Bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø på havanlæg

Denne bekendtgørelse finder anvendelse på havanlæg, som er omfattet af havanlægslovens § 1.

Bekendtgørelsen finder tilsvarende anvendelse på boreskibe og andre skibe, medens der fra disse udøves efterforsknings- eller indvindingsvirksomhed af råstoffer i undergrunden under havbunden.

Bekendtgørelsen omfatter arbejde med biologiske agenser. Endvidere omfatter bekendtgørelsen andet arbejde, som på grund af sin art indebærer risiko for påvirkning fra biologiske agenser.

Bekendtgørelsen omfatter følgende:

Arbejde med og håndtering af biologiske agenser, der ikke er nævnt i stk. 2, skal opfylde kravene i Arbejdstilsynets bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, og må ikke udføres uden Energistyrelsens forudgående tilladelse.

1. Arbejde, der indebærer kontakt med animalske produkter.

1. Arbejde i behandlingsrum og førstehjælpsarbejde.

1. Arbejde i forbindelse med indsamling, behandling og bortskaffelse af affald, herunder arbejde med affaldsbehandlingsanlæg.

1. Arbejde i rum eller lignende, hvor der benyttes luftbefugtningsanlæg.

I denne bekendtgørelse forstås ved følgende:

Biologiske agenser skal klassificeres i følgende fire risikogrupper i forhold til graden af infektionsrisiko:

Kan en biologisk agens ikke med sikkerhed klassificeres i en risikogruppe, skal den foreløbigt klassificeres i den højeste risikogruppe blandt de, der kan være tale om.

1. Biologiske agenser: Mikroorganismer, herunder genetisk modificerede mikroorganismer, cellekulturer og endoparasitter hos mennesker, som kan fremkalde en infektion, allergi eller toksisk effekt.

1. Mikroorganisme: En cellulær eller ikke-cellulær mikrobiologisk enhed, som er i stand til at replikere eller overføre genetisk materiale.

1. Cellekultur: In-vitro dyrkning af celler fra flercellede organismer.

1. Biologisk agens i risikogruppe 1: En biologisk agens, som sandsynligvis ikke forårsager sygdom hos mennesker.

1. Biologisk agens i risikogruppe 2: En biologisk agens, der kan forårsage sygdom hos mennesker og være til fare for de ansatte, hvor der er lille risiko for spredning til samfundet, men hvor der sædvanligvis findes effektiv forebyggelse eller behandling.

1. Biologisk agens i risikogruppe 3: En biologisk agens, der kan forårsage alvorlig sygdom hos mennesker og udgøre en alvorlig fare for de ansatte, hvor der kan være risiko for spredning til samfundet, men hvor der sædvanligvis findes effektiv forebyggelse eller behandling.

1. Biologisk agens i risikogruppe 4: En biologisk agens, der forårsager alvorlig sygdom hos mennesker og udgør en alvorlig fare for de ansatte, hvor der kan være stor risiko for spredning til samfundet, og hvor der sædvanligvis ikke findes effektiv forebyggelse eller behandling.

Arbejdsgiveren skal, hvis arbejdsprocessen tillader det og afhængig af det foreliggende vidensniveau, undgå anvendelse af en skadelig biologisk agens ved at erstatte den med en agens, der under betingelserne for dens anvendelse ikke er skadelig eller er mindre skadelig for de ansattes helbred.

For enhver arbejdsproces, hvor der kan være risiko for, at ansatte eller miljøet udsættes for påvirkning fra biologiske agenser, skal arten, graden og varigheden af påvirkningen bestemmes, således at det bliver muligt at vurdere enhver risiko for de ansattes sikkerhed eller sundhed og for miljøet samt fastlægge, hvilke foranstaltninger der skal træffes. Vurderingen af sikkerheds-, sundheds- og miljøforholdene skal foretages på grundlag af alle tilgængelige oplysninger, herunder følgende:

Den herunder foretagne vurdering skal, i den udstrækning det har særlig betydning for sikkerhed, sundhed og miljø under arbejdet, foreligge i skriftlig form.

Vurderingen skal revideres regelmæssigt og desuden, når det har særlig betydning for sikkerhed, sundhed og miljø under arbejdet, herunder ved ændring af de forhold, der kan få indvirkning på de ansattes påvirkning fra biologiske agenser.

For aktiviteter, der indebærer påvirkning fra flere grupper af biologiske agenser, skal risiciene vurderes på grundlag af faren ved alle farlige tilstedeværende biologiske agenser.

1. Den klassificering af biologiske agenser, der frembyder eller kan frembyde fare for menneskers sundhed, jf. § 3, stk. 2, nr. 2-4, og stk. 3.

