Bekendtgørelse om DANAK's priser (gebyrer) for akkreditering m.v.

Bekendtgørelsen indeholder regler om betaling for akkreditering, GLP-inspektion, godkendelse af bedriftsundhedstjenester (BST) samt bedømmelse, udpegning og notifikation af bemyndigede organer m.m.

Akkreditering, GLP-inspektion, godkendelse af BST samt bedømmelse, udpegning og notifikation af bemyndigede organer m. m. foretages af DANAK, Erhvervsfremme Styrelsen, herefter DANAK.

I sit arbejde med akkreditering, GLP-inspektion, bedømmelse og godkendelse m.v. kan DANAK anvende eksterne eksperter. Betaling for disse fremgår af bekendtgørelsens § 4, stk. 2 og 3.

Akkreditering, GLP-inspektion, godkendelse af BST samt bedømmelse, udpegning og notifikation af bemyndigede organer m.m. er i det følgende sammenfattet i ordet ydelse.

Gebyr for DANAK s ydelser er delt op i følgende gebyrtyper:

Gebyr for de enkelte ydelser fremgår af kapitel 3-5.

1. ansøgnings/registreringsgebyr, jf. § 3,

1. sagsbehandlingsgebyr, jf. § 4,

1. administrationsgebyr, jf. § 5,

1. transportgebyr, jf. § 6, og

1. rejse- og transportgebyr, jf. § 7.

Der opkræves et ansøgnings- eller registreringsgebyr til dækning af omkostninger i forbindelse med:

Ansøgningsgebyr opkræves, når DANAK modtager skriftlig ansøgning om en ydelse.

Hvis en ansøger ønsker yderligere information eller drøftelse af vilkår for at opnå ydelsen, kan der efter aftale opkræves sagsbehandlingsgebyr herfor, jf. § 4.

1. fremsendelse af generelt informationsmateriale om kravene for at opnå ydelsen,

1. et informationsmøde hos DANAK for drøftelse af kravene, og

1. administrativ registrering af ansøgningen hos DANAK og udpegning af ledende assessor til behandling af ansøgningen.

Der opkræves et gebyr pr. time for sagsbehandling af ydelsen, inklusiv besøg og eventuelle møder, ved såvel ansøgning som fornyelse, ændring, tilsyn, registrering eller GLP-inspektion herunder revision af forsøg.

Sagsbehandlingsgebyr opkræves for henholdsvis ledende assessorer, GLP-inspektører, tekniske assessorer, særligt sagkyndige, tekniske eksperter eller andre akademiske medarbejdere.

Såfremt der efter aftale med den akkrediterede/godkendte/notificerede eller registrerede virksomhed anvendes en assessor, sagkyndig eller ekspert fra udlandet ved sagsbehandlingen, vil ekstra omkostninger forbundet hermed blive opkrævet særskilt.

Der opkræves et årligt administrationsgebyr af akkrediterede, godkendte, notificerede eller registrerede virksomheder.

Administrationsgebyret medgår til dækning af generelle omkostninger til administration af DANAK`s ydelser, samt til dækning af:

Administrationsgebyr opkræves uanset om en ydelse er stillet i bero eller er blevet suspenderet.

For nye akkrediterede, godkendte, notificerede eller registrerede virksomheder betales administrationsgebyr forholdsmæssigt afhængig af tidspunktet for udstedelse af ydelsen. Tilsvarende opkræves et forholdsmæssigt gebyr i ydelsens udløbsår.

1. generel information om DANAK´s ydelser,

1. generelle kontakter med akkrediterede, godkendte, notificerede eller registrerede virksomheder af under ½ times varighed, og

1. udsendelse af generel information om kravene til akkrediterede, godkendte, notificerede eller registrerede virksomheder.

Der opkræves et transportgebyr til dækning af transport- og opholdsudgifter i forbindelse med besøg hos ansøgere eller akkrediterede/godkendte/notificerede/registrerede virksomheder.

Transportgebyr opkræves for hver ledende assessor, teknisk assessor, særligt sagkyndig, teknisk ekspert eller anden akademisk medarbejder, som deltager i besøget.

Såfremt der foretages selvstændigt besøg på flere adresser opkræves der transportgebyr for hvert besøg.

Der kan efter aftale opkræves særskilt transportgebyr svarende til de faktiske transport- og opholdsudgifter i forbindelse med brug af udenlandske assessorer, sagkyndige eller eksperter ved besøg hos virksomheder. Ved akkreditering af virksomheder i udlandet kan der efter aftale opkræves transportgebyr svarende til de faktiske rejse- og opholdsudgifter i forbindelse med besøg hos virksomheden.

Der opkræves et rejse- og transportgebyr til dækning af rejsetid, transport- og opholdsudgifter i forbindelse med besøg hos ansøgere eller godkendte BST ere.

Rejse- og transportgebyr opkræves for hver ledende assessor og særligt sagkyndig, som deltager i besøget.

