Bekendtgørelse om behandling af dyr med lægemidler og visse hormoner m.v. og om restkoncentrationer heraf i animalske fødevarer

Ved besætningsejer eller dennes repræsentant forstås den person, der ejer, er drifts- eller på anden måde juridisk ansvarlig for besætningen.

Ved husdyr forstås i denne bekendtgørelse kvæg, svin, får og geder, dyr af hesteslægten samt hjortedyr, strudsefugle og fjervildt opdrættet i henhold til lov om opdræt af visse dyrearter, kaniner, fjerkræ, akvakulturdyr, honningbier og andre dyr, hvis kød eller produkter er bestemt til konsum.

Ved pelsdyr forstås i denne bekendtgørelse ræve opdrættet i henhold til bekendtgørelse om opdræt af ræve samt mink, ilder, fritte, mårhund, nutria og chinchilla og andre dyr, der må opdrættes landbrugsmæssigt med henblik på at udnytte pelsen.

Ved en besætning forstås i denne bekendtgørelse et enkelt eller en samling af husdyr eller pelsdyr af samme dyreart, der anvendes til et bestemt formål, der er knyttet til en bestemt geografisk beliggenhed, og der har en ejer i form af en juridisk eller fysisk person.

Ved veterinære lægemidler forstås i denne bekendtgørelse lægemidler bestemt til dyr, der har opnået markedsføringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen eller fra Det europæiske Lægemiddelagentur.

Ved goldbehandling forstås i denne bekendtgørelse indgivelse i yveret af antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler i forbindelse med, at malkning af koen ophører i en given periode forud for kælvning.

Ved terapeutisk behandling med nedenstående veterinære lægemidler forstås i denne bekendtgørelse:

1. anvendelse af veterinære lægemidler med indhold af østradiol 17 b , testosteron og progesteron eller derivater heraf, der ved hydrolyse let danner den oprindelige forbindelse, til husdyr med frugtbarhedsproblemer, herunder afbrydelse af uønsket drægtighed,

1. anvendelse af veterinære lægemidler med indhold af beta-agonister mod luftvejsproblemer hos heste, der holdes med andre formål end kødproduktion, samt med henblik på at fremkalde vesvækkelse (tocolyse) hos sådanne hopper samt

1. anvendelse af veterinære lægemidler med indhold af allyltrenbolon til brunststyring hos konkurrence- og cirkusheste.

Ved zooteknisk behandling forstås i denne bekendtgørelse:

1. anvendelse af veterinære lægemidler med østrogen eller gestagen virkning med henblik på brunstsynkronisering og behandling af donor og recipient i forbindelse med embryotransplantation, og

1. behandling af yngel af akvakulturdyr med veterinære lægemidler med androgen virkning med henblik på kønskonvertering.

Ved ulovlig behandling forstås i denne bekendtgørelse anvendelse af ikke tilladte stoffer eller produkter, samt anvendelse af lægemidler til andre formål eller på anden måde end fastsat i gældende regler.

Ved » maksimalgrænseværdi « forstås i denne bekendtgørelse: » maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer « , defineret som » den maksimale koncentration af restindholdet af veterinærmedicinske præparater (udtrykt som mg/kg eller m g/kg på grundlag af den ferske vares vægt), som kan accepteres af Fællesskabet som tilladt ifølge lovgivningen eller anerkendt som værende acceptabel i eller på levnedsmidler « , jf. Rådets forordning nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærmedicinske præparater i animalske levnedsmidler, med senere ændringer (EF-tidende nr. L 224 af 18. august 1990 s. 1), art. 1, stk. 1, litra b.

Til behandling af dyr skal anvendes veterinære lægemidler, jf. § 1, stk. 5.

Ved behandling af husdyr er det endvidere et krav, at det veterinære lægemiddel bruges til den dyreart, til de indikationer og på sådan måde, som markedsføringstilladelsen beskriver.

Findes der ikke et lægemiddel til dyr, som er godkendt til markedsføring her i landet, kan en dyrlæge undtagelsesvis, f.eks. for at undgå uacceptable lidelser hos de pågældende dyr, anvende, udlevere eller receptordinere følgende lægemidler til behandling af sygdom hos et enkelt eller et lille antal dyr:

1. lægemidler, der er godkendt til en anden dyreart eller samme dyreart for en anden sygdom, eller hvis et sådant præparat ikke findes,

1. lægemidler, der af Lægemiddelstyrelsen er godkendt til behandling af sygdomme hos mennesker, eller hvis et sådant ikke findes,

1. lægemidler, der i henhold til lov om lægemidler tilberedes på et apotek efter dyrlægeordinering (magistrelle lægemidler).

Forbud mod og begrænsninger i anvendelse af visse hormoner m.v.

Forbud mod og begrænsninger i anvendelse af visse hormoner m.v.

Enhver anvendelse af lægemidler med indhold af stilbener og stilbenforbindelser samt af stoffer med thyreostatisk virkning til dyr af alle arter er forbudt.

Uanset bestemmelsen i stk. 1 kan lægemidler med thyreostatisk virkning efter tilladelse fra Fødevaredirektoratet anvendes til behandling af hunde og katte med hyperthyreoidisme.

Stoffer med hormonel eller hormonlignende effekt må ikke anvendes til husdyr eller pelsdyr til vækst- eller ydelsesfremmende formål. Anvendelse af stoffer med østrogen, androgen eller gestagen virkning samt af beta-agonister til husdyr eller pelsdyr er forbudt, jf. dog stk. 2-6.