1. Vejledninger fra en offentlig myndighed, ifølge hvilke den biologiske agens bør bekæmpes for at beskytte de ansattes sundhed, når de udsættes eller kan blive udsat for påvirkning fra en sådan biologisk agens som følge af deres arbejde.

1. Oplysninger om sygdomme, som kan pådrages i forbindelse med de ansattes arbejde.

1. Mulige allergiske eller toksiske effekter i forbindelse med de ansattes arbejde.

1. Kendskab til en sygdom, som er konstateret hos en ansat, og som har direkte forbindelse med arbejdet.

Hvis resultatet af vurderingen efter § 5 viser, at der er tale om påvirkning eller risiko for påvirkning fra en biologisk agens i risikogruppe 1, som ikke indebærer nogen identificerbar sundhedsrisiko for de ansatte, finder § 4 og §§ 8-22 ikke anvendelse.

Hvis resultatet af vurderingen efter § 5 viser, at aktiviteten ikke indebærer tilsigtet arbejde med eller anvendelse af biologiske agenser, men kan medføre at ansatte udsættes for biologiske agenser, finder § 4, § 8 og §§ 12-22 anvendelse, medmindre resultatet af vurderingen efter § 5 viser, at der er unødvendigt.

Hvis vurderingen efter § 5 viser, at der er risiko for sikkerhed, sundhed eller miljø, skal påvirkning fra biologiske agenser undgås. Hvis det ikke er teknisk gennemførligt at undgå påvirkning, skal påvirkningen reduceres til det minimum, som er nødvendigt for at opnå en fyldestgørende beskyttelse af de pågældende ansattes sikkerhed og sundhed samt af miljøet, navnlig ved hjælp af følgende foranstaltninger, som skal anvendes under hensyn til resultaterne af vurderingen efter § 5:

1. Begrænsning af det antal ansatte, der udsættes eller kan udsættes, til det lavest mulige.

1. Planlægning af arbejdsprocesser og tekniske kontrolforanstaltninger med det formål at undgå eller reducere udslip af biologiske agenser på arbejdsstedet til det mindst mulige.

1. Nødvendige kollektive og individuelle beskyttelsesforanstaltninger, hvis påvirkning ikke kan undgås på anden måde.

1. Hygiejneforanstaltninger til at forebygge eller begrænse utilsigtet overførelse eller udslip af en biologisk agens fra arbejdsstedet.

1. Afmærkning af områder, hvor der forekommer påvirkning fra de biologiske agenser, der arbejdes med. Afmærkningen skal ske ved det i bilag 1 viste mærke og anden relevant advarselsskiltning.

1. Udarbejdelse af beredskabsplan mod biologiske agenser.

1. Kontrol, hvor det er nødvendigt og teknisk muligt, af tilstedeværelsen uden for den primære fysiske indeslutning af biologiske agenser, som anvendes under arbejdet.

1. Foranstaltninger til sikring af, at indsamling, opbevaring og bortskaffelse af affald foregår på betryggende måde, herunder ved brug af særlige og mærkede beholdere, om nødvendigt efter passende behandling.

1. Foranstaltninger til sikker håndtering og transport af biologiske agenser på arbejdsstedet og til og fra dette.

Arbejdsgiveren er forpligtet til for alle aktiviteter, hvor der er risiko for de ansattes sikkerhed og sundhed på grund af arbejdet med biologiske agenser, at træffe passende foranstaltninger med henblik på at sikre, at

Arbejdstøj og værnemidler, som kan være kontamineret af biologiske agenser, skal aftages, når arbejdsområdet forlades, og opbevares adskilt fra anden beklædning.

Arbejdsgiveren skal sikre, at den aftagne beklædning og værnemidlerne dekontamineres og renses eller om nødvendigt destrueres.

De ansatte må ikke pålægges omkostninger i forbindelse med de i stk. 1-3 nævnte foranstaltninger.

1. de ansatte ikke spiser eller drikker i arbejdsområder, hvor der er risiko for kontaminering med biologiske agenser,

1. der stilles hensigtsmæssigt beskyttende arbejdstøj eller anden hensigtsmæssig særlig beklædning til rådighed for de ansatte,

1. der stilles egnede og passende vaske- og toiletfaciliteter, der kan omfatte øjenskylningsmidler og huddesinfektionsmidler, til rådighed for de ansatte,

1. eventuelt nødvendigt beskyttelsesudstyr opbevares korrekt på et bestemt sted, kontrolleres og renses om muligt før og under alle omstændigheder efter brugen, og hvis det er defekt, repareres eller udskiftes, før det atter tages i brug, og

1. der er fastsat specifikke procedurer for udtagning, håndtering og undersøgelse af prøver fra mennesker eller dyr.