Såfremt der foretages selvstændigt besøg på flere adresser opkræves der rejse- og transportgebyr for hvert besøg.

Ansøgningsgebyrfor laboratorier udgør 6.500,00 kr. eksklusiv moms.

Sagsbehandlingsgebyr for ledende assessorer udgør 900,00 kr. eksklusiv moms pr. time og opkræves pr. påbegyndte ½ time.

Sagsbehandlingsgebyr for tekniske assessorer eller tekniske eksperter udgør 725,00 kr. eksklusiv moms pr. time og opkræves pr. påbegyndte ½ time.

Sagsbehandlingsgebyr, jf. stk. 2 og 3, omfatter den medgåede tid til sagsbehandling og rejsetid i forbindelse med besøg hos laboratorier.

1. for første gebyrgruppe 6.500,00 kr. eksklusiv moms,

1. for anden gebyrgruppe 11.000,00 kr. eksklusiv moms,

1. for tredje gebyrgruppe 15.000,00 kr. eksklusiv moms, og

1. for hver af de følgende gebyrgrupper betales der 15.000,00 kr. eksklusiv moms for de første tre og 3.000,00 kr. eksklusiv moms for hver af de efterfølgende grupper.

1. Antallet af tekniske assessorer, som benyttes ved behandling af ansøgning, tilsyn, ændring eller fornyelse af akkreditering, og

1. akkrediteringens scope og kompleksitet.

Administrationsgebyr for akkrediterede laboratorier udgør årligt:

Indplacering i gebyrgruppe fastlægges i forbindelse med behandling af ansøgning om akkreditering og i forbindelse med ændring af akkrediteringen.

Ved indplacering i gebyrgrupper, jf. stk. 6, indgår:

Der opkræves et transportgebyr på 1.200,00 kr. eksklusiv moms pr. person for hvert besøg på virksomheden.

• Akkreditering til certificering, inspektion og miljøverifikation

Ansøgningsgebyrudgør 6.500,00 kr. eksklusiv moms for virksomheder, som ansøger om enten

Ved samtidig ansøgning om akkreditering til to af de under stk. 1 nævnte akkrediteringer udgør ansøgningsgebyret i alt 11.000,00 kr. eksklusiv moms, såfremt certificeringen/inspektionen foretages af samme personale, og DANAK s behandling af ansøgningerne kan foretages samlet.

Sagsbehandlingsgebyr for ledende assessorer udgør 900,00 kr. eksklusiv moms pr. time og opkræves pr. påbegyndte ½ time.

Sagsbehandlingsgebyr for særligt sagkyndige eller tekniske eksperter udgør 775,00 kr. eksklusiv moms pr. time og opkræves pr. påbegyndte ½ time.

1. akkreditering til certificering af kvalitetsstyringssystemer, miljøledelsessystemer eller andre ledelsessystemer,

1. akkreditering til certificering af produkter,

1. akkreditering til certificering af personer,

1. akkreditering til inspektion, eller

1. akkreditering af miljøverifikatorer.

1. 6.500,00 kr. eksklusiv moms for en akkreditering, jf. stk. 1,

1. 11.000,00 kr. eksklusiv moms for to akkrediteringer, jf. stk. 1,

1. 15.000,00 kr. eksklusiv moms for tre akkrediteringer, jf. stk. 1, og

1. for mere end tre akkrediteringer udgør administrationsgebyret 15.000,00 kr. eksklusiv moms for de første tre akkrediteringer, og 3.000,00 kr. eksklusiv moms for hvert af de efterfølgende.

Sagsbehandlingsgebyr, jf. stk. 3 og 4, omfatter den medgåede tid til sagsbehandling og rejsetid i forbindelse med besøg hos virksomheden.

Administrationsgebyr for akkrediterede virksomheder udgør:

Der opkræves et transportgebyr på 1.200,00 kr. eksklusiv moms pr. person for hvert besøg hos virksomheden eller dennes kunder.

Registreringsgebyr for anmeldelse af GLP-registrering udgør 6.500,00 kr. eksklusiv moms.

Sagsbehandlingsgebyr for GLP-inspektører udgør 900,00 kr. eksklusiv moms pr. time og opkræves pr. påbegyndte ½ time.

Sagsbehandlingsgebyr for tekniske eksperter udgør 725,00 kr. eksklusiv moms pr. time og opkræves pr. påbegyndte ½ time.

Sagsbehandlingsgebyr, jf. stk. 2 og 3, omfatter den medgåede tid til sagsbehandling og rejsetid vedrørende registrerede GLP-virksomheder.

1. for et GLP-ekspertiseområde 6.500,00 kr. eksklusiv moms,

1. for to GLP-ekspertiseområder 11.000,00 kr. eksklusiv moms,

1. for tre GLP-ekspertiseområder 15.000,00 kr. eksklusiv moms, og

1. for mere end tre GLP-ekspertiseområder betales 15.000,00 kr. eksklusiv moms for de første tre og 3.000,00 kr. eksklusiv moms for hvert af de efterfølgende GLP-ekspertiseområder.