Uanset bestemmelsen i stk. 1 er terapeutisk behandling, som nævnt i § 1, stk. 7, nr. 1 og 2, tilladt på betingelse af, at:

1. behandlingen foretages af en dyrlæge personligt i form af injektion eller ved behandling af forstyrrelser i æggestoksfunktionen i form af vaginalspiraler eller -svampe,

1. behandlingen kun foretages på dyr, der er tydeligt identificeret, samt

1. der til behandlingen kun anvendes veterinære lægemidler, der har en tilbageholdelsestid på højst 15 dage, for beta-agonister dog højst 28 dage.

Fødevaredirektoratet kan efter ansøgning tillade en dyrlæge at ordinere eller udlevere veterinære lægemidler med indhold af beta-agonister til efterbehandling af en hest, der er behandlet i henhold til § 1, stk. 7, nr. 2, til indgift gennem munden under dyrlægens direkte ansvar.

Uanset bestemmelsen i stk. 1 er terapeutisk behandling som nævnt i § 1, stk. 7, nr. 3, tilladt på betingelse af, at

1. det veterinære lægemiddel indgives gennem munden af dyrlægen eller under dennes direkte ansvar,

1. behandlingen kun foretages på dyr, der er tydeligt identificeret, samt

1. der til behandlingen kun anvendes veterinære lægemidler, som har en tilbageholdelsestid på højst 15 dage.

Uanset bestemmelsen i stk. 1 er zooteknisk behandling, som nævnt i § 1, stk. 8, nr. 1, tilladt på betingelse af, at

1. behandlingen foretages af en dyrlæge personligt,

1. behandlingen foretages på avlsdyr, der ikke viser tegn på reproduktionsforstyrrelser og er tydeligt identificerede, samt

1. der til behandlingen anvendes veterinære lægemidler, som ikke er implantater eller tabletter til implantation, og der har en tilbageholdelsestid på højst 15 dage.

Uanset bestemmelsen i stk. 1 er zooteknisk behandling, som nævnt i § 1, stk. 8, nr. 2, tilladt på betingelse af, at

1. behandlingen foretages under en dyrlæges ansvar,

1. behandlingen foretages på yngel af dambrugsfisk på under 3 måneder,

1. der til behandlingen anvendes veterinære lægemidler ordineret ved en recept til éngangsudlevering, og som ikke er implantater eller tabletter til implantation,

1. det sikres, at samtlige hormonbehandlede dyr aflives i forbindelse med sortering eller sædudtagning uden at blive forhandlet eller blive anvendt til konsum, samt

1. den ansvarlige dyrlæge straks efter behandlingen skriftligt underretter fødevareregionen om navn og adresse på dambruget, navn og mængde på anvendte lægemidler, samt tidspunkt for indledning og afslutning af behandlingen.

Lægemidler forbeholdt dyrlægers anvendelse

Lægemidler forbeholdt dyrlægers anvendelse

Behandling af dyr med følgende lægemidler må kun foretages af dyrlægen personligt, og dyrlægen må ikke udlevere eller receptordinere lægemidlerne: a) adrenocorticotrope hormoner, b) binyrebarksteroider, c) oxytocin og oxytocinanaloger til vestimulation og d) prostaglandiner og prostaglandinanaloger, samt

1. analgetika til injektion,

1. anæstetika til inhalation eller injektion,

1. non-steroide anti-inflammatoriske midler til injektion,

1. euforiserende og psykotrofe stoffer,

1. selenholdige lægemidler til injektion,

1. direkte virkende parasympatomimetika til injektion,

1. følgende hormoner og forbindelser med hormonlignende effekt til injektion:

1. fluorokinoloner til injektion

Uanset stk. 1, nr. 3, er det tilladt en dyrlæge at receptordinere non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler til injektionsbehandling af dyr, der er tydeligt mærket og identificeret, jf. § 12, stk. 1, nr. 1, i indtil 5 dage.

Uanset stk. 1, nr. 4, er det tilladt en dyrlæge at udlevere euforiserende og psykotrofe stoffer til indgift gennem munden til behandling af andre dyr end husdyr.

Indgivelse af lægemidler til dyr

Indgivelse af lægemidler til dyr

Subkutane og intramuskulære injektioner skal på svin foretages så tæt bag ørerne som muligt, på får og geder midt på halsen, på kvæg midt på halsen eller umiddelbart foran boven og på heste midt på halsen eller i bringen. Subkutan injektion af jern- og vitaminpræparater kan foretages i lyskefolden på pattegrise.

Indgivelse af lægemidler med lokalbedøvende eller lokalt smertestillende effekt til injektion er undtaget fra bestemmelsen i stk. 1.

Injektion i blodårer, i bughulen, i led, seneskeder og ved rygmarv/rygmarvskanal samt anbringelse af lægemidler i livmoderen må kun foretages af dyrlæger. Dog må lægmand foretage vaccination ved injektion i bughulen på fisk.

Til indføring i livmoder eller yver og til injektion må kun anvendes, udleveres eller receptordineres veterinære lægemidler, der er godkendt af Lægemiddelstyrelsen eller af Det europæiske Lægemiddelagentur til den konkrete anvendelse samt de i § 2, stk. 3 nævnte lægemidler.

Dyreejeren eller dennes repræsentant må kun lade andre personer indgive lægemidler til sine dyr, såfremt de pågældende personer er blevet instrueret i korrekt indgivelse af lægemidlet, er gjort bekendt med indholdet af dyrlægens skriftlige anvisning, jf. § 17, stk. 1, og arbejder under dyreejerens eller dennes repræsentants ledelse og ansvar.