Er arbejdet omfattet af § 2, stk. 2, nr. 2, skal der ved vurderingen efter § 5 tages særligt hensyn til følgende:

1. Uvisheden om forekomsten af biologiske agenser i mennesker samt i prøver m.v., der udtages fra disse.

1. Farerne ved de biologiske agenser, der eventuelt forekommer eller mistænkes for at forekomme i mennesker samt i prøver m.v., der udtages fra disse.

1. Den risiko der skyldes arbejdets karakter, herunder f.eks. blodprøvetagning.

Ved arbejde i behandlingsrum skal der, hvor det er nødvendigt for at arbejdet kan foregå sikkerheds-, sundheds- og miljømæssigt fuldt forsvarligt, træffes følgende særlige foranstaltninger:

1. Hensigtsmæssige fremgangsmåder ved dekontaminering og desinfektion.

1. Fremgangsmåder for sikker håndtering og bortskaffelse af kontamineret affald.

1. Procedurer for udtagning, håndtering og undersøgelser af prøver fra mennesker.

Energistyrelsen kan stille krav om, at arbejde med biologiske agenser i et nærmere angivet omfang kun må ske, hvis det udføres af personer, der har gennemgået en særlig uddannelse, godkendt af Energistyrelsen.

Hvis vurderingen efter § 5 viser, at der er risiko for de ansattes sikkerhed eller sundhed, skal arbejdsgiveren på forlangende stille oplysninger til rådighed for de ansatte om følgende:

1. Resultaterne af vurderingen.

1. De aktiviteter, hvorunder de ansatte har været eller kan have været udsat for biologiske agenser.

1. Antallet af ansatte, der har været udsat.

1. Navn på havanlæggets chef og oplysninger om dennes færdigheder.

1. De beskyttelses- og forebyggelsesforanstaltninger, der er truffet, herunder arbejdsprocesser og -metoder.

1. Beredskabsplan til beskyttelse af de ansatte mod udsættelse for biologiske agenser i risikogruppe 3 eller 4 i tilfælde af udslip.

Arbejdsgiveren skal sørge for, at der foreligger skriftlige instruktioner til de ansatte, og om nødvendigt findes opslag, som mindst skal angive, hvilke fremgangsmåder der skal følges i tilfælde af alvorlige ulykker eller uheld i forbindelse med håndtering af biologiske agenser og retningslinier for håndtering af biologiske agenser i risikogruppe 4.

Arbejdsgiveren skal straks underrette de ansatte eller sikkerhedsorganisationen om ulykker eller uheld, der kan have medført udslip af en biologisk agens i risikogruppe 3 eller 4.

Pligten til at underrette efter stk. 1, finder tilsvarende anvendelse ved andet arbejde, som indebærer risiko for påvirkning fra en biologisk agens, jf. § 2, stk. 1, 2. pkt., medmindre vurderingen efter § 5 viser, at det er unødvendigt.

De ansatte skal øjeblikkelig give meddelelse om enhver ulykke eller ethvert uheld i forbindelse med håndtering af en biologisk agens til den person, der er ansvarlig for arbejdet, eller til sikkerhedsorganisationen.

Arbejdsgiveren skal føre en liste over ansatte, der er udsat for biologiske agenser i risikogruppe 3 eller 4. Listen skal endvidere indeholde oplysninger om,

Pligten til at føre en liste som nævnt i stk. 1 finder tilsvarende anvendelse ved andet arbejde, som på grund af sin art indebærer risiko for påvirkning fra biologiske agenser i risikogruppe 3 eller 4, medmindre vurderingen efter § 5 viser, at det er unødvendigt.

Listen skal opbevares i mindst 10 år efter sidste påvirknings ophør.

I følgende tilfælde af påvirkning fra biologiske agenser, der kan medføre infektion, skal listen opbevares i 40 år efter sidste kendte påvirkning:

1. hvilken type arbejde, der er udført,

1. såfremt det er muligt, hvilken biologisk agens de ansatte har været udsat for, og

1. eventuelle fortegnelser over påvirkninger, ulykker og uheld.

1. Påvirkning fra biologiske agenser, der vides at kunne fremkalde vedvarende eller skjulte infektioner.

1. Påvirkning, hvor infektionen på baggrund af nuværende viden ikke kan diagnosticeres, før sygdommen bryder ud mange år senere.

