Bekendtgørelse om rapportering af utilsigtede hændelser i sygehusvæsenet

§ 1. Ved en utilsigtet hændelse forstås i denne bekendtgørelse en begivenhed, der er en følge af behandling eller ophold på sygehus, og som ikke skyldes patientens sygdom, og som samtidig enten er skadevoldende eller kunne have været skadevoldende, men forinden blev afværget eller på grund af andre omstændigheder ikke indtraf. Utilsigtede hændelser omfatter både på forhånd kendte og ukendte hændelser og fejl. Stk. 2. Ved sundhedspersoner forstås i denne bekendtgørelse personer, der er autoriseret i henhold til særlig lovgivning til at varetage sundhedsfaglige opgaver og personer, der handler på disses ansvar. Stk. 3. Ved behandling forstås i denne bekendtgørelse undersøgelse, diagnosticering, sygdomsbehandling, genoptræning, sundhedsfaglig pleje og sundhedsfaglige forebyggelsestiltag over for den enkelte patient. Stk. 4. Ved sygehuse forstås i denne bekendtgørelse behandlingsinstitutioner, hvor behandling, jf. stk. 3, kan finde sted under indlæggelse, hvor der er minimum 5 sengepladser, og hvor der er døgnbemanding med sundhedspersonale samt fast tilknyttede læger.

§ 3. En sundhedspersons forpligtelse til at rapportere utilsigtede hændelser, som forekommer i forbindelse med en patients behandling eller ophold på sygehus, jf. § 3, stk. 2, i lov om patientsikkerhed i sundhedsvæsenet, omfatter hændelser, som sundhedspersonen direkte observerer i forbindelse med, at hændelsen finder sted , herunder såvel hændelser som sundhedspersonen selv er impliceret i som hændelser, den pågældende observerer hos andre. Endvidere omfatter rapporteringsforpligtelsen hændelser, som en sundhedsperson efterfølgende bliver opmærksom på i forbindelse med udøvelse af sin faglige virksomhed. Stk. 2. Rapporteringspligten omfatter de hændelsestyper og de oplysninger, som fremgår af Sundhedsstyrelsens vejledning om rapportering af utilsigtede hændelser i sygehusvæsenet. Stk. 3. Rapportering skal ske snarest muligt og senest 7 dage efter, at sundhedspersonen er blevet opmærksom på hændelsen.

§ 4. Rapporteringen skal ske til den amtskommune, jf. § 2, der driver sygehuset, på den af amtskommunen angivne adresse. Er hændelsen indtruffet på et privat sygehus, skal rapporteringen ske til det pågældende sygehus. Stk. 2. Rapporteringen til amtskommunen skal ske enten elektronisk via rapporteringssystemets hjemmeside www.dpsd.dk eller ved udfyldelse og indsendelse af en af Sundhedsstyrelsen udarbejdet blanket, jf. Sundhedsstyrelsens vejledning om rapportering af utilsigtede hændelser i sygehusvæsenet.