Opbevaring på bedriften af lægemidler til dyr

Opbevaring på bedriften af lægemidler til dyr

Lægemidler til dyr skal opbevares og anvendes i overensstemmelse med dyrlægens anvisning, jf. § 17, stk. 1 og 4, § 18, stk. 1, § 29 og § 30, stk. 1, nr. 3.

Lægemidler til dyr, herunder lægemidler omfattet af § 2, stk. 3, der ikke er mærket i overensstemmelse med § 30 eller de af Lægemiddelstyrelsen fastsatte regler om mærkning af lægemidler, må ikke opbevares på bedriften. Antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler, der er genordineret, skal tillige være mærket i overensstemmelse med § 17, stk. 4.

Rester af antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler til husdyr og pelsdyr må ikke opbevares og anvendes på bedriften efter ordineringsperiodens udløb, medmindre de inden for ordineringsperioden er genordineret, jf. § 17, stk. 4.

Besætningsejerens optegnelser og dokumentation

Besætningsejerens optegnelser og dokumentation

Når besætningsejeren eller dennes repræsentant anvender lægemidler, herunder foderlægemidler, V-mærkede præparater eller håndkøbspræparater til husdyr og pelsdyr, skal besætningsejeren eller dennes repræsentant foretage optegnelser over medicinanvendelsen, hvor der for hver enkelt behandling noteres følgende:

1. hvilke og hvor mange dyr, der er behandlet (entydig identifikation; eller hvis dette ikke er muligt antal, anslået vægt og staldafsnit eller tilsvarende opdeling),

1. datoer for indledning og afslutning af behandling,

1. årsag til behandlingen,

1. hvilket lægemiddel, der er anvendt,

1. dosering af lægemidlet og hvordan dette er indgivet, og

1. hvem der har udført behandlingen.

Den i stk. 1 nævnte optegnelsespligt omfatter ikke jernpræparater, mineraler, vitaminer og andre lægemidler, for hvilke der ikke er fastsat tilbageholdelsestider.

Optegnelserne skal opbevares samlet og overskueligt i besætningen i mindst 5 år og på forlangende forevises eller udleveres til fødevareregionen.

Besætningsejeren eller dennes repræsentant skal samlet og overskueligt opbevare anvisningssedler udleveret af dyrlægen, jf. § 17, stk. 1 og 4, i 5 år samt meddelelser om tilbageholdelsestid udleveret af dyrlægen, jf. §§ 18-19 og på forlangende forevise eller udlevere dem til fødevareregionen.

Dyrlægers optegnelser og dokumentation

Dyrlægers optegnelser og dokumentation

Dyrlægen skal opbevare kopier af meddelelser om tilbageholdelsestid jf. §§ 18-19, samt kopier af anvisningssedler, jf. § 17, stk. 1 samt kopi af optegnelser over alle praksisbesøg, jf. stk. 2, i 5 år og på forlangende forevise eller udlevere dem til fødevareregionen.

Dyrlægen skal føre optegnelser over alle praksisbesøg, som danner grundlag for anvendelse, ordinering eller udlevering af lægemidler til husdyr med oplysning om:

1. dato for besøget og

1. klientens navn og adresse.

Ved anvendelse, udlevering eller receptordinering af et af de i § 2, stk. 3, nævnte lægemidler for så vidt angår husdyr og pelsdyr, og de i § 4, stk. 2-6, nævnte lægemidler skal dyrlægen foretage optegnelser over:

1. dato for undersøgelsen,

1. dyrets/dyrenes identitet (entydig identifikation, eller hvis dette ikke er muligt, antal, anslået vægt og staldafsnit eller tilsvarende opdeling),

1. behandlingens varighed angivet ved datoer for indledning og afslutning af behandling,

1. dyreejerens navn og adresse,

1. den stillede diagnose,

1. navnet på de anvendte, udleverede eller receptordinerede lægemidler,

1. dosering og hvordan lægemidlerne skal indgives/er indgivet, og

1. de meddelte tilbageholdelsestider.

Dyrlægen skal opbevare de i stk. 1 nævnte optegnelser i 5 år, fra behandlingen påbegyndes, og på forlangende forevise eller udlevere dem til fødevareregionen.

Anvendelse, udlevering og receptordinering af antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler samt antiparasitære lægemidler til kvæg over 1 år

Anvendelse, udlevering og receptordinering af antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler samt antiparasitære lægemidler til kvæg over 1 år

Behandling af dyr med antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler må udelukkende finde sted, såfremt behandlingen er rettet mod konkrete diagnosticerede infektioner i besætningen/dyreholdet og har et helbredende sigte. Behandlingen af husdyr og pelsdyr i henhold til stk. 2-7, forudsætter, at dyrene er klinisk syge eller skønnes at befinde sig i en veldefineret sygdoms inkubationsfase.

En dyrlæge må med henblik på enkeltdyrsbehandling udlevere eller receptordinere antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler til besætningsejerens eller dennes repræsentants efterbehandling af husdyr i indtil 5 dage. Det er en forudsætning, at dyrlægen i tilslutning til et besøg selv har diagnosticeret sygdommen og selv har indledt behandlingen af hvert enkelt dyr. For kvæg over 1 år er det desuden en forudsætning, at besætningsejeren eller dennes repræsentant har indgået en af fødevareregionen godkendt aftale om sundhedsrådgivning.

