en person får ændret sit CPR-nummer, skal apotekere på opfordring fra den pågældende indberette oplysning om det nye eller ændrede CPR-nummer til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.

Lægemiddelstyrelsen kan påbyde apotekere at rette fejlbehæftede indberetninger og statusoplysninger i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.

Apotekere skal på opfordring fra personer, som har konstateret fejl i oplysninger om egen person i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister, foretage nødvendige rettelser i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister eller henvise personen til Lægemiddelstyrelsen i de tilfælde, hvor apoteket ikke selv har den fornødne adgang til at foretage rettelserne.

Indberetning til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister skal ske i overensstemmelse med de i bilag 2 fastsatte tekniske forskrifter.

Lægemiddelstyrelsen skal indlægge oplysninger om følgende individuelle tilskud i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister:

1. Tilskud i medfør af sygesikringslovens § 7 c, stk. 1 (kronikertilskud).

1. Tilskud i medfør af sygesikringslovens § 7 c, stk. 2 (tilskud til døende).

Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregisters funktioner til forespørgsel og indberetning fremgår af bilag 3.

Oplysninger i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister må ikke samkøres med oplysninger i andre offentlige eller private registre.

Oplysninger i Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister, der er registreret om en persons individuelle tilskudsperiode, skal slettes 12 måneder efter udløbet af den individuelle tilskudsperiode.

Lægemiddelstyrelsen fastsætter som registeransvarlig myndighed forskrifter for Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 10. marts 2001.

Bekendtgørelse nr. 62 af 24. januar 2000 om Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister (CTR) ophæves.

Sundhedsministeriet, den 1. marts 2001, den 1. marts 2001

/Arne Rolighed J. Bartels Petersen/

Tilslutning til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister

Bilag 1

1. Netværksforbindelser og montering af netværksudstyr

1.1. Apotekerne skal etablere forbindelse til Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister gennem den netværksforbindelse, Lægemiddelstyrelsen stiller til rådighed for det enkelte apotek. Etableringen foretages af en entreprenør på Lægemiddelstyrelsens vegne. Eventuelle ekstraomkostninger ved etableringen som følge af ønsker om særlig ledningsføring, ekstraordinære bygningsmæssige forhold m.m. afholdes af apoteket.

1.2. Der installeres to kommunikationsforbindelser. De to forbindelser samles til én netværkstilslutning. Kommunikationsforbindelserne og netværkstilslutningen skal monteres samme sted, og afstanden mellem netværkstilslutningen og de to forbindelser må ikke overstige 3 meter.

1.3. Apotekerne skal forberede installationen af netværksudstyret, herunder sørge for 3 stk. stikkontakter (230 V med jordforbindelse) til strøm til udstyret og 2 hylder til udstyret. Hylderne skal have målene 50 cm i bredden og 40 cm i dybden. På hver hylde skal kunne anbringes udstyr med en højde på 10 cm. Hver hylde skal kunne bære 6 kg.

1.4. Apotekets lokale netværk tilkobles netværksforbindelsen med et RJ45 stik til montering i den af Lægemiddelstyrelsen installerede netværkstilslutning.

1.5. Apotekeren afholder omkostningerne til den i punkt 1.3 nævnte installationsforberedelse.

Feltoversigt: Apotekeres indberetning til CTR

Bilag 2

Feltoversigt: Oplysninger genereret i CTR

Feltoversigt: Lægemiddelstyrelsens indberetninger til CTR

Nr.

Beskrivelse

Type/længde

Typiske værdimængder

CPR-nummer

N10

Fiktivt CPR-nummer (entydigt identifikationsnummer for personer uden CPR-nummer)

N10

xLLLnnnnnn, hvor x er 4 eller 5, LLL en landekode og nnnnnn et løbenummer. Det fiktive CPR-nummer er modulus-11 korrekt

Fødselsdato hvis fiktivt CPR-nummer

N8

YYYYMMDD

Apoteksnummer

N5

AAAnn, hvor AAA er unikt nummer og hvor nn følger nedenstående: 00 = apotek 01 09 = filialer 10 99 = apoteksudsalg

Ekspeditionsnummer

N10

Ordinationsnummer

N2

Ekspeditionstidspunkt

N14

YYYYMMDDTTMMSS

Indberetningsprisen (IBP) Oplysningen fås fra Specialitetstaksten Oplysningen anvendes ikke efter den 30. oktober 2002

N10

Positive beløb har foranstillet plus-tegn (+). Negative beløb har foranstillet minus-tegn (-)

Beregningsgrundlagsprisen (BGP) Oplysningen fås fra Specialitetstaksten

N10

Positive beløb har foranstillet plus-tegn (+). Negative beløb har foranstillet minus-tegn (-)

Indberettet tilskud (IBT)

N10

Positive beløb har foranstillet plus-tegn (+). Negative beløb har foranstillet minus-tegn (-)

Nr.

Beskrivelse

Type/længde

Typiske værdimængder

Saldo (IBP) Feltet ændres den 30. oktober 2002 til: Saldo (BGP)