Administrationsgebyr for GLP-registrerede virksomheder udgør årligt:

Antallet af GLP-ekspertiseområder fastlægges i forbindelse med behandling af anmeldelse om registrering og i forbindelse med ændring af registreringen.

Der opkræves et transportgebyr på 1.200,00 kr. eksklusiv moms pr. person for hvert besøg hos virksomheden.

Ansøgningsgebyret for godkendelse som BST udgør 6.500,00 kr. eksklusiv moms.

Sagsbehandlingsgebyr for ledende assessorer udgør 900,00 kr. eksklusiv moms. pr. time og opkræves pr. påbegyndte ½ time.

Sagsbehandlingsgebyr for særligt sagkyndige eller tekniske eksperter udgør 775,00 kr. eksklusiv moms pr. time og opkræves pr. påbegyndte ½ time.

Sagsbehandlingsgebyr, jf. stk. 2 og 3, omfatter den medgåede tid til sagsbehandling og besøg hos BST virksomheden.

Administrationsgebyr for godkendte BST ere udgør årligt 6.500,00 kr. eksklusiv moms., jf. dog stk. 6.

I hvert af årene 2002 og 2003 udgør administrationsgebyret årligt 9.500,00 kr. eksklusiv moms.

Rejse- og transportgebyr udgør 4.500,00 kr. eksklusiv moms pr. person for hvert besøg hos virksomheden.

Ansøgningsgebyr for bedømmelse, udpegning og notificering som bemyndiget organ udgør pr. notifikationsområde 6.500.00 kr.- eksklusiv moms.

Såfremt ansøgningen bygger på en akkreditering fra DANAK, udgør ansøgningsgebyret pr. notifikationsområde dog 3.000,00 kr. eksklusiv moms.

Sagsbehandlingsgebyr for ledende assessorer eller øvrige akademiske medarbejdere udgør 900,00 kr. eksklusiv moms pr. time og opkræves pr. påbegyndte ½ time.

Sagsbehandlingsgebyr for særligt sagkyndige eller tekniske eksperter udgør 775,00 kr. eksklusiv moms pr. time og opkræves pr. påbegyndte ½ time.

Sagsbehandlingsgebyr, jf. stk. 3 og 4, omfatter den medgåede tid til sagsbehandling og rejsetid i forbindelse med besøg hos virksomheden.

Administrationsgebyr udgør årligt 6.500,00 kr. eksklusiv moms.

Administrationsgebyret udgør dog 3.000,00 kr. eksklusiv moms årligt, såfremt virksomheden er udpeget og notificeret som bemyndiget organ på grundlag af en akkreditering fra DANAK.

Der opkræves et transportgebyr på 1.200,00 kr. eksklusiv moms pr. person for hvert besøg hos virksomheden.

Ansøgningsgebyret for bedømmelse eller godkendelse udgør 6.500,00 kr. eksklusiv moms.

Sagsbehandlingsgebyr for ledende assessorer udgør 900,00 kr. eksklusiv moms. pr. time og opkræves pr. påbegyndte ½ time.

Sagsbehandlingsgebyr for særligt sagkyndige eller tekniske eksperter udgør 775,00 kr. eksklusiv moms pr. time og opkræves pr. påbegyndte ½ time.

Sagsbehandlingsgebyr, jf. stk. 2 og 3, omfatter den medgåede tid til sagsbehandling, herunder rejsetid i forbindelse med besøg hos virksomheden.

Administrationsgebyr for godkendte virksomheder udgør årligt 6.500,00 kr. eksklusiv moms.

Transportgebyr udgør 1.200,00 kr. eksklusiv moms pr. person for hvert besøg hos virksomheden.

Opkrævet gebyr i forbindelse med en ansøgning om en ydelse tilbagebetales ikke, selvom ansøgningen afslås af DANAK eller kaldes tilbage af ansøgeren.

Registrerings- og øvrige gebyrer, som er betalt af GLP-registrerede virksomheder, tilbagebetales ikke ved sletning fra registeret.

Manglende eller for sen betaling af gebyrer efter denne bekendtgørelse kan medføre at ydelsen suspenderes eller holdes tilbage.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juni 2001, jf. dog stykke 2.

Administrationsgebyrerne, jf. §§ 8-13, og transportgebyrerne, jf. §§ 8, 9 og 10, opkræves med virkning fra den 1. januar 2002 for igangværende ydelser.

Ved bekendtgørelsens ikrafttræden ophæves bekendtgørelse nr. 155 af 22. marts 1999 om DANAK s priser (gebyrer) for akkreditering m.v.

Erhvervsfremme Styrelsen, den 28. maj 2001, den 28. maj 2001

/Henning Steensig Vagn Andersen/