En dyrlæge må med henblik på flokbehandling af kalve, lam og gedekid på under 1 år, svin eller fjerkræ udlevere eller receptordinere antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler til brug for besætningsejerens eller dennes repræsentants fortsatte behandling af en sygdom, som dyrlægen i tilslutning til besøget selv har diagnosticeret. Udlevering eller receptordinering kan ske til brug i de næstfølgende 5 dage. Under samme forudsætninger kan receptordineres antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler til behandling af akvakulturdyr i indtil 10 dage. Dyrlægen kan udlevere antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler til de første 5 dage.

En dyrlæge må med henblik på behandling af kalve, lam eller gedekid på under 2 måneder receptordinere antibiotika- og kemoterapeutikaholdige tabletter (bolus) til besætningsejerens eller dennes repræsentants behandling i indtil 35 dage af en sygdom, som dyrlægen i tilslutning til besøget selv har diagnosticeret i besætningen, og som dyrlægen har erfaring for vil opstå hos andre kalve, lam eller gedekid i besætningen. Dyrlægen kan udlevere antibiotika- og kemoterapeutikaholdige tabletter til de første 5 dage.

Til flokbehandling af kalve på under 1 år eller svin, der er omfattet af en af fødevareregionen godkendt aftale med dyrlægen om sundhedsrådgivning, til fjerkræ, der er omfattet af offentlig kontrol, eller til pelsdyr kan dyrlægen receptordinere antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler til besætningsejerens eller dennes repræsentants behandling i indtil 35 dage af en sygdom, som dyrlægen i tilslutning til et besøg selv har diagnosticeret, og som dyrlægen ved sit nære kendskab til besætningen har erfaring for, vil opstå hos andre dyr i besætningen. Dyrlægen kan udlevere antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler til de første 5 dage.

Uanset bestemmelserne i stk. 2-5, og under iagttagelse af § 5, stk. 1, nr. 8, må en dyrlæge kun anvende, udlevere eller receptordinere lægemidler, der indeholder fluorokinoloner til brug i indtil 5 dage, såfremt det ved en aktuel laboratoriemæssig undersøgelse (resistensundersøgelse) på et godkendt diagnostisk laboratorium er dokumenteret, at andre registrerede antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler ikke er anvendelige.

Udlevering eller receptordinering af antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler i henhold til § 16, stk. 2-7 og stk. 9-10, forudsætter dyrlægens mundtlige og skriftlige anvisning, som skal beskrive:

1. hvilke dyr, og hvor mange dyr der skal behandles (entydig identifikation eller, hvis dette ikke er muligt, antal, anslået vægt og staldafsnit eller tilsvarende opdeling),

1. den stillede diagnose,

1. hvilket lægemiddel, dyrene skal behandles med,

1. dosering af lægemidlet, hvordan dette indgives samt den enkelte behandlings varighed,

1. tilbageholdelsestid før levering til slagtning samt før levering af mælk, æg eller honning,

1. kliniske symptomer, der skal være konstateret,

1. den forventede samlede behandlingsperiode (ordineringsperioden), dog højst 35 dage,

1. begrundelse for hvorfor dyrlægen forventer, at sygdommen kommer til udbrud eller vil brede sig i besætningen, samt

1. hvad der er aftalt for at løse problemet, således at behovet for behandling ophører.

Ved udlevering eller receptordinering til 5 dages forbrug eller derunder kan nr. 7-9 i den i stk. 1 nævnte anvisning udelades.

Den i stk. 1 nævnte anvisning er gyldig i den forventede behandlingsperiode (ordineringsperioden), dog højst 35 dage. Anvisningen skal underskrives af dyrlægen og besætningsejeren eller dennes repræsentant.

Rester af antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler kan inden for ordineringsperioden genordineres på betingelse af, at dyrlægen aflægger et nyt besøg i besætningen og personligt stiller en aktuel diagnose, som begrunder genordinering af de pågældende lægemidler. Genordinering forudsætter endvidere, at dyrlægen udarbejder fornyet anvisning, jf. stk. 1, samt at dyrlægen påfører originaletiketten ny dato og sine håndskrevne initialer.

Omsætning og tilbageholdelsestider

Omsætning og tilbageholdelsestider

Ved anvendelse, udlevering eller receptordinering af et veterinært lægemiddel, for hvilket der er fastsat en tilbageholdelsestid, skal dyrlægen mundtligt og skriftligt instruere besætningsejeren eller dennes repræsentant om tilbageholdelse af husdyr og produkter heraf.

Af tilbageholdelsesmeddelelsen skal følgende oplysninger fremgå:

1. hvilke og hvor mange dyr, der er behandlet (entydig identifikation; eller hvis dette ikke er muligt antal, anslået vægt og staldafsnit eller tilsvarende opdeling),

1. dato for behandlingen,

1. anvendt lægemiddel,

1. dosering af lægemidlet og hvordan dette er indgivet samt

1. de meddelte tilbageholdelsestider.

Ved anvendelse til husdyr af en større dosis af et veterinært lægemiddel, end angivet i det godkendte produktresumé, og i andre tilfælde hvor man vil kunne forvente en øget udskillelsestid for lægemidlet, skal dyrlægen fastsætte en passende længere tilbageholdelsesperiode for at sikre, at der ikke forventes restkoncentrationer, der overskrider maksimalgrænseværdierne, når tilbageholdelsestiden er udløbet.