1. Påvirkning, hvor infektionen har en særlig lang inkubationstid.

1. Påvirkning, der medfører en sygdom, der af og til blusser op igen over en længere periode på trods af behandling.

1. Påvirkning, der kan indebære alvorlige følgesygdomme på lang sigt.

Arbejdsgiveren skal give de ansatte og sikkerhedsorganisationen adgang til de oplysninger i listen, som ikke er personrelaterede. Arbejdsgiveren skal endvidere give ansatte adgang til de oplysninger, som for deres egen person er anført i listen.

Sikkerhedsorganisationen og den, der forestår den i § 20 omhandlede arbejdsmedicinske undersøgelse, skal have adgang til listen.

Ved virksomhedsophør skal listen sendes til Energistyrelsen.

Arbejde med biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 eller 4 skal anmeldes til Energistyrelsen. Anmeldelse skal være indgivet mindst 30 dage før arbejdets påbegyndelse.

Anmeldelsen skal mindst indeholde følgende:

For arbejde med biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 og 4 stiller Energistyrelsen krav om indeslutningsforanstaltninger og -niveauer ud fra en vurdering af aktivitetens art, risikoen for de ansatte og arten af den pågældende biologiske agens.

1. Navn og adresse på virksomheden.

1. Navn på havanlæggets chef og oplysninger om dennes færdigheder.

1. Resultaterne af den i § 5 nævnte vurdering samt de oplysninger, der ligger til grund for denne.

1. Arten af den eller de biologiske agenser.

1. Beskrivelse af de foranstaltninger, som den i § 5 nævnte vurdering giver anledning til.

Der skal indgives fornyet anmeldelse, når der

1. arbejdes med biologiske agenser, som tilhører en anden risikogruppe end den, der fremgår af anmeldelsen,

1. arbejdes med en anden biologisk agens i risikogruppe 4,

1. arbejdes med en biologisk agens, som arbejdsgiveren har vurderet som tilhørende risikogruppe 3, eller

1. indtræder væsentlige ændringer i processer eller procedurer, der er af betydning for sikkerhed, sundhed eller miljø.

Enhver ulykke eller ethvert uheld, der kan have medført udslip af biologiske agenser, og som kan forårsage alvorlig infektion eller sygdom hos mennesker, skal straks anmeldes til Energistyrelsen.

Alle sygdomme eller dødsfald, der kan tilskrives erhvervsmæssig påvirkning fra biologiske agenser, skal straks anmeldes til Energistyrelsen.

Arbejdsgiveren skal sikre, at ansatte, der vurderes at være udsat for fare for deres sikkerhed eller sundhed som følge af påvirkning fra biologiske agenser, jf. § 5, har adgang til før ansættelsen og herefter med regelmæssige mellemrum at få foretaget en arbejdsmedicinsk undersøgelse.

Den arbejdsmedicinske undersøgelse skal tilrettelægges og gennemføres med henblik på at forebygge og bekæmpe arbejdsbetingede lidelser.

Undersøgelsen skal forestås af arbejdsmedicinske klinikker eller afdelinger, herunder arbejdsmedicinske ambulatorier, eller af andre lignende sagkyndige.

Undersøgelsesresultatet og optegnelser skal opbevares i mindst 10 år efter den sidst kendte påvirkning. I de særlige tilfælde, der er nævnt i § 16, stk. 4, nr. 1-5, skal undersøgelsesresultatet og optegnelser opbevares i 40 år efter den sidst kendte påvirkning.

Eventuelle, rimelige udgifter til undersøgelsen afholdes af arbejdsgiveren. Arbejdsgiveren skal sørge for, at undersøgelsen kan foregå uden tab af indtægt for lønmodtageren og så vidt muligt i arbejdstiden.

Ved den i § 5 nævnte vurdering skal de ansatte udpeges, for hvilke særlige beskyttelsesforanstaltninger kan være nødvendige.

Der skal om nødvendigt stilles effektiv vaccine til rådighed for de ansatte, der ikke er immuniseret mod den biologiske agens, som de udsættes eller kan blive udsat for.

Ansatte, der ønsker vaccination, må ikke pålægges omkostninger herved.

Energistyrelsen gør virksomheden bekendt med, hvorvidt resultaterne af den arbejdsmedicinske undersøgelse giver anledning til nye foranstaltninger, herunder ajourføring af vurderingen af sikkerheds-, sundheds- og miljøforholdene, kontrol af andre ansatte, som har været udsat for en lignende påvirkning, løbende helbredsundersøgelse for de ansatte samt foranstaltninger i forbindelse med arbejdets planlægning og tilrettelæggelse.

Virksomheden og de ansatte kan anmode Energistyrelsen om, at resultaterne af foretagne arbejdsmedicinske undersøgelser tages op til revision.

Energistyrelsen kan, hvor særlige forhold foreligger, dispensere fra bestemmelserne i denne bekendtgørelse, når det skønnes rimeligt og fuldt forsvarligt, og i det omfang det er foreneligt med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv af 18. september 2000 (2000/54/EF) om beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet.

Medmindre højere straf er forskyldt efter anden lovgivning, straffes med bøde eller fængsel indtil 4 måneder den, der

For overtrædelse af § 4, § 5, §§ 7-10, §§ 12-14, § 16, § 17, stk. 1, §§ 18-20 og § 21, stk. 1, kan der pålægges en arbejdsgiver bødeansvar, selv om overtrædelsen ikke kan tilregnes pågældende som forsætlig eller uagtsom. For bødeansvaret fastsættes ingen forvandlingsstraf.

Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

1. overtræder § 4, § 5, §§ 7-10, §§ 12-14, § 16, § 17, stk. 1, §§ 18-20 og § 21, stk. 1,

1. ikke efterkommer påbud eller forbud, der er meddelt i henhold til bekendtgørelsen, eller

1. tilsidesætter vilkår for en dispensation.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 2. marts 2002.

Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 670 af 14. juli 1994 om biologiske agenser og arbejdsmiljø på havanlæg.

Økonomi- og Erhvervsministeriet, den 8. februar 2002, den 8. februar 2002

/Bendt Bendtsen Peter Helmer Steen/

Mærke til angivelse af biologisk betinget fare, jf. § 7, nr. 5

Bilag 1

Klassifikation af biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 og 41)

Bilag 2

Indledende bemærkninger

1. Listen over klassificerede biologiske agenser omfatter kun de agenser, der vides at kunne fremkalde infektionssygdomme hos mennesker. Efter omstændighederne anføres det, om agenserne kan fremkalde allergiske eller toksiske reaktioner. Dyre- og plantepatogener, som vides ikke at påvirke mennesker, er ikke medtaget. Genetisk modificerede organismer er ikke omfattet af listen.

1. Listen over klassificerede biologiske agenser er baseret på de biologiske agensers virkning på sunde personer. Der er ikke taget specielt hensyn til de særlige virkninger, der kan optræde hos personer, hvis modtagelighed kan være påvirket af f.eks. allerede eksisterende sygdom, medicinsk behandling, svækket immunitet, graviditet eller amning. Den risikovurdering, der kræves udarbejdet, bør også omfatte den øgede risiko for sådanne personer.

1. Biologiske agenser, som ikke er klassificeret i risikogruppe 2-4 på listen, klassificeres ikke implicit i risikogruppe 1. Hvad angår slægter af biologiske agenser, som indeholder mange arter, der vides at kunne fremkalde sygdom hos mennesker, omfatter listen de arter, der oftest er sygdomsfremkaldende, og det angives med en mere generel henvisning, at andre arter inden for samme slægt kan påvirke helbredet (spp). Når en hel slægt nævnes i listen, udelukkes implicit de arter og stammer, der vides ikke at være sygdomsfremkaldende.

1. Når en stamme er afsvækket eller har mistet sine kendte sygdomsfremkaldende gener, behøver den indeslutning, der kræves efter forældrestammens klassifikation, ikke nødvendigvis at finde anvendelse, forudsat at der sker en hensigtsmæssig vurdering af den risiko, stammen udgør på arbejdsstedet. Dette er tilfældet, f.eks. når stammen skal anvendes som et produkt eller en del af et produkt til forebyggende eller terapeutiske formål.

1. Den nomenklatur for biologiske agenser, der er blevet anvendt ved klassificeringen, afspejler og er i overensstemmelse med de seneste internationale aftaler om agensers taksonomi og nomenklatur, gældende på det tidspunkt, da listen blev opstillet.

1. Listen over klassificerede biologiske agenser er udtryk for den viden, der var til rådighed, da listen blev opstillet. Listen ajourføres, når den ikke længere afspejler den aktuelle viden.

1. Samtlige virus, der allerede er isolerede hos mennesker, men som endnu ikke er blevet vurderede og klassificerede i listen, klassificeres som udgangspunkt ikke lavere end risikogruppe 2, med mindre det kan godtgøres, at de ikke kan forårsage sygdom hos mennesker.

1. Visse biologiske agenser, der er klassificerede i risikogruppe 3 og i listen er mærket med en dobbelt asterisk ( ), udgør i visse tilfælde kun en begrænset smittefare for de ansatte, da de normalt ikke overføres gennem luften. Indeslutningsforanstaltninger, der skal træffes for disse biologiske agenser, vurderes på baggrund af den pågældende specifikke aktivitet og mængden af den pågældende biologiske agens.