Er der ikke for den pågældende dyreart angivet en tilbageholdelsestid for de i § 2, stk. 3, nævnte lægemidler, skal dyrlægen for behandlede dyr, hvis kød eller produkter er bestemt til konsum, i alle tilfælde fastsætte en tilbageholdelsestid. Denne tilbageholdelsestid skal være mindst:

1. 30 døgn før slagtning,

1. 7 døgn før levering af mælk,

1. 10 døgn før levering af æg og

1. 500 graddage, f.eks. 100 dage á 5°C vandtemperatur, før levering af fisk.

For så vidt angår de i stk. 1, nr. 1-4 omhandlede tilbageholdelsestider, sættes disse til nul, når der er tale om et homøopatisk veterinærlægemiddel, hvis virksomme stof er til stede i en koncentration på højst en milliontedel.

Husdyr, der har gennemgået terapeutisk behandling som nævnt i § 4, stk. 2-4, eller zooteknisk behandling som nævnt i § 4, stk. 5, må ikke sælges eller overdrages til andre før udløbet af den fastsatte tilbageholdelsestid.

Uanset bestemmelserne i stk.1, kan overdragelse af kostbare heste, navnlig væddeløbs-, konkurrence- eller cirkusheste og heste bestemt til avl eller udstilling, herunder registrerede heste, der har gennemgået terapeutisk behandling med veterinære lægemidler med indhold af allyltrenbolon eller beta-agonister, finde sted inden udløbet af tilbageholdelsestiden, såfremt dyret ledsages af en dyrlægeattest, hvoraf arten af og dato for behandlingen fremgår.

Husdyr, der er indgivet de i § 3 nævnte stoffer, eller der i strid med § 4, stk. 2-6 i denne bekendtgørelse er indgivet de i § 4, stk. 1 nævnte stoffer, må ikke have ophold på en besætning, og må ikke sælges eller overdrages til andre.

Akvakulturdyr, der er behandlet, jf. § 4, stk. 6, må ikke sælges til konsum. Efter tilladelse fra fødevareregionen kan dyrene forhandles til andet formål.

Enhver, der markedsfører eller sælger husdyr er forpligtet til kun at levere dyr eller produkter fra dyr:

1. som ikke har fået indgivet ikke-tilladte stoffer eller produkter,

1. som ikke har været underkastet en ulovlig behandling, og

1. for hvilke den fastsatte tilbageholdelsestid ved indgift af tilladte stoffer eller produkter er blevet overholdt, jf. dog § 23.

Husdyr, der indeholder rester af et lægemiddel i større mængde end den fastsatte maksimalgrænseværdi, må ikke leveres til slagtning eller til marked for slagtedyr i ind- eller udland.

Enhver, der markedsfører eller sælger husdyr, er forpligtet til at træffe alle nødvendige forholdsregler med henblik på opfyldelse af stk. 2 og § 24, f.eks. ved mærkning af behandlede dyr, og rengøring af malkesæt efter malkning af behandlede køer eller andre husdyr, fra hvilke der leveres mælk.

Dyr, der er omfattet af tilbageholdelsestid, og som agtes nødslagtet, kan leveres til slagtning, såfremt de er ledsaget af en af Fødevaredirektoratet foreskrevet erklæring fra den dyrlæge, der har beordret slagtningen.

Produkter af behandlede dyr

Produkter af behandlede dyr

Animalske produkter såsom kød, mælk, æg, fisk og honning må ikke leveres, sælges eller anvendes til konsum, hvis de indeholder rester af et lægemiddel i større mængde end den fastsatte maksimalgrænseværdi, eller hvis de indeholder rester af stoffer, der stammer fra ulovlig behandling.

Kød og produkter, som stammer fra husdyr, der har været indgivet de i § 3 og § 4, stk. 1, nævnte stoffer, må ikke sælges eller forarbejdes med henblik på konsum.

Uanset bestemmelsen i stk. 1 kan kød og produkter af dyr, som har været undergivet terapeutisk behandling, jf. § 1, stk. 7, eller zooteknisk behandling, jf. § 1, stk. 8, nr. 1, sælges eller anvendes til konsum, hvis behandlingen er sket i overensstemmelse med reglerne i § 4, stk. 2-5.

Dyrlægers indkøb, opbevaring, anvendelse, udlevering og receptordinering af lægemidler

Dyrlægers indkøb, opbevaring, anvendelse, udlevering og receptordinering af lægemidler

Dyrlæger skal indkøbe receptpligtige lægemidler på apoteker. Herfra undtages dog sera og vacciner, der også kan købes på Danmarks Veterinærinstitut og Statens Seruminstitut.

Kun dyrlæger ansat i samme praksis må rekvirere lægemidler til eller anvende lægemidler fra et fælles lager, der skal være beliggende på den adresse, der danner udgangspunkt for dyrlægernes praksis.

Dyrlæger skal opbevare lægemidler under rene og ordentlige forhold og utilgængeligt for uvedkommende.

Lægemidler må ikke omhældes eller ompakkes, jf. dog § 30, stk. 1.

Recepter, som er besætningsejers ejendom, skal udformes på en sådan måde, at de kan ekspederes på alle danske apoteker, jf. bekendtgørelse om recepter.

Ved indkøb eller receptordinering af lægemidler skal dyrlægen angive sit autorisations- og praksisnummer.

Dyrlægen skal ved enhver anvendelse eller udlevering af receptpligtige lægemidler, herunder foderlægemidler, vacciner og sera, til husdyr og pelsdyr optegne følgende:

1. dato for anvendelse eller udlevering,

1. dyrlægens autorisationsnummer,

1. dyrlægens praksisnummer, såfremt dyrlægen er tilknyttet flere praksis, anføres det praksisnummer, der anvendes ved indkøb af medicin på apoteket, eller for vacciners vedkommende på Danmarks Veterinærinstitut,

1. besætningens CHR-nummer,

1. lægemidlets varenummer,

1. anvendt mængde,

1. kode for dyreart, jf. bilag 1,

1. kode for aldersgruppe, jf. bilag 1, og

1. kode for ordineringsgruppe, jf. bilag 1.

Den i stk. 1 nævnte optegnelse skal dyrlægen indberette mindst en gang månedligt til LEC a/s, Bytoften, 8240 Risskov eller Landbrugets Rådgivningscenter, Udkærsvej 15, Skejby, 8200 Århus N i elektronisk form. Såfremt dette ikke er muligt, kan data fremsendes på papir i letlæselig form til nærmeste CHR-afdeling, jf. bilag 2. Samtlige data for en kalendermåned skal være modtageren i hænde senest den 10. i efterfølgende måned. Optegnelserne og data skal af dyrlægen opbevares i mindst 1 år efter indberetning. Data kan opbevares i såvel elektronisk- som i papirform.

Optegnelses- og indberetningspligten i stk. 1-2 gælder ikke for dyr af hesteslægten.

Ved udlevering eller receptordinering af lægemidler skal dyrlægen instruere besætningsejeren eller dennes repræsentant omhyggeligt om lægemidlernes rette opbevaring og anvendelse.

Når en dyrlæge udleverer lægemidler, som er modtaget fra apoteket, skal dyrlægen forsyne inderemballagen af hver pakning, herunder inderpakning, med følgende oplysninger:

1. dyreejerens navn,

1. dyreart,

1. brugsanvisning,

1. dato for udlevering fra dyrlægen,

1. den for udleveringen ansvarlige dyrlæges navn og

1. fastsat tilbageholdelsestid.

Dyrlæger må i forbindelse med udlevering af lægemidler ikke bryde den ydre emballage med henblik på opsplitning af pakningen i mindre pakninger (inderpakninger), medmindre disse er forsynet med særskilt varenummer og i øvrigt med de samme oplysninger, som den oprindelige ydre emballage, herunder varenummer.

Dyrlægen skal sikre, at betaling for de af dyrlægen anvendte og udleverede lægemidler ikke indbefattes i betaling for ydet dyrlægehjælp. På regninger skal beløbet for hvert enkelt udleveret eller anvendt lægemiddel opføres særskilt med angivelse af lægemidlets navn og den anvendte og udleverede mængde.

Kontrol

Kontrol

Som led i kontrollen med indhold af lægemiddelrester i fødevarer af animalsk oprindelse udtages der stikprøver efter en af Fødevaredirektoratet årligt fastsat stikprøveplan.

Besætningsejeren eller den, der har dyrene i sin varetægt, samt vedkommende dyrlæge skal ved et kontrolbesøg efter anmodning kunne fremlægge al foreliggende dokumentation vedrørende behandling af dyrene med lægemidler m.v.

Besætningsejeren eller den, der har dyrene i sin varetægt, skal i forbindelse med kontrol og prøveudtagning uden vederlag bistå fødevareregionen med enhver håndtering, der skønnes hensigtsmæssigt.

Ved påvisning af restkoncentrationer af tilladte stoffer eller produkter over den fastsatte maksimalgrænseværdi foretager fødevareregionen kontrol på oprindelsesbedriften eller besætningen, dyrene kommer fra, for at finde årsagen hertil. Fødevareregionen træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre folkesundheden og kan forbyde at dyr eller produkter af dyr fjernes fra besætningen.

I tilfælde af en besætningsejers eller dennes repræsentants gentagne overskridelser af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer ved markedsføring af dyr eller produkter af dyr underkaster fødevareregionen besætningen øget kontrol i en periode på mindst 6 måneder. I denne periode tilbageholdes dyr eller produkter fra besætningen, indtil resultaterne af de udtagne prøver foreligger. Dyrene må ikke forlade oprindelsesbedriften eller på anden måde overdrages uden fødevareregionens tilladelse.

Ethvert resultat, som viser en overskridelse af den maksimale grænseværdi for restkoncentrationer skal medføre, at de pågældende dyr eller produkter ikke må anvendes til konsum.

Når den i § 33 nævnte dokumentation bekræfter, at der er foretaget ulovlig behandling, eller i tilfælde af anvendelse eller begrundet mistanke om anvendelse af ikke-tilladte stoffer eller produkter, foretager fødevareregionen undersøgelser, der omfatter:

1. stikprøvekontrol af dyrene på oprindelsesbedriften eller bedriften dyrene kommer fra, for at kontrollere, om der er anvendt ikke-tilladte stoffer eller produkter, herunder om der er foretaget implantation,

1. kontrol af forekomsten af forbudte eller ikke-tilladte stoffer eller produkter på oprindelsesbedriften, bedriften, dyrene kommer fra, eller bedrifter der tilhører samme ejer, og hvor der opdrættes, holdes eller opfedes dyr,

1. stikprøvekontrol af foder og drikkevand på oprindelsesbedriften eller bedriften, dyrene kommer fra, eller for akvakulturdyr af det vand, hvori de opholder sig, og

1. enhver kontrol, herunder stikprøver, der er nødvendig for at klarlægge ikke-tilladte stoffers eller produkters eller behandlede dyrs oprindelse.

De dyr der er omfattet af den i stk. 1 nævnte prøveudtagning, skal entydigt identificeres, og de må ikke forlade besætningen, før resultaterne af prøverne foreligger. Fødevareregionen påser, at de offentlige prøver udtages på et statistisk repræsentativt og internationalt anerkendt grundlag.

Når kontrollen viser, at der forekommer stoffer eller produkter, som det er forbudt at anvende eller besidde, eller forekomst af restkoncentrationer af sådanne stoffer eller produkter, beslaglægges disse stoffer eller produkter, mens de dyr der måtte være behandlet, samt kød og produkter af disse underkastes offentligt kontrol.

Fødevareregionen kan meddele påbud om, hvad der skal ske med kassable, ulovligt erhvervede eller ulovligt opbevarede lægemidler.

Påvises ulovligt behandling i en besætning, jf. § 35, aflives det eller de dyr, for hvilke prøveresultatet er positivt, på stedet, eller de transporteres til et af fødevareregionen udpeget slagteri eller en destruktionsanstalt og aflives der. De aflivede dyr føres til en forarbejdningsvirksomhed for højrisikostoffer.

Fødevareregionen udtager endvidere prøver på de dyr fra den kontrollerede besætning, der kan være under mistanke.

Såfremt halvdelen eller mere end halvdelen af de i medfør af de i § 35 udtagne prøver er positive kan besætningsejeren eller dennes repræsentant, uanset bestemmelserne i stk. 1, dog vælge mellem kontrol af samtlige dyr i besætningen, som kunne være under mistanke, eller aflivning af de pågældende dyr.

Fødevareregionen foretager skærpet kontrol i en periode på mindst 12 måneder med den eller de besætninger der tilhører besætningsejeren eller dennes repræsentant.

Fødevareregionen underkaster de besætninger eller virksomheder der forsyner den berørte besætning, den fornødne ekstra kontrol for at identificere oprindelsen af det ikke tilladte stof. Den ekstra kontrol omfatter også alle bedrifter og virksomheder, hvis forsyninger af dyr og foder stammer fra samme kilde som oprindelsesbedriftens eller bedriften dyrene kommer fra.

Hvis det bevises, at ejeren af eller den ansvarlige for et slagteri medvirker til at skjule den ulovlige anvendelse af forbudte stoffer, skal den skyldige eller recidivisten udelukkes fra at modtage og anmode om fællesskabstøtte i en tolvmåneders periode.

Fødevareregionen fører tilsyn med dyrlægers indkøb, opbevaring, anvendelse, udlevering og receptordinering af lægemidler til dyr, herunder dyrlægers omgang med anvendelse af de i § 3 og § 4, stk. 1, nævnte stoffer og lægemidler med indhold deraf.

En dyrlæge skal på forlangende forevise fødevareregionen sin beholdning af lægemidler og give alle fornødne oplysninger desangående.

Omkostninger ved de analyser, der iværksættes som følge af mistanke om ulovlig behandling eller om manglende overholdelse af anvendelsesreglerne herunder tilbageholdelsestiderne for veterinære lægemidler, og som fører til påvisning af utilladelige restkoncentrationer, afholdes af ejeren af det pågældende dyr eller den, der har ansvaret for de pågældende dyr. Betalingen sker efter regning fra det laboratorium, der udfører analyserne.

Straffe- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Straffe- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Overtrædelse af § 2, stk. 1 eller 2, § 3, stk. 1, § 4, stk. 1, § 5, stk. 1, § 6, stk. 1, § 7, stk. 1, 1. pkt. eller stk. 2, §§ 8-11, § 12, stk. 1 eller 3, §§ 13-15, § 16, stk. 1-8, stk. 9, 1. pkt., stk. 10, stk. 12 eller stk. 14, § 17, stk. 1, 3 eller 4, §§ 18-19, § 20, stk. 1, §§ 21-24, § 25, stk. 1, § 26, stk. 1, 1. pkt. eller stk. 2, § 27, § 28, stk. 1 eller 2, §§ 29-31, § 33 eller manglende efterlevelse af påbud udstedt i medfør af § 36, stk. 2 straffes med bøde.

Bødeansvar for overtrædelse af § 22, stk. 2, eller § 24, for så vidt angår levering af animalske produkter, kan efter § 19, stk. 4 i lov om dyrlægegerning m.v. pålægges, selvom overtrædelsen ikke kan tilregnes den pågældende som forsætlig eller uagtsom. For sådant bødeansvar fastsættes ingen forvandlingsstraf.

Ved overtrædelse af § 24 og § 25 kan straffen efter § 78, stk. 2 i Fødevareloven stige til fængsel i indtil 2 år, hvis overtrædelsen er begået med forsæt eller grov uagtsomhed, og der ved overtrædelsen er

1. forvoldt skade på sundheden eller fremkaldt fare herfor, eller

1. opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelser.

Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

Findes en dyrlæge skyldig i grov eller gentagen overtrædelse af § 16, stk. 1-8, eller § 17, stk. 1 eller 3, kan dyrlægen for en periode af indtil 5 år fratages retten til at udlevere receptpligtige lægemidler efter lov om dyrlægegerning m.v., § 11 b.

Findes en besætningsejer eller dennes repræsentant ved dom skyldig i grov eller gentagen overtrædelse af § 9, § 11, § 12, stk. 1 eller 3 eller § 16, stk. 1 eller 7, kan besætningsejeren eller dennes repræsentant for en periode af indtil 5 år frakendes retten til at behandle dyr under anvendelse af receptpligtige lægemidler efter lov om dyrlægegerning m.v., § 19 a.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 5. april 2002.

Bekendtgørelse nr. 303 af 11. maj 1995 om lægemidler til veterinær brug og bekendtgørelse nr. 184 af 23. marts 1998 om forbud mod anvendelse af visse hormoner m.v. til dyr og om kontrol i besætninger ophæves.

Bekendtgørelsen gælder ikke for Grønland.

De i § 28, stk. 1, nr. 7-9, nævnte koder

Bilag 1

For andre produktionsdyr udfyldes feltet med erstatningskoden 00.

Ordineringsgruppe

Ved dyrlægers ordinering til kvæg, svin, får, geder og mink anvendes følgende ordineringsgruppe:

Ved dyrlægers ordinering til akvakulturdyr anvendes følgende ordineringsgrupper:

Ved dyrlægers ordinering til fjerkræ anvendes følgende ordineringsgrupper:

Bughinde- og bughuleorganer:

Ved dyrlægers ordinering til andre produktionsdyr end de ovenfor nævnte, udfyldes feltet med erstatningskoden 00.

Ved dyrlægers ordinering af vacciner og sera udfyldes med koden 99.

Bilag 2

Oversigt over CHR-afdelinger, jf. § 28, stk. 3

Landbogården

CHR-afdelingen

Postboks 309

9800 Hjørring

Tlf. nr. 96 24 24 24

Fax nr. 96 24 24 20

Landbrugscentret

CHR-afdelingen

Hobrovej 437

9200 Aalborg SV

Tlf. nr. 96 34 51 30

Fax nr. 96 34 51 35

Landbocentret

CHR-afdelingen

Markedsvej 4-6

9600 Aars

Tlf. nr. 99 98 97 00

Fax nr. 99 98 97 94

Landbocentret

CHR-afdelingen

Horsøvej 11

9500 Hobro

Tlf. nr. 96 57 68 00

Fax nr. 96 57 68 88

Landbocentret

CHR-afdelingen

Resenvej 85

7800 Skive

Tlf. nr. 96 15 30 00

Fax nr. 96 15 30 01

Landbocentret

CHR-afdelingen

Brøndumvej 12

Postboks 201

9690 Fjerritslev

Tlf. nr. 26 24 25 50

Fax nr. 96 24 24 61

Kvægbrugskontoret

CHR-afdelingen

Ågade 8

7800 Skive

Tlf. nr. 97 52 40 44

Fax nr. 97 52 41 65

Landbocentret

CHR-afdelingen

Marsvej 1, Paderup

8900 Randers

Tlf. nr. 86 44 72 00

Fax nr. 86 44 74 09

Landbrugscentret

CHR-afdelingen

Borregårdsvej 9

7500 Holstebro

Tlf. nr. 97 40 40 00

Fax nr. 97 40 40 37

Højderyggens Landbocenter

CHR-afdelingen

Ålevej 50

7160 Tørring

Tlf. nr. 76 90 25 50

Fax nr. 75 80 13 29

Landbogården

CHR-afdelingen

Postboks 28

6650 Brørup

Tlf. nr. 76 60 21 12

Fax nr. 76 60 21 03

Kvægbrugets Hus

CHR-afdelingen

Ringkøbingvej 88

6800 Varde

Tlf. nr. 75 22 13 66

Fax nr. 75 22 11 23

Sønderjydsk Fællesledelse

CHR-afdelingen

Østergade 11

6500 Vojens

Tlf. nr. 74 54 00 00

Fax nr. 74 54 05 98

Landbrugscentret

CHR-afdelingen

Ørbækvej 276

5220 Odense SØ

Tlf. nr. 66 15 73 33

Fax nr. 66 15 75 33

Kannikegård

CHR-afdelingen

Rønnevej 1

3720 Åkirkeby

Tlf. nr. 56 97 53 10

Fax nr. 56 97 58 27

Roskilde Landbocenter

CHR-afdelingen

Maglehøjen 6

4000 Roskilde

Tlf. nr. 46 34 88 00

Fax nr. 46 34 88 55

1. Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Rådets direktiv 96/22/EF af 29. april 1996 om forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal og thyreostatisk virkning og af beta-agonister i husdyrbrug og om ophævelse af direktiv 81/602/EØF, 88/146/EØF og 88/299/EØF (EF-tidende nr. L 125 af 23. maj 1996 s. 6), dele af Rådets direktiv 96/23/EF af 29. april 1996 om de foranstaltninger, der skal iværksættes for visse stoffer og restkoncentrationer heraf i levende dyr og produkter heraf og om ophævelse af direktiv 85/358/EØF og 86/469/EØF og beslutning 89/187/EØF og 91/664/EØF (EF-tidende nr. L 125 af 23. maj 1996 s. 10), samt artiklerne 9, 10, 11 og 69 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (EF-tidende nr. L 311 af 28. november 2001 s. 1-66). I bekendtgørelsen er endvidere medtaget visse bestemmelser fra Rådets forordning nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærmedicinske præparater i animalske levnedsmidler (EF-tidende nr. L 224 af 18. august 1990 s. 1-8). Ifølge art. 249 i EF-traktaten gælder en forordning umiddelbart i hver medlemsstat. Gengivelsen af disse bestemmelser i bekendtgørelsen er således begrundet i praktiske hensyn og berører ikke den nævnte forordnings umiddelbare gyldighed i Danmark.